丁基橡胶药用瓶塞生产车间设计方案

第一篇：丁基橡胶药用瓶塞生产车间设计方案

丁基橡胶药用瓶塞生产车间设计

关键词：丁基胶塞 生产车间 设计 1 概述

医用瓶塞是瓶装药物(如抗生素、冻干粉针、大输液、口服液)的主要封口件和导出件, 由于它和药物直接或间接接触, 因此必须满足药物对其的要求,不得与药物通过吸附、吸收、渗透和浸提等方式交互作用, 从而影响或污染药物。从生物角度要求, 瓶塞必须无致热、无毒性;从卫生角度着眼, 瓶塞必须洁净无菌;从药品的贮存来讲, 瓶塞必须有良好的化学 稳定性、气密性、耐老化性和低析出性;从瓶塞与瓶的配合考虑, 瓶塞要有良好的弹性及物理机械性能;从临床使用考虑, 瓶塞必须保证适宜的针刺力和低的落屑;与此同时, 瓶塞结构还必须满足药品生产封装的要求。目前我国使用的医用瓶塞有天然橡胶瓶塞和丁基橡胶瓶塞。丁基橡胶气密性好、化学性能稳定、生物隋性良好、耐老化性和低析出性能良好。使用丁基橡胶药用瓶塞可保证药品质量, 延长药品的保质有效期, 提高用药安全性;同时使用丁基橡胶药用瓶塞可简生产工艺, 降低生产成本, 增强药品在市场上的竞争能力。丁基橡胶药用瓶塞从产品标准、生产水平、使用性能、产品质量等方面大大优于天然橡胶药用瓶塞。西方发达国家于20 世纪70 年代就已经淘汰了天然橡胶药用瓶塞, 取而代之的是丁基橡胶药用瓶塞。在我国, 丁基橡胶药用瓶塞在七五期间就被国家医药管理局列为全国医药行业重点技术改造(引进)项目, 要求用丁基橡胶药用瓶塞逐步取代天然橡胶药用瓶塞, 提高我国药品包装水平。八五期间, 国家医药管理局实施淘汰天然橡胶抗生素瓶塞, 采用丁基橡胶抗生素瓶塞。九五期间, 我国药用包装材料(容器)80% 将更新换代, 以达到国际先进水平。国家食品药品监督管理局要求2004 年底前淘汰天然橡胶药用瓶塞, 实现药用瓶塞丁基化。2 丁基橡胶药用瓶塞的生产工艺路线

目前生产丁基橡胶药用瓶塞的国家较多, 其生产工艺技术较先进的有意大利(如西欧兰公司Seal line)、美国(如西氏公司The West Company)、法国(如斯泰尔米公司STELMI)以及德国、日本等。我国丁基橡胶药用瓶塞的生产与西方发达国家相比起步较晚, 生产工艺技术和生产设备也相对落 后一些。14 医药工程设计杂志Pharmaceutical & Eng ineering Design 2004, 25(3)丁基橡胶药用瓶塞是国家医药管理局的重点技术改造(引进)项目, 1989 年由湖北华强药用包装制品厂(目前国内最大丁基橡胶药用瓶塞生产厂笔者负责其工程设计)率先从意大利的Seal line S.P.A 公司全套引进丁基橡胶药用瓶塞生产线和生产技术。我国丁基橡胶药用瓶塞生产厂大多采用如下生产工艺路线。丁基橡胶药用瓶塞生产工艺方框流程图 注: 热炼亦有改为冷喂料挤出工艺的。3 丁基橡胶药用瓶塞生产主要工艺设备

我国首条丁基橡胶药用瓶塞生产线之生产设备全部从国外引进, 经过十多年的消化、吸收, 目前已基本实现国产化, 国产设备基本可以满足丁基橡胶药用瓶塞生产需要。3.1 炼胶工序 3.1.1 密炼机

密炼机的作用是对配制的胶料进行混炼, 沈阳、大连、无锡阳明等橡胶机械有限公司生产的加压式捏炼机均可满足胶塞生产线密炼生产所需。3.1.2 开炼机

开炼机的作用是将密炼好的胶料进行预压片, 四川亚西机器厂、大连冰山橡胶机械有限公司等生 产的开放式炼胶机均可满足胶塞生产线开炼生产所 需。3.1.3热炼机

热炼机的作用是将冷却后的开炼胶片进行热 炼, 热炼胶片经配套炼胶机出片、三辊压延机压延、胶片冷却机冷却、然后由胶片卷取机打卷存放。四 川亚西机器厂、大连冰山橡胶机械有限公司、上海橡 胶机械厂等生产的开放式炼胶机均可满足胶塞生产 线热炼生产所需。

如生产工艺改为冷喂料挤出工艺, 则配套桂林 橡胶工业新技术开发实业总公司等生产的冷喂料挤 出机即可。3.2 硫化、除边工序 3.2.1 硫化机

硫化机主要有真空平板硫化机和注射式硫化 机, 国内胶塞生产厂大多使用真空平板硫化机。胶 片通过硫化机抽真空、平板硫化变为带边胶塞。对 于小规模的生产可选用大连第一锻压机械设备厂等 生产的四柱翻转式抽真空平板硫化机;而对于大规 模的生产则需选用无锡阳明橡胶机械有限公司等生 产的真空平板硫化机;或者从台湾东毓橡胶机械有 限公司等引进, 虽其价格略贵, 但其性价比较高;当 然也可从西方发达国家引进, 不过其价格就相当高 了。

3.2.2

除边机

硫化后的带边胶塞必须除边才能变成单个胶 塞, 因此需配备除边机。可选扬州锻压机床有限公 司等生产的冲切机满足胶塞除边要求。3.3

清洗、硅化、灭菌工序 3.3.1

清洗机

除边后的胶塞先进行筛屑, 紧接着灯检剔废, 然 后进入胶塞清洗机进行清洗、硅化、灭菌干燥。对于 小规模的生产可选用上海生力洗涤设备厂等生产的 医用胶塞清洗机;而对于大规模的生产则需选用温 州亚光机械制造有限公司生产的胶塞清洗机。硫化机、除边机、清洗机是丁基橡胶药用瓶塞生 产的三大主要设备, 设计时需根据产品质量要求、生 产规模等合理选型。

丁基橡胶药用瓶塞生产车间平面布局 丁基橡胶药用瓶塞属I 类药品包装用材料, 生 产该类药品须具备与所包装药品生产相同的洁净度 条件, 并经国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市食品药品监督部门指定的检测机构检查合 格。根据丁基橡胶药用瓶塞国家标准、品包装用 材料 容器管理办法(试行)及我国生产实际情 况, 建议按如下洁净度要求进行生产车间平面布局: 炼胶工序(含切胶、称量、配料、密炼、开炼、悬挂 冷却、热炼出片、压延、冷却、打卷、裁片等)布置在一 般生产区;硫化、除边工序(含硫化、冲切除边、筛屑、灯检等)布置在30 万级洁净生产区;清洗、硅化工序 布置在10 万级洁净生产区;灭菌干燥、封口(内包)医药工程设计杂志 Pharmaceutical & Eng ineering Desig n 2004, 25(3)15

布置在1 万级(局部1 百级)洁净生产区。5

丁基橡胶药用瓶塞生产车间设计注意事项 5.1

中间贮藏室

混炼胶片、热炼胶片等须存放一定的时间后方 能进入下一步工序, 因此在平面布局时需按设计生 产规模设置贮藏室, 以满足物料中间贮藏的要求。5.2

模具处理间

硫化机、除边机的模具需要定期维护保养和重 新磨光等, 因此需设置模具处理间并配置模具处理 的设备(如喷砂机、喷涂机、高温烘箱等)。5.3

装卸、搬运设施

胶片的装卸及搬运、模具的装卸及搬运等劳动 强度相当大, 设计时应配备起重及搬运设备(如液压 悬臂吊车、电瓶车等), 以减轻工人的劳动强度、保障 工人的身心健康。5.4

清洗用水配置

丁基橡胶药用瓶塞属I 类药品包装用材料, 国 标规定的清洗用水为纯水(因胶塞使用厂大多配备 有胶塞精洗装置)。因此仅生产提供口服液用之胶 塞厂配备纯水制备装置即可;若生产提供免洗抗生 素、冻干粉针、输液类胶塞(片)用之胶塞厂, 则需配 备注射用水制备装置, 以满足免洗胶塞对清洗用水 的水质要求。5.5

洁净区热负荷

在硫化生产岗位, 硫化机及带边胶塞均产生较 多热量和烟气。因此工艺专业设计时可设置辅机 室、配备冷却水系统;同时空调专业在系统设计时应 考虑相应的热负荷并设置局部排风装置。5.6

空调通风及除尘

炼胶岗位产生的粉尘和热量都较大, 建议设置 舒适性空调系统。如觉得舒适性空调冷负荷太大, 则可采取通风换气和除尘相结合的方式来改善工人 的操作环境。

第二篇：“面粉厂生产车间监控管理系统”设计方案

“面粉厂生产车间监控管理系统”设计报告

一、面粉加工生产厂概况

1、筒仓系统

筒仓系统主要负责小麦的存储和初次清理，主要有卸粮坑，工作塔和筒仓（仓的数量以设计为主）组成。

卸粮坑：是筒仓系统的入口，卸粮坑下有输送皮带，可以直接把原粮经工作塔送入筒仓。

工作塔：主要包含清理和输送的设备，如振动筛，提升机等。筒仓：存放原粮，为面粉的生产做储备

2、清理车间

清理工段能分为两条线，采用三道筛理、三道去石、两道打麦、两道着水清理工艺，并设有二次着水润麦系统。主要功能：去除原麦中的杂质（秸秆，石子，砂粒）和一些赤霉粒、虫蚀麦、瘦秕麦等，保证后期的出粉质量。

3、制粉车间

把通过清理、研磨、筛理的小麦通过高方筛、清粉机、磨粉机等设备制成面粉，生产出来的面粉一般有1-3种，存放在基粉仓，一个基粉仓只能存放同种类的面粉。

4、制粉后处理车间

后处理的主要核心是配粉，把不同种类的面粉通过混合和添加其他改良剂的方法达到某种面粉的品质要求，从而满足制作各种食品的工艺要求。

二、面粉加工工艺流程

下图是一个较为详细的面粉加工流程图

面粉生产线从原粮到成品分为4个工段：筒仓工段（初清）、清理工段、制粉工段、后处理工段。

1、筒仓工艺段（初清）

筒仓入仓系统根据生产厂家的生产能力不同，可以有两条线，也可以是一条线，两条线的处理能力，设备清单完全相同。目的是把原粮从卸粮坑通过圆筒初清筛，震动分级筛和配仓刮板送入筒仓，进行贮存。在这个过程中完成了对原麦的初步清理。

筒仓设计有倒仓系统，倒仓系统的目的将下部温度高的小麦通过倒仓可以降低其温度，防止变质，同时进行清理。

筒仓部分的主要设备：圆筒初清筛，振动分级筛，脉冲收尘器，斗式提升机，配仓刮板机，运输皮带等。

控制系统实现的功能：原粮入筒仓、筒仓倒仓、筒仓入毛麦仓。

2、清理工艺段

清理工段也可以分为两条线，采用三道筛理、三道去石、两道打麦、两道着水清理工艺，并设有二次着水润麦系统。

清理工段的设备主要有：

 振动分级筛，主要用于物料的初次清理，使用场合：面粉厂和筒仓的谷物清理。

 打麦机，用于小麦的表面处理。

 去石机，将谷物流中的石子进行持续不断的分捡。 批量秤，用于计量单位时间小麦的处理量和总的累计量。 着水仪，水分控制就是对小麦加工过程中小麦人库原始水分、一次润麦水分、二次润麦水分、人磨净麦水分、在线面粉水分、麸皮的水分，实现在线检测并及时将测得数据汇总至中心控制室，经电脑处理后，反馈到屏幕上，形成曲线图，直观反映水分的变化趋势，以指导各工段水分的控制，保证最终产品水分符合标准要求，保持产品质量的一致性，提高出粉率。

3、制粉工段

清理后的小麦经过高方筛，清粉机，磨粉机制成面粉经过输送风机送入基粉仓。主要的制粉设备有高方筛、清粉机、磨粉机

关于输送：

 小麦的输送设备主要有胶带输送机、刮板输送机、斗提输送机；

 面粉的输送方式分两种：一是风送，主要设备有罗茨风机，另外一个就是机械输送，主要设备有绞龙。

4、面粉厂后处理工艺段

一般的大型面粉厂完整的后处理系统由以下几部分组成：  小麦粉的输送、缓存和倒仓循环系统；

 微量元素和各种添加剂的添加以及小麦粉的混合-配粉；  小麦粉的检查和打包；  小麦粉的散装发放；

 麸皮输送打包和倒仓循环系统；  麸皮的制粒以及发放。

其中配粉是该处理流程的重点，其工作流程：利用常规的配粉仓、批量秤、微量添加机、面粉混合机和输送设备通过对各种不同原粉的精度和品质再次进行测定，然后根据需要，通过计算机按比例进行混配以达到生产要求。

三、面粉生产自动监控和管理系统

该系统由计算机、可编程控制器(PLC)、检测传感器、电机控制中心(MCC)、仪表、电子流量计、称重模块等组成，使整个生产线处于计算机控制和管理下。

（一）数据采集和信号控制

系统监控点位有设备启动/停止的开关信号共： 点，分别是：提升机、振动清理筛、振动去石机、打麦机、重力筛，打麸机、磨粉机、清粉即、高分筛、脉冲除尘器、防堵关风器、空压机、打包机。

系统采集的数据有：电子流量称，电子定量秤、着水仪的计重信号，脉冲电量表的信号等。经计算机处理，得到物料流量(公斤)/h、出品率%、班产量(吨)、月产量(吨)、班电量(kwh)、吨电耗(kwh/t)、月电量(kwh)等数据。控制功能有：

1、连锁控制 按工段由后向前自动联锁启动。各工段内工艺流程自动联锁启动，先启动相应的空压机，通风除尘系统，然后按物流逆向延时逐台启动各工艺设备。

2、工艺流程停止

工艺流程停止有三种方式：

a、正常停止：首先关闭所有放料气动门，然后按工艺顺物流方向逐台延时自动联锁停车，最后停止除尘设备。

b、故障停止：当前端控制单元检测到设备故障时，如过载、失速，该段的放料气动门立即关闭防止堵塞，如果在3分钟内不能恢复故障，则自动停止该工段的其他设备。

c、紧急停止：系统出现紧急情况时，可通过操作界面的紧急按钮，立即停止所有运行中的设备，以保证系统和人员的安全

3、现场控制：每台设备设置机旁开关，该开关有三档位置：

a、手头控制档：当置于手动位置时，集控中心交出该设备控制权，操作者可在机旁直接启动该设备，它主要用来单机设备调试用。

b、停止档：当置于停止位置时，该设备即不受集控中心控制，也不能手动启动，它主要在设备检修时用。

c、自动控制档：当置于自控档时，设备由集控中心自动控制。该功能为系统的主流控制方式，生产过程的控制由操作界面和控制系统自动完成。

（二）生产操作界面

生产操作界面负责处理现场与运行操作有关的人机界面，使操作员通过显示屏实时了解现场运行状态，各种生产数据的当前值以及是否有故障报警发生，并可对工艺生产过程进行控制和调节。其主要功能：

 能动态模拟显示各段工艺流程、生产报表、生产数据；  每幅画面都设置有操作按钮，如画面切换按钮，生产过程启/停控制按钮，报警按钮，紧急按钮等；

 事件报警：生产过程中出现异常情况，自动报警并用文字显示故障类型，画面同时自动切换至故障所在的流程画面；

 设备由静态到运行，画面模拟动画显示；

 权限管理：操作员只有在开机时输入正确的登陆密码后，才能进入运行状态。 打印输出班报表，月报表。 查询历史数据。 料位监控报警和提示操作  基于局域网的数据查询和打印。



为了管理的需要，充分发挥电脑的资源优势，该系统在监控计算机建立了数据库管理系统实现对生产数据（产量、出品率、电量、吨谷电耗、流量）、设备故障数据（设备过载、溢流、失速、仓空、仓满、故障恢复）等的管理。生产数据和设备故障都实时记录并保存在数据库中，通过系统可以很方便查询某年某月某时某秒的生产数据和故障发生的时间及恢复时间，并能生成各种生产报表打印输出。

四、系统详细说明

1、初清工艺段

把原粮从卸粮坑通过圆筒初清筛，震动分级筛和配仓刮板送入筒仓，进行贮存。控制流程：

主要设备：圆筒初清筛，振动分级筛，脉冲收尘器，斗式提升机，配仓刮板机，输送设备、输送皮带等 控制信号： 采集的数据： 数据管理： 设备状态： 故障信息：

2、清理工艺段

清理工段分为两条线，采用三道筛理、三道去石、两道打麦、两道着水清理工艺，并设有二次着水润麦系统。控制工艺流程如下图。南海粮食清理工艺流程

主要设备：振动分级筛、打麦机、去石机、批量秤、着水仪、输送设备，控制信号： 采集的数据： 数据管理： 设备状态： 故障信息：

3、制粉工艺段

清理后的小麦经过高方筛，清粉机，磨粉机制成面粉经过输送风机送入基粉仓。控制工艺流程：

→磨粉→筛理→面粉半成品→绞龙（输送）→基粉仓 主要设备：高分筛、清粉机，磨粉机（皮磨、心磨、渣磨）、输送设备 控制信号： 南海粮食制粉工艺采集的数据： 数据管理： 设备状态： 故障信息：

4、配粉工艺段

通过对各种不同原粉的精度和品质再次进行测定，然后根据需要，通过计算机按比例进行混配以达到生产要求。其中配粉流程： 南粮面粉后处理流程图

打包仓→保险筛→磁选→打包→入库

主要设备：配粉仓、螺旋式给料器、配粉秤、振动仓底卸料器、杀虫机、微量元素添加机、打包机 控制信号： 采集的数据： 数据管理： 设备状态： 故障信息：

五、通信功能的实现

上位机的通信对象主要有：用于设备控制的PLC、电机控制 单元（提供数据格式）、各种仪表

通信接口选择（232/485、CAN、以太、无线）、通信波特率 选择、通信协议选择（MODBUS、WINFOX、ASCII）、通信数据位设置（9、11）、命令编辑（输入、修改、删除）每个工段需要获取的信息：

 控制信号，有哪几个？分别表示什么功能？由谁提供？需要上位机作出的反应？什么时候采集？（循环扫描还是界面操作）

 采集的数据，有哪些？分别表示什么含义？由谁提供？如何使用？什么时候采集？（循环扫描还是界面操作） 数据管理：需管理的数据？管理功能？

 设备状态：有哪几个？分别表示什么含义？由谁提供？需要上位机作出的反应？什么时候采集？（循环扫描还是界面操作）

 故障信息：有哪几个？分别表示什么含义？由谁提供？需要上位机作出的反应？什么时候采集？（循环扫描还是界面操作）

六、数据库管理

系统采用ACCESS数据库，完成对设备状态、仓库信息、故障、生产数据等数据的管理，主要的数据表有：

1、设备状态表

2、仓库信息表

3、仓库料位表

4、故障信息表

5、用户信息和权限表

6、生产信息表

7、产品质量表

8、任务表

9、生产流程表

10、电耗信息表 主要完成的功能：

1、实时数据记录（根据用户要求，定时动态记录各种信息）

2、即时数据的显示并根据操作进行记录

3、各种时间段的数据统计

4、各种时间段的数据分析，形成图表曲线

5、班组、1小时、1天开始/结束时各种数据的记录和统计

6、即时/历史数据查询及基于局域网的数据查询和报表打印

7、生产管理（生产计划、生产执行、库存、采购），此功能可作为以后的考虑。

七、软件开发思路

由于不同面粉加工企业的生产工艺流程各不相同，要想设计出一个能够满足所有企业的工艺流程要求的软件是非常困难的，建议软件开发分两步走： 第一步：定制，针对特定企业的要求，设计符合企业生产工艺流程、采用生产设备要求的软件。

第二步：通用，将面粉加工工艺流程划分成独立的工序，分析面粉加工工艺的完整流程，为每个工序设计相应的软件，实现根据企业要求自动组合工序，形成各自企业的生产工艺流程。该软件可以让用户选择工艺流程，系统根据用户的选择组合工艺流程，这样的软件可适应所有的面粉加工企业，因此可作为通用的软件产品推广。

第三篇：生物工程工厂(车间)设计方案

生物工程工厂（车间）设计方案

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX（隶书2号加黑，题目不可超过二十五个字，居中，可换行）

学生姓名：XXX（手写签名）学

号：XXXX-XXXX-XXXX 专业/班级：生物工程XXX班

浙江树人大学生物与环境工程学院

2017年5月

设计方案要求(总分100分)

1、设计方案选题：（10分）

任选一个你熟悉的发酵工程行业，进行工厂整体设计或工厂内某一车间设计。如“年产10万吨啤酒工厂的设计方案”、“年产10万吨啤酒工厂的糖化车间设计方案”、“年产10万吨啤酒工厂的发酵车间设计方案”、“年产2万吨味精工厂的糖化车间设计方案”、“年产5000吨酱油工厂的设计方案”等等。每位同学不得类同。（选题合理10分，如有重复据情扣2-5分）

2、设计方案内容：（80分）1）、工艺流程设计：（20分）

工厂整体设计和车间设计均要求设计从原料到成品整个过程的工艺流程，绘制工艺流程示意图。（工艺流程不完整，扣0-10分；工艺流程示意图不规范，扣0-10分）

2）、工艺概算：（20分）（物料衡算不正确扣1-5分，衡算表不完整扣1-5分）

工厂整体设计：要求根据年生产能力和产品类型进行整体的物料衡算，制备工厂物料衡算表。

车间设计：要求根据工厂生产能力，进行车间物料衡算和水量衡算，制备车间物料衡算表和水量衡算表。

3）、设备选型：（20分）（设备选型不正确扣1-5分，设备一览表不完整扣1-5分）

工厂整体设计：根据设计规模进行专业设备选型，包括设备容量及台套数。制备工厂专业设备一览表。

车间设计：在工艺计算的基础上，确定车间内所有工艺设备的台数、型号和主要尺寸。制备车间设备一览表。4）、设计图：（20分）（没采用CAD制图，扣10分，布置不合理扣1-5分）

要求采用CAD制图（20分）

工厂整体设计：工厂平面布置图

车间设计：车间设备布置图

3、设计方案上交方式及上交时间（10分）（内容不完整或上交不及时扣1-5分）

设计方案上交方式为A4双面打印稿，设置封面（设计名称、班级、学号、姓名）。

设计方案上交时间：2016年5月15日。

第四篇：生产车间

食品生产加工企业14项安全质量管理制度

一、进货查验记录制度

1、企业采购食品原料、食品添加剂、食品相关产品，应建立和保存进货查验记录，向供货者索取许可证复印件（按国家相关法律法规规定，应当取得许可的）和购进批次产品相适应的合格证明文件。

2、对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，企业应依照食品安全标准及有关规定自行检验或委托检验，并保存检验记录。

3、企业采购进口需法定检验的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的，应当向供货者索取有效的检验检疫证明。

4企业生产加工食品所使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品的品种应与进货查验记录内容一致。

5、企业应建立和保存各种购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录。

二、生产过程控制制度

1、企业应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查，并保存自查记录。

2、企业应定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒，并保存记录，同时应建立和保存停产复产记录及复产前生产设备、设施等安全控制记录。

3、企业应建立和保存生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。

4、企业应建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等。

5、企业生产现场，应避免人流、物流交叉污染，避免原料、半成品、成品交叉污染，保证设备、设施正常运行，现场人员应进行卫生防护，不应使用回收食品等。

三、出厂检验记录制度

1、企业应建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录，包括检查食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、化验员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容。

2、企业的检验人员应具备相应能力，应持证上岗。

3、企业委托其他检验机构实施产品出厂检验的，应检查受委托检验机构资质，并签订委托检验合同或协议。

4、出厂检验项目与食品安全标准及有关规定的项目应保持一致。

5、企业应具备必备的检验设备，并在计量检定或校准的法定有效期内使用，相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内。

四、企业诚信管理制度 按照国家有关规定，建立企业内部诚信管理制度和质量诚信保障制度，主要是企业诚信教育制度、企业内部诚信档案制度、企业诚信管理检查制度、诚信危机处理和预警制度等。

五、不合格品管理制度

1、企业应建立和保存采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品的处理记录。

2、企业应建立和保存生产的不合格产品的处理记录。

六、标识标注管理制度

企业生产加工食品的标识标注内容应符合法律、法规、规章及食品安全标准规定的事项。

七、销售台帐管理制度

企业应对销售每批产品建立和保存销售台帐，包括产品名称、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付控制、承运者等内容。

八、执行标准管理制度

1、企业标准应按规定进行备案。

2、企业应收集、记录新发布国家食品安全标准，参加相关培训，做好标准执行工作。

3、依法获得相关认证的企业应持续符合认证要求。

九、不安全食品召回制度 企业应建立和保存对不安全食品自主召回、被责令召回的执行情况的记录，包括： 企业通知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录，整改措施的落实情况；向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。

十、从业人员健康和培训制度

1、企业应建立从业人员健康检查制度和健康档案制度，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录。

2、企业应建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。

十一、接受委托加工食品管理制度

1、生产企业接受委托应到所在地市级食品药品监督部门备案，并保存包括备案证明材料、委托加工合同（或复印件）等相关材料。

2、委托加工食品包装标识应符合相关规定。

十二、消费者投诉管理制度

企业应建立和保存对消费者投诉的管理记录。包括投诉者姓名、联系方式、投诉的食品名称、数量、生产日期或生产批号、投诉质量问题、企业采取的处理措施、处理结果等。

十三、食品安全风险监测和评估信息管理制度

1、企业应主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息，并做出反应，同时应建立和保存相关记录。

2、企业对采购的不合格品、发现的风险、检验发现的不安全食品等情况，应主动向当地食品安全和相关监管部门报告。

十四、食品安全事故处置制度

1、企业应制定食品安全事故处臵方案。

2、企业应定期检查各项食品安全防范措施的落实情况。

3、如果发生食品安全事故，企业应建立和保存处臵食品安全事故的记录。

附件2：

食品生产加工企业质量安全岗位职责

一、企业法人质量安全岗位职责

1、负责建立本厂的组织机构，制定质量安全方针、质量目标。

2、研究决定重大质量措施，质量分析，提出质量决策。

3、组织实施对不合格产品进行质量分析和审理。

4、审定重大质量奖惩办法，表彰在质量工作中涌现的好人好事，对质量事故做出惩罚决定。

5、负责对质量体系的建立实施，完善和改进。

6、保证食品安全员独立行使职权，并保证其必要的资源设备配。

7、组织开展对原辅材料及包装物进厂、入库和全过程的质量控制和监督工作。

8、负责组织建立质量安全保证体系，负责批准工艺文件和工艺标准实施。

9、负责组织开展国家食品安全法律法规及规范性文件的培训工作。

10、组织员工严格如实填写各项记录，严格按照工艺生产。

11、对本企业产品质量安全负第一责任人的法律责任。

二、企业安全管理员质量安全岗位职责

1、负责车间生产过程的控制，对车间生产过程进行监督，对产品的生产全过程的质量负责；

2、组织实施生产全过程的质量控制，关键工序的控制以及生产过程中剩余物的控制；

3、对工艺纪律和质量控制的执行实施情况负责进行监督；

4、负责检查各班组正常的工艺指标，质量要求，设备运行情况，对产品质量、数量、计量要严格把关，一旦发现，迅速查明原因，报质量负责人，并自觉配合质量负责人的检查监督工作；

5、对车间投入生产的原辅料、包装材料以及生产过程半成品、成品各道工序实施监督；杜绝不合格的原辅料进入车间，杜绝不合格的半成品转入下道工序，杜绝不合格的产品入库；

6、负责安排签发领料单和产成品的入库手续；

7、对车间生产现场及车间生产工人卫生实施监督；

8、对本企业产品质量安全负法律责任。

三、企业食品检验人员质量安全岗位职责

1、按照有关的质量标准和检验操作规程及时准确地完成检验任务，服从工作安排，保证安全生产。

2、负责物料、中间产品及成品的分析检验工作。

3、在检验过程中，发现质量问题或异常现象，应及时汇报，并协同查找原因，妥善处理。

4、按规定定期做好各种试剂、试液的配制和仪器、器具的维护、校正等工作。

5、及时、准确、真实地填写检验原始记录和出具的检验报告单。

6、对出现的质量问题或检验事故，不汇报甚至弄虚作假而造成的后果负责。

7、对本企业产品质量安全负法律责任。

四、企业配料人员质量安全岗位职责

1、遵守企业规章制度，服从生产安排，严格按照国家标准使用食品添加剂，不得使用非食品物质、不得滥用食品添加剂、不得使用回收食品作为原料生产加工食品。

2、严格执行领料制度，每次领料都必须仔细查验质量，然后仔细过磅，并与原料库管员办理交接手续。

3、各种物料进入生产区域必须在指定的地方进行解包、清洁、表面擦拭等处理才能进入。

4、投料前应认真检查设备是否已清洗干净，是否有上批剩余物料,若有必须重新清洗，消毒设备及管理道后方可投料。

5、投料前必须检验材料质量，发现质量问题，应立即向质检科通报，并随时将有质量问题的原料退还仓库，杜绝将不合格的原材料用于生产。

6、投料前应仔细核对生产订单的用料规定与要求，确认订单与生产要求一致无误后，方可开始生产。杜绝浪费，有效降低用料成本。

7、投料结束后的原、辅料的包装应及时清理回收，不允许乱放。

8、必须认真填写生产投料记录，包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。

9、每天下班前将现场清理干净，所用生产工具定臵摆放，保持工作场所清洁、整齐有序。

10、对本企业产品质量安全负法律责任。附件3：

食品生产加工企业档案建设

一、管理规范性文件

法律、法规、技术性标准、质量手册、管理制度。

二、企业资质文件

1、食品生产许可证（包括变更过程的证明）

2、营业执照（包括变更过程的证明）

3、代码证书

4、厂房厂区产权证明（或租赁合同）

5、企业法人或负责人身份证明

6、水质证明（用水企业）

7、化验员的合格证书

8、备案情况

（1）标准备案资料（国标、行标、地方标准等要求书面留存）

（2）委托加工备案情况（高风险产品不实行委托加工）

9、企业标识情况（所有规格的包装标识资料均留存一套）

10、企业的质量安全承诺书及企业法人与各关键控制环节从业人员签订的责任书

三、食品生产许可证相关材料

1、申请书

2、发证检验报告

3、整改报告

四、落实企业主体责任制度的相关记录

1、原辅材料进货查验记录（食品原料、食品添加剂、食品相关产品）

2、产品配料记录、关键控制点记录、过程检验记录、场所控制记录、设施设备控制记录、卫生监控记录）

3、出厂检验记录制度---出厂检验记录、检验报告

4、不合格品管理制度---不合格品处理记录（包括成品、半成品、原料）

5、不安全食品召回记录---不安全食品召回处理记录

6、从业人员健康档案制度---从业人员的健康证明

7、食品安全培训档案制度---人员培训记录（培训笔记、考试试卷、培训记录等）

8、消费者投诉受理制度---产品投诉处理记录

五、食药部门的留证材料

1、日常监管记录

2、产品检验报告（国家、省级、市级、县级监督检验）

3、各种督促整改、告知、处罚决定书等

六、检验留样清单及处理记录

1、留样清单

2、样品处理记录

七、外协及委托检验情况

1、与检验机构签订的委托检验协议

2、委托技术机构检验的检验报告 附件4：

食品生产加工企业应填写的25项记录

1．食品原料进货查验记录 2．食品添加剂进货查验记录 3．食品相关产品进货查验记录

4．食品原辅料储存、保管、领用出库记录 5．食品添加剂储存、保管、领用出库记录 6．食品相关产品储存、保管、领用出库记录 7．厂区环境、生产场所和设施清洁卫生情况自查表 8．必备生产设备、设施维护保养、清洗消毒记录 9．设备运行情况记录 10．生产投料记录

11．关键控制点控制情况记录

12．生产过程中存在交叉污染情况记录 13．产品出厂检验记录 14．企业诚信管理情况记录 15．不合格产品处理记录 16．标识标注备案登记情况 17．产品销售情况台帐 18．产品执行标准登记情况 19．不安全食品召回情况记录 20．从业人员健康情况登记

21．从业人员食品质量安全培训记录 22．接受委托加工食品备案情况 23．消费者投诉及处理记录

24．食品安全风险监测和评估信息记录 25．企业食品安全事故处臵记录

第五篇：生产车间

生产车间管理人员配置

一．厂长一人。厂长职责范围：

1、服从总经理的指挥，执行其工作指令，一切管理向总经理负责；

2、严格监督执行公司各项规章制度；

3、组织生产、设备、安全等制度拟订；

4、负责设备维修计划编制及组织实施、检查，维护检修计量器具；

5、负责编制生产工艺流程、工序协调。

6、完成公司下达的生产计划，确保订、定产品合同的履行；

7、负责抓好生产安全教育，加强安全生产的控制、实施，确保安全生产；

8、负责组织生产现场管理工作，抓好劳动防护管理、措施和计划；

9、建立质量管理体系，确保工厂各部门和各类人员职责、权限规范化；

10、做好生产统计核算基础管理工作，原始记录、台账、统计报表管理工作，确保统计核算规范化、统计数据的正确性；

11、负责做好生产调度管理工作平衡用电、节约能源；

12、抓好物料的损耗统计，必须做到“有因必补无因不批”的原则。

13、按时完成公司领导交办的其他工作任务。二．厂长助理一人。厂长助理职责范围：

1、协助厂长贯彻执行公司各项规章制度，参与制定并实施公司的制度制定，并对制度有效性向公司负责。

2、主持厂内各项会议召开生产我司产品和原材料的跟进，安排作好会议记录。

3、负责处理生产过程中与质量有关的问题，对最终质量负责；

4、有权对厂内与生产、安全、现场管理、人员等有关的问题提出解决方案，对违反制度的行为视情况作出相应处罚决定。

5、对不合格品控制及纠正和预防措施的落实情况时行监督。

6、负责厂内人员考勤、人员招聘，厂内后勤等管理工作；

7、负责一切生产安全防范、监督、落实工作；

8、切实执行厂长提出的与生产有关的所有工作的完成； 三．车间主任一人。车间主任职责范围：

1、保证执行厂部下达的生产计划及质量指标；

2、负责本车间各个岗位人员的合理调配以保证生产的正常进行；

3、组织编写车间各岗位操作程序，设计制订生产记录及各种表格；

4、负责车间内部现场管理；

5、规范车间内部所有有关生产管理、安全生产规定的行为；

6、负责复核车间所有的生产记录；

7、负责生产设备的使用、保养及维修；

8、负责督查车间内部安全生产，防范安全隐患、进行安全教育。

9、对不服从管理的员工，及时向领导汇报，提出罚款或开除建议。

10、完成领导交办的其他临时性工作。四．质检员一人。质检员职责范围：

1、熟悉有关产品规范、标准；

2、熟悉掌握检验测量方法，检验工具保养；

3、参与解决生产过程中的技术问题和生产工艺改进；

4、依照产品检验标准，对各工序半成品、成品进行质量检验及追踪；

5、对生产过程中出现的质量问题及时向上级领导汇报，提出解决方案；

6、配合各工序交接工作；

7、负责检查生产过程中的违规操作。五．班长（组长）1—2人。班组长职责范围：

1在车间主任的领导下，带领全班严格遵守公司的各项规章制度。负责本班的生产操作，严格遵守操作规程和工艺指标要求，按照工艺参 数及时调整操作，确保操作安全平稳，产品质量合格。

3负责本班各岗位的协调工作，对本班发生的问题及时组织解决并向领导汇报。

4检查、督促本班员工遵守劳动纪律管理及各项管理制度。

5负责员工考勤、三级安全教育，搞好技术学习和岗位练兵，结合生产现状提出改进工艺设备和管理的合理化建议。6负责本班资料、工器具、卫生的落实和设备的管理工作。

7负责本班组范围内工艺设备故障的确认和请修前的准备工作。8 负责本班各岗位操作记录、设备运转记录的监督检查工作。9 带领全班严格执行交接班制度和巡回检查制度。10完成领导交办的其它任务。

11本岗位责任制的执行情况由生产部厂长检查。12 完成上级交办的其它临时性工作。六．生产车间文员一人。生产文员职责范围： 工作职责范围有我（温洛锋）具体安排。七．生管员（计划员）一人。生管员职责范围：

1.生产管理，物料管控，成本管控，透过工厂人事物，排出合理的生产及物料需求计划，以最有限的资源，发挥出最大的功效，增加公司利润！2.生产管理，工单管控，协调生产相关的业务活动。3.综合协调销售计划。

4.合理调配各车间产能 5.生产计划的审核。

6.生产进度执行狀況掌控及稽核 7.生产异常的协助处理 8.各部之件的沟通协调

9.需求承接﹑分发﹑统计﹑追踪核实﹔ 10.产能负荷评估﹔

11.区域产能规划﹑分配﹔ 12.业务协调﹔ 13交期回复;14业务交期达成追踪.15 月﹑周生产计划排定﹑分发﹔ 16计划执行狀況追踪﹑核销﹔ 17 厂內各单位产能分配﹑协调﹔ 18 生产异常协调﹑调整﹔ 19半成品﹑成品库存控制﹔ 20.客退品处理。21.物料之督促。22.日生产具体排配

23.工单开立﹑分发﹑追踪﹑结单﹔ 24.生产数据统计﹔

25.生产异常提报﹑协调﹑追踪处理结果;26.欠料资讯提出。

27.物料管理，对订单生产需求及库存等綜合評估, 呆发料的預防及处理及ERP系统的维护

28.物料计划及请购单的审核 29.物料进度的掌控及督促

30．呆发料的预防及库存存量的管控 31.物料异常的协调处理 32.各部门间的沟通协调 33.ERP系统的运行维护 34.本部门员工的教育训练

35.物料的分析及物料计划的制定﹔ 36.物料的请购;37.物料进厂跟踪及信息回馈;38.呆发料的预防及处理 39.库存存量的控制

40.原材料物料异常的及时处理

以上需要配置的8个核心人员。生管属于办公人员，不在生产车间办公。