药品储存运输应急预案(2018)

第一篇：药品储存运输应急预案(2018)

药品储存、运输应急预案

为确保药品的质量在储存、运输环节得到有效控制，按《药品经营质量管理规范》及其有关规定等法规要求，对在储存或运输途中可能发生的停电、设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《药品经营质量管理规范》，特修订本工作预案。

一、工作目标及原则

确保特殊药品和冷链品种在储存、运输途中可能发生的突发事件中，应迅速作出反应、高效启动应急预案，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中的药品质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。

二、应急保障

1、人员保障

成立应急管理小组，主管公司药品在仓储、运输等环节应急管理工作，组织、实施和协调解决质监系统应急管理工作中的重大问题。

2、应急管理小组成员：

组长：213 成员：***

3、小组成员职责

1）应急小组负责实施相关应急管理制度； 2）小组组长起协调、调度和信息发布作用；

3）组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施，写出总结材料。4）组员负责事故发生后现场指导、与外部和公司勾通作用。

4、根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司实际情况，确保药品在储存、运输等各个经营环节的药品安全。其中包括：需要验证的设备得到验证等。

5、应急管理小组各成员应有联系电话，便于及时联系，及时调度，及时处理突发事件，做到有急必应.应急救援电话：

火警电话119； 公安报警110；

药监部门电话：***4 公司办公室电话：---------

三、预案工作内容

1、在日常中公司质量管理部门组织配合相关部门预先对应急预警预报系统进行建设，编制突发情况防范规划，加强检查力度，发现隐患及时处理，并做好检查记录。充分

利用内审活动和风险管理活动对突发情况做好积极预防。

2、突发事件发生后，立即启动应急预案，按照应急处置措施进入具体方案。初步判断事件的严重性，该保留证据的就保留，并在第一时间通知应急管理小组，有关人员及时到位，相关技术人员要时刻处在应急处置状态。并及时向公司领导报告处置进展情况，直至应急解除。

3、一旦突发事件发生，立即启动应急预案，四、应急处置措施

（一）特殊药品储存运输应急措施

1、特殊管理药品在储存、运输途中发生被盗、被抢、丢失的，负责保管或运输负责人应立即报告，启动应急预案，向当地公安机关报案和通知案发所在地和公司所在地的药品监督管理部门。并提供详细的相关信息协助处理。

2、特殊管理药品在储存过程中发生被盗、短缺、错发等事故由储运部负责人负责事件的报告和协助应急小组处理。

3、特殊管理药品在运输过程中应急事件由运输司机和随车押货员负责人负责事件的报告和协助应急小组处理。

1）车辆在运输途中发生故障抛锚，无法继续发运时，运输司机运输司机应保护好货物安全，并立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况和初步处理措施等。

2）在运输途中发生自然灾害、交通事故等事故使道路中断，无法继续发运时，运输司机应保护好货物安全，立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。3）应急预案领导小组根据事故情况及时作出判断，对能原路返回的，马上通知司机原路返回公司；对不能原路返回的，应通知运输司机等待救援。

4）救援车辆和人员到达后，应及时将药品转到救援车内。对能继续送达的应立即送达；因道路中断，不能继续送达的，应立即运回公司。

（二）冷链品种储存运输应急措施

1、冷链品种在储存过程中如发生设备故障突发事件或发生突然停电等情况，保管员及时启用备用发电机组，暂停配送冷链品种，尽量减少开启冷库，避免外界热空气进入。恢复供电后，冷库保管员检查运行情况是否良好并做好记录。主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。

2、冷链药品在运输过程中应急事件由运输司机和随车押货员负责人负责事件的报

告和协助应急小组处理。

1）冷链车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停止工作，直接影响冷藏车制冷效果时，立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。

2）冷链车辆在运输途中发生自然灾害、交通事故等事故使道路中断，无法继续发运时，运输司机应保证制冷机组的正常运行，密切监控药品保温箱或车箱温度变化。立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。

3）冷链运输车辆或保温箱应验证的有效时段内送达目的地。无法在验证过的有效储运时间内运送到目的地的，应急小组应安排人员与冷藏车辆前往事故地点实施救急措施。

4）救援车辆和人员到达后，应及时将药品转到救援车内。对能继续送达的应立即送达；因道路中断，不能继续送达的，应立即运回公司。

5）对超过温度预设范围的冷链药品，及时报总经理和质量管理部门，并对药品质量进行评估，以确保药品质量。对超过运输时限、控温功能缺失的冷链药品按不合格药品处理销毁。

（三）应急小组成员应急处理及报告

1、应急预案领导小组组长或组员要第一时间赶赴现场，调查情况，进行监督、核实登记等处理工作。

2、紧急情况一旦发生，现场小组成员应判定危害程度，同时向企业负责人及应急管理小组组长汇报。

3、应急预案一旦启动，应急小组成员应随时待命，保证电话等通讯设备畅通。

4、应急小组成员在事故处理中要全力及时留取现场证据，并做好事故处理记录随时向应急小组组长汇报情况

5、应急预案终止报告：事件情况发生的时间、地点、威胁程度、处理过程、处置结果，经预案小组其他成员确定，威胁、灾害已解除，或已经得到有效控制后，宣布应急期已结束，同时终止预案。将情况报告报组长审阅后由质管部存档。

第二篇：GSP药品储存、运输应急预案

襄阳康健药业有限责任公司 药品储存、运输应急预案(预案编号：XYKJ-AN-001)编制人： 编制日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期：

批准书 《药品储存、运输应急预案》(预案编号：XYKJ-AN-001)编制人： 编制日期： 审核人： 审核日期： 批准人： 批准日期： 襄阳康健药业有限责任公司 二O一四年三月五日 1 2

目录

一、工作目标及原则

二、应急保障

（一）人员保障

（二）物质保障

（三）信息保障

三、处置措施

四、处置程序

（一）发现情况

（二）启动预案

（三）情况报告

（四）预案终止

五、具体方案

（一）运输途中应急方案

1、冷藏车故障

2、制冷机故障

3、保温箱的情况

4、道路阻塞

5、天气异常情况

6、运输途中盗抢

（二）仓储应急方案

1、仓储停电

2、液体、气体和粉未泄漏

六、培训与演练

（一）培训

（二）演练

（三）奖惩

七、附则

（一）定义

（二）应急预案相关情况说明3

药品储存、运输应急预案 为确保药品的质量在储存、运输环节得到有效控制，按照《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）第八十八条“药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。“及第一百零九条 “企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案，对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。”的规定，特制定本预案。

一、工作目标及原则 为确保药品储存、冷链药品在运输途中可能发生的突发事件做出快速反应，应快速、高效启动药品储存、冷链药品运输应急预案，采取相应的应对措施，防止事态进一步扩大，保证储存、运输过程中的药品质量与安全，最大限度地降低公司财产损失。

二、应急保障

（一）人员保障 为加强药品仓储、运输管理，制定紧急应对措施，快速、高效、迅速处理突发仓储、运输事故，保证药品在仓储、运输过程中的质量不受影响。根据《药品经营质量管理规范》要求，决定成立应急管理小组，主管公司药品在仓储、运输等环节应急管理工作，组织、实施和协调解决质监系统应急管理工作中的重大问题。

1、应急管理小组成员 组 长：冯空

副组长：张精 成 员：相宜、牛仁力、古为民、李贤、林中曲

2、成员职责 1）应急小组负责实施相关应急管理制度； 2）小组组长起协调、调度和信息发布作用； 3）副组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施，写出总结材料。4）组员负责事故发生后现场指导、与外部和公司勾通作用。

（二）物质保障 根据《药品经营质量管理规范》的要求和公司实际情况，对在储存、运输环节需要各种设施设备应给予充足的资金支持。确保药品在储存、运输等各个经营环节的药品安全。其中包括：需要验证的设备得到验证等。

（三）信息保障

1、应用现代科技对运输设备跟踪，冷藏车、冷库和仓库自动温湿度监控，及时掌握第一时间信息。果断处理突发事件，或防止突发事件的发生。

2、应急管理小组各成员应有联系电话，便于及时联系，及时调度，及时处理突发事件，做到有急必应。应急救援通讯电话如下： 火警电话 119； 公安报警 110； 药监部门电话：123** 组长电话：0710-28200309； 质管部长电话：***55

副组长电话：***5； 办公室主任电话：0710-2866889 运输部经理电话：*** 组员： ***5 电 工：1 5

公司主要负责人必须保持２４小时电话开通状态，以确保能第一时间接到通知，及时处理紧急情况。

三、处置措施

（一）应急事件发生前，公司质量管理部门配合相关部门预先对应急预警预报系统进行建设，编制突发情况防范规划，加强检查力度，发现隐患及时处理，并做好检查记录。充分利用内审活动和风险管理活动对突发情况做好积极预防。

（二）突发事件发生后，立即启动应急预案，采取应急处置程序，初步判断事件的严重性，该保留证据的就保留，并在第一时间通知应急管理小组，有关人员及时到位，相关技术人员要时刻处在应急处置状态。

四、处置程序

（一）发现情况 当事人按照规定的程序进行处理，做好 防范措施。

（二）启动预案 一旦突发事件发生，立即启动应急预案，按照处置措施进入具体方案。

（三）情况报告 紧急情况发生时，一方面判定危害程度，同时向公司其他应急管理小组成员汇报，并及时向公司领导报告处置进展情况，直至应急解除。情况报告内容有：紧急情况发生的时间、地点、威胁程度、灾害造成的后果、预计处理时间、处置结果。仓储部门人员可根据预演灵活处置，并报告直接领导。

（四）预案终止 经预案小组其他成员确定，威胁、灾害已解除，或已经得到有效控制后，宣布应急期已结束，同时终止预案。

五、具体方案

（一）运输途中应急方案

1、冷藏车故障 1）如果冷藏车出故障，而制冷机正常时应通知公司应急管理小组或运输部长，及时调派冷藏车进行接应。2）司机能够自已修理的，应在制冷机正常工作状态下进行修理，以不损坏药品的质量为限。如果是车辆发动机故障时，附近有电源时，可接通电源进行制冷，以节省油料。3）在换车接应或修理的过程中，时刻留意车内的温度，并通知收货单位自己的具体情况。4）如果故障地点离客户路途近，可联系客户进行共同处置。

2、制冷机故障 1）冷链药品在运输途中如发生制冷机故障突发事件，运输司机要作出快速反应，如果能在冷藏车验证有效时限内把制冷机修复，药品不受影响，则在应急小组指导下快速修复制冷机。如果不能修复，则由公司派车接应。2）如果离客户路途近，在车辆验证有效时间内，可快速送达。并联系客户进行延时快速接货。

3、保温箱的情况 1）保温箱内温度快接近临界线7.4℃时，应由配送员取随车携带的冰排（另一保温箱中），进行替换。2）车辆故障时，应将包温箱转移到其他车中。以便在最短的时间内达到目的 地，保证药品的内在质量不受影响。3）车辆故障修复与送达时间和不应大于5小时，在夏季应不大于3小时。4）如果保温箱在途中需要多次打开时，应密切注意箱内温度的变化，随时增加冰排数量。

4、道路阻塞 1）冷链药品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件，造成在途时间过长而影响药品质量，运输司机应及时查看药品的贮存温度，并应及时同客户联系，做好延时接货的准备工作。2）如果道路阻塞不通时，运输司机应重新选择道路或在规定有效时间内返回公司。

5、天气异常情况 1）如果天气异常情况造成道路阻塞，因按上述

（四）处理。2）极端天气导致冰排耗尽，或太过寒冷应通知公司应急管理小组进行处置。冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类）软膏）贴膏制剂等，密切关注温度变化，温度低时，要及时开空调制暖，必要时将易冻商品集中存放，散热器保温保存，做好温度记录，保证库房温度正常。3）因天气原因导致行车速度慢，则需要多配备冰排，备用。

6、运输途中盗抢 1）积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，药品出库时，由配送员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输署过程中发生药品盗抢）遗失）调换等事故。2）运输途中司机和配送员应警惕，注意发现可疑情况，随时做好防抢）防盗 的思想准备，确保安全无事故。如遇不测，应立即拨打110报警和当地药监部门。同时向公司应急小组报告。3）盗抢发生已经发生，应上报当药监部门，并配合公安部门调查工作，及时追回药品，防止药品流弊事故。

（二）仓储应急方案

1、仓储停电 1）仓库发电机应时常保养，定期维护。不用时，常备油料应不小于8小时，每月需试行20分钟，保持正常备用状态。2）仓库突然遇到停电时，应在10分钟内启动自备的发电机调节库内温度，保证仓库温度符合药品储存特性，以保证药品的正常储藏环境。3）仓储部空调需要维修时，应避开高温高湿或严寒天气，且不得同时所有设备停运检修，要分批维修养护。4）已有故障的制冷设备应及时抢修，同时注意仓库内温度变化。如果库区不能有效降温，则应向质管部门申请移库，移库的药品做好标识。或是在库区内放置大量冰块，以降低库区的温度。注意，冰块不得对药品造成污染。5）冷库应备有多台制冷机组，并时常检查其状态。如发生冷库设备故障时，在100分钟内不能修好，应立即启动备用冷库，待用冷库温度达到2℃—8℃时，立即转运药品，同时报修常用冷库。6）冷库设备故障时，如果药品不是太多，可向保温箱中储存药品并加放冰排。保温箱应仍放在冷库中，以延长其时限。

2、液体、气体和粉未泄漏 1）堵截和收容（集）：用不用的纸箱或拖把堵截泄漏液体或者引流到安全地点。对于泄漏量比较多的，可将泄漏出的液体装入塑料容器内；当泄漏物少时，可用纸板吸附。2）稀释与覆盖：向有害物蒸气云喷射雾状水，加速气体向高空扩散。对于可燃物，也可以在现场施放大量水蒸气或氮气，破坏燃烧条件。对泄漏的液体，可用泡沫或其他覆盖物覆盖外泄的物料，在其表面形成覆盖层，抑制其蒸发。3）中和：对于药品有酸碱特性的，可用中和的方法处理，以避免酌伤人体。中和的物质包括：石灰、醋等。4）通风：对于有毒性的，应疏散员工，迅速隔离破损药品，迅速通风，排除气体；迅速清理周围现场。5）除尘：对于粉未剂型泄漏时，应清扫粉未，再用拖把拖干净。6）灭活：对于生物制品的，有活性菌的，因采取咨询质量管理部门，采取合理的方式进行够活。如：用酸碱或消毒液进行清洗等。7）废弃：将收集的泄漏物运至废物处理场所处置。用焚烧或深埋方式处理。

六、培训与演练

（一）培训 每年给相关人员进行培训，人员变动较大时应进行现场演练。

（二）演练 根据公司实际情况，每年进行一次仓储部现场演练，对演练过程进行文字记录，总结演练存在的不足和可行之处

（三）奖惩 按照储存、运输事件应急救援工作实际情形，给予当事人视情况给予奖惩。

七、附则

（一）定义

1、应急预案 针对可能发生的事故，为迅速、有序地开展应急行动而预先制定的行动 方案。

2、应急准备 针对可能发生的事故，为迅速、有序地开展应急行动而预先进行的组织准备和应急保障。

3、应急响应 事故发生后，有关组织或人员采取的应急行动。

4、应急救援 在应急响应过程中，为消除、减少事故危害，防止事故扩大或恶化，最大限度地降低事故造成的损失或危害而采取的救援措施或行动。

5、恢复 事故的影响得到初步控制后，为使经营状态、运输情况尽快恢复到正常状态而采取的措施或行动。

（二）应急预案相关情况说明

1、备案 本预案呈送总经办。

2、维护和更新 本应急预案根据我司实际情况及相关法律法规要求进行更新。

3、制定与解释 本预案由质量管理部门制定，由质量管理部门解释。

4、应急预案实施 本预案由2014年3月5日正式实施。

第三篇：药品储存运输应急预案

药品储存运输应急预案

药品储存

运输

应急预案

药品储存运输应急预案

药品储存运输应急预案

建立有效的药品储存运输应急预案，对药品在储存运输过程中可能发生的设备故障、异常天气影响、自然灾害、异外事件等突发事件作出快速反应，能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大，按照《药品经营质量管理规范》及其有关规定，特制订本工作预案。本预案仅限于常温库、阴凉库药品储存运输应急预案，冷藏、冷冻药品执行冷藏、冷冻药品储存运输应急预案。

一、工作目标及原则

认真学习贯彻《药品经营质量管理规范》和有关要求，对所发生的设备故障、异常天气影响、自然灾害等突发事件，迅速作出快速反应，能够采取相应的应对措施，最大限度地降低损失。并采取有效措施保证储存运输过程中的药品质量与安全。

二、应急预案领导小组 组 长： 副组长： 成 员：

三、预案工作内容

1、严格执行公司的药品储存与养护操作规程、药品安全管理制度、药品运输操作规程。

2、药品储存应急预案 2.1当药品库房停电时：

库房管理员应立即通知养护员、设备设施维修人员、质量部，并上报应急预案领导小组。同时采用库房内备用温湿度计对库房温湿度进行监测。养护员、设备设施维修人员应立即启动备用发电机，给库房供电，供电正常后，养护人员应对各库房温、湿度进行监测，如发现温湿度超出规定范围，应立即开启空调、排气扇等对温湿度进行控制。

2.2当库房温湿度超标时：

当库房温湿度超出规定范围，相关人员接到温湿度自动在线监测系统发出的药品储存运输应急预案

报警信息后，应立即通知库房管理人员、养护人员开启空调、排气扇等调控设施，对温湿度进行调控。并密切观察温湿度在线监控系统的运行，确保每2分钟自动记录温湿度数据1次，待库房温湿度恢复正常后，方可关闭调控设施，并恢复温湿度在线监控系统每30分钟自动记录1 次。同时做好相关记录，详细记录温湿度超标后所采取的措施及恢复到正常时的时间。

2.3当库房发生火灾时：

火灾发现人应根据火势情况进行报告。

2.3.1当火势较小时，应立即报告应急预案领导小组。应急预案领导小组接到报告后，应立即到现场组织公司人员进行扑救；

2.3.2当火势较大时，应立即拔打119火警电话，并报告应急预案领导小组，应急预案领导小组接到报告后，应立即到现场组织公司人员先进行自救，待消防人员到达现场后，统一服从其指挥。

2.3.3 当火灾被彻底扑救后，质量管理部门应会同采购部、储运部、销售部对现场进行清理。质量部应对药品质量做出明确判断，对质量未受对影响的药品应急时转运至符合规定的地方进行储存，对质量受到影响的药品应按不合格品处理，同时登记造册，并上报药监部门。

2.4当库房药品发生被盗、被抢案件时：

第一发现人应立即拨打报警电话，并报告应急预案领导小组，同时保护好现场。应急预案领导小组接到报告后应立即起到现场，组织相关人员保护好现场，待警务人员到达现场后，配合进行取证和调查，并对库存药品进行清理。将被盗、被抢药品的品种、数量、批号等信息及时提供给警方，如有特殊药品丢失，应向警方说明。

2.5 当库房遭遇暴风雨、洪水、泥石流、雷击等自然灾害受损时： 应急预案领导小组应立即赶到现场，对库房受损情况作出准确的判断，在保证人员安全的条件下，组织公司人员进行抢救，视库房受损程度对库房进行修补或将药品转移到安全的地方，必要时可向警方求助。灾后，应急时对受损库房内的药品进行清理，药品质量受到影响的应按不合格品进行处理，并上报药品监管部门。

药品储存运输应急预案

2.6 当库存药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时：

库房管理人员，应立即报告应急预案领导小组和质量管理部门，应急预案领导小组和质量管理部门人员应立即赶到现场，将破损药品进行隔离并保持库房内通风，并根据破损药品的性质作出清洗、稀释、覆盖、吸附、灭活等应急处理措施。防止对储存环境和其他药品造成污染。同时应禁止明火，防止引起爆炸或火灾。对现场处理完毕后，质量管理部门应对破损药品周围的药品进行遂一检查，看其是否受到污染或其它影响。

2.7 当库房内温湿度调控设施发生故障，不能正常运行时：

库房管理人员，应立即报告应急预案领导小组和储运部，储运部应立即联系维修人员前来维修。库房管理人员、养护员应密切观察库房温湿度的变化，当温湿度超标时，可临时采用物理方法进行局部降温除湿。如温湿度调控设施在短时不能修复的，应将该库区的药品转移到其它温湿度调控设施完好的库区进行储存。

2.8 当库房的温湿度在线监控系统发生故障时：

库房管理人员，应立即报告应急预案领导小组和储运部，储运部应立即联系维修人员前来维修。库房管理人员和养护员应采用库房内备用的温湿度计对库房内的温湿度进行监控并作好记录。药品运输应急预案

3.1药品在运输途中车辆发生故障不能继续行驶：

运输司机应立即通知应急小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。应急小组接到通知后应立即另派运输车辆前去转运药品；并通知销售部通知购货客户延迟接货。

3.2药品在运输途中因道路交通事故、自然灾害、极端气候影响不能到达指定送达地点时：

药品储存运输应急预案

3.2.1运输司机应立即通知应急预案领导小组和质量管理部门，报告事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。

3.2.2应急预案领导小组根据事故情况及时作出判断，对能原路返回的，马上通知司机原路返回公司；对不能原路返回的，应通知运输司机等待救援。

3.2.3救援车辆和人员到达后，应及时将药品转到救援车内。对能继续送达的应立即送达；因道路中断，不能继续送达的，应立即运回公司。质量管理部应对药品质量作出判定，质量符合规定，按程序放入库房；对质量已得不到保障，应视为不合格品进行销毁。

第四篇：药品储存与运输应急预案

药品及冷藏药品储存、运输应急预案 应成立应急管理小组，组织、协调储运过程中突发事件的处理。2 公司应充分利用内审和风险管理活动对突发情况做好积极预防工作。3 紧急情况发生时，一方面判定危害程度，同时向公司其他应急管理小组成员汇报，总经理应立即组织有关人员进行处理。危机解除后，应及时向公司领导报告事件处理情况。4 一般药品储存环节：

4.1 在库药品发生破损导致液体、气体、粉末泄漏时，由养护员安排处理，处理完毕后在系统中进行药品报损有关操作。破损、泄漏规模较大、数量较多时，储运部经理组织有关人员共同处理。

4.2 操作方法：

根据破损、泄露药品的性状不同，应急方式可采用隔离、稀释、清洗、通风、覆盖、吸附等方法，具体情况如下：

4.2.1 无腐蚀、无毒性药品发生破损、泄露时，液体药品可用吸水性强的毛巾轻轻覆盖在上面，进行擦试。粉末药品可用湿垫子或湿毛巾将药物除去，然后轻轻地将湿毛巾覆盖在上面，防止药物进入到空气中去。挥发性较强药品破损时，可开启空气交换设备以保持库房通风。当药物完全除去后，用清水将污染处洗净。4.2.2 有刺激性的化学药品发生破损、泄露时，由养护员评估在场环境中的每一个人，如果有人衣服或皮肤接触到药品，应立即用肥皂或清水进行冲洗，同时在泄露地点作明显标记。

4.2.3 进行清理时，清理人员应该戴上橡胶手套、穿上鞋套，戴上防溅眼镜进行清理。将吸附性好的湿毛巾、垫子等轻轻覆盖在破损、泄露药品上，进行擦试。将药品擦试干净后，用清水、洗洁精由小到大范围进行清洗。4.2.4突发状况处理完毕后，储运部经理应向质量副总报告处理结果。5 冷藏药品储存环节：

5.1 冷库如出现墙体破裂、漏水等情况时，应在保证冷库温湿度控制在合理范围内（2-18℃）的前提下，进行库体修复及防漏处理；如在修复过程中，不能保证储存条件，则应将冷藏药品安全转移后，方可动工修复，并留有相关记录，以证明冷库温湿度监控在超标时，我公司冷藏药品已安全转移。

5.2 冷库内货架、垫板出现生锈、腐烂等情况时，应在保证冷库温湿度控制在合理范围内（2-8℃）的前提下，将生锈货架及腐烂垫板移出冷库和仓库，在对药药品及冷藏药品储存、运输应急预案

品不造成污染的环境下，进行防锈处理和更换垫板，等货架和垫板上的油漆气味散尽后，移入冷库。

5.3 冷库压缩机故障的应急处理：

5.3.1正常停电时，保管员应立即开启备用发电机，接通冷库电路，保障冷库压缩机正常运转。

5.3.2 冷库主制冷压缩机故障时，立即通知应急预案小组成员联系维修人上门进行查看，如维修时间不超过10个小时，则蒋冷藏药品安全转移至预冷好的冷藏车中；如维修时间估计超过10小时或冷藏车装不下冷库药品时，则应将冷藏药品安全转移，并留有相关记录。5.4 发电机故障的应急处理：

5.4.1 发电机故障时应立即联系发电机维修人员进行维修；如发电机正在维修突遇正常停电，则进行冷藏药品安全转移。5.5 冷库药品的紧急安全转移

5.5.1 应与经过冷库验证合格后的公司（包括相隔距离不远的同行医药公司、使用冷库的其他公司）或者虽未进行冷库验证，但冷库确实能控制在冷藏药品合理储存环境中，并能出示冷库原装探头监控数据的公司（未到时间进行认证检查，但一直有冷库合格运营的医药公司）签订多份“冷藏药品安全转移协议”，在需要冷藏药品安全转移时，首选经过冷库、冷藏车、冷藏箱等设备经过合格验证的企业。

5.5.2 如需进行冷藏药品安全转移时，事先通知所转移公司，告知需转移的冷藏药品明细及大致容积，所转移公司尽力安排冷库库位；如所转移公司冷库库位不够时，则选取第二家转移公司进行冷藏药品分流转移。

5.5.3 如需进行冷藏药品安全转移时，预计我公司冷藏车在冷库温度超标前不能将冷藏药品转移完毕（冷藏药品较多时），则事先通知所转移公司，借调验证合格的冷藏车协助转移。

5.5.4 遇冷库库体故障、发电机故障、冷库压缩机故障等情况，如修复时间不超过10小时，为了保障冷藏药品的储存环境，应将冷藏药品安全转移至预冷好的冷藏车中；如修复时间超过10小时，则将冷藏药品转移到签订转移协议的公司。5.5.5 在进行冷藏药品安全转移时，搬运堆码人员要抓紧时间，按搬运装卸操作规程进行；质量管理人员要全程对储存温度做好监控，填好相关记录，并对转移药品及冷藏药品储存、运输应急预案

过程中的关键点进行拍照留存。6 一般药品运输环节：

6.1 车辆故障：运输车辆发生故障导致无法正常行驶时，司机应对故障情况进行评估，能自己修理的，应该在不影响药品质量的情况下进行车辆修理；需要外部人员协助修理的，应先确保药品运输车厢是否封闭、上锁；故障点离客户近的话，可联系客户共同处理；由于车辆故障耽误药品按时到达，需联系客户做好延时收货工作；发生故障严重且无技术人员协助处理的情况，司机应联系应急管理小组申请援助

6.2 道路状况：遇到雨水、冰冻天气，车辆应减速慢行并检查车厢密封状况，保证人员及药品安全。由于道路状况不理想或交通阻塞而影响运输到达时间的，应及时联系客户做好延时收货准备。

6.3 积极采取运输安全管理措施，加强运输车辆的安全防范，药品出库时，由配送员将车辆的车门锁等检查好，防止在运输署过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故；运输途中司机和配送员应警惕，注意发现可疑情况，随时做好防抢、防盗的思想准备，确保安全无事故。如遇不测，应立即拨打110报警和当地药监部门。同时向公司应急小组报告。盗抢发生已经发生，应上报当药监部门，并配合公安部门调查工作，及时追回药品，防止药品流弊事故。

6.4 运输员在行驶中应注意保证车辆内无烟火，防止火灾事故发生。运输途中应遵守交通规则，避免交通事故给人员、药品和公司经济造成损失。如遇突发事件，造成人员、车辆和药品严重损坏时，运输人员应及时拨打110、119和120，最大限度避免人员伤亡。联系有关领导，报告事件的详细经过及初步处理情况。6.5 质量副总应对紧急事件的处理进行监督和指导，并将事件的处理结果及时反馈给公司总经理。7 冷藏药品运输环节

7.1 冷藏设施设备的日常保养：

7.1.1 冷藏车应定期进行检查清洁及维护。

7.1.2 冷藏车未启用时应加满燃油，并在车上配置有足够余额的加油卡。7.1.3 保温箱要经常检查和维护，在每次使用后要及时进行清洁。7.1.4 保温箱未启用时要充满电，以供使用。7.2 冷藏药品运输途中故障应急处理 药品及冷藏药品储存、运输应急预案

7.2.1 如遇冷藏药品运输途中冷藏车温度探头失效，检查探头插口是否松开，如确为探头故障，则通知公司养护员，看监控系统中冷藏车实时温度显示是否正常，如正常可在完成本趟配送后进行探头修复；如不正常，则应通知质量管理人员，在其指示下进行处理。

7.2.2 如遇冷藏箱无法打印实时温控记录（箱载打印机故障），及时通知销售部与购货方联系，后补实时温控记录或借助购货方打印机进行打印。

7.2.3 如遇冷藏箱温度超标短信报警，收信息人员应及时通知运输员查看是否冷藏箱未盖紧，若运输员无法解决，则进行冷藏药品安全转移。

7.2.4 如遇冷藏车运输途中燃油快耗尽或漏油，如是燃油快耗尽，司机则用一切办法补充燃油；如是漏油，短时间内又无法修复，则立即报应急预案小组成员，小组成员立即查看并联系离冷藏车最近的与我公司签订了“冷藏药品安全转移协议”的公司，请求其派出冷藏车，附带质量管理人员前往进行冷藏药品转移，并做好相关记录。

7.2.5 如遇运输途中道路堵车情况，司机及时查看堵车情况是否短时间能缓解，并查看燃油量是否足够排除堵车时间及剩余里程运输时间；如堵车短时间内无法缓解，司机应询问附近是否有加油站，并购买燃油容器买油备用，待冷藏车在最低温压缩机暂停工作时，熄火进行补充燃油；如附近无加油站，则通知应急预案小组成员，启动“冷藏药品安全转移”。

7.2.5 如遇运输途中交通事故，以确保随车人员安全第一的原则，先对人进行紧急救助；如随车人员都安全时，应对车上药品进行安全保管，如药品未损坏，则通知应急预案小组成员，启动“冷藏药品安全转移”；如药品已损坏，则通知销售部及时告知客户不能按时送达，并将已损坏的冷藏药品带回公司按“不合格药品确认销毁操作规程”执行。

7.2.6 如遇路途较远，随车人员需在中途就餐，随车人员应选取视野较宽的地方进行就餐，就餐时，冷藏车尽量离就餐点靠近，停在就餐人员视线以内，不能熄火；就餐人员应尽快就餐，并在就餐时时刻关注冷藏车，以免冷藏车及药品被盗。

第五篇：药品运输应急预案

药品储存、运输应急预案

为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到有效控制，保证人民群众用药安全有效。针对公司现有调节温度的设施设备，解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况，特制定如下应急处理方案，望相关部门共同遵守执行。责任部门：质管部 仓储部 办公室

一、普通药品：

1.1阴凉库的药品在酷暑天时，养护员需密切关注温湿度变化，温度过高需开空调制冷降温，以保证药品的正常储藏环境。

1.2阴凉库的药品在酷暑天突然遇到停电时用公司自备的发电机调节库内温度，同时必要时根据仓库面积适当加冰块降温，以保证药品的正常储藏环境。

1.3阴凉库的设施设备需维修时，避开高温高湿或严寒天气，且不得同时所有设备停运检修，要分批维修养护。

1.4遇停电时运行公司自备的发电机维持库房的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，养护员应第一时间通知设备维修员，并用冰块冷冻袋干冰等维持库房温度，做好温湿度记录。1.5阴凉库的药品在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类、软膏、贴膏制剂等，密切关注温度变化，温度低时，要及时开空调制暖，必要时将易冻药品集中存放，做好温度记录，保证库房温度正常。

二、冷藏药品

遇停电时运行公司自备的发电机维持冷库的正常运行，并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时，养护员应第一时间通知设备维修员，若一小时内能修复的，暂用冰块冷冻袋等维持冷库温度，若短时间无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷，必须转运冷藏药品时： 1.1、养护员应第一时间通知质管部。

1.2、质管部应立刻向仓储部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知。并同时告知采购部、业务部、办公室。1.3、仓储部先用冰块冷冻袋等维持冷库温度。

1.4、仓储部根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜。1.5、仓储部接到通知后不得随意开启冷库。并按排人员做好转运冷藏药品的准备工作。

1.6、办公室接到通知后应将情况反应给公司经理室，并协助质管部、仓储部做好冷库药品的转运工作。

1.7、仓储部应联系相关合作单位的技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查，在最短的时间内解除异常情况，使公司的冷库恢复正常的工作状态。同时将情况反馈给质管部。1.8、冷库恢复正常工作后，质管部应同公司仓储部、办公室应协调做好转运工作。

1.9、冷库异常期间业务部门应与客户加强联系，处理好冷藏药品销售事宜。

1.10、整个过程密切关注温度变化并做好记录。

1.11、质管部需将上述情况以书面报告的形式上交总经理。

二、冷藏车处于维修状态、运输途中制冷系统异常或其它情况导致的异常情况，必须另派冷藏车的：

2.1、车辆运输员应尽可能将冷藏车停至阴凉处，并用备用冷冻袋降温。同时将停车地点、异常原因等情况告知仓储部负责人。2.2、仓储部负责人应马上联系其他车辆商定冷藏车转运事宜。2.3、在其他冷藏车到达指定地点后，公司驾驶员应一起将冷藏药品送至目的地。

2.4、冷藏车需维修时，仓储部应联系好车辆并商定租借事宜。2.5、仓储部应将上述情况记录存档。

公司员工要严格按照公司规章制度执行，确保药品在合适的环境中存放，保证药品质量，尤其确保冷藏药品的安全性，保障广大群众的用药安全。

安徽国泰国祥医药有限公司

2013年8月1日