药品质量管理文件系统目录

第一篇：药品质量管理文件系统目录

药品质量管理文件系统目录

一、质量管理制度 管理职责

1.质量否决管理制度 2.质量信息管理制度

3.药品质量事故报告处理管理制度 4.安全卫生和人员健康管理制度 5.质量管理制度执行情况检查制度 6.药品监督文件的管理制度 人员与培训

7.职工健康检查管理制度 8.安全教育管理制度 设施与设备

9.设备仪器及计量器具管理制度 进货与验收

10.首营企业审核管理制度

11.首营品种质量审核管理制度 12.药品购进管理制度 13.药品验收管理制度 14.特殊管理药品管理制度 15.危险药品管理制度

16.中药饮片（中药材）购进管理制度17.中药材、中药饮片验收管理制度 18.药品购进退回管理制度 19.不合格药品管理制度 储存与养护

20.药品储存管理制度 21.近效期药品管理制度 22.药品养护检查管理制度

23.中药饮片（中药材）储存管理制度销售

24.药品销售管理制度 25.药品陈列管理制度

26.中药饮片销售与处方调剂管理制度27.中药饮片装斗操作管理制度 28.药品质量投诉管理制度

29.药品不良反应监测报告管理制度 30.药品宣传与广告管理制度 31.店堂卫生管理制度 32.服务质量管理制度 33.药品拆零管理制度

岗位人员质量责任 1．

总经理职责

2．业务副总经理职责 3．

财务副总经理职责 4．

进货组人员职责

5．药品销售组人员职责 6．

仓库保管员职责 7．

质量管理员职责 8．

药品验收员职责 9．

药品养护员职责 10．

财务部人员职责 11．

行政组职责 工作程序

1.质量管理文件编制程序 2.药品购进程序

3.药品质量检查验收程序

4.不合格药品的确认和处理程序 5.药品在库养护程序 6.药品销售退货程序 7.报损药品销毁程序

记录

管理职责

1．信息传递反馈单

2．药品质量信息反馈单 3．

药品质量事故报告单 4．

质量事故处理记录

5．质量管理制度执行情况考核与检查记录

6．限期整顿通知单 7．

药品质量档案表 人员与培训

8．人员健康档案记录 9．

药店培训教育记录 10．

人员培训教育记录 11．

上岗证 设施与设备

12．养护设备使用记录 13．

计量器具管理台帐

14．设备仪器及计量器具校验情况表 进货与验收

15．首营企业审批表

16．首次经营品种审批表 17．

药品购进记录 18．

药品入库验收记录

19．中药饮片（中药材）购进记录 20．

中药饮片（中药材）质量验收记录 21．

特殊管理药品验收记录 22．

药品拒收通知单

23．药品质量复验结果及处理意见通知单

24．购进退回药品记录 25．

不合格药品报损审批表 26．

不合格药品登记表 27．

不合格药品销毁记录 28．

不合格药品情况汇总表 储存与养护

29．药品养护档案表

30．中饮片（中药材）养护记录 31．

药品停售通知单 32．

近效期药品催销表 33．

库房温湿度记录表

34．库存药品质量养护检查记录 销售

35．陈列商品检查表

36．饮片装斗前质量复核表 37．

药品拆零销售记录

38．客户质量投诉调查处理记录 39．

客户质量投诉与不良反应登记表

第二篇：企业药品质量管理目录

企业药品质量管理目录

1、药品购进管理制度

2、药品价格管理制度

3、药品验收管理制度

4、处方及销售管理制度

5、质量信息管理制度

6、人员健康状况管理制度

7、药品不良反应报告管理制度

8、近效期药品管理制度

9、拆零药品管理制度

10、药品养护管理制度

11、首营企业和首营品种审核管理制度

12、陈列药品管理制度

13、卫生管理制度

14、安全保卫管理制度

15、管理制度

第三篇：药品质量管理文件目录

XXXX大药房质量管理文件目录

1、文件管理制度

2、人员教育培训管理制度

3、各项管理制度检查考核制度

4、药品购进管理制度

5、药品验收管理制度

6、药品陈列管理制度

7、药品养护管理制度

8、首营企业与首营品种审核管理制度

9、药品销售管理制度

10、处方调配管理制度

11、拆零药品管理制度

12、质量事故处理和报告制度

13、药品质量信息管理制度

14、不良反应报告制度

15、卫生和人员健康管理制度

16、服务质量管理制度

17、不合格药品管理制度

18、质量方针和目录管理制度

19、文件、资料和记录管理制度

20、质量否决制度

21、质量咨询和质量投诉管理制度

22、药品效期管理制度

23、药品销售退回管理制度

24、不合格药品确认、报损、销售管理制度

25、企业负责人岗位责任

26、质量管理员岗位责任

27、质量验收员岗位责任

28、采购员岗位责任

29、养护员岗位责任

30、营业员岗位责任

31、驻店药师岗位责任

32、含兴奋剂药品管理制度

33、含麻黄碱药品管理制度

第四篇：药品生产质量管理规范目录

药品生产质量管理规范(2010年修订)

（卫生部令第79号）

目录

第一章总则（P1）

第二章质量管理（P1-3）

第三章机构与人员（P3-6）

第四章厂房与设施（P6-9）

第五章设备（P9-11）

第六章物料与产品（P11-14）

第七章确认与验证（P14-15）

第八章文件管理（P15-20）

第九章生产管理（P20-23）

第十章质量控制与质量保证（P23-32）第十一章委托生产与委托检验（P32-33）第十二章产品发运与召回（P33-34）第十三章 自检（P34-35）

第十四章 附则（P35-38）

第五篇：药房药品经营质量管理文件目录

药房药品经营质量管理文件目录

1.员工培训管理制度 2.企业负责人职责 3.营业员职责 4.拆零药品的管理制度 5.药品销售操作规程 6.处方药销售管理制度 7.质量事故的处理和报告的规定 8.药品陈列的管理制度 9.首营企业和首营品种审核制度 10.验收员职责 11.药品销售的管理制度 12.药品养护的管理制度 13.采购员制度 14.药品采购操作规程 15.药品验收的管理制度 16.质量负责人职责

17.环境卫生管理制度、人员健康管理制度 18.处方审核、调配、核对操作规程 19.计算机系统的管理 20.药品效期的管理制度 21.药品购进的管理制度 22.员工个人卫生管理制度 23.质量信息管理制度 24.质量否决权管理制度

25.国家有专门管理要求药品销售操作规程 26.药品召回管理制度 27.处方审核、调配职责