质量部 2017年工作总结及2018年工作计划_201801_

第一篇：质量部 2017年工作总结及2018年工作计划_201801_

质量部2017年总结和2018年计划

——福建冠城瑞闽新能源科技有限公司质量部

2017年的一整年是福建冠城瑞闽新能源科技有限公司奋战的一年，是忙碌的一年，是收获的一年，也是充满干劲儿，可以展望未来的一年。质量部在瑞闽这个大家庭中，仅仅是一个小部分，但我觉得担负的责任重大，随着公司全面发展和壮大，工作的深度和广度的增加，对质量部的要求也越来越高。下面对2017年的工作做一个总结。对外的工作方面

包括质量体系的认证、产品认证、对供应商的审核和委外检测以及对新客户开发过程中相关部分的与客户的对接。

1.1 质量体系认证方面

取得TS16949-2009、ISO9001、ISO14001和ISO18001的认证证书。首先，在人手短缺，没有连续生产的情况下，公司相当一部分人员对TS16949不熟悉，我们克服困难，与体系顾问师沟通和确认质量体系推行细则，并协调顾问师与各部门体系对接人之间的辅导、培训、工作任务等等事宜，经过几个月的准备于2017年9月拿到了进入汽车零件供应商的入场券TS16949-2009。并在这一过程中，各部门分工合作，熟悉了体系，锻炼了队伍。其次，在此基础上，配合总经办申请“高新企业”，于同年11月拿到了ISO9001、ISO14001和ISO18001认证证书。接着，为了在公司的各个环节，如销售、采购、研发、生产、品质和设备等各个方面切实贯彻此质量体系，同时也为了IATF16949-2016的换证准备，制定了为期8个月的质量体系完善计划，并做到每月有培训，人人要参与。

1.2 客户审厂方面

完成了奔驰模拟审厂、长安初审。

客户审厂对于新公司而言是重要的事，尤其在某些硬件设施不完全具备的情况下，要充分展示我公司的优势，争取审核后的订单。进行了对于客户审核检查表的自评，现场审厂的路线和解说的准备和安排，审厂相关材料的准备，如来料检验记录、首检记录、巡检记录、异常记录、质量目标、各种资料的统计、各部门资料的收集等等，现场审核问题的回答和解释，并跟进纠正预防的制定。

1.3 在产品认证方面

2017年完成电芯强检3个产品，电池系统检测4个产品，热失控3个产品的强检工作，并对各个强检机构的设备能力和人员结构有了充分的第一手资料。随着公司的快速发展，销售工作的推进，3月中旬接到公司第一份强检任务，要求公司产品PP01和140度电EV电池系统上国家5月10日产品公告；这是一项非常艰巨的任务，由于在项目推进的过程中，在部分环节出现困难，使强检时间严重被压缩，几乎到了不可能完成的境地，在公司领导有效组织和其他部门的通力协作下，合理调配时间和人员，分兵两站（襄阳、上海国家检测中心），在五一放假期间，昼夜加班，在仅剩一个月的检测时间下，实现了行业内需三个月检测时间才能完成的产品强检认证任务，和当时刚出的热失控及扩展项目。这是公司的第一份产品强检认证、第一份产品公告，更是公司进军新能源行业的基石。2017年完成电芯强检3个产品，电池系统检测4个产品和热失控3个产品。除此之外，为了公司以后布局的需求，质量部也积极询问和调研煤安标、船级社这些有特殊用途产品认证的领域，熟悉流程和需求，在条件成熟的时候可以马上实施。最后，为了满足国外订单的出口检验，对于出口相关产品的标准的解读，和认证机构的联系，也在工作范畴内。

1.4 供应商审核和管理方面

配合物流部的工作，对原材料供应商进行现场审核，主要包括质量体系和品质控制方面，这是一个系统的任务。

对原材料的检验1389个样品，不合格数91个，来料检验过程中出现的问题，开出SCAR（供应商改善对策报告）6份，供应商来我公司解释7次。质量部一直跟进供应商的产品质量，一旦发现问题，第一时间报告，组织评审，根据不同的类型的异常，分门别类的处理。

1.5 委外测试方面

由于测试能力所限，也出于减少占地面积、减低维护成本和人工成本考虑，一些测试项目委托其他检测机构或者研究院所及大学测试。目前在外测试的项目包括：ICP-OES化学元素分析、扫描电镜对形貌的分析、能谱分析仪对元素的定量分析、比表面仪对比表面积的分析、激光粒度仪对粒度的分析、X射线衍射仪对粉末结构的分析、元素分析仪对C含量的分析等等。2017年对外测试的样品是350个左右。对内的工作方面

质量部的工作性质决定了几乎与每个职能部门天天打交道，公司的发展过程中，各个过程分工越来越细，需要更好的配合和文件的支持。包括建立和维护质量体系，协助购置测试和品质设备和工具，对研发、电芯生产、Pack生产3条线的品质管控，配合电芯研发的新品开发，配合Pack设计的新品开发。

2.1 建立和维护质量体系

由于我公司产品属于汽车供应商体系管理，必须遵守TS16949-2005体系，即换版后的IATF16949-2016体系。为了保证产品质量，需要在产品立项研发开始，直到产品的全寿命的整个过程都要遵循此管理体系。对产品质量的把控，建立和维护质量体系，质量部责无旁贷。

对于质量体系的建立和维护，要自上而下的建立一、二阶文件，明确职能部门的主要责任和责权边界；还要针对实际情况，自下而上的产生出符合实际情况和各部门操作能力的三、四阶文件，在实际运行过程中，反复修改以具备对产品过程的每一个环节的把控。

在申请TS16949-2005版的管理体系文件，在编写之初，由于仓促，难免有不足或不完善的地方；在公司的高速发展过程中，也会出现新的责权边界问题，导致品质异常状况，解决分工不明确、解决不彻底、跟踪无依据。为了解决这个问题，质量部与各个部门一份一份文件审核，系统的修改文件之后受控发放。做到主要的日常工作有体系文件可依，责权边界上，是分工是合作，谁是主导，谁是配合，各个部门都有讨论协商过，执行起来会比较顺利和高效。

目前比较成熟的部分是来料检验文件（包括来料检验标准、作业指导书、四阶表单）、新产品PP01电芯的完整开发文件、生产文件、产品EV-8电池系统的设计文件、测试实验室的制度运行和WI文件。

2.2 建立测试和品质实验室

对于来料和产品过程和质量控制必须的仪器设备，购置了能够部分保证生产运行的设备，包括电芯、模组、电池系统的充放电设备266个通道、水分测试仪3台、超景深显微镜1台、浆料稳定仪1台、高精度拉力机1台、电位滴定仪1台、电导率仪1台、影像测量仪1台、流变仪1台、超纯水机1台，还有一些辅助性的小仪器。

全年组织完成电性能测试80余项及理化测试994项测试任务，涉及的样品几千个；很好的为电芯研发部中试、生产线调试和试产后品质监控工作提供了有效的支撑。

2.3 对研发和生产的品质管控

对于电芯制程的品质管控，包括首检、巡检、尾检的实施及相应记录的完成；设备调机过程品质检验数据的整理、分析与反馈；电芯制程品质控制流程的建立、过程品质异常的反馈、跟进与处理；电芯品质人员的日常管理及相关日常事务的处理。

编制电芯品质相关三级文件35份、各种表单近60份，品质首、巡检次数670多次、品质异常反馈跟进28次，很好的保证了电芯生产的顺利调机、中试、试产。

电芯制程SPC、MSA分析的准备：对品质工程师的培训、相应资料模版的定稿、相应过程的确认。

对Pack制程的品质管控，完成了秦星项目、北工机械、重庆恒通、山东吉海等项目的评审、制程和强检工作。除了首检、巡检、尾检的实施及相应记录的完成，还完善了螺丝扭力的相关文件和现场的部分品质文件。促成了Pack产品的控制计划的完善。完成异常统计记录14次，10次都是涉及样品阶段的涉及工艺问题，4次属于设备调试问题。

配合MES、ERP、PLM的进度，完成相应的部分的技术对接和需求提供。

2.4 团队建设和培训

质量部由2017年初的4个人，除掉离职的18个人，发展到目前有50个正式员工，4个实习生，其中13人处于试用期。其中博士2人、硕士1人、本科9人、大专9人、高中14人、中专

12、初中3人。有6名工程师、3名主管。在目前调试和试产过程中，出现的问题比较不规律的情况下，还是需要有经验的工程师在现场可以解决问题。

由于进厂的一线员工基本没有锂电池的行业经验，工作过程中，一边干一边学，加强员工培训，夯实技术基础提高测试技能。随着测试中心测试工作的开展，对测试中心的人员情况进行了工作能力摸底，考虑到测试人员的实际情况，组织进行了关于测试方法、国标、测试员岗前培训（设备操作）、测试中心制度等培训工作；通过培训和考试，测试人员对相关技能掌握有了明显的提高，从而提升了测试中心测试能力。组织设备厂家培训22次，部门培训29次。

对品质一线人员组织对品质知识的培训、品质技能训练、考试、答题、实际操作等各项培训，在电芯生产线试产前，基本每天一次。生产线试产后，对电芯QC进行了包括首巡检表格填写、品质异常的处理流程、投料到冲切重点控制、β-Ray射线仪器、辊压厚度测试仪器、粘度计、水份测试仪等的培训共6次。对Pack QC进行锂电池基本知识、FMEA基本知识、控制计划、PACK锂电池知识、品质异常的处理流程、质检人员培训考题、8D报告、执行力、目标管理、文件控制程序、品质异常的处理流程及日报的填写与要求、设备培训等16次。

质量部不仅对内部员工进行培训，还肩负着对公司所有新入职人员进行品质基础与体系相关知识的培训。

2.5 配合工作

质量部配合销售部做项目评审、来厂审核；配合物流部做供应商审核和异常来料分析；配合设备做设备的购置招标；配合研发部和设计部做新品开发测试方案分析；配合生产部做异常分析；配合总经办开展活动。

2.6 不足之处

质量体系在申请TS16949-2005和准备审厂的材料时，受时间限制，有一些不成熟或没有达到IATF16949-2016要求的部分，不得已也实行或者实际缺失的。

品质控制、测试实验体系没有完全建立起来，在测试能力和测试时效性方面还有待完善和提高。

对于顾客要求的热失控等实验的具体实施，还需要投入测试硬件。提高测试人员的素质和外语水平

团队的梯级体系还没有完整建立，人员工作素质和工作熟练程度的提高还需要进一步培训。2018年的工作计划

2018年要针对工作中存在的问题和不足，结合公司和部门全年工作目标，进一步坚持严谨、高效的标准。

3.1 工作目标

生产高品质电芯和电池系统，满足国内外客户需求，将冠城瑞闽打造成行业旗舰。

3.2 工作重点

生产出优质的产品、将产品增值销售出去、锻炼出优秀的团队。

3.3 主要工作内容

上半年推进IATF16949-2016质量管理体系，包括体系的细化、实施与改进，使质量管理体系健全、高效，持续完善其适宜性和充分性，满足IATF16949-2016的标准，符合整车厂的要求，下半年8月份左右拿到IATF16949-2016证书。

跟进品质检验标准及操作文件的制定，制程MSA、SPC的实施； 对电芯、Pack生产线的制程和产品品质进行把控，品质制度的建立、品质流程的规范化实，施完善相关的文件。

推动产品设计开发流程符合IATF16949-2016要求，完善Pack三级文件的制定，包括品质异常处理流程，试产管理流程，首件检验流程，来料检验作业指导书，制成检验作业指导书，出货检验作业指导书，超期物料返检管理规定。

在适应公司业务发展的情况下，增加测试设备仪器，提高实验室自身测试能力。应对新增测试需求，积极建立测试方法和寻求资源，将实验室的测试工作从2017年的基础型测试向研究型测试转变，向专业、高质量和传递更多有益信息的工作结果努力。

3.4 制度和团队建设

在面向社会招聘的同时，对于现有工作人员中，工作积极、素质较高的人员，重点培养，慢慢阶梯化地向上一层工作岗位推进。根据生产的规模、要求和进度，逐步的将人员梯级岗位填充、白夜班岗位填充、新增功能的岗位填充。

3.5 人员培训

提高全员业务水平，将培训内容规范化、标准化，培训工作层次化、制度化、定期化。将培训内容和结果及时反馈给培训人员，并将培训与提升结合起来，与绩效挂钩，培养员工提升自身工作水平的积极性。

3.6 价值观推进举措

在生产可以逐步的稳定的过程中，将成本控制提到重点工作内容上来，减少异常品和不合格品的比率，提高良率，提高公司在新能源行业的竞争力。

一年的时间很快过去，我们公司在新能源行业会面临更大的挑战和更猛烈的竞争，如何发挥我们的优势，提高产品核心竞争力是每一个冠城瑞闽人需要思考的问题。我们必将以兢兢业业的工作态度、精益求精的工作作风、所向披靡的工作结果站在行业的高峰。

第二篇：质量部2013工作总结及2014年工作计划

质量部2013工作总结及2014年工作计划

2013年即将过去，崭新的2014即将到来。回顾过去的一年，质量部在公司各级领导的亲切关怀和正确领导下，在公司各部门的积极配合支持下，在美国***老师的细心帮助下，在质量部全体员工的共同努力下，基本完成了2013工作计划的目标。质量体系的建设、维护和改进等方面都取得了一些成绩。但在部门内的目标分解、绩效考核；跨部门的沟通协调，流程优化；产品设计开发控制过程的管控等方面做的还是不够到位。为了以后更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作总结及2014的工作计划作如下汇报：

2013工作总结

一、部门团队建设方面

质量部现有质量保证（QA）与质量控制（QC）两个子部门。其中质量控制（QC）现有编制6人，人员稳定。所有人员均通过了检验员上岗证的培训。质量保证（QA）编制4人，现只有3人，且人员及不稳定，其中***已于7月份离职。QA人员流动大，对质量管理工作带来较大的压力。

二、质量体系管理工作

1.内审：今年04月19日对公司各部门组织进行了一次内审。针对上年TUV年审中发现的问题，这次内审将注册部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内经验丰富的审核员参与内审。内审共提出问题2项，审核后，我们及时跟踪了整改情况，均在期限内整改完毕。

2.TUV年审：公司在3月份接受了TUV审核，检查老师在检查中给我们提出了一些不足之处，并开了缺陷项目，这些问题的提出充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题，会同各部门，也加以了整改，并做到举一反三，在以后的工作中要做的更好。

3.管理评审：对2012年的公司体系作了管理评审，各部门总结了2012各自质量目标的完成情况、薄弱环节分析。并确立了2013质量目标及各部门分解目标。回顾公司一年来的情况，也暴露出很多管理和质量控制等各方面的问题和不足，需要我们也以整改.4． 新产品注册体系考核及研制现场核查

公司在5月份一次性通过了国家局对梅毒、白念、HPAg三个产品的注册体系考核及研制现场核查，虽然得以通过，但专家组还是给我们提出了18条缺陷项目，提出的这些问题充分暴露了我们管理上的不足，针对这些问题，我们应举一反三，在以后的工作中要努力做好。

三、质量保障工作

1.生产监控：全年生产运行基本正常，无重大生产事故或质量事故。以

前常犯的状态标识书写不规范，本有了较大改进，各岗位都能按要求规范填写，这是很大的一个改进，需持之以恒。从本开始，QA也对生产现场进行了常态化巡检，特别是CRP灌液开机时样品质量的确认，因该说效果还是比较好的，不但提高了产品质量，而且还减少了浪费。

2.审单、放行等：全年共配合生产完成审单及放行1052批次，并根据

订单要求及时提供COA及成品检验报告；处理订单及工艺更改评审共计26次，有效保证生产任务订单及时完成；另外全年处理完成DCR申请56份，处理代号新增及更改记录共计66份，处理外包材不合格品处置11份。

3.环境、卫生、设备：严格按照每种设备的标准操作程序，按时完成了

对环境、及卫生监测的尘降菌、尘埃粒子等数据，对新增的与生产有关的设备，与使用部门配合，制订详细的验证方案，并严格按照方案记录实验数据，对设备的运行条件、可达指标有深入了解，使操作者掌握各种环境下设备运行的特点及注意事项，保证生产过程的稳定、可靠。

4.供应商、物料、采购：年初对A、B、C三类原辅包装材料的供应商资

料整理，对缺少或过期的资职证明、材料进行了崔要补充。由于变更了生产地址和更改了CE号，已完成说明书修订15个，客户订制铝箔袋和包装合修订24个。修改后的说明书均经相关部门和质量部的审核签字后，质量部存档一份，另交QC检验和物流工程部采购各一份。

5.验证工作：为确保生产、检验设备的正常使用，生产条件符合体外诊

断试剂生产实施细则要求，根据2013验证总计划，共完成了洁净厂房、纯化水系统、洁净工作台、生物安全柜、真空干燥箱等多项验证工作。

6.文件修订及管理：全年共发放修订文件或记录共56份。

7.计量：严格按照年初制定的计量计划进行计量送检，自检器具按时由

QA进行校准，并在日常工作中随时巡检。到期的国家强检器具及时送检，体考后完成了一次微压差表的送检和一次南汇计量分局的上门检定。

8.质检： 全年QC人员共检验原辅材料1275批次，其中不合格为11批

次，合格率为99.1％，不合格程度严重的最终作退货处理的有3批；小样、半成品、成品检验共计1052批；进口原料进货共计69批次，国产原料检验共计40批次；投诉检测共计115批次，退货检测共计约90批次；质控液配制检测共计27批；缓冲液测试110批；质控品发货55批；样品发货测试15批；仪器原辅料检测共计315批次，仪器检测1370台；仪器退货检测197批，共计285台。另外塑料件新开模具6付，共计测试13次；FOB样品取样器新开模进行了测试确认；并对新拭子也进行了测试确认。

四．投诉方面：

2013全年共处理国内外投诉141起，其中国内124起，国外投诉17起。几个突出问题：

1.CHLA投诉：。

2.机用试剂：。

3.cTn I假阳：。

4.其他：。

五、其他工作

1.配合财务做好商检相关工作，提供所需的各类资料。

2.为销售人员随时遇到的问题提供咨询服务，必要时直接电话联系用户

或者上门进行处理。提供标准操作规程12份。

3.按时完成上级监管部门的各类要求。

4.申办****医疗器械经营许可证，制定并发放文年56份，培训4次，已完成资料提交与现在核查，年底能拿到证。

5.组织协调**医药生产、检验记录的补全，做好检查准备工作。

六、本工作中的不足之处主要表现为以下三点：

1.没能将部门内的目标进行分解，工作也没细化，被动工作，做到哪算那，没有主观性，做的好坏也没有奖罚制度去约束。绩效考核也未出台。

2．部门沟通不足：由于部门沟通不及时，导致工作不能及时安排或耽误，领导交待分配的任务不能很好、有效的协调组织，造成拖延现象，年初要求办的经营许可证，到年底才办好。

3．对研发缺乏有效监督管理，产品质量不能有效提高，造成销售后投诉多，给公司品牌造成负面影响

4．流程管理缺乏力度，公司明明有许多制度程序，但很多部门针对某件具体事，做起来都是按人为主观任意去办，结果会造成事与愿违，造成更大的麻烦与错误，影响到体系的正常运行。

以上是对2013年工作的一个总体回顾，请审核。

2013工作计划

一、部门建设

质量部将以提高人员业务水平，增强部门的合作力，严把质量关做为部门建设的重点，从工作制度，人员培训，绩效考核等方面着手建设部门的工作能力。发挥部门成员的创造性，努力为员工创造和谐的工作环境，并通过完善，透明，合理的绩效考核机制，调动员工的积极性。对QC人员工作进进细分：***负责仪器的原材料、成品检验检测；***负责试剂的外包装材料、配件等检验；***负责质控品的配制及记录的填写；***负责试剂膜、金及小样的检验；***负责中间品及成品的检验；主管**负责QC部门的管理、投诉产品的调查检测及各类验证的参与。因QA人员不稳定，流动性大，因此就要对现有人员的工作范围进行拓展，使其保证在完成原有的工作基础上，也能临时兼职完成缺职员工的相应工作，确保部门之间工作衔接顺畅。而在新员工配备到位后，就要对每位员工的分工进行明确，工作细分到个人，每个人的工作有其主要方向同时又有交叉，保证了工作的及时性

二、文件与标准的完善

完善质量标准，组织修订质控品及标准的管理程序，明确质量检查的标准和方法。与研发中心一道做好质控品的溯源以及管理工作。完善**医药的体系文件，做好文件发放与培训。规范及进完成批生产、检验记录的填写，存档。

三、产品设计与开发的监督

按照设计开发与控制程序要求，全面参与并监管新产品开发与更改，时时站在客户的立场来看待各种问题，及时从质量专业的角度来分析新研发的产品。产品的质量不是检验出来的，是开发设计与制造出来的。如我们能从源头抓起，特别是膜、金的好坏，将决定着我样产品的质量好坏。年初要求更换BZO、COC、THC金纸就是一个很成功的例子，因为膜金不好，我们的研发再怎么调，也好不到哪里去。结果更换金纸后，以上产品质理量马上就有了很大提高。所以，新的一年对**研发生产出来的膜、金质量也将严加管控。以便使**生产的产品质量越来越好。这也许是一个很困难很痛苦的事，但我们不得不做，公司要长远发展，在市场上参与同类产品的竞争，质量就必须提高。

四、生产过程的监督

配合生产，降低成本，提高生产效率。公司体系运行至今，日常生产因不存在问题。但在降低成本，提高效率方面还有许多提高的地方。如减少生产中各类组件的浪费，加强生产现场劳动纪律等等，优化流程，做好检验与生产的沟通，全力配合生产的需求，确保不因小样与原料的检验问题而因影响生产，或给生产造成返工。

五、加强采购与仓储监督：

公司每年的包材报废量还是比较大的，虽然原因各种各样，但损失的还是公司的钱。分析原因，国内主要还是因换证造成老的包材没用完至过期。国外主要为客户有的产品订量很小，但包材一次下单却很多。客户流失后，库存的报材也只得报废。现在注册部一般都会提前半年通知需要换证的产品，质量部也将在新证下来前三个月，每月沟通各部门一次，确保新证下来后，新的包材能及时到，老的包材也能全部用完。即不影响生产销售，也不造成大量报废损耗。

六、外审体考的组织

一次性通过3-4次外审体系考核，年初马上到来的就是三月份的TUV年审，其他考核和注册协商后排出时间表，提前制订计划，确保每次体核均一次性通过。

第三篇：质量部工作计划

质量部工作计划

2011年是全新的一年，公司质保部将以崭新的环境为契机，积蓄内力，夯实基础，着力做好质量管理的基础建设工作，努力营造良好的生产运作环境，坚持以科学的质量策划为基石，有序可控的过程管理为手段，完善的质量体系为保障，塑造良好的质量形象，提高公司在重要客户中的战略地位，降低内外部故障成本，增强顾客满意，质量部工作计划。具体工作将按照以下的步骤展开。技术要求，物流运输有序。在关键过程的监控上尽量采用防错技术。在过程监控的同时关注产品实现过程与顾客导向过程的整体衔接，过程的输入输出关系，力求做到把握重点，兼顾全局。

部门建设

部门建设是关系到部门工作绩效的大事。一个部门的带头人如果不能充分调动部门成员的工作积极性，使部门成员的才智得到充分的发挥，必然会导致失败。新的一年，质保部将以增强部门的凝聚力，战斗力为部门建设的重点，从工作制度，人员培训，绩效考核等方面着手部门建设，工作计划《质量部工作计划》。

没有规矩，不成方圆，质管部将以公司的各项规章制度为纲，认真切实履行，同时给予部门成员应有的权力，发挥部门成员的创造性，使其成为工作的主人，让部门成员有成就感。领导的职能从决策转变为服务，在员工迷惑时指明方向，努力为员工创造***的工作环境，并通过完善，透明，合理的绩效考核机制，调动员工的积极性。

为了保证部门始终具有战斗力，必须不断地吸取新的知识，增强技能。有计划，有步骤地组织培训是非常重要的工作。质管部将拟定详细的培训计划，培训内容包括质理管理方法，质量工具的运用，质量要求的贯彻、精益生产模式，公司管理等多方面，多层次。从基础到提高，循序渐进。

五，沟通与合作

各部门协调一致是实现公司战略目标的基础条件。如果各部门单打独斗，各自为政将直接影响公司的利益，严重阻碍公司的发展。由于质保部的工作业绩与其他部门的支持密不可分，所以与生产运作各部门之间的通力合作显得至关重要。质管部在全过程质量管理的过程中，将通过积极的协调与沟通与各部门达成共识，并主动配合采购，生产，物流等生产运作部门解决问题，提出过程优化建议，使公司的各项业务在持续改进的过程中，不断趋向完美。

结束语：

新的一年，充满着期望与挑战，质管部能否在新的起点上有所作为取决于部门领导是否有坚强的信心。

第四篇：质量部工作计划

2011年下半年工作计划

一、继续做好GMP文件的制修订与落实工作

通过近一段时间学习新版GMP，认识到当前公司内实施的GMP文件有部分要求和实际存在一定偏差，不具可操作性。今后要适时进行调整和完善，保证操作和管理工作有章可依，同时要严把执行关，让产品质量与标准要求尽可能的接近，直到一致。

二、规范进料检验工作

在过去的进料检验工作中，仅做到了大宗、重要原料的检验，并且检验项目不够全面，检验记录不够完整，偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始，对外购大宗物料，全部采用aql抽样检验；对贵重物品或质量影响大的原料，执行全数检验；对于难以验证的原料，要求供应商提供品质保证函。所有进料检验工作，按物料别留下完整检验记录。对于来料品质异常的，及时发出car（品质异常通知单）要求改正，并跟进检测改进的结果。

三、加强过程质量控制

近一段时间来，质量管理部因人员紧缺，致过程质量控制需要由各车间配合管理。为保证质量，人员到位的前提下，以加强过程环节的控制。

四、部门建设

质量管理部将以增强部门的合作力，战斗力做为部门建设的重点，从工作制度，人员培训，绩效考核等方面着手建设部门的工作能力。，同时给予部门成员应有的权力，发挥部门成员的创造性，努力为员工创造和谐的工作环境，并通过完善，透明，合理的绩效考核机制，调动员工的积极性。

五、沟通与合作

质量管理部在生产全过程质量管理的过程中，与其他部门的配合密不可分，主动配合采购、生产、仓储、销售等部门解决问题，提出过程优化建议。

六、做好质量相关数据的统计分析工作

认真做好质量管理相关数据的统计工作，及时报送各类质量报表，为领导和相关部门提供可靠的质量信息。

第五篇：质量部工作计划（范文模版）

篇一：2014年质量部工作计划 2014年质量部工作计划

1.加强对检验员质量意识和技能的培训，提高检查员的责任意识和控制能力，减少错检漏检事件的发生，降低质量损失。

2.重新梳理检验员的工作职责，明确各检验员的工作内容。3.重新整理检验标准和操作方法，将已发生过的不良品照片和资料收集汇总，作为检验参照控制的资料，提高检验员快速识别产品不良现象和控制不良现象发生的能力。4.开展查库工作，实施过程工序尺寸稳定性检查工作。5.继续完善规范质量统计术语和格式设计，提高统计的准备性和数据的真实性，为质量持续改进对策提供事实数据。

6.多做简易量检具，提高检验员的工作效率。7.制定2014量检具周期检定计划并实施。

8.制定2014体系审核计划，整理ts体系审核资料。

9.配合采购部加强对供应商的考核和质量意识施加影响，提高供应产品质量。

10.加强过程控制，对工序废品率高的过程进行分析，帮助员工提高自控能力，降低不良率和制造成本。

编制日期：2013.12.30篇二：2014质量部工作计划书 质量部工作计划书 目录

前言

1.组织结构 1.1 组织架构 1.2 部门职责 1.3 岗位说明 2.体系管理 3.标准化管理 3.1 程序流程 3.2 检验标准 3.3 闭环作业 4.项目管理 5.供应商质量管理 6.品质控制

6.1 原辅材料控制 6.2 产线品质控制 6.3 出货品质控制 7.生产现场管理 8.成本控制 9.客户投诉

10.检测设备/仪器/工具的管理 11.文件管理与统计控制 12.相关部门协调管理 13.部门目标与绩效考核 13.1 部门目标 13.2 绩效考核 13.3 教育培训 13.4 企业文化 14．品质改善活动推进14.1 qcc品管圈14.2 5s活动 14.3 改善提案制度 15.总结

根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。1.组织结构

目前，xxx质量部人力严重短缺，仅有x人，其中x人为x年新员工。但是职责范围甚广，包括：进料，制程控制，入库，出货，投诉处理，还要包括体系完善，部门建立等，因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。1.1 组织架构

xx年计划质量部组织架构如下图：

图2 1.2 部门职责

为贯彻质量管理体力，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益最大化，暂定以下职责：

a，贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保iso9000、ts16949 质量管理体系以及将来的iso14000和ce、ul、tuv等认证能持续运行并有效执行；

b，根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和生产情况组织检讨，规划；

c，负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动，如“qcc品管圈活动”、“5s活动”等；

d，建立质量管理责任制，落实到各相关部门（人），建立并完善品质考核制度办法，执行“每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督”；

e，制定本部门考核制度，组织实施绩效管理；并提供各项质量问题统计数据，配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督；

f，制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人

员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平；

g，加强对有关国际，国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理，然后发行到相关部门及人员学习掌握，并落实执行；

h，参与特殊订单的审核与产品设计，并制定出相应的检验规范以及质量控制计划； i，负责样品的检验，将检验结果反馈到相关部门，促进项目改善，并按照质量控制计划归档相关文件；

j，落实供应商的质量管理，参与公司合格供应商的评定；

l，按照规定的作业流程，参考检验标准或检验规范对原辅材料，外协品，半成品及成品进行检验，巡视检验，形成书面检验记录反馈相关部门；

m，配合经营人员进行客户投诉处理，主导异常原因分析并将改善措施切实执行，验证，减少内外部客户投诉，不断提高客户满意度；

n，负责编制年、季、月度产品质量统计报表，建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序；对产品质量指标进行统计、分析和考核，并提出改善产品质量的措施。

o，负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向上层汇报。p，依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理

q，严格控制员工编制、仪器设备维修费和检测用化学用品、药剂的消耗和浪费，合理安排作业班次，不断降低检测费用，控制成本

r，负责相关文件，记录，信息的管理，保证产品实现过程的可追溯性 s，与其他部门相关工作的协调管理 t，完成上级临时交办的各项任务 以上内容为质量部的相关工作职责 1.3 岗位说明

为了合理，高效地完成部门工作职责，让部门所有人员能各司其责，有的放矢，特制定各岗位相应工作职责。1.3.1质量部部长 1.3.1.1岗位目的

根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理制度和目标，组织下属开展标准化体系的维持以及产品的标准管理和产品质量异常处理等工作；参与新产品的质量策划，作出相应预防措施，控制检测费用和人工成本，提高工作效率和服务质量，定期执行质量工作汇报，以满足公司各部门业务和客户的需要。1.3.1.2工作职责 见下表1表1 1.3.2 质量部副部长 1.3.2.1岗位目的

根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量检验和检测工作计划和目标，组织下属开展原辅材料、产品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的准确性和及时性，对生产现场异常情况即时处理，合理安排并考核下属工作，生产品质报表的作成，质量部长不在时代理质量部长事务。1.3.2.2岗位职责

表2 1.3.3 质量部长助理 1.3.3.1 岗位目的

对新产品、新技术，新工艺，新要求的跟进，作成相应的作业指导书及检验规范，对生产检验起指导作用，监督晚班所有质量部成员的工作达成以及规章制度的保证。1.3.3.2岗位职责见下表3 篇三：2014年品质部工作计划 深圳市鑫茂阳科技有限公司 品质计划 一．目的：

根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理计划和目标，组织下属开展标准化体系的完善、维持以及产品的标准管理、产品质量事故处理等工作；组织下属开展原辅材料、成品和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的公正性、准确性和及时性，控制检测费用，提高工作效率和服务质量，以满足公司各部门业务和客户的需要。二．组织架构

由于公司的规模逐渐扩大，产品越来越丰富，业务量也会越来越大，工作重心将相应变化，为适应目前生产需要，暂时组织结构如下图1所示，后续需要增加检验员 我希望增加的检验员要求素质比较高一点，现有的质检员再培训也只能做到防止不良品出货，而不能

计划将在组织后期发展需要，品质部还需要建立供应商质量管理，出货检验等。因此，品质管理工作越来越需要系统化，标准化。三．人员规划: 计划人数为5人：

1.iqc的进料检验人数从目前的2人提升为5人。并成立专的iqc进料检验组。

2.iqc来料不良批次数目标为≥94%，为完成这个目标，需要有一名专业的sqm工程师进行供应商的管理的辅导，并且由此人兼任iqc组长一职。

3.为了增强品质部的数据分析改善能力，完善公司的iso程序，需要增加一名品质文员，并由此人兼任文控

4.为减少产品开发中存在的品质隐患，提升制程的品质管控能力，减少客诉不良，处理外发生产过程中的异常，品质主管直接负责。

5.每一处外驻工厂需要配置1名技能全面的外驻主管和2名品质检验员，以达到对外驻品质进行监控的目标 四．区域规划：

随着公司的不断壮大，公司的品质管理体系越来越完善，品质部人员的不断增加，现有的品质部的工作区域已不能适应日异发展的需要，因此品质部需要一个相对独立的，能够容纳足够多人员的工作区域。五.部门职责

为贯彻质量管理体系，促进公司产品品质管理及质量改善活动，保证为客户提供满意的产品及优质的服务，以达到公司利益最大化，暂定以下职责：

1，贯彻公司质量方针，不断完善公司质量保证体系文件，确保iso9001：2008质量管理体系能持续运行并有效执行；

2，根据公司质量目标，督导各部门建立相关品质目标，负责对各部门的品质管理工作进行评估，并根据实际业绩和订单情况组织检讨，规划；

3，负责公司各种品质管理制度的制订与实施，组织与推进各种品质改善活动。4，建立质量管理责任制，落实到各相关部门（人），建立并完善品质考核制度办法，执行“每一道工序严格把关，做到人人有职责，事事有依据，作业有标准，层层有监督”；

5，制定本部门考核制度，组织实施绩效管理；并提供各项质量问题统计数据，配合行政部对各部门绩

效考核过程进行监督；

7，制定质量管理培训计划，开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平；

8，加强对有关国际，国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理，然后发行到相关部门及人员学习掌握，并落实执行；

9，参与特殊订单的审核与产品设计，并制定出相应的检验规范以及质量控制计划；

10，负责样品检验，将检验结果反馈到相关部门，促进项目改善，并按照质量控制计划归档相关文件； 11，落实供应商的质量管理，参与公司合格供应商的评定；

12，按照规定的作业流程，参考检验标准或检验规范对原辅材料，外协品，半成品及成品进行检验，巡视检验，形成书面检验记录反馈相关部门；

13，配合商务进行客户投诉处理，主导异常原因分析并将改善措施切实执行，验证，减少内外部客户投诉，不断提高客户满意度；

14，负责编制年、季、月度产品质量统计报表，建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序；对产品质量指标进行统计、分析和考核，并提出改善产品质量的措施。15，负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向上层汇报。16，依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理

17，负责相关文件，记录，信息的管理，保证产品实现过程的可追溯性 18，与其他部门相关工作的协调管理 19，完成上级临时交办的各项任务 六.岗位说明

为了合理，高效地完成部门工作职责，让部门所有人员能各司其责，有的放矢，特制定各岗位相应工作职责。1.品质主管 岗位目的

根据公司质量方针和质量目标，制订并组织实施本部门的质量管理制度和目标，组织下属开展标准化体系的维持以及产品的标准管理和产品质量异常处理等工作；参与新产品的质量策划，作出相应预防措施，控制检测费用和人工成本，提高工作效率和服务质量，定期执行质量工作汇报，以满足公司各部门业务和客户的需要。

根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量检验和检测工作计划和目标，供应商的选择、辅导、考核，材料异常的处理，组织下属开展原辅材料检验、检测等工作，保证检验结果的准确性和及时性，对生产现场材料异常情况即时处理，合理安排并考核下属工作，生产品质报表的作成，主管不在时代理主管事务。岗位职责3.qe 工程师 岗位目的

根据公司业务和客户的需要以及本部门质量工作计划和目标，组织质量管理体系及相关产品认证的实施与审核，对新产品、新技术，新工艺，新要求的跟进，作成相应的作业指导书及检验规范，对生产检验起指导作用，主导客户投诉与客户退回品的调查与处理，外发工厂异常的跟踪。4.文员兼文控

岗位目的根据公司业务和部门工作的需要，制作部门人事管理报表，各类文件的收，发控制存档，部门内办公用品的管理，各类品质报表的作成，和相关业务部门的沟通协调工作，为本部门领导和员工提供服务和业务便利，以实现本部门的质量管理目标。5.外驻领班 岗位目的

根据公司发展和体系管理的需要以及本部门质量检验和检测工作计划和目标，组织下属开展来料、出货和生产过程检验、检测等工作，保证检验结果的准确性和及时性，对生产现场异常情况即时处理，合理安排并考核下属工作，生产品质报表的作成，外驻日常事物的处理。岗位职责 七．体系管理

根据目前现状，我们公司的质量管理体系文件有待完善，为了很好的配合公司业务和客户需要，我们必须更新或者重新制定适合的作业程序，操作标准，检验指导书以及各种质量记录报表，完善品质管理制度及改善提案制度。1.完善公司质量目标，根据公司实际生产状况制定2014公司质量目标。督促各部门分解公司质量目标建立自己部门工作目标，并健全目标统计办法。

2.完善纠正与预防措施，做到有异常即改善，有行动有监督，有效果要管理。3.加强不合格品控制，完善标识和追溯系统。4.设计统计报表，完善质量记录和质量统计，目前计划质量周报和月报，对供应商质量统计，生产线各工序的质量统计，客户投诉的统计分析，为生产提供改善方向。5.实行改善提案制度，全员参与，提高公司生产效率和质量出谋划策。八.标准化管理

标准的作业程序有助于提高作业效率。从质量手册出发，按照手册的流程，保证每项任务都能有合理的作业程序

1.目前紧急需要执行的有以下几点：

1.1.更新并完善程序文件，并对流程性作业程序配上流程图 1.2更新并完善作业指导书

1.3拟订质量记录及各种统计报表并分析

1.4各种改善措施效果确认后的标准化管理，尽量避免再次发生。2.检验标准 2.1 外部标准

目前整理好的标准按照发行组织或国家或企业，行业进行了整理，已经装入文件夹并作好了标识和清单，便于查询。

后续工作中，我们会定期进行标准搜索，更新现有标准或收集新标准，以适应发展需要。2.2公司标准

为了能让操作员和检验员更清楚，更直观的查阅标准，下阶段将完善公司目前的标准，更新部分标准，并制定一些目前公司没有的标准供检验需要。其次，针对某些特殊订单，特别制定品质工程图，对订单所有工序进行质量控制，严格把关，保证质量，令客户满意。3.存在的不足

我们现在的工作都强调了 “检验”的品质作用，忽略了 “早期预防”“后期改善”的作用，没有依照 p-d-c-a循环来实施，针对以上问题我们要做到以下几点：

1.订单审核时将潜在的影响模式及效果分析整理出来，形成文件，为后续生产和检验做参考 2..随时关注客户变化，及时将变化通知到相关部门

3..检验记录的完整性，定期将记录作出报表，召开生产品质会议，将异常情况及时通报生产实施改善

4.所有异常调查出原因后，除进行质量事故处理外，还需要作出行动改善措施或者方案，落实到操作中去，质检员随时关于改善效果，保证措施的执行性和有效性 严格做到 计划 – 实施 – 确认 – 维持与改善 的程序。

九.供应商（包括外协）质量管理

目前，品质部对供应商的管理还处于模糊阶段，仅仅是对问题起到了反馈作用，实际上没有监督控制。为了保证外协产品的高质量纳入，计划实施： 1.签定质量保证协议

2.必要时提供产品质量计划，跟进生产

3.与供应商携手加强来料箱卡，数量，包装外观等确认 4.生产线上质量检验，异常及时反馈品质部

5.作成供应商质量月报表，定期召开供应商质量会议 6.跟进供应商质量改善行动 7.供应商审核与评价 十.品质控制 1.原辅材料控制

我公司目前的供应商大部分是在开厂之初选的供应商，没有考虑到供应商的生产能力的品质控制能力，