烈山区药品安全专项整治行动工作情况汇报

第一篇：烈山区药品安全专项整治行动工作情况汇报

烈山区药品安全专项整治行动工作

汇 报 材 料

为进一步推进全区整顿和规范药品市场秩序工作，严厉打击制售假劣药品违法犯罪行为，切实保障公众用药安全，烈山区政府按照省、市药品安全专项整治工作要求，把药品安全列为一项重要工作内容来抓，自2009年11月开始，按照全市药品安全专项整治行动统一部署，进一步提高认识，加大力度，周密安排，制定了专项整治行动方案，成立了领导小组，结合整顿和规范药品市场秩序，迅速掀起了专项整治工作热潮，并取得了较好的成效。现将专项整治情况汇报如下：

一、专项整治基本情况和成效

（一）制定行动方案，明确目标任务

一是成立领导小组。药品监管部门均成立领导小组，明确人员、落实责任，努力形成条块结合、上下联动、齐抓共管的工作局面；二是出台实施方案。根据淮北市药品安全专项整治方案，制定出台了《烈山区药品安全专项整治行动实施方案》，进一步明确药品专项整治工作目标、总体要求、具体措施和工作分工；三是召开动员会议。把有关工作任务逐一分解到基层药品监管部门、各职能科室和具体工作人员，层层明确任务、落实责任，确保整治工作迅速、有序、高效的开展；四是强化学习，落实工作责任。组织监管人员学习这次药品专项整治工作内容，围绕实施方案中提出的工作目标，结合本去区实际情况，迅速制订了实施方案分解落实计划表，明确每项目标的责任人、计划完成时间和考核细则。严格执行工作责任制和责任追究制，将整

治工作纳入考核及年度目标考评，明确在专项整治中工作不力、监管失职的将严肃追究当事人责任。

（二）加强宣传引导，营造良好氛围

专项整治开展以来，我区充分利用广播、展板、街头宣传等多种形式，大力宣传专项整治行动和重要意义，及时通报工作成效，曝光制假售假典型案例，积极引导消费者合理用药。领导小组办公室建立了工作例会制度、信息沟通与宣传制度、督查检查制度、报表报送制度、以及责任追究制度。2010年11月22日在全区启动了“安全用药、关注民生”宣传月活动，组织了“安全用药进社区”咨询服务活动，走进社区接受咨询服务；以文明创建为契机，开展卫生下乡活动，采取现场咨询，展示假药样品和图片，有效提高了增强了群众药品安全意识，为让百姓买到放心药，提供有力保障。

（三）部门协调配合，整治效果明显

1、加大药品流通环节监管力度

针对药品经营方式、超范围经营、挂靠经营、出租转让许可证等问题开展监督检查，着重强化农村药品监管工作。截止目前共对全区94家药品经营进行了检查，对检查发现问题的单位责令限期整改，并对经营范围进行了核减。90%的药品经营单位进行了《药品经营质量管理规范》跟踪检查，并依法取缔无证经营。

加强特殊药品监管力度，对各级各类医疗机构麻醉药品的使用进行规范指导，进一步强化了管理，实现了对特殊药品销售、库存数量及流向的动态监控。

农村药品“两网”建设取得了新进展，全系统现已建成区、镇、村三级监管网络，共有农村药品协管员、信息员96名；全区现有5家乡镇医疗机构承担农村药品统一采购和配送，药品从安徽省基本药品平台采购，由乡镇卫生院向村卫生室进行集中配送，农民用药安全得到有力保障。

2、抓好使用环节，保障药品安全

加强医疗机构药房规范化管理，全面推进“规范药房”创建工作，90%的乡镇以上医疗机构已通过“规范药房”验收，90%的村卫生室通过“规范药房”验收。

严厉打击制售假劣药品等违法行为，开展基层药品安全大检查、医疗机构用药、用械专项检查、中秋、国庆期间药品区场检查等专项执法活动，据统计，自2009年11月份药品安全专项整治开展以来，全区食品药品监管系统共出动执法人员124人次，检查涉药单位94家次。

二、存在的问题及下一步工作措施

经过两年来的药品专项整治行动，对药品经营单位超范围经营药品问题已得到有效扼制；同时进一步完善药品安全责任体系。但也存在一些困难和不足之处。主要表现在：药品监管专业人员较少，工作进展不平衡，宣传发动不够深入，协调配合有待加强，各部门间信息反馈滞后、部门配合不够密切，协作不够及时等。

下一步我区将着力抓好四方面工作：一是突出重点，务求实效。严厉打击制售假劣药品和销售违法行为。加快推进药品监管信息化、网络化进程；抓好农村药品“两网”示范乡镇、医疗机构“规范药房”等创建工作，不断净化农村药品市场秩序。完善应急机制，妥善处置

药品、医疗器械安全突发事件。二是远近结合，着眼长效。坚持标本兼治、远近结合，把制度建设、长效机制建设贯穿于专项整治全过程，进一步夯实监管工作的基础。强化诚信体系建设，督促各经营单位依法经营，树立诚信品牌。三是积极宣传，营造氛围。认真抓好“安全用药、关注民生”主题宣传月活动，大力宣传药品、医疗器械监管法律法规，普及安全合理用药常识，及时通报专项整治成果，为药品专项整治创造良好的社会环境和舆论氛围。四是强化督查，落实责任。强化对药品专项整治工作的督促检查，专项整治领导小组对专项整治行动开展情况进行指导检查，确保整治工作取得实效。

二○一一年七月七日

第二篇：药品安全专项整治工作汇报

XX县药品安全专项整治工作汇报材料

XX县人民政府

（2011年7月）

市药品安全专项整治工作检查评估组各位领导：

根据市、县政府关于开展药品安全专项整治工作的相关文件和会议精神，自2009年9月份以来，XX县在全县范围内开展了为期两年的专项整治工作。在深入推进药品专项整治工作进入总结、验收、评估阶段的重要时刻，市药品安全专项整治工作检查评估组莅临我县视察药品专项整治工作，这充分体现了上级党委、政府和主管部门对于我县药品专项整治工作的高度重视和充分肯定，在这里，我代表县委、县政府对各位领导莅临我县检查指导工作表示由衷的欢迎，对你们给予XX县药品安全的关注、支持和帮助表示由衷的感谢！根据工作安排，下面就我县开展药品安全专项整治工作作一简要汇报。

一、药品安全专项整治取得一定成效

两年来，县人民政府组织食品药品监管、卫生、工商、公安、发改委等相关部门认真贯彻落实国务院、省、市、县部署，围绕整治工作任务，加强组织领导，细化整治措施，强化督促检查，完善监管制度，健全责任体系，扎扎实实开展了药品安全专项整治的各项工作。

总的来看，这次药品安全专项整治力度大，效果好。在流通环节，以打假治劣为重点，净化药品市场环境；在使用环节，以规范用药用械为重点，推进安全合理用药。尤其是通过开展以非药品冒充药品、基本药物质量等一系列药品安全专项整治工作，企业经营使用行为得到进一步规范，药品市场秩序明显好转，基本药物质量保障机制逐步建立，有效推进了深化医改工作；合理用药水平有所提高，社会公众安全用药水平显著增强，药品安全保障水平进一步提升。

二、药品安全专项整治的主要措施

我县药品安全专项整治是在市委、市政府的坚强领导下，在县委的高度重视和在县政府的直接指挥下开展的，上级主管部门更是给予了鼎力支持，县委、县政府主要领导多次作出重要指示，各相关职能部门也结合本部门实际，相继出台了各自的专项整治行动方案。所有这些，为我县药品安全整治工作的顺利完成提供了坚强有力的政治保障和政策支持。归纳起来，我们这次药品安全专项整治主要采取了以下措施:

一是县政府负总责。县政府及时贯彻国家、省、市要求，把药品安全专项整治纳入重要工作日程。县政府成立了药品安全专项整治工作领导组，各相关职能部门也相继成立了专项整治领导小组，印发了专项行动实施方案，进行了动员部署。将专项整治工作纳入政府目标管理，实行绩效考核。这

些措施的实施，保证了药品专项整治各项任务的有效落实。

二是相关部门密切配合。在专项整治工作中，食品药品监管、卫生、工商、公安、发改委等部门积极配合，通力协作，共同推动专项整治深入开展，充分发挥了各部门齐抓共管的优势，形成了强大的监管合力。

三是社会各界广泛参与。药品安全专项整治是政府、企业、社会齐心协力、共同参与的特殊战役。随着整治工作的深入，企业和医疗单位都深刻认识到专项整治的重要意义，切身感受到质量安全是企业的生命线，积极主动投身于专项整治，真正担负起药品安全的第一责任。社会公众积极参与专项整治，全县X个乡镇、X个社区都落实了一名药品安全协管员，弥补了基层监管力量的不足。药品行业积极开展诚信体系建设，新闻媒体广泛参与，积极宣传整治成果，为专项整治营造了良好的社会氛围。

三、全面完成药品专项整治工作任务

在充分肯定这次药品专项整治成效的同时，我们也清醒 认识到，整治工作还存在不平衡的问题，有的认识还不完全到位，有的措施还不够深入扎实，有的任务还没有完全落实，特别在当前深化医改工作不断推进的形势下，药品安全工作仍面临不少新的矛盾和问题。下一步，我们将继续全力以赴，扎实做好药品安全专项整治工作。

（一）、巩固整治成果，建立健全长效机制。要研究强化

药品安全监管的制度化措施，要进一步推进药品安全信用化体系建设，推行信用分类监管，建立市场推出机制，提高行业自律水平。

（二）、以改善民生为重点，保障公众用药安全。重点是要实施好国家基本药物制度，加强中药饮片监管，发展南垣连翘生产种植特色产业，扶持中医药发展，深入推进农村药品监管网络和供应网络建设，规范农村基层药品购销渠道，确保广大农民用药安全。

（三）、加强监管能力建设，提高药品安全保障水平。逐步改善基层监管部门的执法条件和装备，提升基层监管能力。完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测体系，努力提高药品安全保障水平。

各位领导，我们深知药品安全关系人民群众的切实利益，党和政府对药品安全工作提出了更高的要求。县委、县政府有决心、有信心在上级党委、政府的坚强领导下，在上级主管部门的指导和帮助下，带领药品安全监管相关部门，全面完成药品安全专项整治各项工作任务，切实保障好人民群众健康安全。

第三篇：药品安全专项行动整治工作

2011南塔社区药品安全专项整治

工作方案

为贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治之工作部署，维护人民群众切身利益，根据上级会议精神，结合我社区实际，制定本实施方案。

一、总体目标

通过深入整治进一步完善药品安全监管体系，强化药品安全监管，规范药品生产经营秩序，增强企业安全责任意识和诚信意识，确保不发生重大药品质量安全事故。

二、组织机构

为切实加强药品安全监管责任，完善工作机制，健全药品安全监管长效机制，强化药品全过程监管，经社区党总支、居委会研究，决定成立北关社区药品安全监管领导小组，社区党总支书记李红英任顾问，社区主任尹朝礼任组长，社区民警李熙周任副组长，彭亮任专干兼任办公室主任，其它社区干部为成员。

三、整治重点

根据《桂阳县药品安全专项整治工作方案》文件精神，本次整治之重点是：

1、严厉打击生产销售假药行为；

2、大力整治非药品冒充药品行为；

3、全面整治违法药品广告；

4、加强药品生产、流通环节监管；

5、加强临床用药管理；

6、建立国家基本药物生产供应和质量保障机制；

7、完善医药产业政策。

四、工作步骤

本次药品安全专项整治工作分为三个阶段进行：

第一阶段：动员部署阶段。召开会议进行广泛动员，积极部署，并结合实际，认真研究制订工作方案，提出具体之工作目标和工作措施，做到统一思想，明确任务，落实责任。

第二阶段：组织实施阶段。按照本实施方案要求，结合相关部门工作安排及辖区实际，全面开展药品安全专项整治工作，对辖区内之药品经营

点进行拉网式检查，全面掌握药品流通和使用环节之基本情况，建立药品安全档案。对检查中发现之问题，逐一提出整改意见，督促限期整改。对违法违规行为，及时报报部门依法查处。

第三阶段：督查总结阶段。根据对专项整治工作中发现之问题进行督查和评估，健全药品安全长效监管机制，并形成总结，于2011年底，将药品安全专项整治工作总结报县食品药品监督管理局，并迎接县政府对街道药品安全专项整治工作进行督查。

五、工作要求

（一）高度重视，精心组织。要从保增长、保民生、保稳定之高度，深刻认识开展药品安全专项整治工作之重大意义，把药品安全工作作为重要之民生工程，强化市场监管，落实安全责任，健全药品安全工作机制，确保公众药品安全。

（二）落实责任，形成合力。要结合区政府“放心药店”和“放心药房”创建工作，严格落实药品安全责任制和责任追究制，工商、卫生及各村要相互配合，做好辖区范围内之药品监督管理工作，建立监督管理责任制，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。

（三）广泛宣传，营造氛围。要组织开展药品安全科普宣传活动，通过药品安全大讲堂、药品安全进村、知识竞赛等形式，宣传药品监管法律法规、常用药品使用知识、合理用药和健康保健知识，增强公众合理用药意识。

（四）加强督查，确保实效。整治期间，街道将组织有关办公室对整治工作进行督查。对药品安全问题突出、整治不力、进度缓慢之村，将通报批评，督促整改，确保专项整治工作抓紧抓实、取得实效。

南塔社区居委会

二○一一年十月十五日

第四篇：药品专项整治工作汇报

###食品药品监督管理局

药品安全专项整治工作汇报

###市食品药品监督管理局:

按照市药品安全专项整治工作联席会议《关于印发###市药品安全专项整治工作实施方案的通知》（###药专联[2009]1号）及全省药品安全专项整治工作电视电话会议精神要求，我局认真开展药品安全专项整治工作，现将09年12月至今工作进展情况汇报如下：

一、领导重视、健全组织、制定方案、扎实部署

2009年12月17日，在县政府召开由全县16个乡镇主抓副职和17个县药品安全专项整治联席会议成员单位主抓副职参加的全县药品专项整治工作会议，会上下发了《###药品安全专项整治工作实施方案》、《###人民政府药品安全专项整治工作目标》、《县药品安全专项整治工作联席会议成员单位工作目标》，全面安排部署了全县药品安全专项整治工作。

县食品药品安全工作领导小组多次召开药品安全专项整治工作联席会议，整合监管资源、组织联合执法，督促指导全县药品安全大整治活动。各乡镇政府、各相关部门也纷纷调整充实领导力量，把药品安全专项整治工作摆上了重要的位置，形成了“政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一负责人”的责任体系，做到了月月抓，天天抓，常抓不懈。

二、围绕工作目标，全面开展药品安全专项整治

（一）严厉打击生产销售假劣药品违法行为

2009年12月至今我局共出动执法车辆 台次，执法人员人

次，累计检查涉药涉械单位共家次（全县涉药涉械单位共计家，其中批发企业家，经营企业家，医疗机构家）。下达

责令改正通知书份，立案起，结案起，没收假劣药品个批次价值余元，罚没款入库万元。

一是开展打击以工业氧（或压缩气体）冒充医用氧专项整治。

按照国家局、省局《关于开展打击工业氧（或压缩气体）冒充医用氧违法行为专项督查检查的通知》及市局的要求，我县对辖区内医疗机构进行了专项监督检查。辖区内医疗机构数家，全部进行了自查，2010年5月中旬后，我县局对其进行了抽查，共出动人次65人次，未发现有使用工业氧（或压缩气体）冒充医用氧的违法行为。

二是大力开展终止妊娠药品专项整治工作。从2010年3月8

日开始，我局对辖区内所有涉药涉械单位进行了拉网式检查，共查处起违法销售终止妊娠药品案，罚没元。通过专项整治，净化了计划生育药械市场，确保我县出生人口性别比健康发展。

三是开展疫苗质量专项检查。为切实加强疫苗质量管理，有

效防范疫苗不良事件发生，保障我县人民群众使用疫苗安全有效，我局以规范药品流通环节冷链管理为重点，对疫苗使用的医疗防疫机构的购进、运输、储存、销售和使用以及冷链管理、温度监测等环节进行一次全面检查，确保疫苗购销渠道合法，储存、运输符合“冷链”要求。先后出动车辆台次，人员人次，检查涉药单位15家次，覆盖率100%，尚未发现疫苗质量安全问题。

四是开展“瘦肉精”专项整治。从2011年3月22日开始，由三名副局长带队分三组，对我县药品经营单位2010年以来的药品购进、批发、库存、经营资质、药品来源及销售渠道等情况进行了现场检查，对发现的医用“瘦肉精”类兴奋剂立即下架，停止批发销售。累计检查家药店，发现其中家经营有医用“瘦肉精”类兴奋剂，已经按规定下架封存。

（二）整顿违法药品广告，整治非药品冒充药品

为切实加强对我县药品广告市场的监测力度，我县局对药

品、非药品冒充药品的违法广告进行了专项整治，严肃查处违法违规药品广告。截至目前，我县查处非药品冒充药品在新闻媒体宣传销售案件 起，结案 起，罚款元；查处违法广告药品案件两起，全部移交工商行政管理局调查处理。

（三）加强药品流通监管

一是开展药品流通环节中“挂靠经营”“走票”专项整治和

出租出借许可证、代开发票专项整治。我局以规范药品购销中的票据管理为突破口，采取倒查法，查处出租许可证案件3起，代开发票案件起。严厉打击了药品零售企业非法渠道购进药品、出租出借柜台、超经营方式经营行为，净化了药品市场秩序。

二是深化农村药品“两网”建设。目前全县农村药品供应网

络覆盖100％的乡镇，正规批发企业药品配送进村率达到100％，零售连锁企业经营的药品实现100％统一配送。

三是为提高“两网”协管员、信息员业务水平，2010年分四

批对全县“两网”协管员、信息员进行业务培训。累计培训县人

大政协委员人、各乡镇代表 人、协管员 人、信息员 人。基本上达到不留死角、信息畅通、监管到位、群众满意的效果。

（四）保障医疗器械安全

先后组织开展了“隐形眼镜专项检查”、“医疗机构在用分子筛制氧设备专项检查”、“高风险医疗器械专项监督检查”结合日常检查工作对隐形眼镜、分子筛制氧设备、一次性无菌、植入、介入医疗器械经营及使用单位进行专项检查。出动人员 人次，车辆 台次，检查涉械单位 家次，共检查医疗器械150个品种1000余批次，各涉械单位基本能够按照《医疗器械监督管理条例》的规定采购、使用各类医疗器械（包括计生用医疗器械），未发现采购、使用无注册证医疗器械及从无证生产、经营单位采购医疗器械的行为。

通过一年多来的深入整治，有力的震慑了涉药涉械单位的违法行为，进一步提高了药品质量控制水平，进一步净化了我县药械市场，全县药品评价性抽验合格率达到 没有发生一起重大药品安全事件，有效的保证了全县万人民群众的用药安全有效。

三、存在问题

（一）两网建设基础比较薄弱。由于财力问题，各乡镇食品药品协管站办公经费及协管员、信息员的补助尚未落实，人员积极性不能充分调动，协管作用不能充分发挥。

（二）从药人员的素质和资质有待提高。具备法定条件的执业药师人员相对缺乏，尤其是药品经营企业和个体诊所、村卫生室中，现有人员大多没有通过考试取得相应资格。

（三）药品广告不规范，部分企业在未经审批的情况下违法发布不真实药品广告。

四、下一步打算和措施

（一）加强药品安全宣传教育。加大安全法律法规和安全知识的普及力度，增强群众药品安全意识，提高群众识别和防范假冒伪劣药品的能力，鼓励消费者参与药品安全社会监督，共同营造良好的药品安全管理环境。

（二）继续加大监管力度，整顿规范药品市场秩序。对涉药涉械单位实行动态量化分级管理，以打击出租（借）柜台、许可证，零售连锁企业连而不锁，变相挂靠经营等违法活动为重点,全面加强对药械市场的规范化管理。

（三）进一步完善药监、工商、卫生、广电等有关部门的联席会议制度，加大药品广告监测力度，实现信息资源共享，形成齐抓共管的工作格局，需由政府统一组织、协调有关部门，形成联合打假长效机制，统一行动，采取有效措施，严厉打击违法药品广告，进一步净化我县药品广告市场秩序，共同推进我县医药事业的健康发展。

（四）协调各乡镇要加大财政投入力度，对乡镇协管站、协管员、信息员的补贴上给予适当的支持和帮助。

二0一一年五月五日

第五篇：药品安全专项整治工作汇报方案

新津县药品安全专项整治办公室 2011年药品安全专项整治工作总结

按照地局与四川省食品药品监督管理局等六部门联合下发的《新津县药品安全专项整治工作实施方案》的要求，我办积极配合有关部门工作，按照“标本兼治、重在治本、重在深入”的工作原则，推进全县药品安全专项整治工作，通过与县上各药品安全专项整治工作协调小组成员单位齐抓共管，有力维护了全县药品安全、维护了民生，取得了良好效果。

一、具体工作

（一）高度重视，加强组织保障。我办高度重视药品安全这一民生问题，按照整治工作实施方案成立了“新津县药品安全专项整治领导小组”，将工作落实到职责人。

（二）强化服务，着力宣传。在该项工作的开展中，我办结合日常工作，建立了帮建促建制度和驻企联络员制度，通过适时走访，了解和收集了企业在生产经营过程中的各种困难和问题，积极协调相关部门予以解决，有力保证了企业的正常生产和产品质量安全。同时积极配合有关部门向企业宣传有关法律法规和相关政策，使企业了解了国家、省、市有关药品安全专项整治的具体工作与部署，并督促企业加强质量管理、杜绝虚假广告宣传，收到了良好效果。

（三）抓好标准化管理，保证药品质量。鼓励和支持企业建立原材料标准化种植基地，强化对调迁医药企业的监督、管理，积极支持和督促药品生产企业申报GMP认证，保证企业在调迁后的药品质量安全。

（四）支持本地医药产品进目录，加大地产配套力度。鼓励、支持并积极推荐我县医药企业将产品申报列入基本药物目录，同时加大对本地医药产品的地方产品配套工作力度，拓展了企业产品销路，减轻了老百姓用药负担。

（五）制定规划，完善相关产业政策。我局编制了《生物医药产业提升发展规划》，鼓励我县医药企业利用资源、品牌、平台和营销渠道等优势，大力发展我县医药高端产业和产业高端，优化和促进医药产业结构调整。引导和支持企业通过向园区调迁扩大规模、发展壮大，鼓励和扶持有实力的企业融资上市，解决发展瓶颈、提升全县医药行业整体水平。

二、下一步工作

通过以上工作，使企业更加重视专项整治工作，进一步加强了对药品质量安全的工作措施，同时也为企业解决了一些实际问题，为我县医药产业的发展谋划了未来。下一步，我办将按照《新津县药品安全专项整治工作实施方案》的有关部署，继续强化监管、落实责任，进一步整治和规范企业发展环境，为企业解决实际困难，在规划和政策方面给予企

业支持，促进我县医药产业提档升级、又好又快发展，提高公众安全用药水平，保障我县人民群众的用药安全。

新津县药品安全整治办公室

二〇一一年七月