无创产前筛查采血操作规范

第一篇：无创产前筛查采血操作规范

附件3 胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检

测样本采集手册

一、受 检 者 准 备

1．检测对象：孕周范围为孕12-24周的孕妇。

2．采样体位：坐位取血，且在采血前患者需要有10分钟时间稳定自己的体位。

【注意事项】

要求受检孕妇先进行B超检测，确认胎儿为单活胎。

采血前24小时内避免运动和饮酒，不宜改变饮食习惯和睡眠习惯。

二、样 本 采 集 前 准 备

1、知情同意书签署：送检医生与受检者及其家属作良好沟通，告知该检测的重要性、临床意义及潜在的风险，并指导受检者签署知情同意书。对于孕周大于24周并坚持要求进行该检测的受检者，由送检医生指导其签署知情同意书补充条款。

2、送检单填写：要求用钢笔或签字笔填写，并使用正楷字体，字迹清晰，填写完整。

3、送检单必填信息：送检单位、送检医生、采血日期、受检者姓名、年龄、孕周、B超检查结果、身份证号码、联系电话。

4、信息核对：仔细核对送检单和受检者的基本信息，确保一致；检查受检者是否按照医嘱准备，并向其解释操作目的以取得配合。

5、样本标识：在采集管、知情同意书、送检单上贴上样本唯一条码，并注明受检者姓名、年龄、孕周、检验项目等信息，确保与送检单一致。【注意事项】

1．粘贴条码标签时，应使条码与采集管的管长平行，字母朝管口方向，避免以环绕管壁粘贴的方式使管周被遮挡，而无法清晰看到管内样本情况。（条码7个，分配：患者一个、采血机构一个、保健所3个、保健院一个、检测中心一个）

2.样本采集后使用的条码必须为抗冻条码，并且粘贴牢固，确保在运输、检测、储存过程中不会脱落或字迹模糊不清。

三、样本采集

1、采样器：医用一次性采血针、10 mL EDTA抗凝管、灭菌棉签、止血带、消毒液。

2、采集操作：

全血标本的采集—使用普通的10mlEDTA采血管：

严格按照《实验室操作技术规范》的要求采取10 mL孕妇外周血，采血后请立即缓慢颠倒6次使血液与管内成分混匀（如图1），拖延颠倒混匀时间可能会造成检测失败。混匀后立即放直立于4℃冰箱内，并在6个小时内进行血浆分离。按照无创产前检测血浆分离要求操作（见附件），分离后样本放入-20℃冰箱储存。血浆样本需在0℃以下冷冻运输，不应超过72小时

图1.颠倒混匀示意图

【注意事项】

1.不可使用肝素抗凝的采血管进行取样.。

2.颠倒混匀时动作应轻柔，防止溶血，影响检测结果的准确性。3.禁止将普通EDTA抗凝样本和血浆样本在室温状态下放置。

4.全血离体后必须在6小时进行血浆分离，防止母体有核细胞破裂，增加检测背景，影响检测结果的准确性

5.未采血的Streck Cell-Free DNA BCT储存温度为18-25℃，禁止将已采血的Streck Cell-Free DNA BCT 存放于4℃或以下。

四、标本递送

1．甲方采集血标本后，4小时内连同送检单、知情同意书、知情同意书补充条款（如适用），该部分资料医院均需留有备，一同送到旗县区约定的标本收集机构（有

能

力

分离血

浆的医疗机

构进行血浆分离及保存。（血浆分离操作见附件）

2．血浆样本应保存于标准的 2mL EP 管，并用封口膜密封管口，以防止样本溢出；

3．寄送包装箱应为壁厚 6cm 以上的硬质泡沫箱，泡沫箱内容量视样本量可适当调整；

4．血浆样本寄送采用干冰运输，寄送所用的干冰量为 10 公斤/2-3 天，15 公斤/4-5 天，可根据运输时间长短适当增加用量。保证样本到达生产地，干冰有剩余。

5．将复核后需寄送的血浆样本及收集的白细胞管放入冻存盒内，并用保鲜袋将冻存盒封好，所有将纸质送检单、知情同意书装入自封袋中封好，置于泡沫箱内最上层

6．乙方按规定的时间到旗县约定的标本收集机构收取标本）附件

血 浆 分 离 步 骤

一、低温离心

血样离心（15min）：将采血管按编号顺序放入离心桶中，用托盘天平严格配平，将配平好的离心桶放在位置相对的吊篮中，设置离心机“xg：1600xg，tem：4℃time：10 min，ACC：5。按“star”开始第一次离心，并在血浆制备中“第一次离心”下打“√”。

在离心10分钟内做其他准备工作：清洁超净台，给垃圾桶套上黄色医疗垃圾袋、准备2ml无菌EP管，根据每份血样3个2mlEP管准备，将EP管的开口朝内放到双面板上，同一血样标记相同的标号1、1、1、2、2、2……20、20、20。同样标号的管子并排放置，根据标号顺序依次排列。

分离血浆：离心完成后从离心机中取出样本，此时样本分为三层，下层为红细胞层，中间为白细胞和血小板，上层为我们所需要的血浆，将采血管按编号从小到大顺序放到采血管架的相应位置。用移液器将上清液移到与采血管编号对应的其中2个EP管中，每管2ml共约4ml。

吸取白细胞层：血浆分离后吸取中间白细胞1ml到与采血管编号对应的另1ml个EP管中(贴上与申请单一致的条形码)。

【注意事项】

血样离心后已经分层，从离心机中取出时要轻拿轻放，不可倾斜采血管，避免破坏分层。

吸取血浆时吸头要垂直伸入采血管，从液面下3-6mm处吸取，接年白细胞层时要缓慢吸取，为确保不吸到白细胞层，可留有3mm左右血浆不吸。

吸取白细胞层时，需将吸头贴近中间层缓慢吸取，避免吸取过多的红细胞和血浆。

二、高速离心

血浆离心（15min）：将EP管中体积接近的血浆放在微量台式离心机转子的相应位置，盖上离心机黄色内盖，并通过向上提内盖确保盖好，设置离心机参数“xg： 6000xg，time：10 min，按“star”开始第二次离心，并在血浆制备中“第二次离心”下打“√”。

在离心的10分钟内做其他准备工作：根据每份血样4个无菌2mlEP管准备，将EP管的开口朝内放到双面板上，同一血样标记相同的标号1、1、2、2……20、20。同样标号的管子并排放置，根据标号顺序从小到大依次排列。

提取上清液（30min）：吸取离心所得的上清，即得到较为纯净的血浆，将血浆按每管不少于1ml分装于对应编号的2mlEP管中（EP管上贴上与申请单一致的条形码）。

血浆QC检测（2min）：审核血浆的体积与溶血情况，血浆体积少于2ml判定为不合格；根据《样本接收规程》中溶血标准判断是否溶血，如溶血则为不合格，需要重新采集样本。不合格样本需在《血浆制备单》的备注栏中注明此样本的不合格信息，并在LIMS系统中填写不合格及不合格理由，然全报告实验室负责人，发送重采血报告。

【注意事项】

分装血浆时，需将同一样本的血浆分装在具有相同标号的EP管内，切勿弄混。

吸取血浆时，可从沉淀物的对立面缓慢吸取，避免吸头沾到沉淀或吸到沉淀。

三、血浆样本保存

血浆分离后与白细胞管立即低温保存，一周之内-20 ℃条件下暂存：长期保存需置于-80 ℃冰箱中。血浆不可常温保存。

血浆样本避免反复冻融。

送检样本合格标准

1．外观：要求样本保存管完好，无裂管、开盖等泄漏或样本外溢情况。2．样本体积：孕妇外周血5 mL，血浆样本量要求不少于2 mL。

3．样本质量：无污染、溶血现象（轻微溶血呈淡粉色、中度溶血呈粉红色、重度溶血呈红色及深红色）。

样本信息：要求样本有对应的信息完整填写的送检单，管壁具有样本条码、受检者姓名、年龄、孕周等信息，确保与送检单上一致。

结果报告

乙方接到标本后，21个工作日出具报告。

第二篇：产前超声筛查规范

产前超声筛查诊断常规及操作规范

超声检查是产前筛查的重要内容之一，它包括对中期妊娠胎儿发现其生长发育异常或可疑、严重的体表和重要脏器畸形及羊水过多或过少，并及时转会诊。

一、基本要求

（一）产前超声筛查机构的设置

我院是经市卫生行政部门许可的开展筛查技术的二级医院。

（二）产前超声筛查人员的要求

从事产前超声筛查的人员必须符合《北京市产前筛查管理办法》中的相关规定，还应接受北京妇幼保健院组织的产前筛查相关法律法规等内容培训和考核，并接受超声技术的专门培训和操作考核，两项考核均通过并获得考核合格证书。

（三）设备要求

1.独立的超声检查室至少一间。

2.超声室配备彩色多普勒超声诊断仪（包括图像存储设备）。

二、管理

1.建立科室工作制度，对每一位接受产筛孕妇按要求进行登记。2.严禁进行胎儿性别鉴定。

3.进行常规产前超声检查时发现或可疑胎儿异常要出具超声报告，同时必须将可疑病例转诊至开展产前诊断技术的医疗保健机构。

4.产前筛查超声报告应由符合条件的展业技术人员签发。5.追踪产前报告诊断回执。

三、产前超声筛查标准

应当遵循整体标准，其原则是要掌握适应症，在最低的超声暴露条件下获得必要的超声信息，做好产前筛查工作，达到规范要求的标准。

指标：主要要求在妊娠18～24周时对严重的致命的胎儿畸形进行筛查（包括无脑儿，脑、脊膜膨出，严重开放性脊柱裂，胸腹壁缺损内脏外翻，单腔心，致命性软骨发育不全等）。

四、技术程序

（一）原则

1、在孕妇妊娠18周～24周进行常规超声检查，主要内容应包括：胎儿生长评估和胎儿体表及内脏结构发育的检查。如疑有胎儿生长发育异常，应立即转诊到许可开展产前诊断技术的医疗保健机构进行进一步检查诊断。

2、对《产前诊断技术管理办法》第十七条规定的高危孕妇，应进行早期妊娠超声检查，对发现的异常病例应转诊到许可开展产前诊断技术的医疗保健机构进行进一步检查诊断。

（二）具体内容

1、中晚期妊娠常规超声筛查

检查的适应症包括：估计孕周，间隔三周以上胎儿生长评估，评价胎儿体表与内脏结构，羊水评估，胎盘定位及分级，确定胎位等。

检查内容：

胎儿头部：测量双顶径、头围，观察是否无脑儿、有无脑积水或结构异常。

胎儿脊柱：观察脊柱排列是否平行规整，观察有无明显的脊柱裂、脊膜膨出。

胎儿心脏：检查心率、心律、四心腔结构、比例是否正常。胎儿腹部：测量腹围或腹横径，确定有无大的腹裂、脐膨出。胎儿股骨：测量股骨长度。

羊水：测量羊水厚径或指数，发现有无羊水过多、过少。胎盘：胎盘定位、分级。2.高危妊娠早孕期检查

确定妊娠数目、有无胎芽、胎心搏动、评估孕周。

测量孕囊、胎芽大小。检查子宫双附件。

第三篇：产前筛查操作规范（小编推荐）

生化免疫实验室操作规范

1、严格质量控制，操作人员必须有资格或上岗证；

2、对冷冻标本，检测前应恢复至室温；

3、严格按试剂生产厂家提供的实验程序操作；

4、使用质量好的（卫生部或国家其它权威机构指定厂家）未过期的产品；

5、检查仪器的设置是否符合要求，如温度、时间、特环次数及器械刻度等；

6、做好标本的采集和保存工作。做到标本即采集即处理，对缓检标本必须妥善保存。

产前筛查样本保存规范

1、使用唯一编码：

编码要求准确、清楚，每位孕妇使用唯一编码，要求复读给孕妇听；

2、编码操作者固定，做到“三查七对”：操作时三查：即查编码、查离心管、查血清管。

3、血样登记表与本人七对：即对姓名、对年龄、对编码、对末次月经、对B超孕周、对地址、对通讯电话。

4、血清管编码的书写要求：编号要求字迹清楚，准确无误。

5、血样的处理要求：全血于室温放置2小时待血液完全凝集后再进行离心，他离血清时要仔细，避免溶血现象，分离出的血清用一次性吸管转入血清管中，血清管盖须拧紧，防止血清漏出，标本如能在7天内检测完毕，则置2—8℃保存；如检测时间超过7天，则置-20℃冰箱保存。产前筛查标本处理规范

1、目的

对常规及急诊标本的处理进行规范管理及质量控制，以便为上级检测提供合格的待测标本，这可保证为患者提供准确的检验结果。

2、范围

适用于本实验室的常规和急诊标本的分离处理的规范管理。

3、职责

标本分离处理工作人员常规及急诊标本的分离处理。

工作人员在处理过程中对于不合格标本有权拒收。详见不合格标本拒收制度。

4、工作程序

1）标本接受编号后，对于抗凝管采集的标本用离心机3500转/离心5分钟。逐个观察标本有无溶血等现象，如溶血则重新抽血。如病房送检之不含抗凝剂标本。需放在37.0℃的孵育箱孵育，待血液凝固后3500转/分离心5分钟。逐个观察标本如无纤维丝就直接将标本管对号放入专用架送检，或者将血清吸出并装入专用样品杯送检，如有纤维丝就将标本吸出并装入另一支洁净试管或者是样品杯后对号放入专用架送检。如发现有不合格的标本一律与抽血室联系泊退回抽血室，同时填写《不合格标本汇总记录表》。

2）过期或污染的标本。这些标本通常在审核报告时发现，当结果出现了临床一般不可能出现结果时，应及时与病房电话联系，了解出现此结果是的原因，同时要求重新采集合格标本，并填写《不合格标本电话通知记录表》。

3）标本分离处理后发现血清过少不能满足所有测试要求的，一般情况应拒收。标本采集和递送管理规范

1、采血前准备：要求孕妇避免剧烈活动，采血前4小时勿喝茶或咖啡、抽烟或饮酒，空腹或清淡饮食后采血；

2、标本的采集、处理、运送和保存

1）孕母血清标本采集通过静脉采血，使用一次性无抗凝剂真空采血系统采集；

2）采血时，应尽量统一采血姿势，应尽量在使用止血1分钟内采血，看到回血马上解开止血带。当需要重复使用止血带时，应使用另一上臂。操作过程应注意避免污染，震荡和搞错标本。

3）避免标本溶血是保证标本质量的重要环节，严重溶血标本原则上不能使用，应通知临床重亲采血送检或者在报告单上注明“溶血”字样，提醒医生注意。4）标本容器应标明样本编号和病人姓名；

5）标本采集后应在24小时内尽快送检；对不对在24小蛤内分析测定的标本，应在采血后8小时内尽快处理分离血清，加塞在-20℃以下保存。

6）接受其他医疗机构转送的样本必须做到：尽量减少运输和储存时间，轿清村本应在采集后5个工作日内递送，2天内必须到过诊断检测机构。运送的温度要保持在零摄氏度以下，必须保证避免标本反复冻融，邮递标本必须用三层包装； 7）血清标本保存于-70℃保存一年以上，以备复查。产前筛查实验室技术规范

（一）基本原则

1、筛查对象为35岁以下妊娠14—20周的一般孕妇。

2、按知情民意。孕妇自愿的原则，实验室只对已签署知情同意书的孕妇作产前筛查。

3、筛查方案：

孕中期（14—20周）二联方案：β-hCG+AFP

4、实验室采用的筛查方案筛查结果与已发表的预测值有可比性。

5、筛查采用的设备和试剂必须符合国家相关技术监督部门的规定。

（二）技术程序和质量控制

1、标本的采集与接收

1）标本采集与接收进，认真核对送检单各项目填写是否完整、准确，是否已签署知情同意书。

2）对所有筛查孕妇应再次确定年龄、孕周等准确性，对因月经紊乱等原因影响准确计算孕周者，应建议B超测定胎儿双顶径确定胎龄。以避免因年龄、孕周错误影响筛查结果。3）采集静脉血2—3ml，不抗凝，置室温30分钟左右，2000rpm10分钟分离血清。4）对送检的使用抗凝剂的标本、溶血、高血脂等标本退回采血单位重采。5）标本使用唯一编号。

2、实验中的控制

1）实验仪器定期校正。

2）实验前必须校对试剂批号、效期；标本的编号、姓名。

3）每次实验者插入定值质控，质控品测定值得在参考范围内方可确认标本的测定值。4）严格的按仪器与试剂盒规定的实验步骤进行实验操作。

5）实验记录应包括襂室温度、湿度、仪器运作善，标本实验结果、质控结果等。

6）对血清标记物MoM值异常者，应进行重复检测，以排除检测误差，确认结果后方可报告。

7）实验室报告在B超校正孕周后，假阳性率应控制在5%.8）相关项目参加卫生部临检中心的室间质评。

3、筛查结果的报告

1）筛查结果是应以书面形式送交孕妇。

2）结果报告时间表为采血或收到血标本后2个工作日。

3）筛查报告必须经副高以上职称的具有从事产前诊断技术资格老的的专业技术人员复核后方可签发。

4）筛查报告应包括以下信息：①MoM值；②风险度；③阳性结果与高风险切割值④有关说明：“低风险（＜1/275或阴性的报告，只表明你的胎儿发生该种先天履薄临深机会很低，并不能完全排除这种异常或其他异常的可能”。“高风险（≥1/275）或阳性的报告，只表明你的胎儿发生该种先天异常的可能性较大，并不是确诊。⑤相关提示与建议，包括：21—三体高风险者的提示与建议，NTD高风险者的提示与建议；高龄孕妇的提示与建议

（三）标本的保存

1、血清标本于-70℃，保存期为产后1年。

2、储存的标本有完整的档案，记录标本储存的位置，包括冰箱编号、保存架编号、盒子编号与盒中的位置。生化免疫实验室人员职责

1、严格按照知情选择、孕妇自愿的原则，开展21—三体综合征和神经管缺陷产前诊断工作。

2、应详细告知孕妇或其家属21—三体综合征和神经管缺陷产前筛查技术本身的局限性和结果的不确定性。

3、严格按照实验室操作技术规范开展产前筛查活动。

4、负责产前筛查档案建设和管理；

5、负责产前筛查实验室的管理和使用；

6、负责各种实验设备仪器的管理和维护。主管技师职责

1、在中心主任领导下协助中心负责本室的工作。

2、主持实验室的日常工作；

3、指导下级医技人员做好各项实验工作，亲自参加实验操作，保证对病员进行及时检查与正确诊断。

4、认睦执行各项规章制度和技术操作常规，经的工作质量，完成室内质量控制和室间质量控制，严防差错事故发生；

5、负责专业组的业务学习、技术培训及“三基“训练和考核，学习与运用先进医学科学技术，开展新技术、新项目，进行科研工作，做好资料积累，及时总结经验。

6、负责中心贵重试剂及强酸、强碱、剧毒品药品试剂量的保管；

7、担任临床教学，指导进修、实习医师工作。生化免疫室生物安全管理制度

1、生化免疫室工作人员必须掌握生物安全防护知识。

2、严禁非工作人员进入实验室。

3、工作时须按规定着装。

4、不得在工作区进食。

5、严格遵守锐器使用管理办法，防止锐器损伤。

6、按《医学生物实验事故的应急措施》处理工作中的受损。

7、严格执行《实验室标本和污物处理制度》和《生化实验室标本和污物处理方法》。

8、严格执行《实验室消毒隔离制度》 生化免疫室生物安全管理规范

第四篇：廊坊市产前筛查工作规范

市产前筛查工作规范

产前筛查是降低出生缺陷发生的二级预防措施，为提高全市出生人口素质，保障母婴健康，市政府已将产前筛查工作列入财政预算，对本市户籍的人群免费进行产前专项疾病筛查。为确保产前筛查工作质量，特制定《市产前筛查工作规范》，请遵照执行。

一、产前筛查项目：对妊娠15～20+6周的孕妇进行针对唐氏综合征、18-三体综合征和开放性神经管缺陷的血清生化免疫筛查。

二、产前筛查服务对象：凡参加市孕产妇系统管理的市辖区常住人口（夫妻任何一方具有本市户籍者）可享受免费产前筛查。

三、产前筛查实施时间：自月 起实施。

四、产前筛查网络：

一级网络—提供孕期保健服务的各级医疗保健机构及社区卫生服务机构。二级网络—各县（市、区）妇幼保健机构。三级网络—市产前筛查中心（市妇幼保健中心）。

五、开展产前筛查定点单位房屋、人员、设备的要求：

1、宣教室一间（可兼用），有兼职人员1名，并配有电视机、光盘等必要设备；

2、产前筛查门诊一间，配有专职妇保医生1—2名，同时配有能上网的电脑、打印机和扫码枪；

3、采血室一间，配专兼职医生1—2名，并配备离心机和冰箱（-20℃）（可兼用）；

4、B超室一间并配有B超机一台（可兼用），B超医生1—2名； 所有参加产前筛查服务人员必须经市产前筛查中心培训后持证上岗。

六、各级医疗保健机构应积极参与产前筛查工作，在婚检、早孕建卡、孕期保健等各个环节做好宣传发动，充分利用电视、广播、展牌、宣传单等多种形式广泛宣传，增加孕妇主动参与筛查的积极性。

七、产前筛查工作流程：（见附表1）

（一）、各助产机构、建卡医院告知：早孕建卡时，对孕妇进行产前筛查的宣教，签属《市产前筛查告知书》，告知孕妇血样采集时间和地点，做好登记工作。市直各助产机构门诊孕妇统一到市产前筛查中心采血和筛查，地点：市妇

幼保健中心一楼基层指导科。

（二）、产前筛查咨询：

1、对所有孕妇进行预防先天性缺陷和遗传性疾病的健康教育，普及孕期保健和生育健康知识。

2、让孕妇详细了解“知情同意书”的内容并签字（不同意筛查的孕妇亦签字并留档保存）。

3、认真填写“产前筛查申请单”（手填或打印），特别是孕龄、末次月经、孕周（孕周最好与超声报告核对，若LMP与B超核定的孕周不符，则以B超为准）、体重、联系地址、电话等应准确无误，在申请单相应位置贴条码标识，填写产前筛查登记表并网上录入所有信息。

4、对高风险孕妇，应建议其直接做产前诊断，并在登记表上签字留档。

5、审核孕妇户籍情况，符合免费筛查条件者，将夫妻双方身份证和户口本复印件留档保存。

（三）、标本采集：

1、血样采集最佳时间在孕15～17周，要求空腹采集静脉血。

2、采血人应逐项核对申请单是否缺漏项和是否签署了知情同意书。

3、按照无菌操作常规，采集孕妇静脉血3ml于真空干燥采血管中，贴条码标识，条码应与申请单上条码核对无误。

4、置室温（18℃～28℃）0.5-2小时（如温度较高，不能超过1小时），待血液凝集后迅速离心，分离血清并贴条码标识，条码号应与申请单上条码核对无误。

5、密封-20℃保存运送，忌反复冻融。

6、在申请单上填写采血人姓名和采血日期，并做好登记。

7、对溶血、高脂血等标本要求重新采血。

（四）、标本递送：

1、递送途中要求用冷藏箱低温保存。

2、由县(市、区)妇幼保健机构统一采血的单位，在标本采集后5个工作日内将标本、申请单、知情同意书和汇总单核对无误后递送至市筛查中心。

3、需要增加采血点的县(市、区)，必须在标本采集后5个工作日内递送至县(市、区)妇幼保健院（站、所）；

4、标本递送前应核对采血日期与申请日期是否相符，不相符的要及时更正信息，将申请单、知情同意书和信息列表随标本一起递送。

5、县妇幼接收并汇总全县标本，在2个工作日内；将标本、申请单、知情同意书和汇总单核对无误后递送至市筛查中心。

（五）、结果反馈：筛查中心收到标本7个工作日内将筛查结果反馈到县妇幼，由采血单位交付受检孕妇，最好统一进行结果的解释和宣教，对筛查结果高风险率的孕妇和筛查结果低风险率但属高风险孕妇都要填写“产前诊断转诊单”和“无创胎儿染色体非整倍体产前检测转诊单”转诊至市产前筛查中心进行产前遗传咨询，咨询时间每周

（六）、筛查结果的解释：

1、若筛查结果为低风险，应告知孕妇胎儿患筛查疾病的机率较低，建议继续妊娠和常规产前检查。

2、若筛查结果为21-三体、18-三体高风险率或高风险孕妇，有两种检测方法：

（1）直接羊水穿刺进行产前诊断（北京大学第一医院），取羊水时间为孕16～22+6周；

（2）无创胎儿染色体非整倍体产前检测，由市妇幼保健中心统一采血，采血时间为孕12～19周，由湖南家辉遗传专科医院负责检测。若检测结果为高风险孕妇，再转诊至北京大学第一医院免费进行产前诊断；

3、对于神经管畸形（NTD）高风险孕妇，应转诊至市妇幼保健中心做系统超声检查。

4、所有筛查结果为高风险率孕妇要求告知率100%，并签字留档。

（七）、追踪随访：

1、各县（市、区）妇幼保健机构负责对所有筛查的孕妇追踪随访，随访率≥90%，随访时限为产后42天，并如实登记和网上录入随访结果。

2、随访内容包括：妊娠结局，孕期是否顺利及胎儿或新生儿是否正常。

3、对筛查高风险的孕妇，应随访产前诊断结果、妊娠结局。对流产或终止妊娠者，应尽量争取获取组织标本行遗传学诊断，了解引产胎儿发育情况，并做好登记。

七、产前筛查质量控制

（一）市产前筛查中心不定期对产前筛查网络的各级医疗保健机构进行业务指导和质量控制；

（二）严格执行知情选择原则，只对签属知情同意书的孕妇进行筛查；

（三）从事产前筛查服务人员应接受市产前筛查中心技术培训后方可上岗；

（四）市产前筛查中心负责对产前筛查咨询、血样标本采集、保存、递送等环节实施质量控制，按照质量标准进行考核；

（五）高风险率孕妇和高风险孕妇的告知应及时完成，告知率要达到100%，并做好转诊记录；

（六）追踪随访应严格按“工作规范”执行，内容真实、准确。

第五篇：产前筛查汇报

罗田县妇幼保健院

关于产前筛查技术服务资质工作复审效验的汇报

﹙二0一七年八月七日﹚

各位领导：

根据《中华人民共和**婴保健法》及《中华人民共和**婴保健法实施办法》的精神，结合省卫计委制定的《湖北省产前筛查工作实施方案》和《市卫计委关于开展2017年产前筛查技术服务机构资格认定工作的通知》安排，县卫计局非常重视，要求县妇幼保健院确保通过产前筛查技术服务机构复审效验工作。县妇幼保健院接到通知后，按照通知要求完善复审效验准备工作，具体工作汇报如下：

一、领导重视、成立专班，加强产前筛查技术服务的组织管理

县妇幼保健院为开展产前筛查技术服务复审效验工作成立了产前筛查技术领导小组，由分管领导为第一责任人，相关科室负责人为成员；专家组由从事产前筛查技术服务的副主任医师担任责任人，由产前筛查门诊、检验科、超声影像科、基层保健科等科室负责人为成员，负责产前筛查的临床技术服务、管理和信息档案管理工作。

二、按照要求，完善产前筛查技术服务所需条件

1、人员配备情况

产前筛查科：有医师6人，都具备妇产科执业医师资格，其中：副主任职称 2人、中级职称3人、大专以上学历6人。

超声影像科：有医师3人，均具有大专以上学历，具备产科超声执业医师资格。检验科生化免疫实验室：有技师3人，均具有中专以上学历，有3年以上工作经验，都具备技师以上专业技术职称。

产前筛查科、超声影像科、检验科生化免疫实验室医务人员都熟悉有关产前诊断、产前筛查的法律、法规和技术规范。

2、房屋场所

（一）产前筛查门诊配备诊室 1间、候诊室 1间、检查室1间，环境安静、温馨。

（二）超声诊室2间、候诊室1间。

（三）生化免疫室面积安排合理，具有恒温设施，满足设备放置和人员操作的需要。

（四）宣教室1间、孕妇学校1间。

3、设备配置

（一）产前咨询室

有电话（0713-5061245）、宣传画册。

（二）宣教室

有放像设备、宣传画册、挂图、宣教光盘、教具。

（三）超声影像室

有四维彩色多普勒超声诊断仪1台、二维彩色多普勒超声诊断仪2台、图象处理设备3台。

（四）生化免疫实验室

-20℃电冰箱2台、普通离心机1台、恒温水浴箱1台、生物显微镜2台、超净工作台1台、全自动生化分析仪1台、血细胞分析仪2台、电解质分析仪1台、尿液有形成分分析仪1台、尿分析仪1台、精液分析仪1台、微量元素分析仪1台、医用纯水设备1套、化学发光免疫分析仪1套。

三、健全完善规章制度

为提高产前筛查技术服务工作质量，县妇幼保健院建立了健全的规章制度和操作规范，包括：产前筛查工作制度、产前筛查诊疗技术规范、产前筛查工作人员岗位职责、产前诊断工作人员岗位职责、产前咨询门诊工作制度、标本采集与管理制度、专科档案建立与管理制度、产前筛查信息档案管理制度、统计汇总和上报制度、产前筛查知情同意制度、生化免疫实验室管理规范、人员培训制度、遗传咨询门诊工作制度、疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪观察等制度。

四、加强业务培训，掌握产前筛查知识及技能

产前筛查技术是以减少重大出生缺陷提高出生人口素质为目的的一项惠民工作。县妇幼保健院对产前咨询的妇产科医师，超声产前筛查医师，产前筛查实验室技术人员进行了产前筛查各项制度和相关专业知识及技能的培训。

五、加强质量管理，确保技术质量

县卫计局拟委托黄冈市妇幼保健院对我县产前筛查技术进行质量控制，并签订《产前筛查技术服务工作协议》。