药品安全专项整治工作汇报方案

第一篇：药品安全专项整治工作汇报方案

新津县药品安全专项整治办公室 2011年药品安全专项整治工作总结

按照地局与四川省食品药品监督管理局等六部门联合下发的《新津县药品安全专项整治工作实施方案》的要求，我办积极配合有关部门工作，按照“标本兼治、重在治本、重在深入”的工作原则，推进全县药品安全专项整治工作，通过与县上各药品安全专项整治工作协调小组成员单位齐抓共管，有力维护了全县药品安全、维护了民生，取得了良好效果。

一、具体工作

（一）高度重视，加强组织保障。我办高度重视药品安全这一民生问题，按照整治工作实施方案成立了“新津县药品安全专项整治领导小组”，将工作落实到职责人。

（二）强化服务，着力宣传。在该项工作的开展中，我办结合日常工作，建立了帮建促建制度和驻企联络员制度，通过适时走访，了解和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题，积极协调相关部门予以解决，有力保证了企业的正常生产和产品质量安全。同时积极配合有关部门向企业宣传有关法律法规和相关政策，使企业了解了国家、省、市有关药品安全专项整治的具体工作与部署，并督促企业加强质量管理、杜绝虚假广告宣传，收到了良好效果。

（三）抓好标准化管理，保证药品质量。鼓励和支持企业建立原材料标准化种植基地，强化对调迁医药企业的监督、管理，积极支持和督促药品生产企业申报GMP认证，保证企业在调迁后的药品质量安全。

（四）支持本地医药产品进目录，加大地产配套力度。鼓励、支持并积极推荐我县医药企业将产品申报列入基本药物目录，同时加大对本地医药产品的地方产品配套工作力度，拓展了企业产品销路，减轻了老百姓用药负担。

（五）制定规划，完善相关产业政策。我局编制了《生物医药产业提升发展规划》，鼓励我县医药企业利用资源、品牌、平台和营销渠道等优势，大力发展我县医药高端产业和产业高端，优化和促进医药产业结构调整。引导和支持企业通过向园区调迁扩大规模、发展壮大，鼓励和扶持有实力的企业融资上市，解决发展瓶颈、提升全县医药行业整体水平。

二、下一步工作

通过以上工作，使企业更加重视专项整治工作，进一步加强了对药品质量安全的工作措施，同时也为企业解决了一些实际问题，为我县医药产业的发展谋划了未来。下一步，我办将按照《新津县药品安全专项整治工作实施方案》的有关部署，继续强化监管、落实责任，进一步整治和规范企业发展环境，为企业解决实际困难，在规划和政策方面给予企

业支持，促进我县医药产业提档升级、又好又快发展，提高公众安全用药水平，保障我县人民群众的用药安全。

新津县药品安全整治办公室

二〇一一年七月

第二篇：药品安全专项整治工作汇报

XX县药品安全专项整治工作汇报材料

XX县人民政府

（2011年7月）

市药品安全专项整治工作检查评估组各位领导：

根据市、县政府关于开展药品安全专项整治工作的相关文件和会议精神，自2009年9月份以来，XX县在全县范围内开展了为期两年的专项整治工作。在深入推进药品专项整治工作进入总结、验收、评估阶段的重要时刻，市药品安全专项整治工作检查评估组莅临我县视察药品专项整治工作，这充分体现了上级党委、政府和主管部门对于我县药品专项整治工作的高度重视和充分肯定，在这里，我代表县委、县政府对各位领导莅临我县检查指导工作表示由衷的欢迎，对你们给予XX县药品安全的关注、支持和帮助表示由衷的感谢！根据工作安排，下面就我县开展药品安全专项整治工作作一简要汇报。

一、药品安全专项整治取得一定成效

两年来，县人民政府组织食品药品监管、卫生、工商、公安、发改委等相关部门认真贯彻落实国务院、省、市、县部署，围绕整治工作任务，加强组织领导，细化整治措施，强化督促检查，完善监管制度，健全责任体系，扎扎实实开展了药品安全专项整治的各项工作。

总的来看，这次药品安全专项整治力度大，效果好。在流通环节，以打假治劣为重点，净化药品市场环境；在使用环节，以规范用药用械为重点，推进安全合理用药。尤其是通过开展以非药品冒充药品、基本药物质量等一系列药品安全专项整治工作，企业经营使用行为得到进一步规范，药品市场秩序明显好转，基本药物质量保障机制逐步建立，有效推进了深化医改工作；合理用药水平有所提高，社会公众安全用药水平显著增强，药品安全保障水平进一步提升。

二、药品安全专项整治的主要措施

我县药品安全专项整治是在市委、市政府的坚强领导下，在县委的高度重视和在县政府的直接指挥下开展的，上级主管部门更是给予了鼎力支持，县委、县政府主要领导多次作出重要指示，各相关职能部门也结合本部门实际，相继出台了各自的专项整治行动方案。所有这些，为我县药品安全整治工作的顺利完成提供了坚强有力的政治保障和政策支持。归纳起来，我们这次药品安全专项整治主要采取了以下措施:

一是县政府负总责。县政府及时贯彻国家、省、市要求，把药品安全专项整治纳入重要工作日程。县政府成立了药品安全专项整治工作领导组，各相关职能部门也相继成立了专项整治领导小组，印发了专项行动实施方案，进行了动员部署。将专项整治工作纳入政府目标管理，实行绩效考核。这

些措施的实施，保证了药品专项整治各项任务的有效落实。

二是相关部门密切配合。在专项整治工作中，食品药品监管、卫生、工商、公安、发改委等部门积极配合，通力协作，共同推动专项整治深入开展，充分发挥了各部门齐抓共管的优势，形成了强大的监管合力。

三是社会各界广泛参与。药品安全专项整治是政府、企业、社会齐心协力、共同参与的特殊战役。随着整治工作的深入，企业和医疗单位都深刻认识到专项整治的重要意义，切身感受到质量安全是企业的生命线，积极主动投身于专项整治，真正担负起药品安全的第一责任。社会公众积极参与专项整治，全县X个乡镇、X个社区都落实了一名药品安全协管员，弥补了基层监管力量的不足。药品行业积极开展诚信体系建设，新闻媒体广泛参与，积极宣传整治成果，为专项整治营造了良好的社会氛围。

三、全面完成药品专项整治工作任务

在充分肯定这次药品专项整治成效的同时，我们也清醒 认识到，整治工作还存在不平衡的问题，有的认识还不完全到位，有的措施还不够深入扎实，有的任务还没有完全落实，特别在当前深化医改工作不断推进的形势下，药品安全工作仍面临不少新的矛盾和问题。下一步，我们将继续全力以赴，扎实做好药品安全专项整治工作。

（一）、巩固整治成果，建立健全长效机制。要研究强化

药品安全监管的制度化措施，要进一步推进药品安全信用化体系建设，推行信用分类监管，建立市场推出机制，提高行业自律水平。

（二）、以改善民生为重点，保障公众用药安全。重点是要实施好国家基本药物制度，加强中药饮片监管，发展南垣连翘生产种植特色产业，扶持中医药发展，深入推进农村药品监管网络和供应网络建设，规范农村基层药品购销渠道，确保广大农民用药安全。

（三）、加强监管能力建设，提高药品安全保障水平。逐步改善基层监管部门的执法条件和装备，提升基层监管能力。完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系，努力提高药品安全保障水平。

各位领导，我们深知药品安全关系人民群众的切实利益，党和政府对药品安全工作提出了更高的要求。县委、县政府有决心、有信心在上级党委、政府的坚强领导下，在上级主管部门的指导和帮助下，带领药品安全监管相关部门，全面完成药品安全专项整治各项工作任务，切实保障好人民群众健康安全。

第三篇：药品安全专项整治方案

婺源县药品安全专项整治工作实施方案

为贯彻落实国务院以及省、市关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升我县药品安全水平，维护人民群众切身利益，根据卫生部、公安部、工业和信息化部、工商行政管理总局、食品药品监督管理局、中医药管理局《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》(国食药监办[2009]342号)精神，结合我县实际，制定本方案。

一、指导思想和总体目标(一)指导思想

全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，服务海峡西岸生态工贸县建设，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监督，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，确保公众用药安全，促进我县医药产业又好又快发展。

(二)总体目标

通过两年左右的整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品 1

生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。

二、主要任务与整治措施

落实药品安全责任，加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。强化全过程监管，全面提高药品标准，严格控制新开办企业，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。净化医药市场秩序，加快医药产业结构调整，整治违法违规行为，为人民群众创造更加安全的用药环境。

(一)认真落实药品安全监管责任。这次药品安全专项整治工作，各级各部门要高度重视，一把手要亲自抓，分管领导具体抓。要建立健全相关工作机制，制定工作方案，提出具体的整治任务和目标，确保各项工作任务的完成。一是组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作计划。二是加强工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作。三是加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场。四是加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序。

(二)整顿和规范药品生产秩序。一是推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。二是配合省、市有关部门加强对高风险品种生产全过程的监管，重点对原料、辅料、化学中间体、中药饮片和药包材的管理，打击使 2

用非法原料投产和添加非法物质的生产行为。三是加强特殊药品监控。强化特殊药品生产、经营(批发)企业和使用单位的生产、进货、销售、库存的数量以及流向的动态监控。四是配合省、市有关部门加强对一次性使用无菌输(注)器具、植入性医疗器械、骨科内固定器材、动物源医疗器械、橡胶避孕套、医用防护服、防护口罩等重点产品生产企业的开办条件符合性和质量体系运转情况的检查。打击生产、销售未注册的产品，查处或纠正产品标识的规格型号、适用范围与注册证界定的内容不符、一证多用的问题。五是对辖区药品生产企业和医疗机构制剂室的质量管理责任落实情况进行全面检查。重点检查人员配备和培训情况、原辅料供应商审计、原辅料购入和管理及质量检验情况、产品检验和产品审核放行等环节的控制情况。

(三)整顿和规范药品流通秩序。一是突出整治严重扰乱流通秩序的违法行为。大力规范药品经营行为，有针对性地组织检查药品批发企业是否有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台、药品购销活动中票据等违法违规行为，认真查处进货渠道混乱、购销记录不完备、药品购销活动中不使用正规票据等违规经营行为。把农村药品市场列入此次专项整治的工作重点，依法查处和取缔无证经营行为，严厉打击制售假劣药品的违法违规行为。加强GSP认证后的跟踪检查。对放松管理的企业，责令其停业整改，仍达不到认证要求的，要收回认证证书。结合医疗器械经营企业日常监管要求，加强对医疗器械经营企业的监 3

督检查，纠正擅自降低经营条件、经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更手续等行为。打击无证经营、超范围经营、经营无注册证产品和从非法渠道购入医疗器械的行为。二是深入开展药品、医疗器械专项整治工作。继续抓好甲型HlNl流感防控药械质量安全专项检查，对防控药械和疫苗实施最严格的监管，严查违法违规行为。对生产销售假劣防控药械的违法行为，要依法从严、从重处罚。开展非药品产品冒充药品的专项整治，大力整治以食品、消毒产品、保健食品、化妆品等冒充药品上市的行为。开展中成药非法添加和体外诊断试剂监督检查工作。针对目前利用互联网宣传和销售假药等突出问题，研究建立联合打假工作机制，形成合力，严厉打击制售假药违法行为。三是完善机制，全面深化农村药品“两网”建设。从服务“三农”和推进新农村建设的高度，强化农村药品监管。继续坚持监督关口前移和监管重心下移，完善以县药监部门监管为主、农村药品监督协管员等社会监督为辅的农村药品监管体系。进一步明确监管责任，落实分片管理，创新监管机制，充分运用流通电子监管系统，不断强化内部管理，实现农村药品“两网”建设科学化、信息化。充分发挥监督网络的协管作用，确保农村百姓用药安全、有效、经济、方便。

(四)严厉打击制售假劣药品行为。按照省、市打击生产销售假药局际协调联席会议精神，加强相关职能部门之间的组织协调，统筹打击制售假药工作。严格依照有关法律、法规，根据职 4

能，积极参与，从严查处各种违法、违规行为。药监部门要充分发挥主力军的作用，加强对专项行动的指导与督查。县卫生、公安、经贸、工商等部门要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。要完善行政执法与刑事司法衔接机制，对涉嫌犯罪的，药监部门要依法及时移交司法机关处理。严格落实最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题》的解释，严厉查处重大案件。对滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊、索贿受贿的监管人员，坚决依法依纪严肃处理。

(五)加强临床用药管理。县卫生行政部门要加大对医疗机构用药的管理力度，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。医疗机构和医务人员要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药。县药监部门要会同有关部门制定医疗机构药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。

(六)大力整治虚假违法的药品广告。严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度;建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制;加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管;建立违法广告公布制度和广告活动主体市场退出机制。

（七)建立国家基本药物供应和质量保障机制。要根据国家建立基本药物制度的部署和安排，强化对基本药物生产供应、流通、配备、使用、定价报销和监管工作。县经贸部门要加强行业管理，提高生产供应能力，保障基本药物供应。县药监部门要加强对基本药物的监管，确保基本药物的质量安全。县卫生行政部门要加强对基本药物公开招标采购的管理，减少中间环节，降低配送成本，严格落实对中标企业质量、服务和能力的要求；要加强对基本药物使用的管理，确保医疗机构优先合理使用基本药物。县物价部门要合理制定基本药物零售指导价格。

三、工作要求

(一)加强组织领导，确保任务完成。各相关职能部门要从“保增长、保民生、保稳定”的高度，深刻认识开展药品安全专项整治的重大意义，把此次专项整治行动与正在开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动紧密地结合起来。县政府将成立药品安全专项整治领导小组，下设办公室，挂靠在县药监局。各相关职能部门要结合实际，制定详细的实施方案，细化整治目标和整治措施，为专项整治提供必要的人力、资金和技术装备保障，确保专项整治取得实实在在的成效。

(二)加强部门协作，形成整治合力。要围绕专项整治工作确定的工作目标和重点，做到令行禁止，密切配合，搞好衔接，建立上下联动、部门联动的工作机制，形成严密的监管网络。在县政府的统一领导下，县药监、公安、卫生、工商等部门要密切配 6

合，对重点产品、重点单位、重点区域，集中时间，集中力量，联合打击查处。要加强沟通和交流，建立部门间的工作协调机制，形成工作合力。

(三)广泛开展宣传，营造良好氛围。县宣传部门要做好热点问题、重点问题的报道，大力宣传专项整治成果，及时曝光制售假冒伪劣食品药品行为。县药监部门要完善信息发布制度和举报投诉制度，广泛发动和正确引导公众参与，形成生产安全食品药品、销售安全食品药品、使用安全食品药品的良好社会氛围；要组织开展药品安全科普宣传活动；要加强舆情收集与分析，做好舆论引导和应对工作，进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，创造良好的科学监管、安全用药舆论环境。

(四)着眼长效机制，推进行业自律。坚持“标本兼治，着力治本”的方针，加强药品监管长效机制建设，建立完善有效管用的监管方法和制度。一是建立县、乡、村三级监管责任制，明确三级日常监管的工作职责。二是完善药品生产、经营、使用环节的日常监管机制，务必做到日常监督检查有计划、有目标、有重点、有成效。三是建立行业自律机制。树立生产经营者是产品质量和药品安全的第一责任人的意识，推动药品行业信用体系建设。

(五)强化监管责任，加强督促检查。各相关职能部门要根据整治任务、整治措施和整治要求，适时开展督促检查工作。要严 7

格落实药品安全责任制和责任追究制，发生药品安全突发事件，有关部门要采取严格的控制措施，督促企业召回产品，坚决依法查处生产经营中存在的违法违规行为;造成严重后果的，有关部门要坚决依法吊销企业证照。要加大行政问责和行政监察力度，督促有关部门依法履行职责，严肃查处失职、读职行为。各相关职能部门要将药品安全专项整治工作开展情况及时报送县药监局，重大情况随时报告。县药品安全专项整治领导小组将对药品安全专项整治工作进行监督检查，并向县政府报告。

二OO九年九月十八日

第四篇：药品安全专项整治方案

药品安全专项整治方案

为贯彻落实我省关于深入开展药品安全专项整治工作的统一部署，进一步巩固我院药品安全工作成果，全面提升药品安全水平，根据卫生部、公安部、工信部、工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药局《关于印发全省药品安全专项整治工作检查评估方案的通知》要求，结合我院实际，制定本方案。

一、指导思想

全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，牢固树立科学监管理念，切实把药品安全工作作为重要的民生工程，以确保公众用药安全为目标，坚持标本兼治、重在治本的原则，提高药品质量，严格把好药品准入，强化用药监管，排查用药安全隐患，落实安全责任，进一步规范药品使用秩序，确保患者用药安全。

二、总体目标

通过两年左右的深入整治，进一步落实“医院负总责、各涉药部门各负其责、科主任是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步增强科室的责任意识和诚信意识，进一步规范药品质量管理，进一步强化药品准入条件，进一步完善药品安

全监管手段，进一步优化医院药品结构，减少与杜绝重大用药质量安全事故。

三、整治措施

（一）严格落实药品安全责任。成立由院长、副院长、药剂科、综合科、护理部、公卫办、功能科等组成的医院药品安全专项整治工作领导小组（以下简称“领导小组”），办公地点设在医院管理年办公室。领导小组实行用药安全整治联席会议制度，统筹用药安全专项整治工作，定期组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药品安全工作计划。各部门要明确责任分工，加强沟通协作，形成“各司其职、各负其责”的工作运行机制，同时严格执行用药安全责任制和责任追究制。要完善药械安全突发事件应急预案，建立药械安全风险预警机制，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。

（二）增强医务人员的责任意识和诚信意识。通过宣传、教育、培训、约谈等多种方式，牢固树立“医师是第一责任人”的意识，切实加强用药安全和社会责任意识。全面落实《处方管理办法》、《湖南省医疗机构药剂管理规范》、《抗菌药物临床应用指导原则》，督促科室加强合理用药管理，提高用药水平，确保用药质量。对违法违规屡教不改的医务人员，依法从严查处，树立法律法规的权威性。

（三）规范进药渠道，严格按照药品集中招标规定采购，加强进药筛查与药品退出管理，防止购入假药。严格审查《药品经营许可证》等证件的有效性，确保不从非法渠道购入假药。

（四）大力整治医药代表违法违规药品广告。药剂科应该通过药品通讯，把好药品宣传准入关。

（五）对非药品冒充药品和医疗器械专项整治。杜绝处方开食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品的现象。严格管理一次性输注器、介入器材等医疗器械，消除安全隐患。

（六）建立国家基本药物供应保障机制。加强对基本药物使用的管理，确保医院合理使用基本药物。

（七）大力加强临床用药的监督管理。加强合理用药和基本药物知识的宣传教育，规范医疗行为，建立基本药物优先选择和合理使用制度，避免不合理用药造成的伤害。进一步落实《湖南省医疗机构药剂管理规范》，加强药品采购、验收、储存、养护管理；药剂科要会同有关科室制定医院药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，提高各科的小药柜的药品质量。

（八）要严格按照《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药，确保国家规定得到严格执行。

（九）按照《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，建立抗菌药物用量动态监测和超常预警机制。

（十）加强规范特殊药品监管。在坚持对特殊管理药品日常巡查制度的基础上，强化对特殊管理药品、药品类易制毒化学品、药源性兴奋剂等用药监管措施和检查力度。

四、实施步骤

此次药品安全专项整治工作历时两年，分为四个阶段进行：

（一）动员部署阶段（2011年07月）：

（二）集中整治阶段（2011年08月-2013年7月）：

（三）督促检查阶段（2011年08月-2013年7月）：加强监督检查力度，对整治工作完成情况逐级开展督促检查，特别是对重点科室、重点环节进行抽查和督查，发现存在突出问题和重点隐患的，要责令整改。

（四）总结验收阶段（2013年7月）：对整治不力、药品安全问题突出的科室进行通报批评。要注意把整治期间形成的好经验、好做法上升为管源头、管长远的监管制度，着力从长效机制的建设上探索解决影响药品安全的深层次问题。

五、工作要求

（一）高度重视、精心组织。

（二）落实责任，形成合力。

（三）广泛宣传，营造氛围。

（四）加强督查，务求实效。

第五篇：药品专项整治工作汇报

###食品药品监督管理局

药品安全专项整治工作汇报

###市食品药品监督管理局:

按照市药品安全专项整治工作联席会议《关于印发###市药品安全专项整治工作实施方案的通知》（###药专联[2009]1号）及全省药品安全专项整治工作电视电话会议精神要求，我局认真开展药品安全专项整治工作，现将09年12月至今工作进展情况汇报如下：

一、领导重视、健全组织、制定方案、扎实部署

2009年12月17日，在县政府召开由全县16个乡镇主抓副职和17个县药品安全专项整治联席会议成员单位主抓副职参加的全县药品专项整治工作会议，会上下发了《###药品安全专项整治工作实施方案》、《###人民政府药品安全专项整治工作目标》、《县药品安全专项整治工作联席会议成员单位工作目标》，全面安排部署了全县药品安全专项整治工作。

县食品药品安全工作领导小组多次召开药品安全专项整治工作联席会议，整合监管资源、组织联合执法，督促指导全县药品安全大整治活动。各乡镇政府、各相关部门也纷纷调整充实领导力量，把药品安全专项整治工作摆上了重要的位置，形成了“政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一负责人”的责任体系，做到了月月抓，天天抓，常抓不懈。

二、围绕工作目标，全面开展药品安全专项整治

（一）严厉打击生产销售假劣药品违法行为

2009年12月至今我局共出动执法车辆 台次，执法人员人

次，累计检查涉药涉械单位共家次（全县涉药涉械单位共计家，其中批发企业家，经营企业家，医疗机构家）。下达

责令改正通知书份，立案起，结案起，没收假劣药品个批次价值余元，罚没款入库万元。

一是开展打击以工业氧（或压缩气体）冒充医用氧专项整治。

按照国家局、省局《关于开展打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为专项督查检查的通知》及市局的要求，我县对辖区内医疗机构进行了专项监督检查。辖区内医疗机构数家，全部进行了自查，2010年5月中旬后，我县局对其进行了抽查，共出动人次65人次，未发现有使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。

二是大力开展终止妊娠药品专项整治工作。从2010年3月8

日开始，我局对辖区内所有涉药涉械单位进行了拉网式检查，共查处起违法销售终止妊娠药品案，罚没元。通过专项整治，净化了计划生育药械市场，确保我县出生人口性别比健康发展。

三是开展疫苗质量专项检查。为切实加强疫苗质量管理，有

效防范疫苗不良事件发生，保障我县人民群众使用疫苗安全有效，我局以规范药品流通环节冷链管理为重点，对疫苗使用的医疗防疫机构的购进、运输、储存、销售和使用以及冷链管理、温度监测等环节进行一次全面检查，确保疫苗购销渠道合法，储存、运输符合“冷链”要求。先后出动车辆台次，人员人次，检查涉药单位15家次，覆盖率100%，尚未发现疫苗质量安全问题。

四是开展“瘦肉精”专项整治。从2011年3月22日开始，由三名副局长带队分三组，对我县药品经营单位2010年以来的药品购进、批发、库存、经营资质、药品来源及销售渠道等情况进行了现场检查，对发现的医用“瘦肉精”类兴奋剂立即下架，停止批发销售。累计检查家药店，发现其中家经营有医用“瘦肉精”类兴奋剂，已经按规定下架封存。

（二）整顿违法药品广告，整治非药品冒充药品

为切实加强对我县药品广告市场的监测力度，我县局对药

品、非药品冒充药品的违法广告进行了专项整治，严肃查处违法违规药品广告。截至目前，我县查处非药品冒充药品在新闻媒体宣传销售案件 起，结案 起，罚款元；查处违法广告药品案件两起，全部移交工商行政管理局调查处理。

（三）加强药品流通监管

一是开展药品流通环节中“挂靠经营”“走票”专项整治和

出租出借许可证、代开发票专项整治。我局以规范药品购销中的票据管理为突破口，采取倒查法，查处出租许可证案件3起，代开发票案件起。严厉打击了药品零售企业非法渠道购进药品、出租出借柜台、超经营方式经营行为，净化了药品市场秩序。

二是深化农村药品“两网”建设。目前全县农村药品供应网

络覆盖100％的乡镇，正规批发企业药品配送进村率达到100％，零售连锁企业经营的药品实现100％统一配送。

三是为提高“两网”协管员、信息员业务水平，2010年分四

批对全县“两网”协管员、信息员进行业务培训。累计培训县人

大政协委员人、各乡镇代表 人、协管员 人、信息员 人。基本上达到不留死角、信息畅通、监管到位、群众满意的效果。

（四）保障医疗器械安全

先后组织开展了“隐形眼镜专项检查”、“医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查”、“高风险医疗器械专项监督检查”结合日常检查工作对隐形眼镜、分子筛制氧设备、一次性无菌、植入、介入医疗器械经营及使用单位进行专项检查。出动人员 人次，车辆 台次，检查涉械单位 家次，共检查医疗器械150个品种1000余批次，各涉械单位基本能够按照《医疗器械监督管理条例》的规定采购、使用各类医疗器械（包括计生用医疗器械），未发现采购、使用无注册证医疗器械及从无证生产、经营单位采购医疗器械的行为。

通过一年多来的深入整治，有力的震慑了涉药涉械单位的违法行为，进一步提高了药品质量控制水平，进一步净化了我县药械市场，全县药品评价性抽验合格率达到 没有发生一起重大药品安全事件，有效的保证了全县万人民群众的用药安全有效。

三、存在问题

（一）两网建设基础比较薄弱。由于财力问题，各乡镇食品药品协管站办公经费及协管员、信息员的补助尚未落实，人员积极性不能充分调动，协管作用不能充分发挥。

（二）从药人员的素质和资质有待提高。具备法定条件的执业药师人员相对缺乏，尤其是药品经营企业和个体诊所、村卫生室中，现有人员大多没有通过考试取得相应资格。

（三）药品广告不规范，部分企业在未经审批的情况下违法发布不真实药品广告。

四、下一步打算和措施

（一）加强药品安全宣传教育。加大安全法律法规和安全知识的普及力度，增强群众药品安全意识，提高群众识别和防范假冒伪劣药品的能力，鼓励消费者参与药品安全社会监督，共同营造良好的药品安全管理环境。

（二）继续加大监管力度，整顿规范药品市场秩序。对涉药涉械单位实行动态量化分级管理，以打击出租（借）柜台、许可证，零售连锁企业连而不锁，变相挂靠经营等违法活动为重点,全面加强对药械市场的规范化管理。

（三）进一步完善药监、工商、卫生、广电等有关部门的联席会议制度，加大药品广告监测力度，实现信息资源共享，形成齐抓共管的工作格局，需由政府统一组织、协调有关部门，形成联合打假长效机制，统一行动，采取有效措施，严厉打击违法药品广告，进一步净化我县药品广告市场秩序，共同推进我县医药事业的健康发展。

（四）协调各乡镇要加大财政投入力度，对乡镇协管站、协管员、信息员的补贴上给予适当的支持和帮助。

二0一一年五月五日