第一篇:区长药品专项整治工作汇报
牡丹区药品安全专项整治工作情况汇报
牡丹区人民政府
(2011年8月15日)
尊敬的各位领导:
今天,省药品安全检查组来我区检查指导药品安全工作,这是对我区工作的极大鞭策和促进。在此,我代表区政府对各位的到来表示热烈的欢迎和衷心的感谢!为便于各位领导了解情况,指导工作,下面,就我区的药品安全工作情况,简要地向各位领导汇报如下,有不妥之处敬请批评指正。
近年来,在市委、市政府的正确领导和市药监局的大力支持下,我们坚持把保障药品安全作为建设“平安牡丹区”,确保人民群众生命健康安全,保障社会稳定,推动经济科学发展的一件大事来抓,认真按照省、市开展药品专项整治的统一安排部署,扎实开展了药品安全专项整治活动,有力地震慑了涉药涉械单位的违法行为,进一步提高了药品质量控制水平,净化了药械市场。目前,全区没有发生一起药品安全事件,有效的保证了全区115万人民群众的用药安全有效。
一、加强组织领导,制定实施方案,扎实进行工作部署 药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全,事关经济健康发展和社会稳定大局,区委、区政府高度重视,把实施药品放心工程,开展药品安全专项整治,作为建设“平安牡丹区”,加快经济发展的高度来认识,进一步统一思想,提高认识,增强了药品安全工作的责任感。2009年11月16日,区政-1-
府专门组织召开了全区药品安全专项整治联席会议,下发了《牡丹区药品安全专项整治工作实施方案》,全面安排部署药品安全专项整治工作。成立了以分管副区长为组长,相关成员单位负责人为成员的药品安全专项整治工作领导小组,拔发了专项经费。区药品安全专项整治工作领导小组多次召开药品安全专项整治工作联席会议,整合监管资源、组织联合执法,督促指导全区药品安全整治活动。各乡镇办事处、各相关部门也纷纷调整、充实领导力量,把药品安全专项整治工作摆上了重要的位置,形成了“政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一负责人”的责任体系,药品安全监管长效机制逐步建立。
二、围绕工作目标,全面开展药品安全专项整治
2009年以来,我区药品安全专项整治活动共出动执法人员2000余人次,执法车辆850余台次,查处各类药品违法案件967起,端掉制假、造假窝点8个,没收伪劣药品172个品种,涉案金额200多万元,销毁或监督销毁假劣药品120多个品种,标值达30多万元,取缔无证经营企业22家,刑事拘留2人,判刑1人,给制售假劣药品的违法分子很大威慑,极大地净化了药品市场,有效地保障了广大人民群众用药安全。
一是开展兴备剂专项整治活动。根据省、市统一部署,围绕服务11届全运会,我区制定印发了专项治理工作方案,召开了辖区内药品零售企业负责人工作会议,签订了责任书。在开展日常检查的同时,通过以会代训、广泛宣传、企业自查、网格化管理、明察暗访等方式强化兴奋剂药品管理,确保了全运会期间药源性兴奋剂安全。
二是整顿违法药品广告。对药品、非药品冒充药品的违法广告进行了专项整治,重点整治非药品冒充药品,严肃查处违法违规药品广告。2009年以来,查处非药品冒充药品在新闻媒体宣传销售案件4起,并及时向相关部门进行了移交,对相关违规经营的单位进行了处罚,有效整顿了广告药品市场。
三是开展手足口病药械市场专项检查。针对手足口病疫情的严峻形势,为保证防治手足口病药械的质量,扎实做好疫情的预防和控制,对辖区内的各药品经营企业、医疗机构展开专项检查。共检查药品经营企业115家,医疗机构41家,防治手足口病有关药品快检抽样256批,送检23批(其中西药14批,中成药9批)。
四是围绕监督盲点区域,集中开展保健品市场整治。集中对辖区内药品和保健品经营企业存在的非药品冒充药品行为进行整治。重点整治非药品仿冒药品的名称和包装、非药品产品直接使用药品通用名、非药品产品明示或暗示有治疗疾病作用等,共检查单位30家,登记品种46个。
五是整顿规范计生药具市场。针对避孕药具市场存在无证经营药品的行为,集中开展避孕药具市场整治活动。对经营企业采取集中培训、集中受理的方式进行了备案管理,并对违法经营计生器具的7家单位依法进行了处罚。
六是开展以工业氧(或压缩气体)冒充医用氧专项整治。按照上级《关于开展打击工业氧(或压缩气体)冒充医用氧违法行为专项督查检查的通知》要求,对辖区内的52家医疗机构进行了专项监督检查,未发现有使用工业氧(或压缩气体)冒充医用氧的违法行为。
七是开展疫苗质量专项检查。为切实加强疫苗质量管理,有效防范疫苗不良事件的发生,保障人民群众使用疫苗安全有效,开展了以规范药品流通环节冷链管理为重点,对医疗防疫机构在疫苗的购进、运输、储存、销售和使用,以及冷链管理、温度监测等环节进行了全面检查,确保疫苗购销渠道合法,储存、运输符合“冷链”要求。先后出动车辆32台次,人员150余人次,检查涉药单位35家次,覆盖率100%,未发现疫苗质量安全问题。
七是开展药品流通环节专项整治。以规范药品购销中的票据管理为突破口,重点检查药品批发企业“挂靠经营”、“走票”、出租出借许可证、代开发票等违法行为,严厉打击药品零售企业非法渠道购进药品、出租出借柜台、超经营方式经营行为,净化了药品市场秩序。
八是打造规范化药房。以参与“两网”和“新农合”的医疗机构为重点,强化规范化管理,加大药品配送、质量保证等协议签署的监督力度;完善药房从业人员持证上岗、药品购销记录、质量管理记录,严格规范从业行为;加强对药品购进、验收、储存、使用各环节的管理,有效提高了医疗机构药房的软硬件设施,形成了整洁规范的用药环境。
九是做好医疗器械安全监管。先后组织开展了“隐形眼镜专项检查”、“高风险医疗器械专项监督检查”。结合日常检查工作对隐形眼镜、一次性无菌、植入、介入医疗器械经营及使用单位进行不间断检查。共检查涉械单位 21家次,检查医疗器械100多个品种800余批次,未发现采购、使用无注册证医疗器械及从无证生产、经营单位采购医疗器械的行为。
十是开展含麻黄碱类复方制剂专项检查。抽调精干人员,组成2个检查组,重点对辖区内的药品批发企业及药品零售企业销售的含麻黄碱类复方制剂的供货方资质、购进验收记录、凭处方销售等情况进行检查。共检查药品批发企业10家,零售药店73家,进一步规范了我区药品经营企业含麻黄碱复方制剂的购销行为,有效杜绝了贩毒分子套购、骗购麻黄碱复方制剂的不法行为。
十一是搞好涉药、械人员培训。先后举办了3期药械基础知识及法律法规培训班,共培训药械从业人员2000多人次。进一步规范了涉药人员的工作规程,提高了从业人员的法律意识和诚信经营意识。
三、加大社会宣传力度,形成人人参与的良好氛围
积极和市、区电视台、菏泽日报、牡丹晚报联合,先后组织开展了“药学服务进村入户”,“清理家庭小药箱”、“防止滥用抗生素”等11次主题宣传活动,重点宣传《药品管理法》等法律法规和安全用药知识的,并在《菏泽广播电视报》《社会与法》栏目开辟了“食品药品监管在线”专题栏目,将在药品打假治劣活动中取得的成效、典型案例、药品安全常识等广泛进行宣传,得到了群众的普遍认可,形成了人人参与的良好氛围。2010年3月15日,区药监、工商、公安等部门联合在步行街开展了“拒绝假劣药品,保证用药安全”为主题的大型宣传咨询暨假劣药品集中销毁活动。活动中,现场公布了监督举报电话,展示了假劣药品实物标本、样品50余件,接受群众咨询500余人次,散发《安全用药常识》等宣传材料1000余份。
今年下半年,我们将要在9至10月开展为期1个月的药品安全“进学校、进社区、进农村”宣传活动,为药品专项整治创造良好的社会环境和舆论氛围。
第二篇:药品专项整治工作汇报
###食品药品监督管理局
药品安全专项整治工作汇报
###市食品药品监督管理局:
按照市药品安全专项整治工作联席会议《关于印发###市药品安全专项整治工作实施方案的通知》(###药专联[2009]1号)及全省药品安全专项整治工作电视电话会议精神要求,我局认真开展药品安全专项整治工作,现将09年12月至今工作进展情况汇报如下:
一、领导重视、健全组织、制定方案、扎实部署
2009年12月17日,在县政府召开由全县16个乡镇主抓副职和17个县药品安全专项整治联席会议成员单位主抓副职参加的全县药品专项整治工作会议,会上下发了《###药品安全专项整治工作实施方案》、《###人民政府药品安全专项整治工作目标》、《县药品安全专项整治工作联席会议成员单位工作目标》,全面安排部署了全县药品安全专项整治工作。
县食品药品安全工作领导小组多次召开药品安全专项整治工作联席会议,整合监管资源、组织联合执法,督促指导全县药品安全大整治活动。各乡镇政府、各相关部门也纷纷调整充实领导力量,把药品安全专项整治工作摆上了重要的位置,形成了“政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一负责人”的责任体系,做到了月月抓,天天抓,常抓不懈。
二、围绕工作目标,全面开展药品安全专项整治
(一)严厉打击生产销售假劣药品违法行为
2009年12月至今我局共出动执法车辆 台次,执法人员人
次,累计检查涉药涉械单位共家次(全县涉药涉械单位共计家,其中批发企业家,经营企业家,医疗机构家)。下达
责令改正通知书份,立案起,结案起,没收假劣药品个批次价值余元,罚没款入库万元。
一是开展打击以工业氧(或压缩气体)冒充医用氧专项整治。
按照国家局、省局《关于开展打击工业氧(或压缩气体)冒充医用氧违法行为专项督查检查的通知》及市局的要求,我县对辖区内医疗机构进行了专项监督检查。辖区内医疗机构数家,全部进行了自查,2010年5月中旬后,我县局对其进行了抽查,共出动人次65人次,未发现有使用工业氧(或压缩气体)冒充医用氧的违法行为。
二是大力开展终止妊娠药品专项整治工作。从2010年3月8
日开始,我局对辖区内所有涉药涉械单位进行了拉网式检查,共查处起违法销售终止妊娠药品案,罚没元。通过专项整治,净化了计划生育药械市场,确保我县出生人口性别比健康发展。
三是开展疫苗质量专项检查。为切实加强疫苗质量管理,有
效防范疫苗不良事件发生,保障我县人民群众使用疫苗安全有效,我局以规范药品流通环节冷链管理为重点,对疫苗使用的医疗防疫机构的购进、运输、储存、销售和使用以及冷链管理、温度监测等环节进行一次全面检查,确保疫苗购销渠道合法,储存、运输符合“冷链”要求。先后出动车辆台次,人员人次,检查涉药单位15家次,覆盖率100%,尚未发现疫苗质量安全问题。
四是开展“瘦肉精”专项整治。从2011年3月22日开始,由三名副局长带队分三组,对我县药品经营单位2010年以来的药品购进、批发、库存、经营资质、药品来源及销售渠道等情况进行了现场检查,对发现的医用“瘦肉精”类兴奋剂立即下架,停止批发销售。累计检查家药店,发现其中家经营有医用“瘦肉精”类兴奋剂,已经按规定下架封存。
(二)整顿违法药品广告,整治非药品冒充药品
为切实加强对我县药品广告市场的监测力度,我县局对药
品、非药品冒充药品的违法广告进行了专项整治,严肃查处违法违规药品广告。截至目前,我县查处非药品冒充药品在新闻媒体宣传销售案件 起,结案 起,罚款元;查处违法广告药品案件两起,全部移交工商行政管理局调查处理。
(三)加强药品流通监管
一是开展药品流通环节中“挂靠经营”“走票”专项整治和
出租出借许可证、代开发票专项整治。我局以规范药品购销中的票据管理为突破口,采取倒查法,查处出租许可证案件3起,代开发票案件起。严厉打击了药品零售企业非法渠道购进药品、出租出借柜台、超经营方式经营行为,净化了药品市场秩序。
二是深化农村药品“两网”建设。目前全县农村药品供应网
络覆盖100%的乡镇,正规批发企业药品配送进村率达到100%,零售连锁企业经营的药品实现100%统一配送。
三是为提高“两网”协管员、信息员业务水平,2010年分四
批对全县“两网”协管员、信息员进行业务培训。累计培训县人
大政协委员人、各乡镇代表 人、协管员 人、信息员 人。基本上达到不留死角、信息畅通、监管到位、群众满意的效果。
(四)保障医疗器械安全
先后组织开展了“隐形眼镜专项检查”、“医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查”、“高风险医疗器械专项监督检查”结合日常检查工作对隐形眼镜、分子筛制氧设备、一次性无菌、植入、介入医疗器械经营及使用单位进行专项检查。出动人员 人次,车辆 台次,检查涉械单位 家次,共检查医疗器械150个品种1000余批次,各涉械单位基本能够按照《医疗器械监督管理条例》的规定采购、使用各类医疗器械(包括计生用医疗器械),未发现采购、使用无注册证医疗器械及从无证生产、经营单位采购医疗器械的行为。
通过一年多来的深入整治,有力的震慑了涉药涉械单位的违法行为,进一步提高了药品质量控制水平,进一步净化了我县药械市场,全县药品评价性抽验合格率达到 没有发生一起重大药品安全事件,有效的保证了全县万人民群众的用药安全有效。
三、存在问题
(一)两网建设基础比较薄弱。由于财力问题,各乡镇食品药品协管站办公经费及协管员、信息员的补助尚未落实,人员积极性不能充分调动,协管作用不能充分发挥。
(二)从药人员的素质和资质有待提高。具备法定条件的执业药师人员相对缺乏,尤其是药品经营企业和个体诊所、村卫生室中,现有人员大多没有通过考试取得相应资格。
(三)药品广告不规范,部分企业在未经审批的情况下违法发布不真实药品广告。
四、下一步打算和措施
(一)加强药品安全宣传教育。加大安全法律法规和安全知识的普及力度,增强群众药品安全意识,提高群众识别和防范假冒伪劣药品的能力,鼓励消费者参与药品安全社会监督,共同营造良好的药品安全管理环境。
(二)继续加大监管力度,整顿规范药品市场秩序。对涉药涉械单位实行动态量化分级管理,以打击出租(借)柜台、许可证,零售连锁企业连而不锁,变相挂靠经营等违法活动为重点,全面加强对药械市场的规范化管理。
(三)进一步完善药监、工商、卫生、广电等有关部门的联席会议制度,加大药品广告监测力度,实现信息资源共享,形成齐抓共管的工作格局,需由政府统一组织、协调有关部门,形成联合打假长效机制,统一行动,采取有效措施,严厉打击违法药品广告,进一步净化我县药品广告市场秩序,共同推进我县医药事业的健康发展。
(四)协调各乡镇要加大财政投入力度,对乡镇协管站、协管员、信息员的补贴上给予适当的支持和帮助。
二0一一年五月五日
第三篇:药品安全专项整治工作汇报
XX县药品安全专项整治工作汇报材料
XX县人民政府
(2011年7月)
市药品安全专项整治工作检查评估组各位领导:
根据市、县政府关于开展药品安全专项整治工作的相关文件和会议精神,自2009年9月份以来,XX县在全县范围内开展了为期两年的专项整治工作。在深入推进药品专项整治工作进入总结、验收、评估阶段的重要时刻,市药品安全专项整治工作检查评估组莅临我县视察药品专项整治工作,这充分体现了上级党委、政府和主管部门对于我县药品专项整治工作的高度重视和充分肯定,在这里,我代表县委、县政府对各位领导莅临我县检查指导工作表示由衷的欢迎,对你们给予XX县药品安全的关注、支持和帮助表示由衷的感谢!根据工作安排,下面就我县开展药品安全专项整治工作作一简要汇报。
一、药品安全专项整治取得一定成效
两年来,县人民政府组织食品药品监管、卫生、工商、公安、发改委等相关部门认真贯彻落实国务院、省、市、县部署,围绕整治工作任务,加强组织领导,细化整治措施,强化督促检查,完善监管制度,健全责任体系,扎扎实实开展了药品安全专项整治的各项工作。
总的来看,这次药品安全专项整治力度大,效果好。在流通环节,以打假治劣为重点,净化药品市场环境;在使用环节,以规范用药用械为重点,推进安全合理用药。尤其是通过开展以非药品冒充药品、基本药物质量等一系列药品安全专项整治工作,企业经营使用行为得到进一步规范,药品市场秩序明显好转,基本药物质量保障机制逐步建立,有效推进了深化医改工作;合理用药水平有所提高,社会公众安全用药水平显著增强,药品安全保障水平进一步提升。
二、药品安全专项整治的主要措施
我县药品安全专项整治是在市委、市政府的坚强领导下,在县委的高度重视和在县政府的直接指挥下开展的,上级主管部门更是给予了鼎力支持,县委、县政府主要领导多次作出重要指示,各相关职能部门也结合本部门实际,相继出台了各自的专项整治行动方案。所有这些,为我县药品安全整治工作的顺利完成提供了坚强有力的政治保障和政策支持。归纳起来,我们这次药品安全专项整治主要采取了以下措施:
一是县政府负总责。县政府及时贯彻国家、省、市要求,把药品安全专项整治纳入重要工作日程。县政府成立了药品安全专项整治工作领导组,各相关职能部门也相继成立了专项整治领导小组,印发了专项行动实施方案,进行了动员部署。将专项整治工作纳入政府目标管理,实行绩效考核。这
些措施的实施,保证了药品专项整治各项任务的有效落实。
二是相关部门密切配合。在专项整治工作中,食品药品监管、卫生、工商、公安、发改委等部门积极配合,通力协作,共同推动专项整治深入开展,充分发挥了各部门齐抓共管的优势,形成了强大的监管合力。
三是社会各界广泛参与。药品安全专项整治是政府、企业、社会齐心协力、共同参与的特殊战役。随着整治工作的深入,企业和医疗单位都深刻认识到专项整治的重要意义,切身感受到质量安全是企业的生命线,积极主动投身于专项整治,真正担负起药品安全的第一责任。社会公众积极参与专项整治,全县X个乡镇、X个社区都落实了一名药品安全协管员,弥补了基层监管力量的不足。药品行业积极开展诚信体系建设,新闻媒体广泛参与,积极宣传整治成果,为专项整治营造了良好的社会氛围。
三、全面完成药品专项整治工作任务
在充分肯定这次药品专项整治成效的同时,我们也清醒 认识到,整治工作还存在不平衡的问题,有的认识还不完全到位,有的措施还不够深入扎实,有的任务还没有完全落实,特别在当前深化医改工作不断推进的形势下,药品安全工作仍面临不少新的矛盾和问题。下一步,我们将继续全力以赴,扎实做好药品安全专项整治工作。
(一)、巩固整治成果,建立健全长效机制。要研究强化
药品安全监管的制度化措施,要进一步推进药品安全信用化体系建设,推行信用分类监管,建立市场推出机制,提高行业自律水平。
(二)、以改善民生为重点,保障公众用药安全。重点是要实施好国家基本药物制度,加强中药饮片监管,发展南垣连翘生产种植特色产业,扶持中医药发展,深入推进农村药品监管网络和供应网络建设,规范农村基层药品购销渠道,确保广大农民用药安全。
(三)、加强监管能力建设,提高药品安全保障水平。逐步改善基层监管部门的执法条件和装备,提升基层监管能力。完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系,努力提高药品安全保障水平。
各位领导,我们深知药品安全关系人民群众的切实利益,党和政府对药品安全工作提出了更高的要求。县委、县政府有决心、有信心在上级党委、政府的坚强领导下,在上级主管部门的指导和帮助下,带领药品安全监管相关部门,全面完成药品安全专项整治各项工作任务,切实保障好人民群众健康安全。
第四篇:药品市场专项整治工作汇报
全旗药品市场专项整治工作情况汇报
在旗政法委、旗综治办的统一安排部署下,扎旗食品药品监督管理局开展了为期一个月的药品市场专项整治工作,在专项整治工作中,深入贯彻落实科学发展观,牢固树立科学监管理念,紧紧围绕旗委、旗人民政府中心工作,以开展药品市场专项整治工作为具体体现,以保证人民群众用药安全有效为出发点,本着重点突出,整体推进,不留死角的原则,强化监督手段,全面整治和规范药品生产经营使用秩序,狠抓药品质量管理,取得了一定成果,现将有关专项整治工作情况汇报如下:
一、我旗药品生产、经营、使用单位基本情况
我旗现有药品零售企业33家,其中旗县以上药品零售
企业18家,乡镇以下药品零售企业15家;蒙药制剂室1家(现已暂停生产);旗县以上医疗机构6家;乡镇卫生院26家;村卫生室500余家;社区卫生服务站10家,大部分分布在农村牧区,承担着全旗人民群众的医疗、预防、保健工作,同时也是药品经营、使用单位,所经营、使用药品质量的好坏和经营管理水平的高低,直接影响到广大农牧民群众的用药安全有效和身体健康。
二、统一认识,切实加强对专项整治工作的组织领导
在药品市场专项整治工作中,旗食品药品监督管理局高 1
度重视,成立了以徐忠奎局长为首的旗食品药品监督管理局药品市场专项整治工作领导小组,加强对专项整治工作的领导,制定了《扎鲁特旗药品市场专项整治工作实施方案》,精心组织辖区内药品市场专项整治工作,切实履行监管职责。
及时组织召开了药品市场专项整治动员会,要求干部职工要统一思想,充分认识药品市场专项整治工作的重要意义,突出实效,抓出声势。对专项整治工作作了具体安排和部署,扎实有效地开展工作,确保专项整治工作落到实处。
三、强化监管,重点突出,专项治理成效显著。
一是加大稽查力度,打击制售假劣药品行为。在专项整治工作中,我局加大市场稽查力度,组织开展了中药饮片、广告药品、“非药品冒充药品”等专项检查活动,集中治理整顿药品市场,打击制售假劣药品行为,共出动执法人员84人次,出动执法车辆18车次,检查药品零售企业28家,责令限期整改2家,检查旗县级以上医疗机构6家,乡镇卫生院18家,嘎查(村)卫生室145家,社区卫生服务站10家,取缔无证经营药品户3家。查处各类违规、违法经营案件12起,没收无证经营药品和假劣药品货值2700余元,罚款1.4万余元。二是充分利用自治区食品药品监督管理局稽查打假信息网络和覆盖旗、乡、村三级的药品监督网络资源,加大对假劣药品的稽查力度,通过受理群众投诉和举报,取缔3家无
证经营药品户,进一步净化了我旗药品市场,保证了药品质量。三是加大药品广告整治力度,规范药品市场秩序。依法纠正了3起药品零售企业发布违法药品广告案件,勒令药品零售企业停止销售违法广告药品3种;依法取缔以群众集会方式进行的以非药品冒充药品的违法广告宣传行为2起,为群众挽回了不必要的经济损失。四是加强特殊药品和生物制品的监管,根据国家、自治区和市食品药品监督管理局的工作要求,对我旗使用特殊药品的4家旗县以上医疗机构和18家基层卫生院进行检查,从供货渠道和储存、销售情况进行逐项检查,及时纠正了使用特殊药品和生物制品过程中的不规范行为。五是大力规范基层医疗机构药房管理,全面提升使用药品质量,针对部分基层卫生院和村卫生室在购进、验收、储存和销售药品过程中存在的违法行为,提高检查频次,加大指导和督促力度,加强“规范药房”建设,现全旗已有175家村卫生室通过了“规范药房”的验收,成为合格的基层药品供应网点。六是针对出现假劣药品品种、广告药品、中药中非法添加药品品种进行靶向抽样检验,提高技术监督水平,现已抽取药品46批次,完成全年药品抽样任务的一半。
四、立足源头,强化监管,促进了药品市场的规范有序运行。
一是对进入我旗的药品生产、批发企业及代理销售人员严格实行资质审核制度。结合全旗实际,及时制定下发了《关
于加强对药品生产、经营企业销售人员管理的通知》,规范销售企业和代理人员的管理,确保全旗药品市场规范有序,从源头上防止非法药品流入我旗药品市场,危害合法企业和人民群众的合法用药权益。二是全面落实药品进货质量检查验收制度。统一为药品零售企业和医疗机构印发了《药品购进质量验收记录》,要求各药品零售企业和医疗机构严格执行,目前,全旗药品零售企业都按规定要求建立起药品购销记录,医疗机构建立药品购进记录工作也得到明显加强,基本建立起了购进渠道清,来源可追溯,去向可查清,终端可监控的监管模式。三是采取有力措施,进一步规范了药品流通秩序。针对部分药品零售企业通过GSP认证后,有管理工作滑坡的倾向,在专项整治中组织专门力量进行跟踪检查,并对管理出现严重滑坡现象的2家药店下发了责令改正通知书,对存在违法行为的2药店依法进行了处理,有效提高了零售企业的经营管理水平。四是加强对零售药店的药品分类管理工作,严格处方药管理,在药品陈列过程中严格按处方药区、非处方药区、非药品区进行管理,杜绝以非药品冒充药品进行销售行为的发生。五是在药品零售企业和医疗机构中深入开展“非药品冒充药品”专项整治活动,通过拉网式清查登记分类,设立非药品区,加大检查力度等形式,依法严肃查处以非药品冒充的违法行为,依法处理了以群众集会方式进行的以非药品冒充药品宣传销售的违法行为2起,保
护了广大病患者用药的合法权益。
五、存在的问题及今后努力方向
通过对药品市场的专项整治,加大对违法案件的查处力度,全旗药品生产、经营、使用行为基本得到规范,但也存在部分基层卫生院和村卫生室对药品质量管理不严、药品从业法律观念不强、药品质量意识淡薄、药品陈列、储存设施设备条件差的问题相对突出,对药品的性能、储存、养护知识掌握不够,药品储存条件差,难以保障药品质量,药品质量验收制度执行还不够到位,药品购进验收记录尚待进一步健全等问题;部分药品零售企业存在着违法经营广告药品,药品分类管理不到位,未严格按处方销售处方药,GSP认证后经营管理滑坡等现象,时刻威胁着广大群众用药安全。
虽然在药品市场专项整治工作中取得了很大成果,但药品市场存在的安全隐患依然不少,我们决不能掉以轻心,要充分认识到药品安全的严重性和危害性,继续增强工作的责任感,把专项整治工作继续深入开展下去,我们要在上级部门的正确领导下,在各有关单位的大力支持下,贯彻落实科学发展观,提升药品监管工作水平,全面提高我旗药品质量,保证全旗各族人民群众用药安全有效,为我旗经济社会的建设和发展做出贡献。
扎旗食品药品监督管理局
二00九年六月五日
第五篇:药品安全专项整治工作汇报方案
新津县药品安全专项整治办公室 2011年药品安全专项整治工作总结
按照地局与四川省食品药品监督管理局等六部门联合下发的《新津县药品安全专项整治工作实施方案》的要求,我办积极配合有关部门工作,按照“标本兼治、重在治本、重在深入”的工作原则,推进全县药品安全专项整治工作,通过与县上各药品安全专项整治工作协调小组成员单位齐抓共管,有力维护了全县药品安全、维护了民生,取得了良好效果。
一、具体工作
(一)高度重视,加强组织保障。我办高度重视药品安全这一民生问题,按照整治工作实施方案成立了“新津县药品安全专项整治领导小组”,将工作落实到职责人。
(二)强化服务,着力宣传。在该项工作的开展中,我办结合日常工作,建立了帮建促建制度和驻企联络员制度,通过适时走访,了解和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题,积极协调相关部门予以解决,有力保证了企业的正常生产和产品质量安全。同时积极配合有关部门向企业宣传有关法律法规和相关政策,使企业了解了国家、省、市有关药品安全专项整治的具体工作与部署,并督促企业加强质量管理、杜绝虚假广告宣传,收到了良好效果。
(三)抓好标准化管理,保证药品质量。鼓励和支持企业建立原材料标准化种植基地,强化对调迁医药企业的监督、管理,积极支持和督促药品生产企业申报GMP认证,保证企业在调迁后的药品质量安全。
(四)支持本地医药产品进目录,加大地产配套力度。鼓励、支持并积极推荐我县医药企业将产品申报列入基本药物目录,同时加大对本地医药产品的地方产品配套工作力度,拓展了企业产品销路,减轻了老百姓用药负担。
(五)制定规划,完善相关产业政策。我局编制了《生物医药产业提升发展规划》,鼓励我县医药企业利用资源、品牌、平台和营销渠道等优势,大力发展我县医药高端产业和产业高端,优化和促进医药产业结构调整。引导和支持企业通过向园区调迁扩大规模、发展壮大,鼓励和扶持有实力的企业融资上市,解决发展瓶颈、提升全县医药行业整体水平。
二、下一步工作
通过以上工作,使企业更加重视专项整治工作,进一步加强了对药品质量安全的工作措施,同时也为企业解决了一些实际问题,为我县医药产业的发展谋划了未来。下一步,我办将按照《新津县药品安全专项整治工作实施方案》的有关部署,继续强化监管、落实责任,进一步整治和规范企业发展环境,为企业解决实际困难,在规划和政策方面给予企
业支持,促进我县医药产业提档升级、又好又快发展,提高公众安全用药水平,保障我县人民群众的用药安全。
新津县药品安全整治办公室
二〇一一年七月