冷链自查报告

第一篇：冷链自查报告

免疫规划疫苗和冷链管理自查报告

按照上级要求，我单位积极行动，认真安排部署，对免疫规划疫苗和冷链系统进行深入自查，现汇报如下：

一、免疫规划疫苗、注射器管理

按照疾控要求于每月底，根据儿童数按时上报下月免疫规划 疫苗和注射器领取计划。所使用疫苗全部为疾控中心分发领取疫苗，有完整的接受、储存、分发、使用记录。每月帐、库存于免疫规划信息系统数量一致。接收疫苗时有生物制品批签发合格证明复印件，有本次疫苗运输过程温度监测记录。18年过期报废疫苗交由疾控中心统一处置。

二、冷链管理

冷链有管理制度，有接种人员专人负责管理，有冷链电子档 案，并与纸质版相符，冷链设备完好，正常使用，冰箱中无疫苗之外的其他物品、杂物，专箱专用，并配备有应急发电设备，保证冰箱的温度需求。

三、温度监测管理

接种人员每天上下午监测冰箱温度，并如实登记，填报管理 系统。冰箱为疫苗专用冰箱，温度自动监测。疫苗全部在接种室使用，无分发情况。

四、冷链基本情况

目前冷链设备有海尔冰箱一台、冷藏包3个、冰排6块。

五、信息化管理 应用了河北省疫苗冷链存储运输管理系统，做到了系统互联 互通，实行冷链温度监测信息化管理。

2018.6.27

第二篇：冷链管理制度范文

冷链管理制度

一、疫苗冷链设备是指为了保证疫苗质量，在疫苗的生产、贮运和使用过程中对疫苗进行冷藏的设备。疫苗冷链设备主要有电冰箱、冷藏箱、冷藏背包、冰排等。

二、疫苗冷链设备必须专人管理、建档建帐、帐物相符、专物专用，不得挪作它用，严禁存放疫苗以外的其它物品。

三、电冰箱应摆放在干燥通风的房间内，避免阳光直射，远离热源，摆放平稳，电源插座专用。冷藏箱、冷藏背包和冰排（无水）应分类、集中、固定放置在通风良好的地方。保持疫苗冷链设备清洁卫生，做到无灰尘、无污迹、无异味、无积水。

四、电冰箱冷藏室中部应放置一支温度计，疫苗冷链设备管理人每天上班后、下班前各检查记录一次冷藏室内温度，温度应保持在2-8℃；冰箱蒸发器霜厚超过4毫米时要及时除霜；停机时要记录原因和持续时间。测温记录、除霜记录、停机记录保存3年。

六、电冰箱内疫苗贮存应按疫苗品名、批号、失效期分类摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间要留有1-2cm的空隙，箱门内搁架不宜放置疫苗。

七、冻制冰排时，应注入冰排容积90%的清洁水，放入冰箱冷冻室内，冻制时间不少于24小时。冻制冰排数量应能满足日常工作需要。

八、运送和贮存疫苗时，应在冷藏箱（包）的底层垫上纱布，以吸水和防止疫苗破碎。每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干或在通风处吹干，避免阳光曝晒。

九、冷链设备管理人员发现疫苗冷链设备异常、故障、损坏或遗失等情况应及时向县卫计委报告。因管理不善造成损坏或遗失的，县卫计委将按照有关规定予以处理。冷链设备维修记录长期保存。

第三篇：冷链制度

疫苗冷链管理制度

一、疫苗的运输必须用冷藏箱，领取疫苗时必须配置相应的冷藏设备。

二、严格按照《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》要求。疫苗在运输过程中，疫苗发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。

四、冷链设备必须建档建卡，建立健全领发手续和登记制度，做到账、物相符。

五、疾病预防控制机构、接种单位应当对疫苗运输过程进行温度监测并如实记录疫苗运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时疫苗储存温度和环境温度、启运至到达行驶里程、送/收疫苗单位、送/收疫苗人签名。

六、区疾控中心在接收或购进疫苗时，应当索取和检查疫苗生产企业或疫苗配送企业提供的《生物制品批签发合格证》复印件，进口疫苗还应当提供《进口药品通关单》复印件。收货时应当核实疫苗运输的设备类型、疫苗名称、生产企业、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。

七、疫苗要进入冷链系统保存，并由专人负责保管，bOPV在-20℃条件贮存，BCG、HBV、DPT、DT等在2℃—8℃条件下贮存。疫苗保存期间要进行温度监测,每天上午和下午至少各进行一次人工温度记录（间隔不少于6小时），并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

八、区疾控中心、接种单位领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”以及先进先出、近效期先出的原则，有计划的分发。贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁，疫苗与疫苗间应留有1-2cm的空隙。

九、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

十、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

注射器管理制度

一、严格按照《预防接种工作规范》（2016年）要求管理使用注射器，实行专人管理。预防接种全部使用一次性注射器和自毁型注射器。

二、建立、健全注射器出入库记录，并做到账物相符。

三、注射器使用数量，要跟全年一类疫苗应种儿童的针次计算。

四、注射器领取要仔细核对产地、批号、效期、温度，做好记录并按照品质批号码放。

五、认真做好注射器分发记录。分发要遵循“先短效期，后长效期，先进先出，后进后出”的原则，有计划的领取和使用疫苗及注射器，杜绝失效浪费。

六、注射器储存和运输时要注意防潮，避免和挥发性、腐蚀性的物品存放在一起。

七、认真做好过期、失效注射器及废弃注射器的销毁处理及记录。

八、若有发现注射器外包装破损或从外观上有质量可疑，应暂停使用及时向上级部门报告。

九、预防接种单位每日将注射器使用有关情况进行统计，并做好国家免疫规划平台注射器出入库。

第四篇：冷链管理制度

1．目的：为了广大人民用药安全、有效，在严格按GSP管理的同时，对贮、运温度有特殊要求的冷藏药品在收货验收、储存保管、发货配送等操作过程进行详细规定，确保公司经营冷藏药品的质量。

2．适用范围：适用于本公司冷藏药品收货验收、储存保管、发货运输整个经营过程。

职责：1.采购中心负责与供应商签订冷藏药品包括具体冷链运输方式、途中温控记录、到达公司仓库时间等在内的质量保证协议；具体通知供应商冷链发货时间及公司仓库接货、收货 时间；

２.）配送中心负责冷藏药品接货、储存保管、配送；负责冷链设施设备的保养、维修、及正常运行；负责药品冷链环境实时监控系统正常运行。

3.）质管中心对冷藏药品冷链收货、贮藏保管养护配送整个经营过程进行监控，督促各经营流程严格按相关规定操作；验收组具体负责购进冷藏药品的到货常规验收、测温和查看途中温控记录。

３.内容

３.１ 冷藏药品的采购

采购中心必须从能够确保药品质量具有冷链配送运输保证能力的合格供应商采购合法、合格的冷藏药品。3.1.1 采购人员根据公司经营需要联系供货单位实施采购：冷藏药品应签订包括冷链运输方式等在内的质量保证协议；

3.1.2通知供应商冷链发货并预先联系到货日期，及早通知仓库主管安排人员冷链方式接货；

3.1.3仓库对冷藏药品的接货,不管对方以何种冷链方式运输,一概用冷藏车接货。到接货地点冷藏车厢内温度应达到2-8度。

3.２．冷藏药品的验收、贮藏保管养护、出库复核配送 3.２.1：验收

冷藏药品到达仓库所在地，第一时间卸货到阴凉场所，去除运输包装，迅速把药品搬运至冷藏待验区（没有运输包装的直接搬到冷藏待验区）。验收员应首先检查药品运输方式及途中温控情况，对药品去除运输包装后应立即开3-5箱对冷藏药品内部进行测温并记录。有异常情况及时与质量管理部门领导联系处理。经查资料齐全的可一次性搬进相应库房并在一小时内验收完毕。3.２.2贮藏保管养护

仓库主管对在库冷藏药品对保证按该药品的贮藏温度贮藏负责，并督促仓库人员遵守冷链管理各项规定。

冷藏药品在库房内贮存期间，库内环境温度始终应符合该药品的[贮运]项温度要求。库房保管员、药品养护员应随时检查库房温度是否符合。出现异常情况应及时通知仓库主管，由仓库主管联系冷链设施设备维修保养专门人员进行处理。如在短时间内（2小时）无法修好，应及时安排冷藏药品移库。设施设备维修保养专门人员、养护员应把该库房的异常情况、处理情况及时记录以备查。

3.２.3.药品销售出库复核配送

仓库主管对冷藏药品保证按冷链温度运输到客户目的地负责。

3.2.3.1 药品未发货前，仓库主管应对每票销售单的冷藏药品的发运方式，书面做明确指令安排交待复核员。复核员具体落实冷藏药品的发货运输指令。3.2.3.2 取货、复核发货、冷链运输

A、药品每次入库取货应尽量考虑多单品种集中取货，复核员应同时入库复核，复核无误的产品经药品电子监管扫码器扫码后，由复核员直接按仓库主管冷藏药品的发运方式指令，在阴凉发货区安排冷链打包或搬上事先温度已经达到2-8度的冷链配送车上。

B、冷藏药品发运方式：以冷藏车运输为主，冷藏箱+冰袋为辅

浙江省内或省外量大的客户冷藏药品配送必须采用冷藏车2-8℃度全程运 输，并对途中温控自动记录。

对订单批量零散、距离偏远的客户，可采用密封性良好的冷藏运输（泡沫）箱加适量冰袋（使箱内药品处于2-8℃范围），选择最快捷物流方式，确保冷藏药品24小时内到达客户单位。3.２．冷藏药品的验收、贮藏保管养护、出库复核配送 3.２.1：验收

冷藏药品到达仓库所在地，第一时间卸货到阴凉场所，去除运输包装，迅速把药品搬运至冷藏待验区（没有运输包装的直接搬到冷藏待验区）。验收员应首先检查药品运输方式及途中温控情况，对药品去除运输包装后应立即开3-5箱对冷藏药品内部进行测温并记录。有异常情况及时与质量管理部门领导联系处理。经查资料齐全的可一次性搬进相应库房并在一小时内验收完毕。3.２.2贮藏保管养护

仓库主管对在库冷藏药品对保证按该药品的贮藏温度贮藏负责，并督促仓库人员遵守冷链管理各项规定。

冷藏药品在库房内贮存期间，库内环境温度始终应符合该药品的[贮运]项温度要求。库房保管员、药品养护员应随时检查库房温度是否符合。出现异常情况应及时通知仓库主管，由仓库主管联系冷链设施设备维修保养专门人员进行处理。如在短时间内（2小时）无法修好，应及时安排冷藏药品移库。设施设备维修保养专门人员、养护员应把该库房的异常情况、处理情况及时记录以备查。

3.２.3.药品销售出库复核配送

仓库主管对冷藏药品保证按冷链温度运输到客户目的地负责。

3.2.3.1 药品未发货前，仓库主管应对每票销售单的冷藏药品的发运方式，书面做明确指令安排交待复核员。复核员具体落实冷藏药品的发货运输指令。3.2.3.2 取货、复核发货、冷链运输

A、药品每次入库取货应尽量考虑多单品种集中取货，复核员应同时入库复核，复核无误的产品经药品电子监管扫码器扫码后，由复核员直接按仓库主管冷藏药品的发运方式指令，在阴凉发货区安排冷链打包或搬上事先温度已经达到2-8度的冷链配送车上。

B、冷藏药品发运方式：以冷藏车运输为主，冷藏箱+冰袋为辅

浙江省内或省外量大的客户冷藏药品配送必须采用冷藏车2-8℃度全程运 输，并对途中温控自动记录。

对订单批量零散、距离偏远的客户，可采用密封性良好的冷藏运输（泡沫）箱加适量冰袋（使箱内药品处于2-8℃范围），选择最快捷物流方式，确保冷藏药品

24小时内到达客户单位。

3.3.冷链设施设备日常使用、维修保养及相关记录管理

冷藏药品冷链系统设施设备包括：冷库、冷藏车、冷藏箱及冰袋冷冻用冷冻柜及温控检测设备和报警设备等。

仓库主管应对冷链设施设备的日常使用、保养维修定岗定员，并督促相关人员及时做好冷链设施设备的日常使用、保养维修等相关记录。冷库、冷藏车应配备有自动检测、调控并即时显示、记录温度状况和报警的设施设备，自动温度记录数据每月拉成纸质资料统一归档到仓库主管并妥善保存（至少三年），以备查及药品质量跟踪。

计量人员对冷链系统温湿度检测设备准确性负责，并按规定每年对强制性鉴定的计量器具送检。3.3.1冷库及阴凉库管理

A、仓库应设具一定冷链设施设备专业技术人员，每月定期和不定期对各冷链设施设备进行检查、保养并做记录，确保冷链设施设备处于完好、随时可使用状态。B、冷库内冷藏药品应按不同品规、批次放置，遵循同品种、同性能尽量同库放置原则，既要充分利用冷库内有限的库容又要符合GSP规定。不同品种间留隙15cm、不同批号间留隙10cm，以防出库发货差错。C、仓库管理人员应随时观测冷库及阴凉库温湿度控制状况。冷库报警温度界限应设为3.5-7.5℃，湿度报警界限应为50-70%。每个冷库及阴凉库报警系统24小时不得关闭。冷库报警铃响若超过10分钟，仓库主管、养护员、冷库维修员应无条件赶到现场，了解异常情况并解决问题，同时养护员、设备维修管理员应做好相应记录。D、每个进出冷库人员都有责任和义务维护冷库温湿度符合规定要求，不得人为造成冷库温湿度超高。为保证冷库内温湿度相对稳定，进出冷库必须随手关门；货物进出应充分利用有关货运工具一次性尽可能多搬运。无关人员不得进出冷库。冷库和阴凉库温湿度实时监控系统应24小时开机，不得随意关闭。3.3.2冷藏车管理

A、仓库主管负责公司冷藏车的定员定岗、冷藏药品接货及配送调度，并督促冷藏车驾驶员按冷藏药品规定的运输温度运输和做好冷链配送记录。

B、冷藏车驾驶员应相对固定并对车辆正常运行、制冷温控完好状态负责：

1.应定期检查、保养和维修冷藏车的动力系统及制冷系统，并做好相应记录（一年至少4次）；

2经常保持车厢内整洁，不得有杂物；

3.冷藏车装运冷藏药品前应事先发动制冷系统使车厢内温度达8℃左右，装货结束，立即关闭车厢门。

4.冷藏车配送药品整个运输途中车载温度实时自动记录仪不得关闭，记录间隔应设为5~15分钟记录一次；记录数据按每票（或当天数票）送货单打印纸质并保存（至少三年）。

5.驾驶员应随路注意冷藏箱体内温度状况，如发现制冷意外，不得打开冷藏车箱门，应就近寻找修理，如估计短时间内（1小时内）不能修好，应立即向车辆调度主管（仓库配送主管）联系并商讨其他方式或车辆冷链配送冷藏药品。同时把意外情况记录在冷藏药品运输记录以备查及质量跟踪。3.3.3冷冻柜冰袋放置管理：

A.仓库主管应安排专人负责冷冻柜设备的管理和冰袋的放置，并督促该员工冰袋放置规范和冷冻时间的充分。

B.冰袋必须干净、无破损，应平整放入冷冻柜。冰袋层与层之间应有塑料泡垫间隔以免冰袋间霜结，方便取用及保留一定空隙以利柜内冷空气循环。冰袋放入冷冻柜应在正常制冷状态下48小时后方可取用。冰袋的冷冻状况应有明确的标志：可使用或冷冻中。

C.冷冻柜的制冷状况应用温度自动记录仪记录，冷冻柜设备负责人应每天上下午查看两次是否温控正常并记录温度。冷冻柜内应保持清洁、有序并经常除霜。3.3.4发货运输包装管理（冰袋+泡沫箱）

A、药品运输包装必须按客户单位分别打包，冷藏药品与常温药品一起运输时，温控就低不就高。在运输包装外面应有明显的收货单位、详细地址、联系电话等送货信息。泡沫箱外不得留有上家供应商的任何运输痕迹，箱体必须清洁、密封。泡沫箱有破损、不干净及不能密封的，不得用于冷藏药品的运输。

B、根据气温的变化和待发冷藏药品的数量、体积及发货目的地的远近不同，应选择不同大小的保温箱和冰袋。要求以最快的物流方式，使冷藏药品从发货打包到客户手中运输时间控制在24小时内。C、冷藏药品一经托运，仓库应及时告知收货方货运信息提醒对方注意提取（可采用短信或电话或传真方式）。同时应关注药品流向及到目的地时间。

D、仓库应建立真实、完整的冷藏药品运输记录，并与冷藏车的使用配送运输记录、托运记录相对应，做到每单、每票可查，可追溯。

第五篇：邀请函.冷链doc

TO：From： 联系人：

2011第三届上海国际冷冻保鲜及冷链物流技术设备展览

会

国际领先冷链行业的盛会----专业 专注 权威 高端

时 间：2011年9月15日-17日地 点：上海光大会展中心

指导单位：

中国仓储协会

中国食品工业协会 承办单位： 北京新京贸国际展览有限公司 中食协食品物流专业委员会展览部主办单位：

•中国仓储协会冷藏库分会

•中国食品工业协会食品物流专业委员会

•上海冷藏库协会

协办单位： •台湾物流协会 •英格索兰投资（中国）有限公司 网址：

【前言】

CCCE2010年展会于2010年11月30日在上海隆重举办，本次展览会无论从其规模，还是国际化程度、展商数量、展品含金量、参观采购商质量上都堪称为世界冷链一流的专业展览会。展会举办期间吸引了来自12个国家和地区冷冻冷藏、保鲜及冷链物流技术设备制造商等100多家展商参加。展会期间还成功举办了以冷链为主题的行业技术交流会、说明会、新品发布会等十余场专题活动。为期三天的展会共有来自国内30个省、市、自治区以及来自日本、韩国、美国等30个国家和地区的共9,921名专业参观者，展会国际化初具规模。

为了更好地培育CCCE展，第三届上海国际冷链展览会2011年移师条件更好的上海光大会展中心举办,定于2011年9月15日-17日举行。预计将有来自全球冷链联盟、美国、日本、台湾等近十个行业协会展团。CCCE将继续秉承“专业、专注、权威、高端”的诉求，继续加大展会资金投入和宣传力度，全力打造一个中国乃至全球冷链产业一个最权威的贸易平台。

【为何选择上海参加冷链展？】

1、上海是中国人口最多；经济最发达；消费最高的大都市。上海周边是世界上人口和城

市群最密集经济发达；商业活动最频繁的区域之一，上海及周边地区是国内冷链最大的生

产和销售市场，是全国最佳举办城市和企业拓展国内外市场和参加展览的首选之地！

2、上海市场发达的销售和流通网络，将为冷链产品市场推广提供有力的支持与保证，3、上海对冷链技术设备的关注全国首屈一指，无论高端产品或中低端产品，都有庞大的市场空间。上海经济的飞速发展，在一定程度上为客户创造了最佳商机。

【为何要参加本次展览会？】

1.由国家权威机构搭建的权威的专业展览平台，拥有中国最大的冷链展的强大影响力，十多年展会和研讨会运作经验，拥有庞大的客商信息资源，和成熟的市场推广经验，在冷

链行业拥有相当高的知名度和影响力，特设冷库工程、冷柜冰箱等特色展区。

2、突破简单展会服务，提供深层次企业服务。为企业提供包括贸易对接、技术交流、定

向邀约、买家邀请等多种企业服务，实现全新一体化的展贸联合服务模式的行业盛会；

3、擅长专业买家组织，国内外代理商和经销商集中洽谈、3万余家终端消费机构集中采

购的实效盛会。

4展会集表彰、研讨会及论坛、专题采购会、洽谈会为一体，内容丰富多彩，是业内人士

不可缺席的盛会。

【大会时间】

布展时间：2011年9月13-14日展出时间：2011年9月15-17日

【参展范围】

●冷库工程专题展：优秀冷库工程承包企业、冷库工程设计运营投资服务企业形象展示；

各类冷库、拼装式冷库组件及配件，制冷压缩机、冷风机、制冰机、速冻设备、制氮机、冷冻干燥设备、真空冷冻干燥技术、单冻机、冷却机、冷水机、冷冻机、低温冻结、差压

预冷技术、真空预冷、冷凝器、铝排管、水泵和风机、检测设备，冷库自动化技术等。

●农产品、冷冻食品加工技术设备。果蔬、花卉、水产、肉禽蛋及冷冻食品贮藏加工、保

鲜、冷藏技术设备；酒类、饮料保鲜冷藏技术设备；真空保鲜技术；保鲜冷藏新技术设备。●冷柜、冰箱专题展：各类商超、餐饮、医药、生化、实验室等专业冰箱、冷柜等。

●医药、生化、实验室行业低温冷藏设备专题展：专用冷库、低温超柜、超低冰柜、低温

箱、低温保存箱培养箱、恒温箱、血液冷藏箱、生物冷藏箱、药品冷藏箱、低温工程。

●温度技术专题展：温度控制与监控、保温技术、检测仪器、增湿去湿恒温技术等。

●冰袋、冷藏包等蓄冷冰产品及商用及工业用制冰技术设备；

●冷链物流设备专题展：（食品、医药、生化、电子、危险品等行业）

冷藏车、保温车、冷藏柜、车用冷藏机组及部件；腐货物装卸装备、叉车、货架、托盘、控制仪器仪表、储运设备；

●冷链信息化专题展：冷链管理系统、安全追朔体系、监控技术、条码技术、RFID、GPS

技术、冷链配送及采购系统、电子商务等；

●冷链物流服务示范企业展区：.冷藏品运输、第三/四方物流服务、冷库、批发市场、供

应商、零售业、.餐饮业等。

【参展费用】

●标准展位：9平方米（3mx3m）国内企业：标准展位9800元人民币/个；合资企业/特

装修标准展位12800元人民币/个；境外企业：3000美元/个；双开口展位加收10%费用；

●展览空场地（空场地最少租用36平方米）：国内企业：1000元人民币/平方米，合资

企业：1200元人民币/平方米；外资企业：300美元/平方米；

●专业研讨/技术交流会/新产品发布会：每场收费￥10000元人民币/1小时，组织单位提

供场地、灯具、音响、投影机、桌椅等配套设施及用品，并协助主讲企业组织听众。

●广告认定

●【参展程序】

1、参展单位请详细填写《参展回执表》并加盖公章，寄送或传真至组委会。并于5日内

将参展费用汇入组委会指定账户。展位分配以款到先后顺序安排，额满即止。

2、所有参展商必须是在中国境内取得合法经营权厂商，任何单位及个人不得携带假冒伪

劣产品进场参展，否则组委会有权取消其参展资格。

【组委会联络部】

地址：北京市朝阳区望京西路48号金隅国际大厦G座2705邮 编：100102

地址：上海市中山西路2368号华鼎大厦10A邮 编：200235电话：86-21-5223601810-64787342

传 真：+86-21-61294257 10-58043750

电子邮件：fengfeng99@vip.163.com