4冷链运输管理制度

第一篇：4冷链运输管理制度

冷链运输管理制度

1、目的

为保证产品质量，安全高效到货，持续提升物流运输服务水平，特制定本制度。

2、适用范围

适用于公司低温产品运输管理过程。

3、职责

3.1品控部负责制定运输管理制度、标准。

3.2各区域业务经理、经销商负责检查、监督工作。

4、厂区内管理：

4.1物流车辆要求：

4.1.1使用制冷车。

4.1.2车厢底部平整、无锈迹，车辆内壁四周没有凸起螺丝或棱角等可能损坏产品的部分，如无法去除的凸起部分用垫板等物品进行有效的防护。

4.1.3车厢内保持清洁、干燥、无异味，禁止与有毒有害有刺激性气味物品同车运输。

4.1.4制冷车辆运输放置温度监控设备（温控仪）。

4.1.5制冷车辆到达指定厂区后，承运司机到库房签到，库房按规定检查车辆卫生、温控仪放置、制冷机正常运转等情况，验证合格后方可装车。

4.2产品防护要求：

4.2.1车辆有良好的防雨性，运输过程中添加有效的措施进行防护，防止高温、低温影响到产品的质量。

5、车辆运输管理：

5.1车辆冷链运输要求：

5.1.1装车时车辆需进行制冷，车厢温度达到2-6℃之间方可进行装车，由库房库管进行检核，数据以当次车辆制冷机显示温度为准。

5.1.2装车时按标准码放，在制冷车厢顶部预留出10cm风道空间。

5.1.3装车前温控仪要求固定到车厢中间位置，有温度仪盒放置温度仪盒内并使用铅封锁死，半挂车放置在车底冷风槽中间位置处，装车过程中如遇吃饭等中途停止装车的，要求司机及时关闭车厢门。

5.1.4车辆装完货后应立即关闭车厢门，在和库房人员核对出库信息后，离厂并开启制冷机开始对产品制冷。

5.1.5车辆制冷温度控制在2-6℃之间。

5.1.6车辆制冷保证温度控制在要求标准范围内。调度追踪车辆到货时间，按卸货点到货时间反推车辆行驶时间段，对行驶时间段中温度数据进行考核。

5.2车辆在途时间要求：

5.2.1车辆装完货物后应及时上路，并按规定的行车路线及时准确地把货物送达目的地，不得随意改变行程路线，如改变路线给经销商造成市场损失，根据情况处以500-1000元的罚款。

5.2.2出车之前，需检查话费余额、电池电量、加满油，并做好车辆维护，运输途中，保证车辆在可联系状态，不得关机，如发现一次，罚款100元；提前2小时通知下站到达客户预计到达时间以便客户提前准备接货。

5.2.3在车辆运输过程中，应保证产品完好，到达客户后要监督卸货过程，防止客户卸货过程中人为性损坏，卸完货物后司机要平铺后面产品，防止惯性摔坏产品，到达客户卸货前所有破损由车主按到岸价格现场赔偿（成批量等质量问题调度协助公司给与处理）。

5.2.4运输途中，按照公司标准要求在既定时间完成物流配送。

5.2.5在运输过程中，未经公司营运部物流人员同意不得随意中途转货，一经发现，公司将按协议处100-1000元罚款，直至取消运输资格。

5.3车辆到货异常处理要求：

5.3.1在运输过程中如遇到自然条件（雨、雪、大雾等天气）或道路原因（如道路维修等）和车辆（如车辆维修等）原因而不能按时到达送货地点的，司机应及时通知经销商和调度人员，并主动及时做出调整，不得无故晚到或不履行通知义务。

5.3.2在运输过程中如发生一般交通事故，对于车辆及产品无较大影响的，车辆应第一时间通知客户及调度，并主动采取最快捷处理方式解决交通事故。

5.3.3在运输过程中如发生严重交通事故，对于车辆及产品造成重大影响的，应第一时间通知客户及调度，相关物流商必须启动紧急预案并通告公司营运部负责人，立即组织人员及相应倒货车辆前往事故现场，未经营运部负责人同意，不允许私自处理事故产品，所有产品必须由营运统一来处理，另外要有紧急预案防止产品、环境等相互的污染。

5.3.4因车辆原因（不可抗力除外）造成的一切损失由承运商承担。

6、产品交付管理：

6.1按公司标准到货时间（与客户沟通确认的时间）到达送货地点后，司机应按照产品出库单、促销品出库单所列品种、数量完好的交于经销商。

6.2标准到货时间会根据线路的发车情况随时作调整，执行最新的物流标准列车时间表。

6.3在卸货过程在，司机有责任监督经销商，要求其卸货时对货物轻拿轻放；卸完货后，经销商当面清点货物数量，与出库单回执联上所填货物数量有差异的，应详细注明或当面协商解决；经销商未签字的，一律不予结算运费，正常签收无明确说明的视为产品数量、破损正常对待。7.考核项目及标准：

7.1车辆卫生考核：

7.1.1当日发货车辆进厂前物流商需完成卫生及硬件自检，合格后进厂装车，需遵守厂区卫生管理规定，如发现车辆在厂区内打扫卫生或随地乱扔杂物破坏卫生现场，考核车辆200元/次；

7.1.2仓储、物流负责对进厂车辆检核，车外厢卫生不合格（泥渍、油渍）考核100元/次并禁止装车，出厂清洗合格后允许装车（发车当日下雨不考核车厢外部卫生）；

7.1.3进厂车辆车厢内部有异味（刺激性、挥发性气味、肉、鱼残留气味）考核200元/次并禁止装车，出厂清洗合格后允许装车；

7.1.4进厂车辆车厢内部有凸起或不平整且无防护考核200元/次，修整或防护合格后允许装车；

7.1.5进厂车辆车厢内部有锈迹影响装车考核200元/次并禁止装车，清除合格后允许装车；

7.1.6进厂车辆车厢内壁、冷风槽发现残留物（肉、鱼、纸片等）考核200元/次并禁止装车，清洗合格后允许装车；

7.1.7进厂车辆有良好的防雨性，车厢漏雨考核200元/次，禁止装车并停运处理，同时受损货物由物流商承担一切损失；

7.1.8进厂车辆与有毒、有害、有刺激性、挥发性物品同车运输考核1000元/次，禁止装车并停运处理；

7.2车辆装车考核：

7.2.1入厂司机（含物流公司其他人员）需在门卫处换取通行证，并随身佩戴，如发现未换取或未佩戴考核100元/次；厂区内物流商人员（含司机）要求穿着装齐、干净，不能赤裸上身或穿拖鞋（安全问题），如发现考核100元/次；

7.2.2入厂车辆需在门卫处换取厂区出入证，并放置在前挡风玻璃左边位置，要求驾驶室前挡风玻璃处除营运、出入等证件外无其他杂物（票据等），不合格考核50元/次；

7.2.3厂区内不按停车位停车（车尾部要与黄线对齐），厂区内限速30km/小时，如发现超速或乱停车现象车辆考核50元/次（含物流商私家车）；

7.2.4入厂车辆需司机本人签到，填写完整后由仓库库管确认，如发现代签，考核签到车辆、代签车辆各50元/次，代签车辆重新签到，如物流商调度代签到，一并考核50元/次处罚；

7.2.5车辆倒车时要求有专人负责指挥，防止撞人和撞坏库房设施，如发现单人独自倒车，考核司机50元/次，造成损失的由车辆双倍赔偿；

7.2.6装车过程中要求司机现场点数，不允许脱岗，如发现司机不点数，考核50元/次，并承担因此造成的一切后果；

7.2.7司机监督装车过程中破损产品挑出及调换，装车后再出现非质量原因破损由物流商承担所有损失；

7.2.8司机监督装车过程中产品的码放顺序、产品踩踏情况以及温度、状态、口感等情况，如发现码放顺序不符、踩踏产品，及时制止并举报奖励司机100元/次；发现产品质量异常的停止装车，发现数量异常的立即解决；

7.3车辆运输考核：

7.3.1卸车时发现司机踩踏产品考核100元/次，并承担破损产品损失；

7.3.2卸车后未对车内剩余货物做平货处理考核200元/次，并承担破损产品损失；

7.4冷藏运输考核：

7.4.1温度监控设备要求：当日发货车辆装车前物流商需配备车辆温度监控设备（温控仪），装车前如发现车辆温度监控设备不合格且未报备，追加考核物流商500元/次； 7.4.2仓储、物流负责对当日发货车辆检核，发现制冷机不能正常使用考核500元/次，禁止装车，修理合格由仓储、物流验证后方可允许装车；

7.4.3当日发货车辆装车前未放置温度记录仪或放置位置不符（要求放置在车厢顶中间位置处或温度仪盒内）考核500元/次（挂车温度仪放置在车厢底部中间冷风槽内）；

7.4.4当日发货车辆温度记录仪编号与公司备案不符且未提前报备考核500元/次，无温度记录仪车辆禁止装车，备案并有仓储、物流放置温度仪后方可允许装车。

7.4.5车辆装完货后及时关上车门，并开启制冷机对产品开始制冷，运输过程1小时后开始计算考核，车辆制冷温度控制在2-6℃以下（因制冷温度0℃以下不考核）。调度追踪车辆到货时间，按卸货点到货时间反推车辆行驶时间段，对行驶时间段中温度数据进行考核；

7.4.6全程未制冷车辆（无明显制冷痕迹）或制冷数据作假车辆考核500元/次，一车月均连续两次出现未制冷情况停运处理；

7.4.7按温度记录仪数据计算温度考核（温度记录仪数据取最低温度），在产品质量无问题前提下，超出标准温度每超出1℃罚款50元/车次，一车连续两次出现无温度记录仪数据停运处理（温度记录仪为半小时一次记录）；

7.4.8要求物流商下载车辆温度记录仪数据，发车后10日内将温控仪数据传回公司，数据无法按时回收考核500元/车次，延期5日仍未回收追加考核500元/车次，一车月均连续两次出现无温度记录仪数据停运处理；

7.4.9温度仪在温度仪盒铅封锁死状态下（公司调度现场打铅封）出现异常，无法读取温度数据，当次不考核物流商； 7.5车辆到厂到货考核标准：

7.5.1车辆未按标准到厂时间到厂（晚到厂）按20元/时予以考核，早于标准到厂（早到厂）无奖励；车辆装车等待按到厂后1小时开始计算，如早到厂按照标准到厂时间起算等待，标准时间范围内按实际到厂起算，晚到厂按实际到厂时间起算，吃饭时间（中午12:00-13:00，晚上17:00-18:00）不算等待时间，车辆到厂等待按照5元/时给与补贴，到厂后时间范围0-20分钟以前按前一整点，21-45分钟按半小时，46分钟以后按后一整点。如车辆到厂检查不合格，入厂时间以整改后时间为准。

7.5.2车辆最晚到厂时间控制在15:00之前（区域不同，时间不同，具体时间由销售经理规定），15:00之后到厂按300元/时予以罚款；承运线路当日发货车辆15点前无法到厂，公司增加协运车辆运输，按当次1倍运费进行处罚，给与协运车辆补贴。每月协运累计达到3次者，公司有权取消物流商线路承运资格。7.5.3因车容造成甩货、甩促销品除了自动扣除相应运费外对车辆进行10元/件的罚款（按订单出具冲票件数为准），并且因甩货造成的一切损失由物流商承担；因车辆原因（非不可抗拒因素）造成晚到货对车辆进行20元/小时罚款（车到厂晚已考核的不再考核、客户进行罚款的不再考核）。

7.5.4禁止物流车辆司机向任何人售卖车上产品，尤其是公司内部员工，如违反此规定处以500-5000元/次的罚款，如情节严重者，加重处罚，直至取消承运资格。

7.6人员管理考核：

7.6.1各物流公司相关人员当天12点以前给客户发送短信（包含车辆信息、司机电话、配送线路等）（发车前将最终装车品种、数量、车辆信息、司机电话等发送客户），如出现短信未发送的考核100元/次。以短信平台已发信息为准。7.6.2各物流公司调度员每星期五自行上交温控仪数据，逾期上交的另考核物流公司100元/次。

第二篇：《冷链运输管理制度》

冷链运输管理制度

1、目的为保证产品质量，安全高效到货，持续提升物流运输服务水平，特制定本制度。

2、适用范围

适用于公司低温产品运输管理过程。

3、职责

3.1品控部负责制定运输管理制度、标准。

3.2各区域业务经理、经销商负责检查、监督工作。

4、厂区内管理：

4.1物流车辆要求：

4.1.1使用制冷车。

4.1.2车厢底部平整、无锈迹，车辆内壁四周没有凸起螺丝或棱角等可能损坏产品的部分，如无法去除的凸起部分用垫板等物品进行有效的防护。

4.1.3车厢内保持清洁、干燥、无异味，禁止与有毒有害有刺激性气味物品同车运输。

4.1.4制冷车辆运输放置温度监控设备（温控仪）。

4.1.5制冷车辆到达指定厂区后，承运司机到库房签到，库房按规定检查车辆卫生、温控仪放置、制冷机正常运转等情况，验证合格后方可装车。

4.2产品防护要求：

4.2.1车辆有良好的防雨性，运输过程中添加有效的措施进行防护，防止高温、低温影响到产品的质量。

5、车辆运输管理：

5.1车辆冷链运输要求：

5.1.1装车时车辆需进行制冷，车厢温度达到2-6℃之间方可进行装车，由库房库管进行检核，数据以当次车辆制冷机显示温度为准。

5.1.2装车时按标准码放，在制冷车厢顶部预留出10cm风道空间。

5.1.3装车前温控仪要求固定到车厢中间位置，有温度仪盒放置温度仪盒内并使用铅封锁死，半挂车放置在车底冷风槽中间位置处，装车过程中如遇吃饭等中途停止装车的，要求司机及时关闭车厢门。

5.1.4车辆装完货后应立即关闭车厢门，在和库房人员核对出库信息后，离厂并开启制冷机开始对产品制冷。

5.1.5车辆制冷温度控制在2-6℃之间。

5.1.6车辆制冷保证温度控制在要求标准范围内。调度追踪车辆到货时间，按卸货点到货时间反推车辆行驶时间段，对行驶时间段中温度数据进行考核。

5.2车辆在途时间要求：

5.2.1车辆装完货物后应及时上路，并按规定的行车路线及时准确地把货物送达目的地，不得随意改变行程路线，如改变路线给经销商造成市场损失，根据情况处以500-1000元的罚款。

5.2.2出车之前，需检查话费余额、电池电量、加满油，并做好车辆维护，运输途中，保证车辆在可联系状态，不得关机，如发现一次，罚款100元；提前2小时通知下站到达客户预计到达时间以便客户提前准备接货。

5.2.3在车辆运输过程中，应保证产品完好，到达客户后要监督卸货过程，防止客户卸货过程中人为性损坏，卸完货物后司机要平铺后面产品，防止惯性摔坏产品，到达客户卸货前所有破损由车主按到岸价格现场赔偿（成批量等质量问题调度协助公司给与处理）。

5.2.4运输途中，按照公司标准要求在既定时间完成物流配送。

5.2.5在运输过程中，未经公司营运部物流人员同意不得随意中途转货，一经发现，公司将按协议处100-1000元罚款，直至取消运输资格。

5.3车辆到货异常处理要求：

5.3.1在运输过程中如遇到自然条件（雨、雪、大雾等天气）或道路原因（如道路维修等）和车辆（如车辆维修等）原因而不能按时到达送货地点的，司机应及时通知经销商和调度人员，并主动及时做出调整，不得无故晚到或不履行通知义务。

5.3.2在运输过程中如发生一般交通事故，对于车辆及产品无较大影响的，车辆应第一时间通知客户及调度，并主动采取最快捷处理方式解决交通事故。

5.3.3在运输过程中如发生严重交通事故，对于车辆及产品造成重大影响的，应第一时间通知客户及调度，相关物流商必须启动紧急预案并通告公司营运部负责人，立即组织人员及相应倒货车辆前往事故现场，未经营运部负责人同意，不允许私自处理事故产品，所有产品必须由营运统一来处理，另外要有紧急预案防止产品、环境等相互的污染。

5.3.4因车辆原因（不可抗力除外）造成的一切损失由承运商承担。

6、产品交付管理：

6.1按公司标准到货时间（与客户沟通确认的时间）到达送货地点后，司机应按照产品出库单、促销品出库单所列品种、数量完好的交于经销商。

6.2标准到货时间会根据线路的发车情况随时作调整，执行最新的物流标准列车时间表。

6.3在卸货过程在，司机有责任监督经销商，要求其卸货时对货物轻拿轻放；卸完货后，经销商当面清点货物数量，与出库单回执联上所填货物数量有差异的，应详细注明或当面协商解决；经销商未签字的，一律不予结算运费，正常签收无明确说明的视为产品数量、破损正常对待。

7.考核项目及标准：

7.1车辆卫生考核：

7.1.1当日发货车辆进厂前物流商需完成卫生及硬件自检，合格后进厂装车，需遵守厂区卫生管理规定，如发现车辆在厂区内打扫卫生或随地乱扔杂物破坏卫生现场，考核车辆200元/次；

7.1.2仓储、物流负责对进厂车辆检核，车外厢卫生不合格（泥渍、油渍）考核100元/次并禁止装车，出厂清洗合格后允许装车（发车当日下雨不考核车厢外部卫生）；

7.1.3进厂车辆车厢内部有异味（刺激性、挥发性气味、肉、鱼残留气味）考核200元/次并禁止装车，出厂清洗合格后允许装车；

7.1.4进厂车辆车厢内部有凸起或不平整且无防护考核200元/次，修整或防护合格后允许装车；

7.1.5进厂车辆车厢内部有锈迹影响装车考核200元/次并禁止装车，清除合格后允许装车；

7.1.6进厂车辆车厢内壁、冷风槽发现残留物（肉、鱼、纸片等）考核200元/次并禁止装车，清洗合格后允许装车；

7.1.7进厂车辆有良好的防雨性，车厢漏雨考核200元/次，禁止装车并停运处理，同时受损货物由物流商承担一切损失；

7.1.8进厂车辆与有毒、有害、有刺激性、挥发性物品同车运输考核1000元/次，禁止装车并停运处理；

7.2车辆装车考核：

7.2.1入厂司机（含物流公司其他人员）需在门卫处换取通行证，并随身佩戴，如发现未换取或未佩戴考核100元/次；厂区内物流商人员（含司机）要求穿着装齐、干净，不能赤裸上身或穿拖鞋（安全问题），如发现考核100元/次；

7.2.2入厂车辆需在门卫处换取厂区出入证，并放置在前挡风玻璃左边位置，要求驾驶室前挡风玻璃处除营运、出入等证件外无其他杂物（票据等），不合格考核50元/次；

7.2.3厂区内不按停车位停车（车尾部要与黄线对齐），厂区内限速30km/小时，如发现超速或乱停车现象车辆考核50元/次（含物流商私家车）；

7.2.4入厂车辆需司机本人签到，填写完整后由仓库库管确认，如发现代签，考核签到车辆、代签车辆各50元/次，代签车辆重新签到，如物流商调度代签到，一并考核50元/次处罚；

7.2.5车辆倒车时要求有专人负责指挥，防止撞人和撞坏库房设施，如发现单人独自倒车，考核司机50元/次，造成损失的由车辆双倍赔偿；

7.2.6装车过程中要求司机现场点数，不允许脱岗，如发现司机不点数，考核50元/次，并承担因此造成的一切后果；

7.2.7司机监督装车过程中破损产品挑出及调换，装车后再出现非质量原因破损由物流商承担所有损失；

7.2.8司机监督装车过程中产品的码放顺序、产品踩踏情况以及温度、状态、口感等情况，如发现码放顺序不符、踩踏产品，及时制止并举报奖励司机100元/次；发现产品质量异常的停止装车，发现数量异常的立即解决；

7.3车辆运输考核：

7.3.1卸车时发现司机踩踏产品考核100元/次，并承担破损产品损失；

7.3.2卸车后未对车内剩余货物做平货处理考核200元/次，并承担破损产品损失；

7.4冷藏运输考核：

7.4.1温度监控设备要求：当日发货车辆装车前物流商需配备车辆温度监控设备（温控仪），装车前如发现车辆温度监控设备不合格且未报备，追加考核物流商500元/次；

7.4.2仓储、物流负责对当日发货车辆检核，发现制冷机不能正常使用考核500元/次，禁止装车，修理合格由仓储、物流验证后方可允许装车；

7.4.3当日发货车辆装车前未放置温度记录仪或放置位置不符（要求放置在车厢顶中间位置处或温度仪盒内）考核500元/次（挂车温度仪放置在车厢底部中间冷风槽内）；

7.4.4当日发货车辆温度记录仪编号与公司备案不符且未提前报备考核500元/次，无温度记录仪车辆禁止装车，备案并有仓储、物流放置温度仪后方可允许装车。

7.4.5车辆装完货后及时关上车门，并开启制冷机对产品开始制冷，运输过程1小时后开始计算考核，车辆制冷温度控制在2-6℃以下（因制冷温度0℃以下不考核）。调度追踪车辆到货时间，按卸货点到货时间反推车辆行驶时间段，对行驶时间段中温度数据进行考核；

7.4.6全程未制冷车辆（无明显制冷痕迹）或制冷数据作假车辆考核500元/次，一车月均连续两次出现未制冷情况停运处理；

7.4.7按温度记录仪数据计算温度考核（温度记录仪数据取最低温度），在产品质量无问题前提下，超出标准温度每超出1℃罚款50元/车次，一车连续两次出现无温度记录仪数据停运处理（温度记录仪为半小时一次记录）；

7.4.8要求物流商下载车辆温度记录仪数据，发车后10日内将温控仪数据传回公司，数据无法按时回收考核500元/车次，延期5日仍未回收追加考核500元/车次，一车月均连续两次出现无温度记录仪数据停运处理；

7.4.9温度仪在温度仪盒铅封锁死状态下（公司调度现场打铅封）出现异常，无法读取温度数据，当次不考核物流商；

7.5车辆到厂到货考核标准：

7.5.1车辆未按标准到厂时间到厂（晚到厂）按20元/时予以考核，早于标准到厂（早到厂）无奖励；车辆装车等待按到厂后1小时开始计算，如早到厂按照标准到厂时间起算等待，标准时间范围内按实际到厂起算，晚到厂按实际到厂时间起算，吃饭时间（中午12:00-13:00，晚上17:00-18:00）不算等待时间，车辆到厂等待按照5元/时给与补贴，到厂后时间范围0-20分钟以前按前一整点，21-45分钟按半小时，46分钟以后按后一整点。如车辆到厂检查不合格，入厂时间以整改后时间为准。

7.5.2车辆最晚到厂时间控制在15:00之前（区域不同，时间不同，具体时间由销售经理规定），15:00之后到厂按300元/时予以罚款；承运线路当日发货车辆15点前无法到厂，公司增加协运车辆运输，按当次1倍运费进行处罚，给与协运车辆补贴。每月协运累计达到3次者，公司有权取消物流商线路承运资格。

7.5.3因车容造成甩货、甩促销品除了自动扣除相应运费外对车辆进行10元/件的罚款（按订单出具冲票件数为准），并且因甩货造成的一切损失由物流商承担；因车辆原因（非不可抗拒因素）造成晚到货对车辆进行20元/小时罚款（车到厂晚已考核的不再考核、客户进行罚款的不再考核）。

7.5.4禁止物流车辆司机向任何人售卖车上产品，尤其是公司内部员工，如违反此规定处以500-5000元/次的罚款，如情节严重者，加重处罚，直至取消承运资格。

7.6人员管理考核：

7.6.1各物流公司相关人员当天12点以前给客户发送短信（包含车辆信息、司机电话、配送线路等）（发车前将最终装车品种、数量、车辆信息、司机电话等发送客户），如出现短信未发送的考核100元/次。以短信平台已发信息为准。

7.6.2各物流公司调度员每星期五自行上交温控仪数据，逾期上交的另考核物流公司100元/次。

—

END

—

第三篇：冷链运输操作管理制度

冷链运输操作管理制度

目的：为确保冷藏产品在物流的收货、验收、储存、养护、配发货、运输、温度的控制和检测、设施设备维护等符合要求，保持冷链不断，保证产品质量，特制定本制度。

依据：《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营许可证管理办法》及实施细

则

范围：适用于冷藏产品物流链过程中的收货、验收、储存、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

术语和定义：

1.冷藏产品是指对产品储存、运输有冷处、冷冻等温度要求的产品。2.冷处指温度符合2~8℃的储存运输条件。3.冷冻是指温度符合-10~-25℃的储存运输条件。

4.产品冷链物流是指产品生产企业、经营企业、物流企业和使用单位采用专用设施，使冷藏产品从生产企业成品库到使用单位仓库的温度始终控制在规定范围内的物流过程。

冷藏产品的收货、验收

1.冷藏产品的收货应在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。

2.冷藏产品收货时，用温度探测器检测其温度，做好接货交接，填写“冷链验收记录表”。

3.储存条件在2~8℃的产品可在待验区验收，储存条件在2℃以下的产品需在冷库验收，所有的冷藏产品在1小时内完成入库，按要求放置在相应的货位。4.对退回的产品，接受时视同收货，严格按照验收流程操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。冷藏产品的储存、养护

1.冷库根据产品的库存量，对冷藏产品实行动态管理，分区存放。2.冷藏产品储存的温度应符合说明书上规定的储存温度要求。3.储存冷藏产品时应按冷藏产品的品种、批号分类码放。

4.冷藏产品应按规定进行在库养护检查并记录。发现质量异常，应先行隔离，暂停发货。做好记录。

5.养护记录应保存至超过冷藏产品有效期一年以备查，记录至少保留3年。冷藏产品的发货

1.拆零拼箱和出库复核应在冷藏产品规定的储存温度下进行。出库复核完成后，将冷藏产品放在规定的储存温度相应的发货区，等待发货。2.装在冷藏产品时，冷藏车或保温箱应预冷至符合产品储存运输温度。3.冷藏产品由库区转移到符合配送要求的运输设备的时间，冷处产品应在30分钟以内，冷冻产品应在15分钟以内。

冷藏产品的运输

1.公司应配备有确保冷藏产品温度要求的设施、设备和运输工具。2.采用冷藏车运输冷藏产品时，应根据冷藏车标准装载。

3.采用保温箱运输冷藏产品时，应根据保温箱上的参数选择合适的保温箱。4.运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。5.委托第三方专业运输公司运输的，需审核该公司资质、冷链运输能力。6.有温度记录仪跟踪的应让承运单位在“温度记录仪发放签收单”上签字确认，并由承运单位负责返还温度记录仪。

7.物流部指定专人负责冷藏产品的出库跟踪，产品到达时应与客户做好交接，记录到货时间（精确到分钟）和到货温度，并请客户确认。冷链记录表至少保存5年。

冷藏产品的温度控制和监测

1.冷藏产品应进行24小时连续、自动的温度记录和监控，温度记录间隔时间设置不得超过30分钟/次。

2.冷库内温度自动监测布点应经过验证，符合产品冷藏要求。3.自动温度记录设备的温度监测数据可读取存档，记录至少保存3年。4.温度报警装置应能在临界状态下报警，应有专人及时处置，并做好温度抄表报警情况的记录。5.制冷设备的起停温度设置应合理。

6.冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监控并记录，温度记录时间间隔设置不超过20分钟，数据可读取。

7.采用保温箱运输时，根据保温箱的性能验证结果，在保温箱支持的符合产品储存条件的保温时间内送达。

8.应按规定对自动温度记录设备、温度自动监控及报警装置等设备进行验证，保持准确完好。

冷藏产品储存、运输的设施设备管理

1.冷库应有自动监测、自动调控、自动记录及报警装置并配备有备用发电机组或安装双回路电。

2.冷藏产品运输方式选择应确保温度符合要求，应根据产品数量多少、路程、运输时间、储存条件、外界温度等情况选择合适的运输工具，宜采用冷藏车或保温箱运输。

3.物流部指定负责冷库管理工作的人员，具体负责冷藏产品的管理和冷库的管理。4.保温箱应根据不同材质、不同配置方式以及环境温度进行保温性能测试，并在测试结果支持的范围内进行运输。

5.冷藏产品储存、运输设施设备应有验证方案、定期维护方案和紧急处理方案，有专人定期进行检查、校准、清洁、管理和维护，并有记录，记录至少保存3年。6.建立健全冷藏产品储存运输设施设备档案，并对其运行情况进行记录，记录至少保存3年。

第四篇：冷链运输规范

冷链运输规范

一、冷藏车

1、根据《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》等法律法规的要求严格合理的配备运输车辆及其他运输设备；

2、冷藏车运输必须有启运单，记录要规范，包含冷藏运输车辆牌号、派车单号、车辆制冷设备启动时间、运输司机、预冷/热温度达到时间、车辆启运时间、车辆运行状态、启运温度；

3、TMS系统、派车任务单、冷藏运输车辆启运记录表信息必须一致，驾驶员不能私自改变任何运输记录信息；

4、冷藏车配送最后一个客户打印温度记录后需及时关闭车辆冷链跟踪系统；

5、冷链管理医疗器械装车完毕，司机应及时关闭车厢门，检查厢门密闭情况，并在运输前检查温控设备和温测设备运行状况，运行正常方可启运；

6、多客户配送时，司机因配合仓库人员合理装车，先送货量少的客户，再送货量多的客户，以避免货物异常；

7、途中卸货开门尽量只开边门，时间控制在10分钟之内，驾驶员必须按三瑞冷链跟踪系统卸货操作流程作业（卸货时司机必须要按卸货按钮方能开始卸货）；

8、冷藏车设备运行过程至少每个1分钟更新一次测点温度数据，运输过程至少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据；

9、冷藏车应根据验证结论设定、安装至少2个温度测点终端，温度测点终端和温测设备每年应至少进行一次校准或者检定；

10、冷藏车在运输前应提前启动制冷功能和温测设备，将车厢内预冷至规定的温度；

11、冷藏车应确定车厢内产品的码放方式及区域，码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布；

12、司机和仓库人员应在冷链管理医疗器械发货时，检查并记录冷藏车、冷藏箱、保温箱的温度。到货后，司机应向收货单位提供运输期间的全程温度记录。

二、冷链箱

1、运输交接时司机与配送员不得私自开启冷藏周转箱、自行拼箱或替代泡沫箱；

2、送货终止后需关闭数据传输开关。

3、所有冷链运输记录数据需控制在2-8℃，如冷藏周转箱在配送客户时出现温度超标时，不能将医疗器械配送给客户，驾驶员应及时向部门负责人反馈情况，部门负责人将反馈信息报告给质量管理部负责人。

第五篇：冷链管理制度范文

冷链管理制度

一、疫苗冷链设备是指为了保证疫苗质量，在疫苗的生产、贮运和使用过程中对疫苗进行冷藏的设备。疫苗冷链设备主要有电冰箱、冷藏箱、冷藏背包、冰排等。

二、疫苗冷链设备必须专人管理、建档建帐、帐物相符、专物专用，不得挪作它用，严禁存放疫苗以外的其它物品。

三、电冰箱应摆放在干燥通风的房间内，避免阳光直射，远离热源，摆放平稳，电源插座专用。冷藏箱、冷藏背包和冰排（无水）应分类、集中、固定放置在通风良好的地方。保持疫苗冷链设备清洁卫生，做到无灰尘、无污迹、无异味、无积水。

四、电冰箱冷藏室中部应放置一支温度计，疫苗冷链设备管理人每天上班后、下班前各检查记录一次冷藏室内温度，温度应保持在2-8℃；冰箱蒸发器霜厚超过4毫米时要及时除霜；停机时要记录原因和持续时间。测温记录、除霜记录、停机记录保存3年。

六、电冰箱内疫苗贮存应按疫苗品名、批号、失效期分类摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间要留有1-2cm的空隙，箱门内搁架不宜放置疫苗。

七、冻制冰排时，应注入冰排容积90%的清洁水，放入冰箱冷冻室内，冻制时间不少于24小时。冻制冰排数量应能满足日常工作需要。

八、运送和贮存疫苗时，应在冷藏箱（包）的底层垫上纱布，以吸水和防止疫苗破碎。每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干或在通风处吹干，避免阳光曝晒。

九、冷链设备管理人员发现疫苗冷链设备异常、故障、损坏或遗失等情况应及时向县卫计委报告。因管理不善造成损坏或遗失的，县卫计委将按照有关规定予以处理。冷链设备维修记录长期保存。