一次性使用医疗器械和器具的管理制度

第一篇：一次性使用医疗器械和器具的管理制度

一次性使用医疗器械和器具的管理制度

1、医院所用一次性使用医疗用品必须符合国家规定的准入要求，由医院采购部门统一集中采购，任何科室和个人不得私自采购和使用。科室开展新项目所需引进的设备、材料等，必须事先向主管部门申报，提交医院感染管理委员会审核，经分管院长或医疗机构负责人批准后由采购部门集中办理。

2、医院采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得有关证件的单位购进，购买前必须索取相关证件。

3、采购部门必须对每次购置的产品进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业（经营企业）相一致，并查验每箱产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期；进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期等中文标识。

4、采购部门有专人负责建立登记账册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、供需双方经办人姓名等资料，以备查验。

5、一次性使用无菌医疗用品应统一存放，专人保管。物品存放阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；距屋顶≥50cm,不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至科室。

6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用，及时报告采购部门和医院感染管理部门，由采购部门报告当地药监管理部门，不得作自行退货、换货处理。

7、使用中若发生热原反应、感染及其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理。

8、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性、损伤性医疗废物的管理要求进行处置。

9、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。使用后按感染性、损伤性医疗废物的管理要求进行处理。

10、医院感染管理部门须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、使用、储存和回收处理的监督检查职责，每季度检查至少一次。加强对临床、医技科室等使用中的消毒药械和器具的监督检查，确保消毒产品使用安全。消 毒 管 理 制 度

1.设专兼职人员负责消毒工作，制定规范，开展消毒 灭菌效果的监测。

2.一次性医疗、卫生用品用后必须消毒后毁形，进行 无害化处理，禁止重复使用和回流市场。

3.运送传染病人及其污染品、车辆、工具后必须随时 进行消毒处理。

4.使用过的医疗器材和用品应先去污染，彻底清洗干 净，再消毒或灭菌，其中感染症病人用过的医疗器材和用 品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。

5.手部皮肤的清洁和消毒，要有专用洗手设备，按手 的清洗方法和消毒指征，正确操作。

6.地面应及时清扫，保持清洁，有血迹、粪便、体液 等污染时，应及时用含氯消毒剂拖洗消毒。

7.使用消毒灭菌药械应掌握使用范围、方法、注意事 项；消毒灭菌液的使用浓度、配制方法、更换时间、影响 消毒灭菌效果的因素。

8.开展全员消毒知识和技能培训，掌握消毒知识，严 格执行消毒规范。全科诊室工作制度

一、社区卫生服务中心开设全科门诊，应由经过全科医学培训的中级职称以上人员应诊。

二、全科医生为患者提供全科医学特性的“以病人为中心”的人格化服务及心理咨询、生活指导、行为干预、预防保健等为一体的综合性服务。

三、全科门诊诊疗方式为日常门诊、电话预约等登记门诊，对门诊就诊的急重症病人开展转诊、会诊工作。

四、实行保护性医疗，诊区与候诊区应保持一定距离，尊重病人的人格，保护其隐私，正确恰当的处理好病人对病情的知情权，对接受治疗的选择权，对急危重症病人除施以积极救治和转会诊外，医生有对病人及家属等告知和签字的责任。

五、开展多种形式的健康教育，结合疾病进行有针对性的口头宣传，发放健康处方。

六、严格执行消毒隔离制度，遵守无菌操作规程，坚持查对制度，防止交叉感染，做好疫情报告。传染病管理制度

为认真贯彻实施《传染病防治法》，保证疫情报告的及时性、准确性、完整性和传染病的科学管理，特制定传染病管理制度。

一、执行职务的医疗保健人员、卫生防疫人员为传染病责任报告人。

二、门诊医生诊治病人，必须登记门诊日志，要求登记项目准确、完整、字体清楚。

三、责任报告人发现甲类传染病种染性非典肺炎以及乙类传染病中的艾滋病、肺炭疽的病人、原携带者和疑似病人时，城镇6小时内、农村于12小时内以最快的通讯方式向防疫站报告，并同时报出传染病报告卡。发现乙类传染病人、病原携带者和疑似病人，城镇12小时内 农村于24小时内、丙类传染病24小时内报出传染病报告卡。

四、责任报告人发观麻疹、白喉、百日咳、脊灰、流脑、乙脑、伤寒及副伤寒、钩体、疟疾、出血热等我市重点管理的传染病及疑似病人，以最快方式报告防疫站并配合检诊。

五、责任报告人填写传染病报告卡片应准确、完整、字体清楚，医.学教育网搜集整理在规定时间内及时交医院指定的疫情管理人员。

六、诊治传染病病人时，要按规定作好消毒、隔离措施。

七、疫情管理人员要按规定作好疫情的收集报告工作，每月一次传染病漏报自查，做好门诊日志、疫情旬报、传染病花名册、自查统计、奖惩情况等资料并存档。

八、责任报告人、疫情管理人、医院负责人不履行职责，违反以上规定，按《染病防治法》有关规定予以处理。安全注射管理制度

1．接种人员必树立安全注射意识，提高自身的责任心。

2．严格遵守安全注射操作规程。

3．对已使用过的注射器具做安全处理。

4．注射器具必须严格消毒，接种人员在注射前应洗手，注射必须做到“一人一针一管一消毒”，或使用合格的一次性注射器具。

5．减少注射器具滥用、污染，保证注射安全。服药、注射、输液查对制度

1、服药、注射、输液前必须严格进行三查七对 三查：服药、注射、输液、各种治疗前、中、后查。

七对：对床号、姓名、药名、剂量、浓度、时间和用法；

2、备药前要检查药品质量，注意水剂、片剂有无变质，安瓿针剂有无裂痕、混浊、沉淀、变色、絮状物、有效期和批号等，如有不符合要求或标签不清者，不得使用；

3、药品必须经第二人核对无误后方可给病人服用；

4、易过敏的药物，给药前应询问三史，即用药史、家族史及过敏史，待皮试阴性后方可使用，使用毒、麻、限剧药时，要经过反复核对，用后保留安瓿，用多种药物时，要注意有无配伍禁忌，用药前查配伍禁忌表，待阴性方可应用；

5、发药或注射时，如病人提出疑问，应及时查清，方可执行； 消毒隔离制度

医务人员必须严格遵守消毒灭菌制度和无菌技术操作规程。严格执行卫生、消毒制度。

1、护理人员上班时要衣帽整齐、清洁、穿护士鞋；操作前后应洗手，必要时用消毒液浸泡。

2、无菌操作时应严格遵守无菌操作规程。无菌器械、容器、敷料罐等按规定时间灭菌与更换消毒液。

3、手术室、产房、婴儿室、隔离室、治疗室、注射室、换药室、供应室等应有严格的消毒制度，并遵照执行。

4、传染病人及保护性隔离病人所住的病室应定时进行消毒，所用的家具、器皿、被服、餐具等用具必须经过严格消毒后再用。尽量使用一次性器械、物品，以便处理。

5、病区要求做到一床一套湿扫床，床头柜一桌一布，每次用后经消毒液浸泡后备用。

6、治疗室、配餐室、病室、厕所用的拖把擦布，应严格区分（拖把应有明显标记）。

7、凡使用过的注射器、针头，均需经消毒液浸泡后送供应室清洗、消毒。（浸泡时要求液面满过注射器，拉开注射器内栓，使注射器内吸有消毒液）。

8、凡乙肝表面抗原阳性的病人，都要实行床边及用具等隔离制度，做到病人一览表有标记。

9、病人住院时使用的生活用品如便盆、尿壶用后进行消毒；暖水瓶、脸盆、拖鞋等，出院后必须经消毒后，方可再使用。

10、病室冬季应每日清晨及下午打开气窗二次，每次15-30分钟进行通风，以保持空气清新。治疗室规章制度

一、进入治疗室必须穿工作服，戴工作帽及口罩。严格执行无菌技术操作。

二、保持室内清洁，每做完一项处置，要随时清理。每天消毒一次，除工作人员及治疗病人外，不许在室内逗留。

三、器械物品放在固定位置，及时请领，上报损耗，严格交接手续。

四、各种药品分类放置，标签明显，字迹清楚。

五、剧毒药品与贵重药品应加锁专人保管，严格交接班。

六、各类器械用具，每周大消毒一次，无菌持物钳浸泡液每周更换二次，接触病人粘膜的各种导管需高压消毒。

七、已用过的注射用具要随手清理，进行初步消毒后，再同供应室对换。

八、无菌物品须注明灭菌日期，超过1周重新灭菌。

九、室内每天消毒，每月采样做空气培养，结果要有记录。

十、清洁用具应专用。

十一、该制度与上级文件有矛盾时，以上级文件为准。

一切诊疗操作，都要从有利于患者的诊断、治疗出发，严格掌握适应症与禁忌症。对有创性检查，应慎重考虑，由主治医师决定后方可进行。新开展的诊疗操作，应经过必要的试验，做好充分的1、除急症及特殊情况外，操作应安排在适当时间进行，医师应事先开出医嘱，以便准备必要的用物及配备助手(医师或护士)。

2、操作者及助手，必须熟悉患者的具体情况，明确操作目的，掌握操作方法、步骤及注意事项。对该项操作生疏或初次进行者，3、操作前必须认真核对医嘱与患者床位、姓名、操作种类、部位。

4、向患者说明操作目的、意义，以消除思想顾虑。有明显危险或新开展的操作，应事先向家属或单位负责人说明，以取得合作。

5、某些操作应预先选择适当部位(如胸腔穿刺术等)，必要时可用1%甲紫做标记，并做好发生意外时的抢救准备工作。操作前术

6、清洁盘的准备：搪瓷盘一只，内盛20%碘酊及75%乙醇各一小瓶(约10—20ml，敷料罐一只(内盛小纱布、棉球)、短镊一把(浸于0.1%苯扎溴铵即新洁尔灭及0.5%亚硝酸钠溶液瓶内)弯盘一只，胶布、棉签一包，必要时另加治疗巾及橡皮巾各一条，无菌手套一

第二篇：一次性使用无菌医疗器械质量管理制度

一次性使用无菌医疗器械质量管理制度

为了加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械 监督管理办法》特制定本制度。

1、一次性无菌医疗器械是指无菌.无热源.经检验合格在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如： 无菌注射器、无菌注射针、一次性使用采血器.血液透析材料、介入材料、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。

2、一次性无菌医疗器械德购进需供货单位提供：

1）加盖有供货企业的印章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及产品合格证。

2）加盖有供货企业印章盒法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。

3）销售人员的身份证原件。

3、建立无菌器械采购.验收制制度.严格执行并做好记录。采购验收记录至少包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

4、一次性卫生材料的发放管理：一次性卫生材料的使用发放，应进行登记，记录每次发放的科室、领取的数量、规格、生产厂家、产品批号、消毒日期、有效期;对骨科内固定器械等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录，使产品具有可追溯性，器材条形码应贴在病例上，以备案待查。

5、一次性无菌卫生材料的保管：一次性卫生材料应严格保管制度，物品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥30cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录患者的病情，报告医院管理科、护理部、供应室和设备采购部门，对物品保留检验。

6、医院不得从非法渠道购进无菌器械，不得使用小包装已破损、标识不清的无菌器械，不得使用过期、已淘汰无菌器械，不得使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械，一旦发现不合格无菌器械应立即停止使用，及时报告医院有关部门，予以处理。

7、加强无菌器械质量跟踪，如使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内，报告所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门。若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理科。

8、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录。

9、一次性无菌医疗器械德相关证件及记录保存至产品有效期满后二年。

第三篇：工器具使用管理制度

工器具使用管理制度

编制：

审核：

批准：

山东铭源电力运营服务有限公司

2016年 1月

工器具使用管理制度

一、目的

为加强工器具的管理，确保各类工器具在采购、保管、检验、使用、维修和报废各环节得到有效控制，确保员工在使用各类工器具过程中的人身安全，提高设备的完好率和利用率，延长其使用周期，降低生产成本，结合公司实际情况，特制订本制度。

二、适用范围

本制度适用于公司项目部各班组的个人工器具、公用工器具的管理，绝缘安全工具和形成固定资产的工器具另行管理。

三、专用术语

个人工器具：指按照工作需要长期借用由个人保管使用的工器具及仪器。公用工器具：指由班组统一保管的工器具及仪器，包括大型的工器具及仪器。形成固定资产的工器具：指单价1000元及以上的大型工器具。

工器具的分类：包括钳工工具、电动工具、气动工具、起重工具、液压工具、安全工具、测量器具、焊接工具、切削工具、试验器具、土木工具、专用工器具、其它工具等。

消耗品：是用完以后不能重复使用的；

四、职责

1.材料专管员负责制度的执行、监督、检查及考核。

2.项目经理负责审核部门提交的各类工器具计划及监督工器具管理制度的实施；各班组班长负责领用到班组内的生产用工器具和消耗品的领取、发放、库存工具保管等管理工作。

3.工器具和消耗品材料专管员负责建立相应的个人工器具、班组工器具、公用工器具台帐，负责新增工器具的台帐补充；全面负责各类工器具的使用、保管、保养、维护。

4.材料采购员协调相关检验机构，进行表类和尺类工器具的检验工作。5.材料专管员汇总管理个人工器具台帐（电子台帐即可，需打印员工签字保存）。每半年向公司汇报一次工器具状况，接受公司各部门咨询。

五、工器具的申报、领用、使用及保管存放 1.计划申报

⑴各班班长根据人员配备情况，申报个人工具、公用工具及消耗品，项目经理签字后报材料专管员，材料专管员根据现场盘点实际库存，报公司综合部；

⑵材料专管员严格控制工器具及消耗品的数量。2.领用

⑴公用工器具及消耗品必须员工本人签字确认；

⑵工器具领用后应在当天（最迟第二个工作日）归还或进行台帐调整。3.使用及保管存放

⑴班组内工器具及消耗品保管由领用班组负责。班组建立个人工具台帐，注明领用数量、时间等相关内容。若丢失或损坏由领用人负责赔偿，⑵个人领用的基本工具由领用人妥善保管，爱护使用，在使用年限内不得以旧换新，若必须更换，须经项目经理同意后报公司综合部批准，并注明理由。

⑶公用工具由材料专管员负责。建立公用工具台帐，并定期进行检查、维护保养。若丢失由责任人赔偿。在使用年限内不得以旧换新，若必须更换，须经项目经理同意后报公司综合部批准，并注明理由。

⑷专用工具由使用班组负责，应定期进行检查、维护和保养，因个人原因损坏或丢失的，自己负责修理或赔偿；使用后要妥善保管以防丢失。

⑸电焊机（包括电焊钳及焊接电缆线）和气焊工具由使用人负责。用后及时收回，妥善保管，以防丢失。

⑹所用工具（个人工具、公用工具、专用工具和消耗品）不准借其他单位、部门或个人，特殊原因需要借用，必须经项目经理批准签字同意，并出具借条，明确归还时间，并按期收回，若有丢失，按价赔偿。

⑺特殊器具（测量器具、钢丝绳等）定期维护以保证正常使用。

⑻所保管物品在规定期限内正常损坏，保管人员及时报告领导说明情况；在规定期限内非正常损坏，追究保管人员责任。

（9）现场工器具完好无缺，正常工作后按时收回保管。

（10）工器具的使用周期一般不低于3 年，对于易损工器具使用周期一般不低于1.5 年，如不到规定的使用周期，工器具因损坏需提前更换，要说明原因。

（11）工器具使用一般注意事项

①工器具的使用者应熟悉工器具的使用方法，否则不准使用。

②工器具的使用者，在使用前应认真核查合格证是否在有效期内,并进行使用前的常规检查。不准使用超过有效期以及外观有缺陷等常规检查不合格的工器具。

③外界环境条件不符合使用工器具的要求时、使用者佩戴劳动保护用品不符合规定时不准使用。

④工器具的使用者应按工器具的使用方法规范使用工器具，爱惜工器具，严禁超负荷使用工器具，严禁错用工器具，严禁野蛮使用工器具。

⑤工器具使用安全注意事项执行安全规程的相关要求。（12）工器具的存放

①摆放整齐，堆放合理、牢固，便于收、发、存。②安全工器具及手动工器具无油污、无杂物、无缺损。

③工器具图表、料卡、单据、台帐、资料等管理有序，字迹工整、清晰无涂改。

④标志齐全、清晰醒目。

⑤根据工器具存放特性要求，采取防雨、防潮、防火、防盗、防腐、防风、防冻、防爆、防砸、防有害气体等项措施。

⑥淘汰不合格的安全工器具及手持电动工器具应单独隔离存放保管，同时必须醒目标明“不合格工器具，严禁使用”的标志。⑦保管 个人工具：

1、员工在入职时，根据专业需要领取个人常用工具，并签名确认。

2、个人工具一般由自己负责保管使用。

3、在正常使用时出现损坏，经班组负责人确认后方可交旧换新。

4、个人工具因保管不善丢失的，按照实际品牌价格进行赔偿，赔偿金报综合部从当月工资中扣除。

5、个人工具领取时由材料专管员统一造册，员工签名后确认。一份部门存档，一份综合部存档。并注明品牌价格、型号、数量。公用工具：

1、公用工具是指班组常用的工具，一般由各班组负责保管。

2、公用工具的领取，由班组统一造册，由员工签名领取。一份部门存档，一份生产科存档。

3、班组公用工具由班组统一保管，交接班时进行清点交接并签名。

4、如发生公用工具丢失，交接班没有交接清楚的由交班人员负责赔偿。

5、如交接班时没有进行工具清点，而公用工具在月盘点时发现丢失的，赔偿金由班组人员均摊。按采购价格报综合部门，从当月工资中扣除。

6、公用工具出现损坏，经项目经理级以上领导确认后可进行报废处理，并重新向采购员申购。

7、所有丢失的工具，一律不准拿其它品牌的工具进行顶替。

六、考核

1.工器具管理过程中，未能建立台帐或台帐未能及时更新，考核责任人50元。2.因保管不善、使用不慎，丢失损坏的工器具一律进行赔偿。常用手工工具类、电工工具类、其它日常用工具按原价赔偿；钳工工具类、切割工具类、测量工具类按原价的50%赔偿。

3.赔偿金额可参考工具的使用年限定出赔偿系数。使用年限不满1年：系数为1 使用1-2年：系数为0.8 使用2-3年：系数为0.6 使用3-4年：系数为0.4 使用4-5年：系数为0.2 4.造成工器具损坏的照价赔偿。

5.野蛮使用工器具的，每次考核责任人10-50元，造成损坏的照价赔偿。附：公司定期对班组及工具管理员的工具进行检查核对，班组及工具管理员对工具的领用、归还进行监督检查。若发现有不对账目、登记记录或不按制度执行造成数目不对的，一律以遗失计算，将追究使用人或责任人的责任，并按公司的管理制度进行处罚。

七.本制度与下发之日起执行！

第四篇：医疗器械采购、使用、管理制度

宁远县中医医院

医疗器械采购、使用、管理制度制度

根据上级文件精神，我院历来十分重视医疗器械质量管理，制定了一系列保证医疗器械质量的管理制度。随着医院的发展和适应医院标准化、规范化、科学化管理，特对医疗器械计划采购、使用管理制度作如下规定：

一、药事委员会对医疗器械采购行使监督权。

二、采购医疗器械以本院基本使用情况为依据。库管员根据库存数量预估临床使用情况等拟定一个一式三份的采购计划，经药剂科主任认可签字，交药事委员会审批后交采购员采购，采购员不得擅自更改计划。

三、坚持网上招标采购，对达不到质量要求者，一律不予采购。

四、采购的所有医疗器械必须经质检员进行质量验收，合格后方能入库，库管员负责清点保管。

五、严禁采购员收取回扣和擅自提高医疗器械等级或以次充好，以假乱真，牟取私利。

六、实行采购、质检、付款三分离，凡未经质检和库管人员验收签章的购货发票，财务室不得付款。

七、医院“内部审计小组”定期对医疗器械采购进行审计，审计内容为进货渠道、医疗器械品种、数量、质量、价格等。

第五篇：高风险医疗器械使用管理制度

**医院高风险医疗器械使用管理制度

一、在使用高风险医疗器械前，主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署知情同意书。对用于支持或维持生命的高风险医疗器械，医疗机构应建立使用前审批程序。

二、在使用高风险医疗器械前应仔细核对产品名称、规格型号、有效期，并建立使用台帐。医疗机构的原始记录保存期限至少超过产品有效期后一年。

三、在使用高风险医疗器械时发现不合格产品应立即停止使用，进行封存，并及时报告食品药品监督管理局，不得擅自处理。对严重威胁生命健康的应实行召回制度。经验证为不合格的高风险医疗器械，在食品药品监督管理局的监督下予以处理。

四、发现医疗器械不良事件或因产品质量引起的质量事故，应及时报告。

五、使用过的一次性使用高风险医疗器械应按规定销毁，并做好记录。不得重复使用一次性使用医疗器械。

六、应对医用仪器设备建立管理档案和台帐。档案包括：

（一）筹购资料：申请报告（表）、订货卡片、合同文本、验收记录等；

（二）仪器设备资料：产品样本、使用和维修手册、线路图及其他有关资料；

（三）管理资料：操作规程，维护保养制度，质量检测、计量、维修记录，调剂、报废情况记载等。

台帐内容至少包括设备编号、名称、购入日期、安装调试记录、修理记录等。

七、仪器设备档案、帐卡应由专人保管。保管人员变动时，要认真办理移交手续，不得丢失。

八、凡列入《中华人民共和国强制检定工作计量器具目录》的医用器具和设备，应根据《中华人民共和国计量法》及有关的卫生计量法规规定建档、建帐、建卡，进行周期检定，获得计量合格证书后方可使用。

九、专业技术人员应当定期对医用设备进行维护保养，保证其正常运行。医疗仪器、设备的重要部件更换或进行可能影响使用效果的修理后，应经医疗机构的医疗器械质量管理机构认定后方可投入使用。加强维修队伍建设，提倡协作维修。

十、加强医用仪器、设备的使用状态管理。每年至少对每台仪器（设备）进行一次校验，对大型医用设备应每二至三年进行一次评审。凡符合下列条件之一者，应予报废：

（一）国家主管部门发布淘汰的仪器设备品目及种类；

（二）未达到国家计量标准、又无法校正修复的；

（三）严重污染环境、不能安全运转或可能危及人身安全和人体健康、又无法维修或无改造价值的；

（四）性能指标明显下降又无法修复的；

（五）粗制滥造、质量低劣、不能正常运转、又无法改造利用的。