冷链管理应急预案

第一篇：冷链管理应急预案

冷链管理应急预案

1、为迅速、有效地控制突发性冷链药品事故的发生，保障此类药品经营过程的安全，指导公司相关人员科学、有效、迅速地处理此类药品在公司经营全过程可能出现的事故，努力消除危害后果，最大限度地减少事故造成的损失。根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规，结合本公司的经营实际，特制定本预案。

2、本预案适用于公司内部冷链药品进、销、存以及配送全过程出现的突发事件处理。本预案所称的冷链药品，是指对药品贮藏、药品有冷藏、冷冻等温度要求的药品。

3、本预案为公司内部处理冷链药品经营过程中各类事故应急救援工作的基本程序和组织原则。

4、冷链药品应急处理的主要任务

4.1 保障冷链药品的储存环境符合其规定的储存要求。4.2 组织规范、科学、有效的现场处理。4.3 及时按规定要求报告。

4.4 如有必要时，规范地转移发生事故的药品。

4.5 调查事故原因和追究事故责任，消除危害后果，恢复正常秩序。

5、冷链药品事故应急处理工作的基本原则 5.1 集中领导，统一指挥。5.2 快速反应，科学操作。5.3 各尽其责、协同作战。5.4 科学分析、及时改进。

6、应急处理的组织机构

公司冷链药品事故应急处理的组织机构人员包括总经理、质量负责人、质量机构负责人、储运部经理、办公室等人员，当人员发生变化时进行及时变更。具体应急员管理小组成员名单如下：

组

长：古玉清 副组长：黄龙杰

组

员：令继鹏

景世程

刘妍玉

曹文玲

古玉玺

师亚菊

侯玲玲

杨智斌

杨

雄

苏丽娜

史静静

马若严

7、冷藏药品储存应急预案处理程序

7.1 遇断电或停电现象时，公司相关负责人员应立即启动自备的发电机，维持冷库的正常运行，并及时监测温度变化。

7.2 电路损坏，冷风机组异常时，养护员应第一时间通知安定区务实家电维修部，维修人员应在两小时内到达现场进行抢修。

7.3 若短时间内无法修复故障或供电单位通知停电时间过长等情况，造成冷库不能正常工作，必须转运冷药品时：

7.3.1 养护员应第一时间通知质管部，质管部应立即向储运部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知，并同时告知采购部、销售部、办公室。

7.3.2 办公室接到通知后根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜，并将情况反应给总经理，同时协助质管部、储运部做好冷库药品的转运工作。

7.3.3 储运部接到通知后不得随意开启冷库门，并安排人员做好转运冷藏药品的准备工作。7.3.4 冷库恢复正常工作后，质管部应同储运部、办公室做好冷藏药品转回工作。

7.3.5 冷库异常期间销售部门应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。7.3.6 整个过程密切关注温度变化并做好记录。

7.3.7 质管部需将上述情况以书面报告的形式上交总经理。

8、冷藏药品运输应急预案处理程序

8.1 对冷藏、冷冻药品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件做出快速反应，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大。

8.2 运输员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并同时将停车地点、时间、初步判断异常原因、目前已采取的措施等情况告知应急预案领导小组。

8.3 应急预案领导小组接到运输员电话后，应立即组织成员商议并迅速做出决定，并将应急措施的通知送达各有关部门。

8.4 当冷藏车在运输有效时限内，公司安排人员带保温箱转运冷藏药品的措施。

8.5 当冷藏车在15公里范围内出现制冷发生故障，运输员无法排除故障时，应立即返回处理。

8.6 冷藏车在运输途中出现紧急状况时，运输员无法排除故障，应及时向应急预案领导小组负责人汇报，并在半小时内根据运输目的地的半径，联系就近协作单位（如博远药业、各乡镇卫生院），做好转运工作及交接手续。

9、应急保障

9.1 与设施设备供应商签署保障协议。

9.2 储运部应做好车辆准备、人员准备，随时保证冷链药品的提取和配送。9.3 根据公司冷链药品经营业务范围，为防患冷链药品在定西市区以外运输途中出现运输设备故障等紧急状况的应急处理，公司应在冷链存储、运输设备以及相关验证材料的审定基础上，在药品经营业务区域范围内，在本地区选择一家经营冷链药品企业为关系客户。

10、宣传教育、培训和演练

10.1 宣传教育：冷链药品突发性事件应急处理的宣传培训由办公室计划、组织、实施。应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，采取适当的方式宣传冷链药品突发性事件应急保障的重要性，提高全体员工在突发事件情况下的责任感，强化质量意识。

10.2 培训与演练：办公室应按照冷链药品突发性事件领导小组的要求，制度培训计划，并将冷链药品突发性事件的教育培训纳入公司年度培训计划中。根据“统一领导、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，采取定期或不定期向结合的形式，组织开展培训和演练。

11、本预案由公司冷链药品突发性事件应急处理领导小组制定，公司总经理批准。

12、本预案由公司冷链药品突发性事件应急处理领导小组负责解释。

兰州强生医药有限责任公司

定西分公司

第二篇：yaofang冷链应急预案

冷链药品储、运应急预案

一、目的：为确保冷链药品在存储与运输过程中的安全，对冷链药品在储存与运输中可能发生中的设备故障、异常天气影响常、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应应对措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，特制订冷链药品储存与运输应急预案。

二、依据：《药品营质量经理管规范》及其附录等法律法规。

三、适用范围：冷链药品的存储与运输。

四、急预应案导小领组

组长：

安国红

手机：*** 副组长：魏巍

手机：*** 组员：养护员：朱晓芳***、运输员：安国军***、保管员：崔慧慧 *** 应急预案领导小组人员职责：

1、做好冷链药品储存输运的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。

2、应急预案领导小组组长是行本履应急预案规定第的一任责人，是风险防范应急总指挥，负责组织调协突发重事大件的应急救助。

3、组长由质管部管理员担任，负责协调外部协作源资参与应急工作，如联系冷链设备的故障维修、寻求冷链互助单位的保障帮助。储运部具体组织场指现挥。

4、成员组成：运输员、养护员、保管员。运输员负责组织协调车辆工作，如冷链车辆的报修、车辆的调度。养护员、冷库保管员负责观察温度监控仪的变化情况，一旦达到预警线立即报告分管领导，配合做好应急排险工作。

五、预案流程：

1、在公司冷藏药品存储运输送有效配送区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订 “冷链保障互助议协”，借助双方冷链设施设备就近求助。

2、冷藏药品储存正常温控制在2-8℃度（如果温度超过或低于规定的报警。）

3、冷库配备预警统，同时确定发送手机信息警报员人（储运部经理、养护员、保管员）当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赴赶现场处理。

4、如停电，冷库温度达到预警线，及时切换备用电源，暂时停止配送冷链药品，尽量减少开启冷库，避免外界进热空气。恢复供电后，冷库保管员检查运行情况是否良好并好做记录。主机恢复正常运行，切换主电源，做好开关机时间及使用记录。

5、制冷设备如遇故障，由冷库管保员或储运部主管与公室办反馈，及时联系维修人员，排除故障。维修完毕后，冷库保管员及维修员人同共检查运行况情是良好否并做好记录。主机恢复正常运行，做好开关机时间及使用记录。

6、无法保证在验证的有效存储时间内修好的，通知车队和冷链保障互单助位将冷藏车启动制冷，将冷链品药运送至互助单位冷库内暂存。维修人员话：卫林***

7、如发生重大不可预测情况（如异常气候、火灾等），应立即报告公司总经理，通知车辆冷链和保障互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链品运送至互助单位冷藏库内存暂。

8、冷库保管员、养护员及储运部 主管应随物时观温察度监控仪变化情的，确保况温度可在范控内围。

9、运输冷链药品前，查检冷藏车行运情况，如藏冷车机械制冷设备发生故障，驶驾员应及向时车辆维修员提出人修报申请，未经修复在收验合格前不得运输冷藏药品。

10、车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，驾驶员立即进行检修，送货员严密监测车厢温度。

11、车辆发生交通事故时，驾驶员除应根据交通管理部门对事故处理的要求，立即上报交警事故大队和保险公司。还应第一时间通知报告部门领导和公司领导。

12、一旦冷藏车发生中途车辆故障、抛锚现象、交通事故等，在验证过的有效时间内能处理好的，无需取其他采措施；无法保证在验证过有效的储存时间内处理好的，立即电话通知办公室或配送中心主管，详部报细告车辆情况，公办室或配送中心主管及时求助该域区的“冷链互助单位”，安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施急救施措。

13、车辆发生事故后，应尽量减少开启冷藏车门厢以避免外界热空气进入，延长厢内冷气存储时间。

14、运输辆车为封闭箱式货车，使用保温储存冷链的药品储运时间控制在360分钟。无法验证在储运时间效内运送到目地的，立即电话通知办公室或配送中心主管，及时求助该区域的 “冷链互助单位”，安排人员与冷藏车辆往前事故地点实施急救施措。

15、一旦发生异常气候、交通故事、机械故障等意外或紧急情况无法保证冷链药品安全保质运送到目的的，应及地时与“冷链互助单位” 寻求帮助存储，就近在对方的冷库中暂时存放，确保药品安全。

16、对超过温度预设范围的冷链药品，及时报总经理和质量管理部门，并对药品质量进行评估，以确保药品质量。

17、对超过运输时限、控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理。

六、公司冷链设施设备：

七、外部协作单位资源目录及联系方式：

1.石家庄恒恩药房连锁有限公司 电话：***

第三篇：冷链药品储运管理应急预案

冷链药品储运管理应急预案

一、目的：为加强冷链药品运输管理，根据《药品经营质量管理规范》及其附录关于冷藏药品管理要求，针对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，确保冷藏药品质量，特制定此应急管理预案。

二、适用范围：适用于药品储、运的应急管理。

三、职责：质量负责人、质管部负责人、质量管理员、储运部负责人、运输员。

四、内容：

（一）储存应急管理

1、在正常上班时间，由保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。

2、保管员休假和下班时间，由储运部值班人员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。

3、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行。

4、如突发停电，冷库切换到备用发电机组，保证冷库正常运行。

5、若发电机发生故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超10度，而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上。

（二）运输应急管理

1、严格执行公司药品运输的操作规程。

2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将药品从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响药品质量。

3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，运输司机应时时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。运输员要及时报告小组成员发生的时间、地点、主要情况及经过，可能发展事态和初步处理措施，及时留取现场证据和记录等。

4、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现场救护处理。

5、与具备冷链条件的药品经营企业签订《委托运输互助协议》，以保证途中车辆故障后的药品质量。

6、委托第三方药品物流单位运输药品时，要审查其质量信誉和运输能力，审查其资质是否符合规定，签订委托运输协议，要明确药品运输应急处理方案。

7、运输员做好事故处理记录，报组长审核后由质管部存档。

第四篇：冷链应急预案

马安堂社康中心免疫规划冷链管理应急预案

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》的要求，为了应对突发的停电事故，确保疫苗质量，防止疫苗效价降低、失效以及保管不当造成的副反应增加，本社康特制订《免疫规划冷链管理应急预案》。

一、在预防保健医生正常上班时间，由预防保健医生负责监测冷链运转情况和负责此预案的实施。

二、预防保健医生休假和下班时间，由药房或值班人员负责监测冷链运转情况和负责此预案的实施。

三、在停电时应立即报告社康主任、通知预防保健医生、并采取以下措施： 3级响应：

停电4小时之内。严密监测冰箱温度，一旦温度上升超过8℃时，采取在冰箱内存放一些冰排的方法来解决。2级响应：

停电在4小时以上，若室温在20℃以下，严密监测冰箱内的温度，一旦冰箱内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排； 1级响应：

停电4小时以上，室温在20℃以上时，严密监测冰箱内的温度，超过8℃时： ⑴、要减少留存的疫苗 ⑵、并在冰箱内存放大量冰排

⑶、用自备发电机或通过租用发电机解决，或把疫苗清点好数量送到总院存放

⑷、注意：因疫苗数量较多，转移疫苗之前要先同总院联系好存放空间。

2011.6.6

此文已发至以下相关人员：

马安堂社康中心

第五篇：免疫接种冷链管理停电应急预案

免疫接种冷链管理停电应急预案

冷链是国家免疫规划实施的重要保障之一。但近年来用电日趋紧张 , 对冷链的运转造成了一定的影响。为保证国家免疫规划的顺利实施 ,保护儿童健康，特制定本方案。

一、指导思想

贯彻落实《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》，《计划免疫技术管理规程》的有关精神，建立预防为主、长效管理与应急处理机制，做好冷链管理，保证接种质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。

二、工作原则

1、适用范围，本预案适用于发生的停电突发事件。

2、预防为主，预先考虑到可能发生的一些情况，有针对性的提出措施，解决工作中的实际问题。

3、依法处置，冷链管理不完善，严格按照《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》处理。

三、组织管理

成立冷链管理应急处理小组：

1、分管领导进行统一调度，综合办公室统一安排,联系冷链设备的维修，电线线路的日常维护。需要将疫苗送到外单位的冷库、冰箱存放时，由院办联系冷库、冰箱并安排车辆。

2、预防科具体负责，责任到人。负责冷链室的日常管理及停电时的监测，指导、检查预防接种门诊冷链的运转、监测和预案的响应。

四、分级控制

1、平时做好相应的准备工作：

1.1 冷藏箱及冰排的准备，平时做好相应的准备工作，预防接种门诊保证冷藏设备运转正常、配备保证20块冰排。

1.2 疫苗数量的控制，预防科保证一类疫苗的正常用量，预防接种门诊留有一定的机动数。对二类疫苗的数量根据每月初预防接种门诊上报的每月疫苗使用数进行准备。

2、预案分级: 2.1.停电分级 , 根据停电时间的长短 , 实行三级控制措施。

A级 : 停电24小时内。按室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上二种情况来处理。B级 : 停电24小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以 上三种情况来处理。

C级 : 停电72小时以上。按室温在10℃以下，室温在10℃－25℃之间，室温在25℃以上种情况来处理。

五、预案的响应 : A级 : 停电24小时内。室温在10℃－25℃之间时 ,在冰箱内存放一些冰排的方法解决。室温在25℃以上时，在冰箱内存放大量冰排。保持冰箱内的温度在2℃－8℃之间。

B级 : 停电24小时以上。室温在10℃以下；严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在 10℃－25℃之间 ； 在冰箱内存放大量冰排或冰块解决。室温在25℃以上时 , 在冰箱内存放大量冰排并通过减少存放疫苗，使冰箱内的温度保持在2℃－8℃之间。冰箱内的温度上升，超过8℃时把疫苗送到外单位的冷库存放，并保证存放温度控制在2～8℃之间。

C级 : 停电72小时以上。室温在10℃以下，严密监测冰箱内的温度，一旦箱内温度上升，超过8℃时，在冰箱内存放一些冰排。室温在 10℃－25℃之间 , 减少留存疫苗，在冰箱内存放大量冰排, 并严密监测冰箱内的温度，一旦内温度上升，超过8℃时。把疫苗送到外单位的冷库存放。室温在25℃以上，把疫苗送到外单位的冷库存放，并保证存放温度控制在2～8℃之间。

六、保障措施

1.日常监测管理 : 做好每天上下午 2 次的测温监测 ,双休日安排人员测温，及时发现和解决工作中存在的问题 ,及时报告。

2.平时尽量多制冰排 ,备用冰排保证在20块以上，以备急用。尽量解决因停电引起的困扰。

3、联系好租借单位冷藏设备，必要时把疫苗送到外单位的冷藏设备存放。

4、备发电机或通过租用发电机备用，一旦冰箱内的温度超过8℃时，立即启用。

双青新家园社区卫生服务中心

2017年9月

冷链管理应急处理小组： 组长： 孙柏芝

成员： 李振环 辛树香