浅谈如何做好农村基层卫生室药品不良反应监测工作

第一篇：浅谈如何做好农村基层卫生室药品不良反应监测工作

浅谈如何做好农村基层卫生室药品不良反应监测工作

在砀山县卫生局药品食品监督管理局的领导下，官庄坝镇岳庄坝刘庄卫生室药品不良反应监测站于2013年8月24日成立，自监测站成立运转以来，在镇卫生院的支持和帮助下，我站累计发现并上报个例药品不良反应报告82例;其中新的一般不良反应报告7例，累计发现并上报器械不良反应事件10例。取得了一定的成绩，现就当前农村基层卫生室如何做好药品不良反应监测工作浅谈几点心得体会，希望对农村基层卫生室药品器不良反应的发现能有一些帮助。

一，新医改的逐步深化，确保农民群众用药的安全、有效、合理、必需、方便，已经是广大农民群众及上级主管部门衡量基层农村卫生室工作的金标准，是基层卫生室和乡村医生个人存在与发展的基石，药品器材和治疗方法有序的优胜劣汰推动着药品不良反应监测工作在农村卫生室的依法开展，做好这项工作可有效规避医疗风险，提高业务水平，在竞争中求生存求提高。

新医改的进一步深化，新型农村合作医疗制度的持续开展，国家基本药物制度，药品零差价制度，药品集中网上采购制度的顺利实施，迫使基层农村卫生室逐渐向公益性发展，但日常经营中又要保证卫生室合理合法的业务收入。如何能在竞争中求生存求提高？基层农村卫生室既要选择性继承传统药物与传统治疗方法，又要探索引进新药和新的疗法。在此过程中适应农村卫生室发展的大量新药新器材新疗法在被选择性推广应用，部分传统药品和治疗方法因不良反应与疗效欠佳被淘汰，部分新产品的不良反应也会在在日常工作中日益显现出来，有没有确切疗效也会被验证，因此做好日常药品不良反应监测工作尤为重要，这样既规避了医疗风险提高了业务水平和竞争力。又能完成不良反应监测任务，我们岳庄坝刘庄卫生室只要发现都会及时上报。二，农村生活水平的日益提高和健康理念的不规范普及，健康可支配资源进一步扩张，出现了部分农民盲目自行选择购买药物和盲目到二甲三甲医院小病大治的怪相，购买回来新药多，农村临床应用经验少，催生了农村过度医疗和不合理用药，药品不良反应出现机会增加。

随着社会主义新农村建设和农村城镇化进程的飞速发展，农民日常生活水平日益提高，健康理念逐步普及，零售药店进驻农村市场，二甲三甲医院方便快捷，健康可支配资源与资金可以说迅速膨胀，同时带来了一定的负面效应:针对自己的健康问题求快捷求新颖求贵重，部分农民群众用自己并不成熟的用药知识盲目到零售药店或网络自行选购治疗药物，无论大小病均进大医院检查治疗，催生了农村过度医疗和不合理用药等等怪相。他们自行选购的药品和材料以及从上级医疗机构带回的药品材料绝大部分是新药新材料，不在基层农村卫生室用药范围之内，在使用过程中因出现异常时往往寻求基层卫生室医生帮助，此时可以发现部分为不合理用药，部分为药品不良反应，如为后者我们发现后我们会及时整理上报。增加上报例数。

三，近几年，部分农民手中多了一些用于诊断保健治疗的医疗器械，医疗器械不良反应逐年增加。农村基层卫生室应及时发现并上报。

改革开放后，农村年轻人外出务工，老人留守农村务农，不合理的生活方式和繁重的体力劳动造成慢性病高发，大部分年轻人为尽孝心回家探亲时会给有慢性病的父母按需带来小型家用电子智能医疗器械，譬如:电子血压计、便携式血糖仪、胰岛素泵、颈椎牵引器、雾化器、各式理疗仪器..........这些器材有些文化程度高的群众会自行按说明使用，有些则要求助基层卫生室人员帮助使用，在使用过程中有时会发现器械不良反应事件，我们应该整理上报。如果不能发现和利用此类信息，基层卫生室常用医疗器械品种很少，产生的器械不良反应信息就会很少。四，做好国家基本公共卫生服务工作，可带动药品不良反应工作顺利开展。

2009年以来，我省基本公共卫生服务服务工作全面开展，我们在日常重点人群健康管理中能有效发现药物不良反应信息和器械不良反应信息的机会增加。举例说明:高血压，糖尿病随访和年度体检时能广泛接触到患者自服药物和自用器械，如有不良反应患者会主动告知随访人员，应嘱患者及时停用或更换有不良反应的药物和器械。并及时汇总上报。随访人员同时又能对药品不良反应工作开展个体化宣教，既提高知晓率和满意度，又树立全心全意为人民服务的形象。

五，加大药品不良反应报告相关法律法规的学习，增强安全用药意识和农村基层卫生室工作人员的整体业务水平，制定本单位报告制度，强化自我监督，明确奖惩，就能药品不良反应监测工作。

基层农村卫生室应对全体工作人员定期进行药品不良反应监测相关法律法规学习，认识到药品不良反应监测工作的重要性和现实意义，制定本单位药品不良反应监测工作制度，定期考核兑现奖惩，既要考核上报数量又要考核上报质量。农村基层卫生室工作人员综合技能的全面提高同等重要，没有基本的辨识能力，就谈不上整理上报，门诊医生护理人员药房司药之间的沟通合作同等重要，有利于药品不良反应事件的及时发现和正确处理。

砀山县官庄坝镇岳庄坝村刘庄卫生室

2014年11月14日

第二篇：药品不良反应监测工作经验总结

药品不良反应监测工作经验总结 作者：

药品不良反应监测工作经验总结

暨南大学附属第一医院药剂科

我院作为一家三级甲等综合性医院，用药品种多，药品安全性监测工作显得尤为重要。我院于2004年7月9日向全院各科室下发了《药品不良反应报告和监测实施办法》的通知，督促各临床科室及时上报有关药品不良反应。为此医院专门成立了药品不良反应工作领导小组，由主管院长任组长，成员包括：医务部，药剂科，门诊办公室，护理部，预防医学保健科负责人。确定药剂科临床药理室负责ADR监察的日常工作。监测小组成立以来，我院药品不良反应上报数量逐年增加，2004年，我院上报的药品不良反应报告表为35份，2005年为216份，今年前三季度上报数据为172份。2005年上报数量在广州市行政区域范围内的所有126家医疗机构中排名第1。

我院开展药品不良反应监测的工作报告程序为：医务人员发现药品不良反应→填写《药品不良反应报告表》→报临床药理室（严重药品不良反应同时向科室负责人或医务部汇报）→临床药理室对药品不良反应进行调查、核实→再通过全国药品不良反应监测网上报。

在具体实施上，临床药理室药品不良反应监测人员定期向临床各科室发放“药品不良反应报告表”，并在门诊和住院部都设有“药品不良反应报告表”回收点。在收集到不良反应数据后，通过网络及时上报，并定期向院ADR监察工作小组汇报。

我院还对积极报告药品不良反应的科室和个人给予一定的奖励。我院在ADR监测工作中取得的成绩依靠的就是医院所有医护人员的共同努力，几乎所有的临床科室都有药品不良反应病例上报，报告人包括医生，护士，药师等。但是我院的ADR监测工作也存在不足之处，首先我院“药品不良反应报告表”上交的质量有待提高，有些报告存在填写不规范，不详细的问题；其次，我院不良反应病例主要集中在抗生素，中成药注射剂，对其它药品的不良反应未有足够的重视。

展望2007年，我院将进一步完善ADR监测工作的组织制度。首先，我院将建立由各临床科室的住院总医生和护士长组成的不良反应监察网，并对他们进行培训，由他们负责本科室日常监测工作。第二，我们将以举办讲座等的多种形式，普及与ADR监测有关的知识。第三，我院将充分发挥临床药师的作用，由他们定期对全院的不良反应进行分析，评价，并通过“药讯”将结果反馈到各临床科室。

加强医院药品不良反应的监测和报告，重视用药安全是每个医护人员义不容辞的职责，也是提高医院整体防治水平的有效措施。我院将一如继往的重视不良反应监测工作，为广东省不良反应监测网的完善出一份力

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加强用药用械安全，促进临床合理用药，防止严重药害事件的发生

第三篇：药品不良反应监测工作小结

药品不良反应监测工作小结

2011年，在市局党组的正确领导下，在省局和省ADR监测中心的指导帮助下，我市药品不良反应监测工作有了进一步的提升。

一、ADR监测工作责任落实到位。一是加强对相关处室和各县（市）局的年终考核，定期不定期对各县（市）对照目标完成情况和序时进度进行通报。二是完善全市ADR监测网络。继续完善包括全市药品生产企业、重点药品经营企业、二级以上医疗机构和疾控中心、部分乡镇卫生院和街道卫生服务中心在内的全市ADR监测网络，ADR在线呈报点较2010年增长近一倍。三是加强与卫生部门的联系。确保ADR监测工作开展情况在医疗机构考核目标中所占的分值，并与卫生部门联合召开全市工作会议，总结经验、树立先进、明确目标，推动全市ADR监测工作不断深入开展。

二、圆满完成工作目标。2011年全市共上报ADR报告3288份，折合每百万人口711.53份；上报新的、严重的报告810份，同比增长67.36%；在线呈报单位增加149家，同比增长90.85%，各项指标均超过了省局年初制定的考核目标。

三、强化对基层单位的督查和调研。结合日常监督检查和“三服务”等工作，对药品生产、经营、使用单位ADR监测工作开展情况进行督察和走访，及时掌握各单位ADR监测工作的开展情况，指导其进一步完善机构领导、提高工作条件、提升监测水平，受到基层单位的普遍好评。

四、加强ADR监测专业技术培训。全年共开展ADR监测专业技术培训四次，采取专题培训、执业药师继续教育等形式，内容包括新版《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品不良反应报告表规范填写手册》、药品不良反应监测综合知识、新版ADR在线呈报系统操作等，参培人员达2000余人次。此外，结合日常监管工作，深入各监测单位指导200余次，全年组织监测人员外出培训三次。通过培训，有力提高了我市ADR监测人员的整体业务水平。

五、积极开展报表质量审评工作。根据全省统一部署，举办了泰州2011年药品不良反应/事件病例报告质量审评会。会前认真制定审评方案、科学抽取审评样本，邀请我市长期从事ADR监测的人员参与审评，采取有效措施提高审评结果的客观性，审评工作取得预期效果，并为我市今后ADR监测工作的开展积累了经验。

六、初步开展重点品种监测。2011年开展了对苏中药业生脉注射液和扬子江药业盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液两个品种的重点监测。在高风险品种处方工艺核查、基本药物监管、中药注射剂标准提高等工作的基础上，努力收集相关品种的不良反应信息并及时反馈给企业，和企业一道开展分析、排查风险，帮助他们进一步优化生产工艺、强化质量管理。

七、认真开展严重药品不良事件的调查工作。2011年我市各级药监部门共收到致死药品不良事件报告四件，均按要求进行了现场调查和分析评价，并完成报告及时上报省局和省中心。此外，2011年还发生了三起疑似由我市生产的药品在外地导致的致死不良事件和群体不良事件，我中心根据省有关要求，对相关企业和品种进行了调查，三起事件均得到及时的处理，不少有价值的研究资料及时上报给国家和省药品评价机构，“泰州药、放心药”的品牌形象也没有受到影响。

是后者，要结合基本药物监管和高风险品种监管等工作进行。此外，从去年全省报送的新的ADR病例的情况来看，不少上市多年的非处方中成药也发生过不少其说明上未收载的新的不良反应，这是我市以往ADR监测工作中的薄弱点。要督促药品经营企业尤其是零售经营企业加强关注，做好这方面病例的收集上报。

分析四：2010年上半年和2011年上半年报表质量比较

规范性平均

样本数量

真实性

分

未出现

2010

假病例 未出现

2011

假病例

42.05

40.24

1.33

83.61

40.81

42.65

1.30

84.94

分

分

平均分

完整性平均

加分项平均

整体

数 据 解 读

2011年上半年抽样报表与2010年相比，规范性和加分项均有提高。但要说明的是，2010年被抽样的部分报表由于在上报操作中出现差错，导致其“不良反应/事件描述”一栏未正常显示，根据省中心专家的意见，这部分报表的“完整性”方面没有扣分，导致2010年报表在“完整性”和整体均分两方面均高于2011年报表。若将2010年未正常显示的报表剔除，则该报表整体均分为82.99，低于2011年的水平。从刚刚结束的全省药监系统安监工作会议上获悉，省局对ADR监测工作的要求从以往重视报表的数量转变为数量与质量并重，提高报表质量是今年我市各级药监系统ADR监测工作的重点。

需要注意的是，根据省ADR监测中心的报表抽样要求，2010年上半年所抽样的86份报表中，医疗机构上报报表占75份，2011年上半年所抽样的80份报表中，医疗机构上报报表占73份，医疗机构报表的填报水平直接影响到全市ADR报表的整体质量水平，各级药监部门对此要给予充分的重视。

第四篇：药品不良反应监测工作总结

药品不良反应监测工作总结

在市药监局和市卫生局的正确领导下，在省药品不良反应监测中心的关心指导下，我市药品不良反应监测工作有了进一步的提升。

一、ADR监测组织机构不断健全。一是部分药品不良反应监测中心顺利通过编办批准。通过相关市（县）药监部门的积极争取，药品不良反应监测中心相继获得当地编办的批准，明确了编制和职能。二是辖区内药品不良反应监测网络进一步完善。全市药品生产企业、药品批发经营企业、药品零售连锁企业、一级以上医疗机构和疾病控制部门均设立了ADR监测机构并指定专人负责。全年共有400多家药品产、供、用单位通过国家ADR监测系统上报药品不良反应报告。

二、工作责任落实到位。对药品生产、经营企业和医疗机构开展ADR监测工作均提出明确规定，对致死病例和群体事件的调查、疫苗不良反应监测、定期安全性更新报告、ADR信息管理等工作分别提出具体要求。二是加强对各市（区）的目标考核，定期对各（市）区和重点监测单位对照目标完成情况进行通报。此外，加强与卫生部门联系，确保ADR监测工作开展情况在医疗机构考核目标中所占的分值。三是与卫生部门联合召开全市工作会议，总结经验、明确目标，对先进单位予以表彰，对落后单位进行通报，推动全市ADR监测工作不断深入开展。

三、圆满完成工作目标。各项指标均超过了省局年初制定的考核目标。全年开展两次报告质量审评活动。

四、加强ADR监测专业技术培训。全年我市各级药品不良反应监测机构共开展ADR监测专业技术培训十余次，采取专题培训、会议交流、现场操作等形式，内容包括新版《药品不良反应报告和监测管理办法》、新版ADR在线呈报系统操作、定期安全性更新报告等，参培人员达2000余人次，有力提高了我市ADR监测人员的整体业务水平。

五、扎实开展监测品种数据反馈工作。按照省中心要求，结合重点品种监测工作，组织我市16家药品生产企业开展了对各自品种09-11年发生的共41617例药品不良反应进行了分析评价。经分析，上述不良反应共涉及我市150多个品种。通过这项工作，相关药品生产企业对自身品种在市场上的安全性情况有了更加深入、全面的了解，促使企业更加重视ADR监测工作，自觉根据市场反馈情况加强药品安全性研究和工艺优化。

六、积极开展严重和群体病例的调查工作。2012年我市各级药监部门共收到致死药品不良事件报告两件，均按要求进行了现场调查和分析评价，并完成报告及时上报省局和省中心。此外，根据省局要求，完成了注射用头孢曲松钠、驱白布朗片、注射用顺铂在我市群体不良事件的调查工作。

七、认真开展药物滥用监测工作。这里的药物滥用，是指成瘾人群对麻醉药品、精神药品和易制毒化学品的依赖性滥用。各级药监部门主动与公安部门联系，建立了包括全市拘留所、自愿戒毒机构在内的药物滥用监测网络，形成联合工作机制

第五篇：药品不良反应监测工作总结

药品不良反应监测工作总结

一年来，我局在药品不良反应监测工作中，根据上级的部署和要求，不断加大措施、强化督导、完善制度，并与区卫生部门密切配合，使监测工作得以顺利开展，现将情况总结如下：

一、基本情况：

全年共收到各医疗机构上报药品不良反应监测报告111份，其中：辉民医院上报92份，占下达任务数的102%；人民医院上报15份，占下达任务数的25%；西胪中心卫生院上报4份，占下达任务数的13.3%；其它医疗机构均无上报监测报告。在今年的药品不良反应监测工作中，做得比较好的有辉民医院，不但超额完成了监测任务，而且上报的报告质量水平也较佳。

二、存在的一些问题：

（1）部分医疗机构对开展药品不良反应监测工作的认识不到位，重视程度不够，致使监测工作一直比较缓慢，未能完成当年下达的监测任务，一些卫生院甚至从未提交监测报告。

（2）少数医疗机构对开展药品不良反应监测工作存有偏见，怕影响本单位声誉，人员、制度落实不到位，导致不良反应工作未能顺利开展。

（3）医疗机构对本单位员工药品不良反应报告和监测知识宣传教育和培训力度不够。

（4）部分上报的监测表填写不够详细、工整，影响了网上上传。