新形势下劳模工作的重点

第一篇：新形势下劳模工作的重点

五、新形势下劳模工作的重点

新形势下的劳模工作，主要是做好以下几个方面的工作：

（一）切实关心劳模的生活，落实劳模待遇

关心劳模生活，落实好各项劳模待遇政策，及时帮助劳模解决生产、生活中遇到的困难，是劳模工作的一项重要内容。这一工作做得好坏，关系到劳模作用的发挥，也直接影响着广大职工学赶先进的积极性。具体讲，从三方面关心劳模的生活，落实劳模待遇。一是要高度重视和关心劳模身体健康状况。安排劳模定期体检，支持劳模参加各级工会或有关部门组织的体检和疗养活动，并提供必要的费用，保证劳模能在长期繁重的劳动和工作中得到短暂的休息，提高劳模的身体素质。二是努力提高劳模医疗方面的待遇。积极与财政、劳动和社会保障部门协调，制定办法，保证省部（委）级以上劳模参加基本医疗保险的比例达到100%；在此基础上争取参照公务员医疗补助费的标准为省部（委）以上劳模办理补助医疗保险，市劳模可以享受与公务员相同的医疗待遇。三是帮助劳模解决在生产和生活中遇到的特殊困难。

（二）进一步探索和完善劳模管理工作机制

20世纪90年代以来，劳模工作发生了较大变化，一是全国劳模的数量有较大幅度增加；二是劳模的评比对象以大为扩展，既有普通工人，又有知识分子、各级干部和新社会阶层成员；三是在深化改革和发展社会主义市场经济的过程中，劳模的工作和生活遇到了许多新的情况、新问题，劳模政策的落实难度也加大。因此，要在逐步完善劳模管理工作机制上多做工作，进一步规范劳模的评选表彰，明确可比照享受相应劳模待遇的荣誉称号。

（三）建立劳模培养、继续教育的激励机制

劳模的激励机制是一个涵盖劳模的培养、教育、管理、鼓励等方的系统工作，重点是对劳模的培养和教育。要为劳模学习、深造创造条件，加强劳模政治思想方面的教育和科学文化技术培训，使他们能及时了解党和国家的重要方针、政策和各项改革措施，继续学习现代科学文化技术，掌握先进的操作技术、技能，从而不断提高自身素质，永葆劳模的先进性，更好地发挥模范带头作用。

（四）发挥劳模骨干带头作用，为劳模施展才干搭建舞台 要采取有效措施，努力创造条件，充分发挥劳模的骨干带头作用和示范导向作用。一是发动和组织劳模围绕增强企业自主创新能力和建设节约型企业，开展技术攻关、技术创新、技术协作和发明创造等，促进新产品开发和技术创新；二是开展传、帮、带活动，发挥劳模的技术专长，帮助青年职工学技艺、学技能，掌握绝招绝技，提高职工队伍的技术素质；三是组织劳模中的专业技术人员、能工巧匠到贫困地区进行技术扶贫，为促进区域经济协调发展作贡献；四是在劳模间开展互帮互助活动，把那些有经济实力的劳模与生活困难的劳模结成帮扶对子，帮资金、帮技术、帮项目等，为构建和谐社会做出积极奉献。

（五）大力弘扬劳模精神，营造劳动光荣、知识崇高、人才宝贵、创造伟大的社会氛围

劳模精神是我们国家和民族的宝贵精神财富，也是鼓舞和引导广大职工群众投身全面建设小康社会伟大实践的精神动力。要认真贯彻党的尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造的方针，紧紧围绕树立“劳动光荣、知识崇高、人才宝贵、创造伟大”的 时代新风，是爱岗敬业、争创一流，艰苦奋斗、勇于创新，淡泊名利、甘于奉献的劳模精神深入人心、发扬光大。要把宣传劳模作为工会宣传工作的一项重要内容，发挥工会组织体系健全、阵地设施完善等方面的优势，做好劳模的宣传工作，营造学习劳模、宣传劳模的浓厚氛围。与此同时，要因势利导，教育职工以劳模为榜样，把树立远大理想与脚踏实地做好本职工作结合起来，使劳模精神转化为广大职工全面建设小康社会、创造幸福生活和美好未来的巨大力量。

第二篇：工作重点

诉求其实是领导了解员工心声的一个很好途径。我的想法很简单就是通过自己的努力让孩子健康，快乐地，在一个好的学习环境中成长，给老婆一个温馨的家。

我是出身地道农家院中的孩子，父亲从小教导我，踏踏实实做事，本本份份做人，“要怀着一刻感恩的心”，我在原单位做10年，因为原单位塑造我，培养我，我知道什么叫感恩。非常感谢潘总的信任，给我这么大的空间，我会怀着一刻感恩的心，在我塑胶车间就用一个字表达就是“干”带动全体塑胶员工去“干”，我们要充满智慧去“干”，为公司利益最大化去“干”，在下半年以企业利益为核心，在完成本职工作同时，逐步实施：

●优化工装，提高工作效率，节约人员成本。

●提高产品合格率，材料利用率。降本增效。

●强化现场6S工作。尤其安全放在首位来抓。

●造粒车间运行，为公司增加新利润增长点。

●配合相关部门争取早一天完成B8锁护板批量供货。

●态度决定一切。态度决定性格，性格决定行动，行动决定习惯，习惯最终决定一切，在大家共同努力下，我坚信塑胶车间在管理上会再上一个台阶。

最后殷勤期望潘总的指导，帮助我跟上公司发展步伐，我会全身心地投入到公司的发展中去。

谢谢

郑建辉

2011-07-25

第三篇：工作重点

本周工作重点

本周井下以查找综掘机隐患为重点，共计查处掘一队综掘机二运皮带缺3根直辊、40溜子接头压链块变形，造成飘链、综掘机液压油变浑、皮带向非行人侧跑偏、截齿磨损2个、四部皮带机尾有三串三联辊长不起作用、二运机头架与中介架连接的连接板缺一个销子、掘进机负载敏感管损坏漏油、二部皮带机尾跑道上托辊托架有四个变形、综掘机回转台护板上煤渣多需清理。掘三队二部皮带电缆架子后20米跑偏、掘进机左侧履带松、左侧回转油缸渗油、截割头缺7个齿座、操作台下油管渗油、截割头伸缩油缸油管接头渗油、综掘机操作台内油管渗油、综掘机油位不足、综掘机千伏级电缆拖地，护皮不全。开一队综掘机.截割电机护板螺丝松动需紧固、综掘机二运皮带跑偏、掘进机左侧回转油缸有渗油、二运直辊缠绕岩泥多等隐患23条全部要求按规定予以整改，确保了综掘机的正常使用。

机管组

2014-8-21

第四篇：新形势下的药品(器械)经营质量管理工作重点及注意事项.

目前形势：“两票制+94号令+大检查”

从94号令中要求医药流通企业自查，到九部委6月初至9月底联合发动的、针对医药行业的、全国性的大检查，整个医药行业都为之震动。两票制本身对控销模式看似无直接影响，但其伴随的严查挂靠、走票，查税查票、查货查价、查手续查资质、查合同查费用使习惯于无票、走票、业务人员无合法资质送货卖药、层层加价导致生产企业成本价与实际终端销售价相差过大等等的控销模式所受影响毫不差于其他领域。

在药监部门严查流通行业，公安配合，现在税务部，公安配合还成常驻机制了。据国税总局的信息，公安和税务联手，要查四项重点，其中包括打击发票虚开、打击发票犯罪和打击偷逃税。

必须做到

老实适应国家的整顿，先活下来，等到别人死了你还活着的时候你的机会就来了，同时一定要有长期适应规范经营的大环境到来。

1、终端药店与诊所，如果想继续卖药，这次一定要配合国家的改革，一定要向业务员索要送货单，发票，如果是首营产品还必须索要必须的合法销售资质等文件，否则你就违背了GSP的相关规定，受处分、处罚是轻的，丢掉销售资格就惨了。

对策：每次必须货票同行,货物信息与票面信息必须全部配对正确。

2、送货的业务员及挂靠业务员，如果你还是大胆的无票送货，一是大部分药店诊所不敢收了，二是你可能被抓后严格按相关法规罚得你很惨，警察药监已经各地蹲点等候你了；如果你自以为谨慎有挂靠走票，你没有药品销售上岗证，你没有挂靠医药公司的发工资证明，商业公司也不敢了。14号令

《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）

第二条 本办法所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查。

第八条 有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查：

（一）投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的；

（二）检验发现存在质量安全风险的；

（三）药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的；

（四）对申报资料真实性有疑问的；

（五）涉嫌严重违反质量管理规范要求的；

（六）企业有严重不守信记录的；

（七）其他需要开展飞行检查的情形。14号令

第十六条 被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求，明确检查现场负责人，开放相关场所或者区域，配合对相关设施设备的检查，保持正常生产经营状态，提供真实、有效、完整的文件、记录、票据、凭证、电子数据等相关材料，如实回答检查组的询问。-----不能停业

强调全方位的联动配合 丰富的检查的手段

规范飞行检查的启动和实施 检查各个阶段的风险管控 细化监管部门责任落实

14号令

检查方式转变：

由周期性换证检查转为日常实时监督；由定期例行检查转为不定期飞行检查 由平行管辖监督转为自上而下监督；由普遍性抽查转为目标性重点飞检 由程序性监督转为不告知突击检查 力度增大：

增加了违法处罚的情形 强化了违法违规处罚的手段 加大了违法违规的处罚力度 克服了属地监管可能的干扰 制约了现场检查人员的自有裁量 突出了违反诚信原则的严厉处罚 明确了抗拒干扰检查的强制措施 规定了执法人员的行政纪律处分 关键点

检查形式多样----举报检查、联合检查、专项检查、飞行检查、跟踪检查，平行检查、暗访检查（暗访、明访、各种访，抽查、飞检、串检、各种查）。注意：这些都将成为常规的、通用的手段 检查的特点----随机性（检查人员、抽查被检查企业）国发〔2016〕30号文表示：全面推开“双随机、一公开”监管。随机抽查事项，要达到本部门市场监管执法事项的70%以上、其他行政执法事项的50%以上，力争2017年实现全覆盖。与信用监管、智能监管联动，加强社会信用体系建设，充分发挥全国信用信息共享平台作用，推进实施守信联合激励和失信联合惩戒工作，加大“信用中国”网站对失信行为的曝光力度。积极运用大数据、云计算、物联网等信息技术，建立健全市场主体诚信档案、行业黑名单制度和市场退出机制。

暗防（不发通知、不打招呼、不要陪同、不要接待，直插基层、直奔现场）

跨部门、跨区域联合执法上升为国家意志---国发〔2016〕30号文提出：建立健全跨部门、跨区域执法联动响应和协作机制，实现违法线索互联、监管标准互通、处理结果互认，消除监管盲点，降低执法成本。鼓励社会公众参与市场监管，发挥媒体监督作用，充分发挥社会力量在强化市场监管中的作用。

可以预见，随着跨部门、跨区域联合执法上升为国家意志，药企及广大医药人将面临来自药监局、卫计委、发改委、医改办、税务、工商、公安、物价等多部门的监管，全方位360度无死角随机检查，多部门联合执法共同监管将成医药行业监管新常态。

而国家信用体系建设也在不断加强。建立市场诚信档案，推行“失信联合惩戒”、黑名单制度以及市场退出机制，将会让药企违法违规失信付出更高的代价！

“飞检”临头，零售关键点：

就药品零售企业而言，新一年“飞检”行动的目标对象主要是：2014年6月以来，新开办的药品零售企业；部分通过新版GSP认证的药品零售企业、零售连锁公司及连锁门店；投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的企业；上因存在严重药品违法违规行为被行政处罚的企业或单位；上药品质量安全信用等级被评定为药品安全信用警示及以下等级的企业或单位等。因此，这些企业更应该时刻绷紧一根弦随时备战，但“飞检”合格的企业也不能懈怠，相关监管部门无声无息地杀个回马枪也会打得企业措手不及。从有关监管部门近期“飞捡”药店关注的重点来看，则主要集中在：

1.质量管理体系运行、营业场所及库房设施设备运行、计算机系统经营管控运用等情况不合规范；

2.药品采购管理、特殊药品管理、药品分类管理、仓储条件及现场管理不合规范；

3.未按《药品经营质量管理规范》要求经营药品、药品摆放不规范、药品标签与实际药品不符、处方药品未严格凭处方销售、非法销售假劣药品和回收药品； 4.执业药师不在岗、无证上岗、销售凭证填写不完整； 5.农村地区、城乡结合部药店也包含在内。

针对以上“飞检”重点，基层食药监人士建议药店：

首先，质量体系文件优化，检查公司的质量管理制度、质量控制程序以及管理人员岗位与GSP要求的条款是否相符；

其次，重新梳理公司组织架构，审核公司重要岗位人员资质；

再次，仓库管理方面，尤其是温湿度记录，要严格定期检查，着重药品是否按照规定摆放、自动温湿度记录是否能够正常运行，设施设备的更新保养记录是否及时； 最后，定期抽查药品的进销存和票账款。

具体控制要点：

一、办公场所及仓库：保持地址一致!1.企业需确保实际经营地址及仓库地址和《药品经营许可证》上核准的完全一致，否则需及时申请相应的变更。

2.办公场所应配备适合企业实际经营工作需求的相关设施设备，同时需特别注意经营场所与仓库计算机系统的实时对接联网。

3.企业仓库亦需配备符合药品安全、规范储存要求的设施设备，包括温湿度监测设备、温湿度调控设备、存放药品的相关设施设备等，特别是风险指数比较高的冷链药品及特殊药品的储存设施设备。

二、票据方面：开发票!开发票!开发票!

4.企业需严格按照GSP规范要求，购进药品时向供应商索取符合规范要求的发票。

5.销售药品时向销售客户开具符合规范要求的发票，确保票账货款的一致性。数据上传：出入库都别忘了扫码上传!

6.企业应及时对具有药品电子监管码的药品进行出入库的扫码和上传，确保核注核销。7.同时按各省药监局的要求进行药品采购、销售、储存等电子监管数据的上传。

三、文件档案：什么都留个“底”就对了!

8.企业需建立及维护好各项档案资料，包括文件管理档案、设备档案、养护档案、盘点档案、供货商档案、客户档案、品种档案、内审档案、质量方针档案、质量信息档案、进货评审档案、风险管理档案、不良反应调查档案、退货及不合格档案、召回档案、冷链运输档案等。

四、人员管理：及时补缺，勿忘体检!

9.企业需自查现有各岗位人员是否符合GSP规范的相关资质要求，对还未配置齐全的或由于人员换岗或离职导致的岗位人员缺失的情况，需及时按照GSP规范要求配备，特别是需要执业药师资格的企业质量负责人和质量管理机构负责人务必在职在岗的，否则随时会有撤证的风险。

10.对新上岗的人员需做好相应的岗前培训，老员工需继续按照培训计划要求进行外部和内部的继续教育。11.对直接接触药品的岗位人员需做好岗前体检，对直接接触药品岗位的老员工需组织做好每年定期体检。

8、检查内容

既查生产、也查经营；卖药的要查、开药的也要查

查票：有无票，是否过票，票货单款是否相符，是否两票，费用票据是否合理

查货：货物来源，是否从个人手上进货，货物出库、在途条件是否符合要求，产品抽检

查价：价格垄断、欺诈，成本价与销售价差价过大，中标价、零售价执行情况，价格公示情况

查税：找票冲账、虚开发票、发票买卖等偷逃税行为

查手续：进销手续是否齐全合法，是否严格执行GSP要求

查合同：有无购销合同，购销合同条款有无底价供货、促销费、返利等敏感内容

查费用：销售费用支出明细是否合理，各项费用比重比例是否合理，费用是否真凭实据

差资质：从业人员在市场一线开展工作时，要能随时随地证实自己的身份和具备从业资格

查行为：去各大医院里拜访时，包里有没有装药品实物、有没有红包信封、有没有产品底价

现场检查案例分享

药商多存在票、账、货不符等情况 根据通报内容，某省2016年5月局检查255家药品零售企业，其中190家被责令限期整改，65家合格；

检查8家药品批发企业，其中3家不合格企业被要求限期整改并移交稽查，3家被责令限期整改，2家合格；

均存在票、账、货不符，未按规定对药品储存、运输、进 行温湿度监测等国家局94号要求重点查处的违法行为。现场检查案例分享

医疗机构也是监督检查重点

此前，我们经常说的药品流通检查，似乎都是与药品批发企业和零售企业有关，根本没有药品的使用单位医疗机构什么事。从国家局的94号文来看，也是要求在全国范围开展为期5个月的药品批发企业专项整治行动。

例如：在某市的通报中，检查企业108家医疗机构，其中，不合格4家，限期整改72家，合格32家，超过70%的医疗机构不符合要求。

这些被限期整改的医疗机构中，包括私人诊所、社区医院、村卫生室等。其中，村卫生室数量最多。这些医疗机构均存在温湿度未监测记录、未索取供货方企业资质、无药品购进验收记录等问题。现场检查案例分享

再看，截至5月20日，广东省食品药品监督管理局共发布7则撤销药品经营企业GSP认证证书公告，累计撤销10张GSP认证证书；外加4期GSP限期整改公告，被责令整改药品经营企业高达62家。由此可见，2016年无疑将成为药品监管最严格的一年，不合规经营的企业将面临巨大挑战，或许将被淘汰退出药品市场。对广东省发布的7则撤GSP证公告和4期限期整改公告中企业的缺陷情况进行汇总并分 析。据统计，缺陷总数共138项。重点： 要点分享 要点分享

（二）行政部

1.查员工花名册--人员学历 2.培训档案--培训计划、培训试卷、培训课件

（三）采购部

1.供货方资质--许可证、GSP、开户行、营业执照、一般纳税人资质、委托范围、委托时间、委托区域

2.供货方随货同行单--颜色、单据内容、单据鲜章样式 3.印章备案与最近购货票据核对

4.开户许可证与转账账号与税票中账号

5.供货单位--经营范围（采购现场操作制做采购计划：查超范围，系统能否管控）要点分享

（四）销售部

1.下游客户资料--医疗机构许可证、营业执照、委托书、委托人身份证 复印件、委托时间（均盖鲜印章）

2.含特殊药口复方制剂（蛋肽）回执单---送货员、发货员、复核员、送达收货人、时间

3.冷链药品--运输记录、交接记录、自提记录、交接回执（回执单内容--供货单位、购货单位、购货时间、发运时间、发运温度、到货温度、购买药品数量、金额、生产厂家、批准文号、运输员、复核员、销售员、开票员、购货单位收货签字、时间、盖章）

4.销售流向明细---含特殊药品复方制刘（复方甘草口服溶液、氨酚待因等）近几月单次采购数量较大（20 瓶/盒以上）5.销售流同明细--终止妊娠（购买单位--证可证《执业许可证》委托人身份证复印件、委托书）要点分享

（五）质量管理部

1.公司 GSP 文件--制度、职责、操作规程

2.药品质量档案--首营品种档案（原始文件电子版不认可）3.首营企业--审批流程（现场演练）随机抽取档案资料 4.验收--冷链药品操作、检验报告、系统操作流程

5.供货商档案审批--审批表（相关人员系统审核、实际操作）6.验证--冷车验证资料、付款明细、签订合动、参与验证人员 7.验证--现场操作

8.冷车、保温箱--验证单位资料、付款凭证、税 9.内审--专项内审（签字、参与人员提问）要点分享

（六）物流部

库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。

药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或有隔离措施。库房应当配备的设施设备 专库设备。。冷链设备。。

（七）信息部

信息管理员--提问（维护、使用、设置权限、UPS）协助质量审核计

硬件（终端配置、服务器、网络。。）计算机附录。。

1、药品储存条件

重点在于冷库、阴凉库和串味库品种（危险品）装卸场所有遮雨棚

2、药品储存规范

功能分区及标识—待验、退货，拼箱、发货，合格区（零整）、不合格库，物料区 类别分区及标示—内服药，注射剂，外用药、非药品 码垛—批号，墙距、垛距，倒置，破箱 痕迹—验收（找近期来货），查至最小包装 养护（储存三个月以上和重点养护品种），零货必须上架

3、效期管理

催销表（应有相关人员签字）

4、设备管理

调温、调湿、防尘、避光、防鼠、底架

库房设备使用记录，调控记录

所有设备的设备档案和维修、保养及检验纪录。重点：养护室设备

温湿度调控设备，现场检查温湿度条件，检查设备是否运行良好。仪器、设备配备是否符合要求，是否年检？仪器、设备档案。

5、库房及环境

地面、墙壁、库区平整光洁，门窗严密。鼠夹及挡鼠板符合要求。电线布局合理，无裸露。不能在库房内存放药品以外的物品。

6、营业场所 整洁卫生。

不能在场所内放置不应有的物品，特别是药品和各种无关票据等。

7、养护室检查重点

药品外观质量检查记录和设备使用纪录（要点在于使用时间是否合理？记录不要给人留出提问切入点）。

验收、养护人员现场操作现场操作：如何提取药品；设备使用熟练程度；操作规范程度（程序，操作方式）。

应熟练说出可见异物检查合格标准 关键岗位人员

1、验收员应检重点 掌握职责要点。

熟练验收程序和内容：

按随货凭证在待验区接收药品-检查药品外包装（标签内容）-中包装（标签内容）-小包装（内容）-复原-做痕迹。

除抽样针剂外（可见异物检查），内包装不打开，但要检查：片剂（胶囊）摇动听声，粉剂轻捏。

验收记录写明结论和储藏库，签字。

（窍门：从检查外包装起，只看事物不看人，看到什么说什么）

2、养护员应检重点 掌握职责要点。

熟悉药品储存的有关规定（条件、分类、码垛），如何调控？

解答：重点养护品种的确定原则和重点养护计划的制定和确认程序。熟练操作程序和内容，记录完整，复原（痕迹）

验收员、养护员共同注意：澄明度检测（程序、方法）关键岗位人员

3、保管员应检重点 掌握职责要点。

清楚本库的药品种数，每个品种的零、整货位。会使用调控设备和作记录。

解答养护员对保管工作的指导内容。

4、复核员应检重点 掌握职责要点。复核地点（发货区）、复核内容（出库票的全部内容）、复核纪录（签字）、拼箱原则。（拼箱程序）

5、业务员和开票员应检重点 职责要点

合法客户（质管科审核通过），销后退货程序 关键岗位人员

6、业务科长、采购（计划）员应检重点 职责要点。

资质审核内容和标准；计划管理（质管人员参与计划编制，购进计划和实际到货的时序）；购进程序。

配合质管科做好资料收集和质量查询

7、质管科长应检重点 职责要点。

质量方针和目标。如何行使质量否决权。（购进评审、药品质量、工作质量、质量事故处理等）不合格药品的确认和处理程序。

质管员、养护员对业务员、保管员的指导内容。

掌握质量管理制度检查、质量管理体系评审、GSP内审、质量方针目标评审的区别和内容。案例

5月9日，CFDA官网连续发布《关于汕头市金丰医疗器械科技有限公司停产整改的通告》（2016年第81号）《关于南京宏安医疗科技有限公司停产整改的通告》、（2016年第82号），以下为通告详情：

一、缺少人员培训的相关记录

二、生产管理不到位

三、质量控制不到位

无定期对产品质量及质量管理工作进行审核、评审和评价的记录，不符合《规范》要求定期开展管理评审和内审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。国家食品药品监督管理总局责成广东省食品药品监督管理局责令该企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成广东省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应当按照《医疗器械召回管理办法》的规定，召回相关产品。案例

2016年4月，国家食品药品监督管理总局对南京宏安医疗科技有限公司组织了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷：

一、部分厂房设施不满足生产条件

二、设计开发管理不到位

三、部分质量控制文件缺失或擅自更改，质量控制不到位

四、不合格品控制不到位

企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确认。国家食品药品监督管理总局责成江苏省食品药品监督管理局责令该企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成江苏省食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应当按照《医疗器械召回管理办法》的规定，召回相关产品。

文件体系升级

第三十一条

企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。

第三十二条

文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管，以及修改、撤销、替换、销毁等应当按照文件管理操作规程进行，并保存相关记录。第三十三条

文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当准确、清晰、易懂。

第三十四条

企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。......新形势下文件修改注意事项.doc

设施设备升级

仓库设施设备：增加内容：有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；自动监测、记录库房温湿度的设备；用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；验收、发货、退货的专用场所；不合格药品专用存放场所；经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。经营中药材、中药饮片要求：应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。

经营冷藏、冷冻药品的设备要求：与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统；对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；冷藏车及车载冷藏箱或保温箱等设备。

运输药品的设施设备要求：运输药品应当使用封闭式货物运输工具。运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示或采集箱体内温度数据的功能。储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案

运输过程安全关注点及典型缺陷的分析

第一百零六条：企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。--查：制度、现场操作状况

搬运药品时应按照外包装标示操作，轻拿轻放，药品不得倒置，按照实际重量和运输特点装运。

风险点：1.药品运输员在搬运、装卸药品时，不按药品外包装标示操作。2.运输岗位工作人员不理解外包装标志含义。缺陷：：药品运输中存在野蛮装卸现象。

分析：少数药品批发企业不重视药品装卸，集装箱等大型运输工具到货时，无叉车等工具，利用人工装卸，甚至将胶囊制剂等从车顶直接推到地面。也有少数药品批发企业，没有固定的装卸人员，药品到货时，临时找来仓库周边的人员装卸，按件计酬，也会出现野蛮装卸行为。

运输过程安全关注点及典型缺陷的分析

第一百一十一条

企业委托运输药品应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。-----委托协议中关键内容。委托协议，注意内容的完整性

签订运输协议，质量部应参与，审核质量保障能力。风险点：1.没有与承运方签订的运输协议。2.与承运方签订的运输协议已过期。

3.在与承运方签订的运输协议中没有包含药品质量责任和运输在途时限等主要内容，4.没有协议和合同或协议和合同不规范、不全面。缺陷：签订的委托运输协议，没有约定质量责任。

分析：在与承运方签订的运输协议中没有包含药品质量责任和运输在途时限等主要内容。运输过程安全关注点及典型缺陷的分析

第一百一十二条

企业委托运输药品应当有记录，实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位，采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。

风险点：1.无药品委托运输记录。2.运输记录内容不齐全、不完整。3.运输记录没有保存5年。

缺陷：委托运输未建立运输记录。

分析：委托运输采取全委托，未建立运输记录，违反新修订GSP要求。运输过程安全关注点及典型缺陷的分析

第一百一十三条 已装车的药品应当及时发运并尽快送达。委托运输的，企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议，防止因在途时间过长影响药品质量。风险点：1.委托运输没有与承运商签订委托运输协议。2.委托运输未与承运商约定药品送达时限。3.没有及时跟踪运输药品送达情况。4.没有异常情况记录或记录内容不完整。

缺陷：委托运输协议中没有规定药品运输送达时限，没有约定超期的罚则和药品质量责任。分析：药品委托运输应有协议。承运方如是第三方物流企业，承担为药品生产、经营企业代运药品，如因线路配货需要等待，而物流公司无药品储存的条件、资质，委托运输企业应当对承运方明确运输时间。一般药品在物流公司当天发运，超过24小时视同违规。委托运输的企业承担监督不力的责任。

运输过程安全关注点及典型缺陷的分析

第一百一十四条 企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。

风险点：1.企业没有制定《药品运输管理制度》。

2.在《药品运输管理制度》中没有制定有关保证药品安全运输措施的条款。3.在出库交接单上没有运输人员的签收。

4.药品运输途中车辆停留在指定地点以外的地方。

5.运输岗位工作人员在发生偷盗、侵吞、遗失、调换等事故时不嗯呢该按要求处理。缺陷：药品运输管理制度对运输安全规定不明确。分析：药品批发企业都应制定《药品运输管理制度》，应当明确未保证药品安全所必须的运输条款，一般包括采用密闭货车运输，专人押运、将车门锁严、中途不停车、车不离人等安全措施，保证药品运输途中安全。在药品出库、运输交接、送达客户签收时都应认真核对随货同行单，确认无误后方可签字确认。运输过程安全关注点及典型缺陷的分析

第一百一十五条 特殊管理的药品的运输应当符合国家有关规定。------二精和蛋肽内容应双人运输。

风险点：1.企业无特殊管理药品运输管理制度，或有规定不执行的。2.运输特殊管理药品没有专人押运。

3.发生麻醉药品和第一类精神药品丢失、被盗后，没有及时向公安机关报案，没有及时通报双方所在地的食品药品监督管理部门。检查现场重点及注意事项 a、部门负责人组织本部门人员配合陪同检查人员，迅速、准确的提供资料和接受现场检查。b、保管员和复核员要在库房门口迎接，主动介绍自己的岗位，欢迎检查指导。检查过程中要处于检查员便于询问的位置。

c、检查人员到现场时，现场所有人员起立，待检查人员确定询问对象后其他人落座，必须在岗位上等候，随时准备接待检查。

d、回答问题时要仪态端庄、微笑作答，不得有小动作，不得拒绝回答。其他人不得代答。e、听清问题，简要作答。不要解答没问到的问题，更不要自我发挥、滔滔不绝。把握不准的问题可以说按质管科或有关人员的意见办理。

f、不要求对方一定接受自己的解释，按照相关规定说明问题，不可针对检察员提问强行辩解。g、陪同人员要按分工紧随检察员，不可使检查员无人陪伴，密切注意其观察重点，做记录，传达到有关人员预先准备。h、谢谢

第五篇：共青团工作重点

共青团工作重点

2006年是实施“十一五”规划的开局起步之年，也是实现锦州“三年大变样”的承上启下之年，今年全市共青团工作的指导思想是：高举邓小平理论和“三个代表”重要思想伟大旗帜，深入贯彻市委九届十一次全会和团省委十一届四中全会精神，全面落实科学发展观，以青年建功立业工程、青年文明领军工程、青年素质提升工程、共青团创新发展工程为统领，团结带领全市广大团员青年实事求是，准确定位，开拓创新，在全面加快辽西沿海经济区中心城市建设步伐，为实现在锦州湾整体开发中率先突破贡献青春才智。

一、突出实效，强化引导，切实加强和改进青少年思想政治教育工作

1、加强青少年理想信念、民族精神教育。坚持不懈地用“三个代表”重要思想武装全团、教育青年，把学习实践“三个代表”重要思想同树立和落实科学观有机结合起来。针对不同的青年群体，采取不同方式，继续开展“构筑精神支柱，争做四有新人”学习实践活动。引导广大青少年认真领会科学发展观的深刻内涵，开展“传承五四精神，构建和谐锦州”纪念五四运动八十七周年活动，利用一二·

九、一二·一等纪念日，以未成年人和大学生群体为重点，积极开展民族精神代代传、18岁成人仪式等活动，大力弘扬和培育以爱国主义为核心的民族精神和以改革创新为核心的时代精神。

2、加强青少年思想道德建设。深入贯彻落实中央8号文件和16号文件精神，弘扬中华传统美德，以学生素质的全面发展为目标，继续深化关爱老前辈、大中学生志愿者“三下乡”和四进社区活动、中学生“四个一”、辽宁小雷锋行动、三有三为等道德实践活动。在全市大中小学校范围内推行感恩教育系列活动，最终实现由爱父母、爱老师、爱他人上升为爱社会、爱自然、爱祖国，全面培植青少年的感恩情感。进一步加强团属青少年教育阵地、活动阵地和网络阵地建设，强化育人功能。

3、加强青年形势政策教育。带领广大青年认真学习省委九届十一次全会、市委九届十次十一次全会精神，通过开展十一五规划网上答题、和谐锦州建设论坛等活动，组织广大青年认真学习“十一五”规划的主要内容，明确全省、全市的未来发展规划，增强广大青年振兴锦州老工业基地的信心和决心；深入开展“我的事业在锦州”主题教育，全面引导广大青年积极投身锦州振兴方略的具体实践中去，为实现“三年大变样”贡献青春和汗水。

二、突出中心，强化服务，不断提高共青团服务党政大局和经济发展的能力和水平

4、启动“建设新农村”双服务推进计划。建设社会主义新农村必须按照“生产发展、生活宽裕、乡风文明、村容整洁、管理民主”的要求，全面推进农村的经济、政治、文化的全面发展。首先要强化服务县域经济发展职能。继续开展“农村青年名特优农产品市场行”活动，与青年星火科技示范基地命名工作结合，促进社会主义新农村的建设；开展“青商会县域经贸考察活动”，举办经贸洽谈会，对县政府招商项目进行洽谈；召开青商会与县区青年企业家座谈会，实现关系互动，项目对接。其次要加强农村基础设施建设，提高农民文明程度。积极开展“青春共建和谐村屯”活动，充分发挥广大农村青年在和谐村屯建设中的生力军、主力军作用，积极参与村屯人际关系、乡村文化、治安环境、生态环境建设，让广大农村青年在活动中受教育、长才干，增强社会责任感和公民意识。加强农村青年中心阵地建设，培养和表彰农村青年文化能人；继续深入开展乡村青年科技文化节和科技大集活动，创新方式，扩大影响；组织青年科技、文化、医疗、服务队，下农村广泛开展科技帮农、医疗卫生服务等志愿服务活动。促进村级自治组织健全、道德风尚良好、治安秩序安定、环境卫生明显改善、农民生活质量不断提高。

5、全面推进青工技能振兴计划。加强青工技能培训，逐步建立“岗位练兵、竞赛选拔、政策落实”三步走的工作机制，做好青年岗位能手评选、表彰工作；加强对市级杰出青年岗位能手先进事迹宣传活动；做好推荐国家级青年岗位能手工作。继续推进青工职业技能大赛，为青年技术工人学技成才搭建舞台；深化十大杰出青年技工评选活动，通过提供政策支持和展示平台，使青年技工向高层次、高能力的技术人才方向发展，为东北老工业振兴和锦州振兴方略提供人才支持。

6、加强青年组织招商引资引智工作。围绕锦州湾整体开发，辽西沿海经济区统筹协调发展的战略定位，依托青联、学联、青商会等青年社团，通过考察、论坛等形式，加强区域间的交流与合作，适时召开“辽西五市青年论坛”。进一步加强与锦州籍青年侨胞及海外留学人员的联系，成立海外留学人员联谊会，加强与在锦州工作的归国创业留学人员的联络，开展交流活动。加强与港澳台侨青年的交流，开展四地青年之间的交流互访活动，推进招商引资引智工作。

7、深入实施“十百万”青年人才绽放计划。开展“锦州市杰出（优秀）青年企业家”等评选表彰活动，强化100个青年人才培训基地的育人功能，建立万名青年人才信息库，通过完善青年人才的选拔和举荐机制，为青年人才脱颖而出开辟“高速通道”。通过青联、青商会等优势资源，建立团属技能培训基地、创业培训基地和就业实践基地，打造共青团“青”字号培训品牌，开展技能培训、创业培训。拓展培训方式和途径，为青年的成长成才提供平台。通过开展职业技能大

赛、创新创效创优成果展示等活动，加大对青年成长成才的需求关注。加强青联、青商会等青年人才组织的建设，充分发挥其在科技、智力和人才方面的优势，凝聚和带领全市的青年人才投身锦州振兴的伟大实践中去，为我市经济发展贡献青春和才智。

三、突出优势，强化品牌，努力在精神文明建设中实现作为

8、全面启动青年科技创新行动。以“挑战杯”全国大学生创业计划大赛、青少年科技作品大赛等活动牵动，全面强化青少年创新观念，培养创新思维习惯。组织青工进行技术创新、管理创新、营销创新和服务创新活动。努力营造科技创新的社会氛围，通过科普集市、科技文化节、科技下乡等活动，增强广大青年乃至全社会的科技创新意识。继续发掘切实有效的活动载体，探索建立各类科技创新人才和成果的培育、选树、奖励机制。充分发挥青联、青商会等青年社团的积极作用，举办青年创新科技成果展示会，合力为创新型人才提供交流平台和发展空间，并推动科技成果的转化、推广和应用，形成以青年知识分子、大学生、中小学生及社会青年群体为主体的“四位一体”的科技创新格局。

9、全面开展“情系十运，奉献锦州”志愿服务活动。为十运会招募、培训、管理赛会服务的志愿者，积极营造迎接十运胜利召开的良好氛围。组织宣传第十届省运会的重要意义，积极动员高校和社会志愿者参与十运会服务，作好志愿者招募工作；配合相关部门完成志愿者的培训和赛会管理工作；开展“为十运添彩，为锦城增光”青年文明号统一行动，为十运会参赛人员提供餐饮、旅游和交通等全方位的志愿服务，体现锦州城市文化内涵；开展“情系十运，奉献锦州”志愿服务宣传活动，实现“奉献、友爱、互助、进步”的志愿服务精神，营造为十运提供志愿服务的社会氛围。

10、青年文明号创建创优工作。团市委将2006年定为“青年文明号”整顿年，实现青年文明号的整体创优。健全“青年文明号认定评估体系”，出台青年文明号评分标准，合理控制市级青年文明号的总体数量。组织市级以上青年文明号培训班，适时召开青年文明号成果展。以十运会为契机，进一步深化“青年文明号信用建设示范行动”、“建和谐锦州，青年文明号在行动”等主题实践活动，大力倡导诚实守信的职业道德，树立窗口行业青字号品牌的良好社会形象。通过开展青年文明号“五个一”（即开展一次调研普查，举办一次号长培训班，形成一个量化认定评估体系，进行一次全面验收，举办一个青年文明号成果展）活动，规范青年文明号的创建机制，提高青年文明号的创建质量。

11、大力加强青年文化建设。围绕建设文化强市，构建锦州精神，启动“青春共建和谐社区”活动。切实把社区广大青少年动员起来、组织起来，通过开展争创社区“青年和谐家庭”、青年志愿服务进社区等活动，充分发挥广大青少年参与社区和谐文化建设的积极作用，让青少年在活动参与中受到教育、得到锻炼。积极营造具有共青团特色的文化氛围，以三会两训一设计（即省心会、经验交流会、民主生活会；团干部培训和团干部素质拓展训练；职业生涯设计）为实践形式，努力提高团干部的个人素质和工作能力，提高团组织的协同力、凝聚力和战斗力，实现共青团事业的可持续发展。同时积极利用《中国共青团》、《锦州共青团》等团内外媒体，加大对青年典型、团内名牌活动的宣传力度，树立共青团的良好形象。

四、突出人本，强化创新，切实提高共青团服务青年的能力和水平

12、深化青年创业行动。探索建立“五位一体”(即宣传动员到位，培训组织到位，就业安置到位，维权保障到位，政策扶持到位)的青年就业创业工作体系。通过开展锦州市杰出（优秀）青年企业家的评选表彰活动，在全社会营造关注青年创业就业的良好氛围。开展“订单式培训”，实现培训与就业的有效对接。深化工岗快递行动，针对不同群体，召开青年就业再就业招聘会。依托青年事务服务中心、流动人才团工委，成立青年就业中介服务机构，建立用工信息库和青年人才储备库。在完成团省委下达的就业指标的前提下，有条件的地区率先开辟“青年创业园”和海外学子创业园，为青年和海外归国人员创业做好服务。充分发挥青年创业就业指导团的作用，加大对青年就业创业的服务力度。以大学生职业生涯规划指导为重点，以创建大学生就业准备基地为牵动，以勤工助学活动为载体，积极搭建大学生就业创业服务平台，激发大学生的创业热情。

13、开展“培养新青年”农村青年星光计划。培养科技支农之星，挖掘一批土专家，建立“一村一品一名”，即一个村（屯）围绕一个品种培养一名青年技术骨干服务本村村民的“三个一”技术服务体系；培养转移就业之星，继续推进农村青年转移就业工作。重点抓好“技能培训、岗位对接、中介服务、创业扶持、权益维护”的五个关键环节，帮助和引导农村青年实现转移就业；培养创业致富之星，下大力气培养一大批农村青年创业致富的先进典型，选树一批“青”字号的龙头企业，通过典型引路，辐射带动更多的农村青年和农民群众增收致富；培养农业产业化之星，与农业、财政、林业、畜牧、渔业水产、农机等部门积极配合，培养选树一批带动本地农业产业化升级的典型，在农林牧副渔等产业成规模、有效益的青年典型；培养教育兴农之星。通过对农村教师的选树和培养，营造全社会关注农村教育、关注农村青少年的社会氛围。

14、切实加强青少年维权工作。进一步深化创建“优秀青少年维权岗”活动，开展对我市现有国家、省、市级“优秀青少年维权岗”进行阶段评估活动。利用各种宣传日、纪念日的有利契机，进一步做好2006“两法”的普及和宣传工作。针对网瘾、校园暴力等青少年社会热点问题，与有关部门形成合力，净化青少年成长成才环境，营造维护青少年合法权益，全社会关心关爱青少年的良好局面。为培养青少年自我保护意识，全面提高自身素质，积极开展青春自护素质拓展训练活动。加大对弱势、特殊青少年群体关注力度，通过希望工程、烛光行动等活动载体，准确了解他们的生活现状，及时解决他们的实际困难。

五、突出基础，强化队伍，不断开创共青团建设的新局面

15、依托党建带团建，大力加强团的基层组织建设。一是狠抓农村团组织星火工程。坚持党建带团建的工作思路，与市委组织部联合探索新时期农村团组织星火工程的活动内容。继续狠抓乡村团组织建设，加快农村青年中心建设步伐，积极做好农村民营企业团建工作深入探索农村民营企业团建的新路子、新方法，探索村级团支部建设的新模式，试点开展村级团支部的团建创新。二是进一步加强学校团的建设。加大学校团委对学生会、社团工作的指导和监督力度，引导其健康发展。探索在高校学生社团和学生公寓建立团组织，扩大团属阵地，强化团的服务职能，引导青年学生组织积极健康发展。重点开展中学团建工作，明确中学团委定位，发挥中学团委职能。加强大中学生业余党、团校建设，制定促进业余党、团校的发展办法。三是进一步健全和完善基层团组织目标管理考核办法。根据基层团委自身的特点，按照各战线工作重心的不同，分类制定《锦州市基层团组织目标管理考核办法》，细化、量化考核指标，并以之作为团市委年底对基层团工作考核打分和评优评先的依据。

16、全力推进非公有制经济组织团建工作。贯彻落实非公经济团建工作会议精神，全面推进我市非公有制经济组织团的建设。结合我市实际，按照分类指导、分工负责、分步实施的原则，制定下发《共青团锦州市委员会关于推进全市非公有制经济组织团建工作的实施方案》，从建团和团建两方面实现非公团建工作的突破。在积极争取党政部门支持的基础上，重点在建立党组织的企业、规模以上企业和由青联委员、青商会成员、人大代表、政协委员及青年典型创办的企业中率先建立团的组织。按照“五有两满意”的标准指导非公经济组织团的建设，在非公经济组织团组织与五四红旗团委（团支部）、先进团委（团支部）之间普遍开展“1 1结对共建活动”和“五个一”活动。

17、加强团干部队伍建设。重点做好全市第六期团干部培训班工作。以“以人为本，打造学习型青春团队”为主题，在延续团务知识互动讲座、素质拓展训练等形式的基础上，增加“模拟团务挑战赛”等情境模拟对抗环节，增加团干部培训班的实战性和趣味性，达到超越自我，熔炼团队的目的。同时分期、分批、分级开展全市非公经济组织团干部培训工作，有针对性地指导非公经济组织的团建工作。

18、加强团的外围组织和团属阵地建设。充分发挥青联、青年商会、少工委、青教保委等外围组织的作用，延伸团的工作手臂，完善青少年组织网络体系，营造齐抓共管的良好社会局面。进一步扩大团的宣传阵地，有条件的组织要建立团组织专属网站，创办适合组织特点的刊物，扩大共青团组织的影响力。加强青少年校外教育阵地建设，完善机制，规范管理，主动与政府有关职能部门取得联系，积极争取政策、项目和资金支持。