检验检疫行业标准方法验证管理办法

第一篇：检验检疫行业标准方法验证管理办法

附件

检验检疫行业标准方法验证管理办法

（征求意见稿）

第一章 总则

第一条 为规范出入境检验检疫行业标准（以下简称“检验检疫行业标准”）方法验证工作，根据《中华人民共和国标准化法》、《国家标准管理办法》、《行业标准管理办法》、《全国专业标准化技术委员会管理规定》、《出入境检验检疫标准化管理办法》和《出入境检验检疫行业标准制（修）订工作细则》，制定本办法。

第二条

本办法适用于检验检疫行业标准中方法类标准制（修）订过程中的验证工作。

第三条

方法验证是确证某一方法适用于检测目标的过程，包括实验室内验证、独立实验室验证和协同试验验证。检验检疫行业标准的方法验证是规范标准制定、保障标准具有科学性、严谨性和适用性的重要环节。

第四条

国家认证认可监督管理委员会（以下简称“认监委”）统筹和管理检验检疫行业标准方法验证工作。

第五条

出入境检验检疫标准化专业技术委员会（以下简称“标准化专业委”）计划并组织实施检验检疫行业标准方法验证工作。

第六条

中国检验检疫科学研究院、直属检验检疫局的科技管理部门负责本单位方法验证管理工作。标准项目承担单位是实施标准方法验证计划的主体责任人。

第七条

检验检疫系统实验室是检验检疫行业标准的独立和（或）协同试验验证的主要承担实验室（以下简称“验证实验室”）。根据标准方法验证工作需要，可选择检验检疫系统外实验室参加验证工作。

第二章 职责

第八条

认监委负责下达年度验证计划、划拨验证补助经费及检查经费的使用情况。

第九条

标准化专业委负责以下工作：

（一）制定本专业的标准方法验证程序；

（二）建立并及时更新维护验证实验室数据库；

（三）提出并组织实施本专业标准方法的年度验证计划；

（四）审核验证方案，指定验证实验室和指导专家，组织开展验证工作；

（五）协调、跟踪和监督验证工作；

（六）审核验证材料，评估验证结果，并将结果反馈项目承担单位；

（七）管理标准验证专项经费。

第十条

中国检验检疫科学研究院、直属检验检疫局的科技管理部门负责监督管理本单位验证工作。

第十一条 标准项目承担单位负责以下工作：

（一）制定并提交标准的验证方案和相关作业指导书，根据专家审核意见进行相应修改；

（二）按照验证工作要求完成实验室内验证，提供验证报告；

（三）推荐验证实验室；

（四）提供验证样品及具特殊性的标准品或耗材；

（五）及时答复标准化专业委或验证实验室的质询。

（六）统计、分析验证数据。第十二条

验证实验室负责以下工作：

（一）按照验证计划和验证方案的要求完成验证工作；

（二）保证验证数据的真实性和有效性；

（三）按时将验证数据及对验证项目的意见提交反馈标准化专业委及项目承担单位；

（四）必要时，主动与标准化专业委或项目承担单位联系沟通。第十三条 标准化专业委指导专家负责以下工作：

（一）审核验证方案的规范性、科学性和可行性；

（二）审核验证材料的完整性和符合性；

（三）将审核意见反馈给标准化专业委及项目承担单位。

第三章 工作程序和工作要求

第十四条

检验检疫行业标准方法验证工作程序包括验证计划的制定与下达，验证方案的提出、确定和实施，验证结果的统计分析和评估。

第十五条

各标准化专业委根据年度检验检疫行业标准制（修）订项目计划的下达情况，提出本专业验证项目清单，上报认监委。认监委下达年度验证计划，各标准化专业委根据计划制定实施方案，实施方案应包括参加验证的项目清单、验证具体工作要求、验证各阶段完成时间节点等。

第十六条

项目承担单位根据标准化专业委制定的实施方案，落实方法的研发并形成完整的方法草案，据此提出验证方案，准备验证样品并提出验证试验的预计周期。

第十七条 项目承担单位首先完成实验室内验证，初步判断方法的稳定性和适用性，向标准化专业委提交验证材料，包括方法草案、编制说明（包括实验室内验证结果等）、验证方案，推荐验证实验室。秘书处组织专家审核实验室内验证材料的完整性与符合性，若发现存在问题则及时反馈项目承担单位并重新验证，直至审核通过。

第十八条

验证材料审核通过后，由标准化专业委组织独立实验室验证。独立验证实验室完成验证后，将验证结果上报至标准化专业委。标准化专业委组织专家审核独立实验室验证结果的完整性和符合性，决定是否进行协同试验验证，若发现存在问题则及时反馈项目承担单位和独立验证实验室，必要时重新验证，直至审核通过。

第十九条

各标准化专业委组织协同试验验证。协同试验验证实验室一般为8～15家。检疫类方法标准协同试验验证实验室数量由标准化专业委另行确定。参加协同试验验证的实验室在完成试验后，将验证结果提交至标准化专业委和项目承担单位。由项目承担 单位负责对验证数据进行统计分析处理，标准化专业委组织专家对验证数据进行审核和评估。

第二十条

验证结果审核通过后，项目承担单位将验证结果列入编制说明，作为标准审定时的必要材料。

第二十一条

标准方法验证如遇特例情况未能按照标准的验证工作程序进行，应由项目承担单位制定专门的验证方案并向各标准化专业委提出申请，标准化专业委按照一事一办的原则予以审批后进行。特例情况包括但不限于以下：

所制定的方法标准为等同采用国际标准，或采用具有完整验证结果数据的国外先进标准且未作技术性修改，可采取仅进行实验室内验证、或进行实验室内验证和独立实验室验证的快速验证程序。

新制定方法拟解决的问题为国际或国内急需解决的关键问题或疑难，可根据问题或疑难的严重及急需解决的紧迫程度采取仅进行实验室内验证、或进行实验室内验证和独立实验室验证的快速验证程序，但应在快速验证结果审核通过后一年内补做完整的方法验证

第四章 验证实验室的要求与选择

第二十二条

验证实验室应具备操作待验证方法所需人员、仪器设备、设施环境、相关的检测经验。

第二十三条

验证实验室原则上每年征集一次，由各标准化专业委对应征验证实验室资质进行审核，形成验证实验室数据库并及时更新维护。

第二十四条

各标准化专业委根据项目承担单位推荐、验证实 验室自主报名、或者从验证实验室数据库中随机筛选等方式，选择验证实验室。必要时，对验证实验室资质进行审核。

第二十五条 验证完成后，标准化专业委对验证实验室进行评价。涉及伪造、抄袭试验数据行为的验证实验室，将予以记录并取消其验证实验室资格。

第五章 标准方法验证工作保障制度

第二十六条

每年度各标准化专业委负责对本年度的验证工作情况进行总结，并上报认监委。

第二十七条

认监委将验证工作纳入绩效考核管理。第二十八条

认监委统一对年度验证工作中的优秀单位和个人进行表彰。各标准化专业委可优先考虑将受到表彰的优秀单位作为下年度标准项目的承担单位。

第二十九条

对无正当理由未按计划完成验证工作的验证实验室，各标准化专业委不予支付验证经费，并暂停其下年度检验检疫行业标准制（修）订项目申报资格。

第三十条

验证经费由认监委统一下达，各标准化专业委统一管理和使用该专项经费。

第三十一条

各标准化专业委应在验证工作完成后6个月内，将经费支付给验证实验室。每年度各标准化专业委将经费使用情况上报认监委。

第六章 附则

第三十二条

本办法由国家认证认可监督管理委员会发布并予以解释。

第三十三条

本办法自发布之日起实施。

抄送：本委：存档（2）。

国家认监委办公室

2014年7月31日印发

第二篇：中华人民共和国出入境检验检疫局行业标准-检验检疫标准管理信息系统

行业标准

《铁矿与返矿及氧化铁皮的鉴别规程》

（征求意见稿）

编制说明 标准起草组 二〇一〇年三月

行业标准

《铁矿与返矿及氧化铁皮的鉴别规程》编制说明

一、任务来源

根据国家认证认可管理委员会下达的2009年制修检验检疫行业标准项目计划通知的要求，行业标准《铁矿与返矿及氧化铁皮的鉴别规程》（项目编号2009B078）由河北出入境检验检疫局负责牵头起草。

二、目的和意义

铁矿石是生产钢铁最主要的原材料之一，我国是全球第一钢铁生产大国，同样也是国际铁矿石的最大进口国，被称为“全球吸铁石”。2008年，中国共进口铁矿石4.4亿吨，2009年，国际国内钢铁需求萎靡，全球钢厂大幅减产，在此形势下，中国仍进口铁矿石3.5亿吨。铁矿石贸易在我国的进出口贸易中占据极其重要的位置，关乎国计民生。自2000年以来，国际铁矿石价格节节攀升，同时造成铁矿石进口市场的混乱，在铁矿石品位波动度增大的同时，出现了以氧化铁皮及烧结返矿冒充铁矿石，或者在铁矿石中大量掺杂氧化铁皮和返矿的案例。氧化铁皮和烧结返矿虽是可部分替代铁矿石的炼钢原料，但其海关编码与铁矿石不同，而且氧化铁皮属于可利用的固体废弃物，国家对其进口有严格的管制。为了规范铁矿石进口市场，维护国家和进口企业的利益，特制定本标准。

三、标准的编制过程

1.河北出入境检验检疫局接到标准制定任务后，由起草标准的负责人成立了标准起草小组。

2.标准起草小组，积极调研，奔赴各大铁矿石进口口岸，了解铁矿石进口市场情况，收集氧化皮和返矿的各类样品标本。3.标准起草小组在调研的基础上，通过查阅大量资料，起草了标准的草案。

4.征求了国内科研院所和部分出入境检验检疫局有关专家的建议，完善了本标准的征求意见稿。

四、鉴别方法的选择

作为一个规程类的标准，其现场指导意义要突出。而铁矿石作为大宗散装进口化矿产品，具有批次多，数量大的特点，不可能对每批货物都进行实验室鉴定，因此本标准选择以货物的表观物理特征为主要鉴别手段，在通过表观物理特征做出初步判断的基础上，辅以实验室鉴定。铁矿石与返矿及氧化铁皮在表观物理特征，如颜色、光泽、条痕、磁性，特别是外形上有较为明显的差别，通过对大量样品的实际观察，发现通过表观物理特征对样品进行初步鉴别具有可行性和简单操作性。

铁矿、返矿与氧化铁皮化学成分相近，因此在实验室鉴定方法的选择上，很难单独通过元素分析的方法对其定性，但三者的物相组成有所区别，故选择以X射线荧光光谱法（XRF）先对样品的元素组成初步判断，再以X射线衍射法（XRD）对其进行准确定性。铁矿石、返矿与氧化铁皮的主要组成物质都是铁的氧化物。从衍射的角度分析，氧化铁皮的主物质由Fe3O4、Fe2O3及FeO共同组成，而且大部分氧化铁皮中都存在相当含量的单质铁（或固溶体），微量物质中，Si多以石英态存在，Ca多以CaCO3形式存在，Al的含量很低或没有，一般难以通过衍射检测出来。

返矿是一种由多种矿物组成的复合物，它是由含铁矿物和脉石矿物及由它们形成的液相粘结而成，其物相组成随原料及烧结工艺条件不同而异，但总体可分为三个部分，即：①含铁矿物，包括磁铁矿（Fe3O4）、赤铁矿（Fe2O3）、浮氏体（FexO,氧化亚铁相）；②粘结相矿物，原料不同，差别很大，一般有以下几种：铁橄榄石，钙铁橄榄石，铁酸钙，复合铁酸钙，当碱度小于1.0时，还会出现钙铁辉石；③其他硅酸盐，主要是钙的硅酸盐，根据碱度不同，会出现正硅酸钙，硅灰石或硅酸三钙。返矿中所包含的物相数量多，很多物相晶型复杂，衍射峰数量多，在Ｘ射线衍射图谱上表现为衍射峰位置重叠或接近的很多，峰型明显宽化。返矿的衍射图谱与铁矿石及氧化铁皮有明显的区别，特别是粘结相矿物相是返矿的特征物相。

天然铁矿石中，菱铁矿（FeCO3）、黄铁矿（FeS）和钛铁矿(FeTiO3)等含有大量非Fe、O元素的矿石衍射图谱与氧化铁皮及返矿的衍射图谱迥异，一目了然；而仅以Fe、O为主元素的铁矿石，除磁铁矿外，都是由α-Fe2O3、γ-Fe2O3及其水合物组成，磁铁矿虽由FeO与Fe2O3共同组成，但反应在衍射图谱上，则主要以Fe3O4的形式存 在，微量元素中，Si以石英形式或粘土类物质形式存在，Al以粘土类物质形式存在。

五、标准的主要内容

本标准主要内容由以下８部分组成： 前言 1 范围

2规范性引用文件 3 术语和定义 4 技术要求 5 检验鉴别规则 6 结果判定 附录

六、说明

本标准的编写在格式上遵循《GB/T1.1—2000标准化工作导则1部分：标准的结构和编写规则》的规定。

第

第三篇：检验方法验证管理规程

广东紫云轩中药科技有限公司

1目的：规范检验方法和验证，确保检验结果的准确性和可信性。

2范围：适用于检验方法的验证。

3职责：验证小组负责验证方案和验证报告的审批，协调和安排验证工作，审核验证

数据及结果，并确认再验证周期。

4内 容：

4．1．检验方法的验证

4.1.1 法定的检验方法不需要验证。但若改变检验方法或新产品的检测方法，则需进行检验方法的适用性验证。

4.1.2 需验证的分析项目有：鉴别试验、杂质定量检查或限度检查、原料或制剂中功效成分含量测定，以及制剂中其他成分（如防腐剂等）的测定。

4.1.3 验证内容包括准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性等方面，需视具体方法拟订具体验证的内容。

4.2．检验仪器的确认

4.2.1 建立检验仪器的计量台账，根据计量器具特性确定校验周期，按校验周期送政府计量行政部门指定计量测试所执行强制检定。

4.2.2 玻璃容器建立校验规程，指定专业人员依照规定的方法对玻璃容器实施校验，以保证玻璃容器符合精度要求，控制检验分析误差，检定频度为每年至少一次。

4.3．检验方法验证的先决条件，在进行方法验证以前，必须逐条进行检查：

4.3.1 仪器：已经过校正且在有效期内。

4.3.2 人员：人员应经过充分的培训，熟悉方法和所使用的仪器。

4.3.3 对照品：对照品的来源一般有3个，购自法定机构（如中国生物制品检定所）的法

定对照品；购自可靠的供应商，如Sigma，Merck等；自备标准品，其纯度和性能可自行检测或由法定检验机构检测。

4.3.4 材料：包括试剂、实验用容器等，均应符合试验要求，不给实验还来污染、误差。

4.3.5稳定性：应在开始进行方法验证前考察试验溶液和试剂的稳定性，确保在检验周期内试验溶液和试剂是稳定的。使用自动进样器，一般是预先配制好一系列样品溶液置进样器中，依次进样。这时要确保进样周期内样品溶液是稳定的。

4.4.检验方法的验证程序

4.4.1质管部提出需验证的项目，验证项目确定后，由实验室组织验证方案，包括验证项目的指标要求及具体的操作步骤，经验证总负责人批准后实施。

4.4.2 验证方案批准后，应由有一定理论知识和操作经验的实验室操作人员，根据验证方案中规定的项目及方法进行验证，得出实验结果。每个结果均应有操作人员签名确认，必要时须由第二人复核。

4.4.3方法验证结束后，实验室主任编写验证报告，将试验数据资料进行汇总分析，对检验方法做出正确的评价。试验中的主要偏差应有适当的解释。原始记录及图谱应附在报告后。报告由实验室操作人员、实验室主任签字确认，最后经质管部经理批准方可生效。

4.5.经验证的检验方法

检验方法验证的最终产物是一个经过验证的方法。方法验证结束后，此方法可正式批准，投入日常使用。

第四篇：保税区检验检疫监督管理办法

保税区检验检疫监督管理办法

第71号

《保税区检验检疫监督管理办法》已经2004年12月24日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2005年3月1日起施行。

局

长

二〇〇五年一月十二日

保税区检验检疫监督管理办法

第一章

总

则

第一条

为加强和规范保税区检验检疫监督管理工作，促进国家经济贸易的快速健康发展，根据《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例、《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例、《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国食品卫生法》及其他有关法律法规，制定本办法。

第二条

本办法适用于对进出保税区，法律法规规定应当实施检验检疫的货物及其包装物、铺垫材料、运输工具、集装箱（以下简称应检物）的检验检疫及监督管理工作。

第三条

国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理全国保税区的检验检疫监督管理工作。国家质检总局设在保税区的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构），对进出保税区的应检物实施检验检疫和监督管理。

第四条

进出保税区的应检物需要办理检验检疫审批手续的，应当按照检验检疫法律法规的规定办理审批手续。

第五条

应检物进出保税区时，收发货人（货主）或者其代理人应当按照国家质检总局有关规定向检验检疫机构办理报检手续，检验检疫机构按照国家有关法律、法规、规章以及国家质检总局的规定实施检验检疫，海关凭检验检疫机构签发的货物通关证明验放。

第六条

检验检疫机构应当加强与海关的配合和协作，并按照简便、有效的原则对进出保税区的应检物实施检验检疫。

第二章

输入保税区应检物的检验检疫

第七条 从境外进入保税区的应检物，属于卫生检疫范围的，由检验检疫机构实施卫生检疫；应当实施卫生处理的，由检验检疫机构进行卫生处理。

第八条 从境外进入保税区的应检物，属于动植物检疫范围的，由检验检疫机构实施动植物检疫，应当实施动植物检疫除害处理的，在检验检疫机构的监督下，依法进行除害处理。

第九条 检验检疫机构对从境外进入保税区的可以用作原料的固体废物、旧机电产品、成套设备实施检验和监管，对外商投资财产按照有关规定进行价值鉴定，对未办理通关手续的货物不实施检验。

第十条 保税区内企业从境外进入保税区的仓储物流货物以及自用的办公用品、出口加工所需原材料、零部件免予实施强制性产品认证。

第十一条 应检物从中华人民共和国境内非保税区（不含港澳台地区，以下简称非保税区）进入保税区时，不需要办理海关通关手续的，检验检疫机构不实施检验检疫；需要办理海关通关手续的，检验检疫机构应当按照规定对应检物实施检验检疫。

第三章

输出保税区应检物的检验检疫

第十二条 从保税区输往境外的应检物，检验检疫机构依法实施检验检疫。

第十三条

从保税区输往非保税区的应检物，除法律法规另有规定的，不实施检疫。

第十四条 从保税区输往非保税区的应检物，属于实施食品卫生监督检验和商品检验范围的，检验检疫机构实施检验。对于集中入境分批出区的货物，可以分批报检，分批检验；符合条件的，可以于入境时集中报检，集中检验，经检验合格的出区时分批核销。

第十五条 按照本办法第九条的规定在入境时已经实施检验的保税区内的货物，输往非保税区的，不实施检验。

按照本办法第十一条的规定，从非保税区进入保税区的货物，又输往非保税区的，不实施检验。

第十六条 从保税区输往非保税区的应检物，列入强制性产品认证目录的，应当提供相应的认证证书，其产品上应当加贴强制性产品认证标志。

第十七条 从保税区输往非保税区的预包装食品和化妆品，应当向检验检疫机构申请办理标签审核手续。

第十八条 从非保税区进入保税区后不经加工直接出境的，保税区检验检疫机构凭产地检验检疫机构签发的检验检疫合格证明换证放行，不再实施检验检疫。超过检验检疫有效期、变更输入国家或地区并又有不同检验检疫要求、改换包装或重新拼装、已撤销报检的，应当按规定重新报检。

第十九条

保税区内企业加工出境产品，符合有关规定的，可以向检验检疫机构申请签发普惠制原产地证书或者一般原产地证书、区域性优惠原产地证书、专用原产地证书等。

第四章 经保税区转口的应检物的检验检疫

第二十条

经保税区转口的动植物、动植物产品和其他检疫物，入境报检时应当提供输出国家或地区政府部门出具的官方检疫证书；转口动物应同时提供国家质检总局签发的《动物过境许可证》和输入国家或地区政府部门签发的允许进境的证明；转口转基因产品应同时提供国家质检总局签发的《转基因产品过境转移许可证》。

第二十一条 经保税区转口的应检物，在保税区短暂仓储，原包装转口出境并且包装密封状况良好，无破损、撒漏的，入境时仅实施外包装检疫，必要时进行防疫消毒处理。

第二十二条 经保税区转口的应检物，由于包装不良以及在保税区内经分级、挑选、刷贴标签、改换包装形式等简单加工的原因，转口出境的，检验检疫机构实施卫生检疫、动植物检疫以及食品卫生检验。

第二十三条 转口应检物出境时，除法律法规另有规定和输入国家或地区政府要求入境时出具我国检验检疫机构签发的检疫证书或检疫处理证书的以外，一般不再实施检疫和检疫处理。

第五章

监督管理

第二十四条

保税区内设立的进出口加工、国际贸易、国际物流以及进出口商品展示企业，应向检验检疫机构申请备案。

第二十五条

保税区内从事加工、储存出入境动植物产品的企业应当符合有关检验检疫规定。

第二十六条

保税区内从事加工、储存出境食品的企业应办理出口食品生产企业卫生注册登记，输入国家或地区另有要求的，还应符合输入国家或地区的要求；加工、存储入境食品的企业应当按照食品企业通用卫生规范要求接受检验检疫机构的监督管理。

第二十七条

保税区内设立检验检疫查验场地以及检疫熏蒸、消毒处理场所应当符合检验检疫有关要求。

第二十八条

检验检疫机构按照有关法律法规规定对保税区实施疫情监测,对进出保税区的动植物及其产品的生产、加工、存放和调离过程实施检疫监督。

第二十九条 保税区内企业之间销售、转移进出口应检物，免予实施检验检疫，第三十条 入境动植物及其产品已经办理检疫审批的，需要变更审批事项的，应当申请变更检疫审批手续。

第六章

附则

第三十一条

保税仓库、保税物流园区等区域的检验检疫和监督管理参照本办法执行。

第三十二条

对违反本办法规定的行为，检验检疫机构依照有关法律法规规定予以行政处罚。

第三十三条

本办法由国家质检总局负责解释。

第三十四条

本办法自2005年3月1日起施行。原中华人民共和国动植物检验局1998年4月10日发布的《保税区动植物检疫管理办法》同时废止。

第五篇：出入境检验检疫企业信用管理办法.

国家质量监督检验检疫总局

关于发布《出入境检验检疫信用管理办法》的公告 2013年第 93号

为推进社会信用体系建设,规范出入境检验检疫企业信用管理,增强 企业诚信意识,促进对外贸易健康发展,根据出入境检验检疫相关法律法 规和国务院关于加强诚信体系建设的有关要求,质检总局制定了《出入境 检验检疫企业信用管理办法》 ,现予发布(见附件 ,自 2014年 1月 1日起 执行。

附件:出入境检验检疫企业信用管理办法 国家质量监督检验检疫总局 2013年 7月 16日 出入境检验检疫企业信用管理办法 第一章 总 则

第一条 为推进社会信用体系建设,规范出入境检验检疫企业信用管 理,增强企业诚信意识,促进对外贸易健康发展,根据出入境检验检疫相 关法律法规的规定,制定本办法。

第二条 本办法所称信用管理是指出入境检验检疫机构对企业的信用 信息开展的记录、处理、使用和公开等活动。

第三条 企业信用信息包括企业基本信息、企业守法信息、企业质量管 理能力信息、产品质量信息、检验检疫监管信息、社会对企业信用评价信 息以及其他相关信息。

(一企业基本信息包括企业名称、组织机构代码、法定代表人、地 址、备案 /注册登记号等信息。

(二企业守法信息包括企业遵守检验检疫法律法规及相关违法、违 规等情况。(三企业质量管理能力信息包括企业质量管理体系的建立及运行等 情况。

(四产品质量信息包括企业产品检验检疫合格率、国外通报、退运、召回、索赔等情况。

(五检验检疫监管信息包括企业遵守检验检疫相关管理规定、执行 技术规范和标准等情况。

(六社会对企业信用评价信息包括政府管理部门情况通报、媒体报 道及社会公众举报投诉等情况。

第四条 本办法适用于出入境检验检疫机构依法实施监督管理的对象, 包括:(一出口企业、进口企业(如进口食品境外出口商、代理商及境内 进口商、出口食品生产企业及出口商、进口化妆品境内收货人、出口化妆 品生产企业及发货人等;(二代理报检企业、出入境快件运营企业、检疫处理单位;(三口岸食品生产经营单位、监管场库、检验鉴定机构;(四其他需实施信用管理的检验检疫监督管理对象。

第五条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局主管全 国出入境检验检疫企业信用管理工作。国家质检总局设在各地的出入境检 验检疫机构(以下简称检验检疫机构负责所辖地区出入境检验检疫企业 信用管理工作的组织实施及管理工作。

第六条 出入境检验检疫企业信用管理遵循依法实施、客观公正、统一 标准、科学分类、动态管理的原则。

第七条 检验检疫机构建立统一的信用管理平台,通过信用管理平台对 企业信用信息进行记录、处理、使用和公开形成的数据,共同构成企业的 质量信用档案。

第八条 信用信息采集条目和信用等级评定规则由国家质检总局统一 制定并对外公布。

第二章 信用信息采集

第九条 信用信息采集是指检验检疫机构对企业信用信息进行记录的 过程。第十条 本办法第三条第(一项信息由检验检疫机构在企业办理备案 /注册登记手续时采集;第(二至(五项信息由检验检疫机构依照信用 信息采集条目的规定采集;第(六项信息由检验检疫机构征询地方政府、相关部门或核实媒体报道、社会公众举报投诉后,依照信用信息采集条目 的规定采集。

第十一条 企业基本信息发生变化的,企业应当向检验检疫机构申请变 更。企业其他信用信息发生变化的,检验检疫机构应当在变化后的 15个工 作日内,将经过审核批准的信息予以更新。

第三章 信用等级评定 第一节 一般规定

第十二条 信用等级评定是指检验检疫机构对记录的企业信用信息进 行汇总审核并赋予企业相应信用等级的过程。

第十三条 企业信用等级分为 AA、A、B、C、D 五级。

AA 级企业:信用风险极小。严格遵守法律法规,高度重视企业信用, 严格履行承诺,具有健全的质量管理体系,产品或服务质量长期稳定,具 有较强的社会责任感和信用示范引领作用。

A 级企业:信用风险很小。遵守法律法规,重视企业信用管理工作, 严格履行承诺,具有较健全的质量管理体系,产品或服务质量稳定。B 级企业:信用风险较小。遵守法律法规,较好履行承诺,具有较健 全的质量管理体系,产品或服务质量基本稳定。

C 级企业:信用风险较大。有一定的产品或服务质量保证能力,履行 承诺能力一般,产品或服务质量不稳定或者有违法违规行为,但尚未造成 重大危害或损失。

D 级企业:信用风险很大。存在严重违法违规行为,或者因企业产品 质量给社会、消费者及进出口贸易造成重大危害和损失。

第二节 A、B、C、D 级的评定

第十四条 A、B、C、D 级的评定,一般以一年为一个评定周期。因信 用管理工作的需要,检验检疫机构也可按照企业类型、产品类型等属性对 企业另行设置评定周期。

检验检疫机构应在每年的 10月份完成企业当评定周期的信用评 定。同一企业适用多个评定周期的,按照最短的评定周期参加信用评定。有下列情况的,不参加本周期的评定:(一纳入信用管理的时间不足一个评定周期的;(二本评定周期内无检验检疫相关业务的。

第十五条 A、B、C、D 级的评定根据信用分值和信用等级评定规则综 合评定。

信用分值是企业初始信用分值减去信用信息记分所得的分值。初始信 用分值是企业在信用等级评定周期开始时的分值,统一为 100分。

第十六条 信用分值在 89分以上,且符合信用等级评定规则(A 级 的,评为 A 级。第十七条 信用分值在 77分以上、89分以下的,评为 B 级。

信用分值在 89分以上,但不符合信用等级评定规则(A 级的,评为 B 级。第十八条 信用分值在 65分以上、77分以下的,评为 C 级。

第十九条 信用分值在 65分以下的,评为 D 级。

存在信用等级评定规则(D 级规定情形的,直接评为 D 级。第三节 AA级的评定

第二十条 信用 AA 级企业应当符合以下条件:(一当前信用等级为 A 级,且适用 A 级管理 1年以上;(二积极支持配合检验检疫工作,进出口货物质量或服务长期稳定, 连续 3年内未发生过质量安全问题、质量索赔和争议;(三上一报检差错率 1%以下;(四在商务、人民银行、海关、税务、工商、外汇等相关部门 1年 内没有失信或违法违规记录。

第二十一条 AA 级企业的评定,由企业提出申请,企业所在地检验检

疫机构受理,直属检验检疫局审核,国家质检总局核准并统一对外公布。第二十二条 AA 级企业按照本办法第十四条的规定参加周期评定,并 按以下规定向所在地检验检疫机构提交材料:(一本评定周期内的产品、服务质量情况;(二本评定周期内企业经营管理状况报告。

在周期评定中发现企业不再符合 AA 级条件的,按照本办法第三章第 二节的规定管理。对在日常监管中发现企业不再符合 AA 级条件的,按照 本办法第五章的规定管理。对不再符合 AA 级条件的企业,直属检验检疫 局应即时取消相应资质并报国家质检总局,国家质检总局定期更新 AA 级 企业名单。

第四章 信用信息的使用和公开

第二十三条 检验检疫机构按 “ 守信便利,失信惩戒 ” 的原则,将企业信 用等级作为开展检验检疫监督管理工作的基础,对不同信用等级的企业分 别实施相应的检验检疫监管措施。

(一对 AA 级企业大力支持,在享受 A 级企业鼓励政策的基础上, 可优先办理进出口货物报检、查验和放行手续;优先安排办理预约报检手 续;优先办理备案、注册等手续;优先安排检验检疫优惠政策的先行先试。(二对 A 级企业积极鼓励,给予享受检验检疫鼓励政策,优先推荐 实施一类管理、绿色通道、直通放行等检验检疫措施。

(三对 B 级企业积极引导,在日常监管、报检、检验检疫、放行等 环节可结合相关规定实施相应的鼓励措施。

(四对 C 级企业加强监管,在日常监管、报检、检验检疫、放行等 环节可结合相关规定实施较严格的管理措施。

(五对 D 级企业重点监管,实行限制性管理措施,依据相关法律、法规、规章、规范性文件的规定重新评定企业已取得的相关资质。

第二十四条 检验检疫机构可针对不同的信用等级制定和完善符合实 际管理需要的监管措施。

第二十五条 除法律法规另有规定外,检验检疫机构可以公布履职过程 形成的企业信用信息。检验检疫机构公布企业信用信息应符合法律、法规 和规章的规定。以下信息不得向社会公布和披露:

（一）涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的信息；

（二）来源于其他行政机关、司法机关和仲裁机构，且还未对社会公 开的信息；

（三）法律、法规和规章明确规定不得公开的信息。检验检疫机构应当建立信用信息发布的保密审查机制和管理制度，采 取必要的信息安全措施，保障信息安全。第二十六条 检验检疫机构可根据社会信用体系建设的需要，与地方政 府以及商务、人民银行、海关、税务、工商、外汇等部门建立合作机制。第五章 动态管理 第一节 一般规定 第二

十七条 动态管理是指在评定周期内，检验检疫机构对企业的失信 行为采取的即时管理措施。动态管理的措施包括布控、即时降级和列入严重失信企业名单（黑名 单）等。第二十八条 “布控”指检验检疫机构对在一个评定周期内失信计分累计 12 分以上，但尚未达到即时降级程度的企业，采取加严监管的措施。布控的期限应不少于 30 天、不多于 90 天。检验检疫机构可以根据情 况设定具体的布控期限。企业在布控期限内未再次发生失信行为的，期满 后布控措施自动取消，否则顺延。第二十九条 “即时降级”指检验检疫机构对在一个评定周期内失信计分 累计 24 分以上，但尚未达到列入严重失信企业名单的企业，根据设定规则 在评定周期内予以信用等级调整并加严监管的措施。被即时降级的企业应同时采取布控措施。第三十条 “列入严重失信企业名单”指检验检疫机构对在一个评定周期 内因严重违法违规行为受行政处罚计分累计 36 分以上的企业，采取向社会 公布并加严监管的措施。列入严重失信企业名单的企业，直接降为信用 D 级，同时采取布控措 施。第三十一条 检验检疫机构应当对实施动态管理的企业实施限制性的 —6—

管理措施。第二节 严重失信企业的管理 第三十二条 检验检疫机构对符合本办法第三十条规定的企业，按照以 下程序进行严重失信企业的审核认定：

（一）各地检验检疫机构负责对辖区内企业违法违规事实材料的收集。

（二）对拟列入严重失信企业名单的企业，由企业所在地检验检疫机 构报直属检验检疫局审核，上报直属检验检疫局前，应至少提前 20 日书面 告知当事企业。

（三）企业如有异议，自接到书面告知材料之日起 10 日内，向告知的 检验检疫机构提交书面申辩材料。

（四）企业所在地检验检疫机构对申辩材料进行评议，自受理申辩 材料之日起 10 日内将评议意见告知企业。

（五）各直属检验检疫局对拟列入严重失信企业名单的企业进行审核，并于每月 10 日前上报国家质检总局，由国家质检总局核准并对外公布。第三十三条 列入严重失信企业名单的企业，依法整改并符合法定要求 后，可向所在地检验检疫机构申请从严重失信企业名单中删除。自检验检 疫机构受理申请之日起，企业在 6 个月内未发生违法违规行为的，由企业 所在地检验检疫机构确认、经直属检验检疫局审核后报国家质检总局，将 其从严重失信企业名单中删除，但其列入严重失信企业名单的记录将永久 保存。第六章 监督管理 第三十四条 企业弄虚作假、伪造信用信息，影响信用等级评定结果的，按照本办法

第五章的有关规定处理。第三十五条 检验检疫机构工作人员因失职渎职、徇私舞弊、滥用职权 等行为，影响企业信用等级评定结果的，依法追究行政责任。第三十六条 企业认为其信用信息不准确的，可以向所在地检验检疫机 构提出变更或撤销的申请。对信息确有错误的，相关检验检疫机构应当及 时予以更正。—7—

第七章 附 则 第三十七条 本办法所称“以上”包含本数，“以下”不含本数。第三十八条 本办法由国家质检总局负责解释。第三十九条 本办法自 2014 年 1 月 1 日起施行。《出入境检验检疫企业 信用管理工作规范（试行）（国质检通函〔2009〕118 号）同时废止。》 —8—