公路冷链运输管理

第一篇：公路冷链运输管理

公路冷链运输------冷链物流的生命线

来源：中国冷链产业网 作者： 发布时间：2009-03-30 阅读次数：

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导言：

冷链物流，这个物流行业的专业术语在前些年还不为人所知。然而，最近这几年随着冷链物流行业因市场需要而迅速发展和壮大，以及各种专业和非专业媒体对这个概念大加曝光，冷链物流无论在市场上和学术上均受到了前所未有的重视。冷链物流行业快速发展的原动力一方面来自于消费市场对温控商品总需求量日益增大，另一方面来自于消费市场对商品品质要求提高而导致一部分非温控商品进入了温控商品的行列。

对于中国冷链物流行业的企业和个人来说，行业的发展带来了前所未有的机遇。面对快速增长的需求，冷链企业和个人一边摩拳擦掌、信誓旦旦，想要在这个新兴的物流行业中自我发展、自我提升，分得一杯羹，但一边又因为对此新行业认识不够深刻、没有可借鉴的发展经验而感到一时茫然、忧心忡忡。机遇与挑战并存，中国冷链物流企业不得不在借鉴国外先进经验的同时，自己摸着石头过河，一边前进和发展，一边学习和完善。

冷链物流是一个巨大而复杂的体系，涉及的领域多种多样，包括：冷链运输、冷链仓储、冷链包装等等。此篇文章将着眼于冷链运输中的公路冷链运输。目的在于，其一，目前对于公路冷链运输的研究成果和已有的经验较少，因此，从业企业和个人的困惑较多，对很多问题无从参考。其二，就目前中国冷链运输的状况来看，虽然公路冷链运输的周转量小于铁路冷链运输。但是，参照国外的发展历程来看，由于公路冷链运输具有其他冷链运输方式所不具备的优势，使公路冷链运输在未来的发展中必然占有重要地位，并且将得到迅速发展。

对于公路冷链运输企业和个人来说，想要为客户提供高质、高效的运输服务。必须要面对在公路冷链运输过程中一系列的挑战。其中，安全性和时效性是重中之重。如何保证公路冷链运输的安全性和时效性，成为了是否能够成功的关键问题。究竟哪些因素影响安全性和时效性呢？我们会对这些影响因素逐一分析，并用沃尔沃卡车客户的实际案例说明沃尔沃卡车公司作为商业运输解决方案提供商是如何致力于与公路冷链运输商一起提高运输安全性和时效性，并为最终客户提供高质、高效的公路冷链运输服务的。

一、中国冷链物流的需求和目前发展水平

冷链物流所涉及的商品主要分为：肉制品、速冻食品、冷饮、果蔬、乳制品、生鲜食品、医药针剂等。中国作为农业大国，有着丰富的冷链运输资源。同时，作为世界人口第一大国，有着最大的消费人群，冷链物流市场潜在需求巨大。下面的一系列统计数字充分说明了中国冷链物流市场的巨大需求。

Ø 肉制品：中国各种肉类产量占世界第一位。2005年全国肉类总产量为7,743万吨，占世界总产量的29%。其中，猪肉产量为5,010万吨，占世界总产量的49%。

Ø 冷饮：2007年全国冷饮的产销量256万吨，比去年同期增长12%；实现销售额308亿元。冷饮市场规模不断扩大，季节性逐渐消失。但与发达国家相比，我国人均冷饮消费量仍然很低，有着巨大的发展潜力。

Ø 速冻食品：中国速冻食品从1995年开始以每年20%的增速发展，近三年更是以每年35%的增速极度扩大，远远高于全球9%的增长速度。目前全国有各类速冻食品生产厂2000余座，年产量1000多万吨，销售额高达100多亿元。

Ø 果蔬：中国是世界上最大的水果、蔬菜生产国。2006年，全国水果产量达到9700万吨，蔬菜产量达到5.6亿吨。

Ø 乳制品：2006年中国乳品总产量达到3290万吨，年增速超过12%，增长速度居世界首位。

然而，面对中国冷链物流市场巨大需求，中国目前的冷链物流发展水平又是如何的呢？同样，通过一组统计数据可以从几个侧面对中国目前的冷链物流发展水平略窥一斑。

据估计，我国果蔬在流通环节中的损失率高达25-30%，而发达国家的果蔬损失率则普遍控制在5%以下。目前，我国大约90%肉类、80%水产品、大量的牛奶和豆制品基本上还是在没有冷链保证的情况下运销。在中国冷链运输率为10-20%, 而欧洲、美国、日本等发达国家均达到80-90%。全国总运行的33.8万吨铁路车辆中，冷藏车只占2%左右，不足7000辆。冷链运量仅占易腐货物运量的25%，不到铁路货运总量的1%。我国冷链运输汽车占货运汽车的比例仅为0.3%左右，而美国为0.8%～1%，英国为2.5%～2.8%，德国为2%～3%。

巨大的冷链物流需求和低下的冷链物流水平成为了一对矛盾。目前，中国冷链物流的水平远远不能满足市场的需要。造成这种矛盾的主要问题是什么呢？总结起来，下面的几点问题严重影响了中国冷链物流的发展，并且造成了需求巨大和供应不足的矛盾。

1)缺乏独立完整的冷链物流体系

2)缺乏统一明确的冷链物流标准

3)缺乏对冷链物流的深入研究和借鉴经验

4)缺乏专业的冷链物流人才

5)缺乏先进的冷链物流技术装备

6)缺乏先进的冷链物流基础设施

7)缺乏大型的第三方冷链物流企业

二、公路冷链运输的特有优势和重要地位

冷链物流是一个巨大而复杂的体系，涉及的领域多种多样，包括：冷链运输、冷链仓储、冷链包装等等。其中，冷链运输包括：公路冷链运输、铁路冷链运输、航空冷链运输、水路冷链运输等。这些冷链运输方式运营特点不同、市场规模不同，发展前景不同，彼此之间形成了既互补又相互竞争的关系。它们之间的互补体现在联运的方式上，如：公铁冷链联运、公航冷链联运、公海冷链联运等。然而，它们之间的竞争关系也显而易见。如：公路冷链运输和其它冷链运输方式之间就存在着巨大的竞争，并且大有愈演愈烈的趋势。公路冷链运输在竞争中的迅速发展，市场占有率的逐步提升，这与公路冷链运输相对于其他冷链运输方式所特有的优势密不可分。公路冷链运输的特有优势主要体现在：

Ø 一体化全程服务：公路冷链运输实行门到门的一站式服务，中间环节少。一方面可以减少冷链货物暴露在非温控环境下的几率，降低了货物因转运而造成的损失，提高了货物的安全性。另一方面中间环节的减少，可以提高运输效率，缩短运输时间，保障了冷链货物送达的准时性。

Ø 网络覆盖更广泛：相对于铁路和航空来说，公路网络覆盖面更大，理论上可以深入到每个角落。这为公路冷链运输门到门的服务提供了客观条件。

Ø 安全性和时效性较高：公路冷链运输相对于铁路冷链运输和航空冷链运输中间环节少，可控性强，且受天气、行政等不可控因素影响较小。这使得公路冷链运输安全性和时效性更高。

Ø 服务质量稳定：公路冷链运输相对于铁路冷链运输和航空冷链运输运力充足，受淡旺季影响较小，有比较可靠的运力保障。

Ø 价格较低：公路冷链运输相对于航空冷链运输价格明显较低，即使与铁路冷链运输相比，在总价格上也有一定的竞争优势。

公路冷链运输所特有的优势决定了其在整个冷链运输市场中的重要地位。公路冷链运输的快速发展会带动整个冷链运输市场的快速发展，进而为中国冷链物流的整体发展和壮大做出巨大的贡献。然而，公路冷链运输也面临着众多挑战，其中，如何保障公路冷链运输的安全性和时效性作为最大的挑战摆在我们所有公路冷链运输企业和个人的面前。

三、公路冷链运输最大挑战：安全性和时效性

安全性和时效性

什么是公路冷链运输的安全性和时效性？这两个概念既是相互影响又是内在统一的。所谓安全性是指被运输的温控商品应在从运输的开始至运输的结束，其品质始终得到保证，在运输过程中货物的各项理化指标均符合相应标准的要求。所谓时效性是指被运输的温控商品应在指定的时间段内被准确运输到指定的目的地。这两个概念的相互影响和内在统一性可以通过一个简单的例子来说明。如：

任务：一辆运载着冷鲜猪肉的车辆要求XX年XX月XX日XX时从A城冷库出发，并于20小时后于XX年XX月XX日XX时到达B城冷库。

假设1：车辆在途中发生了交通事故，造成冷藏半挂车侧翻，冷藏货柜破损，冷鲜猪肉遗撒在公路上。

分析1：冷鲜猪肉没有在运输途中保持品质，安全性没有达到。同时，由于事故造成了冷鲜猪肉不能在指定时间内送达指定地点，时效性也没有达到。

假设2: 车辆在运输途中由于故障停驶，车辆停靠在途中维修，比原定时间耽搁了20个小时到达目的地。

分析2：由于车辆没有在指定时间限期内到达目的地，时效性没有达到。同时，由于时间的耽搁，造成了冷鲜猪肉品质下降，甚至腐败变质，安全性也没有达到。

假设3：车辆在途中一切运行正常，在指定时间将完好的冷鲜猪肉送达指定的目的地。

分析3：安全性和时效性均达到。

这个简单的例子充分说明了安全性和时效性相互影响和内在统一。一旦安全性出现了问题则会影响到时效性的达成，反之，时效性出现了问题安全性也会出现问题。只有安全性和时效性同时达到，二者统一起来，才能成就一次完美的公路冷链运输任务。

影响公路冷链运输安全性和时效性的因素

哪些因素会影响公路冷链运输的安全性和时效性呢？通过对公路冷链运输的研究，我们列出下面鱼骨图中的一系列影响因素，并逐一对它们进行分析和评估。

牵引车技术性能和配置选取

牵引车是公路冷链运输的重要装备。因此，牵引车技术性能的高低以及车辆配置是否符合运营状况，直接影响着运输能否稳定和高效，只有稳定、高效的公路冷链运输才能实现安全性和时效性。欲要善其事，必先利其器。如何选用与运营状况最匹配的牵引车，成为了一个首要问题。

Ø 驱动方式：根据货物重量、路面坡度、时限要求等不同情况，需要牵引车选取不同的驱动方式。如：当货物重量较大，且或当路面坡度较大，且或时限要求较高时，应选取6X2、6X4等更有效的驱动方式。

发动机：根据货物重量、路面坡度、时限要求等不同情况，需要配备不同功 Ø 率和扭矩的发动机。如：当货物重量较大，且或当路面坡度较大，且或时限要求较高时，应选取与之相匹配的功率和扭矩较大的发动机。这样才能保证车辆在运营过程中的安全、高速，达到安全性和时效性的要求。同时，应保证车辆有一定的储备功率，最大限度的保证车辆安全、准时地把冷链货物运达目的地。

Ø 变速箱：根据路面平整程度、路线转弯频率、车辆速度变化频率等不同情况，应选取不同的手动或自动变速箱。如：当路面情况比较复杂时，应选取自动变速箱，这样可以减少驾驶员换挡操作，减缓驾驶疲劳，提高安全性。同时，自动变速箱在驾驶时操作简便，使车辆平均时速较高，提高了时效性。

Ø 驾驶室：根据路程距离长短、驾驶时间长短、驾驶人员多少等不同情况，应选取不同的驾驶室及内部配置。如：当路程较长，驾驶时间较长时，应考虑选取配有卧铺及基本生活设施的驾驶室。使驾驶员在行程中得到充分的休息和基本的生活保障，以提高驾驶质量，保障安全性。同时，配有卧铺及基本生活设施的驾驶室可以保证多名驾驶人员轮班驾驶，提高了车辆平均时速，进而达到时效性的要求。

Ø 后桥：根据货物重量、路面坡度的不同情况，应选取不同类型的后桥。如：当货物重量较大、且或路面坡度较大时，应选取带有轮边减速的多级减速后桥，且应选取较大的减速比。这样可以提高安全性，同时提高平均速度，达到提高时效性的目的。但当货物重量较轻，且或路面坡度较小，且或时限要求较高时，应选取单级减速后桥，且应选取较小的减速比。这样可以最大限度提升运行速度，挑战时效性要求。

Ø 制动系统：根据货物重量、道路复杂程度的不同情况，应选取不同类型、不同等级的制动系统。如：当货物重量较大，且或路面情况较复杂，除了配备相匹配的传统制动以外，可以考虑加装如挂车制动、发动机排气制动等更为先进的辅助制动系统。这样可以大幅降低车辆在运行中事故发生的几率，使运输的安全性得到保证。

Ø 悬挂系统：根据货物重量、道路平整情况、货物易损程度的不同情况应选取不同类型的悬挂。如：当货物重量较轻，且或货物为易损货物时，应选用气囊悬挂。这样可以减少或杜绝货物的损失，保证运输安全性。同时，气囊悬挂比较轻，车速可以提高到比较高的水平，实现了运输的时效性要求。

冷藏半挂车技术性能和配置选取

冷藏挂车是公路冷链运输的核心设备。冷链货物在运输过程中其品质始终得到保证，各项理化指标均符合相应标准的要求，完全依赖于冷藏半挂车内的温控环境。因此，冷藏半挂车技术性能的好坏和配置是否合理决定了冷链货物所处的温控环境是否稳定、有效。稳定、有效的温控环境对冷链货物来说可以最好的保证货物品质，使运输的安全性得到保障。好马配好鞍。是否能配备一辆与运营状况和牵引车相匹配的冷藏半挂车是影响公路冷链运输安全性和时效性的核心因素。

Ø 冷藏货柜：根据货物种类、货物重量、货物比重、货物温控要求、运输距离长短、运输时间长短应选用不同载重量、不同尺寸、不同材质、配备不同温控设备的冷藏货柜。如：冷冻肉的温控要求在-18℃以下，而冷冻食品要求在-7℃以下，冷藏蔬果根据运距不同要求保持在1-10℃。对于不同种类的货物和温控要求，应选取相匹配的冷藏货柜，既要避免温控达不到要求，造成货物品质下降，甚至变质腐烂，导致运输安全性受到威胁，也要避免不必要的浪费。再如：冷冻肉和冷藏蔬果的比重差异性非常大，对于这两种比重不同的货物，应选取不同尺寸的货柜，既避免超载造成运输安全性和时效性下降，也要避免不必要的空间浪费。

Ø 半挂车底盘：半挂车底盘要与货柜的规格和牵引车的规格相匹配。无论载重量还是尺寸的不匹配都会降低公路冷链运输的安全性和时效性。

运输方案制定和调整

运输方案的制定和调整是影响公路冷链运输的战术性因素。相对于牵引车的技术性能和配置选取以及冷藏半挂车的技术性能和配置选取，这个因素可以被视为软性因素。但是，如果没有一个量身定做、符合实际情况的运输方案的指导，即使有再好的硬件装备，也会造成对公路冷链运输安全性和时效性的巨大负面影响。而且，在运营条件发生变化的情况下，应该对已定的运输方案做适当的调整，使安全性和时效性能够持续地得到保证。

Ø 线路选择：在对公路冷链运输车辆的行驶路线进行选择的时候，应充分考虑到影响运输安全性和时效性的各种与道路相关的因素。如：道路平整程度、道路坡度、道路转弯频繁程度、道路上下坡频繁程度、道路海拔、运输距离、行驶时间等等。如：当有两条备选线路时，一条线路距离较远，但道路平整度较高且道路上下坡频繁程度较低，而另一条线路距离较近，但道路平整度较低且道路上下坡频繁程度较高。在这种情况下，应该综合考虑两条线路的情况，并进行实地驾驶和数据收集，然后数据汇总，整体分析和评估，最终选定最佳运行线路。在选择过程中既要避免因忽视或低估某些道路因素造成的安全性下降的情况，又要避免过度强调安全性而造成的时效性下降的情况发生。

甩挂方式选择：根据温控要求、时效性要求或者购买资金的不同，可以选择不同的甩挂方式。如：希望最大限度的提高时效性，可以采取甩挂运输的方式，避免车辆在装卸时等待。

Ø 运营前期评估：通过运营的前期评估，设计出以特定线路、特定甩挂方式、特定车辆为基础数据的运输方案。为下一步投入运营做计划性准备。同时，也可以为制定各种运营数据、绩效指标、盈利指标提供参考。高效的运营前期评估，为公路冷链运输项目的开展提供预见性支持。

车辆售后服务

车辆售后服务是影响公路冷链运输安全性和时效性的重要因素。这里引入一个概念：完好率。完好率是车辆正常运转时间与制度工作时间的比值，用来衡量一台车辆所具有的有效工作时间的能力。如果想拥有较高的完好率需要依靠两个方面，一方面是车辆本身较高性能和质量，一方面是高水平、高效率、专业化、人性化的车辆售后服务。如果车辆本身的性能和质量较高并且配置选取得当，那么车辆售后服务就成为了决定车辆完好率的最主要因素，并最终决定着公路冷链运输安全性和时效性。车辆售后服务体系包括经销商网络、配件供应、技术人员、车辆保养和维修、道路救援、热线电话等等各个方面，这些因素都最终影响公路运输安全性和时效性。

Ø 经销商网络：要保持车辆较高的完好率，这与一个健康、有效的经销商网络是密不可分的。经销商网络是为车辆提供保养、维修和配件供应的主要力量。因此，经销商网络的分布、数量、规模、技术水平、专业程度、反应速度、服务质量都决定了车辆是否能够得到优秀的售后服务。如：经销商网络的数量较大，且分布合理、区域界定明确，那么一旦车辆出现在途中因故障停驶的情况，就可以由距离最近的经销商派出技术人员和设备进行现场支援，避免因长途奔袭造成的时间和资源上的浪费。再如：技术水平较高、专业化程度较高的经销商所派出的技术人员可以一次性快速、有效的排除车辆故障，使车辆迅速恢复到正常运转状态。为保障车辆的安全性和时效性提供了支持。

Ø 技术人员：技术人员是车辆售后服务成功与否的关键因素。在整个车辆售后服务体系中，技术人员处于核心地位。技术人员的保养和维修水平、服务意识、敬业精神都决定着车辆是否能正常运转，或在最短的时间内恢复到正常运转状态，以保证车辆的完好率。如：一旦车辆在行驶途中出现故障，经销商优秀的技术人员迅速支援，到现场为车辆进行维修。高水平的维修技术保证了车辆在最短的时间内一次性恢复到正常运转状态。车辆可以在完好、稳定的状态下继续进行运输任务，最终安全、准时地把冷链货物运送到目的地。

Ø 配件供应：配件供应是保证车辆完好率较高的硬性指标。巧妇难为无米之炊。如果配件供应不及时，发生故障的零件不能得到更换，即使技术人员水平再高也难以使车辆迅速恢复到正常工作状态。因此，只有及时、高品质的配件供应才能保证车辆迅速排除故障，提高车辆的完好率。使车辆在安全、稳定的状态下把冷链货物运送到目的地。

Ø 车辆保养：车辆保养是保证车辆具有较高完好率的重要因素。定期的对车辆进行专业的保养，可以使车辆始终保持在良好的状态下运行，同时，可以预防车辆发生重大故障，把故障的发生几率控制在最小的范围内。故障发生率低带来的直接好处就在于可以提高车辆的完好率，进而提高运输的时效性。在车辆进行保养的过程中，技术人员会对车辆主动安全和被动安全设备进行检查、调试、更换，有效地减少车辆交通事故的发生，即使发生交通事故，也能最大限度的减少人员伤亡、货物和车辆本身的损失，提高了运输的安全性。

Ø 道路救援：道路救援是保证车辆具有较高完好率的重要手段。一旦车辆在行驶过程中发生因交通事故或技术故障停驶的情况，道路救援就成为最有效、最快速的解决办法。技术人员在接到道路救援通知后携带维修工具、需更换的配件及时赶到现场，对停驶车辆进行维修和处理。通过最大努力让车辆重新运行，并把货物运送到目的地，然后根据具体情况再让车辆到经销商的专业修理厂进行更为细致的维修。道路救援在遇到紧急情况的时候迅速出动，动用一切人力、物力对车辆进行紧急处理，使车辆恢复正常运转或有条件的保障车辆暂时把货物运送到目的地，然后再进入正常维修程序。

Ø 热线电话：热线电话是售后服务的起点。通过热线电话，形成了客户网络与经销商网络的有效沟通。只有通过热线电话这种快捷的方式，才能把车辆的故障和其他问题直接反映给车辆售后服务人员，达到预防、处理车辆故障的目的。这样才能保证车辆正常的完好率，使运输安全性和时效性得到保障。如：在车辆发生紧急故障时，客户可以借助于热线电话以最快的速度激活紧急服务程序。当遇到技术问题或服务问题时，客户可以通过热线电话和相关人员进行沟通，得到最佳处理建议。

车队管理

车队管理是影响公路冷链运输安全性和时效性的直接因素。如果没有建立合理的、严格的车队管理体系，并坚决、认真地执行，即使有先进的技术装备、周到的售后服务、完美的运输方案，也会对公路冷链运输的安全性和时效性造成威胁。车队管理是在管理层面上对提高运输安全性和时效性所做的努力。其内容包括：运营流程管理、运营绩效管理、驾驶人员管理和培训等等。

Ø 运营流程管理：公路冷链运输是一项复杂的工程。由于其温控的要求，因此在运营的过程中有诸多的条件和限制。同时，在每次的运营过程中都会涉及到不同的人员、部门、单据、环节等等。建立标准化、规范化的运营流程旨在让所有参与运营过程的人员一方面在自己的工作范围内各司其职，另一方面要对运营有整体把握，做好衔接工作。做到有章可循，有矩可依。

运营绩效管理：通过绩效考核对运营进行管理，目的在于利用这个衡量工具把运营的各方面情况数字化。然后对数字化的运营情况进行评估，最终找出运营过程中存在的问题并加以改进和提高。如：通过对单程运输时间这个绩效指标的控制，使驾驶人员在安全有保障的条件下提高平均行驶速度，保障运输的时效性。或者，通过对百公里油耗这个绩效指标的控制，提高驾驶人员的燃油使用效率。Ø 驾驶人员管理和培训：公路冷链运输中，驾驶人员是整个运营过程的核心参与人员。驾驶人员驾驶技术的高低、安全意识的强弱、精神状态的好坏都最直接地影响公路冷链运输的安全性和时效性。驾驶人员一个小小的失误都可能引起重大的安全事故，导致人员伤亡、车辆损毁、货物损毁和时间耽搁。因此，对驾驶人员的管理和培训是必不可少的。较好的管理和培训可以将事故防患于未然，也可以提高驾驶人员全方面的素质，将公路冷链运输的安全性和时效性最大化。

沃尔沃案例

背景介绍：

沃尔沃华东地区某公路冷链运输客户，拥有国产、进口车辆50余台。其业务主要涉及冷冻肉、冷鲜肉、速冻食品等冷链货物的运输。其中，国产车辆用于区域内的冷链短途配送，进口车辆主要用于地区之间大于1000公里的公路冷链干线运输。业务主要从国内各猪肉生产大省向华东地区运输冷冻猪肉。此冷链运输客户在原有业务的基础上新开通了一条从西南地区到华东地区的冷冻猪肉运输线路。为此，购置了5台沃尔沃卡车，并向国内某冷藏半挂车生产商订购了5台冷藏半挂车与沃尔沃卡车相配套，用于在这条新开辟的运输线路上做干线冷冻猪肉运输。为了保证此公路冷链运输客户能够在此新开辟的运输线路上获得成功。沃尔沃卡车公司作为商业运输解决方案提供商，为该客户提供了一整套全面运输解决方案，最终获得了非常好的效果，满足了客户安全性和时效性的要求，并帮助客户在此新开辟的运输线路上获得了令人满意的利润。客户对沃尔沃卡车公司所提供的全面运输解决方案非常满意，并提出了后续购买的意向。

沃尔沃卡车全面运输解决方案：

第一步制定沃尔沃运输方案

沃尔沃卡车公司从销售人员处得知此客户准备开辟新的冷链运输线路，派出了物流专家与该客户取得联系。在与客户进行了面对面的沟通后，决定与客户一起以沃尔沃牵引车为假想车辆为新线路制定运输方案。

方案制定从运营数据收集开始。沃尔沃物流专家与客户一起首先进行了货物的相关数据收集，数据包括：货物品种、货物温控要求、货物运输起始地点、货物月运输量、货物月运输趟次等。然后，预定了两条备选线路，并派专人开始对两条线路的数据进行收集。收集的数据包括：运输距离、预期运行时间、道路海拔、道路气候、道路坡度、道路上下坡频率、道路路面情况、道路转弯频率、道路拥堵情况、道路加油站数量和间隔、路桥费用等。最后还收集了其它运营数据，包括：装车时间、卸车时间、装车方式、卸车方式等。

收集数据完成后，开始进行数据分析和运输方案制定。经过对收集来的所有基本数据的汇总、列表、打分、分析和讨论，沃尔沃物流专家与客户选定了一条总体最优化的线路。并决定不选择甩挂运输的方式。

第二步配置沃尔沃牵引车

根据第一步收集的所有运营数据，沃尔沃物流专家与产品专家开始给车辆配型。配型涉及驱动方式、发动机、变速箱、驾驶室、后桥、制动系统、悬挂系统等。在配型过程中沃尔沃产品专家一方面以收集的运营数据为依据，另一方面反复与客户进行沟通，配置出最符合运营状况和客户要求的牵引车。

第三步配置冷藏半挂车

沃尔沃产品专家为客户推荐了一家国内著名冷藏半挂车生产商的产品与沃尔沃牵引车配套为新线路进行运营。沃尔沃产品专家与客户以及冷藏半挂车的产品专家一起根据第一步中收集的所有运营数据，为冷藏半挂车配型。配型涉及：冷藏半挂车载重、轴数、尺寸、材质、温控设备等。经过反复研究与讨论，最终为客户确定了最适合的冷藏半挂车配置。

第四步制定沃尔沃车辆售后服务方案

沃尔沃售后服务部门根据整体情况为客户量身定做了售后服务解决方案。沃尔沃卡车的售后服务系统包括：

ü 完备的经销商网络：沃尔沃卡车24个经销商组成的经销商网络可以为客户提供车辆保养、维修和配件服务。

ü 高质量的维修服务：沃尔沃卡车高水平、专业化的技术工程师提供高质量的维修服务。

ü 专业的保养服务：沃尔沃卡车高水平、专业化的技术工程师提供个性化的沃尔沃卡车“蓝牌协议”保养服务。

ü 及时的、高质量的配件供应：沃尔沃卡车在上海7000平米的配件大库，使沃尔沃卡车的配件储备率高达97%。同时，在各地经销商的配件仓库中也备有常用配件。

ü 专业的道路救援服务：沃尔沃应急服务中心提供24小时道路紧急救援服务。

ü 热情的热线电话服务：沃尔沃卡车全动感体验中心提供24小时热线电话服务。

第五步建立沃尔沃车队管理制度

沃尔沃车队管理专家与客户一起制定为客户量身定做车队管理体系。管理体系包括：运营流程管理、绩效考核制度、驾驶人员管理制度、驾驶人员免费培训计划等。在车队管理体系建立后，沃尔沃车队管理专家还参与客户对各种管理制度的执行，并与客户一起对运营情况进行评估、分析、调整和改善。

结束语：

中国经济的高速发展，带来了人民生活水平的提高。消费市场正处于一个前所未有的繁荣时期，这为中国冷链物流行业提供了巨大的商机。但是，由于基础设施薄弱、人才缺乏、技术装备相对落后、可借鉴经验不足等原因，中国的冷链物流行业还处于方兴未艾的阶段。公路冷链运输作为冷链运输最重要的运输方式之一，以其自身的优势在市场中占据重要地位，其快速发展成为了拉动整个冷链运输市场乃至整个冷链物流市场的原动力之一。然而，安全性和时效性作为公路冷链运输中最大的挑战，也为我们提出了现实需要解决的问题。影响公路冷链运输安全性和时效性的因素虽然纷繁复杂，但并非没有规律可循。这些影响因素可以总结为：牵引车技术性能与配置、冷藏半挂车技术性能与配置、运输方案的制定和调整、车辆售后服务、车队管理等。如果能够有效的控制和优化这些影响因素，就能够保障并提高公路冷链运输的安全性和时效性。沃尔沃卡车公司作为商业运输解决方案提供商，自始至终地与公路冷链运输企业和个人致力于提高公路冷链运输的安全性和时效性，并为最终客户提供高质、高效的公路冷链运输服务。

第二篇：《冷链运输管理制度》

冷链运输管理制度

1、目的为保证产品质量，安全高效到货，持续提升物流运输服务水平，特制定本制度。

2、适用范围

适用于公司低温产品运输管理过程。

3、职责

3.1品控部负责制定运输管理制度、标准。

3.2各区域业务经理、经销商负责检查、监督工作。

4、厂区内管理：

4.1物流车辆要求：

4.1.1使用制冷车。

4.1.2车厢底部平整、无锈迹，车辆内壁四周没有凸起螺丝或棱角等可能损坏产品的部分，如无法去除的凸起部分用垫板等物品进行有效的防护。

4.1.3车厢内保持清洁、干燥、无异味，禁止与有毒有害有刺激性气味物品同车运输。

4.1.4制冷车辆运输放置温度监控设备（温控仪）。

4.1.5制冷车辆到达指定厂区后，承运司机到库房签到，库房按规定检查车辆卫生、温控仪放置、制冷机正常运转等情况，验证合格后方可装车。

4.2产品防护要求：

4.2.1车辆有良好的防雨性，运输过程中添加有效的措施进行防护，防止高温、低温影响到产品的质量。

5、车辆运输管理：

5.1车辆冷链运输要求：

5.1.1装车时车辆需进行制冷，车厢温度达到2-6℃之间方可进行装车，由库房库管进行检核，数据以当次车辆制冷机显示温度为准。

5.1.2装车时按标准码放，在制冷车厢顶部预留出10cm风道空间。

5.1.3装车前温控仪要求固定到车厢中间位置，有温度仪盒放置温度仪盒内并使用铅封锁死，半挂车放置在车底冷风槽中间位置处，装车过程中如遇吃饭等中途停止装车的，要求司机及时关闭车厢门。

5.1.4车辆装完货后应立即关闭车厢门，在和库房人员核对出库信息后，离厂并开启制冷机开始对产品制冷。

5.1.5车辆制冷温度控制在2-6℃之间。

5.1.6车辆制冷保证温度控制在要求标准范围内。调度追踪车辆到货时间，按卸货点到货时间反推车辆行驶时间段，对行驶时间段中温度数据进行考核。

5.2车辆在途时间要求：

5.2.1车辆装完货物后应及时上路，并按规定的行车路线及时准确地把货物送达目的地，不得随意改变行程路线，如改变路线给经销商造成市场损失，根据情况处以500-1000元的罚款。

5.2.2出车之前，需检查话费余额、电池电量、加满油，并做好车辆维护，运输途中，保证车辆在可联系状态，不得关机，如发现一次，罚款100元；提前2小时通知下站到达客户预计到达时间以便客户提前准备接货。

5.2.3在车辆运输过程中，应保证产品完好，到达客户后要监督卸货过程，防止客户卸货过程中人为性损坏，卸完货物后司机要平铺后面产品，防止惯性摔坏产品，到达客户卸货前所有破损由车主按到岸价格现场赔偿（成批量等质量问题调度协助公司给与处理）。

5.2.4运输途中，按照公司标准要求在既定时间完成物流配送。

5.2.5在运输过程中，未经公司营运部物流人员同意不得随意中途转货，一经发现，公司将按协议处100-1000元罚款，直至取消运输资格。

5.3车辆到货异常处理要求：

5.3.1在运输过程中如遇到自然条件（雨、雪、大雾等天气）或道路原因（如道路维修等）和车辆（如车辆维修等）原因而不能按时到达送货地点的，司机应及时通知经销商和调度人员，并主动及时做出调整，不得无故晚到或不履行通知义务。

5.3.2在运输过程中如发生一般交通事故，对于车辆及产品无较大影响的，车辆应第一时间通知客户及调度，并主动采取最快捷处理方式解决交通事故。

5.3.3在运输过程中如发生严重交通事故，对于车辆及产品造成重大影响的，应第一时间通知客户及调度，相关物流商必须启动紧急预案并通告公司营运部负责人，立即组织人员及相应倒货车辆前往事故现场，未经营运部负责人同意，不允许私自处理事故产品，所有产品必须由营运统一来处理，另外要有紧急预案防止产品、环境等相互的污染。

5.3.4因车辆原因（不可抗力除外）造成的一切损失由承运商承担。

6、产品交付管理：

6.1按公司标准到货时间（与客户沟通确认的时间）到达送货地点后，司机应按照产品出库单、促销品出库单所列品种、数量完好的交于经销商。

6.2标准到货时间会根据线路的发车情况随时作调整，执行最新的物流标准列车时间表。

6.3在卸货过程在，司机有责任监督经销商，要求其卸货时对货物轻拿轻放；卸完货后，经销商当面清点货物数量，与出库单回执联上所填货物数量有差异的，应详细注明或当面协商解决；经销商未签字的，一律不予结算运费，正常签收无明确说明的视为产品数量、破损正常对待。

7.考核项目及标准：

7.1车辆卫生考核：

7.1.1当日发货车辆进厂前物流商需完成卫生及硬件自检，合格后进厂装车，需遵守厂区卫生管理规定，如发现车辆在厂区内打扫卫生或随地乱扔杂物破坏卫生现场，考核车辆200元/次；

7.1.2仓储、物流负责对进厂车辆检核，车外厢卫生不合格（泥渍、油渍）考核100元/次并禁止装车，出厂清洗合格后允许装车（发车当日下雨不考核车厢外部卫生）；

7.1.3进厂车辆车厢内部有异味（刺激性、挥发性气味、肉、鱼残留气味）考核200元/次并禁止装车，出厂清洗合格后允许装车；

7.1.4进厂车辆车厢内部有凸起或不平整且无防护考核200元/次，修整或防护合格后允许装车；

7.1.5进厂车辆车厢内部有锈迹影响装车考核200元/次并禁止装车，清除合格后允许装车；

7.1.6进厂车辆车厢内壁、冷风槽发现残留物（肉、鱼、纸片等）考核200元/次并禁止装车，清洗合格后允许装车；

7.1.7进厂车辆有良好的防雨性，车厢漏雨考核200元/次，禁止装车并停运处理，同时受损货物由物流商承担一切损失；

7.1.8进厂车辆与有毒、有害、有刺激性、挥发性物品同车运输考核1000元/次，禁止装车并停运处理；

7.2车辆装车考核：

7.2.1入厂司机（含物流公司其他人员）需在门卫处换取通行证，并随身佩戴，如发现未换取或未佩戴考核100元/次；厂区内物流商人员（含司机）要求穿着装齐、干净，不能赤裸上身或穿拖鞋（安全问题），如发现考核100元/次；

7.2.2入厂车辆需在门卫处换取厂区出入证，并放置在前挡风玻璃左边位置，要求驾驶室前挡风玻璃处除营运、出入等证件外无其他杂物（票据等），不合格考核50元/次；

7.2.3厂区内不按停车位停车（车尾部要与黄线对齐），厂区内限速30km/小时，如发现超速或乱停车现象车辆考核50元/次（含物流商私家车）；

7.2.4入厂车辆需司机本人签到，填写完整后由仓库库管确认，如发现代签，考核签到车辆、代签车辆各50元/次，代签车辆重新签到，如物流商调度代签到，一并考核50元/次处罚；

7.2.5车辆倒车时要求有专人负责指挥，防止撞人和撞坏库房设施，如发现单人独自倒车，考核司机50元/次，造成损失的由车辆双倍赔偿；

7.2.6装车过程中要求司机现场点数，不允许脱岗，如发现司机不点数，考核50元/次，并承担因此造成的一切后果；

7.2.7司机监督装车过程中破损产品挑出及调换，装车后再出现非质量原因破损由物流商承担所有损失；

7.2.8司机监督装车过程中产品的码放顺序、产品踩踏情况以及温度、状态、口感等情况，如发现码放顺序不符、踩踏产品，及时制止并举报奖励司机100元/次；发现产品质量异常的停止装车，发现数量异常的立即解决；

7.3车辆运输考核：

7.3.1卸车时发现司机踩踏产品考核100元/次，并承担破损产品损失；

7.3.2卸车后未对车内剩余货物做平货处理考核200元/次，并承担破损产品损失；

7.4冷藏运输考核：

7.4.1温度监控设备要求：当日发货车辆装车前物流商需配备车辆温度监控设备（温控仪），装车前如发现车辆温度监控设备不合格且未报备，追加考核物流商500元/次；

7.4.2仓储、物流负责对当日发货车辆检核，发现制冷机不能正常使用考核500元/次，禁止装车，修理合格由仓储、物流验证后方可允许装车；

7.4.3当日发货车辆装车前未放置温度记录仪或放置位置不符（要求放置在车厢顶中间位置处或温度仪盒内）考核500元/次（挂车温度仪放置在车厢底部中间冷风槽内）；

7.4.4当日发货车辆温度记录仪编号与公司备案不符且未提前报备考核500元/次，无温度记录仪车辆禁止装车，备案并有仓储、物流放置温度仪后方可允许装车。

7.4.5车辆装完货后及时关上车门，并开启制冷机对产品开始制冷，运输过程1小时后开始计算考核，车辆制冷温度控制在2-6℃以下（因制冷温度0℃以下不考核）。调度追踪车辆到货时间，按卸货点到货时间反推车辆行驶时间段，对行驶时间段中温度数据进行考核；

7.4.6全程未制冷车辆（无明显制冷痕迹）或制冷数据作假车辆考核500元/次，一车月均连续两次出现未制冷情况停运处理；

7.4.7按温度记录仪数据计算温度考核（温度记录仪数据取最低温度），在产品质量无问题前提下，超出标准温度每超出1℃罚款50元/车次，一车连续两次出现无温度记录仪数据停运处理（温度记录仪为半小时一次记录）；

7.4.8要求物流商下载车辆温度记录仪数据，发车后10日内将温控仪数据传回公司，数据无法按时回收考核500元/车次，延期5日仍未回收追加考核500元/车次，一车月均连续两次出现无温度记录仪数据停运处理；

7.4.9温度仪在温度仪盒铅封锁死状态下（公司调度现场打铅封）出现异常，无法读取温度数据，当次不考核物流商；

7.5车辆到厂到货考核标准：

7.5.1车辆未按标准到厂时间到厂（晚到厂）按20元/时予以考核，早于标准到厂（早到厂）无奖励；车辆装车等待按到厂后1小时开始计算，如早到厂按照标准到厂时间起算等待，标准时间范围内按实际到厂起算，晚到厂按实际到厂时间起算，吃饭时间（中午12:00-13:00，晚上17:00-18:00）不算等待时间，车辆到厂等待按照5元/时给与补贴，到厂后时间范围0-20分钟以前按前一整点，21-45分钟按半小时，46分钟以后按后一整点。如车辆到厂检查不合格，入厂时间以整改后时间为准。

7.5.2车辆最晚到厂时间控制在15:00之前（区域不同，时间不同，具体时间由销售经理规定），15:00之后到厂按300元/时予以罚款；承运线路当日发货车辆15点前无法到厂，公司增加协运车辆运输，按当次1倍运费进行处罚，给与协运车辆补贴。每月协运累计达到3次者，公司有权取消物流商线路承运资格。

7.5.3因车容造成甩货、甩促销品除了自动扣除相应运费外对车辆进行10元/件的罚款（按订单出具冲票件数为准），并且因甩货造成的一切损失由物流商承担；因车辆原因（非不可抗拒因素）造成晚到货对车辆进行20元/小时罚款（车到厂晚已考核的不再考核、客户进行罚款的不再考核）。

7.5.4禁止物流车辆司机向任何人售卖车上产品，尤其是公司内部员工，如违反此规定处以500-5000元/次的罚款，如情节严重者，加重处罚，直至取消承运资格。

7.6人员管理考核：

7.6.1各物流公司相关人员当天12点以前给客户发送短信（包含车辆信息、司机电话、配送线路等）（发车前将最终装车品种、数量、车辆信息、司机电话等发送客户），如出现短信未发送的考核100元/次。以短信平台已发信息为准。

7.6.2各物流公司调度员每星期五自行上交温控仪数据，逾期上交的另考核物流公司100元/次。

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END

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第三篇：冷链运输规范

冷链运输规范

一、冷藏车

1、根据《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等法律法规的要求严格合理的配备运输车辆及其他运输设备；

2、冷藏车运输必须有启运单，记录要规范，包含冷藏运输车辆牌号、派车单号、车辆制冷设备启动时间、运输司机、预冷/热温度达到时间、车辆启运时间、车辆运行状态、启运温度；

3、TMS系统、派车任务单、冷藏运输车辆启运记录表信息必须一致，驾驶员不能私自改变任何运输记录信息；

4、冷藏车配送最后一个客户打印温度记录后需及时关闭车辆冷链跟踪系统；

5、冷链管理医疗器械装车完毕，司机应及时关闭车厢门，检查厢门密闭情况，并在运输前检查温控设备和温测设备运行状况，运行正常方可启运；

6、多客户配送时，司机因配合仓库人员合理装车，先送货量少的客户，再送货量多的客户，以避免货物异常；

7、途中卸货开门尽量只开边门，时间控制在10分钟之内，驾驶员必须按三瑞冷链跟踪系统卸货操作流程作业（卸货时司机必须要按卸货按钮方能开始卸货）；

8、冷藏车设备运行过程至少每个1分钟更新一次测点温度数据，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据；

9、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端，温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定；

10、冷藏车在运输前应提前启动制冷功能和温测设备，将车厢内预冷至规定的温度；

11、冷藏车应确定车厢内产品的码放方式及区域，码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布；

12、司机和仓库人员应在冷链管理医疗器械发货时，检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后，司机应向收货单位提供运输期间的全程温度记录。

二、冷链箱

1、运输交接时司机与配送员不得私自开启冷藏周转箱、自行拼箱或替代泡沫箱；

2、送货终止后需关闭数据传输开关。

3、所有冷链运输记录数据需控制在2-8℃，如冷藏周转箱在配送客户时出现温度超标时，不能将医疗器械配送给客户，驾驶员应及时向部门负责人反馈情况，部门负责人将反馈信息报告给质量管理部负责人。

第四篇：医疗器械冷链.(运输、贮存)管理指南

医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南

第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。

第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员，应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。

医疗器械零售企业和使用单位应根据经营、使用的品种和规模，配备相适应的冷库或冷藏设备（冷藏柜或冷藏箱等）。

第十条 冷链管理医疗器械收货时，应核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录；对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。符合要求的，应及时移入冷库内待验区；不符合温度要求的应当拒收，并做相应记录。

验收人员应当检查产品状态，并按《医疗器械经营质量管理规范》第三十八条、第三十九条或《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求做好记录。

第十二条冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查，应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。

第十九条使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案，并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常突发情况造成的温度失控。

第五篇：医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南

总局关于发布医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南的公

告（2016年第154号）

为加强医疗器械质量监督管理，保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号），国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》，现予以发布。

特此公告。

附件：医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南

食品药品监管总局 2016年9月19日

医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南

第一条根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求，特制定本指南。第二条冷链管理医疗器械是指在运输与贮存过程中需要按照说明书和标签标示要求进行冷藏、冷冻管理的医疗器械。本指南适用于医疗器械生产经营企业和使用单位对医疗器械运输与贮存的质量管理。

第三条从事冷链管理医疗器械的收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员，应接受冷藏、冷冻相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训，经考核合格后，方可上岗。

第四条医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及冷藏车或冷藏箱（保温箱）等设施设备。

医疗器械零售企业和使用单位应根据经营、使用的品种和规模，配备相适应的冷库或冷藏设备（冷藏柜或冷藏箱等）。

第五条用于贮存医疗器械的冷库应具有自动调控温度的功能，机组的制冷能力应与冷库容积相适应。为保证制冷系统的连续供电，冷库应配备备用发电机组或双回路供电系统等。

冷库内应划分待验区、贮存区、退货区、包装材料预冷区（货位）等，并设有明显标示。

第六条用于医疗器械运输的冷藏车应具备自动调控温度功能，车厢应防水、密闭，车厢内留有保证气流充分循环的空间。

第七条冷藏箱（柜）应能自动调节箱体内温度；保温箱应配备蓄冷（热）剂及隔温装置，并符合产品说明书和标签标示的储运要求。

第八条用于医疗器械贮存和运输的冷库、冷藏车应配备温度自动监测系统（以下简称温测系统）监测温度。温测系统应具备以下功能：

（一）温测系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数能够满足管理需要，具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。

（二）冷库、冷藏车设备运行过程至少每隔1分钟更新一次测点温度数据，贮存过程至少每隔30分钟自动记录一次实时温度数据，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据。

（三）当监测温度达到设定的临界值或者超出规定范围时，温测系统能够实现声光报警，同时实现短信等通讯方式向至少2名指定人员即时发出报警信息。

每个（台）独立的冷库、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端。温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定。

冷藏箱、保温箱或其他冷藏设备应配备温度自动记录和存储的仪器设备。

第九条冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温测系统应进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限情况下的验证。未经验证的设施设备，不得应用于冷链管理医疗器械的运输和贮存过程。

（一）建立并形成验证管理文件，文件内容包括验证方案、标准、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

（二）根据验证对象确定合理的持续验证时间，以保证验证数据的充分、有效及连续。

（三）验证使用的温测设备应当经过具有资质的计量机构校准或者检定，校准或者检定证书（复印件）应当作为验证报告的必要附件，验证数据应真实、完整、有效及可追溯。

（四）根据验证确定的参数及条件，正确、合理使用相关设施及设备。

第十条在进行冷链管理医疗器械收货时，应核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录；对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。符合要求的，应及时移入冷库内待验区；不符合温度要求的应当拒收，并做相应记录。

第十一条使用冷库贮存的冷链管理医疗器械，应当在冷库内进行验收。

验收人员应当检查产品状态，并按《医疗器械经营质量管理规范》第三十八条、第三十九条或《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求做好记录。

第十二条冷链管理医疗器械在库期间应按照产品说明书或标签标示的要求进行贮存和检查，应重点对贮存的冷链管理医疗器械的包装、标签、外观及温度状况等进行检查并记录。

冷库内制冷机组出风口须避免遮挡，应根据冷库验证报告确定合理的贮存区域。

第十三条冷链管理医疗器械出库时，应当由专人负责出库复核、装箱封箱、装车码放工作。

使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的，应当根据验证确定的参数及条件，制定包装标准操作规程，装箱、封箱操作应符合以下要求：

（一）装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热。

（二）在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

（三）冷藏箱启动制冷功能和温测设备（保温箱启动温测设备），检查设备运行正常，并达到规定的温度后，将产品装箱。

（四）根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论，必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离。

（五）冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成。

第十四条运输冷链管理医疗器械的，应根据运输的产品数量、距离、时间以及温度要求、外部环境温度等情况，选择合理的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。

第十五条使用冷藏车运输冷链管理医疗器械的，应符合以下要求：

（一）提前启动制冷功能和温测设备，将车厢内预冷至规定的温度。

（二）根据验证报告确定冷藏车厢内产品的码放方式及区域，码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

（三）冷链管理医疗器械装车完毕，及时关闭车厢门，检查厢门密闭情况。

（四）检查温控设备和温测设备运行状况，运行正常方可启运。

（五）冷链管理医疗器械在装卸过程中，应采取措施确保温度符合产品说明书和标签标示的要求。

第十六条冷链管理医疗器械发货时，应检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后，应向收货单位提供运输期间的全程温度记录。

第十七条委托其他单位运输冷链管理医疗器械的，应当对承运方的资质及能力进行审核，签订委托运输协议，至少符合以下要求：

（一）索要承运方的运输资质文件、运输设施设备和运输管理监测系统验证文件、承运人员资质证明、运输过程温度控制及监测系统验证文件等相关资料。

（二）对承运方的运输设施设备、人员资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等进行委托前和定期审核，审核报告存档备查。

（三）委托运输协议内容应包括：承运方制定的运输标准操作规程、运输过程中温度控制和实时监测的要求、在途时限的要求以及运输过程中的质量安全责任。

（四）必要时根据承运方的资质和条件，委托方可对承运方的相关人员及运输设施设备进行审查和考核。

第十八条委托其他单位贮存冷链管理医疗器械的，受托企业应符合《医疗器械经营质量管理规范》第三十一条的要求。

第十九条生产经营企业和使用单位应当制定冷链管理医疗器械在贮存、运输过程中温度控制的应急预案，并对应急预案进行验证。对贮存、运输过程中出现的断电、异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，能够及时采取有效的应对措施，防止因异常突发情况造成的温度失控。

第二十条本指南由国家食品药品监督管理总局负责解释。

第二十一条本指南自发布之日起执行。