各国检测、认证 汇总(以此为准)

第一篇：各国检测、认证 汇总(以此为准)

BV：（黎巴嫩）

1)货物到港后检验，客户自理

2)装货地检验：客户申请BV检验提供检验号；联系中国BV检验机构提供检测资料（不能作假）供审核，审核通过后越检验时间。Ps：一般在装货前一周做。

CIQ：（埃及）

1)向检验检疫局申请做CIQ，然后准备样板送过去检验局，大概一个星期后检验局那边会有个检测报告出来，2)有了检测报告之后就可以向检验检疫局那边申请安排人监装，装柜的时候让质检去接监装的人装柜就可以

3)费用大概是1000rmb每柜

SASO：沙特（要求，saso label其格式有检验机构提供，每片盖make in china）1）提供检验申请单按照尺寸，一种尺寸一类

2）约检验时间，检验员到厂按申请的检验种类开箱拍照侧可。3）检验后可出货。

SGS：

1）散货：按照客户提供的检验号联系中国sgs，按照抽检，检验通过后方可出货

2）整柜：按照客户提供的检验号联系中国sgs，约sgs检验员在装柜当天到现场做检验。

FTA:可以理解为巴基斯坦专用的优惠税率证明，会根据OB我们的公司的不同会有不同的优惠税率。现在公司做的OB FTA 税率大约为42%

ANEOR:厄瓜多尔

根据客人提供的检验号约第三方AI来检验，一般在生产好货物后，AI来抽检32片，检验期是10天左右，25天左右出检验报告，AI会再次来检验大货，通过后出证书certificate of conformity，方可出货.FORM A 优惠原产地证 波兰，韩国，加拿大 FORM B 优惠原产地证 印度用

欧盟反倾销税率是70%，某些企业有做反倾销应诉，税率会降至30%，如欧文莱等某些大厂；红珠陶瓷反倾销税率是38%，目前波兰客户可以使用有红珠抬头的quality certificates将税率降低，清关文件不要求CO的欧盟国家都可以用同样方式处理，英国也可以，我司可提供。

第二篇：各国电器电气认证简单介绍2008

各国电器电气认证简单介绍2008-07-12 09:24CB 制度（制度改成体系）是国际电工委员会（IECEE）建立的一套全球性互认制度。

CB 检测范围：1）信息技术产品 2）音视频产品 依据 IEC60065（依据标准就不要了）3）元器件类

CB 制度的成员国包含了所有中国机电产品的重要出口地区：美国、日本、西欧、北欧、波兰、俄国、东盟、南非、澳大利亚和新西兰四十多个国家。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

绝大多数涉及到健康，安全，环境保护的产品，如：电器，通讯，机械，建筑材料，医疗，保健，量具，玩具等。

GS 的含义是德语GeprufteSicherheit(安全性已认证)，也有“ Germany Safety"（德国安全）的意思。是欧洲市场公认的德国安全认证标志。申请 GS 认证的产品：家用电器，比如电冰箱，洗衣机，厨房用具等。家用机械。体育运动用品。家用电子设备，比如视听设备。电气及电子办公设备，比如复印机、传真机、碎纸机、电脑、打印机等。工业机械、实验测量设备。其它与安全有关的产品如自行车、头盔、爬梯、家具等。

VDE德国电气工程师协会（VerbandDeutscherElektrotechniker）的简称，关于 VDE 的测试领域主要有七个方面：电热和电动器具数据处理及医疗设备灯具及电子产品电缆及绝缘材料安装器材及控制器件电子零部件 EMC 测试。全球已有近50 个国家的 20 万种电气产品获得 VDE 标志。在许多国家，VDE 认证标志甚至比本国的认证标志更加出名，尤其被进出口商认可和看重。

“E-mark”认证：是根据欧洲经济委员会（ECE）在日内瓦签署和颁布的 ECE 法规实施的一种对汽车部件（包括汽车电子产品）的批准制度。长方形外框指在车辆停止和行使状态下，均可以正常使用而非必须使用的产品，车载充电器车载灯具 / 电筒车载气泵车载按摩 / 加热坐垫，车载风扇车载电水壶车载冰箱车载咖啡壶，车载电视 / 音响车载电动千斤顶车载吸尘器车载电动工具等等圆形外框指在车辆停止和行使状态下，必须使用的产品，例如：挡风玻璃安全带前大灯等等。成员为欧洲国家，也包括其他一些欧洲以外的国家，如日本。因此，经过批准的汽车部件其结果获认可范围很广泛，特别是在东欧国家。

ENEC 代表 European Norms Electrical Certification(欧洲标准电气认证)。ENEC 标志的覆盖产品范围：灯具及相关的元气件；变压器；接线条、连接器、耦合器;IT 设备；器具开关;自动控制器;电容器、滤波器和电感器。其中： 1 － 3 仅限于欧洲的生产厂商，但产地可以是世界各地。4 － 7 无任何地理位置的限制。目前，ENEC 标志的通用已从 EU（欧共体）、EFTA（欧洲自由贸易协会）国家扩展到了东欧国家。

北欧四国安全认证标志是指挪威、瑞典、芬兰、丹麦四国的认证机构之间定了协议，互相认可彼此的测试结果。认证范围：家用电器、家用机械、体育运动品、家用电子设备、电气及电子办公设备、工业机械、实验测量设备、其它与安全有关的产品等。

FCC 是美国联邦通讯委员会的简称，它要求对所有在美国市场上销售的电子产品的电磁干扰进行强制性认证，因此 FCC 认证是美国联邦法规规定必须获得的认证。FCC 认证涉及的范围：受 FCC 管制的产品类别包括个人电脑、CD 播放机、复印机、收音机、传真机、视频游戏机、办公机械、电子玩具、电视机及微波炉等产品。

ＵＬ美国保险商试验所（ＵｎｄｅｒｗｒｉｔｅｒｓＬａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓＩｎｃ．，简称）是国际上知名度极盛的民间安全检测机构，也是一个独立的、非赢利的、为公共安全作试验的第三方认证机构。UL 标志应用于六个大的产品领域：防盗和信号装置，如 UL153 是对手持电灯的要求；防止火灾和化学性危害的设备，UL8 是对泡沫灭火器的要求；电器，如 UL1459 是对电话设备的要求； UL1026 是对家用电器的要求；防火设备；采暖、制冷和空调设备及水上用品。企业在出口时可能会遇到加拿大客户，要求产品有 CUL 认证，其实这个 CUL 认证相当于加拿大的 UL，引用的标准基本相同。

FDA 是美国政府在健康与人类服务部和卫生部中设立的执行机构之一。中国出口美国之常见医疗器械品种：

1、日常生活用品：牙刷，眼睛，太阳镜，耳塞，助听器，美容刷，按摩器具等。

2、隔离和护理：隔离服，手术衣，试验服，消毒衣，口罩，手术帽，护士帽，鞋套，床罩，枕套，医用手套。

3、检查和测试：体温计，血压计，听诊器，窥阴器，导尿管，尿袋，术前备用套装盒，拆线套装盒，导尿术套装盒等。

4、呼吸和麻醉：氧气面罩，鼻氧

管，气管插管，吸痰管等。

5、皮肤和创伤：各类纱布偏，纱布卷，各类绷带，各类伤口敷料，医用胶带，透明胶贴，各类手术巾等。

6、护理和恢复：手杖，轮椅，坐便器，卫浴设施等。

ETL 是美国电子测试实验室(Electrical Testing Laboratories)的简称，任何电气、机械或机电产品只要带有 ETL 标志就表明此产品已经达到经普遍认可的美国及加拿大产品安全标准的最低要求。

ASTM International（美国试验与材料学会国际组织）是目前世界上自大的制定自愿性标准的组织。ASTM 标准数量庞大，主要提供材料、产品、系统和服务等领域的特性和性能标准，试验方法和程序标准。

EPA 是美国环境保护署(U.S Environmental Protection Agency)的英文缩写。EPA 认证产品涉及：柴油 / 汽油发动机设备、零售汽车部件、气体、水处理设备、饮用水、农药等的检验和出证。EPA 一直在为给全美人民创造一个整洁的健康环境而努力。

NSF是美国全国卫生基金会（National Sanitation Foundation）。NSF 签发的认证被美国国家标准协会(ANSI)和加拿大标准委员会（SCC）所承认。NSF 认证产品范围：

I Water Programs 水处理产品类

饮用水处理化学试剂，饮用水处理设施，市政饮用水处理系统设备，管道系统设施，游泳池，温泉，浴盆设备，废水处理设备

II Food Programs饮料、食品产品及加工设备

瓶装水及袋装冰，食品饮料设备，食品加工设备

III Additional Programs 其他

运动员违禁药品检测，食品添加剂，功能性食品及饮料，转基因检测，室内空气健康，非食品类化合物注册，家用电器及设施

CSA 是加拿大标准协会（Canadian Standards Association）的简称。它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证。CSA 已为遍布全球的数千厂商提供了认证服务，每年均有上亿个附有 CSA 标志的产品在北美市场销售。

GOST俄罗斯国家标准委员会确定出哪些商品必须通过强制认证，哪些可以自愿进行认证。商品如果属于强制认证范围，不论是在俄罗斯生产，还是进口，都应依据现行的安全规定通过认证并领取俄罗斯国家标准合格证书（缩写 GOST 合格证）。强制认证的商品种类颇多，包括食品，包括食品，烟草，化妆品，香水，个人卫生用品，医疗器械，药品，服装和鞋，家用产品和家用电器，家具，玩具，视听产品，电讯产品，工具，运输工作，汽油和没脂，化工品机械产品等等。

SASO 是沙特阿拉伯标准局(The Saudi Arabian Standards Organization)的简称。SASO 认证的范围：1、电子游戏机，电子玩具； 2、洗碗机，厨房机电用具； 3、个人毛发护理器，手机；4、家用缝纫机，汽车备用品； 5、家用燃气用具。

VCCI 是日本的电磁兼容认证标志，由日本电磁干扰控制委员会(Voluntary Control Council for Interference by Information Technology Equipment)管理。产品类别：信息技术设备，家用电器、电动工具，工科医设备，广播电视设备，自动车。

PSE 标志Australia Community Association)来管制。澳大利亚对 EMC 的要求采用 EMC 架构（1992 无线电通信法）的自我宣告方式。在此架构规范的电气产品都须符合澳大利亚标准，并取得澳大利亚通信局的认可，才能使用 C － Tick 标志。若产品同时符合电气安全及电磁兼容要求，亦可申请法规符合标志(RCM)。任何获得澳大利亚安全标志的产品，在新西兰都被承认。

A-Tick 是由澳大利亚通讯局(Australian Communications Authority, 简称 ACA)为了通信设备发的认证标志。A-Tick 仅适用于通信产品，電子产品多半是申請 C-Tick , 不过电子产品如果申請 A-Tick，則不需另外申請 C-Tick。SAA是进入澳大利亚市场的电器产品须符合当地的安全法规，即业界经常面对的认证。由于澳大利亚和新西兰两国的互认协议，所有取得澳大利亚认证的产品，均可顺利地进入新西兰市场销售。所有电器产品均要做安全认证（SAA）。SAA 的标志主要有两种，一种是形式认可，一种是标准标志。形式认证是只能样品负责，而标准标志是需每个进行工厂审查的。目前国内申请 SAA 认证有两种方式，一种是通过 CB 测试报告转，若没有 CB 测试报告，则也可以直接申请。

JQA（Japan Quality Assurance）日本品质保证机构认证，日本针对进入到日本的电器符合安全及电磁兼容测试及工厂审查要求。

加拿大IC（Industry Canada）工业部认证

IRAM阿根廷认证；为保障公众安全使用电器，阿根廷要求上市销售的电气产品必须满足相应的安规要求。阿根廷于1998年2月16日颁布决议，开始建立强制认证体系以使在阿根廷市场上销售的电气产品满足最低安全要求。IRAM可接受多数NCB出具的涵盖阿根廷国家差异的CB报告。

样机按相应IEC标准进行测试后，由NCB出具ＣＢ报告。随同报告还同时向IRAM提交了申请书，授权信，进口商申明，产品设计图、参数、电气线路图、产品照片、西班牙文铭牌及英文说明书。

南非标准局SABS认证；

墨西哥NOM认证；

新加坡PSB认证；

香港OFTA认证；

印度（BIS）

BSI英国标准学会(BritishStandardsInstitution)世界上第一个国家标准化机构。英国政府承认并支持的非营利性民间团体。在家用电器及其他安全设备和产品上使用BSI安全标志。目前已有20多个国家和地区使用风筝标志和安全标

志。

IRAN是伊朗针对进口产品的安全认证。IRAN是强制性认证。一般的出口到伊朗的产品都要进行此认证。测试标准是遵循伊朗的工业研究学会（ISIRI）所指定的标准。其他国家的标准也会被他们所认可，如：CODEX, ITU, IEC, ISO，EN, BSEN, DINEN, ANSI, ASME, ASTM, UL, API, AGI And JIS。

美国ASME（American Society of Mechanical Engineers）机械工程师学会认证。

第三篇：电器类产品各国认证简介

電器類產品各國認證簡介

1.CB為IECEE電工產品測試證書互認體系，它承認所有IEC標准范圍內的產品,且對於EMC無要求，申請CB無需審廠，但要將產品可能銷往的國家列入報告，以便將相應的國家差異考慮進去。

2.CE(230V 50Hz)歐盟，產品進口歐盟必須符合相應的指令，作為符合的依據，產品上必須有CE符號，CE可由工廠自我聲明，也可由第三方測試機構進行測試後簽發。

CE證書無有效期ENEC(230V 50Hz)歐盟認證主要適用於燈具及其附件，2008年1月起可用於家用電器ENEC認證需廠檢，有效期為3年。

4.NF為法國認證(230V 50Hz)，主要適用於家用電器，家具和建築材料三

大類，NF證書無有效期的規定，但證書會隨標准和更新而自動失效。NF認證需要廠檢(在法國，插頭必需符合標准NF C61-314或EN50075.如NF是通過CB轉正，CB報告必須是認可實驗室在3年內簽發的證書)

5.GS(230V 50Hz):德國，它包含了低電壓指令(LVD)的全部要求，在歐盟

市場具很高的認可度。產品一通過GS測試必須打上GS標志並且注明發證機構的名稱。(GS為自願性認證)證書有效期為5年

從1/4/2008日起，凡經GS認證的產品必須通過多環芳香烴(PAHs)的測試，在德國，插頭必需符合DIN VDE0620-1或者EN50075, 如GS是通過CB轉正，CB報告必須是認可實驗室在3年內簽發的證書 6 STB 白俄羅斯(230V 50Hz)，證書有效期為1年，3年，在申請STB認證前，產品必須先通過衛生注冊(Hygienic Registration)GOST R俄羅斯(230V 50Hz)，GOST-R證書有效期：1年，2年，最長3年，Hygienic證書：5年或更短，Fire:3年或更短

8.B 波蘭(220V 50Hz)，B有效期3年，續證有效期5年，需廠檢，凡與

食物接觸的產品都需申請衛生證書。

9.Standardsmark澳大利亞，新西蘭(220V-240V 50Hz)。有效期：無，持續驗廠可維持證書有效，型式注冊：有效期5年，C-tick, A-tick(EMC)有效期：無

澳大利亞和新西蘭的插頭必需符合標准：AS/NZS3112,並且插頭上必須有絕緣層。

10.PSE:日本(100V/200V 50Hz/60Hz)，有效期視產品類別而定，其中菱形PSE需廠檢，JATE(通信設備的認證)及VCCI(EMC)認證為永久性證書。

11.EK/KC:韓國(220V 60Hz)，KCC(通信設備的認證)，EK/KC:每年接受廠檢

就可維持證書有效，每3年接受產品復查。KCC為永久性證書。韓國插頭需符合KS C 8305

12.CCC:中國(220V 60Hz)，強制性認證，有效期：需要支付年費以維持證書有效性，接受系列型號需廠檢。

SRRC(通信設備的認證),有效期：5年，不接受系列型號申請，無廠檢。插頭需符合GB1002

13.HKSI:中國香港(220V 50Hz)，為自願性認證，也可出具符合聲明，所依據的標准為IEC最新標准。有效期：3年，某些特殊情況1年，需廠檢。

14.BSMI:台灣(110V/220V,60Hz)，有效期：3年，DGT(通信設備的認證)有效期：無,無廠檢。

根據強制產品的不同，有四種認證方式：符合性聲明(DOC)無廠檢要求，自願性認證(VPC)對指定產品要求廠檢，型式認可(TA)無廠檢，驗證登錄(RPC)對指定產品有廠檢和年費要求。

在台灣，插頭和重要零部件需符合CNS標准，對整機而言，插頭必須有BSMI認證，連接器需符合IEC60320-1

15.COC:新加坡(230V 60Hz).證書有效期3年，插頭需符合SS145或SS472 申請COC必須是新加坡的注冊公司。無廠檢及年費，產品認證無系列申請。

16.SIRIM:馬來西亞(240V/415V 50Hz)，無EMC要求，有效期：3年，認證需首次工廠檢查通過則發證，後期需進行年檢。插頭需符合標准MS589:PT.1&PT.2,通信設備無需廠檢。

17.BIS:印度(230V-250V 50Hz)，EMC對本國內工廠有要求，對外國廠家為自願要求。證書有效期為1年，申請一次可延期兩年。STQC(電子產品的認證)

插頭需符合標准IS1293.BIS對持證人的工廠及市場上的產品會進行突擊檢查和測試。

18.COC：印尼(127V/220V 50Hz)，無認證標志。對家用產品采取強制認證。EMC無要求。插頭和插座需符合SNI 04-3892.1-2001

19.COC&型式認證證書：沙特阿拉伯(127V/220V 60Hz)。型式認證需廠檢。認證型式有三種：單批次檢驗(PSI),注冊+檢驗方式，形式認證，有效期1年。

插頭標准：SASO2203/2003(220V),SASO2204/2003(127V)

20.COC&型式認證證書：科威特(230V-250V 50Hz)。型式認證需廠檢。認證

型式有三種：單批次檢驗(PSI),注冊+檢驗方式，型式認證有效期1年。電器產品上的插頭標准：KSS367-1987

20.NOM：墨西哥(127V 60Hz)，證書有效期1年，無廠檢。

21.IRAM：阿根廷(220V 50Hz)，認證方式三種：產品認證需廠檢，型式認證無廠檢，逐批出貨認證無廠檢。IRAM證書無有效期，但需持續廠檢

維持證書有效性。插頭標准：Class1符合IRAM2073,Class11符合IRAM2063

22.INMETRO：巴西(127V/220V 60Hz)，家用電器屬自願性認證產品，證書有效期3年，插頭需符合NBR14136.NBR NM 60884-1 ,此認證需廠檢。

23.SABS：南非(220-250V 50Hz)認證方式：LOA(進口許可證)強制認證，無認證標志；SABS自願認證；COC針對EMC部份，為強制認證。LOA,SABS有效期3年。ICASA(通信設備認證上)有效期1年

插頭需符合SABS164-1:1997或者SABS164-2:1997

此認證測試必須在本國內進行且需要廠檢周期較長。

第四篇：畜牧局兽药GSP认证专题稿件(以此为准)

全面推进我县兽药经营质量管理规范 GSP认证工作告知书

全县各兽药经营企业：

《兽药经营质量管理规范》、《重庆市兽药经营质量管理规范实施办法》（以下简称兽药GSP），已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议通过，自2010年3月1日起强制施行。根据兽药GSP认证规定，全县现有兽药经营企业（商户）应于即日起，按照兽药GSP认证要求建设和整改软、硬件条件，达到兽药GSP认证标准，即通过兽药GSP检查验收合格并取得新版《兽药经营许可证》方可在2011年2月29日后准予继续经营；条件尚不成熟的要向兽药GSP过渡的兽药经营企业（店），请自觉学习《兽药经营质量管理规范》、《重庆市兽药经营质量管理规范实施办法》和《重庆市兽药经营质量管理规范GSP检查验收评定标准》，并按要求提升和完善自身条件，在2012年2月29日前自愿申请实施兽药GSP，并根据兽药行政主管部门的安排，配合做好验收准备工作；未打算申请兽药GSP验收转行其它项目的兽药经营企业（店），要提前谋划自身未来发展，确保2012年2月底前没有新进兽药订单和没有兽药存货，并从2012年3月1日开始停止经营兽药。

兽药经销商可以以加盟、连锁的方式挂靠已经通过GSP认证的兽药公司同步认证经营。

2012年3月1日起全县将统一开展“非兽药GSP经营企业清理活动”，即对未通过兽药GSP检查验收合格的兽药经营企业，予以收缴《兽药经营许可证》，责令停止经营，依法强制取消其经营行为，并按照《兽药管理条例》无证非法经营严肃处罚。

丰都县畜牧兽医局

二O一一年八月三十日

（畜牧兽医局行政许可服务科 供稿）

丰都县兽药GSP认证统一实施标准

根据《兽药经营质量管理规范》和《重庆市兽药经营质量规范实施办法》、《重庆市兽药经营质量规范评审标准》的规定，结合我县本地实际，统一有效规范兽药GSP实施标准如下：

一、硬件建设要求

（一）面积计算

1、面积的认定，以建筑产权证标注的面积为准；不能提供产权证明的，以现场测量的使用面积（净空面积）再除以0.9的得数为场所面积数。

2、企业经营方式的界定。县城区兽药经营企业一律作为批发为主的企业要求；各中心场镇和个别乡镇的兽药经营企业的经营方式作为零售为主的企业要求。

（二）经营场所（门市）

1、场所的布局。门市内不能有厨具、洗衣台、水龙头以及晾衣杆、拖帕、穿行的水管等易湿物品；设有简易厕所的要有物理隔离，并有棉质门垫等防湿措施；与诊疗区不能在同一间房内，不能有人、畜（禽）共同通道。

2、地面、墙壁、顶棚。地面要硬化，要平整、防滑；墙壁和顶棚要求刮涂料，平整、光洁，走暗线或用线管，不能走裸线或有电线悬吊。

3、货架和货柜。门市内货架和货柜的材质、制作要统一，宽度、高度等分别要统一。货架靠墙（或嵌在墙上），货柜平行摆放在货架前面。有货柜的，货架摆放瓶、袋装药品，货柜摆放盒装药品。

4、分类。门市兽药分类陈列，可分为：抗生素药、磺胺类药、消化道药、呼吸道药、解热镇痛药、粉剂、维生素药、驱虫药、中药（成药）等。其中驱虫药不能摆放在门市门口一侧，且应放在较高处或锁在货柜内。同时，门市内内用、外用药品应分开陈列、设置专门的外用药区。易然、易爆、麻醉、毒性化学药品以及毒性中药和中成药等特殊兽药，应按国家有关规定保存和陈列。

5、标识。货架和货柜各分类段应设置醒目的标识牌。标识牌应统一制作，不能五花八门。

6、公示。在进门的左或右侧设置公示区，采取上墙或支架形式。公示项目为：①《兽药经营许可证》，②企业人员公示图，③禁用兽药及其他化合物清单，④经营管理制度，⑤服务公约和质量承诺，⑥客户意见薄等。

（三）办公区

1、设置。单独设置或设在门市内。设在门市内的，要规范建设隔断办公区，并设置醒目的办公区标志。办公区面积不计算在经营场所面积内。

2、地面、墙壁、顶棚。与门市要求同。

3、设施设备。①与企业人员规模相应的办公桌椅，②能查询兽药相关信息和安装、使用“精诚兽药销售系统(专业版)”的台式或手提电脑1台以上，③专门的档案柜等。

4、公示区域。在醒目位置上墙公示下列内容：①企业兽药质量管理职责框架图，②企业经营宗旨和管理目标，③兽药经营质量管理制度，④岗位职责等。

（四）仓库

1、位置。仓库所在建筑不能在低洼潮湿处或近水处（如沟渠、水田）。地下仓库不能有能见的潮斑，并加强通风、防潮措施。

2、地面、墙壁、顶棚。与门市要求同。

3、设施设备。①货架或防潮板（通气、防潮、防霉、防虫）。防潮板高10cm以上，板面可以为空格相间的横条。货架、防潮板和堆码的药品与墙、柱、屋顶应保持30CM的距离。②仓库安装有电子灭鼠、虫、蝇器（不能放灭鼠药）。③与面积和空间适应功率的换气扇或设通风口。⑷有消防灭火器。⑸有应急备用照明灯。⑹有电子温湿度显示器。⑦有禁止行为的显明提示牌。

4、阴凉间。所有兽药经营企业仓库内应建立一个阴凉间，阴冷间除上述设备外，应安装有与面积适应的空调。经营非国家强制免疫生物制品的还应有规定数量和功率的冰箱、冰柜和自发电设备。

5、分区。仓库设置四个功能区即分设合格区、待检区、退货区、不合格区。各区域之间用蓝色粘胶带划分或直接涂漆画线。合格区与待检区、退货区、不合格区以人行过道隔离，待检区、退货区、不合格区之间应设置30厘米以上的隔断，待检区应设于仓库门口一侧，以便搬运。其中各区大致占仓库中面积比例为：合格区70%，待检区、退货区、不合格区和过道分别占6%。

6、上墙内容。在进门的左或右侧墙上张贴（悬挂）以下制度：仓库质量管理制度、仓库安全管理制度等。

7、分类和标识参照经营场所的要求。其中合格区、待检区、退货区、不合格区标识牌应明显大于其他分类标识牌。

（五）门牌

各兽药经营企业应悬挂企业名称门牌，门牌名称与工商部门核准和《兽药经营许可证》上的名称一致。

二、机构人员要求

（一）人员具备的条件

1、学历（职称）和工作经历。有关人员应具备相应的学历（职称）条件或工作经历，并有真实的证书或证明；不具备相关条件的应及时调整工作岗位。

2、岗位限制。除不具有关条件的人员不能分配相关岗位外，法定代表人、企业负责人不能担任质量负责人或质量管理人员。否则应及时调整工作岗位。

3、学习情况。直接负责的主管人员、质量管理机构的负责人、经营兽用生物制品的质量管理人员和其他工作人员应加强相关内容的学习，并在检查验收中回答提问。

（二）明确企业质量管理的环节

1、质量管理的环节。各兽药经营企业应明确以下17个质量管理工作环节：评估，采购，验收，入库，陈列，储存，运输，销售，出库，不良反应报告，不合格兽药和退货兽药的管理，质量事故、质量查询和质量投诉的管理，记录、档案和凭证的管理，培训、考核，兽药的清理检查，设备维护，清洁卫生等。

2、分清环节的目的。一是使企业弄清经营过程的质量控制需从哪些环节着手；二是为企业制定质量管理制度提供方向；三是使企业在岗位职责分配上更具体，更全面，不遗漏。

（三）人员岗位

兽药经营企业一般应有以下岗位或人员：①法人，②质量管理员，③采购员，④库管员，⑤营销员，⑥售后服务员，⑦档案管理员等。但要根据企业人员情况做相应合并和分解，如法人直接负责采购，质量管理方面增设专门的质量管理机构等。

（四）人员职责

企业应根据其人员数量和人员结构将兽药质量控制的17个环节分配到人头，使每位工作人员具有固定的职责，建立质量管理机制。如质量管理员负责评估、验收、不合格兽药和退货兽药的管理、质量查询、培训、考核，并负责对其他环节进行质量技术指导等；采购员负责采购、入库（一般入库和出库不设同一人，以便管理）、兽药的清理检查、退货、参与评估，并在质量管理人员的技术指导下做好以上环节的质量管理工作等。

三、软件建设要求

按照《兽药GSP》要求，为便于操作使用，将软件分为制度类和记录类，制度类又分为上墙部分和非上墙部分，记录类分为重点检查部分和日常使用部分。其中上墙部分为企业建设和社会监督所必须，非上墙部分为企业规范化管理所必须。对重点检查记录，企业必须及时、真实、完整填写并妥善保管；对一般管理记录，也应作为员工的工作要求，认真填写，保存备查。

（丰都县畜牧兽局行政许可服务科 供稿）

兽药经营质量管理规范GSP认证知识

兽药经营质量管理规范（以下简称GSP）有四个特征：

一是法定性。兽药GSP认证是法定的，不同于ISO系列认证。二是强制性。到2012年3月1日前未实施兽药GSP认证达标的不能从事兽药经营。

三是过程性。GSP对兽药经营全过程进行质量控制，从合同签订到售后服务，是一种过程的管理。

四是规范性。GSP是一套规范化的管理程序和标准。兽药GSP认证是兽医行政管理部门依法对兽药经营企业兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对兽药经营企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。要求企业在兽药经营过程中，对兽药的合同、购进、运输、验收、贮存、调拨、销售及售后服务等环节，实行全面、科学、规范的管理，以确保经营兽药质量安全。

完善兽药经营质量管理体系是兽药GSP认证的核心，规范兽药经营行为是GSP认证的根本，保证兽药质量安全可靠是兽药GSP认证的目的。

通过兽药GSP认证，使我县兽药经营企业店容店貌、经营质量管理发生质的飞跃。

1、兽药GSP认证关键事项

⑴充分重视兽药GSP认证的三大要素，即人员、硬件（设施设备）、软件（制度、记录、管理档案），其中硬件是基础、软件是保证、人员是关键，三大要素互相关联，相互制约，缺一不可。

⑵在兽药质量控制上注重三个字，即“进、销、存”。兽药GSP是兽药经营企业经营行为的准则，其主要内容就是控制兽药采购、销售、保管三个环节。

⑶明确基本面积要求，区县人民政府所在地（名山街道、三合街道）的兽药经营企业，其营业场所和仓库面积各不少于20平方米；其余乡镇的经营企业，各不少于15平方米。专门从事兽药批发的经营企业，但其办公、营业场所面积分别应不少于30平方米，仓库面积应不少于50平方米。兽药直营连锁经营企业在同一区县内有多家经营门店的，可统一配置仓储和相关设施设备，其仓库总面积应不少于150平方米。仓库应划分为合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域，并设置明显区域划分标志。

2．基本制度建立

1）企业质量管理目标和质量承诺； 2）企业组织机构、岗位和人员职责；

3）对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

4）兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；

5）经营场所、仓库、设施设备等环境卫生管理制度； 6）兽药不良反应报告制度；

7）不合格兽药和退货兽药的管理制度；

8）质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度； 9）企业记录、档案和凭证的管理制度； 10）质量管理培训、考核制度；

11）企业执行兽药经营质量管理规范情况自查制度。5．基本记录

1）人员培训、考核记录；

2）控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；

3）兽药质量评估记录；

4）兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录； 5）兽药清查记录；

6）兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录； 7）不合格兽药和退货兽药的处理记录；

8）企业执行兽药经营质量管理规范情况自查记录； 9）兽医行政管理部门的监督检查情况记录。各种记录内容必须全面完整。3.基本档案建立

1）人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案； 2）产品的质量档案，包括生产企业GMP证书、采购合同、质量保证协议、产品批准证明文件、检验报告和首营企业、首营产品审核等；

3）开具的处方、进货及销售凭证； 4）购销记录及GSP规范规定的其他记录。

质量管理档案不得涂改，保存期限不得少于2年；购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后1年。

各种档案必须按照档案归卷要求整理装订。4.兽药的陈列、储存

1）按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求，分类、分区或者专库存放；

2）按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放；

3）与经营场所或仓库的屋顶（房梁）间距不小于30厘米，与空调等散热电器设备的间距不小于30厘米，与墙面、地面的间距不小于10厘米；

4）内用兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分开存放；易串味兽药、危险兽药等特殊兽药与其他兽药分库存放； 5）待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放； 6）同一企业的同一批号产品集中存放。7）兽药堆垛间应留有一定距离。

8、所有办公、仓库、门店的制度、规范、准则、程序公示上墙 禁用兽药及其他化合物清单张贴在经营门市醒目的位置公示。

（畜牧兽医局行政许可服务科 供稿）

兽药经营企业通过GSP认证的四个关键问题

一直以来，由于兽药行业准入门槛低、从业人员素质参差，多数门店经营场地、贮藏等条件不合格，而且购销记录不完善，导致整个兽药经营市场较为混乱。根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和农业部有关文件要求，目前全国已全面开展兽药经营企业GSP认证工作。作为兽药经营企业的负责人，要认真分析当前实施兽药GSP认证形势，组织企业相关人员实施兽药GSP认证，于国家强制认证前（2011年3月1日）全面贯彻落实兽药质量管理规范GSP认证工作，2011年3月1日起强制淘汰未获得兽药经营质量管理规范GSP认证资格的经销商，一律退出市场，否则按照《农产品质量安全法》、《兽药管理条例》等严格处罚。

兽药GSP认证工作的四个关键点：

一、着力强化硬件建设

硬件设施是兽药经营企业的基础性设施，是保证兽药在流通环节正常流转的必不可少的基本条件，也是兽药GSP认证审查的重点环节之一。兽药GSP的实施，对营业场所、仓储、人员设置方面都有硬性规定。例如：要求企业营业场所最低不低于20平方米，其内部设施、设备必须与所经营的兽药品种和规模相适应；仓储要求具备“五防”设施、具备相应的面积、能够保证储存兽药质量要求的常温库、阴凉库（柜）、冷库（柜）等储存仓库和相关设施、设备；具有与其经营方式、品种、规模相适应的兽药质量管理人员、兽医兽药类专业技术人员和其他工作人员。所以硬件建设是通过GSP认证的重中之重。

二、着力加强软件建设

企业要想顺利通过兽药GSP认证，硬件设施需完备，但如果不具备一整套严格的规章制度来保障实施，也只能是“望证兴叹”。因此，兽药经营企业必须把工作内容形成书面材料，作为工作准则指导从业人员严格执行。GSP软件的编制需指定专人编写，从管理标准、操作流程、记录和凭证实施等方面建立一套适合自身的科学严格的作业程序。在编制GSP软件和实施过程中可请教有经验的GSP认证人员进行经常性指导，查缺补漏，提高通过认证的概率。

三、做好员工培训工作

从业人员素质的高低决定企业能否顺利实施GSP认证工作，再好的硬件设施、再好的标准，执行力不行也等于零。要做好执行力工作首先要提高人员的整体素质，必须从技术、GSP软件等方面加强对员工的培训，要把GSP的精神实质和操作规范具体落实到每个员工身上。培训工作人员必须做到有计划分层次、有教材重规范、有考核看成绩、有记录重备案。

四、注重实施细节问题

“细节决定成败”，任何一个细微的疏漏，都可能导致GSP认证工作的失败。在GSP认证工作中要特别注意以下细节：

一是陈列兽药要严格按照兽用处方药与非处方药、兽药原料与制剂、内用兽药与外用兽药分开陈列，按剂型或者用途分类陈列，类别标示放置准确、字迹清楚；危险品或不适宜陈列的兽药产品不应陈列，需陈列时只陈列空包装；拆零兽药或分装的中兽药饮片应集中专柜陈列，并保留原包装标签、说明书。

二是在仓库内划分五区并实施色标管理。待验药品区、退货药品区为黄色；合格品区、待发药品区为绿色；不合格药品区为红色。药品与地面之间须有地垫，具有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、鸟、鼠等设备，储存易燃、易爆、强氧化、强腐蚀性等危险品的仓库应安装防爆灯。易串味的药品、中药材、中药饮片等，单独存放，并设明显标志。

三是麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品，必须专库专柜存放，并安装报警器，双人双锁保管，专账记录，帐物相符。二类精神药品必须具备相对独立的储存区域，加强帐货管理。

四是加强库房温湿度监测及控制，对库房温湿度每日上下午各监测一次，并做好记录。

五是人员必须统一佩戴标示工作牌。

六是规范建立各种台帐，对各类档案要及时归档。

在兽药质量管理规范GSP认证过程中，决不能存在“走过场”的应付思想。要明确硬件设施是保证产品在流通环节正常流转的必不可少的基本条件；软件不仅是保证内部质量管理体系有效开展质量管理活动的基础和依据，也是进行GSP认证审查和检查的主要依据，同时也为外部需要提供必要的见证；人员则是各类资源的核心。所以在哪个方面也不能掉以轻心，一定要摒弃侥幸心理，脚踏实地的进行准备。

（畜牧兽医局行政许可服务科 供稿）

丰都县畜牧兽医局 《兽药经营许可证》申办指南

一、申办对象

凡在丰都县境内经营兽药产品的且持有企业法人营业执照或者《企业（字号）名称预先核准通知书》的当事人。

二、法律依据

国务院《兽药管理条例》、农业部《兽药经营质量管理规范》、市农业委员会《重庆市贯彻实施兽药经营质量管理规范工作方案》。

三、审批流程

(一)兽药GSP检查验收流程

1.申请企业向县畜牧兽医局递交《兽药GSP检查验收申报》材料（详情拨打咨询电话）；

2.县畜牧兽医局对申报材料是否齐全和符合法定形式进行初审，审查合格的报送市农业委员会；

3.市农业委员会受理申请后，组织专家对企业的兽药GSP实施进行现场验收，并出具《兽药GSP现场验收报告》或《兽药GSP验收合格证书》。

（二）核发《兽药经营许可证》流程

⒈审批前提：已经获得了《兽药经营质量管理规范GSP合格证书》或《兽药GSP现场验收报告》。

2.材料递送：将《兽药经营许可证》申办所需材料递送县行政服务中心畜牧兽医局窗口审核发证（详情拨打咨询电话）。3.审批时限：20个工作日内。⒋收费标准：不收费。

四、受理地址：

县行政服务中心二楼畜牧兽医局窗口。

附：核发《兽药经营许可证》所需申请材料

1.《兽药GSP合格证书》或《兽药GSP现场验收报告》原件和复印件3份(原件受理单位审核后退回)；

2.《兽药经营许可证》申请表3份（可到县行政服务中心畜牧兽医局窗口领取或者到所在乡镇畜牧兽医站复制）；

3.工商局出具的“企业名称预先核准通知书” 原件和复印件3份(原件受理单位审核后退回)；

4.法人身份证原件和复印件3份(原件受理单位审核后退回)； 5.质量负责人身份证原件和复印件3份(原件受理单位审核后退回)；

6.技术人员相关学历或职称证明原件和复印件3份(毕业证书、职称资格证书原件受理单位审核后退回)；

7.经营场所房屋产权证明和租房合同书原件和复印件3份(原件受理单位审核后退回)；

8.经办人身份证原件及复印件3份(原件受理单位审核后退回)；

⒐企业与兽药质量管理技术人员签订的《劳动合同书》原件及复印件3份(原件受理单位审核后退回)。咨询电话： 县畜牧兽医局:70619102 县行政服务中心畜牧兽医局窗口：70738647

（畜牧兽医局行政许可服务科 供稿）

第五篇：检测报告认证标识

检测报告认证标识说明

2011年10月6日编制

CAL是质量监督检验机构认证标识，国家授予的权威性标志。

中国合格评定国家认可委员会的认证标识，由国家认证认可监督 管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机 构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

ILAC-MRA（ILAC Mutual Recognition Arrangement），中国实验室国家认可委 员会（CNAL）颁发的认可证书，国际互认联合标识。有助于各国之间接受获认

可实验室出具的检测和校准结果。

国家计量认证标识，这是做为产品质量检验机构最基本的要求。

经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。

（授权认可，带有执法性）