麻醉和精神药品安全储存设施及管理制度

第一篇：麻醉和精神药品安全储存设施及管理制度

麻醉药品、第一类精神药品安全储存设施及相关管理制度情况说明

为使我院麻醉药品、第一类精神药品能够妥善存储，严格我院麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，特制定以下规定。

一、麻醉药品、第一类精神药品库房配备保险柜，保险柜实行双人双锁，选派责任心强、业务熟悉的药师负责麻醉药品的管理。

二、库房内配备四个消防灭火器，在10米范围内有一组消防栓。

三、库房里安装了四个摄像头，红外自动报警设备，全方位监控，夜间定期专人实施库房安全检查。库房设置防盗门、窗，并且由工作人员24小时值班。

四、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，做到双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

五、认真落实“五专”规定，专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。

六、对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到账、物、批号相符。

七、门诊、住院等麻醉药品第一类精神药品周转库不得超过本院规定的数量。为住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为日常用量。

八、处方调配核对人应仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方签名并进行登记，对不符合条例规定的麻醉药品、第一类精神药品处方的拒绝发药。

九、设置专人制定采购、验收、储存、领发、使用、安

全管理、报损销毁、处方管理、专项检查、培训考核、病历管理、等相关制度。

十、制明确各岗位接触麻醉药品、第一类精神药品相关人员工作职责。

根据以上十项规定，我院保证麻醉药品、第一类精神药品在我院能够得到安全储存保管，确保麻醉药品、第一类精神药品各项安全问题万无一失。

第二篇：麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度

理制度

克东县兢山医院麻醉药品精神药品安全储存设施及相关管理制度 为严格我院麻醉药品、第一类精神药品管理,保证正常医疗工作需要,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,特制定本规定。

一、麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员

第一条 建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

第二条 要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入单位目标责任制考核,建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。

第三条 建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。

第四条 麻醉药品、第一类精神药品管理人员由工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定,熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作,人员应当保持相对稳定。

二、麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存、保管制度

根据本单位医疗需要,按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存。

第二条 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。

第三条 入库验收专册登记,内容包括:日期,、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

1、麻醉药品、第一类精神药品需专人负责、专库(柜)加锁。对进出专库(柜)的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册,专册登记,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、使用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字,做到账物、批号相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

2、第二类精神药品的管理需“专柜加锁、专人负责、专用账册”。调剂室应凭处方逐日统计,核对存量。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

三、领用制度：

1、门诊、急诊、住院等药房麻醉药品、第一类精神药品周转柜库存不得超过本院规定的数量,应当每天结算;发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本院规定的数量。、门诊药房应当固定发药窗口,有明显标识,并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。

3、购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用;

4、各科室持麻醉药品、第一类精神药品专用处方和空安瓿、废贴由专人领取麻醉药品、第一类精神药品。

四、调配、使用制度:

1、执业医师经培训、考核合格后,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格;

2、开具麻醉药品、第一类精神药品、使用专用处方。麻醉药品、第一类精神药品处方保存3年,精神二类处方保存2年。

3、门(急)诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量,控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其它剂型不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量;

4、第二类精神药品处方每张不得超过7日常用量;对于慢性病或 某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师应当注明理由。

5、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。

6、为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。

8、处方调配核对人应仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方,签名并进行登记,对不符合条例规定的麻醉药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。

9、加强麻醉药品、第一类精神药品管理,做到“五专”,建立麻醉药品、第一类精神药品处方登记制度,详细记录:患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。切实遵守交接班制度,做到每人核查药品消耗数量和配备数量与账册相符。

五、报残损、销毁制度:

1、加强药品入库管理,对残损药品及时反馈;

2、对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁,应向卫生行政部门申请,在卫生行政部门监督下进行销毁,并对销毁情况进行登记。

3、对销毁空安瓿要有销毁时间、地点、内容、数量、执行人、监督人等详细记录。

六、丢失、及被盗案件报警制度:

1、对麻醉药品、第一类精神药品加强管理,做到万无一失。

2、医院麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施。

3、门诊、急诊、住院等药房设周转库的,应当配备保险柜,药房调

手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。

4、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班应当有记录。

5、麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回。

6、麻醉药品、第一类精神药品处方应当统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回销毁管理制度。

7、在使用、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或被盗、被抢、骗取或者冒领的,应立即向卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告;

8、对因工作失职、造成麻醉药品、第一类精神药品丢失,视情节严重,追究当事人责任。

七、值班巡查制度:

1、麻醉药品、第一类精神药品的储藏要有人值班，值班人员要有交接班记录，记录包括：日期、值班情况（有事或无事及其他需要交接的事情）、交接人、接班人。

2、医院保卫科值班人员，要定时查岗，特别是晚12点以后。每晚5:30分打开报警器。

3、保卫科值班人员遇情况或接到药库、药房、各有关科室值班人员的报告，急报110及保卫科长。

4、值班人员会同保卫科长、药剂科主任向主管院长、院长汇报有关情况。药剂科及保卫科作好记录，记录内容包括：日期、时间、事件、现场情况、到现场的人员、药库值班人员签字、保卫科值班人员签字、保卫科长签字、药剂科长签字。

克东县兢山医院 2018年05月02日

第三篇：麻醉药品精神药品安全储存设施及相关管理制度

麻醉药品精神药品安全储存设施及相关

管理制度

为严格我院麻醉药品、第一类精神药品管理，保证正常医疗工作需要，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，特制定本规定。

一、麻醉药品、第一类精神药品的管理机构和人员

1、建立了由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。、要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入单位目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。、建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。、麻醉药品、第一类精神药品管理人员由工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作，人员应当保持相对稳定。

二、麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存、保管制度

1、根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保 持合理库存。

2、麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

3、入库验收专册登记，内容包括：日期，、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

4、麻醉药品、第一类精神药品需专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用账册，专册登记，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、使用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到账物、批号相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

5、第二类精神药品的管理需“专柜加锁、专人负责、专用账册”。调剂室应凭处方逐日统计，核对存量。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

三、领用制度：

1、门诊、急诊、住院等药房麻醉药品、第一类精神药品周转柜库存不得超过本院规定的数量，应当每天结算；发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本院规定的数量。

2、门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。

3、购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用；

4、各科室持麻醉药品、第一类精神药品专用处方和空安瓿、废贴由专人领取麻醉药品、第一类精神药品。

四、调配、使用制度：

1、执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格；

2、开具麻醉药品、第一类精神药品、使用专用处方。麻醉药品、第一类精神药品处方保存3年，精神二类处方保存2年。

3、门（急）诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量，控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其它剂型不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量；

4、第二类精神药品处方每张不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。

5、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

6、为住院患者开具麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

7、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

8、处方调配核对人应仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记，对不符合条例规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

9、加强麻醉药品、第一类精神药品管理，做到“五专”，建立麻醉药品、第一类精神药品处方登记制度，详细记录：患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。切实遵守交接班制度，做到每人核查药品消耗数量和配备数量与账册相符。

五、报残损、销毁制度：

1、加强药品入库管理，对残损药品及时反馈；

2、对过期、损坏麻醉药品、第一类精神药品进行销毁，应向卫生行政部门申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

3、对销毁空安瓿要有销毁时间、地点、内容、数量、执行人、监督人等详细记录。

六、丢失、及被盗案件报警制度：

1、对麻醉药品、第一类精神药品加强管理，做到万无一失。

2、医院麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。

3、门诊、急诊、住院等药房设周转库的，应当配备保险柜，药房调配窗口、病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。

4、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。

5、麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

6、麻醉药品、第一类精神药品处方应当统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回销毁管理制度。

7、在使用、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或被盗、被抢、骗取或者冒领的，应立即向卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告；

8、对因工作失职、造成麻醉药品、第一类精神药品丢失，视情节严重，追究当事人责任。

七、值班巡查制度：

1、任何人不得擅自将精麻药品外借，如发现遗失应及时向领导报告，并设法追回，视情节严重追究当事人责任。

郴州市苏仙区许家洞卫生院

2016年1月1日

第四篇：麻醉药品 第一类精神药品安全储存设施情况

,麻醉药品 第一类精神药品安全储存设施情况

一． 麻醉药品、第一类精神药品库房配备保险柜。

二． 配备必要的的防火设施。

三． 门、窗有防盗设施，工作人员24小时值班。

四． 配备监控设施、报警装置，夜间定期专人实施库房安全检查。

五． 认真落实“五专”规定，双人双锁，选派责任心强、业务熟练的药师负责麻醉药品的管理。

六． 对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，，医院

2011年12月8日

第五篇：麻醉精神药品管理制度

麻醉药品、精神药品管理规定

一、根据《中华人民共和国药品管理法》、国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》及国家药品监督管理局、卫生部制定的《麻醉药品、精神药品临床应用指导原则》、《处方管理办法》，为进一步加强我院对麻醉药品、一类精神药品及麻黄素使用的管理，特制定本规定。

二、门、急诊病人用药管理

1、除门、急诊晚期癌症病人外，麻醉药品、一类精神药品、麻黄素的注射剂仅限于本院内使用，其口服及外敷剂型由主治医师以上医师开具处方。控、缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量，其他剂型，每张处方不得超过3日量，第一类精神药品，每张处方不得超过7日常用量，特殊患者，用量可适当延长，医师应注明理由。用药品种及数量必须在门诊手册上有记录。

2、门、急诊病人确需使用注射用麻醉药品、一类精神药品、麻黄素制剂时，必须由急诊科值班医师、值班护士两人签字，每张处方为1次常用量，用药品种及数量记录在门、急诊手册中。

3、不准跨专业病种开麻醉药品、一类精神及麻黄素制剂处方。

三、住院病人用药管理

1、住院病人使用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素制剂时，由主管医师开处方，科室主任审核后签字，并有护士长签字。值班时间由值班医师开处方，值班护士同时签字。每张处方不得超过单次处方限量。

2、手术中病人使用麻醉药品、一类精神药品及麻黄素制剂，由麻醉医师按术中实际用量开处方，处方加盖“术中用品”专用章。手术室要加强对储备麻醉药品、一类精神药品及麻黄素制剂的管理。

3、为住院癌症患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方，应当逐日开具，每张处方为一日常用量。

四、晚期癌症病人用药管理

1、首诊医师在为癌症患者开具麻醉药品、一类精神药品前，应亲自诊查患者，建立相应的病历，签署知情同意书。医师在开具麻醉药品、一类、二类精神药品时应使用麻醉药品、一类、二类精神药品专用处方，并在病历中记录，处方要求的项目应填写齐全，否则，药房工作人员有权拒绝调配。

2、医师在为癌痛患者开具麻醉药品、一类精神药品时，严格按“三阶梯”给药原则使用止痛药品，晚期癌痛患者不推荐使用度冷丁注射液。

3、麻醉药品、一类精神药品注射剂，每张处方不超过3日量；控、缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日量。盐酸二氢埃托啡处方为1日常用量，盐酸哌替啶处方为1次常用量，该两种药仅限于本院内使用。

4、医务科、门诊部、药剂科、院办、保卫科应相互配合，每4个月为在我院使用麻醉药品、一类精神药品的患者进行随诊或者复诊，并将随诊复诊情况记入病历，防止麻醉药品、一类精神药品流入非法渠道。

5、患者使用麻醉药品、一类精神药品注射剂的，再次调配时，应将原批号的空安瓿交回药房，药房应认真记录收回的空安瓿数量。各病区、手术室调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。

6、患者不再使用麻醉药品、一类精神药品时，应将剩余麻醉药品、一类精神药品无偿交回医院，由医院按规定销毁处理。

7、医院工作人员发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安部门、药品监督管理部门报告。

(1)在储存、保管过程中发生麻醉药品、一类精神药品丢失或被盗、被抢的。

(2)发现骗取或者冒领麻醉药品、一类精神药品的。

8、医院诊断证明书问题

(1)诊断证明只能由患者所患癌症对应科室的副主任医师以上职称人员开写。为首次办理麻醉药品及一类精神药品手续的患者开诊断证明时，必须要亲自见到病人，经过认真查体并确认需使用麻醉药品时方可开具。对需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的疾病患者，出具诊断证明的医师应每2个月复查或随诊一次。

(2)出具诊断证明书的医师在出具前必须审查患者如下材料： 曾住院治疗的患者要提供出院证原件及病历首页、超声检查、影像学检查、病理检查报告单复印件；未曾住院治疗的门诊患者需提供门诊手册、超声检查、影像学检查、病理检查报告单原件。

9、为患者建立病历档案。首诊副主任医师以上的人员必须对患者的查体情况如实记录于门诊手册中，门诊手册做为患者的病历档案由门诊部办公室保存。患者购药时需先从门诊部办公室提取门诊手册，由医师在门诊手册中对开药品种、数量及患者病情做认真记录，患者持门诊手册、处方到门诊部办公室盖章后购药，门诊手册留门诊部办公室保存。

10、为避免过早出现癌症患者使用麻醉药品的依赖性，又能满足患者镇痛的需求，临床医师必须掌握“三阶梯”给药法，即根据患者疼痛的轻、中、重程度分别选择第一、第二、第三阶梯的不同止痛药物。

第一阶梯药物(非阿片类药物)：以阿斯匹林为代表，如扑热息痛、布洛芬、消炎痛、萘普生等，该类药对轻度疼痛有肯定的疗效并可增强第二、第三阶梯药物的止痛效果，但该药有“封顶效应”，当药物增加到一定剂量后而疼痛仍不能被控制时，再增加剂量不会提高 疗效。因此当使用此类药物疼痛得不到缓解时，不宜更换用其他第一阶梯药物，而应直接升用第二阶梯药物。

第二阶梯药物(弱阿片类药物)：如可待因、强痛定、曲马多等。 第三阶梯药物(强阿片类药物)：以吗啡为代表。

五、药剂科要按照国家有关法律、法规和各种规定做好麻醉药品、一类精神药品和麻黄素制剂的采购、运输、保管、供应工作，保证临床用药。药剂科、医务科要加强对用药的监督、管理工作和相互间的协调工作。

六、各级各类人员要从法制的高度认识加强对麻醉药品、一类精神药品和麻黄素制剂 管理的重要性，认真贯彻有关规定。对利用工作之便，为他人开具不符合规定的诊断证明书、处方，或者为自己开具处方骗取、滥用麻醉药品，或者贩卖麻醉药品的，医院将视情节 予以行政处分，构成犯罪的，由司法机关追究其刑事责任。

麻醉药品、第一类精神药品管理制度

一、麻醉药品(简称麻)、第一类精神药品(简称精一)必须严格按照《麻醉药品和精神药品管理条理》(2005年8月3日国务院令第442号)、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》(卫药发„2005‟438号)、卫生部令第53号《处方管理办法》使用、管理。

二、由分管院长负责，医疗、药学、护理、保卫等部门参加麻、精一药品的管理、监督工作。

三、由院办负责组织相关人员定期检查各部门使用、管理麻、精一药品情况，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。日常工作由药学部门承担。

四、由工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻、精一药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。

五、具有麻、精一药品处方权的执业医师应当按照相关规定开具麻、精一药品，违反规定者按照《条理》相关规定严厉处罚。

六、晚期癌症患者使用麻、精一药品，医师必须严肃认真诊断患者病情，确实需要用药时，开具诊断证明及用药理由，由门诊部严格按照相关规定办理专用病历和登记册手续，药房人员应严格把关，对不符合要求处方及数量有权拒绝发药。

七、保卫科有权利和责任抽查和监督麻、精一药品的使用、管理情况，发现问题及时向院办汇报。

药品不良反应监察报告工作制度

根据《中华人民共和国药品管理法》(修订版)和国家药品监督局发布的《建立健全药品不良反应报告制度》(试行)，为了加强药品管理，做好上市后药品的安全监测工作，保障病人的用药安全和提高合理用药的水平，医院须建立相应的药品不良反应监察报告制度。

1、药品不良反应(ADR)系指药品在正常用法、用量情况下所出现的与治疗目的无关的有害反应。ADR的病例报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。为避免不必要的思想混乱，报告的内容应予保密。

2、关于ADR的报告范围：原则上新药(上市不超过5年)的所有ADR均需报告；老药除常见ADR不报外，其它ADR均需报告。

3、医院没立ADR监测领导小组，ADR监察报告的组织形式、激励制度经院领导批准后，由药剂科、临床药学室负责宣传、组织和制定措施。做到全院医务人员都了解ADR监察报告制度的必要性、重要性和自己在该项工作中应负的责任。

4、各临床科室有指定的医师或护师担任科ADR监察员。临床各科ADR监察员在科主任的领导下从事工作，要求责任心强，作风严谨，对ADR工作制度熟悉，及时认真地填写并上报ADR报告表。保持与药剂科ADR监察小组的密切联系。

5、药剂科具体承办对临床上报的ADR报告表的收集整理、分析鉴别，向临床医师提供ADR的处理建议、负责汇总本院ADR资料并上报及转发上级ADR监察机构下发的ADR信息材料。药剂科内设立ADR监察分析小组，药师接到临床医师填写的ADR报告表后，必须立即到病人床前询问情况、查阅病例，与医师共同进行因果关系评价和提出对ADR的处理意见。填报的ADR表由药剂科专人负责存档、上报。

6、医院组织对全院医、药、护人员进行ADR监察工作的咨询指导，组织对临床ADR监测工作中的问题进行讨论、解答。对某些药物在使用中可能出现重大的ADR的信息及时提供给临床医师，以引起医师的注意并做好防范措施。