2、关于开展药品安全专项整治联合检查总结

第一篇：2、关于开展药品安全专项整治联合检查总结

关于开展药品安全专项整治联合检查

联合执法的总结

赤峰市食品药品监督管理局：

2010年以来，在旗委、旗政府和市药品监督管理局的正确领导下，我局紧紧围绕保障药品药品安全的总体要求，深入学习和实践科学发展观，根据旗政府制定的“敖汉旗药品安全专项整治工作方案” 的要求，尽职尽责，依法行政，开拓进取，勤奋工作，进一步净化了药品和医疗器械市场，有效控制了假冒伪劣药品流入我旗，依法维护了广大消费者的合法权益，确保全旗人民群众用药安全。现将联合执法工作做如下总结。

一、规范整顿药品医疗器械市场集中行动开展情况。

 针对我旗人多地广、监管对象多，工作难度大的特点，我局始终保持高压态势，按照明确责任、条块结合、区域管理的工作思路，抓住全旗人民用药安全不放松这个目标，加大对涉药单位日常监管工作力度。我们将全体执法人员划分成二个执法组，明确管辖范围和职权责任。把药械经营企业、乡镇以上医疗机构按不同性质划分三个类型，并将15个乡镇划分二个区域，分别由二个执法组监管。确保执法到位，监管到位，处罚到位，责任落实到位。

我们在集中整治行动中，明确了任务目标，逐企业逐品种拉网式进行监督检查，有效防范了假劣药品流入我旗市场，要求全体执法人员依法办案，重拳出击，抓大案要案。每年我局共监督检查药品经

营企业187家、乡镇以上医疗机构28家、农村卫生室和个体诊所537家。检查覆盖率达到100%。对重点监管对象检查率达200％.查处违法案件264起，查处假药1个品种，劣药18个品种， 按照《全旗药械生产经营市场专项整治工作实施方案》的要求，我们结合本系统开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动、药品安全整治行动、医疗器械专项整治行动有机结合起来，依据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《GMP》、《GSP》等有关法律法规，扎实开展了药品、医疗器械安全专项整治行动，取得了较好成绩，现总结如下：

二、切实开展药品市场专项整治工作

1、开展了特殊储藏药品专项检查。以抗生素、疫苗和生物制品等要求冷处、阴凉保存药品为重点，开展了对全旗药品经营企业和乡镇卫生院以上医疗机构的专项检查。查处因仓储条件不合格的劣药案件，对无冷藏设施的医疗机构提出了限期整改的要求。

2、开展中药材、中药饮片专项治理活动。在全旗城乡范围内开展了一次中药材市场、中药饮片专项整治活动，取缔无证经营个体户3个，没收销毁虫蛀、霉烂、劣质中药材数公斤；查出无品名、产地、调出单位中药饮片100余公斤；对擅自生产、加工、分装和销售中药饮片的个别药品经营企业进行了处罚。

3、按照新的《药品流通管理办法》的要求，加强药品购销发票和药品清单的监管。专门召开了全旗药品经营企业、乡镇卫生院、旗直医疗单位负责人参加的税票管理工作会，下发了新的《药品流通管

理办法》，并对此项工作进行了专项检查。

4、认真开展终止妊娠药品专项治理。我局会同计生部门以零售药房和个体门诊为重点进行了专项检查，目前为止还未发现有违法销售终止妊娠药品的案件。

5、搞好GSP认证企业跟踪和专项检查，对不严格实施《《药品经营质量管理规范经营的两家经营企业，按照《药品管理法》第七十九条给于了处罚。加大对可疑药品的抽验力度，截止目前共出动车辆120余台次，执法人员360余人次，共监督检查各类药品生产、经营、使用单位（含村级卫生所和个体门诊）700余家，共抽检药品120批次。查处假劣药品18余批次。

6、监测并移送工商管理部门进行处罚的违法虚假广告七件，销毁违法文字广告数种，在一定程度上净化了药品医疗器械市场。

三、建立健全药品安全监管制度

为强化药品、医疗器械的监督管理，保证药品及医疗器械安全专项整治工作扎实开展并取得实效，我局通过集体认真研究、分析、讨论，制定了《药品安全专项整治联合检查、联合执法机制 》。

1、健全了药品安全联席会议制度。为进一步加强药品安全各职能部门间的联系与沟通、强化各部门工作职责的落实、推进药品安全监管工作，我局对已有的《药品安全专项整治组织领导机构》进行了完善，完善后的联席会议包括药品安全协调委员会全体会议、药品安全协调委员会办公室专题工作会议、联络员工作会议三种形式，会议内容主要有：研究部署全旗药品安全监管工作、分析全旗药品安全形

势、研究药品安全工作中存在的突出问题、组织协调各职能部门加强对药品源头污染治理和生产、加工、流通、消费各个环节的安全监管、督促整治重大药品安全隐患、应急处理重大药品安全突发事件等。同时，联席会的组织分工、会议的工作要求也在制度中进行了进一步明确。

2、制定了药品安全工作督查通报制度。为进一步强化工作责任，推进工作落实，提高工作效率，确保药品安全专项整治工作各项目标任务圆满完成，我局制定了《药品安全工作督查通报制度》。该制度对药品药品安全督查工作的内容、要求作出了明确的规定，包括： 督查内容、督查责任部门及工作职责、督查方式、督查程序、督查结果的运用以及督查工作要求六个方面，为扎实开展好药品、药品、医疗器械专项整治工作起到了有力的督促作用。

3、制定了《案件协查制度》。为加大药品、医疗器械执法案件的查处力度，不断规范执法程序，保证药品、医疗器械监督执法工作依法、准确、有效，我局根据国家药品药品监督管理局关于《案件协助调查管理规定》和我局实际，制定了《案件协查制度》，对我局作为药品、医疗器械提出协助调查机关和承办协助调查机关，在提出案件协助调查请求和承办案件协助调查时分别应遵循的相关规定以及具体的办事程序作出了明确的规定，主要包括提出案件协查的方式、制作《协助调查函》的具体要求、特殊原因和紧急协查的办法、案件协查资料的保密要求、承办案件协助调查的要求以及对案件协查的失职、赎职行为的责任追究等，内容具体、全面、切合实际，是稽查人

员开展药品、医疗器械执法案件协查工作的指南。该制度的制定，将进一步规范执法行为，扎实开展好药品、药品、医疗器械专项整治工作提供了制度保障。

三、创造性地抓好日常行政执法工作

开展了“创建规范药房”活动，制定了活动方案和检查标准，力争实现全旗所有的医疗机构使用药品的行为更加规范。

在已为所有的药品经营企业在建立基础档案的基础上，建立了《诚信档案》，增加了企业不良反应行为的记录和日常监督检查记录，以及GSP跟踪检查记录等内容。

敖汉旗食品药品监督管理局

二0一0年四月十日

第二篇：药品安全专项整治总结

××县药品安全专项整治工作总结

自*专项行动以来，我局以整顿和规范药品、医疗器械市场秩序确保药品安全为中心，认真落实上级部署，依法全力开展整顿和规范药械市场秩序专项行动，取得了显著的成效。

一、专项行动主要任务的进展情况

*年*月至今，××县食品药品监督管理局共出动执法人员进行监督检查*人次，出动执法车辆*台次，检查涉药械单位*家次；立案查处各类涉药械违法案件*件，已结案*件，*件正在调查之中，查获假劣药品货值金额*元，没收无证经营及非法渠道购进的药品、医疗器械货值金额*余元，下达罚没款*元，收缴罚没款*元。抽验药品*批次，不合格*个批次。

（一）药品生产环节整顿和规范情况

目前，我县共有药品生产企业*家，能够生产*个剂型、*个品种。在药品生产环节开展了药品质量安全生产专项整治。采取专项检查与GMP跟踪检查相结合，州局检查与县局检查相结合。在检查中突出重点：一是历次检查存在问题较多方面，作为重点检查内容；二是将原辅料采购、检验、关键岗位人员素质、生产工艺、成品检验等关键环节及质量管理体系运行情况，作为重点环节进行重点检查。三是对药品外包装盒使用的商标及原辅料储存条件等问题进行了检查。四是要求生产企业必须严格按照GMP组织生产。

（二）规范药品流通秩序情况

1、开展了对药品经营企业的跟踪检查。对零售企业检查覆盖面达到了*。结合日常监督检查，重点检查了药品的购进渠道、在库养护、出入库复核及销售行为是否符合规定，从业人员资质是否符合要求，药师是否在职在岗，设施设备及经营条件是否符合规定等。我局通过拉网式跟踪检查，对*家违反GSP规定的单位给予了警告并责令限期整改。

2、分别于*年*月*日和*月*日、*月*日，在××县人民医院召开了全县各涉药单位负责人参加的药品从业人员法律法规的知识培训，传达了国家局、州局《*》等文件。

3、在工作中严厉打击买卖、出租或变相出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营、异地经营、代开发票等违法违规行为，对购进药品不索要合法发票和销售清单的，一律依法严肃查处。特别是加大了对零售药店出租柜台的查处力度，促使挂靠经营者主动纳入企业质量管理体系，消除了监管死角。

4、全面核查药品经营企业经营范围，加强药品购销票据的监管，提高经营者的责任意识，对销售药品时不开具销售凭证的行为加大查处力度，如我局在开展的专项整治中查处销售药品时不开具销售凭证案件3起，有力地规范了零售企业销售药品开具销售凭证的行为。

5、开展中药材、中药饮片专项整治。对农村及城乡结合部的涉药单位进行重点监督检查，加强针对性抽验，继续对假劣中药材、中药饮片保持高压态势。*年*月至今共抽验中药饮片*批，其中*批不合格。

6、开展无证经营专项整治，严厉打击以免费测试、宣传、讲座、赠药等为名，私设库房违法现货销售药品行为，开展专项行动以来共查处无证经营药品案件*件，有力地规范了药品流通市场秩序。并在巴扎上、新闻媒体进行大力宣传药品有关知识，给各农牧民群众散发宣传单*份，在主要街道悬挂横幅*条，增强了群众的自觉防范意识。

（三）药品使用环节整顿和规范情况

为提高医疗机构药品管理的质量和水平，促进其药品管理纳入规范化轨道，继续开展了药房（柜）规范化建设工作，截至目前全县已有*家医疗机构通过检查评定。从规范化建设进展情况看，通过达标的单位普遍加强了药品管理，投入了较大资金和人力物力改善软硬件条件，药品管理水平有了很大提高，使用终端的药品质量得到了进一步保证。

强化对药品经营使用单位的监督检查。以基层农村中小型药品经营企业和医疗机构为重点对象，主要检查其进货渠道、药品购进记录、药品储存条件等，加强监督抽验。如我局查处*药店从非法渠道购进药品等案，对药店依法处以罚款*元。

（四）药品广告市场整顿和规范情况

根据统一部署，结合我县实际，我们对全县药械、保健食品广告的监督检查和整顿治理工作制定了实施方案，集中开展了专项检查活动。工作中积极履行自身职能，切实做到不缺位、不越位、不越权，依法行政。为加强广告监测工作，指定专人负责药品、食品的广告监测。专项行动开展以来共发现违法药械、保健食品广告*起，全部移送工商管理部门。同时，按照自治区局有关文件，对所涉的*种违法广告药品责令下架、停止销售。严厉打击了虚假违法药品广告行为，使药品广告发布秩序进一步得到规范。

（五）医疗器械整顿和规范情况

我局于*年*月对骨接合用无源金属植入医疗器械产品进行了系统检查。重点检查了产品是否执行现行有效的强制性国家、行业标准；产品型号是否与注册证所列型号一致；说明书是否规范，与经注册审批备案的内容是否一致。对存在问题的企业提出了整改要求，并对整改结果进行了回头看。

全面开展了医疗器械生产、经营和使用环节的专项整治，进一步加大了监管力度。围绕“确保产品安全”这一中心任务，采取企业自查与监督检查相结合、日常监管与专项整治相结合、监督检查与产品抽验相结合的方法，对全县*家涉药单位进行了全面检查，检查覆盖面达*％。

二、采取的主要措施

结合本地实际，制定详细方案。印发了深入推进药品市场秩序专项行动实施方案，明确了专项行动的指导思想、工作重点和主要目标、主要工作任务、保障措施及工作步骤，确保工作落实到位。

三、取得的成效

通过整顿和规范药械市场秩序专项行动，切实加大了药品监管工作的力度，药械生产、经营、使用秩序得到了进一步规范，行业自律水平有了较大提高，GMP、GSP规范基本得到了落实，违法药械广告初步得到了整治，进货渠道和票据管理更加规范。

四、遇到的困难与问题

监管对象点多、线长、面广，而县药监部门人员少、执法装备落后、经费紧张，造成对个别偏远地区涉药单位的日常监管存在盲点。

食品、保健品冒充药品宣传销售的行为，查处较为困难。药械广告监管还有一定难度。对于移送的违法广告，工商部门回复少，有待进一步健全与工商部门的联系机制，形成打击违法广告的合力。媒体的自律是遏制违法广告的关键，如何加强与媒体的联系沟通，促进媒体自律，尚需进一步探索。

第三篇：药品安全专项整治总结

Xx县食品药品监督管理局 药品安全专项整治工作总结

按照《关于进一步做好2011年全国药品安全专项整治工作的通知》精神，对照《河北省药品医疗器械安全专项整治工作方案》的要求，结合辖区实际，制订了《香河县药品、医疗器械安全专项整治工作实施方案》，把药品、医疗器械安全作为工作的重中之重，查找药品安全监管工作的薄弱环节，积极认真地组织协调有关部门开展了药品、医疗器械安全专项整治，进一步促进了我县药械市场秩序的健康发展。现就我县药械安全工专项整治工作情况汇报如下：

一、开展全县药械隐患大排查。根据市局《全市药品医疗器械隐患大排查集中行动实施方案》要求，我局召开专题会议，分析我县药械市场形势，制定了检查计划，对重点区域、重点品种进行逐一排查。此次行动，共出动执法人员70余人次，检查医疗器械生产企业3家，未发现问题；检查医疗器械经营企业11家，其中发现一家存在医疗器械购进验收记录填写不规范的问题，已责令其整改；检查批发企业1家、零售企业12家，未发现问题；检查两家医院制剂室，其中发现一家制剂室成品库中存放的两种制剂未按规定温度保存，已责令其整改；检查医疗机构19家，其中有一家医疗机构药库中存放的一种药品未按规定温度保存，已责令其整改；检查发现香河县疾病预防控制中心贮备的防护服和医用口罩为无注册证产品，已责令其退回市疾控中心，同时更换合格产品。

二、加强甲流药品的监督抽验。为了确保防控甲流药品的质量，我局加强对防控甲型H1N1流感药品等的专项监督检查及抽检工作。对抽验中发现防控甲流的不合格药品“银黄颗粒”一批次，我局依法对其进行了处理。

三、开展计划生育药械市场专项整治工作。为加强计生药械在我县流通、使用的监督管理，特别是加强对终止妊娠药品的监督检查，我局共出动执法人员300余人次，执法车辆90余台次，督查计划生育药械流通、使用单位240家次，发出责令改正通知书1份。通过整治，进一步规范了全县计生药械市场秩序，确保了计生药械安全有效。

四、开展非药品冒充药品专项整治工作。重点检查在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效的产品，以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品。整治期间，我局在监督检查中发现某药店销售的标示通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨贴1例，批准文号：吉卫健用字（2005）008号，我局按照要求已上报市局。在香河县安康药店发现标示为郑州中清科贸有限公司生产，批准文号为豫卫健用字[2000]第92号的“止痛灵”4盒，执法人员对其进行了扣押，并立案处理。

五、打击利用互联网发布虚假广告、通过邮寄销售假药的专项行动。在打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过邮寄等渠道销售假药的专项行动中，我局接到市局《廊坊市食品药品监督管理局关于转发河北省食品药品监督管理局〈关于查处“复方川羚定喘胶囊”等假药的函〉的通知》。我局对此高度重视，立即组织执法人员按照《附件》假药流向表中所涉我县的购药人员进行逐一核查，经查，3名购药人员非我县医药从业人员。

六、打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧。在打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为的检查过程中，我局执法人员对辖区内27家医疗机构全部下发自查通知。经查，23家医疗机构使用的是廊坊黎明气体有限公司生产的批准文号为国药准字H20065336、药品经营许可证号为冀Q20050220的医用氧气；另外，香河县计生局技术站使用的是北京北氧联合气体有限公司生产的批准文号为国药准字H20065336、药品经营许可证号为京Q20060009的医用氧气；香河北大医院使用的是北京普莱克斯实用气体有限公司生产的批准文号为国药准字H11022571、药品经营许可证号为京B200600874的医用氧气。还有2家医疗机构未使用氧气。此次专项整治，我局出动执法人员15人次，共抽查医疗机构5家，未发现工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。其中，检查发现2家医疗机构存在未向供货单位索取资质及购进票据的问题，已责令改正。

七、开展低温冷藏药品、疫苗专项检查。为确保低温冷藏药品质量，避免药品质量事故发生，我局安排部署执法人员对辖区内低温冷藏药品及疫苗的经营、使用单位进行监督检查，重点检查低温冷藏药品的储藏条件和疫苗经营单位及医疗机构疫苗“冷链”设施是否完备和良好运转、购进渠道是否合法等情况。检查期间，我局共出动执法车16台次，执法人员48人次，检查医疗机构27家，疫苗分发单位1家，未发现问题药品和疫苗。

八、开展违法药品广告专项整治。我局制定了《香河县食品药品监督管理局开展理和互联网药品信息监违法药品广告专项治测工作实施方案》和监测计划。根据《工作实施方案》和监测计划，我局安排专人负责对本县电视台（香河1台、香河2台）、广播电台（1个）发布的广告进行24小时全天候、全频道监测。截止到目前，共监测到涉嫌违法的广告6种；同时对利用互联网发布药品广告信息进行监测，通过对“香河县、药品”等关键词进行搜索，到目前为止未发现相关的利用互联网发布涉嫌违法药品广告信息。通过对上述涉嫌违法的药品广告进行分析排查，我局拟对“成城（首乌）强身片”、“仙灵草”2个情节严重涉嫌违法的广告采取行政强制措施。下一步，我局将继续对本县电视台、广播电台、互联网发布的广告进行监测，确保本次专项治理工作顺利完成。

九、关于问题药品“洛汀新”。在我县境内，经营假冒“盐酸贝那普利片（洛汀新）”问题药品的企业有2家，分别是香河县利生大药店和香河县医药药材有限公司。通过调查，香河县利生大药店的“洛汀新”是从河北龙隆医药有限公司购进，该药店负责人称，该药店于2010年3月26日购进“洛汀新（批号：X1377）”5盒，3月27日河北龙隆医药有限公司销售经理王子兴来药店召回上述药品。执法人员对药店营业场所、药库进行检查未发现该药品；香河县医药药材有限公司的“洛汀新（批号：X1360）”是从三河市东杉医药有限公司购进的，共购进20盒。执法人员现场检查该公司药库时发现上述药品5盒，并对上述药品采取了扣押措施。其他15盒分别调拨给该公司的康宁药房和国粹药房，执法人员现场提取了该公司给下属两个药房的上述药品调拨单。随后，执法人员对康宁药房和国粹药房进行检查，上述问题药品在两药房均已销售完毕，执法人员现场提取了上述药品的销售小票。我局执法人员依法对此案进行了查处。

十、对“连花清瘟胶囊”等五种药品的监督检查。我局执法人员共检查药品批发企业1家，零售企业86家，医疗机构24家，未发现上述问题药品。

十一、关于医疗机构药品管理、医疗机构制剂、药品不良反应监测、和群众举报案件情况。我局非常重视对医疗机构的日常监督检查，在药品购进渠道、是否凭处方销售上加强监督检查，对村级卫生室普遍存在未凭处方销售药品的行为重点治理。我辖区有医疗机构制剂室2家，分别为香河县人民医院制剂室和香河县气管炎哮喘医院制剂室。按照监督检查计划，我局执法人员对上述2家制剂室分别检查4次，未发现问题；检查发现我县风湿骨病专科医院非法配制制剂案件1起，已处理结案。2009年至今我局共收到药品不良反应监测报告1起。群众举报案件2起，我局已经对群众举报的涉嫌问题药品进行抽验，检验结果均为合格，并将检验结果第一时间回复举报人。

十二、关于医疗器械市场整治。为了加强对医疗器械的监督管理，我局制定了《香河县食品药品监督管理局关于香河县2010年医疗器械监督管理工作的实施方案》。在我县医疗器械市场整治过程中，我局2009年12月10日根据廊坊市食品药品监督管理局来信来访转办笺，香河县气管炎哮喘医院涉嫌使用假柯达DV医用红外激光胶片。我局执法人员立即前往调查，经查，当场发现医用DV胶片625张，该医院提供了上述胶片的购进单位资质、业务员法人授权委托书和购进票据，但不能提供业务员的身份证复印件。由于该医院使用的上述胶片涉嫌存在质量问题，执法人员当场予以扣押。本案于2009年12月17日立案调查。通过调查，该医院使用的柯达医用红外激光胶片，经锐珂（厦门）医疗器械有限公司核对确认为假冒产品，应按无注册证医疗器械论处。按照《医疗器械监督管理条例》第二十六条第三款、第四十二条。我局作出处罚如下：

1、没收无注册证的医用DV胶片；

2、处以5000元罚款，该案件已经顺利结案。我局执法人员在医疗器械生产、经营、使用的日常监督中发现，一家医用设备公司的医疗床标签上没有标注医疗器械注册证号，已责令改正；我县益嘉医疗器械厂正在筹建新厂址，执法人员已经通知该厂负责人及时到市局办理相关变更登记。

十三、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。为贯彻我省打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动会议精神，按照我县在专项行动计划安排和统一部署，我局组织开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。重点加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品市场经营秩序行为的监督检查，强化对药品购销渠道和药品柜台的检查整治。此次行动，我局查处违法案件1起，涉案金额1740元。

十四、关于开展中药饮片专项整治活动。按照通知精神，我局立即对辖区内中药饮片经营、使用单位进行检查。此次行动，我局共出动执法车15台次，执法人员30人次，检查中药饮片使用单位3家，经营单位12家，没有发现非法渠道购进及不合格的中药饮片。

十五、关于施慧达等44种药品的监督检查。我局组织执法人员对辖区内所有零售药店、基层医疗机构、民营医疗机构进行排查，共检查药品批发企业1家，零售企业105家，医疗机构24家，未发现上述问题药品。

十六、开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点，集中时间集中力量对疑似无证照行为进行全面清查。活动期间，我局执法人员采取多种形式，深入宣传药械经营相关法律、法规，使人民群众充分认识到无证经营药械的危害性，鼓励广大群众对无证无照经营行为积极举报。此次行动，我局共出动执法人员180人次，出动车辆60辆次，未发现无证无照经营药品行为。

截止到目前，我局共查处药械案件532起，其中假劣药械案件35起，没收物品货值金额38856.55元，罚没款合计495385.27元。通过药品专项整治工作的开展，净化了我县药品市场环境，使制售假劣药品、医疗器械的行为得到有效遏制，药品质量明显提高，药品流通秩序明显好转，在今后的工作中我局将继续紧抓药械安全不放松，为进一步净化药械市场秩序，确保全县人民群众用药安全有效，尽职尽责。

Xx县食品药品监督管理局

2011年6月15日

第四篇：关于开展特殊药品专项检查总结

关于开展特殊药品专项检查总结

据年初，黔东南州食品药品监督管理局工作安排以及市局，关于对特殊药品专项检查的通知精神，我办组织执法人员，对全县经营使用特殊药品的单位进行了四次专项检查，现总结如下：

一、精心组织，合理安排

特殊药品监管一直是我办药品监管工作的重心，特殊药品监管到位与否直接关系到社会的稳定。因此，我办年初就把此项工作列为目标考核的重点，并制定了详细的监督管理办法。同时，我办在今年举行的从药人员法律法规培训中，把《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》的宣传讲解列为培训的重点内容之一。在日常监督检查中，我们对中心卫生院以上单位使用的特殊药品进行不定期检查，要求各特殊药品相关单位指定专人每月定期报送特殊药品经营使用信息。近日，我局联合县卫生局组成特殊药品专项检查小组，对全县持有《麻醉药品、一类精神药品印鉴卡》的医疗机构进行特殊药品专项监督检查，检查情况如下：

一、基本情况

全县使用麻醉药品的医疗机构有：陵水县人民医院、南平农场医院、岭门农场医院、新村卫生院、英州中心卫生院共5家单位。使用的麻醉药品有杜冷丁、吗啡、麻黄素、盐酸布桂嗪注射液、枸橼酸芬太尼注射液、氯胺酮、盐酸曲马多注射液、酸曲马多片、吗啡控释片、盐酸可待因片、美施康定片共11个品种。

二、检查方法、内容

1、联合成立检查小组。本次检查由我局和县卫生局联合组成专项检查小组，由两个单位的执法人员组成检查小组进行检查。

2、检查内容主要对各持有《麻醉药品、一类精神药品印鉴卡》医疗机构特殊药品管理机构设置、人员配置情况；规章制度、进货渠道、特殊药品验收、使用、库存管理情况；“五专”管理是否到位；储存、安全防范措施等情况。

三、检查结果

1、各医疗使用单位均能按照所建立麻醉药品的采购、运输、验收、储存、保管等规章制度进行规范使用管理。各单位不存在违反特殊药品监管法律法规的行为，也没有出现任何一起特殊药品安全事故。

2、各医疗使用单位严格执行《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》的规定，凭麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡到指定的医药公司购买麻醉药品。

3、各医疗使用单位在麻醉药品管理上严格实行“五专管理”，做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。各使用单位均使用保险柜对麻醉、一类精神药品进行专柜保管。其中使用量较大的县医院另外采购了报警器，将报警器和管理人员的电话进行报警联网，对药品的麻醉、一类精神药品进行实时监控。从11月份起，使用单位都使用网上申报系统及时上报麻醉药品的使用情况，配合电子系统严格特殊药品。

4、麻醉、一类精神药品使用量和库存量总和与购进量持平，没有麻醉、一类精神药品流失，安瓿回收率高。经过对麻醉药品的库存量的清点和专用处方的检查，各单位麻醉药品没有流失。安瓿回收率高达90%以上。各医疗使用单位都能严格按照要求，由有处方权的医生开专用处方按照规定的剂量给患者下药。同时检查发现，南平农垦卫生院的46支麻黄素、10支氯胺酮都已过期，检查小组及医院主管人员当场将过期的药品进行销毁，制作销毁清单留存。针对岭门卫生院的160支麻黄素也将在2008年1月份过期，检查人员强调管理人员要及时通知我局联合销毁此批药品

第五篇：城东区开展药品安全专项整治工作情况总结1（精选）

城东区开展药品安全专项整治

工作情况总结

为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，全面提升城东区药品安全水平，根据卫生部、公安部、工业和信息化部、工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》和省、市食品药品监督管理局《关于开展药品零售经营企业专项监督检查工作的通知》的文件精神，根据省、市药品市场专项整治工作统一部署，确保人民群众用上安全有效的放心药，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，确保公众用药安全，促进我区医药产业又好又快发展。按照区政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，加强领导，制定了药品市场专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，切实加大对全区药品市场的整顿规范力度，在药品市场专项整治工作中取得了明显成效。

一、提高认识，加强领导，确保专项整治工作取得成效。我区召开了由卫生和食药局、公安、质监、工商、物价等各职能部门参加的动员会，进行了宣传动员，学习会议文件，并制定了专项整治工作方案，对药品、医疗器械生产、经营、使用各个环节集中进行整顿规范，对全区涉药单位进行全方位的监督检查，以查处大案要案为突破口，按照“五不放过”原则彻查严办，力求取得扎实成效。一是成立了区药品市场

专项整治工作领导小组，由分管区长任组长，卫生和食药局、公安、质监、工商、物价等部门负责人为成员，领导小组下设办公室，在区卫生和食品药品监督管理局。二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，全区药品市场专项整治工作由区卫生和食药监局牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合。食药监部门负责对药品生产、经营、使用全过程的监管，确保人民群众用药安全；工商、物价部门负责药品广告、价格的监测管理；质监、公安等部门全力配合做好药品市场专项整治工作，建立定期联系制度，严厉打击破坏市场经济秩序的违法行为。

二、实施药品放心工程，严厉打击假劣药品、医疗器械违法行为。根据省、市药品市场专项整治工作会议要求，进一步落实药品放心工程，切实加大药品市场整顿规范力度，认真贯彻落实《药品安全专项整治工作方案》，对医疗卫生机构、乡镇卫生院、社区卫生服务站、村卫生室、药品经营企业、企事业单位卫生室进行了监督检查。一是在全区范围内开展了药品市场专项整治活动。专项整治的重点环节是：药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械行为；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告；生物制品流通秩序；驻店药师空挂、空岗等。重点品种是：过期失效药品、假劣药品（中药材、中药饮片）、医疗器械和国家规定不准继续使用的药品；医疗机构自制制剂；非法购进的药品、医疗器械；药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；疫苗流通秩序、储存和质量；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械；牙科医疗器械、隐形眼镜、计生器械等；非法邮

寄药品；非法药品、医疗器械广告等。二是加大药品监督抽验力度。贯彻“以监督检查为主，计划抽验为辅”的原则，落实《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》，规范抽验方法，加强对药品抽验的管理，进一步提高药品抽验的科学性、权威性、时效性。监督抽验抽验西药、中成药品100批。三是加强特殊药品管理，切实保障人民群众用药安全。为进一步加强我区特殊药品的监督管理，切实防止特殊药品的流弊和滥用，在全区范围内开展了特殊药品专项整治活动，制定了工作方案。特殊药品专项整治坚持以法律为准绳，以保障人民群众用药安全有效为目的，全面落实特殊药品管理的的各项法律、法规、规章，既要保证特殊药品的供应使用，又要防止流弊的发生。既保障了临床病人的用药需要，又阻塞了非法购买麻醉药品现象，确保我区特殊药品的规范经营和合理使用。四是加大对中药材、中药饮片市场的整顿规范力度。为从根本上治理假劣中药材、中药饮片的危害，进一步加强对医院药库、药房的规范管理，确保中药材、中药饮片质量。要求医疗机构、社区服务卫生站、药品经营企业建立健全中药材、中药饮片购销记录。每次监督检查，购销记录是必须检查的首要内容，在此基础上，建立起中药材、中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录制度，基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从非法渠道采购、购进假劣中药材、中药饮片者坚决予以查处，同时按照“五不放过”原则追根溯源，查假打假，决不让假劣中药材、中药饮片坑害百姓。五是认真开展终止妊娠药品专项治理。我局以零售药房和社区卫生服务站为重点进行了专项检查，目前为止还未发现有违法销售终止妊娠药品的案件。六是开展非药品冒充药品的专项检查。按专项行动的目的意义和政

策要求，提高企业对“非药品冒充药品”危害性的认识，增强企业自律意识。要求各药品经营企业在自查自纠阶段认真组织自查，一经发现，立即下架，停止销售。七是根据西宁市食药局药品不良反应监测中心工作要求，全区40个社区卫生服务站（中心）全面开展药品不良监测，并指定专人负责此项工作，通过不断加强组织建设、制度建设和设施投入，促进全区药品不良反应监测工和正常运转，全区社区卫生服务中心、站、村三级监测网络初步形成，截止目前，我区上报药品不良反应监测报告38例，上报率达100%。

截至今年10月份，共出动执法人员867人次，基本药物抽检100批次，查处假劣药品、医疗器械32个品种，中药材、中药饮片11个品种10批次，取缔无证经营药品、医疗器械户4户；受理群众举报投诉案件4起，罚款1万元。通过此次专项整治药品市场秩序，我区药品市场专项整治工作取得了阶段性成绩，使制售假劣药品、医疗器械的行为得到有效遏制，药品质量明显提高，药品流通秩序明显好转，建立起了药品监管的预警机制、快速反应机制、联合办案机制和长效监管机制四种工作机制。今后我们继续完善措施，进一步加强药品市场专项整治工作，为保障全区人民用药安全有效，尽职尽责。

二O一二年十月十八日

城东区卫生和食品药品监督管理局