药库的日常工作和急需解决的问题

第一篇：药库的日常工作和急需解决的问题

药库的日常工作有：

1、严格落实军队和医院药品招标结果，每周一按实际需求生成采购计划并下达医药公司，每周二全天对各个公司配送的药品进行条行码验收入库。

2、每周一、三、四、五对住院药房、门诊药房、流花桥药房和军免药房完成药品的发放和运送工作，以保证临床科室的治疗工作正常开展。

3、每周收集药房反馈的积压药品（三个月未出库的品种）和破损药品以及近效期药品后，积极与公司联系进行清退。所有清退过的积压品种需再次使用的，必须由临床科室主任提交书面申请，报药剂科领导审批同意后方可再次引入。

4、每季度对各配送公司的供货率、药检率、配合医院实行条行码验收情况、执行合同约定品种、执行价格情况、退药满意率、售后服务、配送药品质量、包装情况、延迟送货品种情况等多方面进行客观评分，并按评分结果进行张榜公布。同时为医院年度遴选供货公司提供参考。

5、每周将临床科室、配送公司、药品生产厂家上交的各种申请及情况说明等纸质文件查明情况后上交给药剂科领导进行审阅。

6、每日审查电子政务中的临床科室提交的临购药品申请表，填写完毕后经电子政务上传给药剂科领导（药剂科主任审批完毕后由医务部领导审批，最后由黄副院长审批）。所有的审批手续完成后，药库将按临购药品申请表的品种及数量联系医药公司购买，来药后一次性下发给住院药房。同时每季度汇总电子版的临购药品申请表后上报给医院纪检办。

7、每月对在库品种进行精细盘点，要求药品帐物相符率达到99.8%以上。

8、每日登记药库的温湿度情况，严格按药品储存条件对在库药品进行养护。严格按照麻醉和第一类精神药品管理法对上述药品进行五专管理，对二类精神药品进行专人专柜管理。

9、每月对上月医院药品采购情况、发放金额等进行工作量统计并上报核算室。

10、对全院临床科室进行各种规格的腹膜透析液发放工作，同时为门诊和出院患者办理腹膜透析液的送货上门或托运手续。11、24小时为上级领导和临床科室进行急救和特殊药品的找货、采购和发放工作。节假日24小时值班，以保证全院药品的正常供应。

12、配合药房完成战备药品、各种大型会议、活动的药品采购等保障任务。

13、协助医务部、医疗科等机关科室完成药品军队中标情况、省属中标情况、医院一品两规情况等多种信息的查询工作。

14、为通过医院药事委员会的新药品种办理相关的入院手续。并在新药来院后按审批的相应药房及时做好新药的下发工作。

15、及时将医院面临的货源紧张的品种和恢复正常供应的品种在电子政务上向全院进行公布，以保证临床治疗的正常开展。药库急需解决的工作：

1、加强与天池公司的合作，尽快实现条行码扫描技术运用于药品出库、盘点等工作。

第二篇：关于当前全县计划生育工作急需研究解决问题的请示

关于当前全县计划生育工作急需研究解决问题的请示

县委、县政府：

针对我县计划生育工作中出现的新情况、新问题及当前面临的严峻形势，为切实抓紧抓实抓好全县计划生育工作，现就当前全县计划生育工作中急需研究解决的问题报告如下。

一、加强目标管理方面

1、在全县目标考核中增设县直部门人口计生工作单项先进奖。对县直单位计划生育工作成绩突出的前三名，按照计划生育工作任务分类，由县委、县政府在年终目标考核中予以表彰，以调动县直单位计划生育工作的积极性。

2、乡镇要坚决取消向工作片组、村（居）委会下达社会抚养费征收指标任务【省市计生委视为“放水养鱼、以罚代生”行为，发现一例直接一票否决】的做法，改变乡镇计划生育片组只顾罚款、不管生育节育的行为。要明确乡镇党委副书记分管计划生育工作，乡镇计划生育片组既要强力征收社会抚养费、更要严管生育节育。

二、夯实基层基础方面

强力推行计划生育村（居）民自治。采取行政措施，促使乡镇督促村组制定计划生育村规民约，明确管理责任和处理措施，对无证生育、不落实四项手术、不按时环孕检的对象，按村规民约给予经济处罚，促进计划生育管理关口前移。

三、加强网络建设方面

1、加快县计生服务站建设。尽快落实行政划拨建设土地、协调城建与国土等部门规费减免、现行县计生服务站资产拍卖变现等问题,确保县站新建大楼今年9月底交付使用。

2、应将县计生服务站纳入新型农村合作医疗定点单位。

【根据市人口计生委、市卫生局抚人口字（2008）54号文件精神】

3、加大县本级财政支持乡镇服务所建设力度。县本级

2财政对目前3个中心服务所建设按建筑面积60元/m标准的补助政策，要普惠到全县其他2个中心服务所和10个二类所。同时以县政府办公室的名义下达批复文件，以增强乡镇自筹资金建设服务所的动力。

四、加强队伍建设方面

1、县计生委信息中心要配备一名计算机专业技术管理人员。建议在全县“三支一扶”男性人员中公开选调，加强县计生委信息中心机房、县乡两级计生信息系统网络的管理和维护。

2、设立县流动人口管理站。根据省市考核要求，建议设立县流动人口管理站，增加2-3名全民事业编制，人员从全县计生工作人员中选配。

3、设立县园区人口计生办。根据今年省市对园区成立计生管理机构的要求，建议设立县园区人口计生办，建制为3人，计生办主任在全县从事计生工作的人员中选调，其他工作人员在园区管委会现有人员中选配。

4、全面整治部分计生人员长期请假外出的现象。长期请假外出人员，不仅不上班，而且又占编，导致计生工作人员严重不足。建议组织、人事等相关部门，对全县计生系统请假的5名人员（县站2名，礼陂、桃源、河上各1名），采取相应措施，限期上班，对限期仍不到岗到位的，根据相关政策，转入人才交流中心，空出岗位和编制，面向社会公开招聘。

5、将县人口计划生育协会列为群团组织。省市目标考评要求，县计生协会应列为群团组织，并逐步解决参照公务员管理。

6、加强县乡计生技术服务队伍建设。按照省市“县站应有1名以上副主任医师、3名以上主治医师，乡镇中心服务所有1名以上主治医师”的要求，县计生服务站缺1名副主任医师，5个乡镇中心服务所实缺1名主治医师（目前乡

镇计生技术人员中已有4名主治医师，需内部调剂3名）。对以上缺额的2名专业技术人员，应从全县卫生系统现行公职人员中公开招聘。

五、加大财政投入方面

按照省市计生考核方案的要求和计划生育财务科目的设置，要做好2009计划生育财政投入的预算和资金运作。2009市下达我县计划生育财政投入标准是：以上统计部门公布的人口为基数，人均投入达13.96元。

【省考核方案规定“按设区市下达任务投入到位，计50分。对各县市区和开发区（含风景旅游区）财政经费投入的认定，参考各地人大审议通过的2009年人口和计划生育事业经费预算数据。未完成财政经费投入（不含社会抚养费）任务的，每少1个百分点扣0.5分。经群众举报或调查发现为完成任务的财政作假帐，或是先将资金打入计生账目应付考核，待检查结束后又将资金转回财政帐目的现象，扣减考核总得分300分”】

六、加大部门配合方面

公安部门要严把户口变更、户口迁移和入户登记计划生育情况审查关，对计划外生育的，应凭人口计生部门出具的计划生育情况证明和社会抚养费征收票据办理户口变更、户口迁移和入户登记。公安派出所、公安分局要按照省公安厅有关文件（赣公字[2007]86号）要求，坚持每月向当地人口计生部门通报新生婴儿户口登记情况

卫生部门要按照省卫生厅有关文件（赣卫妇社字

[2007]16号）要求，落实出生实名登记和计划生育证明审查报告制，提供婴儿出生、死亡、新生儿预防接种、孕妇B超检查、妊娠14周以上引产、计划生育手术登记等信息，每季度将《江西省医疗保健机构人口计划生育相关信息季报表》向当地人口计生行政部门通报；办理《卫生许可证》、新型农村合作医疗，应严格审查计划生育情况。

民政部门要严把婚姻登记关和办理收养手续计划生育

情况审查关，认真落实婚姻登记信息和收养情况通报制，每月向县人口计生部门通报婚姻登记（含结婚、离婚）及收养相关信息。办理低保要严格审查计划生育情况。

法院部门应加大社会抚养费非诉强制执行力度，对人口计生部门依法提出申请的征收社会抚养费非诉执行案件，特别是对有承担能力而拒不缴纳社会抚养费的，要采取司法拘留、重复关押、财产扣押、冻结银行帐户、查封可执行财产等措施促其履行，并公开审理，保障和支持计划生育工作顺利开展。

纪检监察部门要加大计划生育依法行政监察力度，对违反计划生育政策、法规的党员、干部及时作出党纪、政纪处理。

审计部门要加强对乡镇社会抚养费征收管理使用的审计，近期要牵头组织纪检（监察）、财政、人口计生等部门，对各乡镇2008年7月1日以来社会抚养费征收管理使用情况进行专项审计检查，进一步规范社会抚养费征、管、用。

建设、房管、国土等部门办理建房、产权证件、土地审批要严格审查计划生育情况，提供违法生育人员房屋产权证明资料。

二○○九年三月三日

第三篇：输煤倒班小组三班倒后急需解决问题

输煤倒班小组三班倒后急需解决问题

1.输煤专业吨煤耗电的小指标考核取消；

现状：老输煤哪个小组掺混污泥多哪个小组就耗电多，掺混污泥多就地人员清理各落煤管及检查设备的频次就多。新输煤电气专业没有专门的表计针对输煤专业的吨煤耗电考核。

建议从11月份就取消。输煤班组如果非得对倒班小组进行考评我们再想具体的办法和方案。

2.输煤倒班小组人员的吃饭送饭问题；

上煤时间与送饭时间冲突。如果送到新输煤值班室的话有一人就可以完成支付饭金、取饭等工作。如果不送到现场输煤班组吃饭只有两个方案一是去食堂二十从第三地点取饭。时间成本很高。

3、输煤倒班小组人员的洗澡问题；

部门决定。我严格执行吧。

4、三班倒后上煤量的汇报时间问题；

输煤班组建议当班小组下班整点前十分钟汇报上煤量，需要电气配合把相关的表格等定期工作进行调整。

输煤班组 2014-12-5

第四篇：急需救助

急需救助

相片是一个八岁小孩在外地经常让在一起玩的小朋友打得身上

青一块、紫一块，满脸都是血，前不久孩子的病被济宁人民医院的周凌主任两次骨穿确诊为再障性贫血。周主任再三叮嘱一定要抓紧治疗。现在血小板低时只有六千，病情再发展就是白血病。这个不幸孩子遭遇从三岁就开始了，父母忙于事业把不到三岁的孩子放在姚庄姥姥家，不到五个月就因药物中毒血小板低入住了济宁市人民医院，出院后，在姚庄住在别人家旧院子给孩子调病时，村长姚同居和黄利勾结在一起，对随时有生命危险孩子的父母大打出手，大骂出口，姚同居当着驻村干部对孩子的父亲大骂不止，数万斤正准备加工苫子的稻草一夜之间以六十元给强行处理掉。孩子的父亲请客送礼，找人说情给他们再多的钱都不行，孩子急需要大批的资金调病，在父亲家发展生意是济宁的最南边不利于孩子看病离市医院太远如血流不止或内部出血再来到市医院就晚了。数年来他们不是恶言攻击，就是残酷破坏在姚庄不但没有稳定的收入而且还会不断给造成经济上的严重损失。孩子的父亲只有一人带着这个天天喝药的孩子到处去借钱，挣钱给孩子调病。孩子的母亲把他们两人一直治孩子死地的事实向济宁市各级政府和电视台去信没有回音，给唐口政府打电话说不管不问，所以呼吁社会制止犯罪，关爱一下这个危险的生命，使这一个不幸的孩子尽快走向安全的治疗轨道。

第五篇：药库工作制度（模版）

药库工作制度

1、药剂科设西药库、中药库、中成药库、医用耗材库。凡购进的药品、医用耗材必须入库验收后方能由库房调出。

2、库房由药剂科指定专人对药库进行管理。

3、药库保管员（含耗材库保管员）对实物进行保管，要做到帐物相符、质量完好。包括入库验收、出库核发、定期检查、养库等，确保在库药品（耗材）不变质，不过期。

4、保管员根据医院需求，各科室请领计划、历史库存储备定额及目前库存量，每月月初制定出本月采购计划。采购计划经组长、采购员复核，药剂科主任审核签字后，报分管院长批准执行。采购计划经批准后，一式两份。一份由采购员作为合同供应计划，一份交科主任备查。采购计划要科学、合理，库管和采购员要掌握用药动态，计划到货率达95%以上，每月中旬制定一次补充计划，计划经批准后由采购员组织实施，实施中遇到的问题和困难向科主任汇报，由科主任协调解决。保证全院药品和医用耗材的供应。

5、采购员按照国家规定，按计划与合同进行采购。

6、购入、调进或退库药品（耗材）应由库房保管根据原始单据填写入库单，负责验收或退库。

7、验收时，如发现实物与原始单据所载数量、规格、质量等不同，应根据情况查实更正或退库。

8、验收人员对药品、耗材规格及质量负责检查，必要时，送上级部门进行分析化验或校样；验收合格后，验收人员签字，库管每月25日前将附有入库单的发票（发票必须经采购员签字，）交药剂科会计上帐。

9、购回的药品、耗材一般在当日办理完入库手续。

10、保管员按药品、耗材的性质进行分类存放，注意温度、湿度、通风、光线等条件，严防药品（耗材）过期、失效，虫蛀、霉烂变质。低温贮存的药品要低温贮存，不合格药品、材料进入不合格区。

11、保管员要做好入库登记，查收药品检验报告，进口药品注册证等工作。

12、药品信息员要做好药品的信息维护工作，确保药品信息（通用名、规格、剂型、剂量、产地、医保、新农合属性等）符合要求。

13、药品会计做好进出药品及医用耗材的金额统计，制作财务报表，价格调整等工作。药品、耗材的进、销、存数量品种的统计，报表中有关金额核算应与财会部门一致。

14、采购员参与药品、耗材入库验收，了解药品、耗材到货情况，协调未到货源。

15、临时用药、抢救用药、急需药品、耗材严格按照相关制度执行。

16、药品、医用耗材调入药房全部按零售价调出，按规定计算差价，调给其他科室药品按批发价调出，医用耗材按进价调出。

17、药品库、耗材库每季度盘点一次，有财务人员参与。

18、库管人员应随时关注各类药品、耗材的储量，如达到库存底线（十天），必须报告科主任；关注长期未用耗材；常规使用耗材突然停止使用；用量突然大增等耗材情况，每月形成书面分析资料报科主任。每月月底汇总出各商家库存量报药剂科会计，由药剂科会计报财务科。

19、积极主动提供信息，与往来客户终止业务关系，确认该客户产品已全部用完，且无质量问题时，填写客户清帐信息反馈单，经采购员、科主任签字后报药剂科会计，药剂科会计复核无误后报财务。20、工作人员工作时间有事离岗要请假，不得擅自脱岗、串岗。工作室内禁止吸烟、喧哗、打闹、会客等，非公人员未经许可不得入内。

药品采购管理制度

1、药剂科在院药事管理委员会的领导下，负责全院药品采购储存和供应。

2、药库由保管及采购人员专人管理，负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管及采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识，严格执行相关的法律法规。

3、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科须将供货单位的证照复印件存档备查。

4、采购药品严格执行有关部门的规定，属江苏省（或南京市）集中招标采购的药品，严格按照政府要求执行招标采购。

5、新品种必须由所用临床科室提出书面申请，经院药事管理委员会通过后方能采购。

6、采购进口药品时，必须向进货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的印章，采购临时引进、急救用药、代购药品及特殊管理的药品必须严格执行有关规定。

7、采购人员必须严格执行《药品管理法》及相关规定，严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。

8、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。

9、库房购进调出药品必须建立真实、完整的购销记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。

10、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂以及获取不正当利益。采购程序：

1.库管人员根据临床所需，结合医院基本用药目录、以前三个月平均用药量及历史储备定额为基础科学、合理制定采购计划。2.采购计划经采购员复核，药剂科主任审核签字后，报分管院长批准执行。

3.采购员根据采购计划，于江苏省药品采购平台进行药品采购。特殊情况电话联系药品供应公司采购。

4.药品到货后，库管人员对药品进行验收入库。

首营企业和首营品种审核管理制度 一．为了保证经营药品的质量，严把进货质量关，防止假劣药品流入，维护医院的信誉。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。

二．首营企业是指与本医院首次发生药品供需关系的经营企业；首营品种是指本医院向某一药品生产企业首次购进的药品（含新规格、新剂型、新包装）。

三．与首营企业发生业务关系时，采购员要索取加盖供货企业原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》复印件，质量保证协议书。填写“首营企业审核表”经质量管理组织审核，报药品质量管理负责人批准后方可发生业务往来。

四．购进首营品种，必须要求生产厂家提供该品种的法定质量标准、生产批件、同一批次该品种的药品检验报告单，价格批文、使用说明书原件、标签、商标注册证书、GMP证书复印件等资料。以上资料加盖供货单位原印章外，检验报告书加盖供货单位质量管理机构原印章。采购员填写“首营品种审批表”，经质量管理组织审核，由药品质量管理负责人批准后方可进货。

五．必要时医院负责人会同质量管理负责人、采购员对药品生产、药品经营企业进行实地考察，保证药品质量和经营的合法性。六．建立“首营企业”“首营品种”的质量档案。将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及相关资料等一起作为药品质量档案保存备查。

缺货品种应对管理制度

为加强药品供应管理，保证临床供应，满足临床合理需求，特制定本制度。

1、缺货品种指因厂家停产、公司不经营、原采购计划数量不足、或没有计划等原因引起的临床品种断货或可能断货品种（包括药品、医用耗材）。

2、发现缺货品种各小组及时将信息反馈给后勤组长，汇总分析原因，递交至采购员处理。

3、采购员第一时间将缺货品种信息交至各供应公司，由公司协调解决。急救药品、耗材及特殊情况各部门可直接向科主任反映，科主任第一时间内处理，特殊情况可向分管院长、院长汇报。

4、品种到院后，及时通知相关部门。

5、因停产或其他不可控因素产生的缺货现象，各小组做好与病人、临床的沟通、解释工作以及解决方案，因沟通不到位而造成的纠纷投诉由所在组组长、当事人负责。

6、缺货品种定期在药讯电子版内公布或电话通知医生，方便临床使用。

供货单位资格审核制度

1、药剂科要对所有药品、医用耗材、试剂的供货单位建立资质审核制度；

2、药品的所有供货单位的确立要经院部委员会确定；

3、药品的供货单位要提供：法人营业执照、药品经营许可证、GSP达标证书、业务员身份证复印件、法人授权委托书,质量保证协议书；

4、医用耗材的供货单位要提供：法人营业执照、医疗器械经营许可证（生产企业同时需提供医疗器械生产许可证）、医疗器械注册证、业务员身份证复印件、法人授权委托书；

二、三类耗材需提供生产厂家相关证件、委托代理授权书等相关资料。

5、采购员、库管每年定期对供货单位资质进行审核，发现过期证件及时索要更新，对提供不出新证件的供货方，及时向科主任反应，停止业务往来，直至提供新证件方能继续业务；

6、其他特殊情况需提供特殊证件的另外提供备案。

药品、医用耗材养库领发制度

1、在验收过程中，发现问题如数量和质量方面的问题，要及时进行妥善处理，处理后要详细记录处理情况，并报告上级领导。

2、在库药品、医用耗材要按药品（品种）分类，并根据要求存放，每天记录库房内温度、湿度（星期天除外）

3、在库药品、医用耗材要定时进行检查，发现问题及时处理，检查处理情况要详细记录。

4、领发药品、医用耗材要认真填写领药（货）单，管理人员要认真核对后方可发药（货）。发药（货）时要核对领单数量和实发数量，如果不符要及时注明。

5、领发药品、医用耗材后由仓库财务人员及时出库，确保帐物相符。

6、对临床在使用中反馈的问题及时处理，（同时应有书面记录）并向上级部门汇报。

药库药品、耗材质量验收制度

1、凡入库的药品及医用耗材必须进行质量验收，质量验收内容按入库药品、耗材质量验收登记表内容进行每项验收，验收内容包括药品的通用名、商品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂家、药品的批准文号（注册证号）、供货单位、购进数量、购进日期、价格等。

2、凡进入质量验收的药品及医用耗材必须有供应单位的发票或者有效的送货凭证。

3、验收为不合格的药品及医用耗材进入不合格区域。

4、验收时手续不全的药品及医用耗材进入退货区，待手续完备后再行验收，短时间不能处理作退货处理。

5、特殊药品、医用耗材实行双人验收、双人签字。

6、验收中出现的问题由药剂科主任协调解决。

药品储存保管管理制度

一．保管员应具有药学专业技术职称持证上岗。

二．有适宜药品分类管理和符合药品储存的库房，具有符合规定要求的消费、安全措施。

三．保管员凭随货同行票负责购进药品接货，并将其放入待验区，核对品名、数量等内容，通知验收员验收。

四．验收合格后，保管员办理入库手续。对货与单据不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告药房质量负责人。

五．保管员接到不合格药品停售通知后，立即将外观质量不合格药品、到效期的药品存放于不合格药品库，并单独建卡；将包装不合格的药品存放在退货区，并通知采购员办理退货。

六．搬运和码放应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作，严禁倒臵，怕压药品应控制码放高度。

药品摆放管理制度

加强药品陈列的管理，使药品陈列规范化。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。一．货架摆放的药品必须是经验收合格、质量包装符合规定的药品。二．按药品的品种、用途、分类摆放。摆放时要做到药品与非药品分开；内服药与外用药分开；性能相互影响或易串味药品分开；标签放臵准确，字迹清晰。

三．凡质量有疑问的药品，一律不予摆放销售。四．拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。五．到效期药品及时下架。

六．药品摆放做到整齐美观、摆放储存药品的货柜须保持清洁卫生。七．对所摆放的药品不定期检查，发现问题及时下柜，并报药房质量负责人处理。

药品养护管理制度

一．养护员应具有药学专业技术职称持证上岗。

二．养护员负责检查库存药品的储存条件，指导保管员对药品进行合理储存。

三．对陈列药品每三个月进行养护检查，发现问题及时上报药房质量管理负责人。

四．养护员在检查中发现由疑义的药品，立即下架，放入专柜，挂暂停发货黄牌，质量管理员进行复检，复检合格后方可销售。复检确认不合格的药品，做退货处理。

五．调剂室和库房内要设干湿温度计，做好温湿度的检测和管理，每日上午9：00下午2：00各一次定时对调剂室、库房、温湿度进行记录。如调剂室、库房温湿度超出规定范围，应即时通风、防潮、避光、降温等养护措施，做好养护记录，确保药品质量。六．到效期药品，养护员及时将药品下架。

药品出库复核制度

为了加强药品质量管理，严把入库质量关，保证经营药品质量。根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本制度。

一．按照规定，出库坚持“按批号发货”的原则。做到先进先出。二．出库前检查药品包装是否完整，是否符合先观的质量规定。三．效期在一个月内的药品不得出库。

四．发现问题及时向药房质量负责人汇报，防止假劣药品流入调剂室。

医用耗材引进管理制度

为加强医用耗材的引进管理，规范医用耗材的采购与管理工作，同时满足临床要求和专科治疗的需要，特制订本制度，请各部门遵照执行。

1、有关部门如需引进医用耗材须详细填写“高淳县人民医院医用耗材申请表”，并由所在部门负责人签字，交至药剂科。

2、部门引进的医用耗材必须是本院目前没有的品种或无同类品种。原则上不得有不同生产厂家的重复品种。

3、药剂科对临床需要引进的耗材进行分析，了解该产品的市场动态并定期将申请表交至“医用耗材审查委员会”集体讨论，决定是否引进及其他问题。

4、委员会通过的品种，由药剂科、护理部、审计科和医教科等相关职能部门共同对产品议价、竞价，方能采购。

5、“医用耗材审查委员会” 每季度集中讨论一次，决策该品种是否常规引进，特殊情况临时购用需由护理部、分管院长审批后方可采购。

6、为保证医用耗材的质量，药剂科建立医用耗材样品库，对发现所提供的医用耗材质量与库内样本不符，将终止合作。

7、在引进活动中，严禁以任何形式收受贿赂以及获取不正当利益。

医用耗材采购管理制度

1、医用耗材在通过审查委员会后，由药剂科根据各科室申购计划及现有库存情况，由库房保管人员提交耗材采购计划，经药剂科主任审核，分管院长批准后交采购员执行。

2、采购人员必须严格执行相关规定，属江苏省、南京市集中招标的高值耗材，必须严格按政府要求采购，严禁采购“三无”产品。购进的医用耗材采取双人核对签名后方能入库。采购人员，仓库保管人员严格审查供方资料，严禁向资质不全的非法经营单位采购耗材。

3、采购人员必须随时掌握产品市场价及供货信息，熟悉和了解临床使用情况。对质量不合格、数量短缺或破损的品种，应及时与经销单位联系或协调解决。

4、为保证医用耗材的质量，药剂科建立医用耗材样品库，对发现所提供的医用耗材质量与库内样本不符，将终止合作。

5、药剂科将与相关部门定期对所提供的医用耗材进行抽样调查，并定期到使用部门进行随访，反馈医用耗材使用情况，并将反馈的问题及时处理。

6、医用耗材在临床使用过程中，不得有任何形式的促销行为，一旦发现，将终止使用并追究当事人责任。采购流程：

1.库管人员根据临床所需，结合医院前三个月平均用量及历史储备定额为基础科学、合理制定采购计划。

2.采购计划经采购员复核，药剂科主任审核签字后，报分管院长批准执行。3.采购员根据采购计划，电话通知合法供应公司采购。4.耗材到货后，库管人员对药品进行验收入库。

一次性使用无菌器械管理制度

一次性使用无菌器械，是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器和无菌输血器等。

1、建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

2、从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、销售人员的合法身份。

3、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的应经消毒无害化处理，并做好记录。

4、若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

5、若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。

6、使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省市医疗器械不良事件监测中心。

高值耗材管理制度

1.高值耗材包括骨科材料、颅骨修补材料、吻合器、闭合器、疝气补片、双J管、晶体、缝线、心脏起博器、血管内导管、支架及其他植入性材料等。

2.药剂科在采购过程中严格遵守国家有关规定，严格审查供应商及其产品是否具有合法资质，供应商需提供《企业法人营业执照》、《医疗器械经营（生产）企业许可证》、《医疗器械注册证》、《代理授权委托书》、《报价单》、供应商法人授权书及产品质量和售后服务承诺书等指定材料。所采购的高值耗材必须是江苏省卫生厅、南京市卫生局集中招标品种，或《2008全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录》中的产品。

3.临床部门如需新增高值耗材，应由临床使用科室提出书面申请，报药剂科经分管院长审批（特殊情况需经耗材审查委员会讨论通过），方可临时采购。新增高值耗材经耗材审查委员会讨论通过后，由医院卫生耗材采购小组对相应耗材进行招、议标，招、议标时必须有手术室主任、护士长（或副护士长）、相关专科医生、财务、审计等人员参加讨论通过，方能常规引进。

4.药剂科根据招、议标结果负责与供货方签订采购协议，并在耗材入库前对其价格、型号、质量等进行把关、监督；高值耗材到货后，医用耗材库逐项记录，做好验收，需在手术现场选用的植入耗材由手术室（导管室）负责人记录，做好验收工作。

5.专科医生根据手术使用情况，将各种型号高值耗材库存备用基数报手术室（导管室）；需在手术现场选择型号、规格的高值耗材，手术室（导管室）负责人须认真填写《医用耗材使用登记表》（见附表），一式二份，由手术医生、跟班护士、护士长、患者（或家属）签字认可，销售发票也必须由手术医生、护士长签名，病人信息、资料完整后，交财务科记帐，以上材料一并与销售清单、手术室（导管室）领单一并交耗材库作验收入库依据。6.对于技术难度较高的高值耗材，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如上台参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的安装记录。

7.严禁医生让患者家属外出直接向厂商购买高值耗材。外院专家会诊自备高值耗材，确需专家携带的医用高值耗材也应该符合以上规定。

8.由手术室（导管室）对高值耗材统一领取，统一收费； 9.手术室（导管室）每月对高值耗材的领用、消耗、结存情况进行核对，确保足额收费及防止耗材流失；

10.中招标厂家或商家将按合同的规定执行，保证产品质量，因质量问题造成不良后果，一切由供货商负责。

医疗器械不良事件监测和报告制度

为进一规范我院医疗器械的使用，积极开展医疗器械不良事件监测工作，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》及相关法律法规的规定，结合我院实际情况，修订本制度。

一、医疗器械不良事件的定义及产生的主要原因 医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

医疗器械不良事件产生的主要原因有：

（一）产品固有的风险；

（二）医疗器械性能、功能故障或损坏；

（三）在标签、产品使用说明书中存在错误或缺陷。

二、医疗器械不良事件监测的意义及报告的范围

医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的发生、报告、评价和控制的过程。医疗器械与药品一样，具有一定的风险性，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械，在其对疾病诊治的同时，不可避免地长期存在着相应的风险。医疗器械上市后，只有通过对在使用中发生的不良事件的监测和管理，才能最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效地使用。获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的、并可能或者已经导致患者死亡或严重伤害的事件和重点监测品种发生的所有不良事件均应报告。

三、医疗器械不良事件监测报告的时间要求

使用无菌器械发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内报告。发生导致死亡的不良事件时，应于死亡事件发现或者知悉之日起5个工作日内报告。发生导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的不良事件时，应于事件发现或者知悉之日起15个工作日内报告。

医疗器械不良事件报告程序

1.如出现可疑医疗器械不良事件，由各临床使用科室的兼职监测员填写《可疑医疗器械不良事件报告表》报医院药剂科。

2.由医院药剂科报经医院医用耗材审查委员会研究后，上报食品药品监督管理部门和卫生行政部门。

3.医用耗材审查委员会分析医疗器械不良事件情况，通过文献检索获悉其医疗器械存在安全隐患的，开展医疗器械再评价。4.发现严重的或普遍使用的医疗器械不良事件案例，应及时通知院领导及相关使用科室，同时通知供应商和生产厂家。