建立技术标准和检测认证体系(5篇)

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第一篇:建立技术标准和检测认证体系

电网企业在开展充换电服务网络规划、建设、运营管理等方面具有明显优势,应将电网企业作为电动汽车产业发展的关键相关方,统筹考虑其在电动汽车产业发展中的利益诉求,并发挥其产业优势,共同促进电动汽车产业的健康可持续发展,并充分发挥电动汽车的综合经济社会效益。—作为战略性新兴产业,政府有着不可推卸的责任来促进、规范电动汽车产业的快速进步、产业化、可持续发展。

具体来说,政府可从下几个方面着手:建立技术标准和检测认证体系,力促国家标准国际化;实施财政税收等优惠政策,引导激励产业各相关方积极行动;给予金融信贷扶持,降低电动汽车企业发展成本;实施政府采购政策,引导并促进市场规模发展;加大科研投入,促进电动汽车技术突破和人才队伍建设。—政府通过财政投入鼓励扶持处于产业初期的电动汽车产业对我国电动汽车产业快速起步、健康发展至关重要。

政策实施应结合产业发展阶段不同适当调整。财政投入政策可在电动汽车产业基础、试点及产业推广、电池制造、整车及零配件制造、充换电及相关服务、电动汽车购置及使用等环节实施;投入方式包括科研投入、财政补贴等方式。另外,还可将电动汽车纳入政府采购范畴,实施约束、激励并重的政策,推动电动汽车市场规模的快速形成。—发挥税收政策的杠杆调节作用,支持电动汽车的生产和消费,是鼓励电动汽车产业发展的重要手段。税收优惠政策既可以单独实施,也可以结合其他政策共同实施。

税收优惠政策既可以在产业初期实施,也可以在产业成熟期持续调整使用;既可以在生产流通环节使用,也可以在用户消费环节使用。促进电动汽车产业发展的税收优惠政策途径包括增值税、消费税、车辆购置税、企业所得税等方面的政策支持。

第二篇:计量检测体系建立步骤

计量检测体系建立步骤

1、建立计量检测体系组织机构,确定专兼职计量人员;

2、进行计量检测体系有关标准、规范的宣贯和培训;

3、确认完善计量检测手册、程序文件;

4、进行计量检测体系手册、程序文件的宣贯及计量基础知识、法定计量单位的培训,职责必须明确、理解、实施;

5、同时制定培训计划,实施对计量人员的培训(内审员2名以上、专兼职计量人员、自校人员、产品最终检验人员、关键测量过程 操作人员等),培训效果评价;

6、任命计量人员或发放上岗证。编制计量人员一览表;

7、实施二级培训(各部门对部门所有员工的培训,内容:手册和程序文件及其他计量知识);

8、完善测量设备总帐,务必做到帐、物相符,各部门建立分台帐,单独建立强制检定计量器具台帐;

9、完善计量设备(管理目录)(分类,确认间隔管理办法);

10、编制完善重要原材料、零部件计量验收细则,并实施活动;

11、编制完善环境管理、职业健康安全管理制度并实施;

12、编制完善能源管理制度,对电、水等能耗实施统计、汇总、分析;

13、完善补充质量管理要求的所有内容;

14、编制完善收集计量检测体系有关的所有记录;

15、编制记录清单,明确保存部门,确定唯一性标识;

16、编制测量用软件管理办法一览表,并实施控制;

17、编制完善内外部顾客满意度调查表;

18、将顾客满意度调查情况汇总、分析写出调查报告;

19、制订质量总目标。将总目标分解,落实到相关部门,形成各部门分目标。编制质量目标完成情况,统计检查表;

20、各部门对本部门的质量目标进行实施、检查。职能部门对各部门质量分目标的完成情况实施监督检查,形成检查报告;

21、完善标识管理,重新明确确定使用标识;

22、收集、计量检测体系有关外来文件,编制文件一览表;

23、编制测量设备配置计划;

24、重新完善明确测量设备流转管理的程序及相关内容;

25、编制测量设备确认计划,实验室环境控制一览表及记录;

26、完善测量设备计量确认间隔调整的管理及调整确认间隔控制管理;

27、统计测量设备确认率,确认合格率;

28、对关键测量设备实施计量确认后的验证,编制测量设备计量确认验证表;

29、策划识别确认关键测量过程,形成文件;

30、编制实施测量过程控制规范;

31、编制评定关键测量过程测量不确定;

32、编制完善量值溯源图;

33、编制自校测量设备的自校方法;

34、对关键测量过程实施控制,编制关键测量过程项目检查表及过程记录表;

35、编制完善外购测量设备合格供方清单并进行评价;

36、编制完善外购设备合格供方清单并进行评价;

37、编制计量检测体系日常监督巡查记录表并实施检查;

38、编制内审计划,检查表实施内审,完成内审;

39、协助做好管理评审工作;

40、准备外审应对资料及外审工作的要求;

41、计量标准:

① 证书,原始记录,规范性

② 技术报告,申请书,履历书填写的正确性;

③ 量值溯源图、不确定度评定;

④ 标准器及配套设备是否齐全;

⑤ 技术资料是否完整(操作程序、维护保养等)

42、工作协调。

第三篇:ISO9000品质体系建立和认证必备知识

ISO9000品质体系建立和认证必备知识

一 企业为什么要实施ISO9000标准?

企业实施ISO9000品质管理体系可带来如下利益: 适应国际化大趋势。

国际上推行ISO9000系列标准的大趋势已经形成。目前,越来越多的国家把ISO9000系列标准转变为自己的国家标准,越来越多需方开始依据ISO9000系列标准向供方提出品质保证要求,ISO9000证书成为许多项目投标的必备条件。我国加入世界贸易组织后,直接面临国际市场的竞争。推行ISO9000系列标准是企业在品质管理方面与国际接轨的有效途径,并可消除国际交往中由于标准不统一所造成的障碍。提高企业的管理水平。

ISO9000系列标准要求建立正规的文件化的品质管理体系,该体系具有不断改进的功能,通过实施ISO9000品质管理体系,使企业管理法制化、规范化、程序化、有效化。提高企业服务品质水平。

ISO9000品质管理体系贯彻以预防为主的管理思想,进行全过程控制,防止不符合品质要求的情况出现,及时针对不合格和不良趋势,采取有效的纠正措施和预防措施,形成良性循环机制,保证服务品质提高。提高同行业竞争力。

企业通过导入ISO9000系列,可以更好的为顾客提供优质服务,满足顾客的需要,从而提高企业信誉,增强竞争力。

二 ISO9000的实施要点可以归纳为六个字:“说到,做到,有效”。请详细阐述一下这六个字。“说到”是指品质管理体系文件具法规性,整个品质管理体系必须以文件的形式规定出来,“该说到的要说到”,就是凡是标准要求的,组织认为没有文件可能会产生问题的地方,都应有文件规定。“做到”又常说成“说到的要做到”,指凡是品质管理体系文件中规定的,一定要按规定的进行,不能走形式主义,不能“有章不循,有法不依”,是否做到看证据---记录。“有效”是指“做到的要有效”,即便有了文件规定,也有了相应记录,还要看实际效果。比如文件规定对员工进行培训,也有相应记录。但如果被实际审核的员工,说不清自己岗位的工作要求及控制方法,仍然是不合格。

三 在ISO9000品质体系设计阶段,应做哪些工作?

在策划设计阶段应做好如下工作: 体系诊断。

A 系统地地调查企业的组织机构及各部门职能。B 总结现有组织结构存在的问题。

C 系统地总结现有文件、记录应用情况及存在的问题。D 了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望。E 提供系统诊断报告。

F 确定认证需裁剪的内容。制定计划。

A 结合企业实际情况,安排详细的取证咨询时间表。B 安排相关人员及资源。C 提出对咨询方的要求。

D 与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案。E 由最高管理者批准认证咨询方案。3 建立取证组织机构。

A 由最高管理者---总经理确定管理者代表及ISO认证小组。B 初步确定品质管理体系职能部门。

C 与管理者代表讨论品质管理组织机构初步方案。D 由最高管理者批准。4 进行职能分工。

A 准备职能分工表。B 制订职能分工草案。

C 与管理者代表初步讨论。D 各部门负责人开会讨论。E 最高管理者审定批准正式职能分工表。5 列出文件清单。

A 列出品质手册框架。B 列出程序文件清单。

C 列出工作文件类别。D 与各部门讨论文件清单。E 表格记录归纳整理。

四 在针对ISO9000体系进行培训辅导时,要做哪些工作?培训的内容又是什么?

在培训辅导阶段要有针对性地进行,具体情况如下所示: 全员培训。

A 准备ISO9000培训教材。B 培训内容:什么是ISO9000?实施ISO9000有何作用?ISO9000实施要点?实施ISO9000步骤?

C 现场培训及问题答案。2 骨干培训。A 准备教材。

B 培训内容:ISO9000条款理解要点,ISO9000条款实施要点。C 现场培训及问题答案。

D 讨论手册和程序文件框架。3 文件编写人员培训。A 准备教材。

B 确定文件编写人员。

C 培训内容:品质手册编写,程序文件编写,工作文件编写,记录表格编写。D 案例。E 答案。

五 在编写ISO9000品质体系文件时,作为品质主管的您该如何组织与指导呢?

在文件编写阶段应做好以下工作: 制定计划,分配任务。

A 确定文件编写责任部门。B 确定文件编写时间。C 安排文件编写人员。D 分配编写任务。

E 与相关部门人员讨论文件编写计划。F 由管理者代表批准文件编写计划。2 提供样本编写指导。

A 提供品质方针及品质目标样板。B 提供品质手册样板。

C 提供程序文件样板。D 提供工作文件编写要求。E 编写过程答疑。咨询顾问修改体系文件。

A 顾问修改品质手册和程序文件。

B 修改要点:体系要素及要求是否齐全?各部门衔接有无问题?各层次文件是否一致?记录与文件体系是否一致?

C 记录和归纳所有需修改的内容。4 相关部门评阅文件。

A 顾问与相关部门讨论手册、程序需修改的内容。B 由相关部门文件编写人员进行修改。C 顾问确定修改是否符合要求。

D 各相关部门传阅文件,提出需修改内容。E 由顾问、各相关部门讨论决定文件修改。5 领导审批。

A 品质手册由最高管理者批准。

B 程序文件由管理者代表或相关部门负责人批准。C 工作文件及记录由各部门负责人批准。

六 在ISO9000品质体系试运行阶段,应做哪些工作?

在试运行阶段应充分做好以上工作: 试运行准备。

A 文件复印、装订。B 文件盖受控章。

C 准备试运行反馈单。D 准备试运行动员会培训。E 试运行动员会议人员、时间、场地安排。2 试运行动员会组织。

A 根据安排组织相关人员按时参加。B 场地相应宣传及安排。C 最高管理者发放品质手册和程序文件。D 试运行推动培训。3 试运行推动。

准备体系文件培训,试运行考试,请顾问现场实施指导。4 首次内审培训及实施。

A 准备培训教材。B 实施内审程序培训、内审案例培训。C 制定内审计划及审核记录,准备不符合项报告。

D 首次会议及现场审核。E 填写不符合项报告。

F 编制不符合项分布表及内审报告。G 内审末次会议,公布审核结果。H 不符合纠正和跟踪。

七 在ISO9000品质体系正式运行阶段,应做哪些工作?

在体系正式运行阶段应做好如下工作: 修改形成正式文件。

A 根据内审结果,各部对文件不适当处提出修改申请。B 经批准后正式修改。

C 修改较多时由A 版改为B版。D 按修改后的文件正式运行。2 指导企业进行内审。

A 准备内审记录不符合项报告。B 首次会议。

C 现场指导审核。D 指导不符合项报告编制及末次会议。E 指导不符合项纠正。F 联系认证机构及申报资料。G 进行倒计时。附加服务项目实施。

A “5S”培训及实施。B 统计技术培训及实施。C 其他切合顾客实际的管理专项培训。4 模拟审核。

A 制定计划及准备审核记录、不符合项报告。B 首次会议及现场审核。

C 填写不符合项报告。D 末次会议及不符合项纠正。5 管理评审。

A 制定管理评审计划。B 准备相应管理评审资料。C 实施管理评审。D 编制管理评审报告。E 不符合项纠正和预防。

八 在体系认证阶段,品质主管应做好哪些工作?

在体系认证阶段应做好以下工作: 认证前动员。

A 准备动员材料。B 对各层次人员实施动员。C 认证前接待准备。2 陪同审核。

A 陪同认证。B 负责与认证机构沟通联络。C 处理发现的问题。

九 如何向认证机构提出认证申请?

企业与认证机构接洽,可以了解认证机构的背景、审核员素质、管理水平、认证机构的公正性、权威性以及与其他认证机构的关系等,以便选择认证机构。选定一个认证机构后,企业应向认证机构提出体系认证申请。

体系认证申请表由认证机构准备,申请方只要按表填写,其主要内容是企业的基本情况、企业的品质管理体系运行情况和主要产品的品质状况等,并将申请表提交给认证机构。认证审核机构审阅申请企业的基本情况后,明确通知企业,接受或拒绝其品质管理体系认证,必要时,认证审核机构可以要求企业进一步提供有关体系的资料。当申请体系认证的企业的品质管理体系与品质管理体系标准要求差距敬甚远时,认证审核机构交拒绝申请。

十 认证机构在接受申请后,往往要对企业进行初访,其目的何在?

认证审核机构在告知企业可以接受其体系认证申请并商定认证申请费用后,往往要对企业进行非正式的初步访问,目的在于了解供方的规模,对生产或作业特点和接受体系认证的准备情况进行初步了解,以便确定对供方体系进行审核评定的小组的人员应具备的专门知识类型。

十一 如何根据ISO9000标准规定对企业认证的产品或审核区域范围进行确立?

在认证审核机构进行审核前,企业应确定认证的产品或审核区域范围。

如果对ISO9001:2000标准规定的体系要求有增删,申请认证的企业应书面提出合理的说明,并征得认证审核机构所委派的审核组组长的认可方可增删。

十二 如何估算认证机构费用?

认证机构根据下列三点估计认证审核评定的费用: 品质体系要求的裁剪情况。申请认证的组织规模、体系覆盖的产品范围、涉及查看的现场多少、地理位臵的分散与集中。预计总的工作(以人、天计)日。

十三 组织在认证前须向认证机构提供品质管理体系文件,文件应达到什么要求?

企业如果同意认证机构提出的费用要求,一般应与认证机构签订一份合同,然后认证机构则要求企业提供品质管理体系文件。

送达认证机构的品质手册,必须逐条按标准规定的要求,用简洁的文字说明企业是如何通过一系列的控制来符合这些要求的,并列出品质管理体系相应程序,即由哪个部门、由谁负责、何时、何地、如何进行控制等等。

十四 在认证审核进行前,须做些准备工作,一般有哪些方面的准备工作?

在认证审核正式进行现场审核前,企业要做好两个方面的准备工作。一方面是内部完善品质管理体系。准备品质活动能有效控制的证实文件或资料;另一方面是向认证审核机构提供体系运行的有关文件,如品质管理体系程序、品质记录等,以备认证机构作现场审核之用。

十五 如何应对现场审核和评价?

在认证审核机构委托一个具有资格的审核小组,到企业作现场审核和评审。审核小组一

般由取得高级审核员资格的人任组长。审核小组人数由认证审核机构根据检查工作量和时间进程确定。审核员中至少有一名成员对受检查方的技术领域有一定的了解,并且担任过这一技术领域的正式审核员。

审核小组到达现场后,审核小组和受审核方管理人员之间建立联系渠道,受审方提供审核所必需的条件(场地、文印、通讯等)。必要时,双方都应澄清或说明认为必要说明的问题。

十六 什么是不合格项?如何修改完善不合格项? 审核员往往会发现一些品质管理体系与认证标准不一致的地方,或者品质管理体系运行中不符合品质手册、品质活动不符合程序规定等不符合项。审核组一般应将不合格项分为两类。B 受审核方制定计划并实施纠正措施。C 纠正措施有效性的验证。D 记录并提出结论。6 监督。

A 2-3年内对受审核方的整个品质管理体系进行访问检查。B 复审。

第四篇:呼吁建立农产品质量认证体系

呼吁建立农产品质量认证体系

当地有个农民,把自己种的优质麦运到市场上去卖,却没有人肯出高价。他说:“俺这是优质麦,怎么能和普通小麦一个价呢?”有人说,“你的小麦又没贴标签,谁知道是不是优质麦?”什么是优质农产品,目前确实还没有一套较为完善的衡量体系。俗话说,没有规矩,不成方圆。没有一个明确的标准,农产品的优劣好坏,又怎么能说得清呢?农产品优劣难辨,就会造成农产品市场上鱼龙混杂,容易产生恶性竞争,农业名牌很难树立起来。同时在流通过程中,也很难落实优质优价的政策。

因此,建立一套科学规范容易操作的农产品质量认证体系,是提高农产品质量的一项保证措施,是建立开放、统一、竞争、有序的市场秩序的一种必要手段。通过实施质量认证,能促进农业产品向高产优质高效方向发展,可以确立一批质量上乘、科技含量高的名牌农产品,提高优质农产品的市场占有率和竞争力,全面提高农业产业效益,增加农民收入。眼下迫切要做的,是尽快开展农产品质量认证试点,不断健全完善农产品质量认证体系,为“两高一优”农业的健康发展保驾护航。

第五篇:体系认证

体系认证

C-GMP(中国体系)

ISO13485(欧盟体系)

QSR 820(美国体系)

CMDCAS(加拿大体系)

TGA(澳大利亚体系)

J-GMP(日本体系)

医疗器械认证服务 > 体系认证 > C-GMP(中国体系)

中国国内医疗器械行业的质量管理体系依据标准YY/T0287,它是ISO13485等效采用的中国行业标准。对于医疗器械,建立相应的质量管理体系是取得二、三类产品注册的必要条件。有两种方式建立医疗器械质量管理体系:

1)通过药监局组织的体系考核;

2)通过YY/T0287的质量管理体系认证

第一种方式比较适合于新创办的医疗器械企业初步创建质量管理体系;第二种方式比较适合于从一般行业的ISO9001体系扩充到医疗器械行业的YYT0287。

许多企业为提高医疗器械招标的竞争力和提升内部企业实际管理水平,还常常在通过药监局体系考核后再进行YY/T0287的质量管理体系认证。

相应的法规有国家药品监督管理局令第22号《医疗器械生产企业质量体系考核办法》。以下是YY/T0287质量管理体系认证的情况介绍:

质量管理体系认证注册条件

1.申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。

2.已取得生产许可证或其它资质证明(国家或部门法规有要求时); 3.申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准(企业标准),产 品定型且成批生产。

4.申请组织应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对医疗器械生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求,生产三类医疗器械的企业,质量管理体系运行时间不少于6个月,其它类型的组织,质量管理体系运行时间不少于3个月。

5.申请组织至少进行过一次全面内部审核及一次管理评审。

6.在提出认证申请前的一年内,申请组织的产品无重大顾客投诉及质量事故。

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