药品经营企业质量责任承诺书

第一篇：药品经营企业质量责任承诺书

**区药品经营企业

质 量 责 任 承 诺 书

**区食品药品监督管理局

二○一二年一月

* * 区 药 品 经 营 企 业 质 量 责 任 承 诺 书 **区食品药品监督管理局：

鉴于当前药品安全形势严峻，我们将积极配合药品监督管理部门开展药品生产流通领域集中整治行动，严格遵守《药品管理法》及有关规定，进一步强化企业的责任意识和危机意识，确保公众用药安全和企业的健康发展，防止药害的发生，并郑重承诺：

一、坚持公众利益至上原则，合法经营，诚信立业，对所经营的药品质量安全负全责。

二、严格遵守《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，严格按照《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为。

三、严格内部质量管理，切实执行各项质量管理制度，保证营业期间药师在岗履职，严格按照法定条件和要求从事药品经营活动，不擅自变更许可条件，不经营假劣药品和国家明令禁止及暂停销售的药品。

四、严格药品购进管理，严格审核供货方资质，保证对购进药品逐批验收合格后入库，并建立真实、完整的药品质量验收记录。

五、严格药品销售管理，并建立真实、完整的药品销售记录，及时打印药品电子销售凭。杜绝出租出借药品经营许可证、挂靠经营、走票过票等违法违规行为。

六、严格执行药品储存、养护制度，严格按说明书要求储存药械，保证药品质量安全有效。

七、严格执行含特殊药品复方制剂、处方药管理有关规定，确保不流入非法渠道。

八、严格执行终止妊娠药品管理有关规定。

九、严格中药材、中药饮片经营管理，保证不从事饮片分包装、改换标签等活动。不从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

十、严格执行食品药品监管部门关于信息化监管的要求，及时上传药品购进品种。

十一、如销售的药械存在重大安全隐患，将立即采取有效措施，防止严重后果发生。

十二、主动接受并积极配合食品药品监管部门的监管和指导，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如发生违法违规行为，自愿接受依法吊销《药品经营许可证》、收回《药品GSP证书》等处罚，并承担法人责任及由此造成的一切后果。

本承诺书自签订之日起生效，一式二份。**区食品药品监督管理局、企业各执一份。

承诺人：法定代表人（签字）

（企业盖章）

年 月 日

第二篇：药品经营质量责任承诺书

附件五

药品经营质量责任承诺书

河北省食品药品监督管理局：

我单位进行《药品经营许可证》项目的变更，由变更为。变更后，我们承担变更前企业的药品质量责任。

法定代表人签字：

单位公章

年月日

第三篇：全市药品经营企业药品质量安全承诺书 2013

全市药品经营企业药械质量安全

承

诺

书

二〇一三年三月

全市药品经营企业药械质量安全承诺书

为保证药品质量安全，维护群众安全用药用械合法权益。我药店作为药械经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：。

一、我药店对所经营的药械质量安全负全责。自觉抵制假劣药械，自觉维护消费者合法权益。

二、严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规从事药械经营活动，健全药品经营质量保证体系；严把药品购进质量关，严格药品购入渠道，建立真实完整的药品购销记录。

三、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式或超范围经营、不违规经营特殊管理的药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、终止妊娠药品等国家明令禁止销售的药品，不发布虚假药械广告或为发布虚假广告者提供便利。

四、未经药品监督管理部门审核同意，不擅自改变行政许可事项。

五、加强药品分类管理，严格凭处方销售处方药，保证驻店药师在岗履职，实行药品主动召回，积极收集上报药品不良反应。

六、认真做好“药店”整规工作，做到“六有三无”，即执业有许可、人员有资质、购进有记录、储存有条件、管理有制度，无假劣药品、无违规经营、无违法广告。

七、严格执行各项质量管理制度，建立真实完整的各项记录。

八、严格执行药品购销实时监控制度，保障监控软件正常使用和定期上传，不出现购进药品漏登、误登、瞒登现象。

九、设立含麻黄碱类药品专柜，派专人负责，严格按规定购进和销售含麻黄碱类药品，销售含麻黄碱类复方制剂严格执行查验、登记购买者身份证，建立销售登记表，一次销售不得超过2个最小包装等规定，保证不出现流弊事件。

十、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我药店自行承担。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人：（签字）

年月日

第四篇：药品经营质量安全承诺书（本站推荐）

药品经营质量安全承诺书

为保证药品经营质量，切实保障人民用药安全有效，成大方圆作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：

一、我药店（医院）对所经营的药品质量安全负全责；

二、严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等相关法律法规从事药品经营活动；

三、严格执行《药品经营质量管理规范》，健全药品经营质量保证体系；

四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录，坚持异常销售报告制度；

五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式超范围经营、家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利；

六、发现经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。

七、坚持公众利益至上原则，认真开展药品不良反应监测和报告工作，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

八、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我药店（医院）自行承担。

承诺单位：（盖章）

第五篇：药品经营质量安全承诺书

药品经营质量安全承诺书

为保证药品生产质量，切实保障人民用药安全有效，我药店（医院、诊所）作为药品经营质量安全的第一责任人，特作出以下承诺：

一、我药店（医院、诊所）对所经营的药品质量安全负全责；

二、严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等相关法律法规从事药品经营活动；

三、严格执行《药品经营质量管理规范》，健全药品经营质量保证体系；

四、严把药品购进质量关，严格执行药品入库和出库检查验收制度，建立真实完整的药品购销记录，坚持异常销售报告制度；

五、在经营活动中做到不挂靠经营、不向其他企业或个人提供相关票据、不超方式超范围经营、不经营国家明令禁止销售的药品、不发布虚假药品广告或为发布虚假广告者提供便利；

六、发现经营的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，严格按照《药品召回管理办法》，立即停止销售，通知药品生产企业或供应商，并向药品监管部门报告。

七、坚持公众利益至上原则，认真开展药品不良反应监测和报告工作，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

八、主动接受并积极配合药品监管部门的监督和管理，自觉接受社会各界和广大消费者的监督。

如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后果和责任由我药店（医院）自行承担。

承诺单位：（盖章）

承诺单位法定代表人、负责人：（签字）

二O一三年十月二十五日