静脉用药集中调配中心各项工作制度

第一篇：静脉用药集中调配中心各项工作制度

静脉用药集中调配中心各项工作制度

一、静脉药物配置中心的工作制度

1．在科主任领导下，负责本院各病区静脉药物的加药配置，督促合理用药，调配药品，保管药品，药品消耗统计盘点等工作。

2.工作人员必须遵守院部和科室各项规章制度，做到不迟到，不早退，不擅自离开工作岗位，工作区域内不得随意摆放私人物品，工作场所不得会客。

3.树立全心全意为为人民服务的正确思想，做到对工作认真负责，同事之间团结友爱，提高调配质量和服务质量。

4．由药剂技术人员及护理人员负责药物调配及配置工作。通过计算机管理系统接收处方，药师审方后打印标签，安排配置计划。审核处方时应注意药物的相互作用及配伍禁忌，如有疑问及时与病区联系，准确无误后方可调配药物。拒绝调配配伍禁忌、滥用药品、超剂量处方。

5．调配时应思想集中，认真仔细，避免发错药物。配置时应严格按照操作规程操作，一丝不苟，按处方要求和药物剂量进行无菌配置，不得随意更改。核对成品时，按处方要求逐项对照核对，防止加错药物。

6．建立差错事故登记制度，发生重大差错事故时必须及时逐级向上级报告。7.保持中心室内外整洁，各类器具按规定定期清洗灭菌。货架和贮药盒须标清楚，标签与药物应相符合。药品按照不同性质、剂量、药理作用分别排放位置，药物贮存按规定摆放。

8.每日上午、中午、下午分别登记中心湿度和温度（包括冰箱温度）各3次，应及时调整温湿度在正常范围。9．遵守劳动纪律，坚守岗位，不脱岗，不串岗。保持室内清洁卫生，安静有序，做好安全保卫工作。室内严禁吸烟。

10.工作人员应定期进行体检，患有潜在的严重性疾病如细菌性感染和病毒性疾病的员工必须向科室负责人报告，酌情调整工作。

二、静脉药物配置中心配置间的工作制度

1．为全院各病区的静脉输液剂进行加药配置操作。思想应集中，工作认真负责，避免差错。配置中心所有工作人员均应经过培训、考核合格后方能上岗。

2．操作人员应身体健康，对有疾病或割伤，尤其是患有消化系统或呼吸系统疾病时，应立即通知部门主管进行人员调整。

3．操作前必须开启紫外线灯和净化设施，待消毒30min后再行操作。4．对排好的药品先仔细核对，无误后方可加药，一旦发现错误应及时与药师联系，更改后再加药。

5．遵守各项操作规程，进入配置间必须清洗双手，穿戴无菌隔离衣、帽、口罩等，严格按照无菌操作技术加药，不得违背。

6．操作完毕，必须立即对工作环境、所用容器及用具等进行清洗消毒。按清场要求进行清场，不得遗留药物、药液、空瓶及安瓿等。

7．如实填写各项记录，并签字。

8．保持室内清洁、整齐、干燥，定期进行空气培养做菌落计数，对净化设备定期检查净化级别，必要时更新。

9．下班前关闭水、电、门窗，并检查无误方可离开人，防止事故，保证安全。

三、静脉药物配置中心卫生工作制度

1．卫生工作是保持良好工作环境，保证药品质量重要措施之一。2．卫生工作除日常进行外，每天应有2次对室内、外卫生清洁处理一次。每周大消毒一次。洁净室按洁净室管理制度中清洁消毒处理方法进行。洁净室内墙面、地面、设施除常规清洁外，必要时也要进行消毒处理。需用紫外线灯消毒的场所，应在工作前消毒30min，并做记录。

3．洁净室内物品应整洁、存放有序，不得直接堆放于地面。

4．工作场所地面不应存水，墙面不得有污渍和霉斑，室内应无浮尘。5．工作室内不得有明沟，门窗不得有大裂隙以防鼠害。6．室内外卫生应划分卫生包干区，责任到人，并有检查措施。

7．洁净室内不得存放与工作无关的物品，个人生活物品应设置专柜或专用区域存放，并保持整洁。

四、静脉药物配置中心安全工作制度

1．配置中心应配备品种、数量充足的消防设施，包括消防栓、干粉及泡沫灭火器。

2．易燃、易爆物品应设置符合消防要求的专库保管。使用场地应有禁明火标志。使用中应注意避免洒落地面或流人下水道。使用后剩余物品应放回专库。

3．对产生有害气体的操作应在通风橱中进行，不得随意操作而造成人体伤害。

4．对细胞毒性药物应按操作规程配置。配置和使用时应有防护设施，以免伤害眼睛、暴露的皮肤及衣物。5．毒性药品使用应按特殊药品相关管理办法执行。

6．对玻璃制品及易损伤人体皮肤的物品在处理和使用时应小心，并有防护措施。

7．对电器设备应在使用前检查有无漏电情况，确认正常后方可使用。8．对水、电、气的阀门或开关，除清场时检查外，还应有专人负责检查。9．所有工作结束离开工作场所时，应检查门窗是否关严、锁好，并确认。10．个人贵重物品不得存放在休息室内，更不得带人工作场所。

五、静脉药物配置中心清场工作制度

1．清场工作是保证药品质量、防止发生差错事故的重要举措，因此各工作岗位操作结束后必须立即认真实施。

2．工作结束后，各相关操作岗位(间)不得存放原料、辅料、包装材料、标签、半成品、成品。上述物品应按规定返回专用库(柜)。

3．因特殊情况不易转移的半成品(中间体)及相应设备应有工作状态标志，其周围环境必须清场到位。

4．小型器具送至器具间进行清洗后放人器具存放间，专用工具经清洁处理后定位清场工作与卫生工作应相互结合、同时进行。

5．清场工作与卫生工作应相互结合、同时进行。

6．清场工作中同时做好安全工作，对水、电、气、门窗以及各种设施进行检查，防患于未然。

7．认真做好各操作岗位清场记录，并有清场人与复核人签字，将清场记录存入批配置记录中。

六、静脉药物配置中心洁具室管理制度

1．洁具室为存放和处理各种清洁用具专用场所，其余工作场所均不得存放洁具。

2．各种洁具均不得使用易脱落纤维材料，并具有良好吸水去污性能。3．使用洁具室洁具对各工作室进行清场卫生工作后带回本室，应及时进行清洁、消毒处理。

4．盛废弃物的塑料袋应在工作完毕后及时清理出洁净区，塑料袋不得重复使用。

5．洁具室每次工作结束后应进行清洁处理，专用清洁用具不得在非净化区域内使用。

七、药品盘存及清点工作制度

1.加强药品管理，每周随机抽查五种贵重药品盘存，实行季度大盘存制度，盘点应准确、账物相符，并记录盈亏结果

2.定期检查药品质量和有效期，库存药品若有超短、损耗、过期失效情况时，应填写药品超短、损耗、报废单，经领导审批后方可撤销。

3.药品超短、损耗、报废单应包括：品种、数量、金额、原因、日期等项目，并妥善保存备查。

4.凡经批准报废的药品必须做好销毁、掩埋工作，不得流失和随意丢弃。5.各类药品认真核对按时入库要做到先进先出，原包装损坏药品要保留集中处理。

.6．负责药品价格管理 接到药品调价通知后，清点库存数，做出减值或增值报表，经主任签字后报药品会计室。

八、生物安全柜使用要求

1.目的

（1）正确的操作方法可以保护操作人员免受任何有害气雾，微粒或蒸气的伤害。

（2）保证所配置的药物不被微粒或其他微生物的污染。2.工作原理

A/B3型生物安全柜（Biological safety cabinet, BSC）属于垂直层流台，通过顶部的高效过滤器过滤99.99%的0.3um以上的微粒使操作空间形成局部100级的洁净环境，且其通过工作台面的四周的散流孔回风形成相对负压（相对于工作区域外），因此，不允许有任何物体阻拦散流孔，包括手臂，加药篮等。BSC将有30%的循环风通过内置的高效过滤器排出，如该BSC用于配置抗生素，则该排出气体可在室内循环利用；如用于配置细胞毒性药物，则排出气体须立即排到室外大气，排风管须再配置一个高效过滤器，以免污染空气。用于配置细胞毒性药物的BSC应加装活性碳过滤器用于过滤排出的气体，活性碳过滤器达到饱和后，应立即更换。3.消毒

每天在操作开始前和后，应用75%的酒精仔细擦拭工作区域的顶部，两侧及台面，顺序为从上到下，从前到后，从里到外。在配置过程当中，每完成一个病人的加药配置后，应用经过0.2μm过滤器过滤的75%的酒精消毒台面。每隔3-5分钟或接触过未经消毒的设备后用75%酒精消毒带手套的双手。4.操作

（1）全天24小时运转生物安全柜；如无法保证，则必须在开机后半小时方可进行配置。

（2）在有紫外线灭菌灯时，应关闭前窗，不可进行人员操作；但应注意，紫外线的杀菌效果并不好，因此，应保证上班时间内保证生物安全柜的持续运转，并在配置前后使用75%酒精进行常规消毒的效果最佳。

（3）如配置细胞毒性药物须戴两副手套。

（4）所有的配药操作必须在离工作台外沿20cm，内沿8-10cm，并离台面至少10-15cm区域内进行。

（5）配药操作时，前窗不可抬高过安全警戒线，否则，操作区域内将不能保证负压，先造成药物气雾外散，伤害配置人员及污染配置洁净间同时操作区域内有可能达不到百级的净化要求。

（6）生物安全柜的回风道应定时用蒸馏水清洗后用75%酒精消毒。（7）定期对生物安全柜进行动态（即有人操作时）下浮游菌测试，即将培养皿打开后放置在操作台面上半小时，封盖后进行培养计数。

5.年检

（1）自使用之日起每年对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证质量。（2）参照测试标准有NSF49（ANNEXF），EN12469：2000（Section 6 Table 5）或CSA Z316.3-95。

二十五、水平层流台使用要求

1.目的 在水平层流台（Horizontal Laminar Flow Workstation, HLFW）上正确放置物体及正确操作是保证所配置药物不被污染是非常重要的因素，所有的操作应严格执行无菌操作技术。2.工作原理

从HLFW吹出来的空气是经过高效过滤器过滤，可驱除99.99%直径0.3μm以上的微粒，并确保空气的流向及流速（0.45米/秒±20%）。用于配置中心的水平层流台的进风口应处于工作台的顶部，这样可保证最洁净的空气先进入工作台，工作台的下部支撑部分应可确保空气流通。该种层流台只能用于配置对配置人员无伤害的药物，如：电解质类药物、中药类制剂、肠外营养液等。3.消毒

（1）每天在操作开始前，应先用75%的酒精仔细擦拭工作区域的顶部，两侧及台面，顺序为从上到下，从前到后，从里到外。

（2）在配置过程当中，每完成一个病人的加药配置后，应用经过0.2μm过滤器过滤的75%的酒精消毒台面。

（3）每隔3至5分钟或接触过未经消毒的设备后用75%酒精消毒带手套的双手。

（4）物料放入工作台前，应用75%乙醇擦拭其整个外表；纸张应放置在塑料袋内，签字应用圆珠笔。4.操作

（1）最好全天24小时运转HLFW，或最小在操作前半小时启动机器。（2）尽量避免在工作台面上摆放过多的用品，大件物品之间的摆放距离应为15cm左右，诸如输液袋；小件物品之间的摆放距离应为5cm左右，诸如安培或西林瓶等；下流物品与上流物品的距离应为上流物品直径的3倍。（3）工作台面上的无菌物品需保证第一洁净的空气从其流过，即其与高效过滤器之间应无任何物体阻碍，也就是“开放窗口”。

（4）避免任何物质溅入高效过滤器，高效过滤器一旦被弄湿，很容易产生破损及霉菌滋生。

（5）避免把物体放置过于靠近高效过滤器，所有的操作应在洁净空间（离洁净台边缘10-15cm）内进行，不要把手腕或胳膊肘放置在台面上，不要把手放置在所配置物体的空气流向的上游，随时保持“开放窗口”。

（6）避免在洁净空间内剧烈的动作，避免在配置时咳嗽，打喷嚏或说话，应严格遵守无菌操作规则，手应避免接触无菌部位。

（7）应将水平层流台划分为3个区域。

内区：最靠近高效过滤器的区域，距离高效过滤器10-15cm，在此可用来放置已打开的安培和其他一些已清洁包装的无菌物体。

工作区：工作台的中央部位，所有的配置应在此区域完成。

外区：从台边到15-20cm距离的区域，可用来放置有外包装的注射器和其他带外包装的物体。

（8）安培用砂轮切割和打开西林瓶的注射孔盖子后，应用75%的酒精仔细擦拭消毒和去除微粒，打开安瓿的方向应远离高效过滤器，输液袋在加药前应用75%乙醇消毒加药品。

（9）应定期对水平层流台进行动态（即有人操作时）下浮游菌测试，即将培养皿打开后放置在操作台面上半小时，封盖后进行培养计数。5.检测

（1）自使用之日起每年对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证质量。（2）检测参数有局部百级（微粒、沉降菌）、风速（0.45米/秒±20%）噪音（62dBA）。

第二篇：静脉用药集中调配中心操作规程细则

静脉用药集中调配中心操作规程细则

一、审核医嘱操作规程

用药医嘱审核的药师逐一审核患者静脉输液医嘱，确认其正确性、合理性与完整性。主要包括以下内容。

1.形式审查：医嘱内容应当符合《处方管理办法》、《病例书写基本规范》的有 关规定。

2.分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性。

3.确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量的正确性与适宜性，防止重 复给药

4.确认静脉药物配伍的适宜性，分析药物的相容性与稳定性。5.确认选用溶媒的适宜性。

6.确认静脉用药与包装材料的适宜性。

7.确认药物皮试结果和药物严重或者特殊不良反应等重要信息。8.需与医师进一步核实的任何疑点或未确定的内容。

用药医嘱存在错误的，应当及时与处方医师沟通，请其调整并签名。因病情需

要的超剂量等特殊用药，医师应当再次签名确认。对用药错误或者不能保证成品输液质量的应当拒绝调配。

二、打印标签与标签管理操作规程

1.经药师适宜性审核的医嘱，汇总数据后以病区为单位，将医师用药医嘱打印成输液处方标签（简称：输液标签）。核对输液标签上患者姓名、病区、床号、病历号、日期，调配日期、时间、有效期，将输液标签按处方性质和用药时间顺序排列后，放置于不同颜色（区分批次）的容器内，以方便调配操作。

2.输液标签由电脑系统自动生成编号。

3.打印输液标签，应当按照《静脉用药集中调配质量管理规范》有关规定采用电子处方系统运作。4.输液标签内容除应当符合相关的规定外，还应当注明需要特别提示的下列事项：

1)按规定应当做过敏性试验或者某些特殊性质药品的输液标签，应当有明显标识。

2)药师在摆药准备或者调配时需特别注意的事项及提示性注解，如用药浓度换算、非整瓶（支）使用药品的实际用量等。

3)临床用药过程中需特别注意的事项，如特殊滴速、避光滴注、特殊用药监护等。

三、贴签摆药与核对操作规程

1.摆药前药师应当仔细阅读、核查输液标签是否准确、完整，如有错误或不全，应当告知审方药师校对纠正。

2.按输液标签所列药品顺序摆药，按其性质、不同用药时间，分批次将药品放置

于不同颜色的容器内；按病区、按药物性质不同放置于不同的混合调配区内。

3.摆药时需检查药品的品名、剂量、规格等是否符合标签内容，同时应当注意药

品的完好性及有效期，并签名或者盖签章。

4.摆药时，确认同一患者所用同一种药品的批号相同；摆好的药品应当擦拭清洁

后，方可传递入洁净室，但不应当将粉针剂西林瓶盖去掉；每日应当对用过的容器按规定进行整理擦洗、消毒，以备下次使用。药师摆药应当双人核对，并签名或盖签章；

5.每日完成摆药后，应当及时对摆药准备室短缺的药品进行补充，并应当校对；

补充的药品应当在专门区域拆除外包装，同时要核对药品的有效期、生产批号等，严防错位，如有尘埃，需擦拭清洁后方可上架；补充药品时，应当注意药品有效期，按先进先用、近期先用的原则；对高危药品应当有特殊标识和固定位置。6.贴标签时将输液标签整齐地贴在输液袋（瓶）上，但不得将原始标签覆盖。

7.将摆有注射剂与贴有标签的输液袋（瓶）的容器通过传递窗送入洁净区操作间，按病区码放于药架（车）上。

四、静脉用药混合调配操作规程 调配操作前准备：

1.接班工作人员应当先阅读交接班记录，对有关问题应当及时处理。2.按更衣操作规程，进入洁净区操作间，首先用蘸有75%乙醇的无纺布从上到下、从内到外擦拭层流洁净台内部的各个部位。

3.将摆好药品容器的药车推至层流洁净操作台附近相应的位置。配制前的校对：

配制人员应当按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性，确认无误后，进入加药混合调配操作程序。配制操作程序：

1.选用适宜的一次性注射器，拆除外包装，旋转针头连接注射器，确保针尖斜面与注射器刻度处于同一方向。

2.用75%乙醇消毒输液袋（瓶）的加药处，放置于洁净台的中央区域。3.除去西林瓶盖，用75%乙醇消毒安瓿瓶颈或西林瓶胶塞，并在打开安瓿，应当避免朝向高效过滤器方向打开，以防药液喷溅到高效过滤器上。

4.抽取药液时，注射器针尖斜面应当朝上，紧靠安瓿瓶颈口抽取药液，然后注入输液袋（瓶）中，轻轻摇匀。

5.溶解粉针剂，用注射器抽取适量静脉注射用溶媒，注入于粉针剂的西林瓶内，必要时可轻轻摇动（或置震荡器上）助溶，全部溶解混匀后，用同一注射器抽出药液，注入输液袋（瓶）内，轻轻摇匀。

6.调配结束后，再次核对输液标签与所用药品名称、规格、用量，准确无误后，调配操作人员在输液标签上签名或者盖签章，标注调配时间，并将调配好的成品输液和空西林瓶、安瓿及其他相关信息一并放入筐内，以供检查者核对。

7.通过传递窗将成品输液送至成品核对区，进入成品核对包装程序。8.每完成一组输液调配操作后，应当立即清场，用蘸有75%乙醇的无纺布擦拭台面，除去残留药液，不得留有与下批输液调配无关的药物、余液、用过的注射器和其他物品。

9.每天调配工作结束后进行清洁消毒处理。静脉用药混合调配注意事项：

1.不得采用交叉调配流程。

2.静脉用药调配所用的药物，如果不是整瓶（支）用量，则必须将实际所用剂量在输液标签上明显标识，以便校对。

3.若有两种以上粉针剂或注射液需加入同一输液时，应当严格按药品说明书要求和药品性质顺序加入。

4.调配过程中，输液出现异常或对药品配伍、操作程序有疑点时应当停止调配，报告当班负责药师查明原因，或与处方医师协商调整用药医嘱；发生调配错误应当及时纠正，重新调配并记录；

5.调配操作危害药品应当重视操作者的职业防护，调配时应当拉下生物安全柜防护玻璃，前窗玻璃不可高于安全警戒线，以确保负压； 危害药品调配完成后，必须将留有危害药品的西林瓶、安瓿等单独置于适宜的包装中，与成品输液及备份输液标签一并送出，以供核查； 调配危害药品用过的一次性注射器、手套、口罩及检查后的西林瓶、安瓿等废弃物，按规定由本医疗机构统一处理；危害药品溢出处理按照相关规定执行。

五、成品输液的核对、包装与发放操作规程

1.检查输液袋（瓶）有无裂纹，输液应无沉淀、变色、异物等。2.进行挤压试验，观察输液袋有无渗漏现象，尤其是加药处。3.按输液标签内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量等是否相符。

4.核检非整瓶（支）用量的患者的用药剂量和标识是否相符。

5.各岗位操作人员签名是否齐全，确认无误后核对者应当签名或盖签章。6.核查完成后，空安瓿等废弃物按规定进行处理。7.经核对合格的成品输液，用适宜的塑料袋包装，在危害药品的外包装上要有醒目的标记。按病区分别整齐放置于有病区标记的密闭容器内，送药时间及数量记录于送药记录单。

8.将密闭容器交与配送工人及时送至各病区，由病区药疗护士逐一清点核对，并注明交接时间，无误后，在送药登记单上签名。

六、生物安全柜的操作规程

生物安全柜属于垂直层流台，通过层流台顶部的高效过滤器，可以过滤99.99%的0.3μm以上的微粒，使操作台空间形成局部100级的洁净环境，并且通过工作台面四周的散流孔回风形成相对负压，因此，不应当有任何物体阻挡散流孔，包括手臂等。用于调配危害药品的生物安全柜，应当加装活性炭过滤器用于过滤排出的有害气体。1.清洁与消毒：

a)每天在操作开始前，应当使用75%的乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序应当从上到下，从里向外。

b)在调配过程中，每完成一份成品输液调配后，应当清理操作台上废弃物，并用常水擦拭，必要时再用75%的乙醇消毒台面。

c)每天操作结束后，应当彻底清场，先用常水清洁，再用75%乙醇擦拭消毒。

d)每天操作结束后应当打开回风槽道外盖，先用蒸馏水清洁回风槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。

2.生物安全柜的操作与注意事项：

a)每日提前半小时启动生物柜循环风机和紫外线灯，关闭前窗至安全线处，30分钟后关闭紫外线灯，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜顶部、两侧及台面，顺序为从上到下、从里到外进行消毒，然后打开照明灯后方可进行调配。

b)紫外线灯启动期间，不得进行调配，工作人员应当离开操作间。c)紫外线灯应当定期检测，如达不到灭菌效果时，应当及时更换灯管。d)所有静脉用药调配必须在离工作台外沿20厘米，内沿8～10厘米，并离台面至少10厘米区域内进行。e)调配时前窗不可高过安全警戒线，否则，操作区域内不能保证负压，可能会造成药物气雾外散，对工作人员造成伤害或污染洁净间。f)生物安全柜的回风道应当定期用蒸馏水擦拭清洁后，再用75％乙醇消毒。

g)生物安全柜每月应当做一次沉降菌监测，方法：将培养皿打开，放置在操作台上半小时，封盖后进行细菌培养，菌落计数。

h)生物安全柜应当根据自动监测指示，及时更换过滤器的活性炭。3.每年应当对生物安全柜进行各项参数的检测，以保证生物安全柜运行质量，并保存检测报告。

第三篇：静脉用药调配中心成品输液质量检查工作制度

静脉用药调配中心成品输液质量检查工作制度

【目的】

规范静脉用药调配中心成品输液质量检查工作制度，保证输液质量，保障患者用药安全。

【内容】

1．成品输液是指经核对药师核对完成后即将打包外送的输液。

2．检查周期为每月一次，每月月底由静脉用药调配中心负责人指定2名人员进行成品输液的质量检查。

3．检查内容按照“成品输液质量标准”执行。

4．检查时如发现输液质量存在问题或安全隐患时，应及时告知相关当事人并加以改进。

5．根据“成品输液质量标准”项下，每不符合一项，扣除当事人奖金5元。

6．检查工作完成后及时做好“成品输液质量检查记录”的登记工作

7．将检查结果及时反馈给调配中心负责人。

第四篇：静脉用药集中调配质量管理规范

静脉用药集中调配质量管理规范

为加强医疗机构药事管理，规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》，制定本规范。

本规范所称静脉用药集中调配，是指医疗机构药学部门根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药学专业技术人员按照无菌操作要求，在洁净环境下对静脉用药物进行加药混合调配，使其成为可供临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。

本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求，适用于肠外营养液、危害药品和其他静脉用药调剂的全过程。医疗机构其他部门开展集中或者分散临床静脉用药调配，参照本规范执行。

一、医疗机构采用集中调配和供应静脉用药的，应当设臵静脉用药调配中心（室）（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）。肠外营养液和危害药品静脉用药应当实行集中调配与供应。

二、医疗机构集中调配静脉用药应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》（见附件）执行。

三、人员基本要求

（一）静脉用药调配中心（室）负责人，应当具有药学专业本科以上学历，本专业中级以上专业技术职务任职资格，有较丰富的实际工作经验，责任心强，有一定管理能力。

（二）负责静脉用药医嘱或处方适宜性审核的人员，应当具有药学专业本科以上学历、5年以上临床用药或调剂工作经验、药师以上专业技术职务任职资格。

（三）负责摆药、加药混合调配、成品输液核对的人员，应当具有药士以上专业技术职务任职资格。

（四）从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员，应当接受岗位专业知识培训并经考核合格，定期接受药学专业继续教育。

（五）与静脉用药调配工作相关的人员，每年至少进行一次健康检查，建立健康档案。对患有传染病或者其他可能污染药品的疾病，或患有精神病等其他不宜从事药品调剂工作的，应当调离工作岗位。

四、房屋、设施和布局基本要求

（一）静脉用药调配中心（室）总体区域设计布局、功能室的设臵和面积应当与工作量相适应，并能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分，不同区域之间的人流和物流出入走向合理，不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施。

（二）静脉用药调配中心（室）应当设于人员流动少的安静区域，且便于与医护人员沟通和成品的运送。设臵地点应远离各种污染源，禁止设臵于地下室或半地下室，周围的环境、路面、植被等不会对静

脉用药调配过程造成污染。洁净区采风口应当设臵在周围30米内环境清洁、无污染地区，离地面高度不低于3米。

（三）静脉用药调配中心（室）的洁净区、辅助工作区应当有适宜的空间摆放相应的设施与设备；洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间；辅助工作区应当含有与之相适应的药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室。

（四）静脉用药调配中心（室）室内应当有足够的照明度，墙壁颜色应当适合人的视觉；顶棚、墙壁、地面应当平整、光洁、防滑，便于清洁，不得有脱落物；洁净区房间内顶棚、墙壁、地面不得有裂缝，能耐受清洗和消毒，交界处应当成弧形，接口严密；所使用的建筑材料应当符合环保要求。

（五）静脉用药调配中心（室）洁净区应当设有温度、湿度、气压等监测设备和通风换气设施，保持静脉用药调配室温度18℃～26℃，相对湿度40％～65%，保持一定量新风的送入。

（六）静脉用药调配中心（室）洁净区的洁净标准应当符合国家相关规定，经法定检测部门检测合格后方可投入使用。

各功能室的洁净级别要求：

1.一次更衣室、洗衣洁具间为十万级； 2.二次更衣室、加药混合调配操作间为万级； 3.层流操作台为百级。

其他功能室应当作为控制区域加强管理，禁止非本室人员进出。洁净区应当持续送入新风，并维持正压差；抗生素类、危害药品静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5～10帕负压差。

（七）静脉用药调配中心（室）应当根据药物性质分别建立不同的送、排（回）风系统。排风口应当处于采风口下风方向，其距离不得小于3米或者设臵于建筑物的不同侧面。

（八）药品、物料贮存库及周围的环境和设施应当能确保各类药品质量与安全储存，应当分设冷藏、阴凉和常温区域，库房相对湿度40％～65％。二级药库应当干净、整齐，门与通道的宽度应当便于搬运药品和符合防火安全要求。有保证药品领入、验收、贮存、保养、拆外包装等作业相适宜的房屋空间和设备、设施。

（九）静脉用药调配中心（室）内安装的水池位臵应当适宜，不得对静脉用药调配造成污染，不设地漏；室内应当设臵有防止尘埃和鼠、昆虫等进入的设施；淋浴室及卫生间应当在中心（室）外单独设臵，不得设臵在静脉用药调配中心（室）内。

五、仪器和设备基本要求

（一）静脉用药调配中心（室）应当有相应的仪器和设备，保证静脉用药调配操作、成品质量和供应服务管理。仪器和设备须经国家法定部门认证合格。

（二）静脉用药调配中心（室）仪器和设备的选型与安装，应当符合易于清洗、消毒和便于操作、维修和保养。衡量器具准确，定期进行校正。维修和保养应当有专门记录并存档。

（三）静脉用药调配中心（室）应当配臵百级生物安全柜，供抗生素类和危害药品静脉用药调配使用；设臵营养药品调配间，配备百级水平层流洁净台，供肠外营养液和普通输液静脉用药调配使用。

六、药品、耗材和物料基本要求

（一）静脉用药调配所用药品、医用耗材和物料应当按规定由医疗机构药学及有关部门统一采购，应当符合有关规定。

（二）药品、医用耗材和物料的储存应当有适宜的二级库，按其性质与储存条件要求分类定位存放，不得堆放在过道或洁净区内。

（三）药品的贮存与养护应当严格按照《静脉用药集中调配操作规程》等有关规定实施。静脉用药调配所用的注射剂应符合中国药典静脉注射剂质量要求。

（四）静脉用药调配所使用的注射器等器具，应当采用符合国家标准的一次性使用产品，临用前应检查包装，如有损坏或超过有效期的不得使用。

七、规章制度基本要求

（一）静脉用药调配中心（室）应当建立健全各项管理制度、人员岗位职责和标准操作规程。

（二）静脉用药调配中心（室）应当建立相关文书保管制度：自检、抽检及监督检查管理记录；处方医师与静脉用药调配相关药学专业技术人员签名记录文件；调配、质量管理的相关制度与记录文件。

（三）建立药品、医用耗材和物料的领取与验收、储存与养护、按用药医嘱摆发药品和药品报损等管理制度，定期检查落实情况。药品应当每月进行盘点和质量检查，保证账物相符，质量完好。

八、卫生与消毒基本要求

（一）静脉用药调配中心（室）应当制定卫生管理制度、清洁消毒程序。各功能室内存放的物品应当与其工作性质相符合。

（二）洁净区应当每天清洁消毒，其清洁卫生工具不得与其他功能室混用。清洁工具的洗涤方法和存放地点应当有明确的规定。选用的消毒剂应当定期轮换，不会对设备、药品、成品输液和环境产生污染。每月应当定时检测洁净区空气中的菌落数，并有记录。进入洁净区域的人员数应当严格控制。

（三）洁净区应当定期更换空气过滤器。进行有可能影响空气洁净度的各项维修后，应当经检测验证达到符合洁净级别标准后方可再次投入使用。

（四）设臵有良好的供排水系统，水池应当干净无异味，其周边环境应当干净、整洁。

（五）重视个人清洁卫生，进入洁净区的操作人员不应化妆和佩戴饰物，应当按规定和程序进行更衣。工作服的材质、式样和穿戴方式，应当与各功能室的不同性质、任务与操作要求、洁净度级别相适应，不得混穿，并应当分别清洗。

（六）根据《医疗废弃物管理条例》制定废弃物处理管理制度，按废弃物性质分类收集，由本机构统一处理。

九、具有医院信息系统的医疗机构，静脉用药调配中心（室）应当建立用药医嘱电子信息系统，电子信息系统应当符合《电子病历基本规范（试行）》有关规定。

（一）实现用药医嘱的分组录入、药师审核、标签打印以及药品管理等，各道工序操作人员应当有身份标识和识别手段，操作人员对本人身份标识的使用负责。

（二）药学人员采用身份标识登录电子处方系统完成各项记录等操作并予确认后，系统应当显示药学人员签名。

（三）电子处方或用药医嘱信息系统应当建立信息安全保密制度，医师用药医嘱及调剂操作流程完成并确认后即为归档，归档后不得修改。

静脉用药调配中心（室）应当逐步建立与完善药学专业技术电子信息支持系统。

十、静脉用药调配中心（室）由医疗机构药学部门统一管理。医疗机构药事管理组织与质量控制组织负责指导、监督和检查本规范、操作规程与相关管理制度的落实。

十一、医疗机构应当制定相关规章制度与规范，对静脉用药集中调配的全过程进行规范化质量管理。

（一）医师应当按照《处方管理办法》有关规定开具静脉用药处方或医嘱；药师应当按《处方管理办法》有关规定和《静脉用药集中调配操作规程》，审核用药医嘱所列静脉用药混合配伍的合理性、相容性和稳定性，对不合理用药应当与医师沟通，提出调整建议。对于用药错误或不能保证成品输液质量的处方或用药医嘱，药师有权拒绝调配，并做记录与签名。

（二）摆药、混合调配和成品输液应当实行双人核对制；集中调配要严格遵守本规范和标准操作规程，不得交叉调配；调配过程中出现异常应当停止调配，立即上报并查明原因。

（三）静脉用药调配每道工序完成后，药学人员应当按操作规程的规定，填写各项记录，内容真实、数据完整、字迹清晰。各道工序与记录应当有完整的备份输液标签，并应当保证与原始输液标签信息相一致，备份文件应当保存1年备查。

（四）医师用药医嘱经药师适宜性审核后生成输液标签，标签应当符合《处方管理办法》规定的基本内容，并有各岗位人员签名的相应位臵。书写或打印的标签字迹应当清晰，数据正确完整。

（五）核对后的成品输液应当有外包装，危害药品应当有明显标识。

（六）成品输液应当臵入各病区专用密封送药车，加锁或贴封条后由工人递送。递送时要与药疗护士有书面交接手续。

十二、药师在静脉用药调配工作中，应遵循安全、有效、经济的原则，参与临床静脉用药治疗，宣传合理用药，为医护人员和患者提供相关药物信息与咨询服务。如在临床使用时有特殊注意事项，药师应当向护士作书面说明。

十三、医疗机构静脉用药调配中心（室）建设应当符合本规范相关规定。由县级和设区的市级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构，设臵静脉用药调配中心（室）应当通过设区的市级卫生行政部门审核、验收、批准，报省级卫生行政部门备案；由省级卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构，设臵静脉用药调配中心（室）应当通过省级卫生行政部门审核、验收、批准。

十四、本规范下列用语的含义。

（一）危害药品：是指能产生职业暴露危险或者危害的药品，即具有遗传毒性、致癌性、致畸性，或对生育有损害作用以及在低剂量

下可产生严重的器官或其他方面毒性的药品，包括肿瘤化疗药品和细胞毒药品。

（二）成品输液：按照医师处方或用药医嘱，经药师适宜性审核，通过无菌操作技术将一种或数种静脉用药品进行混合调配，可供临床直接用于患者静脉输注的药液。

（三）输液标签：依据医师处方或用药医嘱经药师适宜性审核后生成的标签，其内容应当符合《处方管理办法》有关规定：应当有患者与病区基本信息、医师用药医嘱信息、其他特殊注意事项以及静脉用药调配各岗位操作人员的信息等。

（四）交叉调配：系指在同一操作台面上进行两组（袋、瓶）或两组以上静脉用药混合调配的操作流程。

第五篇：静脉用药分散调配管理工作制度

静脉用药分散调配管理工作制度

1、医院静脉用药调配中心未开展之前，可在病区治疗室内调配静脉用药，其他场所不能用于静脉用药的调配。

2、进行静脉用药调配工作的人员需接受岗位专业知识培训，并经考核合格，否则不能进行此项工作。

3、治疗室内布局合理，清洁区、污染区分区明确。进入治疗室必须穿工作服，戴工作帽及口罩，除工作人员外，不许在室内逗留。

4、保持室内清洁，每完成一批配置，要及时清理。治疗台每天消毒一次。

5、各种药品分类放置，标识清晰。医疗用毒性药品与贵重药品应加锁专人保管，严格交接班。

6、严格执行无菌技术操作，配置前应严格执行查对制度及配置操作规程，严防差错事故发生。

7、静脉用药配置抽出的药液超过两小时不得使用，启封抽吸的各种溶媒超过24小时不得使用。

8、治疗室物品应放在固定位置，无菌物品须注明灭菌日期，超过1周重新灭菌。

9、清洁用具应专用，治疗室内地面每天消毒。

10、正确处理医疗废物，分类收集，锐器盒使用规范，有明显标识，并有交接记录。

静脉用药混合调配操作规程

1、调配人员应当按输液标签核对药品名称、规格、数量、有效期等的准确性和药品完好性，检查输液袋（瓶）有无裂纹，瓶口有无松动、裂缝，输液袋（瓶）内有无沉淀、絮状物等，确认无误后，进入加药混合调配操作程序。

2、用75%乙醇消毒输液袋口，待干。除去西林瓶盖，用75%乙醇消毒安瓿瓶颈或西林瓶胶塞，在操作台内侧打开安瓿，应当避免朝向操作台外侧打开。

3、选用适宜的一次性注射器，拆除外包装，旋转针头连接注射器，确保针尖斜面与注射器刻度处于同一方向，将注射器垂直放置于操作台的侧面。

4、抽取药液时，注射器针尖斜面应当朝上，紧靠安瓿瓶颈口抽取药液，然后注入输液袋（瓶）中，轻轻摇匀。

５、溶解粉针剂，用注射器抽取适量静脉注射用溶媒，注入于粉针剂的西林瓶内，必要时可轻轻摇动助溶，全部溶解混匀后，用同一注射器抽出药液，注入输液袋内，轻轻摇匀。

6、调配结束后，再次检查已配药液有无沉淀、变色、异物等；进行挤压试验，观察输液袋有无渗漏现象，尤其是加药处；、按医嘱执行单内容逐项核对所用输液和空西林瓶与安瓿的药名、规格、用量等是否相符； 核检非整瓶（支）用量的患者的用药剂量和标识是否相符；操作人员和核对人员应当分别签名，签名需清晰可辨；核查完成后，空安瓿等废弃物按规定进行处理。

7、每完成一组输液调配操作后，应当立即清场，用蘸有75%乙醇的无纺布擦拭台面，除去残留药液，不得留有与下批输液调配无关的药物、余液、用过的注射器和其他物品。

8、每天调配工作结束后，按要求对调配间进行清洁消毒处理。

9、静脉用药混合调配注意事项： ⑴不得采用交叉调配流程；

⑵静脉用药调配所用的药物，如果不是整瓶（支）用量，则必须将实际所用剂量在输液标签上明显标识，以便校对；

⑶若有两种以上粉针剂或注射液需加入同一输液时，应当严格按药品说明书要求和药品性质顺序加入。⑷调配过程中，输液出现异常或对药品配伍、操作程序有疑点时应当停止调配，报告当班负责人查明原因，或与处方医师协商调整用药医嘱；发生调配错误应当及时纠正，重新调配并记。