南京市食药监局关于印发2017年全市医疗器械监管工作要点的通知-地方规范性文件

第一篇：南京市食药监局关于印发2017年全市医疗器械监管工作要点的通知-地方规范性文件

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第二篇：食药监局法制工作要点

2013年市食品药品监督管理局法制宣传教育工作的基本要求是：深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕食品药品监管工作重点，全面推进“六五”普法，为食品药品监管工作创造良好的法治环境。

一、突出抓好重点法律宣教

1．抓好以宪法为核心的相关法律法规宣传教育。坚持把学习宣传宪法放在首位，弘扬社会主义法治精神，进一步形成遵守宪法、维护宪法的良好氛围，为推进各项监管工作提供坚实的法治思想基础。

2．抓好食品药品监管法律法规的宣传教育。围绕群众关心的热点问题，加强《食品安全法》、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规规章的宣传，突出宣传的专业法属性。

二、全面推进重点对象学法

3．不断深化领导干部学法。丰富领导干部学法内容，改进领导干部学法方式，贯彻领导班子集中学法、学法情况考核等制度，着力提高领导干部的法治思维能力和依法行政能力。

4．全面落实执法人员学法制度。继续通过法制讲座、周五学法活动、案例分析讨论会等方式，开展公务员法制培训，及时交流总结经验，不断提高实际效果。

5．继续强化管理相对人的法制宣传教育。加强对餐饮和涉药单位从业人员的法制宣传教育，使相对人既懂得维护自身合法权益，更有承担法律责任、社会责任的意识。

6．广泛开展面向群众的普法宣传。通过开展集中宣传活动、深入社区发放宣传资料等，开展形式多样、生动活泼的宣传教育，提高公众的依法维权意识。

三、不断创新普法宣教手段

7．加强法制宣传阵地建设。继续加强社区食品药品法制专栏建设，充分利用广播、电视、报刊、网络等大众媒体开展宣传教育，使宣传教育更便捷、更有针对性，更为群众喜闻乐见。

8．探索执法过程法制宣传。充分利用食品药品日常监督检查和专项监督检查的契机，寓法制宣传教育于监管执法活动之中。通过行政调解、行政指导等柔性执法方式，更直接生动的进行法制宣传。

9．继续开展主题法制宣传活动。积极做好“12.1”《药品管理法》、“6.1”《食品安全法》实施周年纪念日、“12.4”全国法制宣传日、“食品药品安全进社区”等主题宣传活动，不断提高普法教育的覆盖面和渗透力。

第三篇：食药监局安全工作要点

一、强化食品安全综合协调工作

1、完善食品安全综合协调工作机制。加快完善县乡两级食品安全综合协调体系，推进13个乡镇食品安全工作机构建设，加强食品安全综合协调工作制度体系建设。加大食品安全监管责任落实力度，逐步建立健全食品安全任务考核机制，完善食品安全事故报告制度、重要信息通报制度和食品安全责任追究制度。

2、协调组织开展食品安全专项整治。加强重点品种、重点区域和重点行业领域整治规范工作。严厉打击“问题乳粉”、“地沟油”、“瘦肉精”等违法犯罪活动；深入开展肉类、食用油、酒类、保健食品、食品添加剂等重点品种的综合治理工作；加强小餐饮、小饮食摊点、小食品店以及学校周边、社区周边、城镇沿街等重点区域的食品安全综合监管；加大学校食堂的学生集体用餐卫生安全监管，防止重大集体中毒事故发生。

3、建立食品安全信息报送和监测体系。建立完善各级各部门的信息报送网络，畅通信息报送渠道，健全食品安全事故报告系统，实行每月零报告制度。

4、加快重大食品安全事故应急救援机制建设。完善应急救援预案，必要时组织餐饮食品重大中毒事故应急演练，排除各种食品安全隐患，提高对突发食品安全事故的应急处置能力。

二、开展餐饮服务食品安全监管工作

1、开展餐饮服务单位食品安全许可工作和餐饮行业从业人员的培训工作。严把餐饮服务环节许可关，健全餐饮服务业许可档案，实现全县餐饮服务店餐饮服务许可证持证率达100%；开展餐饮行业从业人员的培训和服务人员的健康体检工作，培训、体检覆盖率达100%。

2、加强餐饮业市场日常监督检查工作。加强餐具消毒、厨灶卫生的日常监管，全县所有餐饮业的监督检查覆盖率达100%，加强重大活动餐饮服务食品安全保障。逐步探索小餐饮整治，推进量化分级管理。县城以上餐饮单位量化分级管理实施率达到90%以上，农村地区餐饮单位量化分级管理实施率达到60%以上；确保全县无重大食品安全事故发生。

3、开展餐饮服务环节食品添加剂和非食用物质专项整治。严格落实餐饮单位食品添加剂采购索证、索票制度，实施食品添加剂备案制度。餐饮单位食品原料采购索证索票、进货验收、台帐登记制度建制达标率95%。

4、加强学校食堂餐饮安全监管。会同教育部门加大对学校食堂的监督检查力度，敦促学校健全餐饮安全各项组织制度，制定食物中毒应急预案，落实校长负责制。切实保障在校学生饮食安全，杜绝群体性食品安全事故发生。

三、开展药品和医疗器械监管工作

1、加强基本药物质量监管。要建立基本药物日常监督检查制度，完善监督检查记录。加强基本药物中特殊药品管理，推进基本药物电子监管。药械经营、使用单位监督检查覆盖率达100％。监督检查全年城区不少于4次，乡镇不少于2次，农村不少于1次。

2、深入开展打击制售假劣药械专项整治活动。药品专项整治活动不少于8次。严厉打击非药品冒充药品专项行动，打击利用互联网宣传销售假药的违法行为，加大对邮售环节药品的监管，加强对狂犬疫苗、精神、麻醉、部分中成药等特殊药品的监督检查。

3、开展医疗器械专项检查。加强植入性医疗器械监督管理。医疗器械专项检查不少于2次。

4、积极开展gsp认证工作。确保新一轮gsp认证工作稳步实施，逐步完善涉药单位检查记录档案和药品经营使用单位的信用评级管理机制，加强流通环节信息化建设。

5、加大案件查处力度，严肃查处药械违法案件。案件查办率100％，结案率90％以上，涉嫌犯罪案件司法机关移送率100％，建立大案要案督查督办制度和报告制度，规范依法办案程序。

6、按时完成上级下达的药品、医疗器械监督性抽验和快检任务，配合市上完成计划性、监督性抽验任务。对基本药物实行全品种覆盖监督抽验，对投诉举报集中、违法广告严重的品种和高风险品种开展专项抽验。

7、加强广告监管。严格审批药品、医疗器械、保健食品广告，对发布违法药品、医疗器械广告的企业及时移送工商部门查处。

8、加强药械不良反应(事件)监测。完善监测网络，扩大在线呈报单位覆盖面，提高药品adr的报告数量和质量。上报数量每十万人口不少于2例。

9、深入推进基层医疗机构药品“三统一”工作。2013年，按照省上安排，在县级公立医院全面推行药品“三统一”工作。全县所有村卫生室实现国家基本药物制度全覆盖，并实行零差率销售。年底前配送率达95%以上。加强对配送企业及基层医疗机构履约情况的监督，保证基本药物及时配送，货款及时结算。完善基本药物质量监管信息化建设，强化基本药物安全监测。

四、加强保健品、化妆品安全监管

1、规范保健品、化妆品许可证办理工作。

2、加强保健食品、化妆品批发（连锁）企业、专营店、大中型商场(超市)监督检查，确保覆盖率达100℅。检查经营单位经销保健食品、化妆品的进货渠道、标签标识、产品合格标记、仓储条件、进销台帐记录等内容。督促指导经营单位建立和落实保健食品、化妆品进货检查验收、产品进销台帐登记等制度，把好产品货源质量安全关。

五、坚持依法行政，提升食品药品监管效能

1、加强新闻宣传和科普教育。做好食品药品监督管理法律、法规的普法宣传活动。全年集中开展3次大的宣传活动，通过印发科普读物、开辟专栏、专题报道、社区宣传、户外各式广告等多种形式向社会提供立体式的宣传教育。

2、推进电子政务公开，通过与省、市药械实时监控系统、特药监管系统等相关网络系统对接，逐步实现网上办公和网上监管。

3、坚持依法行政，规范法律文书的书写，组织开展执法大检查和行政处罚案件自查活动，提升行政执法水平。

4、加强党风廉政建设和反腐败工作。建立健全党员学习制度，定期召开民主生活会，广泛征求群众意见，群众满意率达95%以上。加强党建和反腐败工作，开展廉政教育和警示教育，强化廉洁自律和无私奉献的工作精神，切实纠正损害人民群众利益的行为。

5、严肃财经纪律，严格财务制度，严格执行收支两条线管理，杜绝“小金库”和坐支挪用现象。

6、进一步加强机关财产、车辆、文档、计生、综治、卫生等管理。

第四篇：南京市政府关于印发南京市城乡规划行政监督办法(试行)的通知-地方规范性文件

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第五篇：上海市食品药品监管局关于印发《2016年政务公开工作要点》的通知-地方规范性文件

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