涡阳县药监局开展春季食品和药品安全专项检查

第一篇：涡阳县药监局开展春季食品和药品安全专项检查

涡阳县药监局开展春季食品和药品安全专项检查

4月8日上午，涡阳县药监局执法人员对涡阳县马店集镇中心中学和镇卫生院进行了食品和药品安全专项检查。在检查中发现，马店集镇中心学校食堂存在卫生环境较差，原料、食品添加剂索证索票制度落实不到位，清洗消毒不彻底等，食堂工作人员没有相关从业资格证等问题。执法人员对其下达了整改通知书，要求校方高度重视餐饮服务场所食品安全，确保学生安全用餐、健康用餐。在镇卫生院，执法人员查看了购进药品生产批号等情况，并对门诊注射疫苗进行了登记核对。

药监局稽查股 蒋拥军

近期特别对进药期过期失效药品 我们将逐一检查 使涡阳县的药品医疗器械市场 合理应用

（王威 蒲煜）

第二篇：临海市食品药监局药品安全月活动小结

临海市食品药监局“安全用药月”宣传活动总结

为广泛宣传安全用药知识，进一步提高公众的安全用药意识，在全社会倡导健康的生活理念和生活方式，树立全市食品药品监管系统贴近公众、为民服务的良好形象，临海市食药监局根据国家局、省局、市局围绕“安全用药、合理用药”主题的要求，结合临海实际，于2011年9月1日---30日了开展“临海市安全用药月”宣传活动，此次活动主题为“谨防网络欺诈销售假药”，活动口号“安全用药 健康生活”，现将工作小结如下：

一、组织了启动仪式1、9月1日在崇和门广场组织了启动仪式；制作大型气球门。组织12名执业药师志愿者开展上街药学服务；活动期间邀请了临海电视台民生988、临海报社组织了3次报道；

2、会同科协在崇和门宣传药品安全知识活动，发放宣传资料2000余份；宣传现场回收过期药品200余种，发放小礼品价值1000余元；

二、开展公益广告宣传

市里落实了国家局公益广告在临海电视台黄金时段播出、在崇和门广场大屏幕和党员远程教育视频系统滚动播出；

三、开展“安全用药”专家咨询和访谈

公布了安全用药专家咨询热线电话0576-85306083以及活动网站宝葫芦网（http:///），同时在临海QQ社区开展同消费者咨询和讨论药品安全知识，共接受60余人的咨询和访问。

四、开展科普讲座

开展了7期讲师团宣讲活动，涉及5个镇街和老年大学，共有2000余人参加听课；

在安全月宣传期间，全市以及各镇共制作宣传标语1000余条，横批300余条，出动宣传车80车次，播放宣教片10场次，开展协管员培训19场次，发放宣传册3万余本。同时宣传推行“三个一”，一张药品安全知识问答、一张药品安全知识传单、一张药品宣传画报，分发到各镇街张贴到村。共印制20万张药品安全知识问答、30万张药品安全知识传单、4000张药品宣传画报。

临海市食品药监局

二0一一年九月二十九日

第三篇：药监局药品检查汇报县政府汇报

**县人民政府

关于开展药品安全专项整治

工作情况的汇报

（二0一一年*月 *日）

尊敬的市评估检查组各位领导：

2009年12月以来，***县人民政府按照省政府办公厅《关于印发***省药品安全专项整治工作实施方案的通知》和市政府《**市药品安全专项整治工作实施方案》文件要求，认真贯彻落实国务院、省政府、市政府关于开展药品安全专项整治工作的一系列部署，立足实际，突出重点，坚持科学监管，依法行政，在全县范围内认真组织开展了药品安全专项整治行动，全面整治和规范药品生产销售和使用行为，我县药品安全水平得到进一步提高，药品生产经营秩序显著好转，全县没有发生一起重大药品质量安全事故，保证了全县人民群众的用药安全有效。现将有关工作情况汇报如下：

一、主要工作措施

（一）加强组织领导，明确工作责任

2009年12月20日，***县人民政府组织召开了全县药品安全专项整治工作会议，会议成立了由县长任组长，县食品药品监管、公安、卫生、工商、经贸等相关部门主要负责同志为成员的全县药品安全专项整治工作领导小组，领导小组办公室设在县食品药品监管局。制定下发了***县人民政府办公室《关于 印发***县药品安全专项整治工作实施方案的通知》，明确了专项整治工作的总体目标、重点整治任务、整治措施、时间安排、工作要求和各项整治任务的牵头单位，落实了地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的药品安全责任体系，确保了药品安全专项整治工作取得实效。各牵头责任部门分别制定了具体的工作方案，细化了工作目标和措施，县财政共落实药品安全专项整治工作经费***万元，保障了药品安全专项整治工作的顺利开展。

（二）建立联合打假工作机制，形成工作合力

县食品药品监管、公安、经信、工商等部门在药品安全专项整治工作中密切配合，互相支持，建立联合打假工作机制，形成工作合力。县公安、食品药品监管部门共同制定了联席会议制度，定期召开联席会议，互相通报药品违法犯罪情况，解决案件移送和办案协作中遇到的问题。县食品药品监管、公安、经信、联通、电信等部门联合制定出台了《开展打击利用互联网发布虚假药品信息及销售假药专项整治行动方案》，形成了打击利用互联网发布虚假药品信息的综合治理机制。县工商行政管理部门会同食品药品监管等部门建立完善了多部门联合打击违法药品广告机制，加大了违法药品广告的查处力度，虚假违法药品广告泛滥的形势得到有效遏制。药品安全专项整治工作开展以来，各部门共召开联系会议***次，研究讨论各阶段药品安全专项整治工作形势和任务，建立起信息共享、沟通便捷、防范有力、规范有效的打击、预防药品违法犯罪的工作机制。

（三）广泛宣传动员，营造良好氛围

县食品药品监管、卫生等部门及时召开了药品安全专项整治动员大会，将省、市文件精神传达到药品生产经营企业和各级医疗机构，对药品安全专项整治行动进行了动员部署，要求各单位把思想统一到全市药品安全专项整治工作部署上来，全面开展自查自纠，深入查找安全隐患，制定切实可行的整改措施，确保整改落实到位。各部门充分利用报纸、广播、电视等媒体，大力宣传药品、医疗器械管理法律法规，药品生产经营企业的法律意识、责任意识和消费者的药品安全意识进一步提高。先后组织开展了药品安全宣传周、安全合理用药科普宣传活动，深入乡村、社区、街道、学校等场所，向广大群众广泛宣传党和政府开展药品安全专项整治的重要意义、措施成效和安全合理用药知识，开展了假劣药品对比展示和投诉咨询，增强了广大人民群众的药品安全意识和识假辩假能力。药品安全专项整治活动开展以来，全县共出动宣传人员160余人次、宣传车辆30余台次，接受群众咨询5000余人次，散发安全合理用药小册子和药品法律法规宣传单页等宣传资料2万余份，编发简报14期，各级新闻媒体报道药品安全专项整治新闻近百条。通过宣传，进一步提高了社会公众的安全用药意识，增强了药品生产经营使用单位的药品质量管理责任意识，在全社会营造了广泛支持和共同关注药品安全的良好舆论氛围。

（四）严格落实药品安全责任制和责任追究制，确保整治工作取得实效 为进一步贯彻落实国务院、省政府和市政府关于药品安全专项整治工作有关文件精神，强化地方政府负责、部门牵头配合、各方联合行动的责任体系，县政府先后召开领导小组成员单位会议3次，研究解决整治中的重大问题，对药品安全专项整治阶段性工作进行总结和安排部署，强调各职能部门要通力协作，加大监督检查力度，保障药品安全。严格落实药品安全责任制和责任追究制。县政府同各乡镇（街道）签订了《食品药品安全责任书》，明确了各乡镇（街道）的药品安全责任，将药品安全工作纳入政府考核目标。各相关部门实行一把手负总责，党组其他成员各司其职，各负其责，将工作目标细化分解，把监管责任落实到具体科室和人员，形成了一级抓一级、层层抓落实的工作格局。

二、药品安全专项整治工作开展情况

目前，***县辖区共有涉药单位****家，其中医疗器械生产企业2家，药品批发企业2家，零售药店38家，各类医疗机构83家。药品安全专项整治行动开展以来，全县共出动执法人员480人次，检查涉药单位500余家次，查处涉药涉械案件24起，假劣药品货值 6万元，罚没18万元。

（一）强化药品安全各环节监管

一是强化药品生产环节监管。今年4月，县食品药品监管局抽调执法人员组成专项检查组，对*****有限公司***落实GMP、《医疗器械生产质量管理规范》的情况进行了专项监督检查，对主要品种进行了风险排查，共发现企业不合格项目4项，提出整改意见和建议***条，要求企业限期整改到位，及时消除安全风险。经复查，企业已全部整改到位。通过监督检查，企业落实GMP以及《医疗器械生产质量管理规范》的意识明显提高，进一步提高了企业药械日常生产质量管理水平。

二是强化药品经营环节监管。在药品流通经营环节开展了以药品经营质量管理规范（GSP）为基础，以超方式、超范围经营、挂靠经营、走票、出租出借柜台以及购销渠道为重点的整治行动。认真开展GSP认证跟踪检查，2010年以来开展GSP跟踪检查1次，检查药品经营企业38家，检查覆盖率100%，下达责令改正通知书9份，行政处罚2家，巩固了GSP的认证成果，提高了全县药店规范经营的意识和药品质量管理水平。检查中未发现无证经营、挂靠经营、走票、超方式、超范围经营和从非法渠道购进药品的行为。

三是强化药品使用环节监管。坚持每年对全县医疗机构进行纵向到底、横向到边的全面监督检查，做到监管地域上无盲区、品种上无遗漏、环节上无断层，监管覆盖率达到100%，对违法违规行为进行处罚，并将监督检查情况纳入该单位监管档案，实行动态管理。积极推进各级医疗机构药品使用质量管理规范确认工作，组织执法人员深入各药品使用单位，加强沟通交流，了解实际困难，加以协助解决，督促其加强软硬件建设，使其做到药品购进、验收、养护、储存等环节均符合规定。2010年以来，食品药品监管等部门先后上门为各医疗机构提供业务指导56人次，落实整改措施39条，全面提高了医疗机构的药 品使用质量管理水平。截至2010年底，全县2家二级以上医疗机构、8家一级医疗机构73家社区诊所全部通过达标确认，确认达标率100%。

（二）加强药品安全保障工作

一是加强对基本药物的质量监管。加强对辖区基本药物配送企业的监督检查，每季度对庆云医药公司和天芝隆医药公司基本药物配送进行一次监督检查，排查安全风险隐患，并建立了基本药物配送企业监管档案。强化对基本药物监督抽验工作，努力做好药品质量监测与监控，2010年以来共抽验基本药物品种近500个批次（含快检），检出不合格药品75个批次，不合格率为15%，对不合格药品均依法进行了处理。制定了规范基本药物公开招标采购管理办法，加强对基本药物公开招标采购的管理，严格基本药物投标企业的资质审核，防止不符合条件的企业中标配送基本药物。大力推进药品经营企业电子监管工作，2010年以来，先后对辖区药品批发企业实施基本药物电子监管情况进行了6次督导检查，各药品批发企业已全部按要求实现了基本药物信息采集、核注核销和上传工作，监管部门对基本药物的流向基本实现了实时动态监控。

二是加强药械不良反应监测体系建设。加强药械不良反应报告和监测工作，是国家为建立基本药物制度，保证群众基本用药，确保药品安全的重要措施。县食品药品监管局与县卫生局联合下发了《关于加强基本药物不良反应监测的通知》，明确提出在全县建立药品不良反应监测站、不良反应网络直报点和 重点监测点三级监测机构，并确定了三级监测机构的人员、办公场所、设施设备配置和应建立的制度程序。截至2010年底，全县建立了30处监测站、3个基本药物质量状况和不良反应网络直报点，落实了办公场所和设施设备，建立健全了《***县药品不良反应报告制度》等14项管理制度。通过建立三级监测网络，对基本药物质量状况实现了有效监测，强化了对基本药物安全风险的防控能力。2010年以来，全县共上报药品不良反应报告2700例，医疗器械不良反应事件报告600例，其中新的严重报告病例720例，新严报告比例31%。同时，向全县各级医疗机构发布不良反应信息通报3期。

三是加强药品安全应急能力建设。县政府结合实际制定出台了《****县药品安全突发事件应急预案》，对应急工作原则、相关部门职责、预案的启动、组织指挥、突发事件的调查和处理以及后勤保障措施等方面都做了详细明确的要求，为有效预防、及时控制和正确处置辖区内各类药品安全突发事件提供了制度保障。对各乡镇、食品药品安全委员会成员单位分管负责人和其他具体责任人员开展了应急培训工作，进一步提高了预防和处置药品安全突发事件的能力。2008年8月，我县成功组织了突发药品安全事故应急演练，通过实际演练，进一步增强我县处理药品和医疗器械安全突发事件的准确判断能力、迅速反应能力、组织协调能力和依法应对能力。

（三）深入开展各类专项整治工作

1、深入开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行 动。一是强化领导，落实责任。成立了专项行动领导小组，制定了实施方案，明确了工作目标和工作重点，落实了责任分工。二是坚持整顿和规范相结合、专项行动和日常监管相结合，重点抓好无证经营药品、药品非法广告、非法出租或转让柜台经营药品、非法渠道购药等违规行为的整治，防范侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品行为的发生。三是全面深入开展安全隐患大排查行动，重点排查各药品经营企业和部分药品使用单位经营场所、药品仓库的消防用电安全、储存环境、药品购销渠道合法性、索证索票等，共检查涉药单位46家，排查安全隐患6项，均责令其限期进行整改。四是依法打击利用互联网发布虚假药品信息及销售假药违法行为。县食品药品监管、经信、公安、卫生、工商等部门加强部门协调联动，联合印发了文件，共同打击违法违规发布虚假药品信息及利用互联网宣传、销售假药违法行为。各相关部门指定专门人员，加大对国内主流互联网搜索引擎以及庆云县辖区内网站、贴吧等在互联网发布虚假药品信息行为的监测力度，严查发布提供假药信息、销售假药的行为。经监测，我县未发现违法违规发布虚假药品信息的行为及利用互联网宣传、销售假药违法行为。

2、开展非药品冒充药品专项整治行动。全县非药品冒充药品的专项整治行动目前已开展了两个阶段的整治工作。非药品冒充药品第一阶段专项整治行动由县食品药品监管局牵头组织，以药品零售企业为重点整治环节，以食品、消毒产品、保健食品、保健用品、化妆品、无文号产品等六类非药品为重点 检查品种，严厉查处各种形式的非药品冒充药品违法违规行为。在整治行动中，要求药品零售企业做到四个严禁:严禁经营无文号标示、与药品包装相似的产品；严禁药品与非药品混放；严禁张贴、悬挂和发放未经审批的各种虚假违法广告宣传；严禁驻店药师将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐。在第二个阶段整治工作中，县食品药品监管局和卫生局联合下发了《非药品冒充药品专项整治行动（第二阶段）实施方案》的通知，分别组织开展了对药品经营企业和医疗机构的监督检查工作，对在检查中发现的以非药品冒充药品的，一律予以暂停销售，并分类进行处理。在专项行动中，全县共出动执法人员80人次，检查涉药单位50余家次，对药品非药品混放经营的12家零售药店下达了责令改正通知书。通过这次专项治理，非药品和药品混放、将非药品以药品名义宣传和销售的行为得到有效遏制，有效打击了非药品冒充药品的违法违规行为，规范了药品经营秩序。

3、开展含麻黄碱复方制剂专项整治。根据国家、省、市关于开展含麻黄碱复方制剂专项检查的通知精神，2010年11月5日至20日，由县食品药品监管局具体负责，在全县开展了含麻黄碱复方制剂专项检查。一是组织全县40家药品批发及零售企业负责人和质量负责人召开了专项整治会议，将省、市局文件转发给各药品经营企业，要求各企业对2009年至今经营含麻黄碱复方制剂情况特别是销售情况开展自查，并将自查总结报告报县食品药品监管局备案。二是加强企业诚信自律，同38家药 品零售企业签订了《含麻黄碱复方制剂经营管理承诺书》。三是组织执法人员对全县经营含麻黄碱复方制剂的药品批发零售企业进行了集中检查。药品批发企业重点检查在含麻黄碱复方制剂购销过程中是否存在现金交易的违规情况；药品零售企业重点检查是否设立含麻黄碱复方制剂销售专柜，是否建立含麻黄碱复方制剂专门销售台账，是否严格执行一次销售不得超过5个最小包装的规定。此次专项检查中，对12家未按规定设立含麻黄碱类复方制剂药品专柜或销售专用台帐记录不全的零售药店下达了责令改正通知书。2011年以来，县食品药品监管局将含麻黄碱类复方制剂列入药品经营企业日常监管和GSP跟踪检查范围，不断加强监督检查力度，严防含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道。通过专项整治，加强了含麻黄碱类复方制剂监管，进一步规范了全县含麻黄碱类复方制剂市场秩序。

4、积极开展违法药品广告专项整治。县工商行政管理、食品药品监管等部门密切配合，互相沟通，采取有效措施共同打击违法药品广告。一是加强部门协调配合。2010年3月，召开了由工商、广电、食品药品监管等部门参加的药品广告管理联席会议，认真研究药品广告管理重点与管理措施，形成共同整治违法药品广告的合力。二是加强药品广告监测。县食品药品监管局确定专人对县电视台等主要媒体发布的药品广告进行监测，对发现的违法药品广告及时移交工商部门查处。三是重点加大对违法广告药品涉案企业和品种的查处力度。重点严查广告药品涉案企业的经营行为和广告药品购销行为，严查违法广 告药品的进货渠道、购进验收记录等，深入查处无证经营、出租出借柜台、从非法渠道购进药品等违法行为，真正铲除违法广告药品得以生存的温床，断绝违法广告利润链条的源头。药品安全专项整治行动开展以来，共监测违法药品广告2条，全部移交工商部门进行了查处。通过整治，全县各媒体违法药品广告明显减少，维护了消费者的合法权益。

5、开展高风险医疗器械专项检查。一是对全县高风险医疗器械经营企业进行了全面检查。我县共有高风险医疗器械经营企业1家，只经营一次性使用无菌医疗器械。县食品药品监管局制定了具体检查方案，成立了专项检查工作小组，对该企业的人员机构、设施设备、制度与管理等方面进行了全面检查，对存在购销记录不规范不完整、分类摆放标识不规范等问题的企业提出了限期整改要求，并对整改情况进行了复查、确认。二是加强医疗机构使用高风险医疗器械监管，对医疗机构使用的心脏起搏器、血管内支架及导管等高风险医疗器械实施重点监管。要求医疗机构建立健全植入性医疗器械购进使用的7项制度、9项记录，对植入性医疗器械的购进使用实施全程监控。去年，对县人民医院、庆云镇卫生院、尚堂卫生院植入性医疗器械购进、使用情况进行了现场检查，提出整改意见6条，促进了医疗机构植入性医疗器械的规范化管理，保证了使用安全。

6、开展中药材、中药饮片质量专项检查。根据中药材、中药饮片经营、使用的现状，制定印发了中药材、中药饮片质量专项检查工作计划，把检查的重点放在查处经营企业是否有合 法的资质，是否有专业人员，中药饮片是否加工炮制，渠道是否合法，中药材、中药饮片储存、养护、销售是否按GSP标准执行等工作上，重点检查了各药品经营、使用单位的中药材、中药饮片的购进渠道、储藏、保管、使用等情况。2010年以来，先后开展了2次集中检查活动，出动执法人员16人次，检查单位12家次，查处有问题药品4批次。

7、认真开展抗菌药物专项整治。按照省、市工作部署要求，县食品药品监管局、卫生局结合自身工作实际分别制定了《抗菌药物专项整治工作实施方案》，成立了专项整治工作领导小组，并及时召开了专项整治工作动员大会，对抗菌药物流通领域监管和抗菌药物临床应用管理专项整治工作进行了动员部署。县食品药品监管局与全县38家药品零售企业负责人集中签订了《抗菌药物安全销售承诺书》和《庆云县药品经营质量安全责任书》，进一步提高了企业的诚信自律意识和药品安全第一责任人的意识。组织执法人员对全县38家药品零售企业开展了集中检查活动，重点检查零售企业药品分类管理情况、凭处方销售抗菌药物以及执业药师或驻店药师配备及在岗情况等，对发现的违法违规问题，依法进行严肃处理。活动中共下达责令改正通知书11份，责令相关企业限期整改。经复查确认，相关企业已对存在的问题进行了认真整改。

县卫生局采取有力措施，加大了对各级医疗机构抗菌药物临床用药管理力度。一是开展了医务人员抗菌药物临床合理用药知识培训，提高了医务人员合理用药水平，并将抗菌药物临 床使用情况纳入医师定期考核重要内容，认真考核，严格奖惩，推动医师合理用药，规范诊疗。二是建立完善了处方点评制度，对抗菌药物处方进行动态监测，实施超常预警、干预制度，对不按照《处方管理办法》和说明书使用药品，超适应症、超剂量用药的及时进行预警干预，杜绝不合理用药。通过开展抗菌药物专项整治，进一步规范了全县药品零售企业处方药的经营行为和医疗机构临床用药行为，提高了全县抗菌药物合理使用水平，保障了人民群众的身体健康和生命安全。

8、深入开展疫苗质量专项检查。为进一步加强疫苗质量和流通环节监督管理，确保疫苗使用安全有效，县食品药品监管局组织开展了疫苗质量专项检查。一是开展调查摸底。2010年5月，组织执法人员对辖区疫苗使用单位进行了调查摸底，彻底摸清辖区接种疫苗单位使用品种的基本情况，经过认真调查，全县使用疫苗21种，其中一类疫苗13种，二类疫苗8种。二是对河北福尔、江苏延申生物制药有限公司生产的“问题狂犬疫苗”进行了排查，重点围绕疫苗的购进、仓储、运输、使用等各个环节展开全面监督检查，经过认真排查，全县没有发现问题疫苗。三是开展全面监督检查。今年6月，对县疾病预防控制中心、各乡镇防保站等疫苗使用单位开展了拉网式检查，严查疫苗购销渠道、质量状况、质量管理制度执行情况、储运设备运行状况、冷链管理情况。活动中共出动执法人员15人次，检查疫苗配发单位1家，疫苗接种单位8家，通过检查，进一步规范了辖区疫苗的管理，提高了接种单位对疫苗管理的重视 程度，对保证疫苗安全使用起到了促进作用。目前全县疫苗使用情况良好，未发现有质量问题。

9、开展终止妊娠药品专项检查。为加强终止妊娠药品管理，打击违法销售、使用终止妊娠药品违法行为，今年5月，在全县组织开展了终止妊娠药品专项检查。县食品药品监管、计生等部门抽调精干力量联合组成专项检查组，自5月15日起，利用两周的时间对辖区内经营、使用终止妊娠药品的药品经营企业、计生技术服务机构、医疗机构以及性保健品商店进行了专项监督检查。重点检查药品经营企业、性保健品商店和有资格实施终止妊娠手术的医疗机构是否有非法购进、销售终止妊娠药品（紧急避孕药品除外）的行为；是否建立了真实完整的购买、使用记录；是否有本单位非临床使用，非法销售给其他单位和个人的行为。结合本次专项整治行动，县食品药品监管局制定了药品零售企业经营的“八条高压线”，严禁药品零售企业经营终止妊娠药品、疫苗等八个类别的药品。专项检查活动中，共出动执法人员30人次，检查药品经营使用单位12家，性保健品商店7家，下达责令整改通知书6份。

（四）完善医药产业政策，促进医药经济健康发展。我县牢固树立“监管为了发展，发展促进监管”的工作理念，把完善医药产业政策，调整医药产业机构，促进医药经济健康发展，作为药品安全专项整治工作的重要组成部分，与其他专项整治工作协调共同推进。县经信局制定了促进医药产业调整的措施和技术创新政策，完善医药产业规划，鼓励医药生 产企业投资进行技术改造，提高产品质量，实现生产的规模化和集约化；鼓励医药经营企业兼并重组，跨区域经营，不断做大做强，促进医药产业健康发展。

在零售药店申请开办方面，县食品药品监管局根据省、市局有关文件规定，制定了《关于进一步严格药品零售企业审查标准的通知》，按照合理布局、方便群众和农村药品供应网络建设的要求，加强引导。对在县城城区中药店已相对较密集并能满足群众需求的区域申请新办零售药店的，从严审批，严材料格初审。同时，积极鼓励支持在县开发区、城区新建居住小区和乡镇及乡镇以下农村设置零售药店。在此原则指导下，2010年以来，全县新增4家零售药店，全县药品零售企业数量增加到38家。

三、存在的主要问题及下一步工作重点

在县委、县政府的统一领导下，通过近两年的集中专项整治，我县药品安全各环节监管效能进一步提高，药品生产经营使用单位的主体责任意识明显增强，药品生产经营秩序得到明显改善，全县特别是农村的药品安全状况进一步好转，全县没有发生一起重大药品安全事故,确保了人民群众用药安全。虽然药品安全专项整治取得了很大成效，但仍存在以下问题，需要在以后的整治工作中认真研究解决。一是专项整治与日常监管结合不够紧密，制度化、规范化、长期化监管机制还有待进一步完善。二是药品监管部门检验检测设备较为落后，对假劣药品缺乏科学有效的监测手段，不能为药品行政监督提供有力的 技术支撑。三是违法药品广告监管需要建立各监管部门齐抓共管的长效机制，受媒体经济利益等因素的驱使，违法药品广告可能出现反弹。

在下一步工作中，我县将进一步贯彻落实国务院、省政府和市政府关于开展药品安全专项整治工作的部署要求，坚持“标本兼治、着力治本”的原则，以基本药物、血液制品、疫苗、高风险医疗器械等为重点品种，以药械生产、经营、使用为重点环节，以乡镇、农村和城乡结合部为重点区域，以基本药物配送企业、各级医疗机构为重点单位，继续深入开展药品安全专项整治行动，依法严厉打击各种制售假劣药品违法行为。同时，进一步整合监管资源，健全完善各部门执法联动机制，形成协同作战、齐抓共管的整治合力。通过各职能部门通力协作，进一步加大执法监管力度，充分利用技术监测、行政处罚、法律制裁以及舆论监督等综合手段，使生产经营使用假劣药品、医疗器械的违法行为得到进一步有效遏制，全面提高我县药品安全总体水平，保障好人民群众的身体健康和生命安全。我县将以这次评估检查为契机，以建设药品安全示范县为目标，进一步强化工作措施，创新监管手段，不断探索完善药品监管的长效机制，努力开创全县药品监督管理工作的新局面。

以上汇报不当之处，敬请各位领导批评指正。

第四篇：区食药监局开展保健食品专项检查

区食药监局开展保健食品专项检查

为加强对保健食品市场监督和管理，进一步规范保健食品经营秩序，严厉打击销售假冒伪劣保健食品行为，自3月6日至3月15日,区食药监局按照省食药监局相关文件精神，开展了保健食品专项检查。重点检查了保健食品经营企业的进货渠道、产品资质、标签说明书、索证索票制度落实情况、销售台账等，并对照已曝光的“阳光一佰牌山芪参胶囊”（国食健字G20090557）和二十八家假冒保健食品标识的虚假企业名单及产品逐一进行检查。共检查保健食品经营店20家，未发现销售假冒伪劣保健食品问题。在检查中,执法人员还向经营企业宣讲了保健食品经营常识和法律法规，增强了经营者诚信守法意识。

二〇一三年三月十五日

第五篇：关于开展特殊药品专项检查总结

关于开展特殊药品专项检查总结

据年初，黔东南州食品药品监督管理局工作安排以及市局，关于对特殊药品专项检查的通知精神，我办组织执法人员，对全县经营使用特殊药品的单位进行了四次专项检查，现总结如下：

一、精心组织，合理安排

特殊药品监管一直是我办药品监管工作的重心，特殊药品监管到位与否直接关系到社会的稳定。因此，我办年初就把此项工作列为目标考核的重点，并制定了详细的监督管理办法。同时，我办在今年举行的从药人员法律法规培训中，把《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》的宣传讲解列为培训的重点内容之一。在日常监督检查中，我们对中心卫生院以上单位使用的特殊药品进行不定期检查，要求各特殊药品相关单位指定专人每月定期报送特殊药品经营使用信息。近日，我局联合县卫生局组成特殊药品专项检查小组，对全县持有《麻醉药品、一类精神药品印鉴卡》的医疗机构进行特殊药品专项监督检查，检查情况如下：

一、基本情况

全县使用麻醉药品的医疗机构有：陵水县人民医院、南平农场医院、岭门农场医院、新村卫生院、英州中心卫生院共5家单位。使用的麻醉药品有杜冷丁、吗啡、麻黄素、盐酸布桂嗪注射液、枸橼酸芬太尼注射液、氯胺酮、盐酸曲马多注射液、酸曲马多片、吗啡控释片、盐酸可待因片、美施康定片共11个品种。

二、检查方法、内容

1、联合成立检查小组。本次检查由我局和县卫生局联合组成专项检查小组，由两个单位的执法人员组成检查小组进行检查。

2、检查内容主要对各持有《麻醉药品、一类精神药品印鉴卡》医疗机构特殊药品管理机构设置、人员配置情况；规章制度、进货渠道、特殊药品验收、使用、库存管理情况；“五专”管理是否到位；储存、安全防范措施等情况。

三、检查结果

1、各医疗使用单位均能按照所建立麻醉药品的采购、运输、验收、储存、保管等规章制度进行规范使用管理。各单位不存在违反特殊药品监管法律法规的行为，也没有出现任何一起特殊药品安全事故。

2、各医疗使用单位严格执行《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》的规定，凭麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡到指定的医药公司购买麻醉药品。

3、各医疗使用单位在麻醉药品管理上严格实行“五专管理”，做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。各使用单位均使用保险柜对麻醉、一类精神药品进行专柜保管。其中使用量较大的县医院另外采购了报警器，将报警器和管理人员的电话进行报警联网，对药品的麻醉、一类精神药品进行实时监控。从11月份起，使用单位都使用网上申报系统及时上报麻醉药品的使用情况，配合电子系统严格特殊药品。

4、麻醉、一类精神药品使用量和库存量总和与购进量持平，没有麻醉、一类精神药品流失，安瓿回收率高。经过对麻醉药品的库存量的清点和专用处方的检查，各单位麻醉药品没有流失。安瓿回收率高达90%以上。各医疗使用单位都能严格按照要求，由有处方权的医生开专用处方按照规定的剂量给患者下药。同时检查发现，南平农垦卫生院的46支麻黄素、10支氯胺酮都已过期，检查小组及医院主管人员当场将过期的药品进行销毁，制作销毁清单留存。针对岭门卫生院的160支麻黄素也将在2008年1月份过期，检查人员强调管理人员要及时通知我局联合销毁此批药品