第一篇:药学人员年终总结
个人总结的内容以具体、有针对性为宜,让人能够通过总结了解总结者工作的真实情况,看出其不同于他人之处。切忌把一些大的政策和活动生硬地套在总结里,只字不提你具体做了哪些工作,甚至空喊一些口号,把总结写得很宏观、很“高大上”,飘飘然不知所云。接下来小编搜集了药学人员年终总结,仅供大家参考,希望帮助到大家。
篇一:药学人员年终总结
不知不觉一年即将过去,在药剂科工作已经有半年了,在这期间,在领导的指导、关心下,在同事们的帮助支持、密切配合下,我不断加强学习,对工作精益求精,能够较为顺利地完成自己所承担的各项工作,个人的业务工作能力有一定的提高。现将这一段时间的药剂科个人年终总结汇报如下:
1、制剂检验工作这是科室领导交给我的主要工作任务。由于自己有一段时间没有接触检验方面的工作了,对理化检验有些陌生了,对卫生学检验只知道个大概;通过不断学习,参加培训班,不断熟悉、积累,已经可以较好地完成检验方面的工作。
2、积极参加业务学习由于本人缺乏医院药剂方面的工作经历,对这方面的业务知识需要加强学习。积极参加院里组织的业务学习,并参加市药检所的业务培训一次,参加省药检所业务培训一次;同时自己每天挤出一点时间不断充实自己,学习有关的法律法规,临床药学知识等等。
3、不断改进工作方法制剂检验工作除了完成每周制剂生产过程中的原辅料、半成品、成品外,还需要进行留样观察和稳定性考察这两方面的检验,往往会有未按预定日期完成的情况,我自行设计了一张工作表,将所有上述两者工作按月填好,可以方便地知道当月有多少检验任务,有利于工作安排。
在这半年的工作中,我能认真遵守单位的各项规章制度,工作中严以律己,忠于职守,生活中勤俭节朴,宽以待人,能够胜任自己所承担的工作,但我深知自己还存在一些缺点和不足,政治思想学习有待加强,来自业务知识不够全面,有些工作还不够熟练。在今后的工作中,我要努力做到戒骄戒躁,加强各方面的学习,积累工作中的经验教训,不断调整自己的思维方式和工作方法,在工作中磨练自己,圆满完成自己承担的各项工作。
本人自参加工作以来,在各药店领导和各位同仁的关怀帮助下,通过自身的努力和工作相关经验的积累,知识不断拓宽,业务不断提高。工作多年来,我的政治和业务素质都有较大的提高。在药店工作期间,认真学习《药品管理法》、《经营管理制度》、《产品质量法》、《商品质量养护》等相关法规,积极参加药品监督、管理局组织开办的岗位培训。以安全有效用药作为自己的职业道德要求。全心全意为人民服务,以礼待人。热情服务,耐心解答问题,为患者提供一些用药的保健知识,在不断的实践中提高自身素质和业务水平,让患者能够用到安全、有效、稳定的药品而不断努力。
由于药品是用于防病治病,康复疗养,以防假药劣药的流通,做一个合格的药品把关者。当患者购药时,我们应该礼貌热心的接受患者的咨询。并了解患者的身体状况,为患者提供安全、有效、廉价的药物,同时向患者详细讲解药物的性味、功效、用途、用法用量及注意事项和副作用,让患者能够放心的使用。配药过程中不能随意更改用药剂量,有些药含有重金属,如长期使用将留下后遗症和不良反应,保证患者用药和生命安全,通过知识由浅至深,从理论到实践,又通过实践不断深化对药理学的理解也总结了一些药理常识。
篇二:药学人员年终总结
自任职以来,不断加强自身医德修养,工作勤勤恳恳,任劳任怨,尽心尽责,对技术精益求精。刻苦钻研业务技术,努力提高业务技术水平,圆满地完成了各项工作任务。始终坚持工作质量、服务质量第一的作风。能严格按照《药品管理法》的规定,加强对药品质量的控制把关,严防假、冒、伪、劣药品进入临床。同时,做好了毒、麻、剧等特殊药品的管理,确保了临床用药安全有效。为防止舞避现象的发生,先后指定了《药品质量管理》、《药品保管》、《药品发放工作》等管理制度,使单位的药品管理趋于制度化、规范化,避免了违规操作和差错事故的发生。
工作学术方面有了很大的进步,积极参加各类学习培训,积累了较多的工作经验,提高了自己的业务技能,较好地完成了本职工作。以医药法规为准则,时刻以高标准要求自己,坚决纠正和杜绝医药行业中的不正之风,使本人的政治素质与业务素质水平得以提高。工作中,明确自己的职责,兢兢业业,认真做好缺药登记、效期登记,认真对待处方的审核、化价、调配、发放工作。严格遵守处方调配制度,按照“三查七对”处方审查制度,严格操作,发现处方中存在的配伍禁忌、剂量、规格等方面的差错,能及时与医生联系,准确调配,认真复核,数年来发放药品准确,没有出现。任何差错,提供优良的药学服务。同时,能在工作中严格执行“医疗毒性药品”、“放射性药品”管理办法以及特殊管理的有关发规。在一定程度上保证了药品的财务管理的准确性,对发放到病人手中的药品,能主动向病人讲解有关用药的常识与注意事项,尤其对特殊人群用药注意事项作耐心解答,提高患者用药的依从性。积极参加本专业的各项活动,加强药学基础理论知识学习,不断充实和更新自己的知识,了解和掌握药学界的学术新动向,熟练掌握药学基础理论、基本知识和基本操作技能,利用药学专业知识指导临床合理用药。随着医药改革的不断深入,药学事业的迅速发展,药师职能的转变,积极参加临床药学药物咨询和新制剂、新剂型的研究工作,不断吸收应用国内新理论、新知识、新技术、新方法,了解和掌握药品的新动向,及时向临床提供有价值的药物信息资料,并与有关临床医护人员共同探讨最佳治疗方案,促进合理用药。
在今后的工作中,我将更加刻苦学习,创新开展工作,力争把专业技术水平再提高,更好地为广大人民群众服务!
篇三:药学人员年终总结
随着2018年的到来,我在XX医院从事药剂专业工作三十多年来,本人一直在平凡的工作岗位中,力争做到让患者满意、同事满意、领导满意。回首过去的工作内容,现总结如下:
一、日常工作内容
(1)药品调配发放:收方后,认真审核处方,按照四查十对的原则,审核无误后,方进行调配。
(2)药品的清领和管理:每天按时查看药房药品的使用情况,列出计划领进药品的品种和数量;对药品的有效期限每月检查统计,按照先进先出的原则发放药品;严格按照药品的贮藏管理规范保管药品,确保药品质量符合药典规定,同时也为医院减少不必要的经济损失;严格管理毒、麻、精、放药品,严防差错事故。
(3)每周两次到临床参与临床科室医师查房,参与疑、难、急、危重病人会诊,为医师提供合理用药建议,为医、护、患三方提供一般用药方案及特殊用药方案,严密检测药品不良反应,积极改进治疗措施;每月抽查住院病历,回顾性分析患者用药情况,并对病例中用药的合理性进行分析,特别是针对抗菌药物的使用情况进行评价。
(4)每周组织一次专业学习,探讨工作及专业上的一些问题,及时发现改进,相互学习,相互促进,共同进步。
二、岗位胜任能力:
本人参加工作34年来,从未间断过对本专业新知识的学习,在国内及省级期刊上分别发表专业论文累计6篇,熟悉本专业相关的的法律法规及技术操作规程,掌握了常见病有关的药物治疗学、临床药理学、病理生理学的基本理论知识,对合理用药,特别是抗菌药物的合理应用和药品不良反应等方面有较深的了解;熟悉医院的药事管理和药物治疗学的组织机构工作程序;相关英语水平达B级,能借助工具书翻译药品的使用说明,能协助科主任进行业务技术管理的能力;熟悉掌握药品的供应、制剂配制、质量检验等药剂科的日常工作,具备解决日常工作中疑难问题的能力。自近几年开展临床药学工作以来,每周三上午深入临床科室参与临床医师查房,给临床医师提供合理化的用药方案,自2011年全国抗菌药物专项整治活动以来,我院加深了抗菌药物的临床应用管理,优化了抗菌药物的应用结构,提高了抗菌药物的合理用药水平,有效遏制了细菌耐药的现象。针对抗菌药物临床应用中存在的突出问题,采取标本兼治的措施加以解决;有效落实了抗菌药物分级管理制度,进一步加深了抗菌药物的临床合理应用。
三、承担技术工作:
(1)担任药品调配工作,如存在不合理用药情况拒绝调配;
(2)毒、麻、精、放及贵重药品的管理严格按照相关的法律法规来执行,做到账物相符。
(3)指导下级专业技术人员的日常工作及业务学习,在每周的业务学习例会上,普及国内外相关新知识新技术,提升科室人员整体业务水平。
(4)积极开展并参与本院临床药学工作,每月对门、急诊处方及住院病历进行抽查、分析和评价。每季度对本院病原菌送检率及药敏试验情况进行统计监测并及时向上级领导汇报和向临床科室通报,建立我院抗菌药物使用预警机制,指导临床合理用药,防止抗菌药物的滥用给社会和人民群众的身体健康带来的危害。
(5)开展药品不良反应的监测工作,在日常工作中,主动到临床收集药品使用的信息反馈,积极主动上报药品不良反应,协助临床做好不良反应的处理工作并查找分析原因,确保临床的用药安全。
(6)主持编辑本院药剂科《医院药讯》,每季度一期的医院药讯开展了相关药事法律法规、药物与临床、用药小知识、不良反应讯息、新药信息及药物预警信息等相关版块,对促进临床合理用药起到了一定的指导作用,为用药的安全、有效、经济提供了保障。
四、代教能力:
多年的工作经历,使我具备了一定的教学组织能力,能够指导本专业实习生、初中级专业技术人员的工作,对他们的询问不厌其烦,耐心细致的讲解,把自己的工作经验和所学的专业知识毫无保留的传授给他们,让他们能尽快的熟悉工作并能独挡一面,经本人代教的专业人员走上工作岗位后能很快成为业务骨干。
随着医疗事业的发展,药剂工作需要更高的专业素养和操作技能,我们更应本着实事求是、忠于科学、全心全意为人民服务的态度,廉洁自律,为医院、为患者付出我们无悔的努力。34年来,本人本着一切为了病人,为了病人一切宗旨,为医院的发展,默默奉献,无怨无悔,在以后的工作中,我会更加努力,提高完善服务质量,为医院的发展进步添砖加瓦。
篇四:药学人员年终总结
光阴荏苒,时光飞逝,转眼间 20**在紧张忙碌中过去了。回首这一年是紧张的一年也是充实的一年,展望新岁,在新的一年里我要总结经验,吸取教训付出更大的努力,以更加奋发有为的精神状态扎扎实实的工作作风投入到工作中去。
自踏入药房这个工作以来,我始终以勤勤恳恳、踏踏实实的态度来对待我的工作,始终信奉“和谐、创先、节约、务实、高效廉洁”的院训以此规范自己行为,以当一名合格的药学技术员作为自己的座右铭,以严格的标准来要求自己。在这期间,深刻认识到要想成为一名合格的药学技术人员,就必须遵守职业道德,并进一步提高自身素质和职业修养,诚信工作,树立正确的世界观,人生观和价值观,现将今几年来的工作总结如下:
一、政治思想方面
本人热爱祖国,热爱人民,拥护中国共产党的领导,及时了解和关心党和国家的方针、政策和路线,牢固树立正确的世界观、人生观、价值观。认真参加政治学习,为了提高自己的思想觉悟,工作之余学习党的十八的全会精神,在不断的学习中,努力使自己的思想觉悟、理论水平、业务能力都得到较快的提高。我始终坚持严格要求自己,勤奋努力,时刻牢记党全心 全意为人民服务的宗旨,在自己平凡而普通的工作岗位上,努力做好本职工作。
二、在工作方面
1、严格遵守医院的各项规章制度;按时上下班,无迟到早退现象,能在搞好卫生、做好水电门窗的安全工作之后才下班。
2、积极熟悉并掌握各种药品的功效及构成,保证病人能在最短的时间得到最好的服务。
3、认真学习药师岗位职责,严防差错事故的发生。
4、坚持参加药房的各项学习和会议,更好更全面掌握药房各项工作流程,结合药房工作实际,制定出适合自己相关岗位的规章制度;
5、调配处方做到四查十对,对规范处方,用药不适宜处方,超常处拒绝调配。
6、对调配好的处方进行认真核对,核对药品的数量,规格,是否符合要求。
7、按时请领药品,对从库房请领来的药品按规定摆放和保管。
8、保持衣着整齐,仪表端庄,举止稳重,礼貌待人,朴素大方;
9、作风正派,对工作严肃认真。
三、在业务学习方面
积极参加本专业的各项活动,加强药学基础理论知识学习,不断充实和更新自己的知识,了解和掌握药学界的学术新动向,熟练掌握药学基础理论、基本知识和基本操作技能,利用药学专业知识指导实践 随着医药改革的不断深入,药学事业的迅速发展,药师职能的转变,现代药学服务已经从以“药品为中心”的保障型转向“以患者为中心”的技术服务型模式,服务的主体由药品向药品转移。因此不断吸收应用国内新理论、新知识、新技术、新方法。同时现代药学的发展使药学工作领域不断扩展,这对医院药师提出了新的任务和挑战,也给医院药师提供了机遇和空间,医院药师走向临床要承担起新时期医院药学发展和医院用药的合理、安全、有效、经济的职责。
俗话说:“金无足赤,人无完人”,本人还存在着诸多方面的不足,自己一定会认真反思,取长补短,争取更上一层楼,把药房工作做得更好。
在此,我感谢领导给予我的关心与支持,本人以更高的标准严格要求自己,虚心学习他人的长处,使自己的业务水平在工作中不断提高和完善,认真履行岗位职责,踏实工作,爱岗敬业,始终保持着旺盛的精神风貌和饱满的工作热情,争取为药房更美好的明天贡献自己的一份力量。
第二篇:药学人员的职称分类
药学人员的职称分类
所谓职称分类,就是人事管理制度化、标准化的一种设计。它将各类人员的职务与责任,按工作性质与所需条件,予以分门别类,确定名称,评定等级,确定报酬,制定规范,以作为人事行政的基础。人员的选、用、教、奖、惩、休、抚等,都以此项分析分为十类(或称系列);各类按工作职责和所需条件又横的划分职级、职等,一般分为高级职称、中级职称、初级职称,一级中包括职等,例如高教系统的教师职称系列,其高级职称包括教授、副教授。
医院药学人员职称分类是卫生技术职称中的一个分支,即药剂人员的技术职称。
1.药剂人员的技术职称、药剂人员的技术职称分为高等、中等和初等药剂人员技术职称。高等药剂人员职称为主任药师(主任中药师)、副主任药师(副主任中药师)、主管药师(主管中药师)、药师(中药师)、中等和初等药剂人员职称为药剂士(中药士)、药剂员(中药剂员)。共六等级。高级药剂人员中的主任和副主任药师(中药师)称为高级职称,主管药师(中药师)为中级职称。
2.实行技术职称分类的作用
(1)使职称与工作相称,名符其实;
(2)使人事配合;适才适所;
(3)实现同工同酬,按劳取酬;
(4)便于培训进修;
(5)指明升迁途径;
(6)促进考核合理;
(7)健全退休制度;
(8)促使工作改革;
执业药师
简介:
执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
执业药师的英文译为:Licensed Pharmacist
1994年3月,人事部、国家医药管理局颁布了《执业药师资格制度暂行规定》;1995年7月,人事部、国家中医药管理局颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》,从此我国开始实施执业药师资格制度。1999年4月,人事部、国家药品监督管理局下发了《人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号),对原有考试管理办法进行了修订,明确执业药师、中药师统称为执业药师,执业药师资格考试实行全国统一大纲、统一考试、统一注册、统一管理、分类执业。考试工作由人事部、国家食品药品监督管理局共同负责,日常工作委托国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心承担,考务工作由人事部人事考试中心负责。
考试每年举行一次,考试时间一般安排在10月中旬。原则上只在省会城市设立考点。
考试科目设置
考试分为药学和中药学两个专业,均设四个科目:药事管理与法规、药学(中药学)专业知识
(一)、药学(中药学)专业知识
(二)、综合知识与技能(药学、中药学)。
各科目均为客观题,在答题卡上作答。
考试分4个半天进行,每个科目的考试时间均为两个半小时。
考试成绩管理
考试以两年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续两个考试内通过全部科目的考试。免试部分科目的人员须在一个考试内通过应试科目。
报考条件
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国藉的人员,遵纪守法并具备以下条件之一者,均可参加执业药师资格考试:
(一)取得药学、中药学或相关专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满7年。
(二)取得药学、中药学或相关专业大专学历,从事药学或中药学专业工作满5年。
(三)取得药学、中药学或相关专业大学本科学历,从事药学或中药学专业工作满3年。
(四)取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满1年。
(五)取得药学、中药学或相关专业博士学位。
按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者,可免试《药
学(或中药学)专业知识
(一)》、《药学(或中药学)专业知识
(二)》两个科目。
(一)中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年。
(二)取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。
根据《关于同意香港、澳门居民参加内地统一组织的专业技术人员资格考试有关问题的通知》(国人部发[2005]9号),凡符合执业药师资格考试相应规定的香港、澳民居民均可按照文件规定的程序和要求报名参加考试。
报名时间及方法
报名时间为每年的3月份(以当地人事考试部门公布的时间为准)。
报考者由本人提出申请,经所在单位审核同意后,携带有关证明材料到当地人事考试管理机构办理报名手续。党中央、国务院各部门、部队及直属单位的人员,按属地原则报名参加考试。
注册管理
执业药师资格考试合格者,由各省、自治区、直辖市人事(职改)部门颁发人事部统一印制的、人事部与国家食品药品监督管理局用印的中华人民共和国《执业药师资格证书》。该证书在全国范围内有效。取得《执业药师资格证书》者,须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册,取得《执业药师注册证书》后,方可以执业药师身份执业。执业药师注册有效期为3年,有效期满前3个月,持证者须持参加继续教育的证明到注册机构办理再次注册手续。
第三篇:医院药学人员的编制
三、医院药学人员的编制
一般可按卫生技术人员总数比例、按床位或两者结合的办法来计算,或者以实际工作量计算的方法进行编制。
(一)按卫生技术人员总数比例计算 综合医院病床与工作人员之比,根据各医院的规模和担负的任务,1978年国家卫生部颁发的《综合医院组织编制原则试行(草案)》规定,在卫生技术人员中,药剂人员占8%。
随着临床药学的开展,有专家提出药剂人员应占全院卫生技术人员总数的10%,其中药师占药师人员的30%;根据部队药局业务范围、技术条件和设备情况,药剂人员一般宜占卫生技术人员的编制数的8%~9%。
县医院以下根据情况可适当减少。中、西药剂人员必须经过专业训练,具备专业知识,才能胜任药剂工作。
医院因实行药品管理改革所需的财会统计人员,应当增加编制。药剂科还应配有勤杂人员。
(二)按床位比例计算 国家卫生部规定,各级药剂人员与病床之比,药师1:80~100,其他药剂人员为1:15~18,中药炮制制剂人员为1:60~80。
根据部队医院目前情况,药师与床位之比,可参照:总医院1:50~60,驻军医院1:60~70的比例计算。
第四篇:药学人员教育培训制度
药学人员教育培训制度
随着药学信息更新速度的不断加快,药学人员业务素质和学术水平也需要不断提升,为了提高科室人员的专业素质及服务水平,特制定本制度。
1、药学人员要不断提高自身素质,加强专业知识学习,了解和掌握本专业的发展趋势和动向。药学部鼓励在职和业余业务学习。
2、随着专业技术职称的晋升,药学专业人员的自身业务水平和医、教、研综合能力也应该有相应的锻炼和提高。
3、药学部内部每周一、三、五安排业务学习。每年对全员进行执业道德、药事法规、质量管理制度、专业知识、工作技能等培训考核工作。
4、对积极参与本行业学术交流活动并获奖的药学专业人员,和每个在专业学术期刊上发表文章,出版论著的药学专业人员,可根据本单位和科室的有关规定给予一定奖励。
5、执业药师每年应参加药品监督管理部门组织的“执业药师继续教育”。
6、药学部定期或不定期邀请院外专业人员对全体工作人员进行业务讲座,要求药学部全体人员(夜班、值班人员除外)必须到场参加。
7、药学人员应建立个人培训教育档案,内容包括:姓名、职位、职称、培训时间、培训题目、培训地点及培训师、课时、考核结果等。
8、每年应做好全年教育培训记录,内容要求:培训时间、内容、对象、授课者等。
9、参加学习者,当学习与工作存在冲突时,应以工作为重。
10、参加药学相关专业学历教育的正式工作人员应向科主任提出申请,统一协调批准同意后,方可报名参加学习。未按规定程序申请或未获得批准擅自参加学习的,药剂科不提供时间、经济等帮助。
11、参加非药学相关专业学历教育或其它教育的,不得占用工作时间
12、参加各类考试的休假,按医院有关规定执行。
13、年终根据业务讲座及“三基”内容进行员工考核,考核结果记入个人档案,作为外出进修、学习、晋升等重要条件。
第五篇:药学人员必知时间表
药学人员必知时间
三十年
中药一级保护品种的保护期限分别为30.20.10年,申请延长保护期限的,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。
十五年
生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪,但销售金额二百万元以上的,处15年有期徒刑或者无期徒刑。
十年
1、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。
2、生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处3年以上10年以下有期徒刑。
3、生产、销售假药、致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑。
4、生产、销售劣药,对人体健康造成严重危的,处3年以上10年以下有期徒刑。
5、生产、销售劣药,后果特别严重的,处10年以上有期限徒刑或者无期徒刑。
七年
1、中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满后可以申请延长7年。
2、生产、销售假经、劣药未构成相应犯罪,但销售金额二十万元以上不满五十万元的,处2年以上7年以下有期徒刑。
3、生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪,但销售金额五十万元以上不满二百万元的,处7年以上有期限徒刑。
4、药学与相关专中专毕业从事药学专业工作满7年可以报考执业药师。
六年
自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型号化学成份药品的许可证明文件之日起6年内,对其他申请人未经已获得许可的申请人同意,使用前述数据申请生产、销售新型化学成份药品许可的,药品监督管理部门不予许可。
五年
1、药品生产许可证有效期5年
2、药品经营许可证有效期5年
3、医疗机构制剂许可证有效期为5年
4、医药产品注册证有效期5年
5、进口药品注册证5年
6、互联网药品信息服务资格有效期5年
8、互联网药品交易服务机构资格证书有效期为5年
9、药品生产批准文号有效期5年
10、中药材GAP证书有效期5年
11、药品GMP认证证书有效期5年
12、保健食品批准证书有效期为5年
13、药品GSP认证证书有效期5年
14、CFDA根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期
15、药学与相关专业大专毕业从事药学专业工作满5年可报考执业药师
16、药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少5年
药学人员必知时间
17、生产医疗用毒性药品及其制剂,生产记录保存5年备查
18、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存5年
19、药品批发企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯,记录应当至少保存5年
20、药品零售企业建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录至少保存5年
21、医疗机构保存首次购进药品,加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等的复印件,保存期不得少于5年
22、药品生产企业对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测》进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应
23、储存麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品的专用账册,保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于5年
24、医疗器械经营企业进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年
25、医疗器械使用有关记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年
26、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,吊销 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件,5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
四年
特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查一次
三年
1、药学或相关专业本科毕业从事药学专业工作满3年可报考执业药师
2、药物临床试验应当在批准后3年内实施,逾期未实施的,原批准证明文件自行废止;仍需进行临床试验的,应当重新申请
3、执业药师注册证有效期为3年
4、医疗机构制剂批准文号有效期为3年
5、麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年 罂粟壳处方保存期限为3年
6、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年
7、医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,专册保存期限为3年
8、药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
9、药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题
10、经营疫苗的药品批发企业还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作,专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称,并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历
11、药品生产、经营企业采购药品时,应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,索取、留存销售凭证;资料和销售凭证,应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
12、医疗机构购进药品,购进记录必须保存至超过药品有效期l年,但不得少于3年
13、医疗机构购进药品,验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
药学人员必知时间
14、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,保存期不得少于3年
15、生产、销售假药的,处3年以下有期徒刑或者拘役
16、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上3年调整一次
17、负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有3年以上炮制经验的中药学专业技术人员
18、对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
二年
1、医疗用毒性药品处方保存期限为2年
2、第二类精神药品处方保存期限为2年
3、疾病预防控制机构应当建立真实、完整的购进、分发、供应记录,并保存至超过疫苗有效期2年备查
4、医疗机构抗菌药物供应目录品种结构调整周期原则上为2年,最短不得少于1年
5、《进口药材批件》多次使用批件的有效期为2年
一年
1、麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为1年
2、邮寄证明一证一次有效,保存1年
3、普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年
六月
1、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》、《中药材GAP证书》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务机构资格证书》、药品批准文号需在有效期满前6个月重新申请换发
2、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起6个月内提出
3、中药保护品种需在保护期满前6个月申报延长保护期
三月
1、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》需在有效期满前3个月重新提出申请
2、《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月
3、执业药师注册证需在有效期满前3个月重新注册
4、医疗机构制剂批准文号有效期需在届满前3个月提出再注册申请
60日
公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以自知道该具体行政行为之日起60日内提出行政复议申请
三十日
1、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《药品经营许可证》在许可事项发生变更30日前,向原审批和登记部门申请和办理变更登记
2、新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证
3、进口药品在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应,代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
药学人员必知时间
十五日
1、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施,药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定(是否立案的决定)
2、对已确认发生严重不良反应的药品,国家或者省级食品药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定
3、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量
4、药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的新的或严重的药品不良反应,应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报
5、违法任意扩大产品适应症(功能主治)范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的企业被责令要求在当地相应的媒体发布更正启事后,省以上药 品监督管理部门应当在15个工作日内做出解除行政强制措施的决定;需要进行药品检验的,药品监督管理部门应当自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定
七日
1、处方一般不得超过7日用量
2、为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量
3、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品和第一类精神的控缓释制剂,除注射剂、控缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过7日常用量
4、为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量
5、药品生产企业在启动药品召回后,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级食品药品监督管理部门备案
6、药品生产企业在实施召回的过程中,三级召回每7日,向所在地省级食品药品监督管理部门报告药品召回进展情况
五日
1、对已确认发生严重不良反应的药品,国家或者省级食品药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定
2、麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向所在地县级食品药品监督管理部门申请销毁,药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
3、市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续,并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省级卫生行政部门备案
三日
1、行政处罚法规定当事人要求听证的应当在行政机关告知后3日内提出
2、医疗机构应当在《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续
3、特殊情况下处方需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过3天
4、急诊处方一般不得超过3日用量
5、为门(急)诊患者开具的麻醉药品和第一类精神,除注射剂、控缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过3日常用量
药学人员必知时间
6、门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量
7、药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,三级召回在72小时(3日)内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级食品药品监督管理部门报告
8、药品生产企业在启动药品召回后,二级召回在3日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级食品药品监督管理部门备案
9、药品生产企业在实施召回的过程中,二级召回每3日,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况
二日
1、医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过2日极量
2、药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,二级召回在48小时(2日)内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级食品药品监督管理部门报告
一日
1、为门(急)诊患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为1次常用量
2、处方开具当日(1日)有效
3、为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量
4、药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时(1日)内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级食品药品监督管理部门报告
5、药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级食品药品监督管理部门备案
6、药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每1日,向所在地省级食品药品监督管理部门报告药品召回进展情况
7、药品零售企业应具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时(1日)供应