药监局疫苗质量安全专项检查工作总结

第一篇：药监局疫苗质量安全专项检查工作总结

长葛市疫苗质量安全专项检查

工作总结

按照省局《关于开展疫苗质量安全专项检查的通知》（豫食药监通【2010】71号）和市局要求，我局对辖区内所有的疫苗经营使用单位进行了现场监督检查，现将具体检查情况总结汇报如下：

一、我市没有疫苗经营企业。经检查药品经营企业没有违规经营疫苗行为。

二、我局派执法人员于5月5日至7日上午对长葛市疾病预防控制中心和18家疫苗接种单位进行了监督检查。经检查发现各疫苗接种单位使用的疫苗均是从长葛市疾病预防控制中心配送，在疫苗使用过程中主要存在以下问题：

1、未建立疫苗购进、验收、储存、运输和使用等各项质量管理制度；

2、各疫苗接种单位填写的发放记录和接种记录不统一，个别接种单位填写的接种记录不完整，缺批号、生产厂家等内容；

3、长葛市疾病预防控制中心2010年购进的疫苗均没有索取供货方的合法资质材料；

4、各疫苗接种单位使用的疫苗都没有从长葛市疾病预防控制中心索取所使用疫苗的当批检验报告书，长葛市疾病预防控制中心购进的部分疫苗没有向供货方索取生物制品批签发合格证和当批检验报告书；

5、个别疫苗接种单位储存疫苗的冰柜里没有放置温度计；

6、长葛市疾病预防控制中心对部分疫苗发放后没有及时填写疫苗发放记录；

7、长葛市疾病预防控制中心的疫苗运输温度监测记录中未填写到达疫苗接种单位时的时间和温度。

针对各单位存在的上述问题，我局将督促存在问题的相关单位及时整改。在今后的工作中，我局将继续按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》加强监管，确保疫苗质量，保障人体健康和公共卫生安全。

二0一0年五月七日

第二篇：2016疫苗专项检查总结

2016年XX县医疗机构疫苗及其它冷藏药品

专项监督检查总结

为彻底查清XX省非法经营疫苗涉案产品流向，核查我县疫苗流通使用情况，规范疫苗及其它冷藏药品冷链管理，药械科按照《XX市食品药品监督管理局关于转发云南省食品药品监督管理局依法查处非法经营疫苗行为文件的通知》（X食药监流〔2016〕XX号）要求开展疫苗及其它冷藏药品专项检查，现将工作情况总结如下：

一、领导重视

本次专项检查工作得到局领导的高度重视，在获取网络舆情及市局通知后，立即召开紧急会议进行安排部署。会上成立专项工作领导小组。

组长：张三 副组长：李四

组员：姜明、陈先圳、杨霞、彭敏、杨涛、周吏程 办公室设在药械监管科，姜明任办公室主任。会议部署此次专项检查分两阶段进行：一是医疗机构自检自查，将自检自查情况及相应报表上报办公室；二是我局执法人员展开拉网式排查，严肃查处发现的违法行为。

二、企业自查

本次专项检查，全县24家使用疫苗的医疗机构共上报24份自检自查表，根据医疗机构自检自查表反映的情况，县疾病预防与控制中心所使用的XX个批次的疫苗均来源于市

—1— 疾病预防与控制中心，所有其它医疗机构使用的疫苗均来源于县疾病预防与控制中心。

三、拉网排查

本次专项监督检查共出动执法人员30人次，出动执法车辆6车次，按照前期部署及专项检查方案要求对县内24家医疗机构进行拉网式检查。重点检查各医疗机构所使用疫苗及其它冷藏药品的来源渠道、供货方资质、到货验收制度落实情况和冷链管理情况。

四、存在问题

本次专项整治，我县未发现XX省非法经营疫苗涉案产品，所使用疫苗均来源于XX市疾病预防与控制中心。存在的其它问题如下：

（一）县疾病预防与控制中心：一是缺少冷藏药品购进和配送温度（启运温度、在途温度、到货温度）记录，无法保证全程温度实时监测、连续不间断温度保障和运输过程的质量追溯；二是缺少保证断电情况下冷藏药品正常储存条件的备用发电机组或双回路供电系统；三是疫苗配送保温箱无法实现采集、存储、读取和传送温度数据的功能。

（二）县中医院：产科疫苗储存冰箱温度接近规定温度上限，无超温报警功能；

（三）其它医疗机构存在共性问题：一是未进行冷藏药品到货验收及记录；二是冷藏冰箱温度计未做检定或校验。

此外，执法人员还对医疗机构的特殊管理药品进行了检 —2— 查，检查发现医疗机构未做到特殊管理药品入库双人验收、出库双人复核。执法人员已对上述存在问题的医疗机构进行责令整改。

六、下一步打算

继续加强疫苗及其它冷藏药品的监管，督促药品经营企业按照GSP规范经营药品，杜绝超范围经营预防性生物制品；加强全县药品使用单位规范使用冷藏药品，加强冷链管理，保障药品安全有效。

—3—

第三篇：XX县疫苗专项检查工作总结

XX县疫苗专项检查工作总结

根据XX市场监督管理局《关于开展疫苗专项检查的通知》（X市市监药化〔2021〕X号）文件要求。从2021年8月10日开始，我局联合县卫生健康委员会和县疾病预防控制中心等单位，严格按照上级要求，对县疾病预防控制中心、疫苗接种单位疫苗流通使用环节进行全面监督检查，现将开展疫苗流通使用环节全面监督检查情况总结如下：

一、基本情况

XX县辖区暂无疫苗储存配送企业。现有1家县级疾病预防控制机构是XX县疾病预防控制中心，11家疫苗接种单位（其中二级以上医疗机构2家、乡镇卫生院9家。）

二、工作措施及成效

（一）明确工作重点，确保检查效果。

按照市局要求,结合我县实际，制定下发《关于对疫苗开展专项检查的通知》文件规定，确定工作目标、工作重点、工作责任，工作时限，统筹规划、积极行动、联合检查，形成部门职责与监管实际工作分工协作、上下联动的监管局面，落实到人，分级分层监管，加大专项检查力度和频次，对重点单位企业、重点内容、重点品种增加检查频次，切实做到组织到位、检查单到位、整改到位、确保全县疫苗流通使用环节全面检查工作的顺利推进和经营使用药品产品的质量安全。

（二）严格落实专项检查任务，规范疫苗流通使用环节经营使用秩序。

依据市局文件要求，明确检查工作思路，此次工作主要围绕疫苗流通单位是否按规定配备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备。是否对储存疫苗的温度进行监测和记录。采购的疫苗是否与疫苗生产企业签订采购合同。收货、验收时是否对运输过程中的疫苗进行温度监测并记录。向基层接种单位分发疫苗时，是否按规定的要求进行运输，并进行温度监测，是否建立运输记录。是否建立疫苗储存运输设施设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录和养护。疫苗的收货、验收、在库检查等记录是否按规定保存至超过疫苗有效期２年备查。是否对储存疫苗的温度进行监测和记录。收货、验收时是否对运输过程中的疫苗温度监测记录、生物制品批签发进行确认。需报废的疫苗，是否按照程序上报并回收等内容开展全面监督检查工作。

截至目前，依据确定的检查重点内容全面检查了1家县级疾病预防控制机构和11家疫苗接种单位的疫苗流通使用环节工作，通过专项监督检查，XX县疾病预防控制中心及全县11家疫苗接种使用单位的冷链产品购销渠道合法、索要供货资质和产品证明资料齐全、疫苗储存设施设备基本满足要求、疫苗运输储存环节温度监测记录详实有效、疫苗工作全过程追溯体系完备。

通过检查，提高了各疫苗使用单位的质量管理意识，强化了监管效果，规范了疫苗使用行为，确保全县药品市场秩序规范运行。

三、下一步工作计划

我局将进一步深化药品的安全监管工作，切实加强源头监管，强化监管责任，严格药品经营和使用环节监管，落实企业是产品质量第一责任人的主体责任，按照市局的工作部署安排，积极有效开展药品专项整治行动，统筹谋划，进一步做好疫苗流通使用环节全面的质量安全监管工作，使药品经营使用环节的违法行为得到有效遏制，保障广大消费者消费安全。

第四篇：安全质量专项检查情况总结

港尾项目部安全质量专项检查情况总结

为认真贯彻中铁电气化局集团有限公司政电（2012）49号文件精神，切实做好现场安全质量管理工作，我项目部深刻汲取中铁三局“5.19”火工品爆炸事故、中铁隧道局“5.21”桥墩爆模事故的教训，确保安全生产持续稳定。项目部领导组织全体人员对文件进行了记名式学习，要求全体人员切实抓好现场施工质量、安全及管理工作，现将落实情况汇报如下：

一、项目部领导高度重视当前施工生产安全工作

由项目经理薛旭辉带头认真开展安全大检查和专项自查自纠活动，提高安全意识，深入排查安全隐患和管理漏洞，落实领导负责制，实行干部包保制度，建立安全质量问题库，严格实行安全问题检查、整改、销号的闭环管理制度，确保施工安全、质量。

二、对隧道实体工程质量安全以及火工品的管理进行不定期检查 严格落实铁道部《铁建设[2010]120》文件要求，掌子面开挖、初支、仰拱、二衬等施工步距符合设计和施工规范，对二衬厚度、洞口的边仰坡、超前地质预报措施、隧道渗漏水以及防水板、止水带和盲管施工质量等问题进行检查，发现问题立即整改，不存留安全隐患。认真汲取“5.19”火工品爆炸事故惨痛教训，重点对火工品的日常管理进行检查，强调管理人员对火攻品的使用进行严格管理，坚决落实有关爆破施工的各项规章制度，保证火工品的使用安全。

三、对漳州南站港尾铁路与厦深线并线地段进行物理隔离，并进行了封闭，对临时栅栏警示标志悬挂不牢固、永久栅栏下部个别地

方空隙较大，未能起到封闭的效果等进行了专项整改。安排专人进行不间断巡视检查，发现问题及时整改，确保厦深线如期开通。

3、对现场脚手架进行检查

项目部认真汲取“5.21”桥墩爆模事故惨痛教训，严格执行作业人员持证上岗制度、安全技术交底制度等，组织人员对脚手架进行专项检查，对先前缺少张挂到位的安全网要进行增补，脚手架各连接部位的节点扣件螺丝也进行检查拧紧确保脚手架整体稳定；检查中发现拉结杆缺少，垫层下沉，立即进行按照规定增加支撑，确保施工安全。

4、对施工现场临时用电及施工机具安全进行检查

对桥涵施工现场配电设备、临时用电线路、配电箱、电箱内各电器元件进行细致检查，确保动作灵敏可靠，临时用电设施的安全；对未加锁的配电箱进行配锁，禁止私拉乱接；对现场的施工机械进行检查，杜绝患病机械进场作业，并对机械操作人员进行安全培训，要严格按照机械操作规程操作，禁止违规操作；确保用电、施工机械使用安全。

5、驻地消防设施安全

落实项目部的消防安全责任、防火巡查制度，重点检查驻地消防设施、安全出口、安全疏散设施完好情况，火电源管理、员工消防培训情况。针对资产财物，要重点检查库存物资存放的消防管理；针对值班室、员工宿舍，重点检查用火用电的安全情况。同时检查消防器材的添置和更新，以及消防预案的制定和落实情况，确保驻地安全。

6、防洪检查

根据项目部制定的防洪防汛应急预案，要对防洪重点地段进行雨前、雨中、雨后排查，发现问题要立即整改，确保施工安全。对工地住所附近的排水沟，隧道洞顶的截水沟，涵洞基坑等进行全面细致的检查，进行疏排，并检查防洪物资储备到位情况，确保出现险情能及时进行救援。

2012

新建漳州港尾铁路工程项目部 年6月28日 中铁电气化局集团西铁建设公司

第五篇：疫苗流通和使用环节质量安全专项整治工作总结

为贯彻落实《疫苗管理法》，加强疫苗质量监管工作，防范疫苗流通使用环节质量安全风险，根据《2020年市药品流通监管工作要点》和《2020年市药品流通监督检查计划》，开展疫苗流通和使用环节质量安全专项整治工作，现将整治工作情况总结如下：

一、检查重点

（一）疾病预防控制机构

1.是否建立疫苗管理制度；

是否有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。

2.县级疾控机构是否通过省药采平台向生产企业采购非免疫规划疫苗后供应给本行政区域的接种单位。

3.是否与疫苗生产企业签订疫苗采购合同，明确双方权利义务和责任。

4.在接收疫苗时，是否向配送单位索取并核实批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。

5.是否建立冷链管理制度；

是否装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；

是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。

6.是否在规定的温度环境下储存疫苗，是否定时监测、记录温度。

7.温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。

8.是否按疫苗品种、批号分类码放，是否按照有效期或进货先后顺序供应、分发和使用疫苗。

9.是否建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，是否采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照有关规定处置。

10.疫苗在运输过程中是否处于规定的温度环境，并定时监测、记录温度。

11.在疫苗送达时，是否向接收单位提供批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表。

12.是否建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。

13.是否将本级的冷链设施设备信息录入国家平台—冷链设备管理模块，录入信息是否及时准确完整；

是否使用省平台—生物制品管理模块做好疫苗出入库管理，疫苗网上信息与实际入库信息是否一致。

（二）疫苗接种单位

1.是否建立疫苗管理制度；

是否有专（兼）职人员负责疫苗管理，并接受相关业务培训。

2.在接收疫苗时，是否向配送单位索取并核实批签发证明复印件、疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。

3.是否建立冷链管理制度；

是否装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；

是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。

4.是否在规定的温度环境下储存疫苗，是否定时监测、记录温度。

5.温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。

6.是否按疫苗品种、批号分类码放，是否按照有效期或进货先后顺序供应、分发和使用疫苗。

7.是否建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，是否采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照有关规定处置。

8.是否建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、供应记录，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。

9.是否将冷链设施设备信息录入国家平台—冷链设备管理模块，录入信息是否及时准确完整；

是否使用客户端做好疫苗出入库管理，客户端与实际入库信息是否一致。

（三）疫苗配送单位

1.是否配备从事疫苗管理的专职人员。

2.是否建立疫苗储存、运输管理制度。

3.是否按照要求装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备；

是否建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录。

4.是否在规定的温度环境下储存和运输疫苗。

5.是否对疫苗运输过程进行温度监测，填写疫苗运输温度记录表，并保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。

6.温度异常时，是否如实填写《疫苗储存和运输温度异常情况记录表》，处置措施是否有效，处置结果是否明确。

7.是否向收货方提供疫苗运输的设备类型、起运和到达时间、本次运输过程的疫苗运输温度记录、发货单和签收单等资料。

二、共检查疾病预防控制机构1户，疫苗接种单位24户，我县无疫苗配送单位。检查中填写检查表25份，共出动执法人员50人次，执法车辆25台次，检查中未发现有违法违规的行为，责令改正0户，立案0件，罚款0元，移送公安案件0件。