第一篇：全套药品批发企业培训试题及答案
员工职业道德培训测试题
部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______
一、填空题（每空2分）1、2001年9月20日，中共中央颁布了《公民道德建设实施纲要》，《纲要》从我国历史和现实的国情出发，社会主义道德建设要坚持以___________________为核心，以_________________为原则，以_______、_______、______、_______、__________、为基本要求，以__________、__________、__________、为着力点。
2、从2003年开始，将《纲要》印发的_____月_____日定为“公民道德宣传日”。
3、诚实守信的具体要求：_______________；______________；保守企业机密。遵章守制，秉公办事。企业的规章制度，是在总结以往经验教训基础上而制定的，我们没有理由不去执行。另外，在经营管理过程中，除了要遵章守制，还要秉公办事，认真执行各种政策、法规，_____________、___________、____________、不能凭感情或义气用事，更不能出于私心、从个人利益角度考虑问题、处理事情。___________是正确处理各种关系的准则，具体要求如下：__________；____________；__________；____________。
二、名词解释
1、素质：
2、职业素质：
3、道德与职业道德
4、简述职业道德与人自身发展有哪些必然联系？
5、简述八个职业道德的基本规范
6、简述爱岗敬业的基本要求。
职 业 道 德 培 训 考 试
参
考
答
案
一、填空题
1、为人民服务 集体主义 爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义职业道德、家庭美德
社会公德、2、9 20
3、忠诚所属企业；维护企业信誉 克己奉公、不谋私利、办事公道 办事公道 坚持真理；公私分明；公平公正；光明磊落
二、名词解释
1答：素质是人在先天禀赋的基础上，通过环境和教育的影响，而形成和发展起来的相对稳定的内在的基本品质。
2答：职业素质是指劳动者在一定的生理和心理条件的基础上，通过教育、劳动实践和自我修养等途径而形成和发展起来的，在职业活动中发挥重要作用的内在基本品质。职业素质的构成包括：思想政治素质、职业道德素质、科学文化素质、专业技能素质、身体心理素质。
3答：道德是调节个人与自我、他人、社会和自然界之间关系的行为规范的总和，是靠社会舆论、传统习惯、教育和内心信念来维持的。职业道德是从事一定职业劳动的人们，在特定的工作和劳动中以其内心信念和特殊社会手段来维系的，以善恶进行评价的心理意识、行为原则和行为规范的总和，它是人们在从事职业的过程中形成的一种内在的、非强制性的约束机制。职业道德具有范围上的有限性、内容上的稳定性和联系性、形式上的多样性三方面的特征。
4答：职业道德与人自身的发展有如下必然联系。1．人总是要在一定的职业中工作生活：1）职业是人谋生的手段（2）从事一定的职业是人的需求。（3）职业活动是人的全面发展的最重要条件。2．职业道德是事业成功的保证：（1）没有职业道德的人干不好任何工作。（2）职业道德是人事业成功的重要条件。3．职业道德是人格的一面镜子：（1）人的职业道德品质反映着人的整体道德素质。（2）人的职业道德的提高有利于人的思想道德素质的全面提高。（3）提高职业道德水平是人格升华的最重要的途径。
5答：1．文明礼貌。2．爱岗敬业。3．诚实守信。4．办事公道。5．勤劳节俭。6．遵纪守法。7．团结互助。8．开拓创新。
6答：爱岗敬业的基本要求是：树立职业理想；强化职业责任；提高职业技能。现代化生产方式的特点是高度社会化，各行各业相互依存，相互服务。服务水平的高低、服务质量的好坏，直接关系到企业的生存与发展。服务有两层含义：一是为客户服务，一是企业内部各环节之间的服务。搞好服务要求每个职工要树立正确的职业观，文明礼貌、爱岗敬业。文明礼貌的具体要求：（1）仪表端庄；（2）语言规范；（3）举止得体；（4）待人热情。
GSP认证检查评定标准测试题
部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______
一、填空题（每空2分）
4、药品批发企业GSP认证检查项目共_______项，其中关键项目_______项，一般项目________项。
5、企业质量领导组成的主要职责是_________________________________、_____________________________，我公司的质量领导组织是___________,组长是____________。
6、标准规定，企业应定期检查和考核质量管理制度执行情况，我公司规定质量管理制度执行情况检查考核每_______年检查考核一次。
7、企业发现患有______、________或者_________________，应立即调离直接接触药品的岗位，我公司每年一次员工的健康体检是由___________部门组织的。
8、标准规定，企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。常温库温度为_____；各库房相对湿度应保持在______之间； 冷库温度为_______；阴凉库温度_____。
9、企业编制购货计划应以_________为重要依据，并有质量管理机构人员参加；进货时应签订有____________的购货合同。
10、企业对首营企业应进行包括______和______的审核；对首营品种应填写_______________-。
11、验收药品记录应记载_______、________、_______、_______、______、_________、_______、______、_______、_______、_______、_______、________等项内容。
12、在库药品均应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为__________；合格药品库（区）、零货库（区）、待发药品库（区）为_________；不合格药品库（区）为__________。
13、药品出库遵循_____________、____________和按批号发货的原则。
14、对质量查询、__________、__________和销售过程中发现的质量问题要_________________________采取有效的处理措施，并做好记录。
二、简述
请简述在这次GSP认证中你在现在的岗位上应做的主要工作(岗位职责)。（10分）
GSP认证检查评定标准标准测试题
参
考
答
案
二、填空题 1、132项；37项；95项。
2、建立企业质量体系，实施企业质量方针并保证企业质量管理工作行使职权；质量领导小组、***
3、半。
4、精神病，传染病，其他可能传染疾病的人；行政 5、0—30℃；45—75%；2—10℃；不高于20℃。
6、药品质量；质量条款。
7、资格；质量保证能力；首次经营品种审批表。
8、供货单位；数量；到货日期；品名；剂型；规格；批准文号；批号；生产厂家；有效期；质量状况；验收结论；验收人员签字。
9、黄色色标；绿色色标；红色色标。10、11、先产先出；近期先出
投诉；抽查；查明原因；分清责任。
二、简述（本岗位质量职责）
公司管理制度、操作程序测试题
部门：______姓名：______分数：________
一、填空题（每空２分，共68分）
１、企业应按照依法批准的________和________，从事药品经营活动。
２、不同的企业应按照不同的经营规模设置相应的仓库，其建筑面积大型企业不应低于________平方米，中型企业不得低于________平方米，按湖北省局111号文，我公司仓库面积不得低于________平方米，办公场所面积不得低于_____平方米，验收养护室不得低于________平方米。
３、企业对所用的设施和设备应定期进行________、________、________并建立档案。４、湖北省局111号文规定，药品批发企业应具有专用的计算机和__________________________，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息的检索以及对________、________、________、__________、___________进行记录和管理，对质量情况能够进行_____________的记录。
５、湖北省《药品经营许可证》管理实施办法规定，仓库中具有适合药品储存的专用货架和入库、传递、分检、上架、出库等现代物流系统的装置和设备，其中现代物流系统明确为：____________________________、药品搬运（入库、传送、上架、出库）______________________、仓库面积不低于1500平方米。
６、企业的验收养护室应配置______________、_____________、__________等仪器。７、企业应严格按照________和________的质量条款对购进药品、销后退回的药品的质量进行________________，并有________________。
８、验收的药品应做好________________，验收记录应记载________、________、________、________、________、________等内容，验收记录应保存到超过有效期________，但不得少于________。
９、药品出库应遵循“________”、“________________”和按批号发货的原则。
二、简答题。（共32分）
１、对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容是什么？（１2分）
２、药品批发企业应建立以负责人为首的，包括进货、销售、储运在内等业务部门负责人在内的质量领导组织，该组织应承担什么样的质量职能？（20分）
公司管理制度、操作程序测试题
参考答案
一、填空题
１、经营方式
经营范围
２、1500
1000
1500
200
３、检查 维修
保养
４、服务器中央数据处理系统
药品的购进
入库验收
在库养护
销售
出库复核时准确
５、仓库立体化（高架）
自动化或机械化 ６、千分之一天平
澄明度检测仪
标准比色液
7、法定标准
合同规定
逐批验收
记录
8、验收记录
供货单位
数量
到货日期 品名 剂型 规格 1年 3年
9、先产先出
近期先出
二、简答题
１、（１）核实药品的批准文号和取得质量标准；
（２）审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定；
（３）了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。
及
２、（１）组织并监督企业实施《中华人民共和国药品》等药品管理的法律、法规和行政规章；
（２）组织并监督实施企业的质量体系；（３）建立企业的质量体系；
（４）负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能；（５）审定企业质量管理制度
（６）研究和确定企业质量管理工作的重大问题；（７）确定企业质量奖惩措施；
（８）确保企业质量管理工作人员行使职权。
药品不良反应法律法规测试题
部门：________姓名：______分数：_____
一、填空题（每空3分，共78分）
1、药品不良反应系指_______________________________________________，一般是指_______________和_____________________两种。
2、药品不良反应的等级标准A分为___________、____________、____________，标准B分为___________、_________________、_________________。
3、与药品不良反应有关的因素有__________、___________、______________。
4、药品生产、经营、使用单位收集各类药品的不良反应信息，并及时报告___________部门。武汉市不良反应监测站联系电话：_____________，湖北省不良反应监测站联系电话：_________________。
5、药品不良反应的英文缩写为__________。
6、药品不良反应监测方式一般分为两种：___________和________________。.7、《中华人民共和国药品管理法》第七十一条明确指出：药品经营企业必须经常考察本单位所经营的药品质量、疗效、反应，发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府____________和____________报告。
8、填写“药品不良反应报表”的原则是：_________________、_______________、_________________。
9、分析“药品不良反应的报表”的原则是：____________________、__________________、____________________。
二、简答题。（22分）
1、药品不良反应监测的意义是什么？（8分）
2、我国ADR监测中制定了五项药品不良反应的判定原则，为哪五种？（14分）
药品不良反应法律法规测试题
参
考
答
案
一、填空题
1、合格药品在正常用法和用量下出现的与用药无关的或意外的有害反应
功能性
器质性
2、轻度
中度
重度
1级
2级
3级
3、药品的因素
人体的因素
主观因素
4、药品不良反应监测部门
027-82936771；027-88327529
5、ADR
6、自愿呈报
集中监测
7、药品监督部门
卫生行政部门
8、无缺项的原则、可疑即报的原则、力排可疑的原则
9、真实性原则、客观性原则、公正性原则
二、简答题1、1）有利于对新上市的药品进行监测，保障人体用药安全有效。
2）有利于对有严重不良反应及疗效不稳定的药品实施淘汰制
3）有利于提高诊断率，治愈率、生命质量
4）有利于对进口药品进行监测 2、1）在时间上确认用药与不良反应的前后关系
2）在反应类型上确认某药与不良反应有无关系
3）在几种药物并用时确认某药与药品不良反应有无关系
4）在停药及减量后确认药品与不良反应有无关系
5）在再次用药时确认药品与不良反应有无关系
《药品管理法》测试题
部门：______姓名：______分数：________
一、填空；（共30分，每空2分）
１、开办药品批发企业，须经企业所在地________、________、________________药品监督管理部门批准并发给________________________。
２、药品经营企业购销药品，必须有________________的购销纪录。
３、药品经营销售药品必须______，并正确说明_____、______和_____________。
４、药品经营企业必须制定和执行____________，采取必取必要的______、____、______、______、______等措施，保证药品质量。
二、名词解释；（共２０分）药品：（１０分）
药品经营企业：（１０分）
三、简答：（共５０分）１、有哪几种情况被视为劣药？（15分）
２、药品的购销记录必须注明哪些内容？（10分）
3、《药品管理法》规定，药品存在哪几种情形之一的，应被视为假药？出现哪几类情形之一的药品，按假药论处？（25分）
《药品管理法》测试题
（参考答案）
一、１、省
自治区
直辖市人民政府 《药品经营许可证》
２、真实完整
３、准确无误
用法
用量
注意事项
４、药品保管制度
冷藏
防冻
防潮
防虫
防鼠
二、药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
三、１答、（１）未标明有效期或者更改有效期的；
（２）不注明或者更改生产批号的；（３）超过有效期的；
（４）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（５）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（６）其他不符合药品标准规定的。
2答、购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。
3答：、（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
（三）变质的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
药品仓库安全知识测试题
部门：_______姓名：_______分数：_______
一、填空题。（3分×11=33分）
1、仓库安全，包括_____________________, ________________________和
__________________________三个方面。
2、仓库安全管理的方针是_____________________。
3、仓库消防组织措施实行______________________________________的原则。
4、仓库消防工作包括___________________和___________________两个方面。
5、仓库的消防工作应贯彻执行__________________________________的原则。
6、所有的消防设备、器材和用具，都应编号由_____________________管理。
7、严格控制________________和______________是做好防火工作的先决条件。
二、判断题。（3分×4=12分）
1、药品仓库起火一般都应该用水灭火。
（）
2、仓库保卫机构的主要任务是对本库的商品、人员和设备的安全负责。（）
3、酸碱灭火机可以扑救忌水和带电物质及油类火灾。
（）
4、库区生产、生活用电线必须分开，库房门外应单独安装电源开关，保管人员离岗时须锁门、拉闸、断电。
（）
三、名词解释。（10分）
仓库作业：
四、简答题。（45分）
1、仓库的火源管理的具体措施有哪些？（10分）
2、仓库安全管理的内容有哪些方面？具体内容是什么？（15分）
3、仓库安全管理应做好哪几方面工作？事故发生后“三不放过”的原则是什么？
药品仓库安全知识测试题
20分）（参考答案
一、填空题
1、药品安全；设施安全；职工人身安全
2、以防为主
3、分级管理；分区管理
4、防火；消火
5、以防为主；防消结合6、责任区专人管理
7、火源；电源二、三、判断题。名词解释
1、错
2、对
3、错
4、对
包括药品装卸，搬运，堆码，翻垛及药品保管、养护等是仓库职工利用有关机具或徒手作业于药品的过程。
四、简答题。
做到火柴梗、烟蒂、烟灰三不落地。（5分）
2）严格明火管理：坚持“用火不离人”的规范（5分）
2、分为药品安全、设施安全、职工人身安全。（3分）
药品安全就是防止药品发生燃烧、爆炸、霉烂变质被盗等（4分）
设施安全就是防止仓库超高超量储存药品、超载超负荷违章操作机具和不按时检修机具，而导致损伤建筑物、毁坏机具设备等事故。（4分）
职工人身安全就是防止职工在装卸、搬运、码垛、保管等仓储业务过程中发生人身伤亡或中毒事故。（4分）3、1）加强安全组织领导（2分）
2）建立健全安全管理制度（2分）
3）加强安全教育和宣传工作（2分）
4）分析处理安全事故（3分）
“三不放过”为：
a、事故原因分析不清楚，不放过（3分）b、事故责任者和群众没有受到教育不放过（4分）c、没有防范措施不放过（4分）1、1）严禁火种入库：库区严禁吸烟、职工、外来人员和车辆入库必须查留火种，生活区
药品分类管理知识测试题
部门：_______姓名：________分数：______
一、最佳选择题，每题备选答案中只有一个最佳答案。
1、国家基本药物的遴选规则是：
A、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范 B、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定 C、临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、价格合理 D、临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范 E、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
2、实施药品分类管理的原则是：
A、疗效确切、应用安全、质量稳定、应用方便 B、应用安全、质量稳定、价格合理、应用方便 C、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善 D、临床必需、安全有效、保证供应、中西药并重 E、积极稳妥、分步实施、保证供应、中西药并重
3、处方药是
A、不需要医生处方可自行在药房选购使用的药品 B、不需要医生指导可自行使用的药品
C、凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品 D、消费者按说明书的介绍就可以安全使用的药品 E、凭医生处方只能从医院药房购买的药品
4、非处方的遴选原则为：
A、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B、应用安全、疗效确切、质量稳定、价格合理 C、应用安全、疗效确切、质量稳定、管理规范 D、应用安全、质量稳定、价格合理、使用方便 E、应用安全、疗效确切、价格合理、管理规范
5、不是国家基本药物遴选范围的是
A、国家药品标准收载的品种 B、国家批准正式生产的新药 C、国家批准进口的药品 D、地方标准收载的品种 E、临床特效药
二、填空题。
1、《国家医保用药目录》中“甲类“的药品是_____________、___________、____________、_________的药品，由____________统一制定，各地之间之间调整。
2、非处方药，英文简称_________，指__________________________________。
3、经营非处方药药品的企业自________年_______月________日使用非处方药专有标识，其专有标识的坐标比例和色标应符合国家的有关规定。
三、简答题。
非处方药有哪些特点？
药品分类管理知识测试题
参
考
答
案
一、选择题
1、C
2、C
3、C
4、A
5、E
二、填空题
1、临床必需
使用广泛
疗效好
同类药品中价格低
国家
2、OTC
不需要凭医生处方即可自行判断、购买和使用的药品 3、2000
三、简答题
1）不需医生处方和医师、药师的指导监督，消费者要自行购买： 2）缓解轻微不适，治疗轻微的病症或慢性疾病疗效确切。
3）安全有效，有效成分经受考验，无毒，无药特依赖性，且应用方便： 4）说明书，标签简明易懂，可以指导合理用药，药品包装简洁规范。5）质量稳定
6）有助于治疗，维护和增进健康
药品验收专业知识测试题
部门：_________姓名：_________分数：_____
一、填空题（每空1分，共30分）
1、药品验收的内容包括：__________、_________、___________、____________。
2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。
3、______________、________________每批来货时，都需要批货的出厂检验报告书或_____________。
4、药品批准文号格式：______________________；试生产药品格式：___________________。
5、验收条件包括：______________、________________、_____________。
6、药品检验内包装标签内容：______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。
7、按批号从原包装中抽取样品，样品应具有_________________________________.。
8、药品的入库验收人员的要求：______________、___________________________.。
9、国家药品标准从_____________实施新的国家药品标准，原省市地方标准不再使用，旧的批准文号从_________取消其使用权。
二、选择题
1、有关药品验收叙述不正确的是：
1)首营品种必须申验审批同意，才能进货，不能先进货后申验 2)退货记录应保存三年
3)特殊管理药品有双人验收制度
4)进口药品与一般药品分开验收，生物制品、二类精神药品可不分开验收。
2、糖浆剂的验收不正确的是：
1）糖浆剂的含糖量应不低于65%（g/ml）2）渗透检查、渗漏瓶数不超过5% 3）不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变
4）含药材提取物的糖浆，允许有少量轻摇易散的沉淀物
3、硬胶囊剂的检查内容是：
1）外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象
2）装量差异限度，0.3g以下差异限度±10%，0.3g或0.3g以上，差异限度±
7.5% 3）崩解时限，取胶囊6粒，均应在30分钟全部崩解并通过筛网 4）以上均正确
三、解释题（每题5分，共20分）
1、有效期：
2、气雾剂：
3、龟裂与爆裂：
四、问答题（每题16分，共32分）
1、简述药品验收人员的岗位职责。
2、简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。
药品验收专业知识测试题
参
考
答
案
一、填空题
1、数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验
2、色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解
3、生物制品；血液制品每批来货时，中国药品生物制品检验所的检验报告书
4、国药准字+一位字母+8位数字；国药试字+一位字母+8位数字
5、人员；场所；设备
6、名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期
7、代表性和均匀性
8、视力在0．9以上，无色盲；文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业学历、药师、中药师职称。9、2002年12月1日
2003年12月31日
三、选择题 1、4）
2、2）
3、4）
四、解释
１、指药品在一定储存条件下，能够保持质量的期限，根据不同的药品性质，规定有不同的有效期。
２、系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中，制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将内容物呈雾粒喷出的制剂。３、片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。
五、问答题
1、答：验收员岗位职责为：
1、严格执行公司制定的《药品质量检查验收管理制度》和《药品验收程序》，规范药品验收工作；
2、负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，完成购进药品和销后退回药品的验收工作；
3、严格按规定的标准、验收方法和抽样原则，在规定的场所和时限内完成验收工作；
4、验收完毕，必须用胶带将纸箱封好，在封口处有验收员签章后方可入库，同时与保管员办理交接手续；
5、对验收不合格药品或可疑药品不得入库，报质量管理部确认，做好不合格药品或可疑药品的隔离工作；
6、规范填写验收记录及有关质量管理台帐，字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签章负责，验收记录按规定保存；
7、收集药品质量信息，配合本部门做好药品质量档案工作；
8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部，定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理部；
2、答：验收过程中药品抽样原则为：根据每个批号的件数，按比例抽验：2件以下全部抽取，2-50件（含50件）抽验 2件；50件以上每增加50件多抽1件，每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装进行检查，不足50件按50件计；
药品出库复核专业知识测试题
部门：________姓名：_________分数：_______
一、填空题（每空２分，共２０分）；
１、药品出库须有_________。禁止_________或_________。_________或_________也须办理出库手续。
２、药品的运输工作，应根据_________、_______、_______、_______的原则。３、药品出库须先存放在明显标志的___________，准备复核人复核。
二、名词解释（１０分）药品的出库复核：
三、简答题（７０分）
１、药品在进行拼箱时时应注意哪些要点？（１５分）
２、在药品出库时发现哪些问题应停止发货，并报告质管部处理？（１５分）
３、复核员应对发出的药品进行外观质量检查、有效期检查，检查过程中发现哪些质量问题应及时停止发货？（２０分）
４、药品发运和装卸的注意事项是？（２０分）
药品出库复核专业知识测试题
参
考
答
案
一、填空题
１、正式凭证；白条；无凭证发货；抽样；推销的样品。２、及时；准确；安全；经济。３、待发区。
二、名词解释
指对销售、调拨的药品出库前进行检查，以保证数量准确、质量正常。
三、简答题
１、答：药品拼箱发货时应注意：
1)尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内； 2)若为多个品种，应尽量分剂型进行拼箱；
3)若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱； 4)液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。
２、答：药品出库时发现以下问题应停止发货，并报告质管部处理。1)药品包装内有异常响动和液体渗漏；
2)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； 3)包装标识模糊不清或脱落； 4)药品已超出有效期。
３、答：在复核检查过程中，发现如下问题应停止发货：
1)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品； 2)内包装破损的药品，不得整理出售；
3)瓶签（标签）脱落、污染、模糊不清的品种；
4)怀疑有质量变化，未经质量管理部门明确质量状况的品种； 5)有退货通知或药监部门通知暂停销售的品种。４、（１）药品发货运输必须检查：名称、规格、单位、数量是否与随货同行发票相符。
（２）药品装车前须按发运单核对发运标志和商品标志有无错漏。
（３）药品的装卸搬运，应根据药品性能，包装的情况，进行安全操作。
（４）各种药品在途中运输和堆放站台时，应采取遮雨防晒等措施。
（５）救灾疫情和医疗急救用品，应以最快的工作速度，最快的运输方式发运，迅速通知收货（或中转）单位。
不合格药品管理专业知识测试题
部门：_________姓名：_________分数：_________
一、填空题（共５２分，每空２分）
1、验收过程中发现不合格药品，应将不合格药品存放于__________________，并立即与_________________联系，填写《药品拒收报告单》。
2、质量不合格的药品不得_________、_________、_________。
3、凡与________________及__________________的药品，均属不合格药品。
4、_______________是公司负责对不合格药品实施有效控制管理的机构。
5、_______、_______、_______、_________既有其他问题的药品均属不合格药品。
6、不合格药品包括：_________不合格，_________和_________、_________不合格的药品及各级药品监督管理部门已通报禁止销售的药品。
7、出库复核中发现不合格药品，复核员应__________________，并报_________复验，若复验确认为不合格药品，应移送__________________存放。
8、对不合格药品应________________，_________及时处理并__________________。
9、市场需求发生变化，久储变质，过期失效的不合格药品，应严格控制_________、_________。
10、不合格药品的报损、销毁由____________提出申请，填写__________________。
二、问答题（共48分，每题24分）
１、不合格药品应如何处理?
２、不合格药品应如何进行报损和销毁？
不合格药品管理专业知识测试题
参考答案
一、填空题
１、不合格品区
采购部 ２、采购
入库
销售 ３、法定质量标准
有关规定不符 ４、质量管理部
５、过期、失效、霉烂、变质
６、内在质量 外观
包装
标识
７、制止出库
质量管理部门
不合格品区
８、查明质量不合格原因
分清质量责任
制定预防措施 ９、控制进货周期
进货数量 １０、仓储部门
不合格药品清单
二、问答题
１、答：（１）验收过程中发现不合格药品，验收员不得验收入库，将不合格药品存放入不合格品区，并立即报告公司质量管理部门及采购部处理；
（２）在库检验出的不合格药品应立即挂暂停发货牌，报质量管理部门复验后处理；
（３）出库复核中发现不合格药品，复核员应制止出库，并报质量管理部门复验，若复验确认为不合格药品，应移送不合格品区存放
（４）各级药品监督管理部门检验出的不合格药品，公司质量管理部门必须立即通知回收，集中存放于不合格品区；
（５）各级药品监督管理部门通报的假药、劣药及其他禁止销售的药品，立即逐级上报，停止销售，就地封存。
２、答：确定需作报损处理的不合格药品，有保管员填写不合格药品报损单，仓库负责人签字盖章，经公司质量管理部门审核并签字盖章后，报公司经理或分管副经理批准，财务部门方可做报损处理；已报损的不合格药品，由公司质量管理部定期或不定期组织实施销毁，并监控销毁全过程。
药品养护专业知识测试题
部门：_________姓名：_________分数：_________
一、填空题（每空2分，共28分）
1、养护员在业务上接受__________的监督指导，养护工作应贯彻__________的原则。
2、养护员或保管员应认真做好库房的____________工作，每日上午_____________，下午______________按时观察库内温湿度的变化，认真填写___________________，库房温湿度超过规定范围，应及时采取调控措施，并予以____，保证药品贮存安全。
3、养护检查时发现问题应及时填写_________________________，挂________暂停发货，并交质管部门核查处理，4、应列入重点养护品种档案的品种有：_______________________________的品种、__________________________的品种、_________药品、________________的品种及________品种。
三、名词解释：（每题6分，共12分）三、三、四检查：
近效期药品：
四、简答题（每题15分，共60分）
1、当库内湿度过高或过低时，养护员应采取哪些措施进行调节？
2、在药品养护检查过程中，哪几类药品应列入重点检查范围？
3、药品分类、分库存放的基本要求是什么？
4、养护人员在近效期药品的养护过程中应该做哪些具体工作？
药品养护专业知识测试题
参考答案
一、填空题
1、质量管理部
预防为主
2、温、湿度管理 9：30—10：30 14：30—15：30 室内温湿度记录 记录
3、药品质量复检通知单 黄牌
4、性质不稳定易变质 已发现不合格品种相邻批号近效期 贮存半年以上 首营
二、名词解释 三、三、四检查：即对进货达三个月以上的药品，于每个季度的第一个月检查30%，第二个月检查30%，第三个月检查40%，使库存药品每个季度能全面检查一次。
近效期药品：是指有效期只有一年或不足一年的药品。
三、简答题
1、答：湿度过高时，采取防潮除湿的措施来调节：
1)通风除湿，一般来说，凡天气晴朗，风向又为东北风、西北风、北风时可通风，还要根据库内、外相对湿度的大小决定是否进行通风；
2)空气除湿机：使用时仓库应较封闭，并且要经常移动除湿机的位置，达到全面除湿的目的。
湿度过低时，采取的措施如下：
1)可采用湿拖把拖地；
2)有条件可采用喷雾器喷撒水雾。
2、答：养护检查过程中，下列药品应列入重点检查范围：
1)药品性质不稳定易变质的； 2)进口药品和生物制品；
3)已发现质量问题药品的相邻批号的药品； 4)储存时间较长的药品； 5)近效期药品。
6)以上重点检查药品必要时应报质管部门抽样送药品检验机构检验。
3、答：药品应按批号集中堆放。按批号及效期的远近依次或分开堆码，做到：
药品与非药品、内服药与外用药之间应分开存放；易串味的药品应与其他药品分开存放；
4、答：近效期药品应做重点养护，并作如下工作：
1）将近效期药品的名称、规格、数量、产地、批号、有效期、数量等内容“近效期药品一览表”的形式登记上墙，以提醒各部门注意； 2）按月填报“近效期药品催销表”，通知业务部门及时将药品调出。
中药材、中药饮片培训测试题
部门：_______ 姓名： _______ 分数：_______
一、填空题（每空1份，共45分）
1、中药包括_________、__________、___________，为中药行业的三大支柱。其中中药材是__________的原料，中药饮片是____________的原料。中药汤剂是中药的一种形式，象______________一样用于临床防病、治病、保健。
2、中药材、中药饮片应入中药材库_______区，保管员应根据原始凭证核对_______、_________、___________、___________、包装质量。对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权______。
3、中药材的验收内容包括：___________、___________、____________________、_________________、___________等五大过程，应无虫蛀、霉变、________、__________、_____________、气味散失、风化等现象。贵细药材必须施行________________。
4、中药饮片验收除验收数量、检查包装外，更重要的是检查饮片_________是否符合___________的要求，是否有该炮不炮，该炙不炙，生药整枝的情况。
5、中药饮片包装应选用符合药品质量要求的___________和________；中药饮片的标签应注明品名、规格、产地、生产企业、_________、生产日期。实施批准文号管理的中药饮片还必须注明__________；中药饮片的发运必须有包装，每件包装上应注明品名、产地、日期、____________等，并附有____________的标志。
6、中药材、中药饮片的主要养护方法有__________________、__________________、__________________及__________________等四种方法，其中化学药物防治法主要采用____________熏蒸法，分______密封熏蒸和_____________熏蒸两种。
7、在进行中药材、中药饮片养护过程中，应详细做好养护记录，养护记录包括：封仓（帐）时间、________________、___________、温度、_________、开仓（帐）时间、药品名称、存放地点、______________等。
8、中药材、实行分类储存，一般按其来源分为________、_________、________、其它类。植物类又按药用部位分为根茎类、果实和_________、_______、_______、全草类、皮类、藤木树脂类等。应根据每一类中药材的性质特点分类存放。
二、名词解释（8分）中药饮片：
三、简答题（共53分）
1、简述中药材、中药饮片在验收过程中的抽样原则及抽样数量要求？（13分）
2、帐幕熏蒸法对熏蒸时间、用药量有哪些要求？简述其使用方法？（10分）
3、对切制饮片及炮制饮片验收时有哪些具体要求？（24分）
中药材、中药饮片知识培训测试题
参考答案
一、填空题
1、中药材、中药饮片、中成药、中药饮片、中成药
2、待验、品名、规格、产地、数量件数、拒收
3、数量验收、包装检查、等级规格验收、外观性状检查、纯度检查
变色、走油、融化、双人验收
4、质量、炮制、产品批号
5、包装材料、容器、批准文号、调出单位、质量合格
6、干燥法、吸潮法、低温冷藏法、化学药物防治法、磷化铝、整库、帐幕
7、药剂名称、施药剂量、杀虫时间、养护效果
8、植物类、动物类、矿物类、种子类、花类、叶类
二、名词解释
所谓中药饮片，是指在中医药理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法，经过加工炮制后的，可直接用于中医临床的中药。
三、简答题
1、答：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此，必须重视取样的各个环节。
（1）检查包件
取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程序以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，就单独检验。
（2）抽样原则
从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则。3抽取的数量
（1）药材总件数在100件以下的，取样5件。100-1000件，按5%取样。超过1000件的，超过部分按1%取样。不足5件的，逐件取样。（2）贵重药材，不论包件多少均逐件取样。
（3）破碎或粉末状药材的取样；对破碎的、粉末状的或大小在1CM以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，抽取总量应不少实验用量的3倍。
2、答：帐幕熏蒸法常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，适用于极易生虫的中药材，采取随时发现，随时进行封帐熏蒸养护。
（1）熏蒸时间：一般每隔15天进行一次熏蒸养护。
（2）用药量：根据帐幕内空间计算总用药量。空间部位每立方米5—7g。
（3）使用方法：将极易生虫的中药材集中堆码成垛，留出施药空间，将装有药片的搪瓷盘放在货垛边，用塑料薄将垛体覆盖好，垂地薄膜用沙袋压实。在垛边留多个施药口。（其它方法同整库密封法）。
3、答：切制饮片的验收有如下要求：
水分检查：切制饮片含水量应不超过10%-20%。
片型要求：中药饮片各种片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐、表面光洁，无整体、连刀片、斧头片等，不规则片不得超过15%，灰屑不超过3%。切片：极薄片（镑片）为0。5mm以下；薄片为1~2mm；厚片为2~4mm。切段：8~12mm的立方块。
切丝：皮类药材丝宽为2~3mm；叶类药村丝宽为5~10mm。炮制饮片的验收有如下要求：
炒制品：清沙均要求色泽均匀，生片、糊片不得超过2%。烫制品：色泽均匀，质地酥脆，无僵片、糊片。锻制品：锻透、酥脆、易碎，研粉应颗粒均匀。
蒸制品：煮透、无生心。有毒中药材煮制后，应口尝无麻舌感。
各种加辅料制饮片：应色泽均匀，并且有辅料的气味。如醋制应具有醋的气味；盐制应具有咸味；酒制应具有酒的气味；蜜炙应色泽光亮，不粘手。爆花：至少有80%的种子炒开花。
色泽：中药饮片各类品种色泽，特性应符合该品种的规定。
中药饮片炮制品
应符合各自炮制品的规定要求，色泽均匀，应具有原有的气、味，不带有异味或气味消失。
药品购销业务专业知识测试题
部门：_________姓名：_________分数：_________
一、填空题（每空1.5分，共45分）
1、首营品种及首营企业的审核以____________的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，采购部应会同质量管理部门对首营企业进行_________________，并由_________________根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。
2、首营企业和首营品种审核结论由____________负责据实客观地作出。审核结论应记载于______________________和_______________________，作为进行首营审批的基础依据，与报批资料一起存档备查。
3、购进药品应开具___________，采购人员应认真做好__________。购进记录保存至产品超过有效期_______-年，但不得少于_________年
4、标准规定，药品采购部门编制购进计划时，必须有_____________人员参与评审。
5、购进进口药品，应向供货单位索取__________________和__________________ 或_____________________________复印件。以上批准文件应加盖供货单位原印章。进口药品必须有________________________，其包装主标签，必须用________注明药品的名称，主要成分以及注册证号，否则__________________。
6、采购部门应按照本公司《药品经营许可证》规定的经营范围开展采购业务,我公司《药品经营许可证》准许的经营范围有：____________、___________、____________、_______________。其它如中药材、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素等未经批准经营的项目我公司均不能经营。
7、每年_____月、_______月，质量管理领导小组或质量副总经理应召集________、___________________等有关人员，根据年度内药品经营情况，客户对公司或药品质量的反映情况等信息，对___________________进行评审。
8、销售人员应向____________________的药品经营企业和医疗机构销售药品，并严格 按照本公司__________________________规定的经营范围开展销售业务。
9、销售药品时应正确介绍药品性能用途，不_________或_________。不得采用搭销、__________、____________等方式进行销售，不得以展示会、博监会、交易会、订货会、产品宣传会等会议形式现货销售药品
二、名词解释(每词8分，共16分)
1、首营企业：
2、首营品种
三、简答题(共39分)
1、引进首营企业、首营药品时，应向供货方索取那些资质材料？（15分）
2、采购人员与供货单位签订购货合同时，应在合同内注明哪些质量条款？（10分）
3、本公司销售人员代表公司对外销售药品时应出具哪些证件和材料？（14分）
药品购销业务专业知识测试题
参考答案
一、填空题
1、资料 实地考察 质量管理部
2、质量管理部 首营企业审批表 首营品种审批表
3、合法票据 购进记录
4、质管部
5、进口药品注册证
进口药品通关单
进口药品检验报告单
中文说明书
中文不能购进
6、中成药 化学药制剂 抗生素 生化药品 7、6 12 采购部 质量管理部 进货质量情况
8、具备法定资格 药品经营许可证
9、夸大宣传
误导顾客
有奖销售
赠送药品
二、名词解释
1、“首营企业”指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产企业或药品经营企业。
2、“首营品种”指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括药品的新规格、新剂型、新包装等。
三、简答题
1、答：引进首营企业、首营药品时，应向供方索取如下资料： 首营企业：
1)药品生产/经营许可证复印件； 2)营业执照复印件；
3)GMP/GSP认证证书复印件； 4)企业基本情况档案；
5)供方销售员的法人授权书；
6)销售人员身份证、上岗证复印件； 7)质量保证协议。
以上资料均需加盖供方企业原印章。首营药品：
1)药品批准生产证明文件复印件； 2)药品质量标准复印件； 3)药品抽检验报告单复印件； 4)药品价格批文复印件；
5)药品包装、标签、说明书批准文件复印件； 6)药品样品。
以上资料除药品样品外，均要求加盖供方企业原印章。
2、答：采购药品必须按照《合同法》签订购货合同，合同必须以下质量条款：药品质量符合质量标准和有关要求；药品附产品合格证；药品包装符合有关规定和货物运输要求；购入进口药品，供货方应提供符合规定的证明文件。
3、答：本公司销售人员代表公司对外销售药品时应出具下列证件和材料：
1)加盖本公司原印章的药品经营许可证、营业执照、GSP证书复印件； 2)加盖本公司原印章和公司法定代表人印章或签字的法人授权书，授权书应明确授权销售的品种、地区、期限，并注明销售人员身份证号码； 3)加盖本公司原印章的质量保证协议书；
4)加盖本公司原印章的药品销售人员身份证、上岗证复印件； 5)如果销售总代理药品，还应提供加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件，销售进口药品提供加盖公司质管机构原印章的进口药品注册证和进口检验报告单。
第二篇：拆零药品培训试题及答案
拆零药品培训试题及答案
填空
1、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。
2、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生，并置于清洁密封袋中。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。
3、收到需要的拆零药品处方，按处方审核程序通过审核后，方可拆零调配药品；非处方药品的拆零需同顾客核实购买药品品种、规格、数量等信息，确认无误后方可调配。
4、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。
5、洗手，清洁干燥后，戴上手套，在拆零专柜中取出服药袋，根据处方或药品说明书，在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等信息。
6、右手拿起药匙，左手用镊子夹取75%酒精棉球擦拭药匙正反两面至手柄端，擦拭后药匙放置在拆零专柜里挥发干燥。注意药匙不可触碰其他物品或暴露在空气中过久，药匙分取每种药品如上操作，不得连续分取两种不同药品。
7、取出需拆零的药品，再次核对品名、规格无误后，旋开或打开药品包装，注意瓶盖放置时内面朝上，快速准确地用药匙取出处方量的药品，再将药品包装盖旋紧封严，随后迅速将服药袋口折叠密封。药品拆零装袋全过程，不得用手直接触摸药品。
8、给顾客提供药品说明书原件或者复印件，拆零销售期间，保留原包装和说明书，以保证病患者用药安全。
9、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，操作人签字或盖章。
二、实际操作
第三篇：药品法律法规培训试题及答案
药品经营法律法规培训考试题
岗位： 姓名： 成绩：
一、填空题（共54分）（每空2分）
1、在中华人民共和国 从事药品的，，和 或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
2、《药品经营许可证》有效期 年，应当标明，和，到期重新审查发证。
3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的 ；b、具有与所经营药品相适应的 或者 ；c、具有与所经营药品相适应的，，；d、具有保证所经营药品质量的。
4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《 》经营药品。
5、药品经营企业购进药品必须建立并执行。
6、药品入库和出库必须执行。
7、药品广告的内容必须，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有。
8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起 内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。
9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为 年。
10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有，疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。
二、选择题（共20分）（每题4分）
1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（）A、GMP B、GSP C、GVP D、GMP和GSP
2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（）A、用法、用量 B、用法、用量和不良反应 C、用法、用量和注意事项 D、注意事项和使用方法
3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（）
A、中药材 B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生素
F、生化药品G、放射性药品H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、诊断药品
4、《药品管理法》对劣药的定义是：（）
A、未取得批准文号的B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的
C、药品成分的含量不符合国家药品标准的 D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的：（）A剂型、规格、批号、有效期 B通用名称、生产厂商、供货单位、C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容
三、判断题（共16分）（每题4分）
1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（）
2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（）
3、非处方药，是由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用药品。（）
4、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售，可以发布医疗机构制剂广告。（）
四、问答题（10分）
什么是假药？何种情况下按假药论处？
答案
一、1、境内，研制，生产，经营，使用，监督管理的单位2、5，有效期，经营范围
3.a 药学技术人员 b质量管理机构、人员
c营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 d规章制度
4.《药品经营质量管理规范》 5.进货检查验收制度 6.检查制度
7.真实 合法 虚假内容 8.30日 9.5
10.预防 治疗 诊断人体
二、1.B 2.B 3.K 4.C 5.ABC
三、1 √ 2 √ 3 √ 4×
四、假药指：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。以下情况按假药论处：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未检验即销售的；（3）变质的（4）被污染的（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
第四篇：批发企业新版GSP培训试卷及答案
药品批发企业新版GSP培训试卷及答案
姓名：岗位：成绩：
一、填空题（每题2分，共20分）
1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
2.药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。
3.药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核；应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施，不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。
4.记录及凭证应当至少保存5年；各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求；发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。
5.储存药品相对湿度为35%～75%；《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过℃，“冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。
6.在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
7.销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致；药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志；对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。
8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及 其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。
9.运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。
二、判断题：（每题1分 共15分）
1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。(∨)
2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。(×)
3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；(∨)
4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。(×)
5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。(∨)
6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。(×)
7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。(∨)
8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。(∨)
9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。(×)
10、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。(∨)11、12、(∨)冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作可在阴凉库内完成。运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
13、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。(×)14、15、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。(∨)记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。(×)
三、单项选择题：（每题1分 共15分）
1、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展(C)。A质量管理制度考核B培训C内审D库存盘点
2、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的(B)进行评估、控制、沟通和审核。
A利润B质量风险C质量状况D储运条件
3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核(B)
A综合办公室B质量管理部门C业务部门D储运部门
4、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有(A)。
A中药学中级以上专业技术职称B中药专业专科以上学历C中药专业中专以上学历D高中以上学历
5、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业(C)以上学历。A专科B本科C中专D研究生
6、经营中药材、中药饮片，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置(D)。
A验收养护室B检验室C分装室D中药样品室
7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和(B)核对药品，做到票、账、货相符。
A购销合同B采购记录C质量保证协议D增值税专用发票
8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位(D)原印章。
A业务专用章B财务专用章C发票专用章D药品出库专用章
9、同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
A1B2C3D510、新版规范要求储存药品相对湿度为(B)
A45%～75%B35%～75%C55%～75%D45%～85%
11、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于(A)
A5厘米B10厘米C20厘米D50厘米
12、药品出库时，应当附加盖企业(C)专用章原印章的随货同行单（票）。
A质量合格B出库复核C药品出库D发票
13、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存(B)年。
A3B5C8D1014、书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是(D)，应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。
A更改理由B更改日期C更改人签名D审核人签名
15、冷藏、冷冻药品应当在(B)内待验。
A阴凉库B冷库C冷藏箱D冰箱
一、多项选择题：（每题2分 共30分）
1、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展(ABCDE)等活动。
A质量策划B质量控制C质量保证D质量改进E质量风险管理
2、企业应当对药品（AC）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
A供货单位B生产企业C购货单位D使用单位E检验单位
3、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（DE）的要求。
A物美价廉B色泽鲜艳C纯棉制品D劳动保护E产品防护
4、质量管理体系文件应当标明（ABCDE）。文字应当准确、清晰、易懂。
A题目B种类C目的D文件编号E版本号
5、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（ACD）
A执业药师资格 B本科学历 C3年以上质量管理工作经历 D能独立解决质量问题 E专科以上学历
6、冷藏箱及保温箱应具有（BD）外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
A自动调节箱内温度 B外部显示箱内温度 C外部显示箱内湿度 D采集箱内温度数据 E具有USB接口
7、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（ADE）。A使用前验证B使用中验证C使用后验证D停用时间超过规定时限的验证E
定期验证
8、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括(ACDE)。A预防措施B验证所需资金C验证报告D偏差处理E评价
9、企业建立的局域网应具有哪些功能(ABE)。
A部门之间信息传输B岗位之间信息传输C自动上传电子监管码D自动发送电子邮件E数据共享
10、药品采购记录应当包括哪些项目(ABCDE)。
A价格B剂型C生产厂商D数量E购货日期
11、验收记录应当包括哪些项目(BCDE)。
A商品名称B通用名称C生产日期D到货数量E验收合格数量
12、对(BC)品种应当进行重点养护。
A液体制剂B储存条件有特殊要求的C有效期较短的D生物制品E含麻黄碱类复方制剂
13、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对(ACD)进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
A购货单位的证明文件B购货单位法人的身份证明C采购人员的身份证明D提货人员的身份证明E购货单位的经济效益
14、企业委托运输药品的运输记录内容至少包括(ABCDE)。
A发货时间B发货地址C收货地址D货单号E承运单位
15、本版GSP规范比老版GSP规范新增的内容有(ABCE)。A质量控制的要求B校准与验证C计算机系统管理D采购与销售E电子监管的要求
三、问答题（每题2分，共20分）
1.试述本公司的质量方针及质量目标。
答：
2.试述2013版GSP“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的具体内容。
答：一项管理手段就是实施企业计算机管理信息系统，两个重点环节
就是药品购销渠道和仓储温湿度控制，三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。
第五篇：药品批发企业业务岗位职责
药品批发企业业务岗位职责
一、营销总监（产品或区域）
1、根据市场预期制定或参与制定营销规划
2、决策企业的产品定位、营销策划方向、产品渠道开拓的模式
3、对企业的营销发展趋势、市场应对提出解决方案
4、根据企业的规划，制定和实施公司的营销目标
5、对企业经营活动中出现的重大问题，及时给予解决
6、负责企业营销工作的全面领导和落实
二、分销招商经理
1、落实产品外埠市场的开拓业务，完成选择代理商、维护代理商、发展代理商的终端市场业务。
2、根据市场的状况，完成煤气工作任务的设定、达成和汇报工作。
3、落实各期各个代理商的销售业务
4、按公司政策的要求，及时向各个代理商传达公司的销售信息和政策信息
5、做好代理商的市场信息的调研和反馈工作
6、按公司的要求，做好其他的与外埠招商相关的信息管理工作
三、销售部经理岗位说明书
1、销售及管理工作
（1）拟定阶段性销售计划和实施步骤、拟定销售政策（2）负责落实公司的销售政策、组织销售完成销售任务
（3）销售渠道拓展，完成每日必须更新电子版的《终端进店信息表》（4）解决销售中的问题，进店审核，进店政策的拟定、商谈进店、信息跟踪等
（5）定期，准确向营销总监和相关部门提供有关市场情况、促销费用控制等反映公司营销工作现状的信息，为公司重大决策提供信息支持
（6）提供广告策划方面的报价，以及材料、市场动态的资料，并分类整理存档管理
（7）编制市场推广费用的计划，并加以监控与及时呈报负责拟定公司促销策略、促销政策，拟定和组织实施市场推广方案。
2、货品的准备
（1）落实存货盘点和送货确认单移交财务的工作（2）负责出入库的初审
（3）与仓储部进行良好的沟通，保证存货的合理调配，保证销售（4）及时反馈客户的经营状态
3、团队建设
（1）销售额的确认、销售信息的审核、员工业务工作的监督（2）配合公司做好销售人员培训和考核工作（3）进行员工的考核和评定工作
4、财务
（1）与财务部配合，做好收款的协作工作（2）及时将收款信息报财务部更新
5、其他（1）搜集和整理行业信息，向领导提供决策参考（2）制定营销执行草案，提请领导审核
（3）根据领导的营销方案制定出可行的营销计划、并落实（4）建立客户档案，及时向领导提供，并存于信息管理部门
四、商务代表： 1.销售
（1）完成销售指标，落实各期销售任务，辅导终端营业人员完成销售；
（2）落实产品的市场占有率和品牌优势； 2.货品
（1）根据货品管理要求，实时掌握终端销售的状态包括送货、存货盘点、货品效期管理要求；
（2）根据储运部、财务部的要求完成出库单、验收单等票据信息的管理工作，并及时向财务部门提供终端客户结款的信息和财务状况；（3）根据客户的要求，落实货品的配送和调配；（4）积极争取销售单，完成销售目标；
（5）负责组织和参与客户商务谈判，拟定销售合同； 3.信息
（1）做好终端信息反馈，按公司要求填写《现有终端客户信息反馈表》、，《意向终端信息反馈表》；
（2）做好开据新客户的准备工作：信息反馈、联系人和店周边环境的报告等；（3）收集和分析项目销售信息，为公司决策提供参考意见； 4.维护
（1）做好终端营业人员的培训、指导和考核工作，做好客户客情的维护工作；
（2）负责持续保持客户关系，做好客户与公司间信息沟通；（3）负责向客户传达公司项目信息、企业文化与销售政策；（4）负责定期收集市场信息；
（5）负责定期走访客户，了解政府相关政策、竞争对手等信息；（6）负责寻找多种渠道，获得销售市场相关信息；（7）负责参与质量问题分析，协调并解决客户提出的问题； 5.财务
（1）负责核对收款信息，与财务部门共同完成收款；（2）销售回款和终端财务状况的分析；（3）负责协调销售合同履行，促进货款回收；
（4）认真记录临床销售账目，杜绝做假账、虚帐发生及多留少付现象发生，每月与财务核对一次，做到次清月结； 6.管理
(1)根据公司的要求完成各期的考核指标；
(2)协助销售经理制定本部门销售计划，制定个人销售计划；(3)负责根据公司销售政策提出销售政策建议；
(4)认真学习药品知识及药品的临床应用知识，对本公司所经销所有临床药品的特性、疗效、成分和有关宣传知识了如指掌；(5)正确宣传介绍所负责药品，在政策范围内，认真做好医院各科医生的沟通工作，以诚为本，安全可靠，注重良好的公司形象，努力完成部门下达的工作指标；
(6)加强法律、法规、专业知识、服务意识观念，注重自身修养，杜绝在经营活动中徇私舞弊；
(7)不断学习新知识，提高对市场的应变能力，增进工作配合，团结协作，发扬团队精神，为完成公司年销售计划做贡献； 7.完成销售部经理或上级交办的其他工作任务。
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