市药品专项整治行动工作总结

第一篇：市药品专项整治行动工作总结

市药品专项整治行动工作总结

根据国务院、省政府、市政府产品质量和食品安全专项整治工作部署，从2007年9月起，我局在认真总结2006年7月份以来整顿和规范药品市场秩序专项行动的成效和经验基础上，紧紧围绕药品注册、生产、流通使用和医疗器械等环节，精心组织，周密部署，集中力量，扎实开展了药品专项整治工作，取得了良好成效。现将本次整治工作情况总结如下：

一、目标任务完成情况

在省食品药品监管局和市政府的领导下，药品整治各环节工作有序推进，到2007年11月底，全面完成了药品整治的4个工作目标任务。各环节工作完成情况具体如下：

（一）药品注册环节：重点做好药品注册核查工作。按要求完成了全市药品注册核查工作任务，共核查8家药品生产企业65个药品品种（配合国家局核查4个），撤回品种11个。同时，开展药品批准文号的清查。以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点，对截止2006年8月31日已发放的药品批准文号进行了清查，共完成全市24家药品生产企业232个药品批准文号的清查工作。此外，建立了完整准确的药品数据库，能全面掌握已上市药品批准文号的总体情况。

（二）药品生产环节：一是强化对高风险品种的监管。对全市2家生产企业25个大容量注射剂类品种的药品生产工艺和处方核查，并对5个品种进行了现场检查，15个品种进行了抽样检验。全市派出7名驻厂监督员分组进驻3家高风险品种生产企业，派驻率100%。二是严格生产企业药品规范管理。按计划对药品生产企业实施GMP情况进行监督检查，检查率100%。100%的药品生产企业严格按照GMP组织生产。三是加强对特殊药品的监管。对全市6家特殊药品经营企业进行监督检查，检查面100%，对肽类激素和蛋白同化制剂实行定点批发经营，规范了兴奋剂类药品的流通渠道。配合省局加强特药监管网建设，督促各单位申请建立了本单位的电子身份识别系统，及时上网登记生产、经营、使用情况，实现了对特药购进、库存和销售流向的实时监控。

（三）药品流通使用环节：一是严格药品经营质量规范管理。对2006年7月以来新开设的87家药品零售企业实施了GSP认证，对已通过GSP认证的企业，加大跟踪检查力度。以采购渠道、购销凭证、挂靠经营、改变经营方式和超范围经营等问题为重点，跟踪检查药品经营企业252家（其中批发7家、零售连锁7家、零售238家），检查率100%。发出整改通知书95家，立案查处1家，无挂靠经营、超方式和超范围经营药品的情况。二是加强对个体诊所等社会医疗机构药品质量的监督检查。重点检查向无证的机构或个人

采购药品以及储存条件、过期失效药品报废、有关记录以及管理制度的落实情况。作为市政府为民办实事项目之一的“使全市80%以上的基层医疗机构达到药品规范化管理要求”目标已经实现，全市91.5%的基层医疗机构达到药品规范化管理的要求。三是加强药品不良反应监测和再评价工作。按时上报ADR报表2043份，举办药品不良反应监测管理培训班2期，培训监测管理员300多人。四是加强医疗机构临床合理用药指导与管理。规范处方行为，各级医院均建立了医院抗菌药物使用管理组织，抗菌药物使用实施分线管理，用量动态监测，品种筛选，杜绝了一品种多品牌现象。同时，加强对医院制剂的管理，禁止医院制剂对外销售。五是加大对药品、医疗器械违法案件的行政处罚力度。从2006年7月开展整顿和规范市场秩序药品专项行动开始，到2007年11月30日药品专项整治行动基本完成为止，全市查处各类违法案件268起，查处案件货值金额636.37万元，取缔无证经营8起。六是加大违法广告查处力度。坚决查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明和以新闻报道形式发布的违法药品广告，监测并向工商移送违法药品、医疗器械广告333条次，移送率100%。

（四）医疗器械环节：一是开展注册核查工作。对全市在审的三类医疗器械以及已获准注册的一、二类医疗器械注册资料真实性的核查，共核查一类医疗器械产品39个，二

类医疗器械产品24个，三类医疗器械产品2个。二是加强监督检查。检查医疗器械生产企业108家次，监督检查率达100%。同时对2家重点监控企业进行了突击检查，未发现问题。三是开展抽样检查。对9家一类生产企业的14个品种进行了常规质量抽样，其中4家企业生产的4个品种不符合规定（均为细菌总数超标）。

二、具体工作措施

（一）加强组织领导，层层落实责任

1、成立领导机构，制定整治方案。根据国务院、省市政府的统一部署，2006年9月22日，出台了《湖州市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》，成立了以分管市长为组长的药品整规行动领导小组，领导小组办公室设在市食品药品监管局。9月26日，召开了全市整顿和规范药品市场秩序专项行动领导小组扩大会议，对行动进行全面部署落实。随后，三县两区及市卫生局、市工商局整治方案相继出台，药品整治行动在全市扎实有序铺开。2007年9月，根据国务院、省市政府产品质量和食品安全专项整治工作部署，在全市范围内开展为期4个月的药品专项整治行动，并成立了由市食品药品监管局和卫生、工商、公安等部门组成的市产品质量和食品安全工作领导小组办公室药品整治组，药品整治组仍设在市食品药品监管局。市食品药品监管局牵头制定了《湖州市药品专项整治工作实施方案》，并在机关内部

相应成立了药品整治工作领导小组，由办公室（法规处）、医疗器械处、药品安全监管注册处、药品市场监管处、监察稽查支队等业务处室组成。2007年9月，市食品药品监管局先后三次召开了药品整治工作会议，传达全省药品整治工作会议精神，部署全市药品整治有关工作，并进一步明确分工，落实责任，做到定时间、定任务、定人员、定措施，药品整治行动在全市扎实有序地开展。

2、建立工作机制，严格落实责任。政府层面上，药品安全已成为“平安湖州”和社会主义新农村建设的重要内容。在市委、市政府2007年7月份印发的《平安市、县区考核评审工作责任分工》中，评审条件涉及药品的共有3款4项，其中第62项还专门对“食品药品安全专项整治”、“药品安全监管落实‘四个不放过’”等情况提出要求。此外，基层医疗机构药品规范化管理还被列入2007年为民办实事和市级领导班子“走进矛盾，破解难题”专项活动内容。2007年9月，市政府出台《关于进一步做好药品安全监管工作的通知》，进一步强调要突出任务重点，切实加大药品安全专项整治工作力度。药品安全“政府负总责”得到有效落实。部门层面上，各部门严格落实领导责任制和责任追究制。为确保整治工作的落实，我局按职责建立了责任追查制度，明确局长是第一责任人，药品整治组组长是具体责任人，药品整治组成员处室负责人是直接责任人，一级抓一级，层层

抓落实，促进整治活动有序推进。同时实行周例会、月汇报等制度，每周召开工作例会，汇总专项整治数据，每月召开局务会听取专项整治工作汇报，研究部署下阶段任务，确保整治工作取得实效。

3、强化督查督导，狠抓工作落实。为扎实推进药品专项整治工作，抓好各环节重要工作的落实，省、市领导多次带队深入一线，检查督导。省食品药品监管局黄萌局长、赵光云副局长、黑振海副局长分别带领工作组到湖州检查指导药品整治工作。湖州市领导对药品整治工作也极为重视，为破解“个体诊疗机构规范用药”这一难题，市委常委、市纪委书记王敏奇多次召集我局听取情况汇报，并亲自带队深入基层调研个体诊疗机构规范用药情况。市人大、市政府、市政协领导以及部分市人大代表、市政协委员先后两次对药品专项整治等工作进行视察。药品整治期间，我局组织4个检查组，分别由局领导带队，先后8次到各县区进行检查指导。

（二）注重三个结合，务求工作实效

1、药品整治工作与社会主义新农村建设相结合。围绕湖州市建设省级社会主义新农村实验示范区的总体规划，着力巩固、提高农村药品“两网一规范”建设质量，积极创建药品安全示范乡镇，大力推进市区乡镇“食品药品监督管理站”和村（居）食品药品安全监督员建设，不断提高农村的药品安全保障水平。如德清县结合全县食品安全示范乡镇建

设工作，积极开展药品“两网一规范”示范县创建活动，县政府已将“两网一规范”建设工作纳入农村社会事业发展的总体框架并作为对乡镇政府的考核目标之一，通过进一步细化药品安全工作评定细则，量化县政府对乡、镇政府的考核目标，全县已形成了“政府重视、部门配合、群众参与”的药品监管良好格局。

2、药品整治工作与提升监管水平相结合。结合市委“解放思想、激发活力、创业富民、创新强市”大讨论大实践活动和机关作风建设，联系食品药品监管部门实际，起草完善了《行政许可监督检查制度》、《首问责任制》等11项制度，出台相应的考核细则，进一步改进了领导干部工作作风，提高了机关工作效能。通过向监管相对人征求意见建议、深入企业调查研究、定期召开行风监督员会议等方式寻找整治工作中的难点问题，真正做到把握重点，明确热点，突破难点，圆满完成整治工作预设的目标任务。

3、药品整治工作与规范管理相结合。整治是治标的手段，规范才是治本的措施，专项整治是规范管理的有效举措，但不是药品监管的最终目的。因此，我局在开展专项整治时，一手抓整治，一手抓规范，注重完善和规范药品管理,着眼建立监管的长效机制。通过集中整治，进一步规范了全市药品生产、流通秩序，进一步增强了涉药单位的诚信自律意识、质量责任意识和守法生产经营意识，使药品市场秩序有了进

一步好转，药品监管长效机制得到进一步完善。

（三）强化宣传培训，营造良好氛围

1、积极开展培训，提高涉药人员业务水平。加大教育培训力度，开展《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规及相关业务知识的培训，2006年7月以来，累计培训药品经营企业、个体诊所等基层医疗机构从药人员1105人次，药品生产企业质量负责人等520人次，药品生产经营企业和医疗机构ADR监测管理员510人次，医药特有工种初级技能职业资格（上岗证）培训717人次，药学初级专业技术人员继续教育培训1542人次，GSP上岗培训147人次。通过培训，使涉药单位及时了解药品管理有关法律法规，有效提高涉药人员法律意识和药品管理水平。

2、加大宣传力度，积极营造良好舆论氛围。加强与各类媒体的沟通联系，在湖州电视台、湖州日报、湖州晚报及湖州在线等各类媒体上开展声势浩大的宣传活动，以良好的舆论氛围促进专项整治工作的开展，仅湖州日报就刊发各类药品整治信息数十条。积极开展食品药品安全知识“进千家社区，入万户家庭”宣传活动，并创新宣传活动载体，与湖州电视台《开心茶馆》合作制作了一台食品药品安全方言剧。开通手机短信平台，定期向社会各界发送食品药品安全信息。两次参与“市长热线”接听和“行风热线”直播节目，编印

《湖州市食品药品监管简报》14期，对乡镇食品药品安全监管干部进行了食品药品安全专业知识培训。各县也开展形式多样的宣传活动：安吉县以“关注食品药品安全、共创健康美好生活”为主题开展了文化惠民百场演出活动；德清县举办了百场食品药品安全知识讲座下农村（社区）、知识图版巡展、“欢乐德清·食品药品安全之行”等宣传活动；长兴县加大合理用药宣传力度，多次在县中心广场和社区进行“安全用药、假劣药品展示”等宣传活动。通过广泛宣传，使广大人民群众进一步提高了安全用药知识，增强了维权和自我保护意识，在全社会营造了打击假冒伪劣药品、确保用药安全的良好舆论氛围。

三、长效机制建立情况

（一）逐步完善药品信用体系建设

我们坚持以科学监管理念统揽药品监管工作，逐步建立健全药品、医疗器械信用体系建设。一是确定每年根据专项检查和监督等级评定情况，对药械生产、经营企业进行信用等级评定。二是按品种质量风险等级分别与药品生产企业签订质量承诺书。三是充分利用计算机网络加强对药械生产、经营企业的在线监管，大力推动行业自律机制的形成，积极推进药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。四是要求全市各药品生产企业建立健全应急体系，提高企业对重大药品安全事故的应急处置、组织协调和快速反应能力，目前已有10家企业完成了本企业应急预案的编制。2007年7月发生的“甲氨蝶呤”事件也充分体现了全市高效的药品应急管理能力和良好的日常监管状况。

（二）积极探讨社会医疗机构药品长效管理机制

今年以来，我们结合药品专项整治和开展基层医疗机构“药品规范化管理单位”创建活动，积极研究探讨城镇个体诊所等社会医疗机构药品长效管理问题。针对个体诊所等社会医疗机构药品管理上存在问题较多，而又缺乏有效监管手段的实际情况，在深入调研的基础上，与市卫生局共同制定了《关于进一步加强社会医疗机构药品规范化管理的意见》，并由市政府办公室转发。《意见》要求社会医疗机构在开办过程中，要学习和掌握药品管理的有关规定，按规定落实药学人员、硬件设施、管理制度的要求，在申报《医疗机构执业许可证》时，向卫生部门提供药监部门出具的关于符合药品规范管理的审核意见，卫生部门在每年开展《医疗机构执业许可证》校验时，要同时验审药品规范化管理情况，把药品规范管理作为社会医疗机构准入和校验的重要条件，使社会医疗机构的药品管理在机制上有了较大的突破，为长效管理提供了可操作的依据。

（三）不断完善乡镇药品安全监管工作机制

长期以来，乡镇药品监管工作存在机构缺位、力量薄弱的问题，使农村药品安全存在一定的隐患。今年，市政府结

合社会主义新农村建设，确保广大农民群众用药安全，高度重视乡镇药品安全监管工作，把药品安全纳入了农村公共安全范畴。市政府出台《关于加强市区乡镇公共安全监督管理机构建设的实施意见》，在各乡镇的公共安全监管中心设立“食品药品安全监督管理站”，并落实了监管人员，从体制上解决了乡镇药品安全有人管的问题。根据市政府的部署，我们及时开展了调查研究，制定了乡镇监管站的具体工作职责，建立统一的规章制度、记录表格、操作程序等，并先后两次开展乡镇监管人员的业务培训，为监管站尽快有效开展工作打下了较好的基础。同时，在全市范围内开展食品药品示范乡镇创建工作，通过示范乡镇工作，摸索乡镇政府在药品安全监管中的工作任务、主要责任、工作程序和方法等，进一步完善了乡镇药品安全监管工作机制。

通过集中整治，全市药品生产、流通秩序进一步规范，涉药单位的诚信自律意识、质量责任意识、守法生产经营意识进一步增强，药品市场秩序有了进一步好转，药品监管长效机制得到进一步完善。下一步，我局将把十七大“关注民生”、“确保食品药品安全”的要求落实到具体监管工作中，牢固树立和实践科学监管理念，紧紧围绕省局落实“五个监管”、打造“三区”和湖州市建设省级社会主义新农村示范区等中心工作，切实强化监管职能，不断创新监管手段，不断优化药品产业发展环境，切实保障广大群众用药安全。

第二篇：##市药品安全专项整治工作总结

##市药品安全专项整治工作总结

自2009年10月##市公安局根据上级有关部门的通知要求，大力开展药品专项整治工作以来，全市药品安全工作按照“地方政府负责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的工作机制,立足实际，突出重点，加强部门联动，认真贯彻落实国家六部委关于开展药品专项整治的文件精神，大力宣传药品、医疗器械管理法律法规，通过整治和规范药品销售和使用行为，不断深入开展药品专项整顿工作，使我市药品安全水平得到了进一步提高。现在将我市开展药品专项整治工作报告如下：

一、强化组织领导，落实责任、周密部署专项整治工作

（一）强化认识，狠抓专项整治行动思想发动和组织领导。

自《##省药品安全专项整治工作方案》下发以后，##市公安局高度重视，迅速行动，立即联系市食品药品监督管理局，专题研究部署此项工作，并及时转发了上级文件，积极动员，传达了精神，把加强药品安全专项整治的重要性、必要性、紧迫性传达贯彻到全局每位民警，为整治行动的顺利开展，打好了思想基础。

（二）周密部署，研究制定切合实际的专项行动方案。

根据##省关于开展药品专项整顿的总体要求，由市食品药品监督管理局牵头，研究制定了《##市食品药品监督管理局药品安全专项整治工作实施方案》。确定了全市药品整治工作重点，明确了各部门在整治行动中的职责和任务。切实保障全市药品安全专项整治工作的顺利开展。在药品安全专项整治工作期间，召开了多次药品安全专项整治领导小组工作会议，确保药品安全专项整治工作的连

续性和阶段性。在会议上总结药品安全专项整治阶段性工作成果，并研究部署下一步工作任务。

二、建立联动机制，形成打击制售假劣药品的工作合力

建立了药品安全专项整治工作联合检查和联合执法机制，严格落实最高人民法院、最高人民检察院“关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释”，加强行政执法与刑事司法的衔接，强化联合打假办案机制，严厉查处重大药品违法案件。

三、严厉打击生产销售假药违法行为，强化药品安全各环节监管。

（一）强化药品经营环节监管

由市药监局牵头，在药品经营企业开展了以药品经营质量管理规范（GSP）为基础，以超方式、超范围经营、挂靠经营、异地经营、出租柜台以及购销渠道和票据不合法为重点的整顿行动。在检查中，始终把药品安全有效放在第一位，充分利用《特别规定》、《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律法规对各种违规行为进行严惩。

（二）强化药品使用环节监管

由市食品药品监督管理局牵头，组织相关部门一直保持着对医疗机构拉网式检查与专项整治相结合的监管模式，全面加强了全市医疗机构的监管，二年来，我局配合有关部门全覆盖、拉网式对辖区内所有大型医疗机构、厂矿卫生所、乡镇卫生院（所）、社区医院、村卫生所、卫生室进行了常规检查，并梳理出一些违法违规单位，在药品质量安全专项整治工作中，重点进行跟踪，着重检查其药品购进渠道、购销凭证、药品储存条件以及非药品冒充药品使用和一次性医疗器械毁形情况，对违法违规行为从重予以处罚，并将处理结果通报给卫生部门。

四、深入开展专项整治工作

（一）、开展了非药品冒充药品专项整治

我局紧密加强与食品药品监督管理局的联动，研究安排部署我市整治工作。在整治行动中执法人员对各种非药品冒充药品的行为分门别类，按照法律法规的规定进行案件查处或移送，严格依法从严处理，切实维护消费者生命健康权益。

（二）、开展了利用互联网等媒体发布虚假广告及通过非法邮寄销售药品专项检查

鉴于当前利用互联网等媒体发布虚假广告及通过非法邮寄销售药品的违法犯罪案件的时有发生，市公安局联合有关部门开展了严厉打击通过寄递方式销售假药专项行动。对利用互联网等媒体发布虚假广告及邮寄、物流运输业等服务行业进行销售药品进行专项检查，为切实取得实效，采取三项措施：一是加大检查力度，联合药监、邮政等部门对邮政局、物流公司进行巡回检查，检查内容为以上行业受理的邮寄药品，查看邮寄药品单据，并根据单据调查邮寄药品单位（个人）合法资质。二是建立信息通报制度。一是由药监局对近期国家药监局发布的违法邮寄药品品种名单及时通报邮政部门，二是邮政部门发现有人邮寄或者收取的物品是药品时，立刻电话通报药监部门。三是建立了打击非法邮寄渠道销售药品合作机制。一旦发现有人

邮寄药品有违法嫌疑时，立即暂时扣押，并及时通报药监局，药监局执法人员在一个小时内前往检查处理。涉嫌犯罪的立即通报公安机关依法查处。四是安排专人严密监测本地区互联网网站，有效杜绝了发布虚假广告及网上销售药品行为。

通过开展专项整治行动，我市没有发现通过邮寄渠道销售药品的违法行为，但是通过建立部门联合机制，对通过邮寄方式向我市销售假冒伪劣药品的行为起到了遏制作用。

（三）、开展了发布违法广告药品专项整治

在发布违法广告药品专项整治行动中，采取了以下措施严厉整顿违法发布药品广告行为。

一是建立广告检查员制度。要求各级食品药品监督管理部门设置广告检查员1-2名，每周定期对我市主要媒体发布的药品广告进行监测。发现违规药品广告及时上报分管领导，进一步核实确认违法事实后进行移交、提请工商部门查处。

二是提高监测技术水平。在原有装备基础上，投入资金添置监测设备，切实提高监测技术水平，广泛收集有效证据，为案件的移送和处理提供充分的依据。

三是强化部门配合，建立联席会议制度。食药监、公安、工商、广电等部门召开药品广告管理联席会议，积极研究广告管理工作重点与管理措施，加强信息沟通，严密监管广播电视和报纸网络等传播媒体，把药品广告监测工作纳入了日常化、长期化、规范化轨道。

（四）、规范了药品购销渠道管理

市食品药品监督管理局在2009年和2011年分别印发了《市食品药品监督管理局集中整治药品购进渠道专项检查工作方案》和《市食品药品监督管理局开展打击违法购销药品专项行动实施方案》，并部署专项整治工作。在整治工作中，以提高药品经营企业和医疗机构从业人员的药品责任安全意识和质量意识为重点，从药品购进渠道、到货验收、销售管理制度的每一个环节进行认真检查，基本解决了药品购进渠道不清、票据不全、从非法渠道购进药品的行为，有效地规范了全市药品市场流通、使用秩序。

（五）、积极开展了其它各种药品安全专项整治活动。

为确保群众用药用械安全，由市食品药品监督管理局牵头，公安积极配合，不断加大打击制售假劣药品等违法行为的力度，截止目前，先后开展了农村用药安全专项监督检查、疫苗流通专项监督检查、查处取缔无证生产经营、中药监督检查、工业氧冒充医用氧、药品经营企业换证、医疗器械免费体验店监督检查、抗菌药物整治专项检查、打击违法购销药品等专项检查，有效地规范了药品市场。

五、加强宣传发动，形成了浓厚的舆论氛围。

加大与新闻媒体的协作，适时组织媒体对整治工作进行跟踪采访，大力宣传专项整治的重要意义、措施和成效。此外还利用媒体宣传安全用药科普知识，营造全社会关注、支持药品安全专项整治工作的良好舆论氛围。

通过开展宣传活动和广大监督员、协管员及信息员向广大人民群众发放宣传单和宣传册，宣传药品监督管理法律法规，警示人民群众

游医药贩惯用的行骗伎俩，并敬告他们到正规医疗机构和药店购买药品，并且再次提供举报和投诉电话，提高群众自我保护意识和通过正规渠道合理维权能力。

同时配合药监部门加强药品安全责任体系建，创新监管方式，提升执法水平，为药品专项整治提供有力保障设。

虽然我市药品安全专项整治取得了明显成效，但离上级的目标要求还有很大差距，还存在一些问题，比如药品制假售假现象时有发生，非药品冒充药品的现象仍然存在等等，这些都有待进一步加大整治工作力度，认真加以解决。

下一步，我局将按照“保民生、保增长、保稳定”、“确保食品药品安全”的要求，进一步加大与有关部门的配合力度，认真履行职责，牢固树立和实践科学监管理念，切实强化职能，不断创新手段，严厉打击各种危害药品安全的犯罪行为，使药品市场秩序进一步好转。并将作为长效机制得到进一步完善。

##市公安局治安支队·

2011年7月23日

第三篇：药品安全专项行动整治工作

2011南塔社区药品安全专项整治

工作方案

为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治之工作部署，维护人民群众切身利益，根据上级会议精神，结合我社区实际，制定本实施方案。

一、总体目标

通过深入整治进一步完善药品安全监管体系，强化药品安全监管，规范药品生产经营秩序，增强企业安全责任意识和诚信意识，确保不发生重大药品质量安全事故。

二、组织机构

为切实加强药品安全监管责任，完善工作机制，健全药品安全监管长效机制，强化药品全过程监管，经社区党总支、居委会研究，决定成立北关社区药品安全监管领导小组，社区党总支书记李红英任顾问，社区主任尹朝礼任组长，社区民警李熙周任副组长，彭亮任专干兼任办公室主任，其它社区干部为成员。

三、整治重点

根据《桂阳县药品安全专项整治工作方案》文件精神，本次整治之重点是：

1、严厉打击生产销售假药行为；

2、大力整治非药品冒充药品行为；

3、全面整治违法药品广告；

4、加强药品生产、流通环节监管；

5、加强临床用药管理；

6、建立国家基本药物生产供应和质量保障机制；

7、完善医药产业政策。

四、工作步骤

本次药品安全专项整治工作分为三个阶段进行：

第一阶段：动员部署阶段。召开会议进行广泛动员，积极部署，并结合实际，认真研究制订工作方案，提出具体之工作目标和工作措施，做到统一思想，明确任务，落实责任。

第二阶段：组织实施阶段。按照本实施方案要求，结合相关部门工作安排及辖区实际，全面开展药品安全专项整治工作，对辖区内之药品经营

点进行拉网式检查，全面掌握药品流通和使用环节之基本情况，建立药品安全档案。对检查中发现之问题，逐一提出整改意见，督促限期整改。对违法违规行为，及时报报部门依法查处。

第三阶段：督查总结阶段。根据对专项整治工作中发现之问题进行督查和评估，健全药品安全长效监管机制，并形成总结，于2011年底，将药品安全专项整治工作总结报县食品药品监督管理局，并迎接县政府对街道药品安全专项整治工作进行督查。

五、工作要求

（一）高度重视，精心组织。要从保增长、保民生、保稳定之高度，深刻认识开展药品安全专项整治工作之重大意义，把药品安全工作作为重要之民生工程，强化市场监管，落实安全责任，健全药品安全工作机制，确保公众药品安全。

（二）落实责任，形成合力。要结合区政府“放心药店”和“放心药房”创建工作，严格落实药品安全责任制和责任追究制，工商、卫生及各村要相互配合，做好辖区范围内之药品监督管理工作，建立监督管理责任制，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。

（三）广泛宣传，营造氛围。要组织开展药品安全科普宣传活动，通过药品安全大讲堂、药品安全进村、知识竞赛等形式，宣传药品监管法律法规、常用药品使用知识、合理用药和健康保健知识，增强公众合理用药意识。

（四）加强督查，确保实效。整治期间，街道将组织有关办公室对整治工作进行督查。对药品安全问题突出、整治不力、进度缓慢之村，将通报批评，督促整改，确保专项整治工作抓紧抓实、取得实效。

南塔社区居委会

二○一一年十月十五日

第四篇：xx非药品冒充药品专项整治行动工作总结

xx食品药品监督管理局

非药品冒充药品专项整治行动工作总结

为进一步整顿和规范全县药品流通秩序，严厉打击非药品冒充药品的违法行为，保障全县人民用药安全有效，根据市局《转发省局关于使用全国整治非药品冒充药品专项行动统计软件的通知》的文件精神要求，我局在全县范围内集中开展“非药品冒充药品”专项整治行动，进一步清理和净化药品市场。

一、动员部署阶段

召集了辖区内药品经营企业负责人在县局会议室召开了“非药品冒充药品专项整治行动动员大会”，布署开展治理非药品冒充药品等违法行为专项整治行动。在会上，主管副局长向参会人员传达本次专项整治行动的有关文件精神，就文件中的一些重点作了具体说明，要求所有的药品经营企业要做好非药品与药品分柜摆放；不得将非药品当药品销售给顾客；不得擅自悬挂或向消费者发放未经审批或以非药品冒充药品广告宣传；要求所有药品经营企业要开展自查自纠、对检查发现的问题要自觉整改，做要诚实守信经营。要求各药品经营企业回去后严格按照文件精神，认真开展自查。

二、专项整治情况

此次专项整治行动以药品零售企业为重点单位，围绕当前市场上仿冒药品较多的食品、保健用品、保健食品和无文号产品等产品，严格核查非药品类产品包装、标签和说明书内容，全面清查“六无”产品（无产品名称、无批准证明文件、无合格证以及无厂名、厂址和中文标识类产品），重点整治与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品，对检查中发现的违规产品一律责令下柜停售，并分类处理。此外要求各药品零售企业认真落实非药品进货检查验收、索票索证、购销台账等制度，在经营场所内设置非药品专售区域，张贴“非药品”标识，并做到非药品与药品分类摆放。通过集中整治，进一步落实企业主体责任，增强经营者和从业人员的诚信意识、守法意识和自律意识，规范非药品经营行为。

此次非药品冒充药品专项整治，我局认真按照非药品冒充药品专项整治工作的部署和要求，对药品经营企业开展了全面检查。通过此次检查，发现辖区内大部分药品经营企业能按照文件要求，设立非药品专售区域，非药品与药品的销售柜组相连有明显标志和隔离措施，大部分企业销售的保健用品、消毒产品、保健食品、食品等产品均符合要求。此次出动执法人员 余人次，检查药品经营企业 家次，出动执法车辆 台次。

食品药品监督管理局

第五篇：非药品冒充药品专项整治行动实施方案[范文模版]

非药品冒充药品专项整治行动实施方案

为进一步整顿和规范全县药品市场秩序，依法整治非药品冒充药品现象，严厉打击非药品冒充药品违法行为，保障全县人民群众用药安全有效，特制定本方案。

一、工作目标

通过开展专项整治行动，使我镇非药品冒充药品的现象得到全面整治，违法经营行为得到及时查处，药品市场有效净化，公众用药安全感明显增强，食品药品监管系统的影响力大幅提升。

二、整治范围

此次专项整治行动主要针对食品、消毒产品、保健食品、化妆品、保健品盒无文号产品等6类非药品冒充药品的违法行为。重点检查以下方面。

1、非药品类产品名称与上市药品名称相同的；

2、非药品类产品名称使用功能性语言或含有暗示对疾

病治疗作用的；

3、非药品类产品包装、标签、说明书上使用含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关用语的；

4、产品文号混乱或无批准文号、随意冒用文号的。

三、实施步骤及时间安排

专项整治行动分为三个阶段，安排如下：

（一）宣传发动阶段（本方案下发之日—3月13日）

一是制定出台行动方案，明确检查内容和各项任务；二是组织学习相关法律法规，掌握政策；三是要宣传本次专项整治的目的、意义及政策，提高企业对非药品冒充药品危害性的认识；四是要求各药品经营企业开展自查自纠，凡经营违法产品的，一律自行撤柜并停止销售。

（二）全面清查、处理阶段（3月14日—7月31日）

集中力量，全面清查，对先关产品做好登记工作，对发现的问题按以下原则处理：

1、凡无供货商资质证明材料、无批准证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名及厂址无中文标识的非药品类产品，不得销售；

2、凡与药品包装、名称相同，宣传功能主治的非药品类产品，必须立即下柜、停止销售；

3、对违反《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理规范》等有关规定的，必须依法予以严肃处理，对发现的“无文号”等产品冒充药品的违法行为，在查清违法事实的基础上，按照假药严厉查处；

4、属于其他部门管理权限的，按程序移交处理。

（三）总结报告阶段（9月1日前）

对本次整治行动中的成果和问题进行总结，并形成书面材料上报市局。

四、工作要求

（一）统一思想，提高认识。冒充药品的非药品在市场上流通不仅严重扰乱了正常的药品生产和经营秩序，而且还严重地侵害的消费者的利益，对公众用药安全留下了极严重的隐患。为此应充分认识本次整治行动的重要性，集中精力开展好本次行动。

（二）加强宣传、营造氛围。要利用新闻媒体等多

种形式宣传非药品冒充药品的危害性，报道药监部门对打击非药品冒充药品违法行为采取的有力措施，努力营造良好的社会氛围和强大的舆论声势，为本次行动的开展创造条件。