冷藏药品存储、运输应急预案[最终版]

第一篇：冷藏药品存储、运输应急预案[最终版]

冷藏药品存储、运输应急预案

一.目的：为应对突发的库房停电、冷库设备发生故障、运输途中设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，保证冷藏药品的质量安全有效，防止事态进一步扩大，特制定此应急预案。二.依据：《药品经营质量管理规范（2012）》及相关附录。三.适用范围：冷藏药品的存储、运输全过程。四.组织结构：公司应急领导小组 组长：总经理

副组长：质量副总、质量部经理、仓储部经理、冷链专管员、驾驶员

五.冷藏药品存储应急预案：

1.设施设备：温湿度自动监测仪、光电、短信报警设备、双制冷机组、备用发电机

2.人员职责：在正常上班时间，由冷链专管员负责监测冷库运行状况和此预案的实施；在冷链专管员下班或休假的情况下，由仓储部经理负责冷库运行状况和此预案的实施；总经理在此过程中负责领导责任，质量副总负责监督责任，质量部经理负责落实跟踪责任。3.应急措施：

1）公司冷库配置有双制冷机组，当一台制冷机组发生故障时，系统自动切换到另一台制冷机组，保证冷库正常运转；同时报告质量部，联系冷库制造商，对故障机组进行维修；

2）冷库突发停电时，冷库切换到备用发电机组，保证电力供应； 3）若备用发电机组也发生故障，应立即进行抢修，冷库内停止收、发货等作业，严禁开启冷库门，若维修时间在冷库保温验证时限内，无需再采取其他后续措施；若维修时间无法确定或超过冷库保温验证时限，应密切监测冷库温度，一旦库温接近规定温度，应立即将冷藏药品转移到冷藏车上或冷藏箱内。六冷藏药品运输应急预案

1.设施设备：温湿度自动监测仪、光电、短信报警设备、冷藏车、冷藏箱（保温箱）

2.外部协作资源：在公司配送冷藏药品有效区域内，与具有冷链条件的药品经营企业签订《冷链运输应急互助协议》，以保障运输配送过程中设备发生故障后冷藏药品的质量安全有效； 3.人员职责：运输冷藏药品，由驾驶员负责监测冷藏车、冷藏箱（保温箱）的运行情况和此预案的实施，总经理在此过程中负责领导责任，质量副总负责监督责任，质量部经理承担跟踪落实责任，仓储部经理对运输设施设备的性能、运输路线的设计、外部协作资源的联系承担责任。4.应急措施：

1）冷藏车在运输过程中发生设备故障，不能制冷时，司机应立即将车辆停至阴凉处进行检修，并严密监视车厢温度；在验证过的有效存储时间内能够维修好的，无需再采取其他后续措施；无法保证在验证有效存储时间内维修好的，应及时向仓储部经理汇报，由其向《冷链运输应急互助协议》的该区域其他协议单位求助；在救援车辆未到达前，严禁开启冷藏车门。

2）冷藏车在运输途中发生交通事故，无法继续继续配送时，应立即向仓储部经理汇报，由其与《冷链运输应急互助协议》的该区域其他协议单位求助；在救援车辆未到达前，严禁开启冷藏车门。

3）冷藏药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，造成在途事件延长而影响冷藏药品质量，驾驶员应密切监测冷藏车温度，并及时与客户联系，做好延时接货的准备工作。七.一旦发生影响药品质量的安全事故，第一时间应与公司应急领导小组取得联系并采取相应的应对措施，积极有效控制事态进一步发展，防止发生影响药品质量的事件。

第二篇：冷藏、冷冻药品运输应急预案

冷藏、冷冻药品运输应急预案

为建立有效的冷藏、冷冻医疗器械运输应急预案，对冷藏、冷冻产品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《医疗器械经营质量管理规范》及其有关规定，特制订本工作预案。

一、工作目标及原则

认真学习贯彻《医疗器械经营质量管理规范》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，迅速作出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的产品质量与安全。

二、应急预案领导小组 组 长：王国立 副组长：赵帅 成 员：韩再兴 联系电话：***

三、预案工作内容

1、严格执行公司冷链运输的操作规程。

2、冷藏、冷冻产品在运输途中如发生设备故障突发事件，运输司机要作出快速反应，在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱，以便及时将冷链产品及时从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱内；如发生停电等情况，应将车内的发电机及时启动，防止因设备故障影响产品质量。

3、冷藏、冷冻产品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，造成在途时间过长而影响产品质量，运输司机应时时查看产品的贮存温、湿度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。

4、积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，产品出库时，由复核员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输过程中发生产品盗抢、遗失、调换等事故。

5、一旦发生产品质量安全事故，第一时间同公司领导小组取得联系，取得相应对策积极有效控制事态发展，防止发生影响产品质量的事件。

6、日常必须保证冷藏车的燃料充足，避免因燃料耗尽，造成温度超标。

第三篇：冷藏冷冻药品应急预案

冷藏、冷冻药品运输应急预案

按照新版GSP要求，针对所经营的冷藏、冷冻药品的运输，我公司制订以下应急预案：

（一）成立应急预案领导小组，领导小组下设办公室，处理日常应急事件；

（二）制订领导小组人员职责，分工明清晰，责任明确；

（三）对冷藏运输设施设备进行优化，采用最先进的设施设备进行运输；

（四）与有冷链运输能力的公司签订应急协议，发生应急情况能够立即进行支援；

（五）应急预案领导小组对日常冷藏、冷冻药品运输建立具体实施方案，办公室人员负责具体实施。

（六）制定冷藏、冷冻药品储存和运输过程中温度控制的风险防范措施，针对随时可能出现的异常气候、设备故障、交通意外状况等外部条件，及时采取不同的应对方案，确保不因储存、运输异常情况的发生而造成药品存放温度的失控。

（七）冷藏、冷冻药品运输应急预案根据国家相关法律、企业经营条件以及外部环境变化，每年进行至少一次完善和优化。

（八）从事冷藏、冷冻药品运输配送等岗位工作的人员，每年接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。

xxxx医药有限公司

2013-6

第四篇：药品运输应急预案

药品储存、运输应急预案

为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到有效控制，保证人民群众用药安全有效。针对公司现有调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况，特制定如下应急处理方案，望相关部门共同遵守执行。责任部门：质管部 仓储部 办公室

一、普通药品：

1.1阴凉库的药品在酷暑天时，养护员需密切关注温湿度变化，温度过高需开空调制冷降温，以保证药品的正常储藏环境。

1.2阴凉库的药品在酷暑天突然遇到停电时用公司自备的发电机调节库内温度，同时必要时根据仓库面积适当加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。

1.3阴凉库的设施设备需维修时，避开高温高湿或严寒天气，且不得同时所有设备停运检修，要分批维修养护。

1.4遇停电时运行公司自备的发电机维持库房的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，养护员应第一时间通知设备维修员，并用冰块冷冻袋干冰等维持库房温度，做好温湿度记录。1.5阴凉库的药品在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类、软膏、贴膏制剂等，密切关注温度变化，温度低时，要及时开空调制暖，必要时将易冻药品集中存放，做好温度记录，保证库房温度正常。

二、冷藏药品

遇停电时运行公司自备的发电机维持冷库的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，养护员应第一时间通知设备维修员，若一小时内能修复的，暂用冰块冷冻袋等维持冷库温度，若短时间无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时： 1.1、养护员应第一时间通知质管部。

1.2、质管部应立刻向仓储部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知。并同时告知采购部、业务部、办公室。1.3、仓储部先用冰块冷冻袋等维持冷库温度。

1.4、仓储部根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜。1.5、仓储部接到通知后不得随意开启冷库。并按排人员做好转运冷藏药品的准备工作。

1.6、办公室接到通知后应将情况反应给公司经理室，并协助质管部、仓储部做好冷库药品的转运工作。

1.7、仓储部应联系相关合作单位的技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在最短的时间内解除异常情况，使公司的冷库恢复正常的工作状态。同时将情况反馈给质管部。1.8、冷库恢复正常工作后，质管部应同公司仓储部、办公室应协调做好转运工作。

1.9、冷库异常期间业务部门应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。

1.10、整个过程密切关注温度变化并做好记录。

1.11、质管部需将上述情况以书面报告的形式上交总经理。

二、冷藏车处于维修状态、运输途中制冷系统异常或其它情况导致的异常情况，必须另派冷藏车的：

2.1、车辆运输员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并用备用冷冻袋降温。同时将停车地点、异常原因等情况告知仓储部负责人。2.2、仓储部负责人应马上联系其他车辆商定冷藏车转运事宜。2.3、在其他冷藏车到达指定地点后，公司驾驶员应一起将冷藏药品送至目的地。

2.4、冷藏车需维修时，仓储部应联系好车辆并商定租借事宜。2.5、仓储部应将上述情况记录存档。

公司员工要严格按照公司规章制度执行，确保药品在合适的环境中存放，保证药品质量，尤其确保冷藏药品的安全性，保障广大群众的用药安全。

安徽国泰国祥医药有限公司

2013年8月1日

第五篇：冷藏药品储存应急管理预案

冷藏药品储存应急管理预案

根据冷藏药品管理要求，为了应对突发的停电及冷柜故障等，确保冷藏药品质量，特制定此应急预案。

药剂科各部们值班员、药库保管员每日应对本部门的冷藏设备进行检查维护和保养，如冷柜障碍，立即进行抢修，严密监测冷库温度，一旦库温超过8度，应立即将药品转移。发现不能处理的故障时，报部门负责人及时处理，不能及时排除故障可能造成药品保存温度长时间偏离冷藏范围的，启动应急预案。

储药冷藏柜发生故障时，及时通知部门负责人，部门负责人及时向总务科报修，同时应急处置将药品调剂到其他冷藏柜中保存，存放不下时用泡沫保温箱加入冰袋的方式保存，理论可短期保存一段时间，注意放入温度计以监测温度。如冷藏柜当天无法修复，请药库联系冷藏车转运至医药公司冷藏库保存。待修理好后转运回冷藏柜。