医药公司质管部转正申请

第一篇：医药公司质管部转正申请

转正申请

尊敬的公司领导：

您好！我于@@年@@月@@日进入公司试用，到现在已经@@个月了，这段时间的工作主线是了解公司经营情况——熟悉质量管理制度——对公司当前质量管理中的不足之处加以完善。现将这段时间的工作情况做简要总结。

质量管理，是为企业的发展提供保障，而不是套上枷锁。做质量工作必须要取得大家的配合和支持，遇到问题需要灵活处理。因此要做好质量管理工作，首先就必须要了解企业经营状况和人员情况。前期我的首要任务就是对公司的经营范围、产品结构、客户分布、人员结构、软硬件配置等进行了解和熟悉，这项工作已经完成，实施证明，这对发现和调动资源解决日常质量管理工作中的问题具有很好的帮助。

每一个负责任的企业，都希望严格执行药品质量管理的法律法规。但是在实际中，对法律法规的一些条款，不同的人难免有不同的理解，这就造成了在管理工作中对条款的执行效果参差不齐。因此，我们必须在GSP管理中学会相互借鉴，相互补充。@月份，我浏览和熟悉了公司的质量管理制度、操作规程、岗位职责等GSP汇编文件，发现了一些条款与相关法规的内容不符，有些记录表格的内容也不能完整清晰反应质量管理的细节。GSP汇编文件是装订成册的，一但修改就需要整册重新打印装订，既浪费资源也操作麻烦，在此情况下，我的处理是，只要GSP汇编文件里面大的原则性的规章没有问题，就尽量不作修改，只是对体现其执行情况的记录表加以修改或补充完善，必要时让行政部或者以质管部的名义出临时性的“通知”“规定”等文件，对不合理之处加以合理阐述说明，表明公司在经营中意识到了相关的风险并不断完采取措施降低风险，确保整个管理过程符合法规要。同时为满足规范文件要求，已对公司的人员配置和岗位设置进行了调整，相关人员进行了必要的岗前和调岗培训。这样既照顾到了公司经营的实际情况，也体现出公司对药品质量管理法规精髓是真正理解到了的。

质量管理体系文件是监督管理部门检查的一部分，记录、档案和报告是最能体现公司在药品经营过程中对质量管理法规制度的执行情况的文件，这是检查的重要。这段时间里，已经将整个体系文件做了浏览和核查，厂家资料、产品资料和客户档案基本齐全规范，只有个别含有特殊药品的复方制剂的档案收集不齐全，现已经让质管员列出单子并及时催促相关销售人员补回。通过行政部配合已将@@年的培训记录、员工档案、体检报告、任命通知等全部完善，并且做到了个档案在逻辑上协调统一。工资记录表的整理已经交由财务部门在处理，争取尽快完成并在端午节放假之前与任命通知等相关记录等核对。在信息部、储运部和销售部的配合下，完成了完成了以往的内审、风险评估、采购质量评估、计算机权限分配审核、质量管理制度执行情况考核、质管部对各部门的监督指导记录等质量文件的整理归档。

为了监督指导仓库现场更好执行质量管理制度，我前后去仓库4次，对仓库的药品堆放、区域划分、记录填写、设备管理等进行了具体规定和调整，对应的记录文件指定了专人填写。通过交流发现部分人员对药品基础知识、药品储运制度、设备验证结论等不熟悉，因此，库房巡查期间对保管员和验收人员进行了培训。同时在第一季度的年度培训中补充了药品基础知识和冷链运输知识的内容。

受前一段时间的疫苗**影响，区局将器械医疗尤其是冷链的诊断试剂列为检查对象要求企业自查。以此为契机，完善了器械管理的相关制度、器械人事档案，并将库房现场环境进行了优化。

国十条的自查项目，尤其是前五条乃检查的重中之重，一但检查出有违反行为，就可能被吊销《药品经营许可证》，因此，这段时间的很多工作也是围绕这些内容在开展自查自纠。目前，按照国家局列出的十条重点检查内容自查完毕，针对存在的不足之处已经采取对应措施，基本问题得到解决，但还有一些条款项目需要根据公司的整体部署和相关部门的配合情况，在接下来工作中逐步改进，比如：委托运输单位的审计签约、货账票保持一致、运输记录的完善、票货同行等。

试用期间，我严格遵守公司管理制度和作息时间，认真完成各项工作，努力搞好同事关系，加上公司有着良好的工作环境和宽松融洽的工作氛围，如今我已完全融入到公司这个大的团队，现特申请转正，望领导批准！

徐志摩 66666.66.66

第二篇：医药公司质管部工作总结

医药公司质管部工作总结

2014年个人工作总结

时光荏苒，2014年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，2014年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份，但对于公司的质量管理来说，2014年是一个艰难的年份，公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐。

在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本各项工作。现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告，请领导批评指证。

详细工作内容如下：

1、在各部门的积极配合及共同协作下，在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人，统一管理的大好形势，为今后工作打下良好基础。

2、每月月底中、西药进行盘点的同时，对新进中药饮片也做了详细的规章制度，对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结，与业务部门及时沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。

3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展，认真学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求，对GSP新增条款加以重视，向各部门进行强调、讲解。对医疗器械的流通环节严格把关，按照医疗器械监督管理条例开展业务。

4、协助监管部门完成本自查把关工作，协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低。

5、今年新增中药饮片厂家4个，品种近千种，中、西药品300多种，无不符合规定商品，拒绝采购部对不合格品购进，杜绝隐患。

6、公司共开辟新的上游客户共100多家，其中包括药品生产企业50多家；药品经营企业50家；下游新开客户400多家，其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。

2014年已经结束，成功与失败同在，笑容与泪水并存。虽然形势严峻，但我们仍乐观自信。因为我们在不断地提高自己，使自己适应了变化了的现实。我们完全相信，2015年将比今年更加美好。2015年工作计划：

1.通过各部门领导的讨论决定：所有往来客户统一复核整理归档，采销药品重新筛选，做到系统统一管理，实施质量管理计算机系统化控制管理，电子版档案备份，纸质版存档备查认真贯彻新版GSP管理规范。

2.对库存药品盘点整理以后再进行详细分类，统一整理，对仓库储存条件做详细检测保证药品安全。

3.根据新版GSP管理规范的要求，冷链管理，实时温控。

第三篇：医药公司质管部述职报告

医药公司质管部述职报告

尊敬的公司领导、同事们、大家好：

时光荏苒，2013年上半年的工作已经结束。首先感谢各业务部门对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部的工作，在过去的工作中，我严格按照公司的管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作。较好的履行了工作职责，完成了工作任务。现将上半年工作情况做以简单汇报：

一、恪守工作职责，主动学习，掌握工作技能，更加胜任质管工作：

1、认真按照GSP实施日常工作。

2、收集、整理最新药事信息、并上报公司经理。

3、对各门店药品养护工作的业务技术进行指导。

4、指导督促各岗位做好各类台账、记录、保持连锁门店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。

5、协调部门之间质量管理工作的有序开展。

6、做好药品不良反应的收集、上报工作。

二、努力提高工作效率、保质保量的完成工作：

参与公司各类促销、买赠、会员日活动XX次，按时发放各类奖品；成功申报各药店电子监管入网表；办理连锁各门店营业执照的变更、年检工作；变更XXX大药房、XXX大药房、XXX大药房等6家门店质量负责人或经营范围、并制定相应的管理制度2套；按时完成公司领导分配的其他工作任务。在工作中，注重同事间的协调与沟通、疏通工作流程。

三、存在的不足和今后努力的方向：

由于办公室事务较多及今年连锁公司组织多次活动，使我对门店质量工作指导、督促、检查力度不够。在以后的日子里，多与门店店长、员工交流沟通、严把质量关，面对不足、认清差距、不断进取、大胆开展工作。

四、2013年下半年工作计划：

1、加强药品经营质量管理规范；

2、收集药品质量资料、认真对待每项反馈信息；

3、做好公司员工质量培训工作。

4、及时准确建立相关资料档案；

5、加强门店质量管理制度的指导监督；

6、做好相关药品养护工作。

在今后的质量管理工作中，与各部门加强沟通，和各位同事携手并进，协助总经理，加强质量管理，更好的处理工作中遇到的问题，为公司下半年工作圆满完成而努力工作。

以上述职报告妥否、请予审议。谢谢大家！

述职人：XXXXXX公司质管部

XXX

第四篇：东泰医药公司质管部人员培训内容

聊城市东泰医药有限公司 质管部人员培训内容

培训地点：会议室 培训部门： 主 讲： 时 间：

内容：

一、质管部

1、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；

2、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

3、负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；

4、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

5、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；

6、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

7、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

8、负责假劣药品的报告；

9、负责药品质量查询；

10、负责指导设定计算机系统质量控制功能；

11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；

12、组织验证、校准相关设施设备；

13、负责药品召回的管理；

14、负责药品不良反应的报告；

15、组织质量管理体系的内审和风险评估；

16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

17、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；

18、协助开展质量管理教育和培训；

19、其他应当由质管部履行的职责。

二、质管部经理

1、认真贯彻执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等有关法律、法规，及公司各项方针政策，加强公司的质量管理工作，行使质量否决权。

2、负责编制、分解实施本部门的质量方针目标。

3、负责督促质量管理组起草、编制质量管理制度、岗位职责及操作规程文件，并指导、检查和督促实施。

4、负责指导药品质量验收，并指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

5、负责定期检查和考核质量管理制度执行情况，并有记录。

6、负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。

7、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

8、负责对首营企业和首营品种的质量审核。

9、负责计量管理工作，对全公司计量准确性负领导责任。

10、协助综合部开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。

11、负责药品不良反应的集中收集和上报。

12、负责质量信息的管理，并保证其传递畅通、准确、及时。

13、负责组织每年对药品进货情况的质量评审。

三、质管员

1、树立“质量第一”的思想，严格执行《药品管理法》等有关法律、规定，承担质量管理方面的具体工作，在药品质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权。

2、依据公司质量方针目标，协助经理制定质管部质量工作计划，并组织实施。

3、负责检查质量管理文件在本部门的执行情况，对存在的问题提出改进措施。

4、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，并对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核，在公司内部有效行使否决权。

5、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理和追踪。

6、对药品内在质量发生疑问而本公司又无法断定的，应经质管部经理同意，送本市药检所检测。

7、负责不合格品报损前的审核及报废药品处理的监督工作，做好不合格品的相关记录。

8、收集、保管好本部门的质量资料档案，认真做好台账记录等，监督、督促各岗位做好各种台账、记录，保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。

9、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈并做好收集本公司所有经营药品的质量标准，并整理、归档，建立药品质量档案。

10、负责处理药品质量查询。对客户反映的质量问题填写登记表，及时答复处理，并通知业务部。

11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。

12、坚持原则，秉公办事，日常质量工作不受外界影响、干扰。

13、质量管理人员为企业质量信息中心，负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。

14、质量信息的内容主要包括：国家最新颁布的药品管理法律、法规及行政规章；国家新颁布的药品标准及其他技术性文件；国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的管理规定等；供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；质量投诉和质量事故中收集的质量信息。

15、质量信息的收集方式：

15.1 质量政策方面的各种信息：由质量管理人员通过各级药品监督管理文件、通知、专业报刊、媒体及互联网收集；

15.2 企业内部质量信息：由各有关岗位通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询记录、建议等方法收集；

15.3质量投诉和质量事故的质量信息：通过设置投诉电话、意见簿、调查访问等方式收集客户对药品质量、服务质量的意见。

16、质量信息的收集应准确、及时、适用，建立质量信息档案，做好相关记录。

17、质量管理人员应对质量信息进行评估，并依据质量信息的重要程度，进 行分类，并按类别交予相关人员进行存档和处理。

第五篇：质管部工作规划

质管部2017年工作规划

2017年，是公司升级提质的关键一年，公司质管部将以此为契机，完善工作措施，强化内部管理，坚持以科学的质量态度为基础，有序可控的过程管理为手段，完善的质量体系为保障，认真做好质量管理的各项工作，努力营造良好的生产运作环境，塑造公司良好的质量形象，增强顾客的满意度，提高公司各个产品在行业中的地位。具体工作规划如下。

一、完善质量管理的各项规章制度

今年，我公司将有几个大的论证工作要在年内完成，完善的规章制度是保证产品质量的前提，因此，2017年质管部将在公司领导的指导下，对公司现有的规章制度进一步完善和细化。特别是在质量手册、操作规程、作业指导书、工作制度、工作职责上下功夫，要让质量手册更适用，让操作规程和作业指导书更具体，让工作制度和职责更规范。要使公司员工对产品质量做到有规可依，有章可循，违规必究，违章必罚。并督促检查落到实处。

二、抓好岗位培训

今年，为保证产品质量，对关键岗位的生产工人和兼职质管员要进行培训学习。请生产、技术等相关部门专业技术员作辅导，学习和培训相关的业务知识、生产技术和法律法规常识，让其掌握关键技术，把握关键环节，确保人员素质过硬，操作技术娴熟，生产质量可靠，生产工艺符合要求，在关键生产过程上尽量不出错或少出错。通过培训学习，要鼓励员工创新生产工艺，让其有成就感；发挥员工的工作 积极性和主动性，提高产品质量，让其有主人感。真正成为产品质量的第一个把关人。

三、积极与其他部门配合抓好产品质量

卓越的现场管理可以极大地增强顾客信任，振奋员工士气，提高工作效率，改善产品质量，减少浪费，增强企业的竞争力。实践证明：卓越的现场对改善产品质量有着神奇的功效。也是实现精益生产不可或缺的必要条件。质保部将协同其他部门一起完成原料，产品，机器，设备，模具，工装，检具等物品的定置定位，建立管理看板，合理有效地利用生产场地，将物品、管理方式、责任人三者建立起联系，使各类物品均处于受控状态。

四、积极参与项目的先期质量策划

项目的先期策划是质量概念确立的源头，是建立质量要求的重要阶段，先期质量策划是否充分关系到生产运作的各个环节。质保部将积极参与项目先期策划的各个阶段，共同确立装配、功能、外观等各项质量特性，并通过过程流程图，FMEA，控制计划等文件对关键质量特性进行传递。协同项目小组进行过程与质量管控方式的设计。试制阶段对设备能力、检测能力、质量保证能力进行可行性评估，及时发现产品实现过程中的薄弱环节及产能瓶颈，制订改善方案，积极采取措施。确保批量生产在经济、有序、可控的方式下顺利进行。项目开发结束后，与项目小组一起总结经验，吸取教训，从而不断增强公司项目团队的过程开发能力。

五、以过程控制为工作的核心 当有序、可控的过程建立以后，对过程的监控是质保部工作的重点，质保部将以质量管理体系的要求为导向，通过关键过程识别、人员培训、文件指导、追溯记录等方式对生产过程进行持续的监控。确保关键过程能得到可靠有效的控制，从而最终保证产品符合初始策划与顾客的要求。过程监控重点对象包括：人员素质、生产设备、工装模具、工艺条件、物流运输等要素。确保人员素质过硬，操作娴熟，生产设备性能可靠，工装模具状态良好，工艺条件符合技术要求，物流运输有序。在关键过程的监控上尽量采用防错技术。在过程监控的同时关注产品实现过程与顾客导向过程的整体衔接，过程的输入输出关系，力求做到把握重点，兼顾全局。

六、部门建设

部门建设是关系到部门工作绩效的大事。一个部门的带头人如果不能充分调动部门成员的工作积极性，使部门成员的才智得到充分的发挥，必然会导致失败。新的一年，质保部将以增强部门的凝聚力，战斗力为部门建设的重点，从工作制度，人员培训，绩效考核等方面着手部门建设。

没有规矩，不成方圆，质保部将以公司的各项规章制度为纲，认真切实履行，同时给予部门成员应有的权力，发挥部门成员的创造性，使其成为工作的主人，让部门成员有成就感。领导的职能从决策转变为服务，在员工迷惑时指明方向，努力为员工创造和谐的工作环境，并通过完善，透明，合理的绩效考核机制，调动员工的积极性。为了保证部门始终具有战斗力，必须不断地吸取新的知识，增强技能。有计划，有步骤地组织培训是非常重要的工作。质保部将拟定详细的培训计划，培训内容包括质理管理方法，质量工具的运用，质量要求的贯彻、精益生产模式，六西格玛管理等多方面，多层次。从基础到提高，循序渐进。

七、沟通与合作

各部门协调一致是实现公司战略目标的基础条件。如果各部门单打独斗，各自为政将直接影响公司的利益，严重阻碍公司的发展。由于质保部的工作业绩与其他部门的支持密不可分，所以与生产运作各部门之间的通力合作显得至关重要。质保部在全过程质量管理的过程中，将通过积极的协调与沟通与各部门达成共识，并主动配合采购，生产，物流等生产运作部门解决问题，提出过程优化建议，使公司的各项业务在持续改进的过程中，不断趋向完美。

新的一年，充满着期望与挑战，质保部能否在新的起点上有所作为取决于部门领导是否有坚强的信心。我相信：在科学的质量管理方式的指引下，在公司上层的正确领导与支持下，我们有能力面对挑战，创造辉煌。