第一篇：药品安全专项整治开展情况报告
药品安全专项整治开展情况报告
各位领导，同志们：
根据会议安排，我简要汇报前一阶段全市药品安全专项整治工作进展情况，并就下一阶段工作提出建议。
一、药品安全专项整治工作背景
2009年7月，经国务院同意，卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药局六部局联合印发《全国药品安全专项整治工作方案》，在全国范围内部署开展药品安全专项整治工作。省政府9月份制定出台了《全省药品安全专项整治工作方案》，部署全省药品安全专项整治工作。市政府收到国务院六部局和省政府《工作方案》后，何颖副市长高度重视，召集相关部门负责人研究部署工作，并将文件批转至市食品药品监督管理局，要求认真落实国务院六部局、省政府文件精神，结合我市实际，研究制定全市药品安全专项整治工作方案，《工作方案》由市食品药品监督管理局提出，市政府办公室修改，何颖副市长审定、签发，11月在全市范围内印发实施。
食品药品监管部门组建以来，在全国范围内共开展了三次大规模药品安全专项整治工作，此次专项整治的声势、规模和时间跨度均为历次专项整治之最。国务院六部局工作方案中明确此次专项整治的指导思想是：全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩
序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。整治目标是：通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。此次专项整治将药品安全监管工作提升到一个新的高度，对做好新形势下药品安全工作进行了全面安排和部署，反映了各级政府重视民生、保障民生的决心，也体现了广大群众对药品消费安全的迫切愿望。
二、全市药品安全专项整治工作进展情况
全市药品安全专项整治工作在市政府的坚强领导下，在各个成员单位的密切配合下，专项整治第一阶段工作已经全面完成，呈现出“领导重视、措施有力、部门联动、成效明显”的显著特点。
（一）领导高度重视。市政府成立了全市药品安全专项整治工作领导小组，何颖副市长任组长，市政府副秘书长李建中和我任副组长，市公安、卫生、工商、经委、广电、邮政、电信、食品药品监管部门的分管负责同志为领导小组成员。领导小组办公室设在市食品药品监督管理局，由市食品药品监督管理局分管负责同志兼任办公室主任。市政府办公室出台了《关于印发全市药品安全专项整治工作方案的通知》，明确了全市药品安全专项整治工作的指导思想、总体
目标、主要任务、整治措施、工作要求，对专项整治的工作步骤和时间安排进行了细化。何市长高度重视药品安全专项整治工作，方案制定前，多次召集相关部门负责同志，就全市药品安全专项整治工作提出具体要求。专项整治工作启动后，时刻关注工作进展情况，此次会议就是贯彻落实何市长要求，对全市药品安全专项整治第一阶段工作进行“回头看”，对2010年整治工作进行调度的一次重要会议。
（二）工作措施有力。自2009年11月全市药品安全专项整治工作开展以来，在市政府的统一领导下，各部门协调配合，相继开展了宣传动员和集中整治工作。市食品药品监督管理局作为牵头部门，成立了局主要负责人任组长的专项整治工作领导小组，抽调工作骨干成立了领导小组办公室，印发了《全市食品药品监督管理系统药品安全专项整治工作方案》，组织召开了全市食品药品监管系统药品安全专项整治工作动员会议，部署开展药品生产、流通环节的专项整治工作。通过广播、电视、报刊、街头宣传等多种方式开展了食品药品法律法规知识和安全用药常识宣传活动。各有关部门通过不同形式，在本部门开展了宣传动员，切实将思想和行动统一到市政府关于开展药品安全专项整治工作的重大部署上来，确保了动员部署阶段工作任务的顺利完成。
（三）整治成效明显。各监管部门理清思路、把握重点，将专项整治工作与年度工作任务紧密结合起来，确保了全市药品安全专项整治起步扎实、成效明显。一是突出重点，切实加强药品生产监管，药品安全源头得到有效控制。认真实施药品生产企业派驻监督员、质量受权人、药品生产电子远
程监管等工作，着力抓好药品生产安全监管工作，相继开展了药品生产企业GMP跟踪检查、飞行检查、安全生产大检查等工作，对药品、医疗器械生产企业检查覆盖面100%。二是依法规范，继续强化药品流通监管，药品市场秩序安全稳定。集中开展了药品批发、零售企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》5年期满换发工作。继续强化药品批发、零售企业日常监管，共监督检查批发企业100余家次，零售企业1300家次。先后开展了国庆中秋、元旦春节期间等重点时段，防控甲型H1N1流感药品、特殊药品、含麻黄碱复方制剂、计生药械、原料药等重点品种，非药品冒充药品、药品购销票据、安全生产等重点环节的专项检查工作。2009年，全市共查办药械违法案件件，抽检药品批。加强药品广告监测工作，全年共监测发现违法药品广告86例。三是健全机制，大力开展农村药品“两网”建设和药品不良反应监测工作，药品使用监管取得新进展。市政府出台了《关于进一步加强农村药品监督和供应网络建设的通知》，对我市药品“两网”建设的工作目标、组织领导以及具体举措提出了明确要求。将药品安全及“两网”建设开展情况纳入市政府对县区的目标考核。截至目前，全市乡镇卫生院共建成“规范药房”148家，村卫生室共建成“规范药房”840家。全市共建成乡镇协管办152个，聘请乡协管员224名，村信息员2772名，开展两员培训83次，培训两员2657名。将药品不良反应监测网络延伸到县级医疗机构、乡镇卫生院及零售药店，基本建成了市、县、乡三级监测网络。加强与卫生行政部门的沟通和联系，将不良反应监测工作纳入医疗
机构年终目标考核内容，与市卫生局联合开展了甲型H1N1流感疫苗不良反应和疑似预防接种异常反应监测工作。2009年，全市共收集药品不良反应报告8017例，占全省总数量的13.36%，位居全省第二位。四是积极帮扶，医经济发展注入新活力。采取积极措施帮促我市医药经济发展，制定出台了《贯彻安徽省振兴皖药行动计划实施意见》，提出了我市帮促医药企业发展的招商引资、市场规范、效能建设、宣传企业、中药材产业化、优质服务六项行动。在具体工作中，我们围绕招商引资的行动目标，为六安华源制药有限公司1000万元增资和霍山三和药业投资兴办中药饮片生产企业项目做好跟踪服务工作。多方联系，为六安市中医院筹建制剂室做好技术指导；围绕服务企业的行动目标，我们先后帮促2家药品生产企业、15家药品批发企业通过省级、国家级GMP、GSP认证。在中药材产业化行动中，我们配合市中药材产业化办公室完善各项工作机制，做好中药材产业化的推进工作。在宣传企业方面，配合省局做好皖药风采录和振兴皖药集中宣传活动，积极向外宣传我市药品生产经营企业，提高企业的知名度和影响力。2009年，我市药品生产企业实现生产总值3.02亿元，药品经营企业销售收入达到14.15亿元，同比分别增长8.02%，65.69%。
三、下一步工作打算及建议
当前，药品安全专项整治工作已经进入组织实施阶段，这一阶段总共历时一年半的时间，是时间跨度最长的一个阶段，也是此次药品安全专项整治工作的核心阶段，虽然目前各项工作进展顺利，但是前一阶段工作中也暴露出不少问
题，如：少数单位参与意识不强，个别县区工作进展滞后，部门之间信息沟通不畅、协作机制不健全，等等。此次专项整治时间长，任务重，要求高，我们2010年如何深入持续推进专项整治工作，如何健全各项工作机制，如何克服厌战情绪等问题，都需要我们认真研究，妥善解决。就下一阶段工作，提如下建议：
（一）进一步加强组织领导。药品安全专项整治已进入组织实施这一关键阶段，各单位做到组织领导再强化，工作责任再落实，配齐配强领导组办公室工作力量。
（二）进一步加大落实力度。各部门要围绕市政府的部署，认真总结第一阶段工作，对本部门第二阶段工作进行具体安排，确保全市专项整治工作的整体推进。
（三）进一步加强督促检查。适时组织市专项整治领导组成员单位对县区专项整治工作进行督查，深入一线调查了解情况，研究解决专项整治推进工作中的热点、难点问题。
（四）进一步加大宣传力度。要通过广播、电视、报刊、工作简报等途径大力宣传专项整治工作动态、工作措施和工作成效，营造人人关注药品安全的良好工作氛围。
第二篇：药品安全专项整治报告
尊敬的省局、市局领导、前辈、同仁：
大家下午好！
我先自我介绍一下，我是邵阳市中心医院药剂科的伍玉萍，非常高兴能在这里与大家共同学习药品的安全知识。我就我院的药品安全专项整治工作简要地向大家做个汇报。
药品安全专项整治工作自从2009年7月开展以来，我院领导非常重视，迅速成立了以汤荣生为组长的药品安全专项整治领导小组，多次召开了药品安全使用的会议，强调了药品的质量与安全，由以汤芳萍为首的药剂科组织实施了如下的工作：
1． 加强药品购进渠道的管理。根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品
目录”和“新农合药品目录”制定了医院“处方集”和“医院药品供应目录”，根据“医院药品供应目录”从合法的经营配送企业中购进药品，杜绝销售假药的行为，狠抓入库药品的质量，认真做好药品的购销记录登记，严格按照药品管理法的仓储条件储存药品，保证药品的质量，配合药监局、药检所做好每年的监管与抽检工作。
2． 加强临床合理用药的管理。制定有抗菌药物处方权限，麻醉药处方权限等相关的处方权
限制的规定，并执行到位。建立了临床药师查房制度、有疑问药品召回制度、处方点评制度、药物动态监测与预警制度，及时上报医院药品的不良反应报告，开展了临床用药的再评价，重点对抗菌药物与中成药注射剂产品的安全性和质量加以提高与监控。
3． 加强医院自制药品的质量、安全管理。从生产——分装——质检，各个环节严格按照卫
生部制剂管理规范和药典执行标准实施，麻黄碱原料管理依据麻醉药品管理办法实施。确保医院自制药品安全、有效的用于临床。
4． 加强药品的价格管理。医院药品的价格严格执行湖南省物价局下达的文件精神，配合医
保、农合部门，做好药品的自负比例的匹配，保证了病人药品使用经济上的安全。
5． 联合医务处、质控办、感染办对医生的超适应症、超剂量用药情况予以处罚，规范医生的医疗行为，防止不合理用药造成的伤害。
6． 加强药品安全科普宣传。设立有门诊药房药品咨询窗口、宣传药品安全使用的橱窗，配
合质控办办好每月一次的《质控简报》，宣传了药品的安全使用注意事项，明显增强了人民群众的药品消费信心。
在今后的工作中，我们将继续把药品的安全使用放在第一位，保证人们用药的安全、有效、合理、经济。
谢谢！
最后祝各位领导，前辈、同仁：身体健康、万事如意！
第三篇：关于开展药品安全专项整治工作情况的报告
XX县食品药品监督管理局
关于开展药品安全专项整治工作情况的报告
市食品药品监督管理局：
为进一步强化我县药品安全监管，全面提升药品安全水平，切实保障人民群众用药安全，根据市局《关于开展药品安全专项整治工作实施方案的通知》（X食药监发„2009‟XX号）和县政府办公室《关于印发XX县药品安全专项整治工作实施方案的通知》（X政办发„2009‟XXX号）的要求，我局紧紧围绕药品、医疗器械生产、流通、使用等环节存在的突出问题，认真研究，周密部署，精心组织，扎实开展了为期两年的药品安全专项整治工作，取得了明显成效。现将整治工作情况总结报告如下：
一、加强组织领导，制定整治方案
卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局等六部门《药品安全专项整治工作方案》（国食药监办„2009‟342号）下发后，我县高度重视，精心组织，周密部署药品专项整治工作。一是成立领导小组。县上成立了药品安全专项整治工作领导小组，由主管县长任组长，卫生、计生、公安、监察、工商、药监部门负责人为成员，办公室设在药监局。各乡镇各成员部门也成立了相应机构，落实专兼职人员，明确了工作任务，夯实了工作责任。二是县政府办公室制定下发了《XX县药品安全专项整治工作实施方案》（X政办发„2009‟XXX号），明确整治目标任务，细化阶段进度安排，落实部门工作责任，建立了分
工明确、密切配合、监管有力的工作机制，确保专项整治工作顺利实施。
二、落实责任，进一步健全药品安全责任体系
全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系。县政府每年召开全县食品药品监管工作会议，多次召开专题会议和县长办公会议研究药品安全专项整治工作。进一步完善考核考评机制，将药品安全工作列入政府目标考核内容，与各乡镇签订了药品安全工作责任书，层层落实责任，加强考核考评；建立保障机制，为药品安全监管工作提供必要的经费保障；各乡镇政府适时调整了乡镇食品药品安全监督委员会成员单位，完善组织协调机制，制定并实施药品安全工作计划，组织相关单位开展了辖区内药品安全整治活动。县卫生、广电、工商、药监、监察等部门积极履行职责，强化市场监管，开展联合执法检查，药品市场秩序明显好转。两年来，全县未发生重大药品安全事件。
三、广泛宣传，营造药品整治舆论氛围
坚持贴近群众、贴近生活、贴近基层的原则，大力开展药品安全知识“五进”活动，积极营造“齐抓共管、群防群治”的药品安全专项整治工作氛围。利用“科技之春”宣传月和“3.15”国际消费者权益日活动，集中开展药品法律法规、安全常识宣传，展示假劣药品，发放宣传资料2万余份，接待咨询群众6000余人次，播放药品安全知识30余场次。巡回举办农村药品安全知识大讲堂，抽调业务骨干先后深入XXX镇、XX乡、XX乡集中设
点，举办药品安全知识大讲堂6场次。组织召开全县药品经营企业质量管理培训会，对73名药品经营企业负责人、质量管理人进行了集中培训，与企业负责人签订了《药品安全承诺书》。积极利用《XX日报》等主流媒体、县电视台、政府网站及省、市相关网站等新闻媒体开展食品药品安全宣传，共发布药品安全消费警示信息4期，上报宣传信息40余条，发表动态信息31条。集中开展家用过期药品回收、兑换活动，接待群众7000余人次，回收过期药品2400余种次、价值2.36万元。组织食药监管、卫生部门联合深入XX、XX等乡镇开展义诊、赠药活动，赠送合格药品5万余元，发放《合理用药知识100问》等宣传资料2万余份，赢得了基层群众的赞誉，一个社会关注、部门、群众全员参与药品安全工作氛围初步形成。
四、加强检查，扎实开展药品安全专项整治工作
一是认真组织开展药品专项整治活动。严厉打击生产、销售假药的违法行为，开展人血白蛋白、糖脂宁假药、双黄连、刺五加注射液、医用氧、中药饮片、非药品冒充药品、计生药械、体外诊断试剂、麻黄碱类复方制剂、疫苗、强化药品购进渠道管理、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品等多次专项整治活动，严厉打击利用互联网、邮寄、托运等方式销售假药的行为，认真落实最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，加强行政执法和刑事司法的衔接，严厉查处重大药品违法案件。在整治活动中，共出动执法人员1589人次，检查涉药单位1374户次，取缔无证经营
4家，查处假劣药械460种次，货值1.89万元，抽检药品203批次、医疗器械9批次，快鉴药品296批次，上报药品不良反应84份，医疗器械不良事件13起；查办药械案件146起，罚款5.63万元。二是依法加强违法药品广告管理。严厉打击利用互联网、电视、小报、传单等形式发布虚假药品广告的违法行为，大力整治利用食品、保健食品、消毒产品、保健用品、化妆品冒充药品上市虚假宣传销售行为。针对外地流动人员以保健品、食品冒充药品销售、欺骗消费者的行为，我局快速反应，跟踪追查，深入到XX、XX等乡镇，与当地政府、工商、公安等部门密切配合，及时依法查处，为群众挽回经济损失20万元，向群众发放宣传资料4000多份，举办讲座6期次，提高广大人民群众的药品识别和安全防范意识，向工商部门移送违法广告16份。三是加强市场监管，规范经营秩序。按照“合理布局、宁缺勿滥”的原则从严审批零售药店，以药品经营企业GSP二次认证、换证为契机，严把市场准入关，坚决淘汰不符合法定条件的药品经营企业。通过检查认证，自动退出和注销不符合法定条件的药品经营企业19家，5家不符合经营条件的药店已放弃认证，到期将予以关停。
五、创新监管，扎实开展药品“三统一”工作
按照省、市的统一部署，2010年3月初，县政府成立了以主管县长任组长，相关部门为成员的基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组，办公室设在药监局，制定了《XX县基层医疗机构药品三统一工作实施方案》（X政办发„2010‟X号）和《药品三统一启动工作实施方案》；4月份组织召开了启动会议，签订
了配送合同，25乡镇和204个村实施药品“三统一”管理和零差率销售。全面推行“规范药房”建设，加强对“三统一”药品的使用管理，与卫生局联合下发了《关于印发医疗机构规范药房创建工作实施方案的通知》（X卫发„2010‟XXX号），举办培训班6期，培训427人次；加强药品“三统一”工作的督查。组织卫生、物价、纪检、药监等部门对三统一药品的购进、使用和零差率销售的执行进行全面监督检查，及时发现问题，协调解决存在问题。截至目前，共抽检基本药物85批次，没有发现不合格药品。全县实行了药品“三统一”管理、零差率销售的乡、村覆盖率均达100%。累计配送“三统一”药品13541种次、1404.15万元，药价总体下降约41%。
通过开展为期两年的药品安全专项整治，我县药品市场秩序明显好转，药品质量明显提高，有力地维护了广大人民群众的用药安全。但是，在药品安全管理工作中，仍然存在着执法力量和经费保障不足、法律和相关政策解释不到位、边远地区检查频度偏低、药品“三统一”工作有待加强等一系列困难和问题，制约着药品安全专项整治活动的进一步开展。对此，我局将认真履行监管职责，强化工作措施，加强法律和业务培训，加大对监督检查力度，扎实开展药品市场整治工作，确保群众用上安全放心的药品。
二〇一一年六月二十日
主题词：药品监督整治工作总结报告
抄送：县委办，县人大办，县政府办，县政协办。
XX县食品药品监督管理局办公室2011年6月20日印发 共印7份
第四篇：开展药品、医疗器械使用安全专项整治活动自查自纠报告
开展药品、医疗器械使用安全专项整治活动
自查自纠报告
根据××县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治的通知》，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品、医疗器械的使用情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
一、职责管理
我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品药械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。
二、药品药械购销管理
我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情况；按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关资料；不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。
三、药库管理
我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。有相应的药房药品质量管理制度及执行情况记
录。
以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。
2011年8月18日
第五篇：医院药品安全专项整治自查自纠报告
XX村卫生站关于药品安全专项整治自查报
告
根据《威远县药品安全专项整治工作方案》，本卫生站积极地开展了相关工作，自查报告如下：
1、严格按照相关规定，合理安全用药。
2、制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
3、从业人员每年都进行了健康体检。
4、药房宽敞明亮,清洁卫生,药品的陈列,整齐有序。
5、与医药公司签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。
6、购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录。
7、药品储存按要求分类陈列和存放,处方药和非处方药,内用药和外用药,药品和非药品,都已分开存放。
8、卫生站内没有违法药品广告和宣传资料。
9、做到文明,热情,周到的服务。
XX村卫生站
二○一五年七月二十日
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