(重要)药品安全专项整治工作汇报材料1

第一篇：(重要)药品安全专项整治工作汇报材料1

*县药品安全专项整治工作汇报材料

*县人民政府副县长

....（2011年7月）

市督查组各位领导，各位专家，上午好：

根据国家六部委《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国食药监办„2009‟342号）和省、市药品市场专项整治工作统一部署，自2009年8月以来，*县在全县范围内开展了为期两年的药品安全专项整治工作。在深入推进药品专项整治工作进入新的阶段的重要时刻，市药品专项整治督查组莅临我县视察药品专项整治工作，这充分体现了上级党委、政府和主管部门对于我县药品安全专项整治工作的高度重视和充分肯定，在这里，我代表县委、县政府对各位领导、各位专家莅临我县检查指导工作表示由衷的欢迎，对你们给予*县药品安全的关注、支持和帮助表示衷心的感谢！下面我就*县开展药品安全专项整治情况作一简要汇报。

一、主要工作成绩

两年来，县人民政府组织县食品药品监管、卫生、工商、质检、公安、邮政等相关部门认真贯彻落实国务院、省、市部署，结合我县无药品生产企业的实际情况，围绕9项任务，加强组织 1

领导，细化整治措施，强化督促检查，完善监管制度，健全责任体系，扎扎实实地开展了药品专项整治各项工作。

（一）在流通环节，以打假治劣为重点，净化药品市场环境。一是大力开展了非药品冒充药品的专项检查，组织各药品经营企业开展自查自纠与加强监督执法检查相结合，规范了药品经营行为。二是深入开展了特殊药品经营专项整治，在经营环节重点规范了药品类易制毒化学品的交易行为，有效扼制了非法买卖含麻黄碱类复方制剂等违法犯罪行为。三是加大了对违法药品广告的整治力度。对电视、报纸等公众媒体涉药涉械广告发布情况定期或不定期进行监测，对店堂广告实行动态监管，把药品广告违法行为纳入信用等级评定。四是加大了药品经营质量管理规范日常检查力度,指导规范药品经营管理活动，以每季度最少1次的监管频次对全县1家批发企业20家药品零售企业进行检查，指导整改在执行药品GSP过程中存在的问题，发出责令整改通知13份。严厉查处挂靠经营和超方式、超范围经营、不凭处方销售处方药等违规行为，查处非法经营5家。五是深入推进农村药品监督网、供应网建设，与所有在*县销售药品的企业和受委托业务员实现了备案审查制度并签订了质量保证协议，并聘请了人口相对集中乡村医生为药品义务监督员，发现游医药贩及时举报。建立农村药品供应网点312个，100%覆盖全县乡村。

（二）在使用环节，以规范用药用械为重点，推进安全合理用药。一是广泛开展药品安全宣传教育。组织开展了“安全用药、关注民生”宣传月活动，深入农村、社区、医院、学校，宣传普及安全用药知识。二是开展了医疗机构药械管理使用专项检查。对全县4家县直医疗机构，13家乡镇卫生院，以及38家个体诊所、312家村卫生室进行了最少每年一次的全面检查。三是开展了医用氧使用专项检查，下达责令整改通知1份。四是加大了基层医疗机构基本药物质量监督检查力度，与各基层医疗机构签订了基本药物质量责任书，明确了质量责任人，保证了基本药物渠道正规、质量可靠。五是加大了医疗机构使用特殊药品专项检查，对全县主要医疗机构使用麻醉药品、一类精神药品等特殊药品的行为进行了逐一现场检查和规范指导，发出责令整改通知9份。六是加大了药品不良反应和医疗器械不良事件监测力度。一年多来，共上报药品不良反应监报告100多例，医疗器械不良事件7例，2010年荣获全市药监系统药械不良反应报告监测第二名。

截至今年6月份，两年来共出动执法人员3867人次，查处假劣药品、医疗器械、中药材、中药饮片198个品种，标值7.8万余元；受理群众举报投诉案件4起；查处违法药品广告3件，责令下架停止销售品种30余种。在整治行动中，共立案316起，罚款13余万元。有力地打击了制售假劣药品的

不法行为，净化了全县药品市场，使制售假劣药品的违法行为得到有效遏制，药品流通秩序有了明显好转，药品质量管理水平明显提高。

经过两年来的集中整治，企业经营行为得到规范，药品市场秩序明显好转，合理用药水平有所提高，社会公众药品安全意识显著增强，药品安全保障水平进一步提升。同时，药品专项整治有力地促进了医药行业的健康发展，2010年全县医药行业生产总值超过500万元，上缴税金近15万元，带动就业300余人。

二、药品安全专项整治的主要措施

我县药品安全专项整治是在市委、市政府的坚强领导下，在县委的高度重视和县政府的直接指挥下开展的，上级主管部门更是给予了鼎力支持，县委、县政府主要领导多次作出重要指示，县政府在2009年8月印发了全县《药品安全专项整治工作实施方案》（沁政发„2009‟16号），各相关单位也结合本部门的实际相继出台了各自的专项整治行动方案。所有这些，为我县各项药品安全整治任务的顺利完成提供了强有力的政治保障和政策支持。归纳起来，我们这次药品安全专项整治主要采取了以下措施：

一是县政府负总责，保证了药品专项整治各项任务的有效落实。县政府及时贯彻落实国家、省、市要求，把药品安全专项整治纳入重要工作日程。全县13个乡镇都成立了专项整治领导小

组，印发了专项行动实施方案，进行了动员部署。将专项整治工作纳入政府目标管理，实行绩效考核。县财政拔付食品药品综合监督经费5万元，主要用于了药品安全专项整治和执法装备配置。这些措施的实施，保证了药品专项整治各项任务的有效落实。二是提高认识、统一思想，相关部门密切合作。思想是行动的指南，任何工作只要思想统一就能做好。为此我们召开了两个动员会，一是首先由县分管领导组织召开了六部门主要领导工作会，进一步统一思想，加强合作，增强了专项整治的责任感、紧迫感。其次召开了各涉药单位参加的动员会，对专项整治工作进行了安排部署，提出了明确要求，并制定了专项整治工作方案，成立了县药品市场专项整治工作领导小组，由分管县长任组长，药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等部门负责人为成员，领导小组下设办公室，在县食品药品监督管理局。对我县药品安全整治工作顺利开展提供了坚强的组织领导保证。在专项整治中，六部门积极配合，通力协作，共同推动专项整治深入开展，充分发挥了各部门齐抓共管的优势，形成了强大的监管合力。

三是社会各界广泛参与，新闻媒体充分发挥舆论监督作用。药品安全专项整治是政府、企业、社会齐心协力、共同参与的特殊战役。专项整治初期，个别企业和医疗单位对整治不理解、不配合。随着整治的深入，都深刻认识到了专项整治的重要意义，切身感受到质量安全是企业的生命线，积极主动投身于专项整治，真正担负起药品安全的第一责任。

药品行业积极开展诚信体系建设，新闻媒体广泛参与，积极宣传整治成果，为专项整治营造了良好的社会氛围。为营造好的整治氛围，我县开展了一系列宣传活动。一是由县食药监局牵头，利用3.15、12.4等法制宣传日，在县城组织开展了“关爱健康,合理使用抗菌药物”、“假劣药品展览”等宣传活动。采取了挂横幅、制作版面、发放材料等形式向群众宣传合理用药和药品相关法律法规。发放《合理用药宣传手册》2000余册，药品相关法律法规宣传资料5000余份，收到了良好的宣传效果。二是在沁州新闻，县电视台开辟了安全用药知识讲座，同时及时报道专项整治的相关情况，营造了全社会都来参与、支持整治的大好环境。三是适时对守法经营的先进典型进行了报道，对违法违规的典型案件进行了曝光。起到了对遵纪守法者的弘扬，对违法违纪者的震慑作用。

三、下一步工作打算

在充分肯定这次专项整治成效的同时，我们也清醒地认识到，整治工作还存在着不平衡的问题，有的认识还不完全到位，有的措施还不够深入扎实，有的任务还没有完全落实，特别是在两年的专项整治中，药监部门正确面对改革，在县委政府的坚强领导下，坚定信念，做到“人心不散、队伍不倒、工作不断”，继续维护着全县人民群众的饮食用药安全很是不易。在当前医改工作不断推进，基本药物制度刚刚在我县实施，药品安全工作仍 6

将面临着不少新的矛盾和问题。下一步，我们继续全力以赴，扎实做好药品安全整治工作。

（一）继续加大工作力度，全面完成药品安全专项整治的各项任务。在前一段工作基础上，继续做到整治工作不放松，监督检查不放松，完善制度不放松，不断巩固整治成果，确保专项整治任务的全面完成。

（二）巩固整治成果，建立健全长效机制。要研究强化药品安全监管的制度性措施，要进一步推进药品安全信用体系建设，推行信用分类监管，建立市场退出机制，提高行业自律水平。

（三）以改善民生为重点，保障公众用药安全。重点是要实施好国家基本药物制度，出台《*县基本药物制度实施方案》，加强基本药物监督管理工作。加强中药监管，发展中药材特色产业，扶持中医药发展。深入推进农村药品监督网和供应网建设，加大农村规范药房建设力度，规范基层药品购销渠道，确保广大农民用药安全。

（四）加强监管能力建设，提高药品安全保障水平。逐步改善基层监管部门的执法条件和装备差，人员少的问题。提升基层监管能力。完善不良反应监测和突发不良事件应急体系，努力提高药品安全保障水平。

各位领导，各位专家，我们深知药品安全关系人民群众的切身利益，党和政府对药品安全工作提出了更高的要求。我们县委、县政府有决心、有信心在上级党委、政府的坚强领导下，在上级

主管部门的指导和帮助下，带领药品安全监管相关部门，全面完成药品安全专项整治各项工作任务，切实保障好人民群众健康安全！

二○一一年七月二十五日

第二篇：药品安全专项整治工作汇报

XX县药品安全专项整治工作汇报材料

XX县人民政府

（2011年7月）

市药品安全专项整治工作检查评估组各位领导：

根据市、县政府关于开展药品安全专项整治工作的相关文件和会议精神，自2009年9月份以来，XX县在全县范围内开展了为期两年的专项整治工作。在深入推进药品专项整治工作进入总结、验收、评估阶段的重要时刻，市药品安全专项整治工作检查评估组莅临我县视察药品专项整治工作，这充分体现了上级党委、政府和主管部门对于我县药品专项整治工作的高度重视和充分肯定，在这里，我代表县委、县政府对各位领导莅临我县检查指导工作表示由衷的欢迎，对你们给予XX县药品安全的关注、支持和帮助表示由衷的感谢！根据工作安排，下面就我县开展药品安全专项整治工作作一简要汇报。

一、药品安全专项整治取得一定成效

两年来，县人民政府组织食品药品监管、卫生、工商、公安、发改委等相关部门认真贯彻落实国务院、省、市、县部署，围绕整治工作任务，加强组织领导，细化整治措施，强化督促检查，完善监管制度，健全责任体系，扎扎实实开展了药品安全专项整治的各项工作。

总的来看，这次药品安全专项整治力度大，效果好。在流通环节，以打假治劣为重点，净化药品市场环境；在使用环节，以规范用药用械为重点，推进安全合理用药。尤其是通过开展以非药品冒充药品、基本药物质量等一系列药品安全专项整治工作，企业经营使用行为得到进一步规范，药品市场秩序明显好转，基本药物质量保障机制逐步建立，有效推进了深化医改工作；合理用药水平有所提高，社会公众安全用药水平显著增强，药品安全保障水平进一步提升。

二、药品安全专项整治的主要措施

我县药品安全专项整治是在市委、市政府的坚强领导下，在县委的高度重视和在县政府的直接指挥下开展的，上级主管部门更是给予了鼎力支持，县委、县政府主要领导多次作出重要指示，各相关职能部门也结合本部门实际，相继出台了各自的专项整治行动方案。所有这些，为我县药品安全整治工作的顺利完成提供了坚强有力的政治保障和政策支持。归纳起来，我们这次药品安全专项整治主要采取了以下措施:

一是县政府负总责。县政府及时贯彻国家、省、市要求，把药品安全专项整治纳入重要工作日程。县政府成立了药品安全专项整治工作领导组，各相关职能部门也相继成立了专项整治领导小组，印发了专项行动实施方案，进行了动员部署。将专项整治工作纳入政府目标管理，实行绩效考核。这

些措施的实施，保证了药品专项整治各项任务的有效落实。

二是相关部门密切配合。在专项整治工作中，食品药品监管、卫生、工商、公安、发改委等部门积极配合，通力协作，共同推动专项整治深入开展，充分发挥了各部门齐抓共管的优势，形成了强大的监管合力。

三是社会各界广泛参与。药品安全专项整治是政府、企业、社会齐心协力、共同参与的特殊战役。随着整治工作的深入，企业和医疗单位都深刻认识到专项整治的重要意义，切身感受到质量安全是企业的生命线，积极主动投身于专项整治，真正担负起药品安全的第一责任。社会公众积极参与专项整治，全县X个乡镇、X个社区都落实了一名药品安全协管员，弥补了基层监管力量的不足。药品行业积极开展诚信体系建设，新闻媒体广泛参与，积极宣传整治成果，为专项整治营造了良好的社会氛围。

三、全面完成药品专项整治工作任务

在充分肯定这次药品专项整治成效的同时，我们也清醒 认识到，整治工作还存在不平衡的问题，有的认识还不完全到位，有的措施还不够深入扎实，有的任务还没有完全落实，特别在当前深化医改工作不断推进的形势下，药品安全工作仍面临不少新的矛盾和问题。下一步，我们将继续全力以赴，扎实做好药品安全专项整治工作。

（一）、巩固整治成果，建立健全长效机制。要研究强化

药品安全监管的制度化措施，要进一步推进药品安全信用化体系建设，推行信用分类监管，建立市场推出机制，提高行业自律水平。

（二）、以改善民生为重点，保障公众用药安全。重点是要实施好国家基本药物制度，加强中药饮片监管，发展南垣连翘生产种植特色产业，扶持中医药发展，深入推进农村药品监管网络和供应网络建设，规范农村基层药品购销渠道，确保广大农民用药安全。

（三）、加强监管能力建设，提高药品安全保障水平。逐步改善基层监管部门的执法条件和装备，提升基层监管能力。完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系，努力提高药品安全保障水平。

各位领导，我们深知药品安全关系人民群众的切实利益，党和政府对药品安全工作提出了更高的要求。县委、县政府有决心、有信心在上级党委、政府的坚强领导下，在上级主管部门的指导和帮助下，带领药品安全监管相关部门，全面完成药品安全专项整治各项工作任务，切实保障好人民群众健康安全。

第三篇：药品专项整治工作汇报

###食品药品监督管理局

药品安全专项整治工作汇报

###市食品药品监督管理局:

按照市药品安全专项整治工作联席会议《关于印发###市药品安全专项整治工作实施方案的通知》（###药专联[2009]1号）及全省药品安全专项整治工作电视电话会议精神要求，我局认真开展药品安全专项整治工作，现将09年12月至今工作进展情况汇报如下：

一、领导重视、健全组织、制定方案、扎实部署

2009年12月17日，在县政府召开由全县16个乡镇主抓副职和17个县药品安全专项整治联席会议成员单位主抓副职参加的全县药品专项整治工作会议，会上下发了《###药品安全专项整治工作实施方案》、《###人民政府药品安全专项整治工作目标》、《县药品安全专项整治工作联席会议成员单位工作目标》，全面安排部署了全县药品安全专项整治工作。

县食品药品安全工作领导小组多次召开药品安全专项整治工作联席会议，整合监管资源、组织联合执法，督促指导全县药品安全大整治活动。各乡镇政府、各相关部门也纷纷调整充实领导力量，把药品安全专项整治工作摆上了重要的位置，形成了“政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一负责人”的责任体系，做到了月月抓，天天抓，常抓不懈。

二、围绕工作目标，全面开展药品安全专项整治

（一）严厉打击生产销售假劣药品违法行为

2009年12月至今我局共出动执法车辆 台次，执法人员人

次，累计检查涉药涉械单位共家次（全县涉药涉械单位共计家，其中批发企业家，经营企业家，医疗机构家）。下达

责令改正通知书份，立案起，结案起，没收假劣药品个批次价值余元，罚没款入库万元。

一是开展打击以工业氧（或压缩气体）冒充医用氧专项整治。

按照国家局、省局《关于开展打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为专项督查检查的通知》及市局的要求，我县对辖区内医疗机构进行了专项监督检查。辖区内医疗机构数家，全部进行了自查，2010年5月中旬后，我县局对其进行了抽查，共出动人次65人次，未发现有使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。

二是大力开展终止妊娠药品专项整治工作。从2010年3月8

日开始，我局对辖区内所有涉药涉械单位进行了拉网式检查，共查处起违法销售终止妊娠药品案，罚没元。通过专项整治，净化了计划生育药械市场，确保我县出生人口性别比健康发展。

三是开展疫苗质量专项检查。为切实加强疫苗质量管理，有

效防范疫苗不良事件发生，保障我县人民群众使用疫苗安全有效，我局以规范药品流通环节冷链管理为重点，对疫苗使用的医疗防疫机构的购进、运输、储存、销售和使用以及冷链管理、温度监测等环节进行一次全面检查，确保疫苗购销渠道合法，储存、运输符合“冷链”要求。先后出动车辆台次，人员人次，检查涉药单位15家次，覆盖率100%，尚未发现疫苗质量安全问题。

四是开展“瘦肉精”专项整治。从2011年3月22日开始，由三名副局长带队分三组，对我县药品经营单位2010年以来的药品购进、批发、库存、经营资质、药品来源及销售渠道等情况进行了现场检查，对发现的医用“瘦肉精”类兴奋剂立即下架，停止批发销售。累计检查家药店，发现其中家经营有医用“瘦肉精”类兴奋剂，已经按规定下架封存。

（二）整顿违法药品广告，整治非药品冒充药品

为切实加强对我县药品广告市场的监测力度，我县局对药

品、非药品冒充药品的违法广告进行了专项整治，严肃查处违法违规药品广告。截至目前，我县查处非药品冒充药品在新闻媒体宣传销售案件 起，结案 起，罚款元；查处违法广告药品案件两起，全部移交工商行政管理局调查处理。

（三）加强药品流通监管

一是开展药品流通环节中“挂靠经营”“走票”专项整治和

出租出借许可证、代开发票专项整治。我局以规范药品购销中的票据管理为突破口，采取倒查法，查处出租许可证案件3起，代开发票案件起。严厉打击了药品零售企业非法渠道购进药品、出租出借柜台、超经营方式经营行为，净化了药品市场秩序。

二是深化农村药品“两网”建设。目前全县农村药品供应网

络覆盖100％的乡镇，正规批发企业药品配送进村率达到100％，零售连锁企业经营的药品实现100％统一配送。

三是为提高“两网”协管员、信息员业务水平，2010年分四

批对全县“两网”协管员、信息员进行业务培训。累计培训县人

大政协委员人、各乡镇代表 人、协管员 人、信息员 人。基本上达到不留死角、信息畅通、监管到位、群众满意的效果。

（四）保障医疗器械安全

先后组织开展了“隐形眼镜专项检查”、“医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查”、“高风险医疗器械专项监督检查”结合日常检查工作对隐形眼镜、分子筛制氧设备、一次性无菌、植入、介入医疗器械经营及使用单位进行专项检查。出动人员 人次，车辆 台次，检查涉械单位 家次，共检查医疗器械150个品种1000余批次，各涉械单位基本能够按照《医疗器械监督管理条例》的规定采购、使用各类医疗器械（包括计生用医疗器械），未发现采购、使用无注册证医疗器械及从无证生产、经营单位采购医疗器械的行为。

通过一年多来的深入整治，有力的震慑了涉药涉械单位的违法行为，进一步提高了药品质量控制水平，进一步净化了我县药械市场，全县药品评价性抽验合格率达到 没有发生一起重大药品安全事件，有效的保证了全县万人民群众的用药安全有效。

三、存在问题

（一）两网建设基础比较薄弱。由于财力问题，各乡镇食品药品协管站办公经费及协管员、信息员的补助尚未落实，人员积极性不能充分调动，协管作用不能充分发挥。

（二）从药人员的素质和资质有待提高。具备法定条件的执业药师人员相对缺乏，尤其是药品经营企业和个体诊所、村卫生室中，现有人员大多没有通过考试取得相应资格。

（三）药品广告不规范，部分企业在未经审批的情况下违法发布不真实药品广告。

四、下一步打算和措施

（一）加强药品安全宣传教育。加大安全法律法规和安全知识的普及力度，增强群众药品安全意识，提高群众识别和防范假冒伪劣药品的能力，鼓励消费者参与药品安全社会监督，共同营造良好的药品安全管理环境。

（二）继续加大监管力度，整顿规范药品市场秩序。对涉药涉械单位实行动态量化分级管理，以打击出租（借）柜台、许可证，零售连锁企业连而不锁，变相挂靠经营等违法活动为重点,全面加强对药械市场的规范化管理。

（三）进一步完善药监、工商、卫生、广电等有关部门的联席会议制度，加大药品广告监测力度，实现信息资源共享，形成齐抓共管的工作格局，需由政府统一组织、协调有关部门，形成联合打假长效机制，统一行动，采取有效措施，严厉打击违法药品广告，进一步净化我县药品广告市场秩序，共同推进我县医药事业的健康发展。

（四）协调各乡镇要加大财政投入力度，对乡镇协管站、协管员、信息员的补贴上给予适当的支持和帮助。

二0一一年五月五日

第四篇：滦南县药品安全专项整治工作汇报

滦南县药品安全专项整治工作汇报

我县通过两年的药品安全专项整治，构建和形成了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步加大了药品安全监管的力度，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，人民群众对药品安全带满意度县直提升。现将我县开展药品安全专项整治工作情况汇报如下：

一、加强组织领导，落实药品安全责任

为解决影响药品安全的深层次问题，进一步提升我县药品安全水平，更好保障人民群众用药安全，根据上级药品安全整治工作安排部署，结合我县实际，召开了全县药品安全专项整治动员会议，进行宣传发动，安排部署。县政府办公室印发了《滦南县药品安全专项整治工作方案》，成立了以县政府主管副县长为组长、药监局、卫生局、公安局、工信局、监察局、财政局、工商局、邮政局负责人为成员的药品安全专项整治工作领导小组，办公室设在药监局。领导小组办公室加强部门协调,完善监管机制，加大药品打假力度，创新监管手段，提高监管效能。先后召开各成员部单位参加的领导小组会议6次，进行责任分工和工作安排，药监与工商、公安协商药品案件3次，上报药品安全专项整治信息20多篇。领导小组发布药品安全专项整治督查通报3期。县药监局作为药品安全专项整治的主力军，也成立了药品安全专项整治领导小组，下设办公室，办公室设在监督科，负责专项整治的日常工作。药监局把药品安全执法人员分成两个专项整治小组，划分责任区域，实行分片管理、分组稽查，将目标任务分解到组、量化到岗、细化到人，使专项整治大家做，人人头上有责任，建立了药品安全责任制和责任追究制，确保药品安全专项整治目标的圆满完成。

二、认真开展专项整治，严厉打击药品违法行为

我们理清工作思路，创新工作方法，认真开展专项整治，加大药品打假力度，保持高压态势，严厉打击药品违法行为。我们采取日常监管与专项检查相结合的方法，主要从十二个方面开展了药品安全专项整治活动。

一是认真组织开展药品专项整治活动。严厉打击生产、销售假药的违法行为，先后开展了人血白蛋白、中药饮片、计生药械、体外诊断试剂、非药品冒充药品、疫苗、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品等多次专项整治活动，重点检查了血液制品、生物制品、注射剂等高风险产品质量状况。认真落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法和刑事司法的衔接，严厉查处重大药品违法案件。在整治

活动中，共出动执法人员3571人次，检查涉药单位1415余家次，上报药品不良反应120份，医疗器械不良事件40起。

二是依法加强违法药品广告管理。严厉打击利用互联网、电视、小报、传单等形式发布虚假药品广告的违法行为，利用专家或患者的形象夸大宣传药品的性能，误导患者，我局明确专人定期对发布的药品广告进行监控，发现违法发布药品广告，及时移送工商部门，整治以来共向工商部门移送违法药械广告29份。

三是继续加强“非药品冒充药品”的打击力度。主要针对包装或说明书上标识有药品的成份，明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查，发现此类产品坚决予以查处。大力整治利用食品、保健食品、消毒产品、保健用品、化妆品冒充药品上市虚假宣传销售行为。针对外地流动人员以保健品、食品冒充药品销售、欺骗消费者的行为，我局快速反应，跟踪追查，深入到边远农村与工商、公安等部门密切配合，及时依法查处。

四是加强市场监管，规范经营秩序。按照“合理布局、宁缺勿滥”的原则从严审批零售药店，以药品经营企业GSP二次认证、换证为契机，严把市场准入关，坚决淘汰不符合法定条件的药品经营企业。通过换证及检查认证，自动退出的药品经营企业3家，到期已上缴药品经营许可证停止经营。

五是开展通过邮寄渠道销售假劣药品检查。加强与邮政部门联系，要求邮政部门发现个人邮寄的药品，都要求其出具正规的购药凭证及发票，证明药品来源的合法性后才能邮寄。对于外地邮寄过来的假药，由于其存在一定的隐蔽性，打击存在一定的困难，一方面我局要求邮政部门严格检查把关，认真查看邮寄药品单据，一方面通过宣传邮寄假药的危害，预防外地邮寄的假药流入我县。六是开展医用氧专项检查。对辖区内1家医用氧生产企业和24家医疗机构进行了检查，对生产单位重点检查了液态氧的购进、医用氧生产管理、质量检验、产品销售等环节。检查中发现企业基本能按照GMP规范要求组织生产，未发现以工业用氧冒充医用氧销售的违法行为，但仍存在个别生产记录不够完备规范、未及时开具销售凭证等问题。针对检查中存在的问题，执法人员要求企业限期整改到位；对医疗机构我局采取自查和监督检查相结合的方式，我局下发了《关于开展打击工业氧冒充医用氧工作的通知》，要求各医疗机构有关部门负责人认真核实本院使用的医用氧气购进渠道、供货单位资质、验收记录和使用管理情况，并上报我局。在自查的基础上我局又对24家医疗机构进行了监督检查，从自查和现场检查情况看，部分单位存在未签订质量保证协议、无验收记录，未留存生

产单位合法资质证明材料的情况，检查人员要求其立即改正，检查未发现在使用中存在任何与医用氧气质量相关的医疗事故和异常情况。

七是开展疫苗专项检查。我县各医疗机构使用的疫苗均由县疾控中心统一配送，县疾控中心的疫苗由市疾控中心调拨，检查中未发现有医疗单位从其它单位进货现象，疫苗来源固定统一，渠道正规。运输、存储冷链设施设备到位，冷链完整，且在运输过程中有完整的冷链温度记录，对购进疫苗数量较少的单位，疫苗配送采取冷柜运输的方式，确保了冷链的完整。各医疗单位均配备有冷藏柜、冷柜等冷链设备用于疫苗储存，且均有完整的冷链温度记录。疫苗使用有登记，去向明确。医疗机构注射疫苗后都有完整的登记台帐。

八是强化医院药品质量监管。我局与卫生、物价联合有由监察局牵头对医疗机构开展了拉网式监督检查，从药品的购进、储存、储藏设施是否完备、疫苗储存及质量、药学技术人员的配备情况等进行了全面检查，对部分存在问题的医疗机构进行了教育及责令立即改正。

九是在药品经营企业中开展GSP跟踪检查。在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范（GSP）为基础，以超方式、超范围经营、挂靠经营、走票、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点的整治行动。在检查中我局始终把药品安全有效放在第一位，充分利用《特别规定》、《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规，对未全面落实GSP规定的，给予警告责令立即整改，对整改不到位或情节严重的从重处罚。

十是在开展含麻黄碱复方制剂、盐酸克伦特罗、二类精神药品、终止妊娠药品等高风险品种专项检查，检查企业进货渠道的合法性、销售流向、是否严格执行相关制度规定、资质索要审验存档情况、销售到货跟踪情况等。通过检查我县无违法购销上述药品的行为。

十一是加强器械生产、经营、使用的监管。加强生产企业对各项制度、操作规程执行的监督检查，严格落实《河北省医疗器械生产企业退出管理方法》； 加强对定制式义齿、医用防护服务器的监管，重点检查了生产企业是否依法生产，有无生产许可证和产品注册证； 全面开展对辖区内生产企业监督检查，重点检查原材料采购、生产过程控制、出厂检验等重点环节，对存在问题的环节已责令立即整改，未发生医疗器械生产重大质量事故。加强医疗器械流通使用环节监督。加强对医疗器械经营企业的日常监管，重点对产品购进验收进行了监督检查； 进一步贯彻落实《河北省机构医疗器械监督管理办法》，对医疗机构特别是县以下医疗机构用械的监管；重点查处了采购使用无证、过期医疗器械产品及在用设备老化等安全隐患问题。

十二是加强药品医疗器械举报投诉案件查处，我局向社会公布举报电话，畅通举报渠道，有报必查，查必有果，并及时将处理结果向举报人答复，未发生因处理不及时或处理不当引起群众再投诉情况。

三、建立联动机制，形成保障药品安全的工作合力

全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。县政府每年召开全县食品药品监管工作会议，领导小组定期召开联席会议调度和研究部署药品安全专项整治工作。公安、药监、工商等部门多次会商药品打假工作，建立了打假联动机制。县政府进一步完善考核考评机制，将药品安全工作列入政府目标考核内容，层层落实责任，加强考核考评；建立保障机制，为药品安全监管工作提供必要的经费保障；完善组织协调机制，制定并实施药品安全工作计划，组织相关单位开展了辖区内药品安全整治活动。县卫生、公安、工商、药监、监察等部门积极履行职责，强化市场监管，开展联合执法检查，药品市场秩序明显好转。两年来，全县未发生重大药品安全事件。

四、广泛宣传，营造药品安全专项整治舆论氛围

为了有效地提升全县群众的药品安全意识，进一步增强广大人民群众的依法维权意识，营造良好的药品安全整治攻坚的舆论氛围，我县坚持贴近群众、贴近生活、贴近基层的原则，大力开展药品安全知识宣传活动，积极营造“齐抓共管、群防群治”的药品安全专项整治工作氛围。一是组织了公开销毁假劣药品现场会，公开销毁非法药品150余种批，货值7000余元。二是利用“三日一网”党员志愿服务日活动和“3.15”国际消费者权益日活动，紧紧围绕“关注生命、合理用药”这一主题，以发放宣传材料、设置咨询台、悬挂宣传标语的形式，为咨询的群众义务讲解药品法律法规、抗菌药物合理使用、如何识别假劣药械等知识，集中开展药品法律法规、安全常识宣传，展示假劣药品，发放宣传资料及合理用药知识问答2000余份，接待咨询群众700余人次。三是组织召开全县药品经营企业质量管理培训会，对104名药品经营企业负责人、质量管理人进行了集中培训，会上发放了药品经营管理方的有关规定。四是积极利用电视台、政府网站及开展药品安全宣传，及时发布药品安全消费警示信息，编发动态简报7篇。五是组织县城大型药品经营企业集中开展家用过期药品回收、兑换活动，接待群众300余人次，回收过期药品30余种次、价值2000余元。赢得了基层群众的赞誉，一个社会关注、群众全员参与药品安全工作氛围初步形成。

通过此次专项整治发现，我县药品医疗器械市场秩序总体良好，经营规范；同时，也查出取缔了一批药品医疗器械经营使用环节的违法违规行为，进一步规范了我县药品医疗器械市场秩序，确保了我县人民群众的用药安全。虽然我县药

品安全专项整治取得了明显成效，但在具体工作中，还存在差距和不足，比如处方药不凭处方销售、个别零售企业购销台账不健全、少数村卫生室药品购进渠道不规范以及边远地区检查频度偏低等问题这些都有待我们进一步加大整治工作力度，认真加以解决。

二〇一一年七月十六日

第五篇：药品安全专项整治工作汇报方案

新津县药品安全专项整治办公室 2011年药品安全专项整治工作总结

按照地局与四川省食品药品监督管理局等六部门联合下发的《新津县药品安全专项整治工作实施方案》的要求，我办积极配合有关部门工作，按照“标本兼治、重在治本、重在深入”的工作原则，推进全县药品安全专项整治工作，通过与县上各药品安全专项整治工作协调小组成员单位齐抓共管，有力维护了全县药品安全、维护了民生，取得了良好效果。

一、具体工作

（一）高度重视，加强组织保障。我办高度重视药品安全这一民生问题，按照整治工作实施方案成立了“新津县药品安全专项整治领导小组”，将工作落实到职责人。

（二）强化服务，着力宣传。在该项工作的开展中，我办结合日常工作，建立了帮建促建制度和驻企联络员制度，通过适时走访，了解和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题，积极协调相关部门予以解决，有力保证了企业的正常生产和产品质量安全。同时积极配合有关部门向企业宣传有关法律法规和相关政策，使企业了解了国家、省、市有关药品安全专项整治的具体工作与部署，并督促企业加强质量管理、杜绝虚假广告宣传，收到了良好效果。

（三）抓好标准化管理，保证药品质量。鼓励和支持企业建立原材料标准化种植基地，强化对调迁医药企业的监督、管理，积极支持和督促药品生产企业申报GMP认证，保证企业在调迁后的药品质量安全。

（四）支持本地医药产品进目录，加大地产配套力度。鼓励、支持并积极推荐我县医药企业将产品申报列入基本药物目录，同时加大对本地医药产品的地方产品配套工作力度，拓展了企业产品销路，减轻了老百姓用药负担。

（五）制定规划，完善相关产业政策。我局编制了《生物医药产业提升发展规划》，鼓励我县医药企业利用资源、品牌、平台和营销渠道等优势，大力发展我县医药高端产业和产业高端，优化和促进医药产业结构调整。引导和支持企业通过向园区调迁扩大规模、发展壮大，鼓励和扶持有实力的企业融资上市，解决发展瓶颈、提升全县医药行业整体水平。

二、下一步工作

通过以上工作，使企业更加重视专项整治工作，进一步加强了对药品质量安全的工作措施，同时也为企业解决了一些实际问题，为我县医药产业的发展谋划了未来。下一步，我办将按照《新津县药品安全专项整治工作实施方案》的有关部署，继续强化监管、落实责任，进一步整治和规范企业发展环境，为企业解决实际困难，在规划和政策方面给予企

业支持，促进我县医药产业提档升级、又好又快发展，提高公众安全用药水平，保障我县人民群众的用药安全。

新津县药品安全整治办公室

二〇一一年七月