第一篇:质量管理员岗位职责(制药公司)
1.贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。
2.负责首营企业、首营品种的质量初审工作;进行药品质量查询、投诉的资料收集、调查、报告,及时将处理情况反馈给有关部门或客户,参与起草、修订公司药品质量管理制度,并指导、监督制度的执行。
3.负责每季收集、汇总、上报质量信息报表,提出重点养护药品品种,每年编制、调整怕冻、怕热商品目录。
4.参与质量工作的检查、考核,内部质量管理体系审核,进行不合格项的改进措施的跟踪验证。
5.监督、检查药品验收、养护、储存、运输的质量工作,确保质量管理制度在各个环节的执行、落实。
6.负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。
第二篇:制药企业设备管理员岗位职责
设备管理员岗位职责
1.各单位设备管理员对本单位的设备(及厂房设施)进行基础管理工作,负责安排本单位设备(及厂房设施)的合理使用,对本单位设备(及厂房设施)的良好状态及安全文明生产负责。
2.认真贯彻设备GMP管理文件,监督设备操作规程执行,教育本单位员工自觉爱护和精心保养设备(及厂房设施)。
3.负责监督、检查设备的现场管理和使用,定期检查设备(及厂房设施)的使用情况,检查有关设备(及厂房设施)维护、保养制度是否执行。
3.1.负责车间设备资料建档,编制设备(及厂房设施)更新计划,参与设备的安装、调试工作。
3.2.配合设备工程部对本单位的设备(及厂房设施)巡回检查工作。
3.3.对设备的日常运行、维护、保养情况进行检查,参与设备预防性维修的计划、检查、验收工作,做好检查记录。按期执行设备工程部下达的设备检修、保养计划。
3.3.1.督促设备操作员做好各项运行记录。负责检查设备的使用情况,做好设备运行相关记录的填写,使设备保持良好的技术状态。
3.3.2.及时发现设备事故隐患,并提出和实施改进计划。对违反安全生产及操作规程的行为,应立即予以纠正和正确指导。对已多次指出纠正,但过后敷衍了事、顽固不改者,应即时向本单位主管领导及设备工程部报告。
3.3.3.负责设备故障∕事故调查处理,并提供分析、处理意见。填写
事故报告,并及时向本单位主管、设备工程部和相关部门上报。设备故障∕事故经查,系设备操作不当引致的,除追究当事操作工责任外,同时追究设备管理员连带责任。
3.3.4.当生产与保养发生矛盾时,应根据“先维修,后生产”的原则,正确处理生产与维修的关系。尤其是当设备处于危急状态,继续使用可能发生安全或重大设备事故的,必须停机维护。其它特殊情况,需经设备工程部同意。
4.负责本单位模具的保管、发放、使用管理。
5.负责设备闲置、报废的申请和汇总上报工作,对批准闲置、报废的设备,按相关GMP文件要求进行处置。
6.负责向设备工程部上报备品备件计划需求申请表、使用情况报表等。
7.参与对设备维修工的绩效考评工作。
7.1.参与设备各级保养检查的奖惩评比工作,于每月月底前上报至设备工程部。
7.2.对各项检查考评结果的真实性负责。凡是检查结果与设备工程部检查结果不相符的,将视情节给予处罚。
8.定期向设备工程部汇报设备管理方面的工作。以书面形式上报关于设备管理工作的年终总结至设备工程部,交流设备管理、使用方面的问题、经验等。
9.设备管理员因轮班或其它原因不能到达生产现场时,应指定一位人员为临时设备管理员,由其临时行使设备管理员全部职责,在交接班时应将各项记录、检查工作交接清楚。
第三篇:质量管理员岗位职责
质量管理员岗位职责
负责实验室测试
通过了解质量控制测试方法和设备功能维护设备
确保实施实验室的保洁标准
确保测试设备保持良好的工作秩序,提供准确的结果
日常实验室检查设备状态等
协助质量工程师维护质量控制记录和保留样品
质量管理员岗位职责21、根据公司质量管理方针制定质量管理计划;
2、负责所管生产线生产过程的质量监控;
3、制定质量改善计划并实施。
质量管理员岗位职责3
1.配合主管分析SPC数据,整理产品良率参数;
2.完成各项参数的日常监控;
3.其它产品相关事宜。
质量管理员岗位职责41、主要从事中、小型设备的生产质量管理、控制工作;
2、能独立编制质量相关办法、规范、流程等文件
;
3、应用质量控制规范进行产品的质量控制;
4、对公司的质量认证工作负责;
5、在生产全过程进行质量交底、控制和监督,确保生产的产品符合要求;
6、能进行基本的电气、机械方面的生产装配、调试工作。
质量管理员岗位职责5
1.结合公司质量管理实际的产品质量标准,跟踪原材料、外协件、工序产品、检验规范,确保供应商的检验方式、程序及不良品的处理事项;
2.把握品质控制重点(熟悉产品特性),跟踪关键、特殊工序操作标准并监督供应商执行;
___对供应商过程参数,生产工艺的符合性进行稽查,确保符合要求;
4.负责与供应商内外部协调沟通,收集、汇总和分析,将数据提供给相关供应商质量工程师,并追踪供应商的措施改进和完善品质工作;
5.及时处理供应商在生产过程中的品质工作,并及时汇报;
6.确保供应商的出货品质能够满足要求;
质量管理员岗位职责6
低压成套电气图纸的正确解读及测试方案的制定及优化
低压成套设备元器件的正确解读及选用合适的测试方案完成既定的功能单元,综合保护单元的测试及调试
工厂内测试过程中异常问题的快速分析及提供相应的解决方案
客户现场有关测试问题的快速分析及提供相应的解决方案与支持
客户厂验及有关客户测试技术相关工作的支持,能够撰写并提供专业的测试报告
分析产品的测试要求,形成产品测试的标准化技术文档,实现产品测试的标准化及自动化
质量管理员岗位职责71、确定产品检验标准并制定产品检验计划,必要时与客户进行沟通;
2、制定产品质量控制要点,包括对现场关键尺寸及重要尺寸的监控;
3、根据客户图纸及规范对工艺文件进行审核,确保其完整性和准确性;
4、现场质量问题及客户投诉的处理和改进;
5、外部供应商的质量管理及改进;
6、根据公司的发展引进先进的检验技术并对检验员进行培训;
7、完成领导交待的其它工作。
第四篇:质量管理员岗位职责
质量管理员岗位职责
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章,包括:
①.组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章; ②.宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理费的法律、法规和行政规章;
③.指导门店在兽药的购进、验收、存储与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制单位兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行;
3、负责首营单位的质量审核,包括参与现场考察首营单位;
4、负责首营单位的质量审核,包括参与现场考察首营品种;
5、负责建立单位所经营品种包含质量标准等内容的质量档案;
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;
7、负责兽药的验收管理;
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作;
9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁;
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括单位的外部信息和内部信息的收集、分析和报告;
11、负责协助开展对单位人员兽药质量管理方面的教育或培训。
第五篇:质量管理员岗位职责
质量管理员岗位职责
作为一名质量管理员,其岗位职责包括哪几个方面?如果你想了解这一岗位,可以适当参考以下这篇优秀的质量管理员岗位职责,希望各位从中掌握这一岗位的岗位责任制。
(一)、质量管理员职权
1.在技术质保部经理(番禺经理)领导下,组织领导全公司原辅材料、工序产品、成品检验和日常质量管理工作。
2.对技术质保部质量检验员、材料检验员有指挥调度权;对生产部工序检验员、包装成品检验员有检查监督、业务指挥权和撤换建议权。
3.对生产班组有依据公司质量管理体系文件责令返工、报废、停产的处置权和质量奖罚建议权。
(二)、质量管理员职责
1.负责质量信息采集、分析、传递工作,按时报出月、季、年报;监控质量体系运行状况,按月统计、上报质量分析报告。
2.组织领导质量检验员按检验规程对成品进行抽检,保证出厂产品质量合格率100%。
3.组织领导材料检验员对进厂原辅材料进行检验,保证不合格原辅材料不投入生产;按检验规程对工序产品进行首检和监督抽检,保证不合格品不混入下道工序。
4.对生产部工序检验员、包装成品检验员的工作进行检查监督,进行技术指导、培训、考核;对生产部设备管理员的计量器具检定、工装器具检验工作进行监督管理。
5.保证检验数据准确、质量记录齐全、统计(番禺统计)报表完整。
6.完成部门负责人交办工作。
7.负责检验规程的制修订草案编写。