关于生物制品冷链物流标准化建设的建议

第一篇：关于生物制品冷链物流标准化建设的建议

关于生物制品冷链物流标准化建设的建议

目录

一、生物制品的定义...................................................................................................1

二、背景.......................................................................................................................1

三、重要性...................................................................................................................1

1、冷链对于生物制品（血液制品、疫苗、药品）等的必需性......................2

2、冷链对于生物制品的安全保障作用..............................................................2

四、目前现状...............................................................................................................3

五、迪安集团冷链物流的简介及市场地位...............................................................5

1、公司简介..........................................................................................................5

2、冷链执行高于行业标准的质量规范..............................................................6

3、智能化管理系统..............................................................................................8

4、引进国际先进技术设备..................................................................................9

六、推动生物制品冷链物流行业规范的若干建议.................................................10

1、规范行业管理，制定行业标准....................................................................10

2、建立行业准入制............................................................................................12

3、建立生物制品冷链物流协会........................................................................14

4、加大对第三方医疗冷链物流的政策支持力度............................................13

5、积极规划完善冷链物流网络建设................................................................13

一、生物制品的定义

生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料，应用传统技术或现代生物技术制成，用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品，以及其他生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。

二、背景

3月24日17时，公安部、国家卫计委、国家食药监总局三部委联合召开新闻发布会，通报非法经营疫苗案调查处置进展情况。国家食药监总局药化监管司司长李国庆在发布会上坦承监管存在盲区：“既没有药品经营资质，也没有冷链条件，非法从事疫苗经营活动的违法分子，长时间将大量疫苗流入非法渠道，说明食药监工作存在漏洞。目前国内具有药品检查资质的人员不足500人，但药品生产企业有5000余家，40万家药品零售企业，监管有盲区。”

同时也不能忽视监管，国家食药监总局对第三方药品物流的监管比较薄弱，为此正在商讨国家强制性冷链标准。

三、重要性

山东疫苗事件愈演愈烈，公安部、国家卫计委、国家食品药品监督管理局等相关部门已针对疫苗案展开调查，根据目前最新披露消息，涉案企业增至29家，三家为上市公司。此次事件之所以引起这么大的**，与生物制品冷链物流标准的实施相关。因此，对冷藏药品的储存、运输，显然是需要规范化的标准。

1、冷链对于生物制品（血液制品、疫苗、药品）等的必需性(1)生物疫苗对温度很敏感

疫苗是特殊的药品，在运输、储存等环节有严格的冷藏保温要求。疫苗对温度敏感，温度过高或过低都可能

(2)对疫苗质量产生影响

由于疫苗对温度敏感，疫苗从制造到使用的现场，每个环节都可能因温度不符合规定要求而失效。在储运过程中，一旦温度超出2℃~8℃，疫苗就要被销毁。

(3)冷链断链影响疫苗功效

因为疫苗的特殊性，所以对储运条件要求很高，配送储存都必须在适宜的温度下进行，一条完整的冷链不能断开。如果存在偏差将导致疫苗变性、失效，不能发挥应有的作用。

因此，对于疫苗等温度敏感药品，从生产、储藏、运输到终端环节必须始终处于一定的温度环境下，以保证药品质量安全。未经医药冷链规范储藏和运输的药品，不仅药效会受到影响，还可能对人体产生不良影响。

2、冷链对于生物制品的安全保障作用

在当前疫苗冷链运输出现漏洞的大背景下，生物制品在运输时效要求比“快递”更加苛刻，生物制品的特殊性及如何保证安全，生物制品冷链物流发展相对滞后，是迫切必须解决的问题，构建生物制品的全程冷链及可追溯体系标准就显得非常重要。

四、目前现状

据统计，市场上约有25%的医药产品为温度敏感药品需要通过医药冷链进行严格的低温储藏和贮运，包括血液制品、生物药品、疫苗等。以疫苗为例：作为生物制品，疫苗对温度比较敏感。绝大多数疫苗需要在2℃-8℃条件下储存，少量需要-20℃以下储存。温度过高或过低，都会对疫苗产生影响，降低接种人体之后的免疫效果。

疫苗在运输、保存过程中，受条件限制，县以下防疫机构很少配备冷藏车，多采用保温瓶或保温箱，很难避免高温运输，有时温度忽高忽低，影响疫苗的功效。

因为疫苗、血液制品、生物制剂等药品的特殊性，国家对生产、流通、存储、运输过程中都有非常严格的要求。新版GSP中对于医药企业的仓储温湿度实时监测、冷链物流以及运输等领域提出了更高的要求。

在疫苗冷链运输过程中，运输专用车和温度监控系统不可缺少。完好的硬件是疫苗冷链运输的前提。要做好疫苗的冷链运输，首先要有过硬的硬件设备。比如冷藏车，车辆与制冷机都要严格把关，确保完好，这是疫苗冷链运输的基础。

GSP明确规定：经营疫苗或生物制品的企业，应有与经营规模和经营品种相适应的冷藏(冻)储存、运输设备;在运输过程中，对有温度要求的药品，应采取相应的保温或冷藏措施;疫苗运输采用的冷藏车辆及冷藏(冻)箱，应能自动调控和显示温度状况;药品运输应在规定的时间内完成，不得将运输车辆作为药品的储存场所。

但从现实情况来看，中国医药冷链最容易断链的环节就是生物制品的冷链运输环节。冷链尤其是疫苗、血液制品等医药品类，仓储、运输环节乏效率、完整性容易出现空白。

疫苗的管理条例从2005年开始强制要求，不管对卫生行政还是卫生防疫部门，一个重要的内容就是要维护冷链系统的正常运转，从而保证疫苗质量。从生产企业到接种单位之间这个环节，经营者没有资质、运输不规范、保存不正规的话就可能对疫苗产生影响。

2016年2月3日，国务院印发了《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，取消了从事第三方药品物流业务批准等7项中央指定地方实施的食品药品行政审批事项。

取消从事第三方药品物流业务行政批准初衷是鼓励拥有完整质量体系的大型医药商业流通企业向供应链各方开放物流资源，提高医药物流效率。但在取消药品第三方物流行政审批后，也必须将第三方药品仓储和运输等功能环境纳入现有质量体系认证范畴中。

药品流通领域理论上与药品生产、质量等同属国家食药监总局监管范畴，也有GSP相关政策出台，但国家食药监总局在监管方面或还存在一定盲点，正在商讨的国家强制性冷链标准也将加强此方面的管理。

五、公司的简介及市场地位

1、公司简介

公司是一支运营10多年较为成熟的专业医疗生物冷链物流运输队伍。物流公司以引领生物冷链运输更专业、更安全、控制更强（服务质量）为发展宗旨，建立了20多项符合GSP标准的专业冷链物流管理体系，全流程实施标准化操作模式，每位从业人员都将接受专业化培训体系评审持证上岗，是一支规范化、标准化、专业化的团队。

冷链物流是医疗健康行业发展最具潜力的基础服务业，也是物流未来产业发展制高点，冷链物流通过整个专业管理体系保障了全过程的医疗产品冷链运输，实现对过程质量及人员能力的控制管理，确保物流配送流程实施达到时效质量要求。冷链物流也是向顾客提供专业服务价值的关键环节之一，公司始终重视物流配送服务过程的改进完善工作，不断推行个性化增值服务，为客户提供冷链物流整体解决方案，使物流服务可应对不同客户需求不同业务技术要求，使专业冷链物流发展更具权威性，更适应市场需求满足持续性健康发展。目前冷链物流在血样的专业医学接收上，在智能物流信息化的管理上，全程冷链质量时限的风险控制上，均处于行业领先地位。

随着公司的发展，现已服务于全国10000余家医疗机构客户，物流网络涉及全国24个省4个直辖市，并为各地临检中心、生物公司、CRO项目提供冷链物流服务，在公司规模和服务范围不断扩大的情况下，物流公司始终不断探索，科学改进物流体系流程，实时对信息化、专业技术、物流网络、特种车辆运用等多个方面的完善优化。公司未来将大力发展血液、疫苗、诊断试剂、生物医药等冷链运输服务。并整合行业资源，以平台型特性扩大冷链物流的发展规模。

2、公司执行高于行业标准的质量规范

(1)具有符合生物制品储存、运输温度要求的设施设备

具有生物制品储存的冷库，配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组；

专门用于生物制品冷链运输的冷藏车；冷藏车能自动调控、显示和记录温度状况。

(2)健全的冷链设备管理制度

建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。

冷链设备做到专人管理，定期保养，建立维修、温度记录。冷链设备要有专人保养，经常擦拭保洁，每日2次(上午上班后与下午下班前)观察记录冰箱冰柜内运转温度；保冷背包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。

(3)严格的贮存和使用规范

贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。按照生物制品的品种、批号分类整齐码放，纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。分发使用按照“先短效期、后长效期”和同批按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，留出冷气循环通道。冷链冰箱和冰柜安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部留有空间，底部垫搁架，电源线路与插座应专线专用。存放疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品、过期疫苗。疫苗过期及时做好报损手续。

(4)严格的冷链运输控制

在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷冻措施。实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据。启运前严格按照经过验证的标准操作规程进行操作：

a.)提前打开制冷机组和温度监测设备，对车厢内预热或预冷至规定的温度方可装车；

b.)开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成生物制品装车； c.)生物制品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况，并上锁；

d.)启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运。

e.)使用冷藏箱、保温箱装箱前，应将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合生物制品包装标示的温度，在冷库内完成装箱。

f.)保温箱内应当使用隔热装置,将生物制品与低温蓄冷剂进行隔离。

h.)生物制品装箱后，冷藏箱启动冷藏动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，对箱内温度开始实时监测和记录后，将箱体密闭。i.)在运输途中如果发生设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，执行本公司制定的冷藏、冷冻药品运输应急预案，采取相应的应对措施。

3、智能化管理系统

冷链物流公司基于互联网+、物联网、传感定位等技术的冷链智能化管理系统，以生物冷链运输为切入点，以智能终端、APP和各类传感器为载体采集各节点相关数据，并依托集中式部署的后台管理系统，提供人、车、物、位置、温度的统一监管和调度指挥服务，为生物冷链全过程的运输和仓储提供全新的信息化支持。

本项目冷链智能化管理系统，针对冷链物流运输全过程的各环节，可以对冷链物流进行智能化管理的服务，针对特殊敏感性生物制品长途冷链运输提供整体解决方案。当前已研制出“RFID冷链温度管理系统”及“GPS+温度监控冷链管理系统”。通过先进的RFID技术、GPS技术、无线通讯技术及温度传感技术的有机结合，可利用RFID技术、GPS/北斗的卫星通信技术，GIS定位技术，能实时掌控冷藏箱的具体位置，从而杜绝生物标本、制品的丢失。保障冷链物流运输过程中生物标本、制品的安全。也可实时监控箱内温度的变化，对超限温度（低于或高于限定温度）进行及时报警，并将温湿度数据传输到远程服务器进行处理，保证冷链运输过程中生物标本的质量。此外还可对运输过程中所有环节的信息进行追溯与管理，以及按照SOP要求，对生物标本、制品进行统一规范的操作，包括收货、验收、存储、发货、配送、运输等功能。该智能冷链管理系统建立起行之有效的冷链物流管理方法，完成对运输过程的全流程监控和记录，能够对生物制品的质量、安全、规范操作进行有效地管理和处理，提供了有效而有益的成功范例，处于行业领先地位。

4、引进国际先进技术设备

我们与国际专业温度检测记录仪厂家瑞士ELPRO公司长期合作，并与美国著名Pelican公司合作引进credo系列高端保温箱，采用材食品级的环保LLDPE材料，经过世界上最先进的-----旋转模压工艺一次成型精制而成的，配有海洋不锈钢锁扣，底部配有橡胶防滑垫，无毒无味、抗紫外线、表面光滑，容易消毒清洗，怕摔碰，可终身使用。经过72小时始终保持低温、超低温范围，恒温效果好。

现在社会上进行冷链运输大多采用冷藏车，需要装卸搬运，而且制冷机组也要始终运转，用于温度的制冷调控，运行能耗很大。

高端保温箱在使用成本、安全方便性能上可全面超越和替代冷藏车，减少装卸搬运周转多环节，可以提高效率，有效降低成本，减少投入，节约社会资源，降低能源消耗。

我们与美国著名Pelican公司合作拟建立高端保温箱销售服务中心，通过合作引进先进技术，推广“绿色、环保、优质、集约”的保温蓄冷新技术，进行专业包装+专业温控+专业运输+专业维修一站式冷链业务。

我们设想建立先进温控技术的研发中心，以技术创新为引领，实现健康领域关键技术、在协助我国物流业突破现阶段原有的监测技术瓶颈，推动业态创新、模式创新和机制创新，提升产业核心竞争力，做大做强医疗冷链物流，促进健康产业可持续发展。

六、推动生物制品冷链物流行业规范的若干建议

1、规范行业管理，制定行业标准

随着社会经济的快速发展，医疗技术水平和服务水平的需求也快速增加，对于结核菌株或样本、血液、血浆、疫苗、生物反应调节剂、生物诊断试剂等各种生物标本、制品的运输等各环节也提出了更高的要求，目前仍然面临一些突出的问题:

(1)专业程度偏低

全省80%以上的医疗器械企业是中小企业，企业规模偏小，科技支撑相对薄弱，研发能力不强。而医疗冷链供应链，要求应该高于其他商品物流，因为冷链的专业性很强，技术性也很强。

(2)是缺乏全面的行业标准

目前冷链行业内没有统一的行业标准，由此衍生出大量问题，应适时修订标准。目前大冷链环节存在着相应的行业标准与国家标准，但医疗健康行业中的医疗冷链物流缺乏全面的行业标准，现在我国医药冷链物流体系尚未建立健全，主要是没有系统的全国性的生物制品冷链物流的管理标准，全国性的标准还没有完全统一出台,实有相当大改进空间。

(3)制定冷链物流标准的必要性近年来，我国冷链物流发展迅速，尤其是在冷链物流硬件设施建设上发展很快。有数据显示，我国冷链物流出台的相关标准有200余项，但这些标准大都是对基本概念、物流管理术语等的研究，对物流技术装备的介绍及应用等，对于实质性问题的研究并不是很多，冷链物流行业涉及的各个产业技术组织、科研机构，则分散在各政府部门各行业中，地区分割、条块分割及部门分割使得物流运作机构、标准化技术组织与科研机构按照传统的分工在各自的业务领域内进行标准化工作，相互之间难以交流和配合，形不成统一的规划，标准的制定缺乏统一协调的管理，切实可行的系统内标准难以生成。

冷链物流信息网络建设不足导致冷链物流标准化发展滞后。现代冷链物流依赖于信息网络技术，产业链上数据的统一对产业链成员进行信息交换和共享十分重要，而信息系统中数据传输格式、接口、产品分类、编码的标准化是数据交换能否快速准确的关键。但是，目前我国的冷链物流企业运作绝大部分还是以传统经济模式经营，物流信息系统的建设堪称简陋，缺乏面对新形式新环境的物质和技术基础。其中为数不多的、较为先进的企业往往只有简单的物流信息系统框架，但系统设计落后，不同信息间缺乏相互链接和共享，虽然有许多企业部门都在建立各自的产品信息数据库，但数据库的字段、类型和长度等都不一致，这使得企业间信息交互和共享出现障碍，严重地影响了产品冷链物流管理，进而影响冷链物流标准化需要的数据支持。

冷链物流专业人才匮乏导致冷链物流标准化建设缓慢。冷链物流是以冷冻工艺学为基础，以制冷技术为手段，在低温条件下的物流现象，由于冷藏在流通中因温度的变化可能会而引起产品品质降低或产品品质的不可逆，因此对不同的产品品种和不同的品质要求有相应的产品控制和储藏时间的技术指标，这就要求冷链物流的运作管理具有科学、技术和安全的专业特性，标准化推动企业服务和管理水平整体提升，标准化是企业科学管理的重要基础、推动创新的有效手段、提高工作质量和效率的必要保障。制定行业标准的作用是规范冷链行业企业的运作模式，为生物制品冷链物流企业提高冷链物流的技术条件与管理水平提供目标，有利于服务水平、服务能力的提升，对提高我国医疗冷链服务能力的整体水平具有重要意义，作为企业自身，有一个努力的目标。

所以我们提议规范行业管理，制定行业标准来积极促进这一细分行业的规范、快速发展。

2、建立行业准入制

生物制品经营企业申请从事生物制品经营活动的，应当具备以下条件：

(1)企业具备从事生物制品管理的专业技术人员；

(2)具有保证生物制品质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；(3)具有符合生物制品储存、运输管理规范的管理制度。生物制品制品经营单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格，并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方可从事生物制品的经营活动。

3、积极规划完善冷链物流网络建设

信息技术在冷链物流标准化建设中至关重要，信息系统的使用各方能否实现信息对接、交换数据、共享信息都要靠信息网络来完成，继而才能做好冷链物流信息的收集和整理工作，为实现冷链物流标准化提供数据支持。而建立综合全面的冷链物流网络关键环节是建立数据库。具体来说，可以通过整合大中型企业间的信息系统来构建统一的冷链物流信息平台，例如单证的标准化、物流标识系统的标准化、数据交换接口的标准化、信息传输的标准化等，这样能较快解决物流信息标准化当中的种种问题，而对于没有能力建立自己的数据库系统而又有需要的用户可以直接将该数据库中的数据下载到自己的数据库中使用，从而避免了不必要的重复建设，不仅节省人力物力，还能保证数据的准确性和及时性。

4、加大对第三方医疗冷链物流的政策支持力度

我们希望政府主管部门在组织冷链物流行业标准的研究和制定过程中，要从整个物流行业的角度出发，相互协调、相互配合。

将冷链物流标准逐步整合为国家物流统一标准；协调好不同部门和不同行业的利益和观点，保证物流各环节的联动和有效运作，使冷链物流标准化工作在制定过程中的整体性、协调性和科学性得到加强。

在我国冷链物流市场建设中，政府除应充分发挥其组织协调作用外，还应加强我国冷链物流的整体规划、制订有利于冷链物流发展的相关法规和制度，帮助企业融资改进冷链装备。引导企业重视冷链标准化工作，以促进整个行业发展。其次，要积极培育企业参与到标准建设工作中来，作为最终的标准执行者，企业不参与不配合，建成的新的物流标准的适用性就会打个大大的问号，其推广恐怕就会受阻。从辩证的角度看。物流的标准化能促进企业的可持续发展，而企业的发展和参与对标准化建设又会起到推动作用，所以，企业应该积极参与到冷链物流标准化的建设工作中来。再次，应重视冷链物流行业协会的作用，它们在行业内部及行业和政府闯架起桥梁，协调企业内部、政府与企业之间的关系，协会一方面积极宣传政府的方针政策，另一方面代表企业利益反映企业的呼声，对完善物流标准化和改善企业经营提出意见和建议。从而促使我国冷链物流标准化体系快速建立。

5、建立生物制品冷链物流协会

我们提议推动健康产业联合会、协会、学会等行业组织，充分发挥行业组织的协调、服务和监管作用。

冷链愿意牵头组织建立“生物制品冷链物流协会”与冷链物流界的朋友一起，加强合作，共同努力，推进生物制品冷链物流业，为我省的冷链物流业的发展作出贡献。

冷链有着十多年专业生物标本冷链运输经验，在全国各主要省市布局了24家子公司，国内网络基本覆盖一级、二级、三级城市，以及部分偏远地区；已实现了“全国覆盖、地区渗透”的“连锁化、标准化、规模化”发展格局，注重精益化与标准化管理，内部管理体系涵ISO/IEC17025、ISO15189及ISO9001等准则的要求，追求零缺陷的品质管理，“生物制品冷链物流协会”是为整合资源、搭建供需合作平台、促进市场信息交换，服务政府、服务行业、服务企业的中介结构，是友好合作与联合发展的桥梁纽带。

“生物制品冷链物流协会”提供冷藏物流方面的技术和信息；吸纳冷链相关企业加入协会；与政府部门开展交流与合作；加强与国内各组织的合作；相互推进，共同发展，提升冷链物流行业整体的素质；安全、经济的药品冷链物流及服务体系解决方案，为产业链各相关方、流通企业与接受委托运输企业、冷链技术装备提供商搭建相互沟通与合作最具权威并有价值的平台

“生物制品冷链物流协会”建立完善健康产业标准体系，鼓励行业组织开展医疗冷链物流细分行业的标准制（修）订工作，支持参与国家标准的制（修）订。

行业规范就是一个行业的行业协会的会员单位大家共同来制订一个行业内的行为规范和标准。用来规范和指导这个行业的行为，让行业更好的发展。

该协会成为冷链行业经验交流、企业家交流、资本与企业交流的平台，共同努力保持行业持续健康发展，有决心致力成为中国冷链物流行业的领军集团。

医疗冷链物流发展初期困难较大，短期内政策扶持有助于培育企业成长，从长远来看，医疗冷链物流的健康持续发展将会有助于保障医疗健康安全、促进医疗体制改革、提高社会医疗事业发展，惠及群众和社会。

浙江冷链物流有限公司

2016年3月

第二篇：冷链及生物制品管理制度

冷链及生物制品管理制度

1.根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数及疫苗的损耗系数等制订疫苗计划，每个月底前将下一个月的计划免疫用苗数量报县疾控中心。

2.疫苗实行一个窗口专人管理，供给渠道严格执行：省—市—县—乡（镇）—接种门诊（接种点）。

3.建立疫苗领发台帐，做好疫苗出入库登记及相关记录，账物相符。登记必须有疫苗

称、进出数量、生产厂名、批号、失效期、结余数量、领取人、备注等。

4.疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。疫苗箱（盒）之间、与冰箱、冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。按照疫苗的品种、批号分类存放。分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显。5.冷链设备要有专室或固定房间存放，冷链设备做到专人治理，专物专用，不得挪作它用，建立领发手续和登记制度，做到帐物相符，建档建账：设备名称、数量、型号、户地、说明书、有关技术资料、使用和损坏情况等，定期保养，建立维修记录。的6.有专人负责冷链设备保养、管理，冰箱内放置温度计，每天定时记录温度2次，并妥善保存温度登记本，做好停电、发电、停机、故障维修记录，发生故障及时抢修，并把疫苗转移到其他冰箱。管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。结霜厚度超过4毫米以上要及时除霜，冷藏箱和冷藏背包每次使用后，及时取出冰排，擦干净，保持内外干燥清洁。坚持每季度一次冷凝器散热板清扫，每月进行转动机械加油，冰箱内蒸发管道结冰超过5毫米要及时除霜。保证冰箱使用安全，开门装置完好，有防火防漏设施。

7.冷链冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地

间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。

第三篇：冷链物流论文

捌九傳奇

冷链物流论文

系

别：

专

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级：

姓

名

学

号：

指导老师：

内容摘要：冷链物流是现代物流业的一个重要环节，它涉及的是“门到门”的整个供应链的运作与管理;冷链物流包括肉食品、成品、半品、海鲜等运输的重要渠道，随着物流行业和市场日益细分的发展，冷链物流正在向一种专业化的物流方向发展，冷链物流市场增长潜力仍然是巨大的。我国的现代物流是从传统的运输、仓储业发展而来。而我国在冷链物流前行的道路上遇到了良好的发展机遇，同时也存在一定的问题。

关键词：冷链物流 发展 我国冷链物流

一、冷链物流简介（1）冷链物流的定义

冷链物流(Cold Chain Logistics)泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。中国农产品冷链物流业的快速发展，国家必须尽早制定和实施科学、有效的宏观政策。冷链物流的要求比较高，相应的管理和资金方面的投入也比普通的常温物流要大。（2）冷链物流的适用范围

冷链物流的适用范围包括：初级农产品：蔬菜、水果；肉、禽、蛋；水产品、花卉产品。加工食品，速冻食品、禽、肉、水产等包装熟食、冰淇淋和奶制品，巧克力；快餐原料。特殊商品：药品。冷冻是以保证易腐食品品质为目的，以保持低温环境为核心达到要求的，所以它比一般常温物流系统的要求更高、更复杂，建设投资也要大很多，是一个庞大的系统工程。由于易腐食品的时效性要求各环节具有更高的组织协调性，所以，食品冷链的运作始终是和能耗成本相关联的，有效控制运作成本与食品冷链的发展密切相关。

二、冷链物流的发展

将物联网技术应该用于冷链物流的原材料采购、产品储存、运输、销售等各个环节，能够对整个过程实施智能化监控。在生产过程依照生产厂商的规定进行操作，操作过程的透明度不高，不能确定是具体的哪方面出了问题，更不能确定相应的当事人。物联网的采用，能够解决这个问题。在采购原材料的时候就对其进行电子标记编码，建立数据库，通过电子标签，能够对产品在整个生产加工的过程进行连续的监控，包括当前的温度、湿度以及相应的操作人员，全部录入数据库的数据，很容易就清楚了是哪些因素造成的问题。能够立刻进行改善，也能够确定事故的责任归属。

物联网技术的运用之后，储存管理变得更加的简便、快捷高效。在生产加工时对产品的电子标签，在储存的时候运用其自动识别功能，在入库的时候通过读写器就能很快的记录产品的入库时间和相应的数量等信息。仓库的管理过程中不再需要人员逐个的进行清点盘查，通过读写器进行快速的读取或者通过数据库查询相应的数据就清楚仓库库存的详细情况。产品出库的时候，利用数据库能够快速确定产品，从而避免了先进后出现象的发生。产品上的电子标签还能够对

周围的环境进行监测，并把数据反馈给物联网，物联网通过智能处理，调节仓库的环境，提高储存质量。

在冷链物流中利用物联网的技术，给企业带来了很多的好处，保证产品的安全和质量，提高生产效率和顾客满意度，降低生产成本，划分冷链上相关的责任。同时，也便于政府部门对冷链上产品监测。

从生产到销售的全过程变得更加智能化，更加可控，必定是未来冷链物流的发展方向。

三、中国冷链物流发展

就我国当前的冷链物流现状，中央和地方都在大力支持并提倡，力求发展，专家认为，发展冷链物流，其中可以促进诸如农产品、水产品、畜禽肉类等的商品流通，降低资源损耗，从而增强社会资源的利用率，而我国的冷链物流产业相对落后，这与起步较晚，技术落后等是分不开的，食品冷链产业蕴藏着很好的投资机遇，但有关专家也同时指出，中国食品冷链产业发展存在很多的制约因素，企业投资冷链产业应扬长避短，在突破制约因素中找到商机，从而促进我国物流业的发展。

四、中国冷链物流发展存在的问题

第一、使用价格相对较高的冷链物流对企业是否有好处。这是一个利益的问题，并牵涉到整个价值链上的各方。由于并没有因为某个供应商提供较好的冷链物流而给予额外的照顾，这样一来就间接地鼓励了供应商使用非标准的车。而真正能做到的供应商则在少数，这是一个利益的问题，而不是一个物流的问题。

第二、政府应该进一步加强有关冷链规则的执行力。虽然有相关的法规，但政府更多地关注除冷链物流以外的地方，而没有更多地查冷链的质量，故目前那些使用全程冷链物流的企业则是为了树立自己的品牌，而自定标准来运作冷链物流，这里面的代表是麦当劳、光明乳业等品牌企业。他们自己沿用国际的认证体系，对全程的冷链物流进行管理。

第三、正规的提供第三方冷链物流的物流公司规模大的不多，更多的是游击队围攻正规部队，一些第三方物流以价格来竞争，无利润来进行投资和扩大规模。在“量”就是王的物流运作中，如果没有足够的量，价格会因物流高成本而居高不下，便会制止更多的潜在客户使用正规的服务。物流企业本身的提高，如何能进一步为企业的服务做好也是一个需要提升的问题，因为这毕竟是一个年轻的行业。第三方物流本身也要减低成本和扩大规模，尽快使其成为一个良性循环。同时这也需要有一个较长期的合作过程。因此政府有关部门需要强化食品的供应链规则的执行和监督，引导企业向正规的冷链物流发展，而不能完全要靠公司为了品牌而自律。同时第三方物流也需要积极开展工作和培养人才来发展和壮大自己；但是也有些企业虽然投入较大，基础设施也非常先进，但是在管理等方面没有达到一定的水平。

第四，没有使用整体成本的概念，企业比较注重单价成本，而没有考虑如何通过使用合格和优质的物流服务商来减少货物的损失等，因为在冷链物流中的消耗是可观的。这个也是中国物流中目前较为严重的现象。

参考文献：

郭鹤艺《冷链物流热力无限》

庾莉萍《加快发展我国冷链物流的思考》 刘昌荣《求解冷链物流》

第四篇：冷链物流调查报告

关于对冷链物流建设的调查报告

随着低温食品需求量持续增长，落后的冷链物流影响食品工业的发展，落后的冷链物流势必会引发社会问题。为加快发展农产品冷链物流，促进我镇农产品冷链物流健康发展，科学、合理规划冷链物流 和重点项目，加快构建农产品冷链物流体系，通过进行实地调查集中总结如下：

我镇主要的农产品品种有蔬菜、肉类、禽蛋等。2013年果品蔬菜产量为326000公斤，肉类产量为736137公斤，禽蛋产量为379400公斤。

辖区内农产品冷链物流企业有四家，分别为绿韵果蔬保鲜库、顺兴恒温库、众发恒温库、蒙阴第二肉联厂冷库。冷藏冷冻设施、冷链物流配送系统、冷链设施以及使用管理都比较落后，比较传统。

1.辖区冷链物流建设存在的问题：

冷链链条不完整，“断链”是一种常态，冷链物流建设还存在一定的盲目性，冷链物流建设不能完全等同于冷库建设与冷藏车的普及；冷链物流的市场化尚未形成，第三方物流不占主流。冷链技术水平、规划设计能力落后，设备设施的统筹能力落后，观念落后。冷链物流宣传不够，消费者对冷链物流认识不深，冷链基础设施还相对比较薄弱。

2.冷链物流建设需要的政策措施：

首先应该加强规划与指导，并对重点设施、关键环节、骨干企业

1的发展给予各方面的政策扶持。其次，行业协会应该在科技攻关、技术交流与操作标准、人才培训、各类企业间的业务合作等方面发挥组织与协调作用。再次，各类大型批发市场大型流通企业与第三方物流企业应该承担起冷链物流的主要组织者责任，要通过批发交易与物流配送，将农产品加工生产基地与零售门店销售衔接起来，以商业模式和创新带动冷链物流配送模式创新，加强相互合作，逐步建立健全冷链物流系统。

3.对我镇农产品冷链物流发展规划的建议：

首先，运用供应链先进管理理念规划食品冷链物流。其次，加强冷链物流标准和冷链农产品质量标准的建设。最后，要加强农产品冷链物流人力资源的培养。

我镇农产品冷链物流市场前景广阔，发展潜力巨大，但目前还存在许多问题，政府和相关行业应高度重视，加强农产品供应链的整体规划研究，采取积极有效的措施促进这一行业。

第五篇：关于农产品冷链物流发展规划的建议

关于农产品冷链物流发展规划的建议

根据国家发展改革委《关于印发农产品冷链物流发展规划的通知》（发改经贸[2010]1304号）和山东省发展改革委关于印发《山东省“十二五”农产品冷链物流发展规划》的通知等文件，建成一批规模化、专业化、现代化的跨区域农产品冷链物流配送中心，建设肉类、水产品、果蔬等国家和省里重要农产品冷链物流基地。

该项目的建设将带来以下几个方面的意义：

1、推进“两区同建”，统筹城乡经济社会发展，促进农业增产增效和农民持续增收，提高城乡居民生活水平，切实降低农产品产后损失和流通成本。

2、可获得国家、省服务业发展引导资金100-400万元的投资补助或贷款贴息。

3、有利于我县争取服务业“十二五”发展规划及专项规划项目资金。

建议：

一、建议由分管领导召集服务业发展局、财政等部门进一步研究、部署具体的工作方案和实施办法。

二、建议服务业发展局制定战略发展规划，并对上搞好沟通汇报，以便为争取规划、资金奠定基础。