化验室规章制度通用
一、分析数据管理
原始记录是化验室重要的需要保存的资料,一般过程控制分析原始记录保留一年,原材料及成品分析原始记录保留三年。
对原始记录要求:
1、要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上,不应事后抄在本上。
2、要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。
3、采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读位记录,发现观测失误应注名。
4、更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去,在旁边另写更正数据。
5、数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来,必须保持原始数据应有的信息。
二、化验室采样、留样及样品室管理制度
一)目的
为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追朔性,便于抽查、复查、满足监督管理要求,分消质量责任,特制定本管理制度。
二)、采样管理要求
1、采样人员要严格按规定实施取样操作,保证所取的样品具有代表性和真实性。
2、取样前,根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。
3、取样完毕后,做好现场取样记录,贴好样品标签,标签内容包括:样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。
4、采得样品应立即进行分析或封存,以防氧化变质和污染。
三)、留样管理要求
1、样品的保留由样品的分析检验岗位负责,在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管样品。
2、保留样品的容器(包括口袋)要清洁,必要时密封以防变质,保留的样品要做好标识,要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。
3、样品保留量要根据样品全面分析用量而定,不少于两次全分析量,一般液体为200mL;固体成品或原料保留300克。
4、过程控制分析样品一律保留至下次取样,特殊情况保留24小时。
5、外购原材料、样品保留四个月。
6、成品样品:保留四个月。
7、样品过保存期后,根据其质量变坏程度观察,并做出清理。如留样期满产品质量已交质,应作报废处理。
四)、留样间管理要求
1、留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。
2、留样瓶、袋要封好口,标识清楚齐全。
3、样品要分类、分品种有序摆放。
4、保持留样间卫生清洁,样品室由化验员管理。
三、化验室检验和试验管理制度
一)、目的
为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性要求,特制定本管理制度。
二)、范围
本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动过程及之相关的活动过程。
三)、管理要求
1、检验程序
1、1、按规定要求采取样品,并做好登记和标识。
1、2、采样作业,要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。
1、3、采样后,按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后,按要求备好保留样品,并做好标识。
1、4、检验过程中要严格遵守《化学检验操作规程》,对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、时间等要密切注意,并严加控制。杜绝主观随意性,注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时,不得擅自离开工作岗位。
1、5、检测过程中,要按方法规定进行双平等或多平行测定,其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则,有效数字不得随意舍弃。
1、6、若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时,检验人员不要轻易下结论,应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性地进行复验。
1、7、要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用化学检验原始记录本记录,书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时,用“——”注销,并在“——”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠,整项未发生时,应在此项栏内情况写上“作废”字样。
1、8、难关质量记录分为分析检验原始记录、检验报告单两种。化验室涉及到原始记录和报告单两种。
1、9、分析数据应即时填入原始记录,需计算的分析结果应在确认无误后填写,分析检验原始记录必须由分析者本人填写,确认无误后,报告给部门负责人。分析者应对原始记录的真实性、检验结果的准确性、计算公式及计算结果的准确性负责。
1、10、部门负责人接收到分析数据,经审核确认无误后(两检制),立即填写检验报告单,成品检验单呈送给仓库和市场部,原料检验单呈送给仓库和原料部。部门负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责,对报告单的质量负责。
2、质量记录要按月编目成册,做好标识,归档保管。
3、严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定,妥善保管质量记录,原料和产品分析原始记录、分析检验报告单、留样记录保存3年。
4、质量记录在保存过程中,应防止潮湿、霉变、虫蛀:丢失和盗用,注意防火与通风。质量记录的使用和管理要遵守质量体系程序文件的规定。
5、非生产分析样品,非抽检活动,未接到化验室领导指令,一律不能受理。
四)、精密仪器的管理
安放仪器的房间要符合该仪器的要求,以确保该仪器精度及使用奉命,做好仪器的防震、防尘、防腐蚀工作。由化验员负责日常管理。
五)、化学药品管理
1、化验室试剂存放要求
(1)腐蚀性试剂放在塑料或搪瓷的盘或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
(2)注意化学药品的存放期限。
(3)药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。
(4)发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辩认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。
2、有害化学物质的处理管理
实验室需要排放的废水、废气、废渣称为实验室“三废”。由于各类化验室测定项目不同,产生的三废中所含化学物质的毒性不同,数量也有很大的差别。为了保证化验人员的健康及防止环境污染,化验室三废的排放遵守我国环境保护的有关规定。
六)、化验员岗位职责
1、化验员工作原则:客观公正、实事求是、严谨廉洁、切实把好原料产品质量关。
2、负责至货原材料抽样,感观检验。
3、负责成品及原料的检化验工作。
4、每批产品常规化验项目。
5、每批原料常规化验项目按原料验收标准有关规定执行。
6、化验次数:原则上成品每班(批)次至少化验一次,原料每批至少化验两次。
7、每批次原料化验及成品化验原始记录均载入档案,并清晰可查。
8、每天及时将化验结果汇总后记入规定的档案册子,原则上每天生产出来的成品与入库原料必须当天将结果化验出来,并向部门经理汇报。
9、所有化验记录不得随意涂改,确有少量数据需要更正时,应将原数据划上一横,再在旁边写上正确的数九寒天,务必保持原数据清晰可辩。
10、为了确保化验的准确性,所有常用吸管须按实际需要,实行专管专用,不得随意串用,而且所有在用吸管应标明使用对象。
11、所有标准液配制原始记录清晰可查,标准液标识清楚。
12、化验员应对自己的化验结果负责,为此,必须在化验记录后标明化验姓名。
13、化验员应对对自己的化验结果有正确的认识,如果因特殊原因怀疑自己所做的化验,应提前向部门负责人汇报,以防因此带来质量事故。
14、做好当日原料样品与成品样品的留样工作,整齐堆放在样品柜中。
15、观察并记录成品留样观察记录。
16、定期做原料产品质量月报表。
17、保持化验室清洁卫生,干净整洁、化验结束时,务必将所有器具按规定要求清洗干净,化验室工作平台每天必须打扫一次,所有化验器具有序摆放,不得随意堆砌。
18、完成公司领导交办的其他任务。
化验室规章制度
一、原始记录填写制度 1)数据要保持完整性。
2)要用专用的记录表格填写检查全过程,按此记录出具检验结果,字迹清晰、工整。
3)填写记录要按计量法规单位填写。
4)操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字,由部门主管审核,并对记录结果负责。
二、化验室药品玻璃仪器、仪器管理制度
1)对常用药品和玻璃器皿,要存放整齐,标签要清晰。2)各种药品及试剂要分类保管。
3)仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收,合格后方可使用并建立仪器登记。
4)仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。
5)每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查,对不能使用的仪器设备提出
报废报告,总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定,取得检定证书,不合格计量器上报总经理。
三、检验制度
1)样品按标准方法取样,取样后立即做样,防止样品发生变化。
2)在检验过程中,样品由检验人员保管,保持样品不被污染直至检验结束。3)在取样前要保持冷冻状态(直至送检前)。发现异常数据后要进行仪器装置、试剂盒方
法步骤的检查,并分析查明原因,及时报告有关部门,予以正确处理。
4)每次检验结果均须报告总经理或部门主管,若有细菌超标,通知车间隔离产品,加样抽
检查明原因由经理决定产品的去向。
四、保密制度
化验室人员要对以下内容保密
1)本化验室的业务技术水平,技术工作计划、规划等,检测仪器设备技术条件、非标准检
验方法、其他涉及本化验室权益的技术资料
2)属于保密范围内的技术资料和文件,由有关人员传阅和处理,不得擅自复制或私自转借外单位人员。
五、化验室及无菌室安全卫生制度
1)化验室每天要清扫,保持整洁卫生,仪器设备要布局合理,保持干净。2)检验用的样品要存放整齐,不可乱堆乱放。
3)一切不容物质或浓酸、浓碱,严禁直接倒入水池,以防堵塞腐蚀水管,浓酸浓碱应稀
释到适应浓度后才能倒入下水道。
4)对细菌污染的地面、台面要先用药品消毒,在擦拭干净,各种废物要丢到指定的污桶中。
5)消毒时要认真仔细,严格按照操作规程,注意高压灭菌锅的安全使用。6)用过的接种环、针应进行火焰灭菌,再放回原处,凡接触过细菌培养基物的器皿、容器
均因严格消毒,然后再洗刷。
7)无菌室要整洁明亮,无闲置物,室内要保持密封、清洁、干燥、防尘,使用前开紫外灯
灭菌30分钟后方可入内工作。
8)凡进入无菌室的物品(样品除外)均应消毒,切不可将未灭菌的物品带入无菌室内。
9)检验工作结束后,操作人员应洗手消毒,对室内进行全面清理、擦拭和消毒,并做好安
全检查,方可离开无菌室。
10)化验室工作完毕后,详细检查化验室的门、窗、水、电安全后方可锁门。
化验室管理制度
一、分析数据管理
原始记录是化验室重要的需要保存的资料,一般过程控制分析原始记录保留一年,原材料及成品分析原始记录保留三年。
对原始记录要求:
1.要用圆珠笔或钢笔在实验的同时记录在化学检验原始记录本上,不应事后抄在本上。
2.要详尽、清楚、真实地记录测定条件仪器、试剂、数据及操作人员。
3.采用法定计量单位。数据应按测量仪器的有效读数位记录,发现观测失误应注名。
4.更改记错数据的方法为在原数据上划一条横线表示消去,在旁边另写更正数据。
5.数据整理要求用清晰的格式把大量数据表达出来,必须保持原始数据应有的信息。
二、化验室采样、留样及样品室管理制度
一、目的
为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性,便于抽查、复查,满足监督管理要求、分清质量责任,特制定本管理制度。
二、采样管理要求
1.采样人员要严格按规定实施取样操作,保证所取的样品具有代表性和真实性。
2.取样前,根据物料性质准备取样工具和相应的盛器。
3.取样完毕后,做好现场取样记录,贴好样品标签,标签内容包括:样品名称、来源、采样日期和时间、采样者等。
4.采得样品应立即进行分析或封存,以防氧化变质和污染。
三、留样管理要求
1.样品的保留由样品的分析检验岗位负责,在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。
2.保留样品的容器(包括口袋)要清洁,必要时密封以防变质,保留的样品要做好标识,要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。
3.样品保留量要要根据样品全分析用量而定,不少于两次全分析量,一般液体为200mL;固体成品或原料保留300克。
4.过程控制分析样品一律保留至下次取样,特殊情况保留24小时。
5.外购原材料、样品保留四个月。
6.成品样品:保留四个月。
7.样品过保存期后,根据其质量变坏程度观察,并做出清理。如留样期满产品质量已变质,应作报废处理。
四、留样间管理要求
留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。
化验室制度
2008-12-18 点击率: 1860
化验室卫生制度
1、地面保持干净,每天上班时拖扫地面一次,做到地面无灰尘。
2、清洁卫生桌面、铁架台、试管架、试剂瓶、容量瓶,定期清洗,保持清洁透明。
3、各种吸管、滴定管保持清洁无破损,每次用过后用铬酸洗液清洗。
4、电光天平,分光光度计、色谱仪等精密仪器用后归零,去掉电源,用布盖好。
5、化验员应讲究卫生,注意环境,当班穿白大褂。
化验室安全规则
为了化验室秩序井然地进行工作,确保生命财产的安全,化验人员必须遵守安全规则。
1、进行化验时必须穿洁净工作服,在操作有毒、有刺激性、有腐蚀性物质时,必须戴上防护眼镜、口罩或防毒口罩。
2、进行与可燃物质(如汽油、酒精等有机物质溶剂)有关的一切工作时要注意不可放在煤气灯、电池或其他火源附近操作。
3、电热设备所用的电源导线应经常检查是否完整无损,检查电热器有无合适的垫板;电源总闸刀应安装坚固的外罩,开关电闸时不可用湿手或眼睛旁视不注意地进行;不要用裸线头直接连接电器,以免发生触电事故和发生电火花。
4、一些有毒的气体和蒸气,如氰化物、砷、汞、磷、氮化物、硫化氢等必须在通风橱
内进行操作处理。
5、倒取硫酸、硝酸、氢氟酸、酚等强腐蚀性药品时,必须戴上橡皮手套,打开乙醚和氨水等易挥发的试剂瓶时,绝不可使瓶口对着自己或他人的面部,尤其在夏季,在开启瓶盖时试剂检易大量冲出,如不小心会引起严重的伤害事故。
6、所有药品、试剂、溶液都应有标签,绝不可在容器内装入与标签不相符的物品。
7、稀释硫酸时,必须在硬质耐热烧杯或锥形瓶中进行,只能将浓硫酸慢慢注入水中,边倒边搅拌,温度过高时,应等冷却或降温处理后再继续进行,严禁将水倒水硫酸中。
8、取下正在沸腾的溶液时,应用木夹夹住,先轻摇后再取下,以免猛地拿下,溅出沸液伤人。
9、将玻璃棒、管、温度计等插入或拔出橡皮塞时,应垫有棉布,切不可强行插入或拔出,以免玻璃品折断刺伤手。
10、装过强蚀性、可燃性,有毒或易燃物品的器皿,必须由操作者亲手洗净,切不可用这些器皿盛装食物或当茶具使用。
化验室药品管理制度
化验室备有各种危险药品,其中包括易燃、易爆及剧毒物质,为了保证化验工作的正常进行,确保公司员工的人身安全,特制定以下药品管理制度:
1、化验室药品应妥善保管,药品不允许存放在工作台上。
2、剧毒药品,如氰化钾、铅等,应放在保险箱内并有专人保管,使用时必须由二人以上共同使用。
3、试剂的存放要按一定的顺序分门别类排列整齐,不可随意乱放,以其使用方便。
4、化验室药品和试剂应标签明确,不可有误,使用后应放回原处。
5、化验室药品及器具,未经领导批准不得私自外借。
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化验室管理制度
1.目的
化验检测工作是公司产品质量验证的重要环节,为确保检测数据的准确性,及时检测设备、仪器、药品的有效管理,特制定此制度。
2.适用范围
公司化验室的日常管理。
3.内容
3.1.精密仪器的管理
3.1.1.精密仪器应按其性质、灵敏度、精密程度,固定放置的房间和位置,不得随意挪动,放置精密仪器的房间应与化学处理室隔开。以防止腐蚀性气体及水汽腐蚀仪器。烘箱、高温炉应放置在不燃的水泥台或坚固的铁架上,天平及其它精密仪器应放在防震、防晒、防潮、防腐蚀的房间内,小件仪器用完收藏仪器柜中。精密仪器应设专人保管,建立技术档案,装入全部技术资料,如:说明书、调试记录、检定记录、维修记录等情况,贵重的精密仪器(电子天平)每使用一次要签名登记一次,对某种仪器没有使用过的人,最初几次使用应该有专人指导,不能自己拔弄。
3.1.2.精密仪器的购置、拆箱、验收、安装、调试都应专人负责。未经批准不得任意拆卸。
3.1.3.精密仪器均须标明责任保养人。保养人应按仪器的保养要求及时做好仪器的清洁保养工作。
3.1.4.精密仪器使用、维护保养严格按相关作业指导书进行。
3.2.玻璃仪器的管理
3.2.1.按玻璃仪器品种、规格、用途建立玻璃仪器使用台帐。台帐中应对玻璃仪器的收发、库存、领用、破损实行登记制度,台帐的管理指定专人负责,并每月进行汇总。对汇总结果异常的应说明原因。
3.2.2.玻璃仪器按品种规格进行分类存放并标识。标识的内容应包括品种、规格、数量、责任人等,玻璃仪器的领用由管辖该玻璃仪器的责任人负责和盘存,并将盘存结果每月报告一次对盘存异常的应说明原因。
3.2.3.玻璃仪器为易碎品,使用、洗涤时应轻拿轻放,以防破碎。玻璃仪器的使用、校正、洗涤和干燥按相关作业指导书进行。
3.3化学药品及危险品的管理
3.3.1.化学药品的分类及贮存
3.3.1.1.固体试剂
a.盐类及氧化物:按周期表分类存放和标识,如钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐等。
b.碱类:按阳离子分类存放和标识,如:NaOH、KOH、NH4OH等。
c.指示剂类:按功能分类存放,如酸碱指示剂,氧化还原剂,金属指示剂,萤光指示剂等。
d.有机试剂:按测定对象或功能团分类放和标识。
3.3.1.2.液体试剂
a.酸类:按阴离子分类分类存放和标识,如:硫酸、盐酸、硝酸、醋酸等。
b.有机试剂:按醇类、醚类、酮类等进行分类存放和标识。
3.3.1.3.固体试剂和液体试剂应分开存放,固定试剂应按分类编号顺序存放和造册,以便查找。
3.3.1.4.自配试剂溶液和管理
自配试剂溶液应根据试剂的性质及用量盛装于有塞的试剂瓶中,见光易分解的试剂装入棕色瓶中,需滴加的试剂及指示剂装入滴瓶中,整齐排列于试剂架上,排列方法可以按各分析项目所需试剂配套排列,指示剂可排列在小阶梯的试剂架上;试剂瓶的标签大小应与瓶子大小相称,书写要工整,标签应贴在试剂瓶的中上部,并经常拭试剂瓶以保持清洁,过期失效的试剂应及时更换。
3.3.1.5.危险物品的分类
a.易爆品:这类物品具有强烈的易爆性,当受到高热磨擦、撞击、震动等外来因素的作用就会发生剧烈的化学反应。产生大量的气体和高热,引起爆炸。如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸铵及其他超过三个硝基的有机化合物。
b.氧化剂:氧化剂具有强烈的氧化性,按其不同的性质遇酸、碱,受潮、强热或与易燃物、有机物、还原剂等物质混存时易发生分解,引起燃烧和爆炸。这类物质可分为:
① 一级无机氧化物:如碱金属或碱土金属的氯化酸盐、硝酸盐、过氧化物、高氯酸及其盐、高锰酸钾等
② 一级有机氧化物:既具有强烈的氧化性,又具有易燃性,如过氧化二苯甲酰。
③ 二级无机氧化剂:性质较一级氧化剂稳定,如重铬酸盐、亚硝酸盐等。
④ 二级有机氧化剂:如过乙酸。
c.压缩气体和液化气体:气体经压缩后贮于耐压钢瓶内均具有危险性,钢瓶内均具危险性,钢瓶如果在太阳下暴晒或受热,当瓶内压力升高至大于容器耐压限度时,即能引起爆炸,钢瓶气体按性质可分为四类:
① 剧毒气体:如液氯、液氨等;
② 易燃气体:如乙炔、氢气等;
③ 助燃气体:如氧等;
④ 不燃气体:如氮、氩、氦等。
d.自燃物品:此类物质暴露在空气中,依靠自身的分解、氧化产生热量使其温度升高达到自燃点,即能发生燃,如白磷等;
e.自燃物品:此类物质遇水或在潮湿空气中能迅速分解,产生高热并放出易燃气体,引起燃烧爆炸,如金属钾、钠、电石等;
f.易燃液体:这类液体极易挥发成气体,遇明火即燃烧:
① 一级易燃液体:闪点在28℃以下,如乙醚、石油醚、汽油、甲醇、乙醇、苯、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、二硫化碳、硝基苯等;
② 二级易燃液体:闪点在29-45℃,如煤油等。
g.易燃固体:此类物品着火点低,如受热、遇温、受撞击、磨擦或氧化剂作用等能引起燃烧或爆炸,同时放出大量毒害气体,如赤磷、硫磺、萘、硝化纤维等;
h.毒害品:这类物品有强烈的毒害性,少量进入人体或接触皮肤能造成中毒甚至死亡,如氰化物、三氧化二砷、二氯化汞、硫酸二甲酯、氟化钠、一氧化铅、三氧甲烷等;
i.腐蚀品:这类物品具有强烈腐蚀性,与其它物质如木材、铁等接触使其因受腐蚀作用而被破
坏,与人体接触会引起化学烧伤,有的腐蚀品有双重性和多重性,如苯酚既有腐蚀还有毒性和燃烧性,腐蚀品有硫酸、硝酸、氢氟酸、冰乙酸、甲酸、氢氧化钠、氢氧化钾、氨水、甲醛、液溴等;
3.3.1.6.危险品的安全贮存要求
按文件W/C-007 《危险物品的管理规定》执行。
3.4.化验室安全管理
3.4.1.所有药品、标样、溶液都应标签,绝对不能在容器内装入与标签不相符的物品。
3.4.2.禁止使用化验室器皿盛装食物,也不能用茶杯、食具盛大装药品,更不能用烧杯当茶具使用。
3.4.3.稀释硫酸时,必须在硬质耐热烧杯或锥形瓶中进行,只能将浓硫酸慢慢注入水中,边倒边搅拌,温度较高时,应等其冷却或降温后再进行,严禁将水倒入硫酸中。
3.4.4.开启易挥发液体试剂之前,先将试剂瓶放在自来水中冷却几分钟,开启时瓶口不要对人,最好在通风橱中进行。
3.4.5.易燃溶剂加热时,必须在水浴中进行,避免明火。
3.4.6.装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器具,操作者应亲手清洗干净,以防危及他人安全。
3.4.7.移动、开启大瓶液体时,不能直接放在水泥地板上,最好用纸板或其他垫板垫好,严禁开瓶时锤砸、敲打,以防破裂。
3.4.8.取下正在沸腾的溶液时,应用瓶夹类先轻摇动以后取下,以免溅出伤人。
3.4.9.将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞,胶管时均应垫有棉布。且不可强行插入或拔出以免折断刺伤人。
3.4.10.开启高压气瓶时应缓慢,并不得将出口对人。
3.4.11.配制药品或试验中能放出HCN、NO2、H2S、SO3、Br2、NH3及其他有毒和腐蚀性气体时应通风橱中进行。
3.4.12.化验室中应备有烫伤药品等,消防器材和劳保用品。
3.4.13.要建立安全制度和安全登记卡,健全岗位责任制,每天下班前检查水、电、窗、门等,确保安全。
3.4.14.操作压力设备或其他检测仪器时,要严格按照作业指导书的要求进行,用电应遵守公司《安全用电规程》进行。
3.5.化验室卫生管理
化验室卫生按5S的要求进行管理,具体操作按照《化验室的卫生管理规定》和《无菌室卫生管理规定》执行。
3.6.化验室人员及工作要求
3.6.1.所有化验员均需培训考核合格后持证上岗。
3.6.2.当日值班化验员必须早上七点上班以配合班组生产之需要,晚上值班时,必须待班组生产结束,所有检测项目已完成,并开具了当天的检测报告后,才能下班。
3.6.3.当天下午14:30前的样品,当天白班人员应检测完以后才下班,因检测时间过长(如油脂),确实无法完成的,应向值班人员交待清楚后,方可下班。
3.6.4.每一位化验员都必须有严肃认真的工作态度、精密细致的观察和整齐、清洁的实验习惯,严禁在检测中弄虚作假。
3.6.5.化验员工作前后均应进行清洁卫生工作,并养成工作前和工作后洗手的习惯,因工作前如果手很脏,就可能沾污实验仪器和试剂样品,引起实验误差,工作后必须用肥皂洗手,以防有毒物质在吃饭时带入口中。
3.6.6.化验员进行检测前,应作好必须的准备,使工作有条不紊地进行,实验仪器放置整齐,实验台面及地面应经常保持干燥清洁,不得抽、向地上甩水,检测告一段落应及时进行整理、碎滤纸等物应放在专门的垃圾篓内,不得随地地乱扔或倒入下水道内。要养成一切用品和工具用毕放回原处的习惯。
3.6.7.工作服应经常换洗,不得在非工作时穿用,以防有害物质扩散,实验室内严禁吸烟、吃饭。
3.6.8.检测记录应按规定记录在专门的原始记录上,记录要真实、及时、齐全、清楚、整洁、规格化,填写记录应用钢笔或圆珠笔,如有记错应将原字划掉,在旁边重写清楚,不得涂改、刀刮、补贴。
3.6.9.检测时,如发现异常,必须重新进行检测并报告主管。
4.相关文件
4.1.《危险品管理规定》
4.2.《安全用电规程》
4.3《化验室的卫生管理规定》
4.4.《无菌室卫生管理规定》
1.目的
化验检测工作是公司产品质量验证的重要环节,为确保检测数据的准确性,及时检测设备、仪器、药品的有效管理,特制定此制度。
2.适用范围
公司化验室的日常管理。
3.内容
3.1.精密仪器的管理
3.1.1.精密仪器应按其性质、灵敏度、精密程度,固定放置的房间和位置,不得随意挪动,放置精密仪器的房间应与化学处理室隔开。以防止腐蚀性气体及水汽腐蚀仪器。烘箱、高温炉应放置在不燃的水泥台或坚固的铁架上,天平及其它精密仪器应放在防震、防晒、防潮、防腐蚀的房间内,小件仪器用完收藏仪器柜中。精密仪器应设专人保管,建立技术档案,装入全部技术资料,如:说明书、调试记录、检定记录、维修记录等情况,贵重的精密仪器(电子天平)每使用一次要签名登记一次,对某种仪器没有使用过的人,最初几次使用应该有专人指导,不能自己拔弄。
3.1.2.精密仪器的购置、拆箱、验收、安装、调试都应专人负责。未经批准不得任意拆卸。
3.1.3.精密仪器均须标明责任保养人。保养人应按仪器的保养要求及时做好仪器的清洁保养工作。
3.1.4.精密仪器使用、维护保养严格按相关作业指导书进行。
3.2.玻璃仪器的管理
3.2.1.按玻璃仪器品种、规格、用途建立玻璃仪器使用台帐。台帐中应对玻璃仪器的收发、库存、领用、破损实行登记制度,台帐的管理指定专人负责,并每月进行汇总。对汇总结果异常的应说明原因。
3.2.2.玻璃仪器按品种规格进行分类存放并标识。标识的内容应包括品种、规格、数量、责任人等,玻璃仪器的领用由管辖该玻璃仪器的责任人负责和盘存,并将盘存结果每月报告一次对盘存异常的应说明原因。
3.2.3.玻璃仪器为易碎品,使用、洗涤时应轻拿轻放,以防破碎。玻璃仪器的使用、校正、洗涤和干燥按相关作业指导书进行。
3.3化学药品及危险品的管理
3.3.1.化学药品的分类及贮存
3.3.1.1.固体试剂
a.盐类及氧化物:按周期表分类存放和标识,如钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐等。
b.碱类:按阳离子分类存放和标识,如:NaOH、KOH、NH4OH等。
c.指示剂类:按功能分类存放,如酸碱指示剂,氧化还原剂,金属指示剂,萤光指示剂等。
d.有机试剂:按测定对象或功能团分类放和标识。
3.3.1.2.液体试剂
a.酸类:按阴离子分类分类存放和标识,如:硫酸、盐酸、硝酸、醋酸等。
b.有机试剂:按醇类、醚类、酮类等进行分类存放和标识。
3.3.1.3.固体试剂和液体试剂应分开存放,固定试剂应按分类编号顺序存放和造册,以便查找。
3.3.1.4.自配试剂溶液和管理
自配试剂溶液应根据试剂的性质及用量盛装于有塞的试剂瓶中,见光易分解的试剂装入棕色瓶中,需滴加的试剂及指示剂装入滴瓶中,整齐排列于试剂架上,排列方法可以按各分析项目所需试剂配套排列,指示剂可排列在小阶梯的试剂架上;试剂瓶的标签大小应与瓶子大小相称,书写要工整,标签应贴在试剂瓶的中上部,并经常拭试剂瓶以保持清洁,过期失效的试剂应及时更换。
3.3.1.5.危险物品的分类
a.易爆品:这类物品具有强烈的易爆性,当受到高热磨擦、撞击、震动等外来因素的作用就会发生剧烈的化学反应。产生大量的气体和高热,引起爆炸。如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸铵及其他超过三个硝基的有机化合物。
b.氧化剂:氧化剂具有强烈的氧化性,按其不同的性质遇酸、碱,受潮、强热或与易燃物、有机物、还原剂等物质混存时易发生分解,引起燃烧和爆炸。这类物质可分为:
① 一级无机氧化物:如碱金属或碱土金属的氯化酸盐、硝酸盐、过氧化物、高氯酸及其盐、高锰酸钾等
② 一级有机氧化物:既具有强烈的氧化性,又具有易燃性,如过氧化二苯甲酰。
③ 二级无机氧化剂:性质较一级氧化剂稳定,如重铬酸盐、亚硝酸盐等。
④ 二级有机氧化剂:如过乙酸。
c.压缩气体和液化气体:气体经压缩后贮于耐压钢瓶内均具有危险性,钢瓶内均具危险性,钢瓶如果在太阳下暴晒或受热,当瓶内压力升高至大于容器耐压限度时,即能引起爆炸,钢瓶气体按性质可分为四类:
① 剧毒气体:如液氯、液氨等;
② 易燃气体:如乙炔、氢气等;
③ 助燃气体:如氧等;
④ 不燃气体:如氮、氩、氦等。
d.自燃物品:此类物质暴露在空气中,依靠自身的分解、氧化产生热量使其温度升高达到自燃点,即能发生燃,如白磷等;
e.自燃物品:此类物质遇水或在潮湿空气中能迅速分解,产生高热并放出易燃气体,引起燃烧爆炸,如金属钾、钠、电石等;
f.易燃液体:这类液体极易挥发成气体,遇明火即燃烧:
① 一级易燃液体:闪点在28℃以下,如乙醚、石油醚、汽油、甲醇、乙醇、苯、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、二硫化碳、硝基苯等;
② 二级易燃液体:闪点在29-45℃,如煤油等。
g.易燃固体:此类物品着火点低,如受热、遇温、受撞击、磨擦或氧化剂作用等能引起燃烧或爆炸,同时放出大量毒害气体,如赤磷、硫磺、萘、硝化纤维等;
h.毒害品:这类物品有强烈的毒害性,少量进入人体或接触皮肤能造成中毒甚至死亡,如氰化物、三氧化二砷、二氯化汞、硫酸二甲酯、氟化钠、一氧化铅、三氧甲烷等;
i.腐蚀品:这类物品具有强烈腐蚀性,与其它物质如木材、铁等接触使其因受腐蚀作用而被破坏,与人体接触会引起化学烧伤,有的腐蚀品有双重性和多重性,如苯酚既有腐蚀还有毒性和燃烧性,腐蚀品有硫酸、硝酸、氢氟酸、冰乙酸、甲酸、氢氧化钠、氢氧化钾、氨水、甲醛、液溴等;
3.3.1.6.危险品的安全贮存要求
按文件W/C-007 《危险物品的管理规定》执行。
3.4.化验室安全管理
3.4.1.所有药品、标样、溶液都应标签,绝对不能在容器内装入与标签不相符的物品。
3.4.2.禁止使用化验室器皿盛装食物,也不能用茶杯、食具盛大装药品,更不能用烧杯当茶具使用。
3.4.3.稀释硫酸时,必须在硬质耐热烧杯或锥形瓶中进行,只能将浓硫酸慢慢注入水中,边倒边搅拌,温度较高时,应等其冷却或降温后再进行,严禁将水倒入硫酸中。
3.4.4.开启易挥发液体试剂之前,先将试剂瓶放在自来水中冷却几分钟,开启时瓶口不要对人,最好在通风橱中进行。
3.4.5.易燃溶剂加热时,必须在水浴中进行,避免明火。
3.4.6.装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器具,操作者应亲手清洗干净,以防危及
他人安全。
3.4.7.移动、开启大瓶液体时,不能直接放在水泥地板上,最好用纸板或其他垫板垫好,严禁开瓶时锤砸、敲打,以防破裂。
3.4.8.取下正在沸腾的溶液时,应用瓶夹类先轻摇动以后取下,以免溅出伤人。
3.4.9.将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞,胶管时均应垫有棉布。且不可强行插入或拔出以免折断刺伤人。
3.4.10.开启高压气瓶时应缓慢,并不得将出口对人。
3.4.11.配制药品或试验中能放出HCN、NO2、H2S、SO3、Br2、NH3及其他有毒和腐蚀性气体时应通风橱中进行。
3.4.12.化验室中应备有烫伤药品等,消防器材和劳保用品。
3.4.13.要建立安全制度和安全登记卡,健全岗位责任制,每天下班前检查水、电、窗、门等,确保安全。
3.4.14.操作压力设备或其他检测仪器时,要严格按照作业指导书的要求进行,用电应遵守公司《安全用电规程》进行。
3.5.化验室卫生管理
化验室卫生按5S的要求进行管理,具体操作按照《化验室的卫生管理规定》和《无菌室卫生管理规定》执行。
3.6.化验室人员及工作要求
3.6.1.所有化验员均需培训考核合格后持证上岗。
3.6.2.当日值班化验员必须早上七点上班以配合班组生产之需要,晚上值班时,必须待班组生产结束,所有检测项目已完成,并开具了当天的检测报告后,才能下班。
3.6.3.当天下午14:30前的样品,当天白班人员应检测完以后才下班,因检测时间过长(如油脂),确实无法完成的,应向值班人员交待清楚后,方可下班。
3.6.4.每一位化验员都必须有严肃认真的工作态度、精密细致的观察和整齐、清洁的实验习惯,严禁在检测中弄虚作假。
3.6.5.化验员工作前后均应进行清洁卫生工作,并养成工作前和工作后洗手的习惯,因工作前如果手很脏,就可能沾污实验仪器和试剂样品,引起实验误差,工作后必须用肥皂洗手,以防有毒物质在吃饭时带入口中。
3.6.6.化验员进行检测前,应作好必须的准备,使工作有条不紊地进行,实验仪器放置整齐,实验台面及地面应经常保持干燥清洁,不得抽、向地上甩水,检测告一段落应及时进行整理、碎滤纸等物应放在专门的垃圾篓内,不得随地地乱扔或倒入下水道内。要养成一切用品和工具用毕放回原处的习惯。
3.6.7.工作服应经常换洗,不得在非工作时穿用,以防有害物质扩散,实验室内严禁吸烟、吃饭。
3.6.8.检测记录应按规定记录在专门的原始记录上,记录要真实、及时、齐全、清楚、整洁、规格化,填写记录应用钢笔或圆珠笔,如有记错应将原字划掉,在旁边重写清楚,不得涂改、刀刮、补贴。
3.6.9.检测时,如发现异常,必须重新进行检测并报告主管。
4.相关文件
4.1.《危险品管理规定》
4.2.《安全用电规程》
4.3《化验室的卫生管理规定》
4.4.《无菌室卫生管理规定》
化验室检验和试验管理制度
发布日期:2010-05-13 浏览次数:911
化验室检验和试验管理制度
一、目的为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量 化验室检验和试验管理制度
一、目的
为了规范检验、试验秩序和行为,实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性 要求,特制定本管理制度。
二、范围
本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。
三、管理要求
1、检验程序
1、1按规定要求采取样品,并做好登记和标识。
1、11对于外购化工料,依据质量安全环保部质检组发下来的委托单,到现场核对实物,按规定采样。
1、12对外购大宗原材料和内部互供料,接到生产调度或有关装置岗位人员的采样电话通知后到现场采样。
1、13对于过程检验和试验,按《分析频率》的规定到生产装置现场采样。
1、14对成品检验和试验,按《分析频率》或质量管理要求到生产装置现场或指定部位采样。
1、15接到生产装置或调度临时生产加样通知时,按要求到指定部位采样。1、16采样作业,要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。
1、2采样后,按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后,按要求备好保留样品,并
做好标识。
1、3检验过程中要严格遵守操作规程,对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意,并严加控制。杜绝主观随意性,注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时,不得擅自离开工作岗位。
1、4检测过程中,要按方法规定进行双平行或多平行测定,其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字 修约规则,有效数字不得随意舍弃。
1、5若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时,检验人员不要轻易下结论,应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性地进行复验。1、6要认真及时填写好质量记录。所有原始记录必须使用专用表格,书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时,用“--”注销,并在“--”上方由本人更正。对未发生的少量空白项
画斜杠,整项未发生时,应在此项栏内情况印上“作废”、“检修”、“停运”等印章。1、7质量记录分为分析检验原始记录、分析检验报告单、分析检验日报表、质量监督日报表和产品质量合格证五种。化验室)b!S$ u1 涉及到原始记录和报告单两种。
1、8分析数据应即时填入原始记录,需计算的分析结果应在确认无误后填写,分析检验原始记录必须由分析者本人填写,在
岗其他分析人员复核(两检制),确认无误后,报告给组长。分析者应对原始记录的真实性和检验结果的准确性负责,复核人员 应对计算公式及计算结果的准确性负责。
1、9组长接收到分析数据,经审核确认无误后(三检制),立即用电话报告给生产装置或有关部门,对不合格数据,还要在
交接班日记上做好标识。组长要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责,对报告单的质量负责。
2、质量记录要按月、季或年编目成册,做好标识,归档保管。
质量记录一般可在分析站保留三个月,超期后将记录送交化验室质量记录存放室归档保存。
3、严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定,妥善保管质量记录,中控分析原始记录一般保存一年,原料和产品分析
原始记录、分析检验报告单、分析检验日报表、质量监督月报表和产品质量合格证一般保存3年,4、质量记录在保存过程中,应防止潮湿、霉变、虫蛀;丢失和盗用,注意防火与通风。质量记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。
5、遵守化验室分析检验、试验工作基本规则。-p.^: B;i-a1 g
6、上级抽检时,质量安全环保部质检组可以直接安排到分析站,分析站要做好登记,同时将自测数据与抽检结果进行比对,以验证检验实验室能力和室间精密度。
7、非生产分析样品,非抽检活动,组里未接到化验室领导指令,一律不能受理。