药厂实践报告

第一篇：药厂实践报告

关于制药厂的社会实践报告

一片叶子属于一个季节，年轻的莘莘学子拥有绚丽的青春年华。谁说意气风发，我们年少轻狂，经受不住暴雨的洗礼？谁说象牙塔里的我们两耳不闻窗外事，一心只读圣贤书？走出校园，踏上社会，我们能否不辜负他人的期望，为自己书写一份满意的答卷„„于是我决定走进制药厂，进行假期实践。

康普药业股份有限公司湘潭一笑堂分公司”是康普药业2007年6月收购“一笑堂（湖南）制药有限公司”全部股权，在湘潭同时注册的中成药生产基地。该基地位于湘潭市长株潭综合改革试验区核心位置，占地100亩，环境优美，交通便利，毗邻京珠高速、107国道，距长沙、株州均不超过50公里。一笑堂分公司引进国内一流的制药设备，取道地药材，融合现代科技，采用最新工艺，生产“喜来乐”牌系列产品40余种，包括治疗高血压、糖尿病、骨质疏松三大顽疾的绿色长线产品和绿色中药抗生素产品群，其中拥有自主知识产权的国家专利药品20余个。

实习的第一天，车间的主任先带我到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。步就是更衣室，我进去换上专门的工作服，然后在进入下一个房间，就是普通区，最后才能进入生产车间，而车间里面也是一个一个的相通的房间，每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产线。在这过程中，主任给我依依详细的介绍各个部门的工作职能，以及各个设备的运转功能。

熟悉了之后，主任让我先在包装部门干。来到包装部门，跟着那些叔叔阿姨们一起学习包装药品。阿姨一交我马上就会了，不一会我感觉自己就干的很顺手了，速度也快了不少。包装车间里的活太多了，一早上我几乎没休息一分钟，一直的在忙碌着...只要帖标机一开我们就得快速的把帖好标签的药装在专门的泡沫盒里，全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装，最后再统一的帖封标装箱。我是第一次接触包装东西，感觉很新鲜、很好玩，所以干的也很带劲。

在实践的最后几天里，我亲眼看到药品的制作全过程。原来那一个小玻璃注射剂要经过那么多的工序才能制作出来。步是用碱水粗洗瓶子，接下来是细洗，而细洗瓶得经过三道工序：净化水清洗，甩干机甩干和红外线烘干杀菌。第二步是装药封口，这虽然都是由机器来完成的，但有的瓶子的口会没封住，所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。第三步是水蒸气及高温杀菌。最后是帖标签装箱...这次假期实践我以“善用知识，增加社会经验，提高实践能力，丰富假期生活”为宗旨，利用假期参加有意义的社会实践活动，接触社会，了解社会，从社会实践中检验自我。这次的社会实践收获不少。我认为以下四点是在实践中缺少的。

一．在社会上要善于与别人沟通。经过一段时间的工作让我认识更多的人。如何与别人沟通好，这门技术是需要长期的练习。以前工作的机会不多，使我与别人对话时不会应变，会使谈话时有冷场，这是很尴尬的。与同事的沟通也同等重要。人在社会中都会融入社会这个团体中，人与人之间合力去做事，使其做事的过程中更加融洽，更事半功倍。别人给你的意见，你要听取、耐心、虚心地接受。

二．在社会中要有自信。自信不是麻木的自夸，而是对自己的能力做出肯定。在多次的接触顾客中，我明白了自信的重要性。你没有社会工作经验没有关系。重要的是你的能力不比别人差。社会工作经验也是积累出来的，没有第一次又何来第二、第三次呢？有自信使你更有活力更有精神。

三．在社会中要克服自己胆怯的心态。开始放假的时候，知道要假期实践时，自己就害怕了。自己觉得困难挺多的，自己的社会经验缺乏等种种原因使自己觉得很渺小，自己懦弱就这样表露出来。几次的尝试就是为克服自己内心的恐惧。如哥哥所说的“在社会中你要学会厚脸皮，不怕别人的态度如何的恶劣，也要轻松应付，大胆与人对话，工作时间长了你自

然就不怕了。”其实有谁一生下来就什么都会的，小时候天不怕地不怕，尝试过吃了亏就害怕，当你克服心理的障碍，那一切都变得容易解决了。战胜自我，只有征服自己才能征服世界。有勇气面对是关键，如某个名人所说：“勇气通往天堂，怯懦通往地狱。”

四．工作中不断地丰富知识。知识犹如人体血液。人缺少了血液，身体就会衰弱，人缺少了知识，头脑就要枯竭。

以上是我自己觉得在这次假期社会实践学到了自己觉得在社会立足必不可少的项目。大学是一个教育我、培养我、磨练我的圣地，我为我能在此生活而倍感荣幸。社会是一个很好的锻炼基地，能将学校学的知识联系于社会。实践是学生接触社会，了解社会，服务社会，运用所学知识实践自我的最好途径。亲身实践，而不是闭门造车。实现了从理论到实践再到理论的飞跃。增强了认识问题，分析问题，解决问题的能力。为认识社会，了解社会，步入社会打下了良好的基础。

能动汽机系

热动1001班

201081250117

杨陈好

第二篇：药厂实习实践报告

暑

期

三

下

乡

实

践

报

告

实践报告

不知不觉中大学的第一次假期开始了，心中满怀一份欣喜一份期待。应学校要求，和对自身能力的提高我选择了一座离家不远的制药厂作为了实践对象———福建中合药业有限公司。

福建中合药业有限公司于2003年12月注册成立，于2006年12月在龙岩市经济开发区征用土地45亩，拟投资8000万元，建设现代化GMP制药公司和GSP药物流公司。公司主要经营中成药、化学制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、保健食品、护肤药妆品等，是一家集研发、生产、销售为一体的现代化、专业化药品经营企业。公司实行现代标准化管理，本着“以人为本，敬业和谐，创新高效”的企业精神，致力打造德才兼备之精英团队和高效益的企业，为民众的健康提供一流的产品和一流的服务。

实践，就是把我们在学校所学的知识，运用到客观实际中去，使自己所学的知识有用武之地。只学不实践，那么所学的就等于零。理论应该与实践相结合。另一方面，实践可为以后找工作打基础。因为环境的不同，学接触的人与事不同，从中所学的东西自然就不一样了。要学会从实践中学习，从学习中实践。而且在中国的经济飞速发展，国内外经济日趋变化同时每天都不断有新的东西涌现，在拥有了越来越多的机遇的同时，也有了更多的挑战。在中国的经济飞速发展的同时，对于人才的要求也就会越来越高，我们不仅要学好课本知识，还要不断从生活中，实践中学习其他知识，不断地从各方面武装自已，才能在竞争中突破自我，表现自我。

在厂里，我的工作是药品装箱，每天的工作时间是7:00—11：30及14:00--18:00，虽然时间长了点，但我并没有丝毫的感到过累，我觉得这是一种激励是一种感悟，是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主，学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校，充满着学习的氛围，每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里，每个人都会为了获得更多的报酬而努力，无论是学习还是工作，都存在着竞争，在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会，但我总觉得校园里总是少不了那份纯真，那份真诚。而走进企业，接触各种各样的客户、同事、上司等等，关系复杂，使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校，理论的学习居多，而在实际工作中，可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会，但是总算是社会的一个部分，这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生，我懂得了学习与社会上各方面的人交往，学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟，3年半之后，我们将离开校园，走进社会，要与社会交流，为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的，毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。

通过这次实践活动，大家不仅开阔了眼界，更对药厂的工作有了更多地了解，对于我们需要锻炼提高的能力也有了更深刻的认识。我参观

了药厂的制药车间。参观结束后，我的感触颇多，不仅钦佩于制药企业科学严谨的生产流程以及管理模式，还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动。在迈入和谐共建、科学发展的福建的今天，引进优秀的企业，共享先进的科技，是构建和谐文明社会的先决条件。总之，我们在本次对福建中合药业的社会实践活动过程中，检验了自身的能力，并在与企业中的员工甚至治理阶层的比较中，明显的发现了自身经验严重不足，观察问题、分析问题、解决问题的能力严重不够等等问题。我们也通过这次社会实践开阔了视野，接触了社会现实，在社会这个大舞台上感受和体验了许多书本上学不到的东西。

社会实践中大学生熟悉自我、完善自我与熟悉社会、服务社会之间的关系是密不可分的，也是相辅相成的。树木要成材，不是在温室，而是在肥沃的土壤上吸收天地日月精华，经受风霜雨雪考验。大学生要成才，不应只是在大学这座象牙塔里“风声，雨声，读书声，声声入耳”，而应在社会这个广阔天地里自我历练，作到“家事，国事，天下事，事事关心”，真正在熟悉自我、完善自我、熟悉社会、服务社会的社会实践中成长为社会英才。只有熟悉了自我，完善了自我，才能更好地熟悉社会，服务社会;只有在熟悉社会、服务社会的过程里才能更好地熟悉自我、完善自我。作为一名药学专业的学生，在参观学习中，我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习生活中要更加注意将书本内容和实际应用结合起来，为以后的就业做好真正的准备

第三篇：药厂实习报告-药厂实习报告 制药厂实践报告

药厂实习报告-药厂实习报告 制药厂

实践报告

学

院

专

业

制药工程

班

级

学

号

姓

名

起讫日期

年

月

第一部分，工厂实习报告

十二月二十二号我们怀着激动的心情来到了南京康海、思科药业有限公司。这是我第一次进入制药企业进行实习，开始我们在陈总的带领下来到了思科药业大楼，通过介绍了解到这幢楼的

一楼是天地欣的生产厂房，二楼是公司的研发中心，三楼是管理人员办公的地方。我们直接上了三楼来到了会议室，在这里带领我们这次实习的殷总首先说了一下我们的实习安排：十二月二十二号和二十三号上午在会议室做GMP的一个简单的培训，二十三号下午参观药厂。

首先殷总先放了个短片让我们了解了一下公司的大概情况，我们了解到南京康海、思科药业有限公司系新加坡上市公司——绿叶制药集团有限公司旗下的两个全资子公司，是致力于肿瘤等领域药品的研发、生产和销售为一体的国家级高新技术制药企业。公司位于国家级开发区——南京高新技术产业开发区内，占地面积万多平方米，现有员工近400人。其中，拥有研究生以上学历、高级职称及多年从业经验的高级人才近30名，大专以上学历占员工人数65％以上，专业为客户服务的营销队伍180人。

公司现有自主研发生产的药品包

括“力扑素”、“天地欣”、“天地达”等。其中，“力扑素”的研发技术水平达到了国内、国际领先水平，是国际上唯一一个已上市的脂质体剂型的紫杉醇，获得了国家六部委“优秀新产品”等系列奖项，同时也拥有多项国际及国内发明专利。“天地欣”是国内首家生产的“香菇多糖冻干粉针剂”，为重点国家级火炬计划项目，获得中国高新技术、新产品博览会金奖、江苏省科技进步一等奖、江苏省科技成果转化优秀项目奖等八种奖项及证书。“天地达”是世界首家上市的氨磷汀粉针剂剂型，获科技部中小企业技术创新项目无偿资助。氨磷汀为美国FDA批准的第一个广谱细胞保护剂，用于多种肿瘤的辅助治疗。公司产品在全国数百家大中型医院得到广泛使用，获得医生和患者的广泛认可，有着广阔的市场前景。药厂实习报告

公司于 xx 年 8 月份经过专家论证和主管部门的批准，正式承担了江苏省科技厅“江苏省脂质体药物工程技术

研究中心”的建设任务，该中心拥有国内一流的工程技术研究、开发、设计和试验的专业技术队伍，具有较完备的工程化综合配套条件，通够提供多种综合性服务，并与国内科研机构、高等院校及省内相关企业紧密联系，对本行业发展具有明显带动作用，同时具有自我良性发展机制的科研开发实体。该中心的建立将极大的促使我公司在脂质体药物技术的研究的水平，确立我公司在脂质体药物研发方面国内领先的地位。

康海、思科药业现拥有国内发明专利十项、国际 PCT 发明专利三项。并在十七个国家和地区申请了国际发明专利，承担了包括重点火炬计划项目在内的国家级项目 4 项、省、市级科技计划项目十余项，先后被南京市政府评为“建设新南京有功单位”和”建设新南京先进单位”等诸多荣誉。药厂实习报告

公司坚持“以人为本、创新为魂”及“专业技术服务于人类健康”的经营理念，以健康产业为主线，以制药业为中

心，坚持走开拓、务实、创新的经营之路，使企业驶入良性发展轨道。公司把“质量是患者的生命，质量是企业的生命”作为产品质量方针，力求产品的稳定可靠，努力用我们

第四篇：暑期社会活动实践报告-药厂观察实践

应用化学一班 xx6****某某某

xx八月上旬，我利用这段时间在湖北省黄冈市团风县的永安药业进行了为期三天的观察实践实习活动，学到了很多知识。本报告是这次实践实习的心得和体会，并是对我学到的知识的一个总结。

实践目的：通过参观体验化工厂车间的生产过程，与自己学业上的知识相联系，为日后就业了解情况

实践内容：参观环氧乙烷生产的车间，向工程师、技术人员、工人等请教，把自己在校所学的知识同实际生活生产相联系。

一、黄冈永安药业有限公司简介

黄冈永安药业是一家集科、工、贸为一体的大型医药及化工综合性企业，主要从事医药原料及中间体、食品添加剂、日用化工产品及医疗器械的生产，医药新产、新技术的开发与转让，以及精细化工产品的生产销售等四大产品系列:即环氧乙烷的生产、以牛磺酸钠等产品为主的医药中间体系列、以中药煎药机为主的医疗器械系列、以椰油基羟乙基磺酸钠为主的日用化工表面活性剂系列。其中牛磺酸年产1000吨，质量标准采用jp8、vsp26，产品80%出口到欧美、韩国和东南亚地区。

近几年，黄冈永安药业不断创新、飞速发展，成为团风县重点骨干企业，年年被评为团风县税收贡献大户。为进一步扩大市场销售份额，XX年10月，公司在团风城南工业园区新征土地120亩，计划投资1亿元扩大企业生产规模，分三期建设。目前，第一期项目建设已完成1000t甲基牛磺酸中试生产线厂房，3000t椰油基羟乙基磺酸纳厂房的建设，正加紧订购设备和环保设施，可望今年12月投入运行。到项目全部完工，可创年产值3亿元，年利税XX万元，安置就业岗位300人。

二、报告主体

1.化学原理

环氧乙烷，常温时为无色气体，低温时为无色易流动液体。有乙醚气味，有毒，常温时为无色气体，低温时为无色易流动液体。有乙醚气味，有毒。常有两种制法：第一种是乙烯氧化法，第二种是2，氯乙醇脱氯法。该厂采取了第一种方法即氧化法，乙烯和过氧物作用，过氧根使乙烯双键发生亲和加成，从而制得环氧乙烷。由于乙烯，过氧化物，环氧乙烷都是易燃易爆物，出于安全因素的考虑所以没有实际操作车间的设备。

2.生产原料

由于团风接壤武汉，武汉乙烯工程是目前中部地区最大的石化项目，并且在武汉生产过氧化物的厂家林立，所以生产原料来源比较充足。

3.生产过程

将粉末状的过氧化物放入反应釜的各个部位，往反应釜通入大量的乙烯气体，反应温度控制在低温，一般在-10到20℃。一是可以使环氧乙烷液化有利于收集，二是根据勒夏特列原理生成液相有利于产量，三是避免温度高副反应多，四是避免温度过高爆炸。

4.环氧乙烷的装载

环氧乙烷是一种易燃易爆、易发生聚合反应的化学物质，在空气中1个大气压条件下爆炸极限为3%～100%容积百分浓度，因此对环氧乙烷的储存和运输要求非常严格，一般采用氮气密封。使用专门的环氧乙烷汽车罐车运输。

三．总结

在这个假期，我到车间的实习实践，使我增长了知识和见闻，也让我增长了很多实践知识，很有收获，也很有感触。在几天的活动中，我至少强化了一个观点——发展经济要有长远的目光，要有知识，也要有技术。这次的实习，我也增强了一个信念——要努力学习知识和技能，为将来发展中国经济贡献自己的力量。

在此，我也要感谢黄冈永安药业有限公司的技术人员对我的支持和关爱，他们教给了我许多知识和课本以外的东西，没有他们的帮助，就没有我的暑期实践活动，没有他们的讲解，我也不会学到那么多的东西，有那么多的收获了。非常感谢他们！

二○○九年八月十二日

第五篇：药厂见习报告

2008届药学专业实训报告

李佳 金华职业技术学院药学083 指导老师 阳勤 浙江艾克野生植物有限公司

这个学期的最后，我们从2010年12月到2011年1月在浙江艾克野生植物有限公司进行了为期一个月的见习，在见习中我们本着多看，多学，多观察，多思考的方法，认真完成了见习任务，从实践里加深了对药剂学等学科的基础知识，基本理论的理解，提高了自己的实际应用能力，对今后的实际工作有一个更加全面的认识。在见习期间，我们在外包车间待了半个月，和艾克的员工一起包装灵芝粉。又在生产车间呆了半个月，对药厂的设备组成、结构、特点、操作、检修与车间布置、安全与环保措施以及生产工艺、制剂的生产组织和管理进行了熟悉和了解。总之，这次的我们圆满的完成了见习，也从中学到了很多知识。

学校安排我们在药厂见习的目的：

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作，亲自体验，并自我总结；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

艾克野生植物有限公司是一家生产保健品的药厂，主要产品有森林之雨牌灵芝粉，森林之雨牌美容口服液，森林之雨牌旺盛丸。刚去见习的第一天，药厂的朱总就先给我们进行了一次岗前小培训，主要是提出一点对我们见习是要求和建议，让我们要学会理论联系实际，有关药剂学，药物分析和药典的知识要特别巩固下，有利于见习的顺利开展。其次是安全问题，朱总强调在药厂生产车间的安全问题，要遵守劳动纪律，注意卫生整洁。最后希望我们认真见习，与同事团结友爱，在见习中学到有关药学方面的知识和技术。首先我们分了两组，一组去生产车间，另一组去中药库。然后我们就被滨滨指导老师先带到生产车间看一下生产流程。要想进入车间内必须经过许多关卡。第一步就是更衣室，在一更换上洁净鞋子，脱掉外套，然后洗手。再进二更，换上帽子和洁净服，最后带上口罩和手套。这样才能进入生产车间，而车间里面也是一个一个的相通的房间，每进入不同的车间也都得经过两道门杀菌后才能真正进入到生产第一线。在参观的过程中，滨滨老师给我依依详细的介绍，以及各个设备的运转功能。最后我们两个人就留在车间，这次她们做的是灵芝粉的分装，我们的工作就是将那些不合格的产品拆掉，把里面的粉末倒出来，进行一次过筛，再交给生产的员工进行再次投料。过筛是借助筛网孔径大小将粗细物料进行分离的方法。药料无论用何种粉碎器械粉碎，所得药粉的粗、细程度总是不均匀的。为适应医疗和制备的需要，药料的粉粒大小应有一定的均匀程度，因此粉碎后的药物都需用适当的药筛进行粉末分等，同时药料过筛还有混合作用。此外，为提高粉碎效率，已达细度要求的药料也必须及时分出，以减少能量的消耗，如多数粉碎机外壳上都设置有一定孔眼的筛板。

在车间我们发现滨滨姐就是qa，起先我们都不知道qa具体做什么的，后来经网上一查，原来qa检查员是进行现场检查的。包括环境卫生的检查：检查洁净区内的温度、湿度的控制是否符合要求，厂房、地面是否清洁（未进行生产的区域），地漏是否清洁并有液封，是否定期消毒。状态标志的检查：应检查设备、物料、容器等状态标志是否齐全、正确。生产操作的检查：应检查是否按生产指令进行生产，是否按sop进行操作，工艺参数的控制是否符合工艺规程及生产指令的要求。物料的检查：贮存、发放、使用是否按规定的内容执行，生产所用的物料是否正确无误，称量是否复核，是否有合格证。生产中间控制的检查：是否按规定的时间间隔及控制方法进行生产中间控制。工艺用水的检查：工艺用水是否符合要求，是否定期进行水质监控，是否按规定使用工艺用水。清场检查：是否按规定的程序进行，清场结果是否符合要求。人员卫生检查：进入洁净区的人员是否按规定进行洗手、更衣、更鞋，外表是否有伤口，是否患有传染病。包装时，标签、说明书的领用是否符合要求，批号是否正确，数量是否正确，报废的标签是否及时由专人销毁。物料平衡是否在允许的范围内。生产记录是否及时填写，是否按规定进行修改。计量器具是否校正，是否有合格证，是否超过校正的有效期。

还有几天我们在外包车间见习，在间的员工指导和讲解下，我们熟悉了外包的程序：数出包数，复核包数的正确，装纸盒并放入说明书，最后贴标签。流程不是很复杂，各道流程都会有一个员工，所以工作比较顺利的。但时间久了，就会感到很累，让我深刻体会到工作的辛苦，即使是最简单的工作也是要认真吃苦。在和艾克员工的相处下，让我学到了很多工作的经验，还有许多处事做人方面的道理。见习下班回寝室的时候，我们同学之间也会聊到工作的事情，我听到很多药厂都有自动贴标签的机器，我想艾克公如果可以引

进这种设备，我相信会减少劳动强度，而且可以避免人工贴的不整齐，褶皱等现象，当然就还等考虑药厂的经济状况。

最后半个月我们在中药库学习，主要工作就是跟着指导老师晒中药，还有分装，封口等。有时候还会让我们去灌蜂蜜，总之见习了好多以前没做过的事情，让我熟悉了好多药库的工作，也从中学到了不少技术。

见习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，使我们开始接触工作，接触社会。从一名学生转变为一名企业员工，从学校转变到工作岗位，这是需要一个过程的，而这次见习却正好给了我们这样历练的机会。这次在艾克野生植物有限公司为期一个月的见习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，见习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次见习，我发现了不少问题，比如如何发现问题，分析问题以及解决问题。所以今后，我会努力改善自己的不足之处，不断完善自我。而且在今后的实习之余还要继续学习，并将理论学以致用，使自己能够不断进步。篇二：制药厂实习报告

江西师范大学生命科学学院

二○一二届生物工程

实

习

报

告

实习内容：参观学习硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素的发酵和提取精制 实习单位：江西制药有限责任公司

实习时间：2011 年 2 月——2011 年 4 月 专 业：生物工程 年级班级：08 生物工程班

姓 名： 学 号： 指导老师： 江西制药有限责任公司实习报告

一、实习目的 1.了解当前现代生物工程和技术产业和生物制药行业的发展现状、方针和 政策。2.了解现代生物技术工业设备和厂房的结构、布局和设计思路，掌握一定的生产操作技能。3.能从生物制药生产出发，将理论与实际生产相结合，提高动手能力，加深对所学知识的理解和运用，增长独立工作的能力。

二、实习时间：

2012年2月——2012年4月

实习地点：江西制药有限责任公司（南昌小兰工业园内）

三、实习内容 1.公司简介 江西制药有限责任公司(江西制药厂)，坐落于历史文化名城南昌市中心地带，毗邻赣江，紧靠大动脉京九铁路，占地面积11万多平方米，建筑面积12万多平方米，家从事生产化学药品为主的国有企业，主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂，创建于1950年3月，现有员工2000余人，其中各类专业技术人员占25%。企业技术力量雄厚，制药装备精良，大量采用微机监控等现代化手段，严格按照国际标准的《药品生产管理规范》(gmp)控制和管理生产、经营、新产品开发、产品质量检测、监控的全过程，拥有许多从美国日本、德国、芬兰等国引进的具有国际先进水平的制药设备和检测仪器。企业设有药物研究中心、药品检验中心、职工教育培训中心和八个主要生产车间。

自公司成立以来，共研制开发新产品100多项，其中15个品种荣获省优秀新产品奖，9个科技成果荣获江西省科技进步奖。九十年代研制的硫酸小诺霉素荣获国家科技成果奖、火炬计划优秀项目奖。成功开发的瑞贝克和克拉维酸钾原料药、安克系列制剂产品、盐酸尼卡地平控释片、高纯度庆大霉素c1a碱性冻干粉（纯c1a粉）等产品均达到国内首创的具有当代国际先进水平。其中克拉维酸钾原料药是“八五”国家重点攻关项目，被国家科委等四部委评为国家级新药；瑞贝克被国家科技部等五部委评为国家重点新产品；纯c1a粉项目列入 2003国家科技型中小企业技术创新基金项目和2004国家级火炬计划项目，截至目前为止，该项目产品累计实现工业增加值1345.5万元，销售收入2230.6万元,净利润503.5万元,缴税总额558.9万元。该项目产品的开发成功，显著降低了国产硫酸依替米星的生产成本，使更多的普通患者受益，能更好满足用户需求，对提高人民健康水平，保障人民用药安全，促进社会发展均具有十分重要的社会意义，产生了显著的社会效益和经济效益。经过四十多年的艰苦创业和建设发展，企业达到年产针剂4亿支、片剂30亿片、胶囊2亿粒、大输液1000万瓶，抗生素发酵设备总吨位达2000立方米的生产能力，与之相适应的水、电、气、冷冻等设备以及各种提炼方法设施配套齐全，满足生产的需要。被评为国家大一型企业、国家二级企业、全国医药行业重点企业，享有独立进出口经营权。2.硫酸小诺霉素生产工艺

（1）硫酸小诺霉素发酵车间工艺流程

原料：

一级种子罐：淀粉，黄豆饼粉，玉米粉，葡萄糖，caco3，cacl2，kno3消泡剂，有机硅。、二级种子罐：淀粉，黄豆饼粉，鱼粉，玉米粉，葡萄糖，caco3，cacl2，kno3（nh4）2so4，消泡剂，有机硅。

发酵罐二级种子罐。

图

一、发酵车间工艺流程简图

工艺流程：

从低温（2-4°c）保藏的砂土罐（砂土比例2:1，过80目筛）中挑出处于休眠状态孢子丝里的孢子 →母斜面划线培养(36±1℃、10 天）→子斜面（洗脱母斜面菌，制成菌悬液，涂布接种，(37±1℃，8~9天）→ 单孢子悬浮液（稀释、分离）→摇瓶培养→一级种子罐（36±1℃、4天、0.07mpa）→察看各个化学检测数据是否达标、菌丝形态如何→二级种子罐（34±1℃、1天、0.07mpa）→察看各个化学检测数据是否 达标、菌丝形态如何→发酵罐（34±1℃、10天、0.07mpa）→发酵液进提炼车间。

相关参数的测定： a、菌浓的测定

用玻棒将样品搅匀后，量取样品10ml于刻度离心管内，离心管放置离心机，以2000转/分的转速离心5分钟后取出，量取上清液体积。菌丝浓度%=（样品体积-上清液）×100% b、糖的测定 ：菲林试剂法 总糖：吸取样品滤液 0.25ml 于 250ml 三角烧瓶中，加入 5ml 纯水，再加 hcl 5ml，直接加热微沸 3分钟，冷却，加酚酞，用naoh中和成红色，加菲林试剂 10ml，水浴加热微沸三分钟，冷却，加7.5mlh2so4，立即用0.05mna2so3标准溶液滴定至淡黄色，记录数据a，加淀粉指示剂 2ml 左右，继续滴至乳白色，记录数据b。

空白对照：吸取 5ml 纯水，于 250ml 三角烧瓶中，以下操作同样品测定，记录消耗的na2so3溶液毫升数（f）。

计算公式：空白毫升（f）－ 样品毫升数（e），查表得测定结果。含糖量：求数据a和b 只差，通过一公式计算。c、氨基氮测定

取样品滤液2ml于100ml三角瓶中,加纯化水10ml，加0.15m h2so4 1-2滴使呈红色，以0.02m naoh滴到橙黄色，加18%中性甲醛3ml，加1ml酚酞，静置10分钟。加1%酚酞指示剂1-2滴，再用0.02m naoh滴定至微红为终点。d、磷测定

吸取样品离心上层清液5ml于50ml容量瓶中，加入10%三氯醋酸溶液10ml，沸水浴中加热 7 分钟，加纯水至刻度，摇匀、过滤。吸滤液 2ml 于 25ml 容量瓶 中，加磷试剂ⅰ、ⅱ各 1ml，再加纯水 6ml，摇匀，在沸水浴中加热 10-15 分钟 后取出冷却，补加纯化水至刻度，摇匀，比色（7210 分光光度计波长 650nm），以纯化水作空白。根据比色数据查表得测定结果。

e、生物效价测定

用抑菌圈法或旋光法测定生物效价 f、无菌试验: 镜检整个发酵过程中的菌丝形态，是否染菌以及染何种菌，从而根据镜检情 况，安排移种、补料等操作。以肉汤营养培养基，发酵液为原料，分别取一级种子罐、二级种子罐和发酵罐的发酵液 →接种到肉汤营养培养基(37℃)→(37 ℃)恒温培养 →镜检→染酸性杂菌，肉汤培养基呈黄色(染碱性杂菌，肉汤培养基柴红色)。篇三：制药工厂实习报告 生命与环境科学学院实习报告 08制药实习报告

专 业 制药工程

年级班级 08级制药工程

学 号

姓 名

指导教师 刘颖 李华 王业玲

实习单位 北京联合大学 北京华腾天海环保科技有限公司 北京双

鹤药业

时 间 2011年4月9日——12日

前言

认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节，也是制药工程专业的一个跟重要的 实践环节，它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识，还使我们开阔了视野，真正认识和了解了药厂是如何生产的，增长了很多制药专业方面的见识，为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础，通过认识实习，是我深入的接触到了专业知识，进一步了解制药厂的生产操作环境，了解基本的工艺流程，是我对制药工程专业有了更深刻的认识，并实现了理论与实际相结合。

一、实习目的三天来，通过对北京联合大学、北京华腾天海环保科技有限公司、北京双鹤药业三个地方的实习参观，巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识，更让我们认识了：

（1）了解药厂厂区布局，车间布局，熟悉相关原则；

（2）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强gmp知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；

（3）了解各部门日常工作；

（4）提高沟通及人际关系处理能力；

（5）体验上班族生活。丰富专业知识，积累工作经验，为以后走上工作岗位打基础；（6）找到自身不足之处，早日弥补，增强自己适应社会能力。

二、实习时间

2011年4月9日 参观北京联合大学 2011年4月11日 参观北京华腾天海环保科技有限公司 2011年4月12日 参观北京双鹤药业

三、实习地点

北京联合大学生化学院实训基地

北京华腾天海环保科技有限公司

北京双鹤药业股份有限公司

四、实习内容 gmp 在国际上，gmp已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管 理制度。实施gmp，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施gmp可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。gmp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而gmp提供了保证药品质量的制药企业的基本制度

（一）北京联合大学

北京联合大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设，北京市教委重点投资支持，与北京联合大学的办学宗旨“发展应用性教育、培养应用性人才、创办应用型大学”相配套的基础上发展成长起来的，它是应用型人才培养的关键一环。2004年底至2005年上半年，为了进一步体现学院办学理念，加强实践教学，强化人才基地建设，在北京市教委、北京联合大学的支持下，学院投入55万多元，建设一流的30万级洁净gmp车间 工程，真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景，为重点学科生物化工提供了充分的支持，有力的促进了人才培养。

北京联合大学生化学院实训基地具有仿真性、灵活性、开放性、技术性等特点。通过gmp车间，可以给制药工程专业提供综合实训，实训基地gmp制药车间具有一系列配套的仪器：这些仪器在车间形成从粉碎—提取—浓缩—造粒—干燥—胶囊填充—抛光—包装—检验合格出厂一条线。同时，还可以提供制药机械、生物工程的实训。

此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前，我们全都换上的白大褂，并穿上了一次性鞋套，这让我们感觉到了科研工作的严谨，并提升了科研在我们心中的崇高地位。

然后我们就跟着我们的带队老师——李老师一起去了压片机房观看了压片的过程，压片机是一个占地面积大约一平方米的机器，最高的压片速度8000片每小时，只需在上面的入料口倒入药物的颗粒，启动机器的按钮，压片机就可以正常工作了，我们眼看着药物颗粒进入到槽内，然后被挤压成型，最后我们平时所见到的药片就从出药口出来了，我们端着一个装药的圆盘，看着药片一片一片的落下，随手拿几片药片，竟有一种制药工作很神圣的感觉。

紧接着，我们就来到了铝塑包装机房，观看了药片被一个一个装到包装盒里，我们在药片上写了名字，写了我们的专业，写了我们的回忆，我们都希望在外来某一天突然看到那一个个嵌着名字药片，会让我们想起，曾经我们一起来过，一起观看过，一起学习过。

后来我们又去看了胶囊制作机，更是让我十分的惊讶，虽然最后的结果——生产出来的胶囊，并没有我们想象的那么好，但是生产过程着实令我惊奇，一步一步的机械化，每一步都那么精准，那么神奇，胶囊的帽都有机器自动打开，这样的自动化，还是我没有见过的。临走时，我还偷走了几颗胶囊壳，作为此次参观的见证。

最后我们看了沸腾制粒机的操作过程，这一步其实看起来比较简单，但确实很关键的一步，颗粒的大小会影响了压片及装胶囊的操作，时间也要掌握得很好，配料也要很精准，我们当天用的是2.7kg的淀粉和300g的糊精，这样的配料比才能制作出最佳的颗粒。

我们一天的联合大学实习在不舍中结束了，整顿一天之后，我们又驶向了另一个地方——北京华腾天海环保科技有限公司。

（二）北京华腾天海环保科技有限公司

北京华腾天海环保科技有限公司（以下简称：华腾天海）成立于2006年12月，为北京化工集团公司全额投资的国有企业。华腾天海坐落于大兴区安定镇工业东区的华腾化工基地。随着“科学发展观”的确立与实践，北京市经济已进入可持续的良性循环发展阶段。在北京市环保局固废中心的大力支持下，华腾天海荣幸地成为北京市废化学试 剂、溶剂的回收、加工和再利用的唯一一家化工企业（年回收能力6000吨）。通过华腾天海的努力，力争使北京市的各种废化学试剂、溶剂“资源化、无害化”。这是华腾天海人神圣的社会职责与光荣义务。

同时，华腾天海也是北京区域内重要基础化工原料――甲醛的唯一生产厂家（年产量70000吨）。华腾天海采用国内最先进的生产技术和dcs控制系统，在满足北京市诸多使用甲醛产品厂家的同时，使生产过程更为环保、更为节能减耗。

废试剂、溶剂装置介绍：

公司投资850万元建设了回收50t/年废化学试剂、6000t/年废化学溶剂的回收生产装置，随着公司的发展将逐步扩大回收处理能力,解决废化学试剂、废化学溶剂等危险化学废弃物的统一集中回收问题，成为专业化回收、处理化学废试剂溶剂的中心，以达到

强化危险化学废弃物的控制和管理的目的，消除环境污染隐患。使再生资源回收利用产业化，促进循环经济的发展，为北京的环保事业做出贡献。

危险废物经营方式：收集、贮存、利用

我们此次来的是一个实实在在的工厂，与实训基地不同，这里的一切都是生活生产的真实品，这里的机器没有按比例缩小，数量也没有按比例缩减，这样的公司让我们看到了化学领域中虽说只是极其小的一部分，但却是最最真实的一部分。我们都十分兴奋的参观着工厂里的每一样机器，有生产甲醛的，还有处理废液的，还有一些——不知道是干嘛的。我们最后还参观了控制机房，哪里可以看到所有机器的运作情况，几台电脑就显示了全部，几个工作人员聚精会神的看着屏幕，他们的责任重大，同时我们也感受到了他们的伟大。

（三）北京双鹤药业股份有限公司 实习的最后一天，我们来到了全国著名的北京双鹤药业股份有限公司，迎接我们的居然是我们的大师姐，她的名字叫郑泽平。她给我们讲了很多关于双鹤的故事。

北京双鹤药业股份有限公司于1997年5月22日在上海证券交易所正式挂牌上市，成为北京第一家上市的国有企业。作为中国高新技术企业和中国首家通过gmp认证的制药企业，双鹤药业上市10年来已发展成为国内著名的医药集团公司。凭借其强劲的研发实力和质量保障体系，双鹤药业的产品线不断丰富，主导产品销售量保持稳步攀升，在全国输液、心脑血管和内分泌三大领域取得了领先地位。

来到了北京双鹤药业，我们感受到了真正的制药，那么严谨，那么无菌，穿着白大褂，戴着帽子，还有鞋上的鞋套，这样的装备，我们也只能走在外面观看的走廊里，里面的一切并不那么清晰，不是所有的都能看到，但是能看到这些我们已经很满足了，听说里面的工作人员每天都要洗澡，换全身的衣服，里面完全是无菌的，所有未封口的操作全部无菌，能做到这一点，真的需要每位工作人员都付出绝对多的努力。这都让我们看到了双鹤制药厂对患者的绝对重视，一条生产线，千万条人命呀！

在这里我们又参观了高架库，十几层放药的架子，快速行走取药的机器都是双鹤制药厂的绝对亮点，我们的眼前一亮，第一次见到这么高级的东西，让我们觉得自己都很老土。我们不停的拍照，不停地录像，生怕错过了之后就再也看不到了，这里的一切对于我们来说，都是那么新鲜。

实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历，实习是我们离接触社会的一个平台，最真实地感受社会的一个窗口。这次的实习生活让我学到了很多东西，对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会，更便捷的融入社会，它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉，而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多书本上学不到的东西，有效的锻炼了自己，长了见识，开拓了视野，实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试，是我们迈向社会的第一步，通过这次实习，我发现了不少问题，自己的缺点、不足，早该摒弃的陋习，逐渐被自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，使我熟悉到必须让自己了解才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

五、指导教师评语

六、实习报告成绩

七、指导老师签篇四：制药厂见习报告

化学化工学院（制药工程）见习报告

见习地点

见习内容见习时间

学生姓名 邓孝富 学号 2010140622 指导教师 钟世华

见习报告 2012年暑假一开始，在学院老师的指导下，我们班的同学一起进行了我们期待已久的见习。地点是浏阳生物医药园，包括了湖南浏阳生物医药园、湖南医药科技文化馆、湖南迪诺制药有限公司、湖南天地恒一制药有限公司、湖南春光九汇现代中药有限公司和湖南康源制药股份有限公司。虽然只有短短的几天时间时间，但是在这段时间里，我们终于见到了制药厂，见到了制药设备，让我们更直观的了解到我们专业，也学到了很多书本上学不到的知识，总之，见习的这段时间，我受益匪浅！

见习是制药工程专业的一门重要的必修课，是在进行了部分基础课和专业基础课的课堂教学后在工厂集中进行的时间教学。通过认识实习，可以使学生对生产实际、典型的药物生产工艺、基本的工业生产设备、基本的机械原理、电器仪器和控制仪表等有了感性认识，巩固和深化了课堂所学知识，且为学习后续课程做好准备。另一方面，通过让学生接触生产实际，接触工业过程，了解专业基础知识与制药企业生产实际的联系，可以培养学生的自学能力、社会活动能力、理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，以便为将来毕业走向社会、参加工作打好基础。

湖南浏阳生物医药园

第一天，我们整体性的参观了湖南浏阳生物医药园，进行了一些常规的参观学习，对湖南浏阳生物医药园也有了一定的理解和认识。湖南浏阳生物医药园位于省会长沙的东郊(浏阳市洞阳镇)，距长沙35 公里，是湖南省“319”经济走廊的核心区，处于长株潭一体化经济圈枢纽带上。园区现状：

自1998年10月开园建设以来，园区已成功开发8平方公里。到2003年6月，这里已经有63家医药企业落户园区，新签约入园企业16家，其中国家级医药实验室2个，制药企业36家，医药科研所8家，医疗器械企业10家，其他相关企业7家，总投资达27.6亿元，到年底将达到30家企业投产。在全国医药类开发区中，园区的占地规模、企业数量、增长速度仅次于上海张江开发区，成为中西部地区发展最快、规模最大、成长性最好的一个医药专业园区

湖南浏阳生物医药园区特色介绍：

联合国工业发展组织在中国唯一的医药国际合作项目 中国中西部地区规模最大的医药专业开发区

国家火炬计划生物医药基地

国家医药产业集群化发展示范园区

湖南省“十五”计划重点工程 长沙市工业化“十大”标志性工程

湖南浏阳生物医药园汇聚了很多家制药厂及相关产业，是一个药物生产的产业集群区，集中了资金、技术、人才等优势，是一个在未来很有发展前途的工业园。湖南医药科技文化馆

第一天下午，老师带领我们参观了湖南医药科技文化馆，我们开始都觉得很奇怪，老师不是带我们来见习的吗？怎么会让我们参观湖南医药科技文化馆呢？不过我们都挺开心的，因为我们觉得见习还能跟旅游一样，真的是幸福啊！湖南医药科技文化馆共设置3个区域，分别为主楼医药文化展示区、中药植物种植区和健身休闲区。

主楼医药文化展示区分为三层，一层分为接待大厅、中国传统医药展厅、太极厅、蜡像场景厅;二层为湖南传统医药展厅(中医)、园区医药企业展厅;夹层又设置有湖南现代医药展厅(西医)、动植物标本展厅、园区发展史展厅和医药知识科技互动厅;三层为休闲会所(包括功能影视厅、会议室、商务会议室、贵宾室、办公室)等。[ 在湖南医药科技文化馆里，我们参观了很多与医药有关的古代文物，包括史诗故事等，让我们对医药这一行业的起源和发展有了更为深刻的理解，对医药的发展历程有了更为系统的认识，也让我们对我们的转更长生了更深的一份感情，为我们将来为救死扶伤而感到自豪。

湖南迪诺制药有限公司

我以前就对湖南迪诺制药有限公司有一定的了解，它的前身源于湖南省医药工业研究所，是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业。这次能在这里参观学习，我感到很荣幸，再没去之前，我兴奋了很久，我相信我能学到很多东西。在参观的过程中，我格外的认真，做了很多的笔记。湖南迪诺制药有限公司成立于1997年，前身源于湖南省医药工业研究所，是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业，公司位于长沙国家生物产业基地。

公司秉承“健康每一天，快乐每一天！”的企业文化理念，坚持以产品研发为导向，走科技创新带动生产力的企业发展道路，现已和国家军事科学研究院建立了研发战略合作关系。

公司目前拥有浏阳、长沙两个经过gmp认证的现代化制药基地，包括片剂、胶囊、软膏、干混悬剂、微丸、小容量注射液、化学合成原料药、口服液等十多个剂型十四条生产线。公司已形成胃肠类、皮肤类、妇科类、心脑血管类、抗生素类、健康养生类、肝胆类为主的产品组合，在全国二十多个省区建立了办事机构，具有良好的市场基础和品牌知名度。其中高科技产品“迪诺洛克”奥美拉唑肠溶胶囊已进入全国同品种的前三强，成功研发了国内独家以野生灵芝和野生蚂蚁为君药的原生中药蚁灵口服液，并拥有二十年独立知识产权。我非常喜欢这个制药公司，因为它有自己独特的企业文化，还有着非常让人开心的使命——“迪诺使命”。

“迪诺使命”——以新技术开发和稳步提升销售网络价值为核心，促使企业不断升级，成为国内一流的制药企业。

以新技术开发为核心：篇五：制药厂实习报告

第一部分 工厂实习报告

很荣幸能在实习周在南京海辰药业有限公司实习，在三天的实习中我收获颇多，也大体上理解了一个公司的运转流程，对我的以后从业观帮助颇多。对此表示深深感谢！几天的认识实习既紧张又新鲜。通过实习，我们亲身感受了以后的工作状态，以及工作后将要从事的工作的对象以及所用的知识，这不仅激发了我学习课程的热情，也会促进我们不断提升自己运用知识的能力，认识到课堂上学习的不足。1.公司简介

南京海辰药业有限公司成立于2003年，目前已成为专业从事医药研究、生产、销售的高科技民营制药企业。公司座落在南京经济技术开发区，东临栖霞、南连钟山、北峙长江、环境优美、交通便利，一期工程占地一百零八亩，总投资1.2亿元，是一座完全按照gmp要求设计建造的、拥有多剂型生产能力的现代化生产基地，公司拥有冻干粉针、头孢（分装）、固体制剂及原料药车间。先进的生产设备、严格的质量管理体系、卓越的经营团队使公司发展势头强劲，为同行瞩目。海辰药业现有员工300余人，80%具有医药、化学和生物工程等相关学科的专业背景，公司通过规范化的培训体系，对员的工职业生涯进行规划和管理，充分发挥潜能，促进员工与企业的共同发展。

一、信誉至上、服务客户”的营销准则，销售机制灵活，学术推动强劲，市场运作经验丰富。

2.实习岗位分工及流程

在三天中，我们要试不同的岗位分工，于是我们做了流水线式的分工。我的分工如下图所示 3.岗位认识 一个制药企业必须有一套严格的行业规范，也就是gmp规范。我去的海辰制药也不例外，在安全教育与公司介绍的时候公司负责人已向我们做了详细的介绍。这也是我们不能深入工厂实习的原因，人是最大的污染源，对于没有体检，没有任何经历的我们，深入药厂只是给药厂负担，引起的污染也是不可弥补的！(1)新药部 新药部是一个公司药品生产的前沿及核心。它负责所有药品的工商报批，负责组织科研人员提供新的产品信息，负责新药品的开发、研制（组织安排）及相关科研技术。在这里的技术工人们每天要对成千上万的药品资料进行定量定性分析，然后交付给工商局及其他部门进行新药的报批。还有研究一个药品从实验室走向工厂大规模生产的可行性。因此，新药部是一个公司的药品开发的核心，影响着一个公司的竞争力。在新药部的实习中，我们看到了各种先进的检测仪器，包括气相色谱仪，高效液相色谱仪等。看着工人们有条不紊的忙碌着，我的从业观也慢慢发生着改变，相信他们正在为人类更好地生活做着贡献。(2)qc（质量控制）qc即英文quality control的简称，中文意义是品质控制，其在iso9000:2005的定义是“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。有些推行iso9000的组织会设置这样一个部门或岗位，负责iso9000标准所要求的有关品质控制的职能，担任这类工作的人员就叫做qc人员，相当于一般企业中的产品检验员，包括进货检验员（iqc）、制程检验员（ipqc）和最终检验员（fqc）qc-quality control 为达到规范或规定对数据质量要求而采取的作业技术和措施。质量控制是为了通过监视质量形成过程，消除质量环上所有阶段引起不合格或不满意效果的因素。以达到质量要求，获取经济效益，而采用的各种质量作业技术和活动。在企业领域，质量控制活动主要是企业内部的生产现场管理，它与有否合同无关，是指为达到和保持质量而进行控制的技术措施和管理措施方面的活动。质量检验从属于质量控制，是质量控制的重要活动。(3)冻干粉针车间 冻干粉针是药物的一种制剂形式，是将药用成分（原料）及辅助成分（辅料），用溶媒（例如水）溶解后，配制成一定浓度的溶液，分装于安瓿或西林瓶等容器中，在无菌密闭环境中，低温下冻结，再通过降低环境气压，缓慢升高制品温度的方法使制品中的溶媒（例如水）升华，留下固体形态的疏松块状或粉末状药物而成的制剂。在使用时，需要加入溶媒（如水），将药物溶解成溶液再用于注射或输液治疗疾病。“冻干粉针”同“冻干粉针剂”。下面是冻干粉针生产相关的主义因素：

1、冻干粉针是用于直接注射到人体

内的药物，所以其整个生产环境必须保证一定的洁净级别，生产所使用的接触药物的容器、设备、包装材料必须经过处理保证无菌无热原。

2、冻干粉针生产一般使用专用的真空冷冻干燥机，简称冻干机。

3、现阶段我国生产冻干冻干粉针的车间必须经过国家食品药品监督管理局的gmp认证。

4、冻干粉针为粉末型注射剂的一种，此外还有无菌分装的粉针制剂等。

实习总结

在这个工厂实习的短短三周，我了解了一个大学生应该怎么度过自己知识储备期。我们知道，大学生活就像一片肥沃的土地，我们每天在这块土地上吸取营养来成长自己。然而，大部分大学生都在这个最有营养的阶段迷路或者不懂自己的追求是什么，于是白白的浪费了许多机会和时间。而我们这次实习的目的就是让我们大三的学生对自己将来工作的环境有很好的认识，然后树立正确的职业规划，在以后的学习及就业中都有很好的指向作用！第二部分 理论部分作业

一．标准药厂应遵循的卫生规程有哪些？

答：（1）范围：环境卫生、原辅料的卫生、包装材料的卫生、设备的卫生、工艺卫生、人员卫生。

（2）卫生工作在中国制药企业实施gmp中的特殊重要性；药品的特殊性决定了其质量的严格性；药品污染所引起的药品质量变化；我国药品生产企业硬件的差距更使卫生工作显得重要；我国人民的生活、卫生习惯与卫生工作要求差距较大。

（3）制药企业清洁卫生的内涵——清洗、灭菌与消毒 a.定义

清洗：是从表面除去泥士和其它微粒，从而阻止污染物积聚和生长过程。

消毒：杀死病原微生物。

灭菌：杀死或除去所有微生物及其芽孢。

防腐：抑制微生物生长繁殖。

无菌：指没有活的微生物存在。采取防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法，称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学实验时，要求严格的无菌操作，防止微生物的污染。b．制药企业清洁与日常生活中的清洁的区别

（1）制药企业清洁的含义：①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物；②对与药品接触的物体、环境、水进行物理或化学灭菌、消毒；③将不同批次、种类的物料严格分开，避免混淆；④有书面的、并经证明行之有效的作业规程；⑤有明确的效果评价指标，检查方法除外观检查还包括化学分析检验；⑥规定了清洁有效期限和清洁频次；⑦清洁物和不清洁物分区存放，并要求有状态标识；⑧有明确的清洁实施人和监督人员；⑨对清洁工具提出了材质、使用、清洁、存放要求。

（2）日常生活清洁的含义：①用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物；②清洁方法及频次根据个人而习惯而定；③清洁效果评价指标模糊，只检查外观情况；④清洁物和不清洁物存放随意。

c.消毒与灭菌方法

（1）、物理灭菌：用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。

①干热灭菌：a、火焰灭菌法：小器具通过火焰几秒即可，较大物品用酒精点燃。b、干热空气灭菌法：180℃（1小时）、160℃（2小时）、140℃（3小时）c、高速热风灭菌法：190℃、风速30～80m/s ②湿热灭菌：热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。

③滤过除菌法：滤材孔径0.2μm以下。

④紫外线灭菌法：波长254nm杀菌力最强。由于穿透力差，只适用于表面和空气的灭菌。

⑤微波灭菌法；微波能穿透物体内部，由表及里均匀加热。作用迅速。

⑥辐射灭菌法：常用60co辐射源放射γ射线杀菌。杀菌过程中被灭菌物品只有几度的温度变化，穿透力强，可用于包装好的物品灭菌。

（2）化学灭菌法：①消毒剂灭菌法：0.1%-0.2%新洁尔灭、75%乙醇。②化学气体灭菌法：甲醛、戊二醛蒸汽、环氧乙烷。

（3）防腐剂（抑菌剂）0.1%-0.25%苯甲酸（钠）、0.01%-0.25%尼泊金类、0.15%-0.25%山梨酸（钾）、20%以上乙醇、30%以上甘油。(4)卫生管理

1、一个完善的药厂卫生规程，必须坚持的八项基本做法：

（1）养成良好的卫生习惯。

（2）严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程。

（3）迅速而正确地记录我们的工作。

（4）及时报告可能引起产品污染的厂房和设备的一切情况。

（5）应有防虫、防鼠措施，防止工厂受到外界干扰。

（6）常规（定期地）检查空气和水系统，以确保滤器洁净、阴沟畅通、各系统运转有效正常。

（7）正确贮藏和除去垃圾和废料。

（8）彻底清洗所有生产设备。

2、个人卫生

（1）“四勤”：勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。

（2）正确穿戴工装。

（3）从事生产操作时不得化妆，佩戴饰物。

（4）不携带与工作无关物品（包括食物）进入生产区域。

3、环境卫生：垃圾管理、草坪管理、三废处理、防鼠、防虫

4、生产工艺卫生：包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生

5、人员、物料进出生产区程序(1)人员进出一般生产区(2)人员进出洁净区

注：虚线框内的设施可根据需要设置。（3）物料进出一般生产区：从生产区物料通道进出。