医药冷链物流管理实务修改版

第一篇：医药冷链物流管理实务修改版

医药冷链物流管理实务

模块1 冷链物流管理概述

学习目标 知识目标 技能目标

一、冷链物流发展历史、冷链物流发展的主要领域（食品、动植物产品、医药、医疗器械等）

二、我国医药冷链物流的发展历史、现状及存在的问题

三、我国医疗器械冷链物流的发展历史、现状及存在的问题

四、我国医药冷链物流的发展对策与趋势

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想一想，议一议 知识巩固题 案例分析题 技能训练题

模块2 医药冷链物流设备与设施

学习目标 知识目标 技能目标

一、制冷原理与种类

二、主要制冷设备

三、主要制冷设施（冷库的分类、冷库的组成、冷库的功能分析、冷库的特点、主要冷库类型）

四、医药冷链物流制冷设备与设施

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想一想，议一议 知识巩固题 案例分析题 技能训练题

模块3医药冷链物流信息技术管理与应用

学习目标 知识目标 技能目标

一、医药冷链物流信息技术概述

二、医药冷链物流信息技术在运输中的应用

三、医药冷链物流信息技术在配送中的应用

四、医药冷链物流信息技术在冷库中的应用

五、医药冷链物流信息技术应用分析

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模块4 医药冷链运输配送管理

学习目标 知识目标 技能目标

一、医药冷链运输方式及其选择

二、医药冷链运输的要求及管理

三、医药冷链运输设备、设施

四、医药冷链运输的现状及发展趋势

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模块5 医药冷链储存管理

学习目标 知识目标 技能目标

一、医药冷库的经营管理现状

二、医药冷库的人员配备与冷库的使用维护

三、医药冷库的仓储管理

四、医药冷库的安全管理

五、医药冷链的节能管理

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想一想，议一议 知识巩固题 案例分析题 技能训练题

模块6 医药冷链物流风险管理

学习目标 知识目标 技能目标

一、医药冷链物流风险概述

1． 风险管理理论

2． 医药冷链风险类型（纯粹风险、管理风险等）、特征、根源

二、医药冷链物流风险的防范与控制

医药冷链物流风险控制原理、医药冷链物流风险防范措施 小提示 知识链接 知识拓展

想一想，议一议 知识巩固题 案例分析题 技能训练题

第二篇：医药冷链报告

第一部分 医药冷链物流简介

冷链和冷链系统定义

为保证药品从生产企业到接种单位运转过程中的质量

而装备的储存、运输冷藏设施、设备。

设施、设备：冷藏车、疫苗运输工具、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置设备的房屋等。

冷链系统是在冷链设备的基础上加入管理因素，即人

员、管理措施和保障的工作体系。本保障。

冷链系统的正常运转是疫苗质量及免疫规划共组的基

医药冷链与生物制药产业密切相关，绝大多数生物医

药产品都是冷链药品，几乎100%对温度敏感。

冷链流程概览

冷链的基本装备

低温冷库、普通冷库（双路电源、备用制冷机组）、报警装置、冷藏车、疫苗运输车、疫苗运输箱、冰排、自动温度记录

低温冰箱、普通冰箱、疫苗冷藏箱（运输箱）、冰排、自动温度记录

冷藏包、冰排和温度记录器

温度风险与危害

温度偏离将导致冷链药品质量的劣化，甚至发生毒性

变异；多肽、蛋白类药品冻结会使效价降低，影响疗 效疫苗冻结活性丧失，甚至产生有害毒素。任何药效 的损失都是永久的且不可挽回的。相关风险会影响患者安全。

低温比高温更危险——冻融循环。

质量保障体系

包装标准操作示例

第二部分 中国医药物流市场环境

中国医药物流市场规模（1）

我国医药工业、商业、零售等供应链中各市场环节的规模

都在逐年增长，区域型的规模企业不断成长。

中国目前有各类在营药品批发企业超过10000家，药品零售

企业和门店30万家，农村各类药品网点55万个；众多的药

品流通供应链节点对物流体系的规范性提出了较高的要求。

随着全球医药生物市场技术的发展，尤其是中国受AIDS、SARS、各类流感等病情影响，温度敏感性药品占药品总量 的比例越来越高，尤其是冷藏类药品的年均增长率超过 15%。按照2010年中国药品流通市场规模近7000亿人民币 的基数计算，我国冷藏药品的市场规模保守估计也在数百 亿人民币。

中国医药物流市场规模（2）

 2010年，中国的医疗器械市场出口规模近1000亿人民

币；冷链市场总规模也近1000亿人民币。

据上海通量信息科技有限公司的不完全统计，国内拟 建设现代医药物流中心的企业超过82家。

许多知名工业药企和社会物流企业也在努力进入医药 商业或物流领域。

国内医药行业市场现状

按照原料药、化学制剂、生物制剂、中药材、中成药五大

类统计的数据，2009年的产值已经超过8000多亿人民币；

若按七大类计算，即加上医疗器械和医用敷料，2009年的 中国整个大生物医药产业的产值已经突破1万亿元大关，达 到了10048亿元。

终端市场方面，包括占60％终端市场份额的地级市医院，占15％～20％份额的社会药店，以及15％的城市社区和农 村第三终端在内，已经近7000多亿人民币的市场销售规模。随着医改政策的深入，国内年销售超10亿人民币的医院正 在增多。

国家相关政策

很长一段时间以来，我国都没有一部国家级的药品冷链管理法

规或操作规范；各省在医药冷链标准上的建设与执行进度也不 一，标准的缺失是我国医药冷链物流、最大的硬伤。

 2009年11月26日，国家标准化管理委员会发文公示了2009年第 二批国家标准制修订计划，由全国物流标准化技术委员会冷链 物流分技术委员会申报的《《医药生物冷链物流运作规范》、《医药物流服务规范》等五项冷链国家标准获批立项。

 2011年 5月5日商务部出台了《全国药品流通行业发展规划纲要（2011—2015年）》，但是标准本身的适应性如何，却还未进入 广大范围的征求意见阶段。

 2011年8月8日新版GSP正式挂网征求意见，GSP首次将医药冷藏 物流管理作为单独附件章节体现，但是该GSP标准却迟迟未得到 公布。

地方相关政策

 2009年11月，浙江省正式开始实施省级标准的《药品

冷链物流技术与管理规范》。这是我国冷藏药品物流 的首项管理标准。

 2010年5月，江苏省食品药品监督管理局出台《江苏

省药品冷链物流操作规范》，进一步规范全省各地药 品冷链物流操作行为。

医药物流行业的走向

现代医药物流标准应“软硬兼施”: 明确不同药企的建设标准和管理要求； 新GSP应和现代物流标准分开；

现代医药物流标准将纳入基本药物配送评分细则。第三方医药物流应纳入监管：

邮政等社会物流企业将有可能进入医药配送领域； 药品尤其是冷藏药品的托运应该纳入监管； 医药物流企业开办物流业务，应有法律可依。业态更有灵活性：

调拨、分销业务会向资源性企业倾斜； 第三终端配送业务会被广大药企推崇； 零售连锁业务竞争将更加激烈。

第三部分

中国医药冷链物流的问题与发展

医药物流不喜冷链运输

医药冷链的投资一般较高。不少药品流通企业为了实现自

身利润最大化，自然不愿意使用成本极高的冷链系统。

就发达国家来说，医药流通企业要有25%以上的毛利才能

够保持健康发展。但目前我国医药流通企业的毛利率一般

都不足10%。行业利润的低下，也更加剧了竞争的无序。比如在项目竞标时冷藏设施齐全，实际配送时却什么也没 有了，这大大扰乱了医药物流市场的秩序。

一些中小医药流通企业以利润最大化为终极目标，无法实

现竞标时的承诺，这是一种不负责任的态度。

于是，一些大的医药生产公司宁愿花高成本自建物流中心，也不愿意采用第三方物流的方式。

我国药品冷链管理的问题

药品冷链管理法律法规不完善；

药品冷链管理标准缺失；

冷链药品生产、流通、使用环节衔接存在管理真空，断链严重；

冷链管理技术落后； 冷链管理人才缺乏； 药品生产、流通企业冷链设施不足； 血液制品、疫苗质量事故频发； 冷链药品监管措施缺乏； 社会物流体系还没有纳入药品监管体系。

中国医药物流管理仍处于传统作 业阶段

目前，中国大多数医药商业或零售企业仍然处于以人工作

业为主的管理阶段。大量药品拆零和配送业务，由人工进 行拣选、复核、配送工作，缺乏过程控制。存在的问题：

人工产出率低销售和人工不匹配

作业强度大 加班加点，劳动量虚高 仓储成本高 物流投入始终处于较低水平工作质量低 客户投诉差错率高

配送效率低 调度、装车等延后，配送延迟

温度控制弱 冷藏车、保温箱不能达到要求尤其是社会托 运药品，处于失控状态

冷藏药品冷链物流体系尚未成形

80%的

药品和疫苗是在几乎没有检测的情况下储藏运输的，冷藏 药品的全程冷链是一个必然要求，可是由于管理机制等原 因，许多需冷藏药品从出厂一直到患者使用的整个链条上，常常出现“断链”现象据悉，我国已有冷链物流能力仅占 社会需求量的20%-30%，许多需冷藏药品由于储存、运输 的条件不能满足冷链要求而导致潜在隐患。目前我国医药 冷链物流存在着发展相对滞后、完整独立的冷链体系尚米 形成、缺乏上下游的整体规划和整合、第三方介入少等问 题。从全国各地的统计情况来看，疫苗的冷链流通环节存 在着各种问题不容乐观，存在着重大的事故隐患而冷链物 流的滞后，从一定程度上影响着制药产业的发展。

发达国家冷藏药品冷链物流的经 验借鉴

日本的冷藏药品的供应链系统已初具规模，管理十分成熟，上 游商品的供应商和分销商可实现信息共享，而目条形码技术在 药品物流行业应用广泛，使物流中心实现了标准化、规范化，再加上高自动化程度的储存和拣选设备，操作简便功能强大的 仓库的管理，保证冷藏药品的物流作业高效率的同时还可降低 物流成本。

美国的一家制药集团也将在其供应链上采用RFID电子标签，对 其实际效用进行评测。美国早在2002年成立了冷链协会，主要 为运输温控货物指定标准化的指导原则。2008年，该协会发布 了《冷链质量指标》，涵盖了包括冷藏药品冷链物流在内的各 行业，用以测试运输、处理和储存易腐货物的企业的可靠性、质量和熟练度，并将为整个易腐货物供应链的认证莫定基础。另外，各国普遍建立了冷链物流行业协会，在政府与企业之间 起着桥梁与纽带作用，在完善行业管理过程，发挥着重要作用。

完善冷藏药品冷链物流体系，打 造一体化服务平台

我国的冷藏药品冷链物流尚未形成体系，因此需要从冷链

市场上下游的整体规划和整合这个关键问题入手，建立一 个能满足患者、制药企业、药品流通企业一体化的冷链物 流模式，建立冷藏药品冷链物流一体化服务平台。

整个社会冷藏药品冷链物流业应该联合起来，统一建立药

品冷链物流配送中心，实现冷藏药品冷链物流的共同配送，以提高冷链物流作业的效率，降低企业价运成本，节省大 量资金、设备、土地、人力等并通过现代化信息技术、网 络技术以及先进的全温层配送解决方案，在节约社会资源、降低物流成本、提高效率的同时创造企业效益和社会效益。

整合资源，大力发展第三方冷藏 药品冷链物流

从冷链物流行业的发展趋势、市场的需求导向以及企业长

期发展来看，专业的第三方冷链物流企业是未来参与冷链 物流市场竞争的主体。

冷藏药品对物流配送的要求较高，从中个企业来讲要实现 多方位、门到门的配送服务是不现实和不经济的，同时企 业的产品想要辐射全国，就必须借助于提供完整服务的第 三方物流，使冷冻冷藏产品配送服务更大限度地适应企业 的发展需求，解决企业冷冻冷藏物流的发展瓶颈。

作为物流的先进模式，独立于供给方和需求方的第三方物 流，是社会化分工和现代化物流发展的方向第三方物流自 引入我国以来，在各行各业中发展迅速，这些行业的发展 模式对冷藏药品流通领域具有一定的借鉴作用，他们的经 验和教训将成为冷藏药品市场开展第三方物流的有利条件。

制定冷藏药品冷链物流的国家或 行业标准

冷链物流是一个对资金、、行业组织和企业通力合作管理

和技术都要求很高的产业，一个国家的冷藏药品冷链保障 体系的建设，需要政府、行业组织和企业通力合作。政府应当制定冷藏药品冷链发展的扶持政策和鼓励措施.加 强行业规划的方向性引导。

行业协会应发挥沟通协调作用，制定并落实行业整体规划 和行业规范;企业应根据市场规则具体运作，合力推动中国 冷藏药品冷链物流业的健康发展。

针对冷藏药品冷链物流行业标准严重缺失的现状，我国应 尽快制定与国际标准衔接的冷藏药品冷链物流标准，实现 从生产到使用的全程监控体系并建立有效的监管机制，严 密监测疫苗等冷藏药品在冷链各环节的运行状况。

采用先进的冷链物流设备和技术

若想迅速提高我国的冷藏药品冷链物流水平，首先应大规

模的改造和更新现有的冷链运输和仓储设备，发展适应小 批量、多品种的小编组机冷车，满足市场对多品种、小批 量货源运送的需要，同时积极发展机械冷板冷藏车和冷藏 集装箱。

在冷藏药品冷链物流技术方面，要加大科技开发和投入，在冷冻冷藏方式和技术上要不断进行革新，加快先进技术 引进的步伐，尽快普及各种冷藏保鲜新技术如运用“RFID 冷温度管理系统”及“GPS+温度监控冷链管理系统”，通 过先进的RFID技术、GPS技术、无线通讯技术及温度传感 技术的有机结合，对疫苗、血液制品等的品质进行实时监 控和管理。

制定专业冷链物流人才培养政策

目前我国冷链物流人才十分缺乏，冷藏药品冷链物流人才

更是寥寥无儿，已逐步成为制约我国冷藏药品冷链运物流 快速发展的瓶颈。

冷藏药品冷链物流是一个跨行业、多部门有机结合的整体，必须协调好从生产、贮藏输到销售各个冷藏作业管理当前，国内冷藏药品冷链物流业尚乏具有全局观念和整体意识的 员工甚至管理人员，要维持行业的正常发展，适应国际冷 链物流市场竞争的需要，必须重视培养高素质的物流管理 人才。

我国大部分的物流企业，由于资金紧张及重视程度不够，往往忽视人才的教育和培训，从而影响了企业整体管理水平和流通服务质量的提高。在这种情况下，要想在国际竞 争中立于不败之地，必须提升自身的素质，重视培养高级 物流人才。

第三篇：冷链物流论文

捌九傳奇

冷链物流论文

系

别：

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业：

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名

学

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指导老师：

内容摘要：冷链物流是现代物流业的一个重要环节，它涉及的是“门到门”的整个供应链的运作与管理;冷链物流包括肉食品、成品、半品、海鲜等运输的重要渠道，随着物流行业和市场日益细分的发展，冷链物流正在向一种专业化的物流方向发展，冷链物流市场增长潜力仍然是巨大的。我国的现代物流是从传统的运输、仓储业发展而来。而我国在冷链物流前行的道路上遇到了良好的发展机遇，同时也存在一定的问题。

关键词：冷链物流 发展 我国冷链物流

一、冷链物流简介（1）冷链物流的定义

冷链物流(Cold Chain Logistics)泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。中国农产品冷链物流业的快速发展，国家必须尽早制定和实施科学、有效的宏观政策。冷链物流的要求比较高，相应的管理和资金方面的投入也比普通的常温物流要大。（2）冷链物流的适用范围

冷链物流的适用范围包括：初级农产品：蔬菜、水果；肉、禽、蛋；水产品、花卉产品。加工食品，速冻食品、禽、肉、水产等包装熟食、冰淇淋和奶制品，巧克力；快餐原料。特殊商品：药品。冷冻是以保证易腐食品品质为目的，以保持低温环境为核心达到要求的，所以它比一般常温物流系统的要求更高、更复杂，建设投资也要大很多，是一个庞大的系统工程。由于易腐食品的时效性要求各环节具有更高的组织协调性，所以，食品冷链的运作始终是和能耗成本相关联的，有效控制运作成本与食品冷链的发展密切相关。

二、冷链物流的发展

将物联网技术应该用于冷链物流的原材料采购、产品储存、运输、销售等各个环节，能够对整个过程实施智能化监控。在生产过程依照生产厂商的规定进行操作，操作过程的透明度不高，不能确定是具体的哪方面出了问题，更不能确定相应的当事人。物联网的采用，能够解决这个问题。在采购原材料的时候就对其进行电子标记编码，建立数据库，通过电子标签，能够对产品在整个生产加工的过程进行连续的监控，包括当前的温度、湿度以及相应的操作人员，全部录入数据库的数据，很容易就清楚了是哪些因素造成的问题。能够立刻进行改善，也能够确定事故的责任归属。

物联网技术的运用之后，储存管理变得更加的简便、快捷高效。在生产加工时对产品的电子标签，在储存的时候运用其自动识别功能，在入库的时候通过读写器就能很快的记录产品的入库时间和相应的数量等信息。仓库的管理过程中不再需要人员逐个的进行清点盘查，通过读写器进行快速的读取或者通过数据库查询相应的数据就清楚仓库库存的详细情况。产品出库的时候，利用数据库能够快速确定产品，从而避免了先进后出现象的发生。产品上的电子标签还能够对

周围的环境进行监测，并把数据反馈给物联网，物联网通过智能处理，调节仓库的环境，提高储存质量。

在冷链物流中利用物联网的技术，给企业带来了很多的好处，保证产品的安全和质量，提高生产效率和顾客满意度，降低生产成本，划分冷链上相关的责任。同时，也便于政府部门对冷链上产品监测。

从生产到销售的全过程变得更加智能化，更加可控，必定是未来冷链物流的发展方向。

三、中国冷链物流发展

就我国当前的冷链物流现状，中央和地方都在大力支持并提倡，力求发展，专家认为，发展冷链物流，其中可以促进诸如农产品、水产品、畜禽肉类等的商品流通，降低资源损耗，从而增强社会资源的利用率，而我国的冷链物流产业相对落后，这与起步较晚，技术落后等是分不开的，食品冷链产业蕴藏着很好的投资机遇，但有关专家也同时指出，中国食品冷链产业发展存在很多的制约因素，企业投资冷链产业应扬长避短，在突破制约因素中找到商机，从而促进我国物流业的发展。

四、中国冷链物流发展存在的问题

第一、使用价格相对较高的冷链物流对企业是否有好处。这是一个利益的问题，并牵涉到整个价值链上的各方。由于并没有因为某个供应商提供较好的冷链物流而给予额外的照顾，这样一来就间接地鼓励了供应商使用非标准的车。而真正能做到的供应商则在少数，这是一个利益的问题，而不是一个物流的问题。

第二、政府应该进一步加强有关冷链规则的执行力。虽然有相关的法规，但政府更多地关注除冷链物流以外的地方，而没有更多地查冷链的质量，故目前那些使用全程冷链物流的企业则是为了树立自己的品牌，而自定标准来运作冷链物流，这里面的代表是麦当劳、光明乳业等品牌企业。他们自己沿用国际的认证体系，对全程的冷链物流进行管理。

第三、正规的提供第三方冷链物流的物流公司规模大的不多，更多的是游击队围攻正规部队，一些第三方物流以价格来竞争，无利润来进行投资和扩大规模。在“量”就是王的物流运作中，如果没有足够的量，价格会因物流高成本而居高不下，便会制止更多的潜在客户使用正规的服务。物流企业本身的提高，如何能进一步为企业的服务做好也是一个需要提升的问题，因为这毕竟是一个年轻的行业。第三方物流本身也要减低成本和扩大规模，尽快使其成为一个良性循环。同时这也需要有一个较长期的合作过程。因此政府有关部门需要强化食品的供应链规则的执行和监督，引导企业向正规的冷链物流发展，而不能完全要靠公司为了品牌而自律。同时第三方物流也需要积极开展工作和培养人才来发展和壮大自己；但是也有些企业虽然投入较大，基础设施也非常先进，但是在管理等方面没有达到一定的水平。

第四，没有使用整体成本的概念，企业比较注重单价成本，而没有考虑如何通过使用合格和优质的物流服务商来减少货物的损失等，因为在冷链物流中的消耗是可观的。这个也是中国物流中目前较为严重的现象。

参考文献：

郭鹤艺《冷链物流热力无限》

庾莉萍《加快发展我国冷链物流的思考》 刘昌荣《求解冷链物流》

第四篇：冷链物流调查报告

关于对冷链物流建设的调查报告

随着低温食品需求量持续增长，落后的冷链物流影响食品工业的发展，落后的冷链物流势必会引发社会问题。为加快发展农产品冷链物流，促进我镇农产品冷链物流健康发展，科学、合理规划冷链物流 和重点项目，加快构建农产品冷链物流体系，通过进行实地调查集中总结如下：

我镇主要的农产品品种有蔬菜、肉类、禽蛋等。2013年果品蔬菜产量为326000公斤，肉类产量为736137公斤，禽蛋产量为379400公斤。

辖区内农产品冷链物流企业有四家，分别为绿韵果蔬保鲜库、顺兴恒温库、众发恒温库、蒙阴第二肉联厂冷库。冷藏冷冻设施、冷链物流配送系统、冷链设施以及使用管理都比较落后，比较传统。

1.辖区冷链物流建设存在的问题：

冷链链条不完整，“断链”是一种常态，冷链物流建设还存在一定的盲目性，冷链物流建设不能完全等同于冷库建设与冷藏车的普及；冷链物流的市场化尚未形成，第三方物流不占主流。冷链技术水平、规划设计能力落后，设备设施的统筹能力落后，观念落后。冷链物流宣传不够，消费者对冷链物流认识不深，冷链基础设施还相对比较薄弱。

2.冷链物流建设需要的政策措施：

首先应该加强规划与指导，并对重点设施、关键环节、骨干企业

1的发展给予各方面的政策扶持。其次，行业协会应该在科技攻关、技术交流与操作标准、人才培训、各类企业间的业务合作等方面发挥组织与协调作用。再次，各类大型批发市场大型流通企业与第三方物流企业应该承担起冷链物流的主要组织者责任，要通过批发交易与物流配送，将农产品加工生产基地与零售门店销售衔接起来，以商业模式和创新带动冷链物流配送模式创新，加强相互合作，逐步建立健全冷链物流系统。

3.对我镇农产品冷链物流发展规划的建议：

首先，运用供应链先进管理理念规划食品冷链物流。其次，加强冷链物流标准和冷链农产品质量标准的建设。最后，要加强农产品冷链物流人力资源的培养。

我镇农产品冷链物流市场前景广阔，发展潜力巨大，但目前还存在许多问题，政府和相关行业应高度重视，加强农产品供应链的整体规划研究，采取积极有效的措施促进这一行业。

第五篇：医药冷链物流发展现状

冷链马甲就目前医药冷链物流现状为大家解析，并分析一下未来此行业的发展：

1、中国冷藏药品冷链物流现状

(1)冷藏药品冷链物流的经营规模

据中国医药商业行业协会的统计数据显示，冷藏药品约占医药销售总额的25%，冷藏药品冷链物流的市场规模巨大。

(2)缺乏专业化的冷藏药品冷链物流企业

目前现实中冷藏药品冷链物流是由具有药品经营资质的药品经营企业各自承担，冷链物流的基础设施设备也仅限于企业自有的冷库、阴凉库和少数冷藏车，受企业经营区域和规模限制，冷链配送范围一般仅为单个省个别几个地区。

国内迄今尚无专业从事冷藏药品冷链物流的、具有覆盖全国市场配送能力的专业化冷链物流企业。

(3)冷藏药品冷链物流的运输状况

①运输载体

※自主制冷动力冷藏车;

※保温材料制备的、加冰袋或冰排降温的被动式保温箱;

※安装制冷设备的主动式保温箱(受客观条件限制，采用的企业极少)。

②运输方式 A、近距离(单程200公里以下)：

※经营企业自有冷藏车配送，※经营企业自有厢式货车运载被动式保温箱配送，※被动式保温箱委托普通物流公司运输。

B、远距离(单程超过200公里以上)：

※药品生产企业自有冷藏车运输(采取此方式的生产企业甚少)。

※生产或经营企业采用被动式保温箱委托普通物流公司运输。

③物流途径

※被动式保温箱委托普通物流公司采用厢式货车的公路运输，※被动式保温箱委托中铁物流的铁路运输，※采用中铁冷链物流专用被动式保温箱的铁路运输，※被动式保温箱委托航空货运公司的航空运输。

④温度监测

※采用冷藏车自备的温度监测设备，由驾驶员监测;

※采用经验证的被动式保温箱，由物流公司承诺在时限内送到收货单位。【随意性大，可控程度低】;

※在同一批被动式保温箱中随机放置数个温度记录仪，到货后回顾性查验。

(4)药品流通行业冷链管理现状

① 冷藏药品经营企业经营质量管理规范日渐健全。

各企业根据《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品生产质量管理规范》(GMP)建立了冷链管理相关的可操作的制度(SMP)和程序(SOP)，从药品冷链经营质量管理入手，制定涵盖了冷藏药品的收货、验收、养护、出库发货复核、送货等具体操作标准。

② 冷藏药品经营企业冷链基础设施设备日渐完善。

各企业根据冷藏药品的特性，重视基础设施设备的建设，设置有冷库、阴凉库、常温库、冷藏车、冷藏箱、双路电源(或备用发电机组)等，严格遵守温度要求，确保冷藏药品仓储和运输的安全。

③ 冷链管理中存在的主要问题

※ 冷链管理理念落后。

只注重仓储、运输过程的温湿度变化结果管理，忽视了导致温湿度变化的直接、间接因素(如制冷机、库门、冷凝器、电源等)的监管。冷链管理缺乏系统化管理的理念。

※ 冷链管理不注重物流过程，可追溯性差。

即使使用冷藏车送货也只能保证到货验收时，验收员直观地了解药品到货时的温度，在途温度无法即时显示、追溯，更无法得到完整、客观的在途温度记录。在途温度的记录和追溯成为冷藏药品流通环节中的空白。

※ 冷链环境监管技术落后，缺乏实时监管、实时查询和冷链温度追溯的技术手段。

现行制度及所采用的温度检测技术手段其冷链环境监管数据是各企业建立在自觉性基础上的“自我求证”的数据，缺乏科学、客观、公正的第三方监管机制。充其量只能做到根据药品在本企业仓储、运输的温度监测结果，回顾性地判定药品质量合格与否，无法科学地追溯药品在本企业验收入库前的温度状况，更无法获得药品从生产企业成品库出库后的整个冷链储运过程中的客观、可靠的温度数据，即使存在冷链“断链”的事实，也无从知晓。

※ 冷链物流温度保障存在的问题严重

现实中，部分生产、经营企业药品长途运输采用的是泡沫塑料保温箱加冰袋或冰排的被动降温方式。随着环境温度的变化，箱体内温度波动大，受路途远近、环境温度高低、在途时间长短等客观因素影响，采用这种冷链送货方式，货到签收时药品几乎难以达到规定温度要求。

(5)目前国内已经有部分专业经营冷藏药品的批发企业冷链管理理念先进，软硬件水平高，代表了当今中国冷藏药品冷链管理的高水平。

全国各地都有少部分企业在长期的市场竞争中，走差异化经营的路子，逐渐积累和形成了企业自身的竞争优势，多以经营血液制品、细胞因子、疫苗等冷藏药品为主，所经营的冷藏药品市场份额可达到本地区的40%左右，经营规模达到5~10个亿元左右。

这部分企业采用计算机信息管理系统(ERP)进行药品经营质量管理，重在控制过程管理，杜绝人为因素可能造成的任何疏忽;采用RF系统或WMS系统从事验收、养护、出库和库位管理，保证仓储作业的准确性，提高了效率，增强了管理的透明度、真实度;采用《药品冷链仓储环境监管系统》、《药品冷链运输环境监管系统》，保证了冷藏药品在仓库和运输冷藏车中的整个过程温度监测、记录、报警的可靠性，同时可登录第三方监控系统完成远程实时查询、历史数据追溯等功能，保证了药品冷链管理的科学、客观、可靠。