药厂见习报告

第一篇：药厂见习报告

xxxxxxxxxx学院

学生见习报告

学生姓名： 学 号： 专业班级： 见习单位：

见习时间：年月日

年 月

日今天是见习的日子，我们药物制剂班的全体同学在李星老师等的带领之下进入郑州卓峰制药有限公司，参与并观摩了郑州卓峰制药有限公司口服固体制剂、中药提取车间、滴眼滴耳剂车间的生产流程。通过观察学习仪器设备的工艺流程以及规范操作等，我学到了很多知识，也感触颇深。

一、见习目的

1.了解药厂的总体布局要求，及GMP实施的基本情况； 2.熟悉滴眼剂、滴耳剂、固体制剂的生产工艺流程及操作规范； 3.熟悉中药提取、浓缩的工艺流程；

4.熟悉常见设备的原理、操作、使用范围及维修保养。

二、见习内容

年月日我满怀感激之心，本着多看，多学，多观察，多思考的方法对卓峰制药厂进行见习。郑州卓峰制药有限公司建于一九九六年，属于新政市经济贸易委员会主管，由新郑市华信集团投资，经河南省医药管理局、郑州化工医药管理局批准，全部按GMP标准要求兴建的现代化医药生产企业，占地104亩，总投资二千多万元，具有一流的生产设备和先进的质量监测仪器，生产质量可靠。公司主要产品有针剂、散剂、颗粒剂、胶囊、滴耳液、滴眼液的五十种，其中水针产品以氧氟沙星注射液、氟罗沙星注射液为主，年产量可达5亿多。

在进入药品生产车间前，我们所有参加见习的学生分为两组分别由一位车间主任和一位老师带领。老师告诉我们，卓峰制药主要生产针剂、散剂、颗粒剂、胶囊、滴耳液、滴眼液，随后向我们讲述了药物的整个生产工艺和流程（从原料到成品），让我们熟悉了相关规则，了解了生产中的知识原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。首先工作人员带领我们来到口服固体试剂的生产车间，要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室，在一更换上洁净鞋子，脱掉外套，然后洗手。再进二更，换上帽子和洁净服，最后带上口罩和手套。这样才能进入生产车间，而车间里面也是一个一个的相通的房间，每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产第一线，在参观的过程中，老师和车间住人共同给我们详细的介绍片剂等固体制剂的制造工艺，以及各个设备的运转功能。

然后，工作人员带领我们来到了中药提取生产车间。中药的化学成所含成份十分复杂，既有含有多种有效成份，又有无效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化，得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份，使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以最大限度的发挥。在这里我们积极向老师他们提问，将自己在学习药剂学时的疑问与实际相衔接，为以后的工作奠定基础。

最后工作人员带我们参观了滴眼滴耳剂的生产车间，整个车间对卫生有着很高的要求，同时生产过程在密闭空间中全部机械化，我们看到了药瓶的粗洗、精洗，以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了百级、万级、十万级、三十万级，使药品的纯净度得到了保证。车间主任还对我们学习的知识进行提问，在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜，在参观药品监测监控时，老师三令五申让我们记住滴耳滴眼剂在生产与贮藏期间的有关规定，比如一般滴眼滴耳剂应在无菌环境下配制，各种用具及容器均需用适当方法清洗干净并进行灭菌；滴眼剂的容器应无毒并清洗干净，不应与药物或附加剂发生理化作用；容器的瓶壁要有一定的厚度且均匀，其透明度应能使滴眼剂进行澄明度检查并易观察到不溶性异物；还有一般活性炭在生产过程中吸附异物和脱色的作用等。在整个操作过程中应注意避免污染，必要时可加抑菌剂等附加剂。看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了考试，而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题，让我更加明白了学习的真正目的，明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题，同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。

三、见习总结

在卓峰制药厂见习时间也不长。但却有重大的意义，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野。它也使我看到了自己的不足，这对我今后的学习和工作提供了很大的帮助，此次实习增强了我毕业就业的信心和勇气。由此看来，我们在大学里还是学到了不少东西，只是感觉不到而已。所以，我们有就业危机感是应该的，但不能过于偏向理论，应该将理论与实践相结合，否则会妨碍自己的进步与以后的发展。现在，我们能做的就是多吸取知识，提高自身的综合素质和实践能力，为以后的工作打下坚实的基础。

第二篇：药厂见习报告

2008届药学专业实训报告

李佳金华职业技术学院药学083

指导老师阳勤浙江艾克野生植物有限公司

这个学期的最后，我们从2010年12月到2011年1月在浙江艾克野生植物有限公司进行了为期一个月的见习，在见习中我们本着多看，多学，多观察，多思考的方法，认真完成了见习任务，从实践里加深了对药剂学等学科的基础知识，基本理论的理解，提高了自己的实际应用能力，对今后的实际工作有一个更加全面的认识。在见习期间，我们在外包车间待了半个月，和艾克的员工一起包装灵芝粉。又在生产车间呆了半个月，对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解。总之，这次的我们圆满的完成了见习，也从中学到了很多知识。

学校安排我们在药厂见习的目的：

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；

（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

艾克野生植物有限公司是一家生产保健品的药厂，主要产品有森林之雨牌灵芝粉，森林之雨牌美容口服液，森林之雨牌旺盛丸。刚去见习的第一天，药厂的朱总就先给我们进行了一次岗前小培训，主要是提出一点对我们见习是要求和建议，让我们要学会理论联系实际，有关药剂学，药物分析和药典的知识要特别巩固下，有利于见习的顺利开展。其次是安全问题，朱总强调在药厂生产车间的安全问题，要遵守劳动纪律，注意卫生整洁。最后希望我们认真见习，与同事团结友爱，在见习中学到有关药学方面的知识和技术。

首先我们分了两组，一组去生产车间，另一组去中药库。然后我们就被滨滨指导老师先带到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室，在一更换上洁净鞋子，脱掉外套，然后洗手。再进二更，换上帽子和洁净服，最后带上口罩和手套。这样才能进入生产车间，而车间里面也是一个一个的相通的房间，每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产第一线。在参观的过程中，滨滨老师给我依依详细的介绍，以及各个设备的运转功能。最后我们两个人就留在车间，这次她们做的是灵芝粉的分装，我们的工作就是将那些不合格的产品拆掉，把里面的粉末倒出来，进行一次过筛，再交给生产的员工进行再次投料。

过筛是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分离的方法。药料无论用何种粉碎器械粉碎，所得药粉的粗、细程度总是不均匀的。为适应医疗和制备的需要，药料的粉粒大小应有一定的均匀程度，因此粉碎后的药物都需用适当的药筛进行粉末分等，同时药料过筛还有混合作用。此外，为提高粉碎效率，已达细度要求的药料也必须及时分出，以减少能量的消耗，如多数粉碎机外壳上都设置有一定孔眼的筛板。

在车间我们发现滨滨姐就是QA，起先我们都不知道QA具体做什么的，后来经网上一查，原来QA检查员是进行现场检查的。包括环境卫生的检查：检查洁净区内的温度、湿度的控制是否符合要求，厂房、地面是否清洁（未进行生产的区域），地漏是否清洁并有液封，是否定期消毒。状态标志的检查：应检查设备、物料、容器等状态标志是否齐全、正确。生产操作的检查：应检查是否按生产指令进行生产，是否按SOP进行操作，工艺参数的控制是否符合工艺规程及生产指令的要求。物料的检查：贮存、发放、使用是否按规定的内容执行，生产所用的物料是否正确无误，称量是否复核，是否有合格证。生产中间控制的检查：是否按规定的时间间隔及控制方法进行生产中间控制。工艺用水的检查：工艺用水是否符合要求，是否定期进行水质监控，是否按规定使用工艺用水。清场检查：是否按规定的程序进行，清场结果是否符合要求。人员卫生检查：进入洁净区的人员是否按规定进行洗手、更衣、更鞋，外表是否有伤口，是否患有传染病。包装时，标签、说明书的领用是否符合要求，批号是否正确，数量是否正确，报废的标签是否及时由专人销毁。物料平衡是否在允许的范围内。生产记录是否及时填写，是否按规定进行修改。计量器具是否校正，是否有合格证，是否超过校正的有效期。

还有几天我们在外包车间见习，在间的员工指导和讲解下，我们熟悉了外包的程序：数出包数，复核包数的正确，装纸盒并放入说明书，最后贴标签。流程不是很复杂，各道流程都会有一个员工，所以工作比较顺利的。但时间久了，就会感到很累，让我深刻体会到工作的辛苦，即使是最简单的工作也是要认真吃苦。在和艾克员工的相处下，让我学到了很多工作的经验，还有许多处事做人方面的道理。见习下班回寝室的时候，我们同学之间也会聊到工作的事情，我听到很多药厂都有自动贴标签的机器，我想艾克公如果可以引

进这种设备，我相信会减少劳动强度，而且可以避免人工贴的不整齐，褶皱等现象，当然就还等考虑药厂的经济状况。

最后半个月我们在中药库学习，主要工作就是跟着指导老师晒中药，还有分装，封口等。有时候还会让我们去灌蜂蜜，总之见习了好多以前没做过的事情，让我熟悉了好多药库的工作，也从中学到了不少技术。

见习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，使我们开始接触工作，接触社会。从一名学生转变为一名企业员工，从学校转变到工作岗位，这是需要一个过程的，而这次见习却正好给了我们这样历练的机会。这次在艾克野生植物有限公司为期一个月的见习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，见习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次见习，我发现了不少问题，比如如何发现问题，分析问题以及解决问题。所以今后，我会努力改善自己的不足之处，不断完善自我。而且在今后的实习之余还要继续学习，并将理论学以致用，使自己能够不断进步。

第三篇：药厂见习报告（定稿）

目录

一、………………………前言

二、………………………药厂简介

三、………………………见习目的、时间

四、………………………见习阶段的主要流程

五、………………………见习中的学习及其感受

六、………………………感谢

一、前言

2012年6月11日下午两点半，我们全班四十几人跟随着XX老师来到了位于 XX经济开发区的贵州飞云岭药业股份有限公司进行了参观学习。阳光明媚，微风吹拂，我们的心情也是激动不已，想着自己能有机会走进药厂，听有经验的师傅讲解，亲身感受实际工作生产的严谨，对于即将走上社会的我们来说，这是一个很珍贵的经验。今天，非常有幸来到这个现代化、科技含量高而且人性化治理的制药厂。在这里，我们参观了厂内的加工工艺；我们结识了厂里的与我们年纪相当的技术工人朋友；我们与企业的相关负责主任进行了深入的谈话。在与他们的交流学习中，我们学到了关于制药方面的专业知识、开拓了视野，更重要的是，我们在对待企业还有自身发展的认知上，受到了相当的震撼。毫不夸张的说，这次实践，颠覆了我们以往的一些观点。在药厂的相关负责主任的介绍和讲话中，我们知道了此行的具体过程。接下来我们就开始了在贵州飞云岭药业股份有限公司（制药公司）见习的学习过程。

二、药厂简介 贵州飞云岭药业股份有限公司（制药公司）是贵州飞云岭药业股份有限公司旗下的全资子公司，企业注册资金5000万，已获得国家GMP认证，是一家现代化的综合性医药企业。公司总部位于贵州省凯里市韶山南路82号，生产基地位于贵州省凯里经济开发区第一工业园区，公司全国营销管理中心设于湖南长沙。目前公司已通过GMP、GSP认证，形成了科、工、贸一体化的发展体系和格局。

企业始终坚持“传承苗药文化，发扬苗药精萃，服务大众健康”的经营理念，秉承“飞云岭，引领健康”的企业精神，依托黔东南地区苗医苗药发源地的资源优势，深入挖掘苗医苗药精髓，研发出了被列为国家中药保护品种的特色苗药“益肺止咳胶囊”、“隔山消积颗粒”，产品疗效突出，是飞云岭药业在全国的独家产品。公司利用贵州本土优质野生药材资源，以开发、研制、生产具有独特疗效的苗药产品为主，其它普药生产为辅；拥有胶囊剂、片剂、颗粒剂、针剂等多条生产线和67个国药准字批准文号产品；产品特色突出，市场前景广阔。2010年1月公司新厂建设完工，企业产品生产能力大大提高，目前产品市场正处于快速发展阶段，现诚挚邀请各位有识之士加盟助力，共创美好明天！

单位类型： 股份制企业行业： 生物、制药、保健、医药。

三、见习目的、时间

(1)了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品)，学习各车间物料流程，加强GMP

知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

(3)了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

(4)提高沟通及人际关系处理能力；

(5)体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；

(6)找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

见习时间为2012年6月11日

四、见习阶段的主要流程

在药厂相关负责人的领导下，了解药厂厂区布局、车间布局，熟悉相关原则，了解各个车间生产的药品和相关领导负责人，熟悉制药的大概过程，学习药厂严谨、认真的工作作风。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺，安全，消防知识和企业文化。让我们熟悉了药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程。

由于见习人数较多，考虑到各方面的安全问题，我们此次的见习就以分批次、分时间段跟随主任进车间的形式进行参观。我有幸到各个生产车间进行参观：密仪器室（主要仪器包括高效液相色谱仪、CT镀锡）、分析天平室、培养室、准备室、普通仪器室（主要仪器包括药物溶出度仪、离心机、马弗炉等）、检验室1（各种试剂，仪器有锡能崩解仪、自动双重纯水蒸馏器）、检验室2（主要仪器包括电热鼓风干燥箱、真空干燥箱、旋转蒸发器）、标定室（主要仪器包括自动永停滴定仪、电导率仪、精密PH计、分析测量电极）、生测室、库房、机房等。

五、见习中的学习及感受

见习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，见习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次在贵州飞云岭药业股份有限公司（制药公司）的见习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，见习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次见习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

六、感谢

感谢学校和飞云岭药厂给我们的见习机会和带队老师的悉心指导，感谢见习药厂的热情招待和药厂负责人的耐心指导，还有我亲爱的同学们。

第四篇：药厂见习报告

2008届药学专业实训报告

李佳 金华职业技术学院药学083 指导老师 阳勤 浙江艾克野生植物有限公司

这个学期的最后，我们从2010年12月到2011年1月在浙江艾克野生植物有限公司进行了为期一个月的见习，在见习中我们本着多看，多学，多观察，多思考的方法，认真完成了见习任务，从实践里加深了对药剂学等学科的基础知识，基本理论的理解，提高了自己的实际应用能力，对今后的实际工作有一个更加全面的认识。在见习期间，我们在外包车间待了半个月，和艾克的员工一起包装灵芝粉。又在生产车间呆了半个月，对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解。总之，这次的我们圆满的完成了见习，也从中学到了很多知识。

学校安排我们在药厂见习的目的：

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

艾克野生植物有限公司是一家生产保健品的药厂，主要产品有森林之雨牌灵芝粉，森林之雨牌美容口服液，森林之雨牌旺盛丸。刚去见习的第一天，药厂的朱总就先给我们进行了一次岗前小培训，主要是提出一点对我们见习是要求和建议，让我们要学会理论联系实际，有关药剂学，药物分析和药典的知识要特别巩固下，有利于见习的顺利开展。其次是安全问题，朱总强调在药厂生产车间的安全问题，要遵守劳动纪律，注意卫生整洁。最后希望我们认真见习，与同事团结友爱，在见习中学到有关药学方面的知识和技术。首先我们分了两组，一组去生产车间，另一组去中药库。然后我们就被滨滨指导老师先带到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室，在一更换上洁净鞋子，脱掉外套，然后洗手。再进二更，换上帽子和洁净服，最后带上口罩和手套。这样才能进入生产车间，而车间里面也是一个一个的相通的房间，每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产第一线。在参观的过程中，滨滨老师给我依依详细的介绍，以及各个设备的运转功能。最后我们两个人就留在车间，这次她们做的是灵芝粉的分装，我们的工作就是将那些不合格的产品拆掉，把里面的粉末倒出来，进行一次过筛，再交给生产的员工进行再次投料。过筛是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分离的方法。药料无论用何种粉碎器械粉碎，所得药粉的粗、细程度总是不均匀的。为适应医疗和制备的需要，药料的粉粒大小应有一定的均匀程度，因此粉碎后的药物都需用适当的药筛进行粉末分等，同时药料过筛还有混合作用。此外，为提高粉碎效率，已达细度要求的药料也必须及时分出，以减少能量的消耗，如多数粉碎机外壳上都设置有一定孔眼的筛板。

在车间我们发现滨滨姐就是qa，起先我们都不知道qa具体做什么的，后来经网上一查，原来qa检查员是进行现场检查的。包括环境卫生的检查：检查洁净区内的温度、湿度的控制是否符合要求，厂房、地面是否清洁（未进行生产的区域），地漏是否清洁并有液封，是否定期消毒。状态标志的检查：应检查设备、物料、容器等状态标志是否齐全、正确。生产操作的检查：应检查是否按生产指令进行生产，是否按sop进行操作，工艺参数的控制是否符合工艺规程及生产指令的要求。物料的检查：贮存、发放、使用是否按规定的内容执行，生产所用的物料是否正确无误，称量是否复核，是否有合格证。生产中间控制的检查：是否按规定的时间间隔及控制方法进行生产中间控制。工艺用水的检查：工艺用水是否符合要求，是否定期进行水质监控，是否按规定使用工艺用水。清场检查：是否按规定的程序进行，清场结果是否符合要求。人员卫生检查：进入洁净区的人员是否按规定进行洗手、更衣、更鞋，外表是否有伤口，是否患有传染病。包装时，标签、说明书的领用是否符合要求，批号是否正确，数量是否正确，报废的标签是否及时由专人销毁。物料平衡是否在允许的范围内。生产记录是否及时填写，是否按规定进行修改。计量器具是否校正，是否有合格证，是否超过校正的有效期。

还有几天我们在外包车间见习，在间的员工指导和讲解下，我们熟悉了外包的程序：数出包数，复核包数的正确，装纸盒并放入说明书，最后贴标签。流程不是很复杂，各道流程都会有一个员工，所以工作比较顺利的。但时间久了，就会感到很累，让我深刻体会到工作的辛苦，即使是最简单的工作也是要认真吃苦。在和艾克员工的相处下，让我学到了很多工作的经验，还有许多处事做人方面的道理。见习下班回寝室的时候，我们同学之间也会聊到工作的事情，我听到很多药厂都有自动贴标签的机器，我想艾克公如果可以引

进这种设备，我相信会减少劳动强度，而且可以避免人工贴的不整齐，褶皱等现象，当然就还等考虑药厂的经济状况。

最后半个月我们在中药库学习，主要工作就是跟着指导老师晒中药，还有分装，封口等。有时候还会让我们去灌蜂蜜，总之见习了好多以前没做过的事情，让我熟悉了好多药库的工作，也从中学到了不少技术。

见习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，使我们开始接触工作，接触社会。从一名学生转变为一名企业员工，从学校转变到工作岗位，这是需要一个过程的，而这次见习却正好给了我们这样历练的机会。这次在艾克野生植物有限公司为期一个月的见习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，见习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次见习，我发现了不少问题，比如如何发现问题，分析问题以及解决问题。所以今后，我会努力改善自己的不足之处，不断完善自我。而且在今后的实习之余还要继续学习，并将理论学以致用，使自己能够不断进步。篇二：制药厂实习报告

江西师范大学生命科学学院

二○一二届生物工程

实

习

报

告

实习内容：参观学习硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素的发酵和提取精制 实习单位：江西制药有限责任公司

实习时间：2011 年 2 月——2011 年 4 月 专 业：生物工程 年级班级：08 生物工程班

姓 名： 学 号： 指导老师： 江西制药有限责任公司实习报告

一、实习目的 1.了解当前现代生物工程和技术产业和生物制药行业的发展现状、方针和 政策。2.了解现代生物技术工业设备和厂房的结构、布局和设计思路，掌握一定的生产操作技能。3.能从生物制药生产出发，将理论与实际生产相结合，提高动手能力，加深对所学知识的理解和运用，增长独立工作的能力。

二、实习时间：

2012年2月——2012年4月

实习地点：江西制药有限责任公司（南昌小兰工业园内）

三、实习内容 1.公司简介 江西制药有限责任公司(江西制药厂)，坐落于历史文化名城南昌市中心地带，毗邻赣江，紧靠大动脉京九铁路，占地面积11万多平方米，建筑面积12万多平方米，家从事生产化学药品为主的国有企业，主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂，创建于1950年3月，现有员工2000余人，其中各类专业技术人员占25%。企业技术力量雄厚，制药装备精良，大量采用微机监控等现代化手段，严格按照国际标准的《药品生产管理规范》(gmp)控制和管理生产、经营、新产品开发、产品质量检测、监控的全过程，拥有许多从美国日本、德国、芬兰等国引进的具有国际先进水平的制药设备和检测仪器。企业设有药物研究中心、药品检验中心、职工教育培训中心和八个主要生产车间。

自公司成立以来，共研制开发新产品100多项，其中15个品种荣获省优秀新产品奖，9个科技成果荣获江西省科技进步奖。九十年代研制的硫酸小诺霉素荣获国家科技成果奖、火炬计划优秀项目奖。成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素c1a碱性冻干粉（纯c1a粉）等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目，被国家科委等四部委评为国家级新药；瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品；纯c1a粉项目列入 2003国家科技型中小企业技术创新基金项目和2004国家级火炬计划项目，截至目前为止，该项目产品累计实现工业增加值1345.5万元，销售收入2230.6万元,净利润503.5万元,缴税总额558.9万元。该项目产品的开发成功，显著降低了国产硫酸依替米星的生产成本，使更多的普通患者受益，能更好满足用户需求，对提高人民健康水平，保障人民用药安全，促进社会发展均具有十分重要的社会意义，产生了显著的社会效益和经济效益。经过四十多年的艰苦创业和建设发展，企业达到年产针剂4亿支、片剂30亿片、胶囊2亿粒、大输液1000万瓶，抗生素发酵设备总吨位达2000立方米的生产能力，与之相适应的水、电、气、冷冻等设备以及各种提炼方法设施配套齐全，满足生产的需要。被评为国家大一型企业、国家二级企业、全国医药行业重点企业，享有独立进出口经营权。2.硫酸小诺霉素生产工艺

（1）硫酸小诺霉素发酵车间工艺流程

原料：

一级种子罐：淀粉，黄豆饼粉，玉米粉，葡萄糖，caco3，cacl2，kno3消泡剂，有机硅。、二级种子罐：淀粉，黄豆饼粉，鱼粉，玉米粉，葡萄糖，caco3，cacl2，kno3（nh4）2so4，消泡剂，有机硅。

发酵罐二级种子罐。

图

一、发酵车间工艺流程简图

工艺流程：

从低温（2-4°c）保藏的砂土罐（砂土比例2:1，过80目筛）中挑出处于休眠状态孢子丝里的孢子 →母斜面划线培养(36±1℃、10 天）→子斜面（洗脱母斜面菌，制成菌悬液，涂布接种，(37±1℃，8~9天）→ 单孢子悬浮液（稀释、分离）→摇瓶培养→一级种子罐（36±1℃、4天、0.07mpa）→察看各个化学检测数据是否达标、菌丝形态如何→二级种子罐（34±1℃、1天、0.07mpa）→察看各个化学检测数据是否 达标、菌丝形态如何→发酵罐（34±1℃、10天、0.07mpa）→发酵液进提炼车间。

相关参数的测定： a、菌浓的测定

用玻棒将样品搅匀后，量取样品10ml于刻度离心管内，离心管放置离心机，以2000转/分的转速离心5分钟后取出，量取上清液体积。菌丝浓度%=（样品体积-上清液）×100% b、糖的测定 ：菲林试剂法 总糖：吸取样品滤液 0.25ml 于 250ml 三角烧瓶中，加入 5ml 纯水，再加 hcl 5ml，直接加热微沸 3分钟，冷却，加酚酞，用naoh中和成红色，加菲林试剂 10ml，水浴加热微沸三分钟，冷却，加7.5mlh2so4，立即用0.05mna2so3标准溶液滴定至淡黄色，记录数据a，加淀粉指示剂 2ml 左右，继续滴至乳白色，记录数据b。

空白对照：吸取 5ml 纯水，于 250ml 三角烧瓶中，以下操作同样品测定，记录消耗的na2so3溶液毫升数（f）。

计算公式：空白毫升（f）－ 样品毫升数（e），查表得测定结果。含糖量：求数据a和b 只差，通过一公式计算。c、氨基氮测定

取样品滤液2ml于100ml三角瓶中,加纯化水10ml，加0.15m h2so4 1-2滴使呈红色，以0.02m naoh滴到橙黄色，加18%中性甲醛3ml，加1ml酚酞，静置10分钟。加1%酚酞指示剂1-2滴，再用0.02m naoh滴定至微红为终点。d、磷测定

吸取样品离心上层清液5ml于50ml容量瓶中，加入10%三氯醋酸溶液10ml，沸水浴中加热 7 分钟，加纯水至刻度，摇匀、过滤。吸滤液 2ml 于 25ml 容量瓶 中，加磷试剂ⅰ、ⅱ各 1ml，再加纯水 6ml，摇匀，在沸水浴中加热 10-15 分钟 后取出冷却，补加纯化水至刻度，摇匀，比色（7210 分光光度计波长 650nm），以纯化水作空白。根据比色数据查表得测定结果。

e、生物效价测定

用抑菌圈法或旋光法测定生物效价 f、无菌试验: 镜检整个发酵过程中的菌丝形态，是否染菌以及染何种菌，从而根据镜检情 况，安排移种、补料等操作。以肉汤营养培养基，发酵液为原料，分别取一级种子罐、二级种子罐和发酵罐的发酵液 →接种到肉汤营养培养基(37℃)→(37 ℃)恒温培养 →镜检→染酸性杂菌，肉汤培养基呈黄色(染碱性杂菌，肉汤培养基柴红色)。篇三：制药工厂实习报告 生命与环境科学学院实习报告 08制药实习报告

专 业 制药工程

年级班级 08级制药工程

学 号

姓 名

指导教师 刘颖 李华 王业玲

实习单位 北京联合大学 北京华腾天海环保科技有限公司 北京双

鹤药业

时 间 2011年4月9日——12日

前言

认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节，也是制药工程专业的一个跟重要的 实践环节，它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识，还使我们开阔了视野，真正认识和了解了药厂是如何生产的，增长了很多制药专业方面的见识，为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础，通过认识实习，是我深入的接触到了专业知识，进一步了解制药厂的生产操作环境，了解基本的工艺流程，是我对制药工程专业有了更深刻的认识，并实现了理论与实际相结合。

一、实习目的三天来，通过对北京联合大学、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观，巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识，更让我们认识了：

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、实习时间

2011年4月9日 参观北京联合大学 2011年4月11日 参观北京华腾天海环保科技有限公司 2011年4月12日 参观北京双鹤药业

三、实习地点

北京联合大学生化学院实训基地

北京华腾天海环保科技有限公司

北京双鹤药业股份有限公司

四、实习内容 gmp 在国际上，gmp已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管 理制度。实施gmp，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施gmp可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。gmp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而gmp提供了保证药品质量的制药企业的基本制度

（一）北京联合大学

北京联合大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设，北京市教委重点投资支持，与北京联合大学的办学宗旨“发展应用性教育、培养应用性人才、创办应用型大学”相配套的基础上发展成长起来的，它是应用型人才培养的关键一环。2004年底至2005年上半年，为了进一步体现学院办学理念，加强实践教学，强化人才基地建设，在北京市教委、北京联合大学的支持下，学院投入55万多元，建设一流的30万级洁净gmp车间 工程，真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景，为重点学科生物化工提供了充分的支持，有力的促进了人才培养。

北京联合大学生化学院实训基地具有仿真性、灵活性、开放性、技术性等特点。通过gmp车间，可以给制药工程专业提供综合实训，实训基地gmp制药车间具有一系列配套的仪器：这些仪器在车间形成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检验合格出厂一条线。同时，还可以提供制药机械、生物工程的实训。

此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前，我们全都换上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，这让我们感觉到了科研工作的严谨，并提升了科研在我们心中的崇高地位。

然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看了压片的过程，压片机是一个占地面积大约一平方米的机器，最高的压片速度8000片每小时，只需在上面的入料口倒入药物的颗粒，启动机器的按钮，压片机就可以正常工作了，我们眼看着药物颗粒进入到槽内，然后被挤压成型，最后我们平时所见到的药片就从出药口出来了，我们端着一个装药的圆盘，看着药片一片一片的落下，随手拿几片药片，竟有一种制药工作很神圣的感觉。

紧接着，我们就来到了铝塑包装机房，观看了药片被一个一个装到包装盒里，我们在药片上写了名字，写了我们的专业，写了我们的回忆，我们都希望在外来某一天突然看到那一个个嵌着名字药片，会让我们想起，曾经我们一起来过，一起观看过，一起学习过。

后来我们又去看了胶囊制作机，更是让我十分的惊讶，虽然最后的结果——生产出来的胶囊，并没有我们想象的那么好，但是生产过程着实令我惊奇，一步一步的机械化，每一步都那么精准，那么神奇，胶囊的帽都有机器自动打开，这样的自动化，还是我没有见过的。临走时，我还偷走了几颗胶囊壳，作为此次参观的见证。

最后我们看了沸腾制粒机的操作过程，这一步其实看起来比较简单，但确实很关键的一步，颗粒的大小会影响了压片及装胶囊的操作，时间也要掌握得很好，配料也要很精准，我们当天用的是2.7kg的淀粉和300g的糊精，这样的配料比才能制作出最佳的颗粒。

我们一天的联合大学实习在不舍中结束了，整顿一天之后，我们又驶向了另一个地方——北京华腾天海环保科技有限公司。

（二）北京华腾天海环保科技有限公司

北京华腾天海环保科技有限公司（以下简称：华腾天海）成立于2006年12月，为北京化工集团公司全额投资的国有企业。华腾天海坐落于大兴区安定镇工业东区的华腾化工基地。随着“科学发展观”的确立与实践，北京市经济已进入可持续的良性循环发展阶段。在北京市环保局固废中心的大力支持下，华腾天海荣幸地成为北京市废化学试 剂、溶剂的回收、加工和再利用的唯一一家化工企业（年回收能力6000吨）。通过华腾天海的努力，力争使北京市的各种废化学试剂、溶剂“资源化、无害化”。这是华腾天海人神圣的社会职责与光荣义务。

同时，华腾天海也是北京区域内重要基础化工原料――甲醛的唯一生产厂家（年产量70000吨）。华腾天海采用国内最先进的生产技术和dcs控制系统，在满足北京市诸多使用甲醛产品厂家的同时，使生产过程更为环保、更为节能减耗。

废试剂、溶剂装置介绍：

公司投资850万元建设了回收50t/年废化学试剂、6000t/年废化学溶剂的回收生产装置，随着公司的发展将逐步扩大回收处理能力,解决废化学试剂、废化学溶剂等危险化学废弃物的统一集中回收问题，成为专业化回收、处理化学废试剂溶剂的中心，以达到

强化危险化学废弃物的控制和管理的目的，消除环境污染隐患。使再生资源回收利用产业化，促进循环经济的发展，为北京的环保事业做出贡献。

危险废物经营方式：收集、贮存、利用

我们此次来的是一个实实在在的工厂，与实训基地不同，这里的一切都是生活生产的真实品，这里的机器没有按比例缩小，数量也没有按比例缩减，这样的公司让我们看到了化学领域中虽说只是极其小的一部分，但却是最最真实的一部分。我们都十分兴奋的参观着工厂里的每一样机器，有生产甲醛的，还有处理废液的，还有一些——不知道是干嘛的。我们最后还参观了控制机房，哪里可以看到所有机器的运作情况，几台电脑就显示了全部，几个工作人员聚精会神的看着屏幕，他们的责任重大，同时我们也感受到了他们的伟大。

（三）北京双鹤药业股份有限公司 实习的最后一天，我们来到了全国著名的北京双鹤药业股份有限公司，迎接我们的居然是我们的大师姐，她的名字叫郑泽平。她给我们讲了很多关于双鹤的故事。

北京双鹤药业股份有限公司于1997年5月22日在上海证券交易所正式挂牌上市，成为北京第一家上市的国有企业。作为中国高新技术企业和中国首家通过gmp认证的制药企业，双鹤药业上市10年来已发展成为国内著名的医药集团公司。凭借其强劲的研发实力和质量保障体系，双鹤药业的产品线不断丰富，主导产品销售量保持稳步攀升，在全国输液、心脑血管和内分泌三大领域取得了领先地位。

来到了北京双鹤药业，我们感受到了真正的制药，那么严谨，那么无菌，穿着白大褂，戴着帽子，还有鞋上的鞋套，这样的装备，我们也只能走在外面观看的走廊里，里面的一切并不那么清晰，不是所有的都能看到，但是能看到这些我们已经很满足了，听说里面的工作人员每天都要洗澡，换全身的衣服，里面完全是无菌的，所有未封口的操作全部无菌，能做到这一点，真的需要每位工作人员都付出绝对多的努力。这都让我们看到了双鹤制药厂对患者的绝对重视，一条生产线，千万条人命呀！

在这里我们又参观了高架库，十几层放药的架子，快速行走取药的机器都是双鹤制药厂的绝对亮点，我们的眼前一亮，第一次见到这么高级的东西，让我们觉得自己都很老土。我们不停的拍照，不停地录像，生怕错过了之后就再也看不到了，这里的一切对于我们来说，都是那么新鲜。

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

五、指导教师评语

六、实习报告成绩

七、指导老师签篇四：制药厂见习报告

化学化工学院（制药工程）见习报告

见习地点

见习内容见习时间

学生姓名 邓孝富 学号 2010140622 指导教师 钟世华

见习报告 2012年暑假一开始，在学院老师的指导下，我们班的同学一起进行了我们期待已久的见习。地点是浏阳生物医药园，包括了湖南浏阳生物医药园、湖南医药科技文化馆、湖南迪诺制药有限公司、湖南天地恒一制药有限公司、湖南春光九汇现代中药有限公司和湖南康源制药股份有限公司。虽然只有短短的几天时间时间，但是在这段时间里，我们终于见到了制药厂，见到了制药设备，让我们更直观的了解到我们专业，也学到了很多书本上学不到的知识，总之，见习的这段时间，我受益匪浅！

见习是制药工程专业的一门重要的必修课，是在进行了部分基础课和专业基础课的课堂教学后在工厂集中进行的时间教学。通过认识实习，可以使学生对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有了感性认识，巩固和深化了课堂所学知识，且为学习后续课程做好准备。另一方面，通过让学生接触生产实际，接触工业过程，了解专业基础知识与制药企业生产实际的联系，可以培养学生的自学能力、社会活动能力、理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，以便为将来毕业走向社会、参加工作打好基础。

湖南浏阳生物医药园

第一天，我们整体性的参观了湖南浏阳生物医药园，进行了一些常规的参观学习，对湖南浏阳生物医药园也有了一定的理解和认识。湖南浏阳生物医药园位于省会长沙的东郊(浏阳市洞阳镇)，距长沙35 公里，是湖南省“319”经济走廊的核心区，处于长株潭一体化经济圈枢纽带上。园区现状：

自1998年10月开园建设以来，园区已成功开发8平方公里。到2003年6月，这里已经有63家医药企业落户园区，新签约入园企业16家，其中国家级医药实验室2个，制药企业36家，医药科研所8家，医疗器械企业10家，其他相关企业7家，总投资达27.6亿元，到年底将达到30家企业投产。在全国医药类开发区中，园区的占地规模、企业数量、增长速度仅次于上海张江开发区，成为中西部地区发展最快、规模最大、成长性最好的一个医药专业园区

湖南浏阳生物医药园区特色介绍：

联合国工业发展组织在中国唯一的医药国际合作项目 中国中西部地区规模最大的医药专业开发区

国家火炬计划生物医药基地

国家医药产业集群化发展示范园区

湖南省“十五”计划重点工程 长沙市工业化“十大”标志性工程

湖南浏阳生物医药园汇聚了很多家制药厂及相关产业，是一个药物生产的产业集群区，集中了资金、技术、人才等优势，是一个在未来很有发展前途的工业园。湖南医药科技文化馆

第一天下午，老师带领我们参观了湖南医药科技文化馆，我们开始都觉得很奇怪，老师不是带我们来见习的吗？怎么会让我们参观湖南医药科技文化馆呢？不过我们都挺开心的，因为我们觉得见习还能跟旅游一样，真的是幸福啊！湖南医药科技文化馆共设置3个区域，分别为主楼医药文化展示区、中药植物种植区和健身休闲区。

主楼医药文化展示区分为三层，一层分为接待大厅、中国传统医药展厅、太极厅、蜡像场景厅;二层为湖南传统医药展厅(中医)、园区医药企业展厅;夹层又设置有湖南现代医药展厅(西医)、动植物标本展厅、园区发展史展厅和医药知识科技互动厅;三层为休闲会所(包括功能影视厅、会议室、商务会议室、贵宾室、办公室)等。[ 在湖南医药科技文化馆里，我们参观了很多与医药有关的古代文物，包括史诗故事等，让我们对医药这一行业的起源和发展有了更为深刻的理解，对医药的发展历程有了更为系统的认识，也让我们对我们的转更长生了更深的一份感情，为我们将来为救死扶伤而感到自豪。

湖南迪诺制药有限公司

我以前就对湖南迪诺制药有限公司有一定的了解，它的前身源于湖南省医药工业研究所，是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业。这次能在这里参观学习，我感到很荣幸，再没去之前，我兴奋了很久，我相信我能学到很多东西。在参观的过程中，我格外的认真，做了很多的笔记。湖南迪诺制药有限公司成立于1997年，前身源于湖南省医药工业研究所，是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业，公司位于长沙国家生物产业基地。

公司秉承“健康每一天，快乐每一天！”的企业文化理念，坚持以产品研发为导向，走科技创新带动生产力的企业发展道路，现已和国家军事科学研究院建立了研发战略合作关系。

公司目前拥有浏阳、长沙两个经过gmp认证的现代化制药基地，包括片剂、胶囊、软膏、干混悬剂、微丸、小容量注射液、化学合成原料药、口服液等十多个剂型十四条生产线。公司已形成胃肠类、皮肤类、妇科类、心脑血管类、抗生素类、健康养生类、肝胆类为主的产品组合，在全国二十多个省区建立了办事机构，具有良好的市场基础和品牌知名度。其中高科技产品“迪诺洛克”奥美拉唑肠溶胶囊已进入全国同品种的前三强，成功研发了国内独家以野生灵芝和野生蚂蚁为君药的原生中药蚁灵口服液，并拥有二十年独立知识产权。我非常喜欢这个制药公司，因为它有自己独特的企业文化，还有着非常让人开心的使命——“迪诺使命”。

“迪诺使命”——以新技术开发和稳步提升销售网络价值为核心，促使企业不断升级，成为国内一流的制药企业。

以新技术开发为核心：篇五：制药厂实习报告

第一部分 工厂实习报告

很荣幸能在实习周在南京海辰药业有限公司实习，在三天的实习中我收获颇多，也大体上理解了一个公司的运转流程，对我的以后从业观帮助颇多。对此表示深深感谢！几天的认识实习既紧张又新鲜。通过实习，我们亲身感受了以后的工作状态，以及工作后将要从事的工作的对象以及所用的知识，这不仅激发了我学习课程的热情，也会促进我们不断提升自己运用知识的能力，认识到课堂上学习的不足。1.公司简介

南京海辰药业有限公司成立于2003年，目前已成为专业从事医药研究、生产、销售的高科技民营制药企业。公司座落在南京经济技术开发区，东临栖霞、南连钟山、北峙长江、环境优美、交通便利，一期工程占地一百零八亩，总投资1.2亿元，是一座完全按照gmp要求设计建造的、拥有多剂型生产能力的现代化生产基地，公司拥有冻干粉针、头孢（分装）、固体制剂及原料药车间。先进的生产设备、严格的质量管理体系、卓越的经营团队使公司发展势头强劲，为同行瞩目。海辰药业现有员工300余人，80%具有医药、化学和生物工程等相关学科的专业背景，公司通过规范化的培训体系，对员的工职业生涯进行规划和管理，充分发挥潜能，促进员工与企业的共同发展。

一、信誉至上、服务客户”的营销准则，销售机制灵活，学术推动强劲，市场运作经验丰富。

2.实习岗位分工及流程

在三天中，我们要试不同的岗位分工，于是我们做了流水线式的分工。我的分工如下图所示 3.岗位认识 一个制药企业必须有一套严格的行业规范，也就是gmp规范。我去的海辰制药也不例外，在安全教育与公司介绍的时候公司负责人已向我们做了详细的介绍。这也是我们不能深入工厂实习的原因，人是最大的污染源，对于没有体检，没有任何经历的我们，深入药厂只是给药厂负担，引起的污染也是不可弥补的！(1)新药部 新药部是一个公司药品生产的前沿及核心。它负责所有药品的工商报批，负责组织科研人员提供新的产品信息，负责新药品的开发、研制（组织安排）及相关科研技术。在这里的技术工人们每天要对成千上万的药品资料进行定量定性分析，然后交付给工商局及其他部门进行新药的报批。还有研究一个药品从实验室走向工厂大规模生产的可行性。因此，新药部是一个公司的药品开发的核心，影响着一个公司的竞争力。在新药部的实习中，我们看到了各种先进的检测仪器，包括气相色谱仪，高效液相色谱仪等。看着工人们有条不紊的忙碌着，我的从业观也慢慢发生着改变，相信他们正在为人类更好地生活做着贡献。(2)qc（质量控制）qc即英文quality control的简称，中文意义是品质控制，其在iso9000:2005的定义是“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。有些推行iso9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责iso9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做qc人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（iqc）、制程检验员（ipqc）和最终检验员（fqc）qc-quality control 为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，它与有否合同无关，是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。(3)冻干粉针车间 冻干粉针是药物的一种制剂形式，是将药用成分（原料）及辅助成分（辅料），用溶媒（例如水）溶解后，配制成一定浓度的溶液，分装于安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒（例如水）升华，留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时，需要加入溶媒（如水），将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。“冻干粉针”同“冻干粉针剂”。下面是冻干粉针生产相关的主义因素：

1、冻干粉针是用于直接注射到人体

内的药物，所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别，生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。

2、冻干粉针生产一般使用专用的真空冷冻干燥机，简称冻干机。

3、现阶段我国生产冻干冻干粉针的车间必须经过国家食品药品监督管理局的gmp认证。

4、冻干粉针为粉末型注射剂的一种，此外还有无菌分装的粉针制剂等。

实习总结

在这个工厂实习的短短三周，我了解了一个大学生应该怎么度过自己知识储备期。我们知道，大学生活就像一片肥沃的土地，我们每天在这块土地上吸取营养来成长自己。然而，大部分大学生都在这个最有营养的阶段迷路或者不懂自己的追求是什么，于是白白的浪费了许多机会和时间。而我们这次实习的目的就是让我们大三的学生对自己将来工作的环境有很好的认识，然后树立正确的职业规划，在以后的学习及就业中都有很好的指向作用！第二部分 理论部分作业

一．标准药厂应遵循的卫生规程有哪些？

答：（1）范围：环境卫生、原辅料的卫生、包装材料的卫生、设备的卫生、工艺卫生、人员卫生。

（2）卫生工作在中国制药企业实施gmp中的特殊重要性；药品的特殊性决定了其质量的严格性；药品污染所引起的药品质量变化；我国药品生产企业硬件的差距更使卫生工作显得重要；我国人民的生活、卫生习惯与卫生工作要求差距较大。

（3）制药企业清洁卫生的内涵——清洗、灭菌与消毒 a.定义

清洗：是从表面除去泥士和其它微粒，从而阻止污染物积聚和生长过程。

消毒：杀死病原微生物。

灭菌：杀死或除去所有微生物及其芽孢。

防腐：抑制微生物生长繁殖。

无菌：指没有活的微生物存在。采取防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法，称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学实验时，要求严格的无菌操作，防止微生物的污染。b．制药企业清洁与日常生活中的清洁的区别

（1）制药企业清洁的含义：①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物；②对与药品接触的物体、环境、水进行物理或化学灭菌、消毒；③将不同批次、种类的物料严格分开，避免混淆；④有书面的、并经证明行之有效的作业规程；⑤有明确的效果评价指标，检查方法除外观检查还包括化学分析检验；⑥规定了清洁有效期限和清洁频次；⑦清洁物和不清洁物分区存放，并要求有状态标识；⑧有明确的清洁实施人和监督人员；⑨对清洁工具提出了材质、使用、清洁、存放要求。

（2）日常生活清洁的含义：①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物；②清洁方法及频次根据个人而习惯而定；③清洁效果评价指标模糊，只检查外观情况；④清洁物和不清洁物存放随意。

c.消毒与灭菌方法

（1）、物理灭菌：用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。

①干热灭菌：a、火焰灭菌法：小器具通过火焰几秒即可，较大物品用酒精点燃。b、干热空气灭菌法：180℃（1小时）、160℃（2小时）、140℃（3小时）c、高速热风灭菌法：190℃、风速30～80m/s ②湿热灭菌：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。

③滤过除菌法：滤材孔径0.2μm以下。

④紫外线灭菌法：波长254nm杀菌力最强。由于穿透力差，只适用于表面和空气的灭菌。

⑤微波灭菌法；微波能穿透物体内部，由表及里均匀加热。作用迅速。

⑥辐射灭菌法：常用60co辐射源放射γ射线杀菌。杀菌过程中被灭菌物品只有几度的温度变化，穿透力强，可用于包装好的物品灭菌。

（2）化学灭菌法：①消毒剂灭菌法：0.1%-0.2%新洁尔灭、75%乙醇。②化学气体灭菌法：甲醛、戊二醛蒸汽、环氧乙烷。

（3）防腐剂（抑菌剂）0.1%-0.25%苯甲酸（钠）、0.01%-0.25%尼泊金类、0.15%-0.25%山梨酸（钾）、20%以上乙醇、30%以上甘油。(4)卫生管理

1、一个完善的药厂卫生规程，必须坚持的八项基本做法：

（1）养成良好的卫生习惯。

（2）严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程。

（3）迅速而正确地记录我们的工作。

（4）及时报告可能引起产品污染的厂房和设备的一切情况。

（5）应有防虫、防鼠措施，防止工厂受到外界干扰。

（6）常规（定期地）检查空气和水系统，以确保滤器洁净、阴沟畅通、各系统运转有效正常。

（7）正确贮藏和除去垃圾和废料。

（8）彻底清洗所有生产设备。

2、个人卫生

（1）“四勤”：勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。

（2）正确穿戴工装。

（3）从事生产操作时不得化妆，佩戴饰物。

（4）不携带与工作无关物品（包括食物）进入生产区域。

3、环境卫生：垃圾管理、草坪管理、三废处理、防鼠、防虫

4、生产工艺卫生：包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生

5、人员、物料进出生产区程序(1)人员进出一般生产区(2)人员进出洁净区

注：虚线框内的设施可根据需要设置。（3）物料进出一般生产区：从生产区物料通道进出。

第五篇：威奇达药厂见习报告2

2012年11月8日，我们在安老师的带领下参观了大同国药集团威奇达药业有限公司。通过参观让我们深刻的了解了青霉素制造工艺，意识到自己本身知识的缺陷。提前让我们近距离的接触与我们专业相关的一些工作，可以让我们给自己一个明确的目标。

一、见习目的1． 了解青霉素的制造工艺

2． 开阔眼界

3． 了解自己专业的就业方向

二、见习地点大同国药集团威奇达药业有限公司

三、见习单位简介

国药集团威奇达药业有限公司是由中国医药集团控股的综合性制药企业，是国药集团大同抗生素产业基地之一。2010年大同市政府与中国医药集团总公司签订“大同百亿元抗生素产业基地建设协议”，并由国药集团兼并控股原山西威奇达制药公司新组建国药集团威奇达药业有限公司。产品远销印度、韩国、巴西、埃及、巴基斯坦等二十多个国家和地区。2010年公司实现销售收入11.9亿元，利税

1.69亿元。

企业搬迁新址位于大同开发区第一医药园区，项目总投资13.5亿元，占地面积577亩，建筑面积24万平方米，建有7-ACA、克拉维酸钾生产系统，头孢粗品车间、头孢无菌原料车间以及污水处理系统、动力系统、质量控制系统、研发中心等配套设施。企业设计生产规模为年产7-ACA1200吨、头孢类粗品1000吨、头孢无菌粉600吨、头孢粉针剂10亿支、克拉维酸钾600吨。产品完全实现了由头孢中间体7-ACA到头孢类粗品、头孢无菌粉、头孢粉针制剂的上、下游产业链的对接，产能较搬迁前提升3倍，建成后成为全球最大的克拉维酸钾生产供应商。项目累计完成投资14.53亿元，新厂区建设基本完工，7-ACA、克拉维酸钾、头孢粗品三条生产线已经投产，无菌原料约生产已建成，即将投入生产。项目全部达产达效后，预计年可实现产值38亿元，利税8.5亿元。

四、见习内容

青霉素（Benzylpenicillin / Penicillin）又被称为青霉素G、peillin G、盘尼西林、配尼西林、青霉素钠、苄青霉素钠、青霉素钾、苄青霉素钾。青霉素是抗菌素的一种，是指从青霉菌培养液中提制的分子中含有青霉烷、能破坏细菌的细胞壁并在细菌细胞的繁殖期起杀菌作用的一类抗生素，是第一种能够治疗人类疾病的抗生素。青霉素类抗生素是β-内酰胺类中一大类抗生素的总称。

在公司技术员的带领下我们参观了制造青霉素的（一）配料车间

在一层有很多配制罐包括发酵培养基、种子培养基、PAA 补料液。在车间二楼左边有发酵罐，右边是原料贮存区包括C源、N源、苯乙酸等霉菌生长必备的一些营养物质。它们是保证青霉素连续生产所必需的储备。在三层首先映入我们眼帘的是设计合理得投料口，此外还有一些通风口，是为了避免一些粉尘对工作人员的伤害。三楼布局合理很人性化，体现了一个企业的文化。其次在三楼还有一些培养基的原料，白砂糖（为霉菌的生长提供C源）、硫酸铵（这是由于青霉素分子里有一个半胱氨酸，为其提供S元素）、碳酸钙（起缓冲作用）、水柠檬酸（参与到柠檬酸循环当中）、磷酸二氢钾（维持pH值的稳定）、微量元素。设备大部分是不锈钢的。

（二）GAPA发酵车间

首先我们了解到青霉菌的生长载体是小米孢子，所以首先是米孢子的制备，紧接着是发酵（7～8天）然后放罐、回收，最后是分离过滤。在技术员的带领下我们来到了三楼的控制室，有工作人员正在严谨的控制着没到工序（pH、温度、溶氧等参数）。通过讲解我们了解到设计程序的一个原则：简单合理，不易出错。此外还看到了发酵设备，中间走栏把设备分成两两对称的两半。一个种子罐对应有两个发酵罐，采用半连续发酵的方法不断地补充物料。在二层见到了大型的压滤机，用来过滤、浓缩。

五、见习感受

通过参观让我了解了青霉素的初期制造工艺以及一些有关青霉素的常识。在此期间，车间主任娴熟的讲解让我对他的专业素质大为钦佩，令我影响最深的是他说的一句话“一个人的成就和他的责任和兴趣是分不开的”因此在以后的学习生活中要尽量的发现自己的兴趣，然后不断地去思考，再加上自己的专业素养，才能学有所成！