药品防暑、防冻、冷库断电、冷链运输应急预案程序

第一篇：药品防暑、防冻、冷库断电、冷链运输应急预案程序

药品防暑、防冻、冷库断电、冷链、运输应急预案标准操作程序

1目的：为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到有效控制，保证人民群众用药安全有效。针对公司现有调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况，特制定应急处理方案。

2．适用范围：适用于冷链药品的储藏和运输的全过程。3．责任部门：仓储部、质管部、办公室 4．程序

4.1阴凉库、常温库的药品处理：

4.1.1阴凉库、常温库的药品在酷暑天时，养护员需密切关注温湿度变化，温度过高需开空调制冷降温，必要时根据仓库面积适当加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。

4.1.2阴凉库、常温库的药品在酷暑天突然遇到停电时用公司自备的发电机调节库内温度，同时必要时根据仓库面积适当加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。

4.1.3阴凉库、常温库的设施设备需维修时，避开高温高湿或严寒天气，且不得同时所有设备停运检修，要分批维修养护。

4.1.4遇停电时运行公司自备的发电机维持库房的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，护员应第一时间通知设备维修员，并用冰块冷冻袋干冰等维持库房温度，做好温湿度记录。

4.1.5阴凉库、常温库的药品在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类、软膏、贴膏制剂等，密切关注温度变化，温度低时，要及时开空调制暖，做好温度记录，保证库房温度正常。4.2冷藏药品的应急处理： 4.2.1冷藏药品储藏的应急处理。

4.2.1.1公司温湿度监控系统有自动报警功能，如冷库超过设定范围，系统会自动报警到相关人员（保管员、养护员、质量部经理、总经理）手机上以短信进行提示，保管员为第一责任人，必须在第一时间到达现场，采取应急处理措施。

4.2.1.2遇停电时，在15分钟内运行公司自备的另一路电源维持冷库的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，护员应第一时间通知设备维修员，同时关闭冷库库门以维持冷库温度，若短时间无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时处理。4.2.1.2.1养护员应第一时间通知质管部。

4.2.1.2.2质管部应立刻向仓储部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知。并同时告知采购部、销售部、办公室。4.2.1.2.3储运部同时关闭冷库库门维持冷库温度。

4.2.1.2.4储运部根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜。

4.2.1.2.5储运部接到通知后不得随意开启冷库。并按排人员做好转运冷藏药品的准备工作，开启备用冷库。

4.2.1.2.6办公室接到通知后应将情况反应给公司总经理，并协助质管部、储运部待备用冷库达到规定温度时，进行药品的转运工作。4.2.1.2.7储运部应联系相关合作单位的技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在最短的时间内解除异常情况，使公司的冷库恢复正常的工作状态。同时将情况反馈给质管部。

4.2.1.2.8冷库恢复正常工作后，质管部应同公司储运部、办公室应

协做好转运工作。

4.2.1.2.9冷库异常期间销售部门应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。

4.2.1.2.10整个过程密切关注温度变化并做好记录。

4.2.1.2.11质管部需将上述情况以书面报告的形式上交公司总经理室。

4.2.2冷藏药品运输的应急处理。

4.2.2.1冷藏车处于维修状态、运输途中制冷系统异常或其它情况导致的异常情况，必须另派冷藏车的：

4.2.2.2车辆驾驶员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并用备用冷冻袋降温。同时将停车地点、异常原因等情况告知仓储部负责人。4.2.2.3储运部负责人应马上联系其他车辆商定冷藏车转运事宜。4.2.2.4在其他冷藏车到达指定地点后，公司驾驶员应一起将冷藏药品送至目的地。

4.2.2.5冷藏车需维修时，储运部应联系好车辆并商定租借事宜。4.2.2.6储运部应将上述情况记录存档。5．附件：

5.1 冷库温湿度异常、断电、故障应急处理记录 5.2 冷藏车维修、异常情况处理记录 6．修订历史：无

第二篇：冷链药品储运管理应急预案

冷链药品储运管理应急预案

一、目的：为加强冷链药品运输管理，根据《药品经营质量管理规范》及其附录关于冷藏药品管理要求，针对设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，确保冷藏药品质量，特制定此应急管理预案。

二、适用范围：适用于药品储、运的应急管理。

三、职责：质量负责人、质管部负责人、质量管理员、储运部负责人、运输员。

四、内容：

（一）储存应急管理

1、在正常上班时间，由保管员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。

2、保管员休假和下班时间，由储运部值班人员负责监测冷库运行情况和负责此预案的实施。

3、冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机，保证制冷机的正常运行。

4、如突发停电，冷库切换到备用发电机组，保证冷库正常运行。

5、若发电机发生故障，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超10度，而发电机障碍尚未排除时，应立即将药品转移到冷藏车上。

（二）运输应急管理

1、严格执行公司药品运输的操作规程。

2、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将药品从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响药品质量。

3、冷藏、冷冻药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，运输司机应时时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。运输员要及时报告小组成员发生的时间、地点、主要情况及经过，可能发展事态和初步处理措施，及时留取现场证据和记录等。

4、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行现场救护处理。

5、与具备冷链条件的药品经营企业签订《委托运输互助协议》，以保证途中车辆故障后的药品质量。

6、委托第三方药品物流单位运输药品时，要审查其质量信誉和运输能力，审查其资质是否符合规定，签订委托运输协议，要明确药品运输应急处理方案。

7、运输员做好事故处理记录，报组长审核后由质管部存档。

第三篇：冷链药品运输应急救助保证协议

冷链药品运输应急救助保证协议

甲方（受托方）：*****医药有限公司

乙方（委托方）：*******有限公司

甲乙双方本着应急互助的原则，为保证运输冷链药品的在途质量，明确双方责任，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录要求，特签订此协议。

1、甲方必须有正规厂家生产、经过专业机构验证的运输冷链药品的车辆（冷藏车）

2、甲方需提供相关运输资质文件、运输设施设备和检测系统证明文件及验证文件、承运人员资质证明等相关资料。

3、甲方冷藏运输设施设备及自动检测系统不符合规定或未经验证的，不得实施救助或委托运输。

4、甲方不能实施救助的应当立即告知乙方，避免给乙方造成损失。

5、乙方运输冷藏药品出现异常情况，需要甲方救助时，为甲方提供准确的事发地点、人员联系方式及车辆牌号，并将相关事由告知乙方。

6、甲方接到通知后，应立即赶往事发地点进行救助，交接后方可实施救助。

7、救助时，甲方应保证运输乙方冷链药品的温度控制在经过验证的范围，在运输途中能够实时检测 并记录载有冷链药品 的冷藏车的温度数据。

8、到达乙方销售单位后，经销售单位收货交接后方可离去，同时转告乙方冷链药品已送达，乙方便于做好与销售单位的对接。

9、乙方做好救助（委托）运输冷链药品的记录包括：发货时间、发货地址、收货单位、药品数量、货单号、承运单位、驾驶员姓名等。

本协议一式两份，双方各执一份，自签字之日起生效，有效期一年。

甲方（公章）：

乙方（公章）：

代表人（签章）：

代表人（签章）：

日期：

日期：

第四篇：冷链药品运输应急处理协议

冷藏药品运输应急联动协议书

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》的有关规定，为保证冷藏药品在运输配送过程中的储存条件符合冷链运输的要求，确保冷链无缝链接，保证药品质量安全，有效预防和正确处置冷藏药品在运输过程中出现的车辆设备故障、异常天气影响、交通拥堵等意外突发事件，经双方共同商定，特签订本协议。

第一条、此协议为甲乙双方共同的意愿，双方受益和责任均处于同等水平。第二条、当一方的冷藏药品运输配送车辆处于另一方所在的地级市内，出现车辆、冷藏设备故障，或遇到恶劣天气、交通拥堵等意外情况，导致无法继续保证冷藏药品保存条件时，适用本协议。

第三条、上款情况发生时，另一方接到应急协助信息后，应紧急启动应急响应。根据对方公司的要求，及时提供冷藏车、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂等相应设备的调配支持。若故障方无法继续运输送货，另一方应安排将对方药品存入本公司冷库暂存。

第四条、双方所提供给对方应急使用的冷藏车、冷藏箱、保温箱、蓄冷剂以及冷库等设施设备应符合《药品经营质量管理规范》要求。

第五条、若需要借用冷藏车，提供方应保证冷藏车能够正常工作，车况及制冷性能符合规定。借用方承诺遵照车辆提供方的规定使用，费用由借用方承担。

第六条、若需要借用冷藏箱、保温箱、蓄冷剂，提供方应负责所借设备能够正常使用，并满足不低于10小时的冷藏工作效果。

第七条、借用方应严格按照正确的使用方法使用所借的设备，如有损坏，应予以维修或赔偿。第八条、借用冷藏车的所产生的油费、过路过桥费、司机工资等费用由借用方承担，另外，借用方还应该按2顿以下车辆每天（不足一天按一天计算）500元计费标准向车辆出借方交租借费。

第九条、借用冷库时,借用方应按照每天（不足一天按一天计算）每件5元计费标准向出借方交保管费。

第十条、借用冷藏箱、保温箱、蓄冷剂，借用方应该在两个工作日内归还，不收取费用，如借用时间超过两个工作日，则按每个箱每天20元收取租借费。

第十一条、如需要提供运输、储存过程的温度数据时，双方应负责如实提供。第十二条、未尽事宜，双方另行协商。本协议一式两份，双方盖章后生效，有效期两年。

甲方（签章）： 乙方（签章）：

日 期： 日 期：

联系人：

联系电话： 联系电话：

联系人：

第五篇：冷链药品委托运输合同

合同编号：__________

冷链药品委托运输合同

甲方：____________________

乙方：____________________

签订日期：____年____月____日

冷链药品委托运输合同

甲方(委托方)：

乙方(承运方)：

为了严格执行国家药监部门相关规定，严格规范GPS管理，确保药品物流安全。经过对乙方运输资质的认定，甲乙双方友好协商，制订以下药品运输条款，以便双方共同遵守：

1、甲方委托乙方将药品在一定期限内送至甲方指定客户的所在地。

2、甲方委托运输药品，须提供《托运明细》，写明药品名称、规格、数量、价格及运输目的地等。

3、甲方须保证药品包装完整，符合运输包装规定，提货时，甲乙双方应尽共同检查药品外观的义务，确保甲方托运的药品外观包装完整，无破损、受潮等问题。如客户收货后提出药品外包装受损等问题，视为乙方运输途中产生的问题，由乙方最终承担损害赔偿责任。损害赔偿以所托运货品的货值为限，具体计算以甲方含税开票价格为准。

4、乙方应提供加盖公司原印章的营业执照、《组织机构代码证》、《道路运输许可证许可证》、《税务登记证》、提货人身份证的复印件以及加盖公司印章或法定代表人印章的授权委托书、驾驶员的驾驶证、行驶证等,供甲方备案。

5、乙方应在甲方委托后2日内，按《托运明细》赴甲方仓库提货，除自然灾害等不可抗拒因素外，如因延时提货而为甲方带来经济损失的，甲方视情节严重程度向乙方提出相应经济索赔。

6、乙方应使用封闭式运输工具运输药品。

7、乙方应严格按照药品外包装箱上图示方法进行搬运、存储、运输，确保药品安全送达。要求常温或阴凉保存的药品，在整个存储、运输途中应分别保持30℃或20℃以下，运输装卸过程中均不得将药品置于阳光下暴晒;

8、乙方按甲方规定时间准时、安全地将药品送达目的地。

9、药品送达客户后，乙方应取得有客户真实有效签章的送货回单，并在送达货物日起30日内将上述回单的第一联交回甲方。

10、如出现下列情况，乙方不承担责任：不可抗力;战争、地震、台风;走私药品等非法药品。

11、甲方托运的货物的运输价格(包括提货市内运输费、保险费及其他各种费用)详见附件。

12、乙方应根据甲方要求将收货单位需要退回甲方的药品及时运送至甲方指定的地点，本项产生的费用参照本合同第11条标准结算。

13、付款方式：月结。乙方凭每日结算清单和运输发票向甲方结帐，甲方以现金或支票及时付款，最后付款日期不得超过次月5日，不得拖欠。

14、本合同一式两份，如发生争议，双方应友好协商解决。

15、有效期：

****年**月**日至

****年**月**日。

甲方：

乙方：

代表人：

代表人：

日期：年

月

日

日期：

****年**月**日

合同编号：__________

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