棉花质量检测实验室改造剖析-喜格

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第一篇:棉花质量检测实验室改造剖析-喜格

棉花质量检测实验室改造剖析-喜格

1实验室检验设施现状分析

1.1分级室密不通风,不利于检验人员身体健康棉花分级室主要用于棉花感官检验。为了对每一只棉花样品进行科学、准确定级,国内外棉花标准或政府机构要求在用模拟昼光实验室对棉花进行分级,而且整个分级室不应有眩光和交叉照明。因此,棉花实验室如果安装有带玻璃的门和窗户,必须安装能完全遮光且颜色灰度值为N8.5、不反光的窗帘。在开始检验工作前,需要关闭门窗,并将窗帘全部拉下,以确保分级室整个环境色符合《棉花分级室的模拟昼光照明》(GB/T 13786)标准相关要求。但在满足分级环境要求的同时,分级室中密闭不通风,容易造成缺氧,对检验人员身体健康明显不利。久而久之,检验员难免出现头晕、疲倦、四肢无力等职业病症。因此,改善分级室通风环境,减少或预防相关职业病发生是非常必要的。

1.2实验室粉尘浓度较高,易诱发职业病棉花纤维是很好的纺织原材料,但飘在空中会影响人们的身体健康,过多的棉花纤维进入呼吸道与肺部,会危害人的健康[1]。另外,棉花属于初加工的农产品,从农田采摘到轧花厂轧花成为原棉,棉包中不可避免地混有大量的叶屑、尘土等细小的杂物。而原棉一般要经过一定时间的储存,在仓储、长途运输期间容易滋生一些有害的微生物。经过大量调研,这些有害微生物会对直接接触者(检验员和消费者)的人身健康产生潜在的威胁[2]。检验人员通过手抓、抽拔、整理、抽取、平分等对棉花样品进行检验时,会伴有大量灰尘类物质与棉花中微小的棉短纤维(俗称“棉花毛”)等一同漂浮在实验室的空气中,导致检验室中常常是飞毛、粉尘满天飞。而这些飞毛、粉尘往往都带有细菌等微生物,人吸入含细菌的飞毛、粉尘会对呼吸道及肺部产生不良影响[3]。经过大量调研,凡长期从事棉花分级检验工作的检验员,患有呼吸道疾病(如慢性咽炎、气管炎、支气管炎、鼻炎、棉尘肺等)的人占相当大的比例。因此,净化棉花分级室环境,降低棉短绒、粉尘浓度,对保障检验人员身体健康是至关重要的。

1.3棉花检验恒温室密闭且噪音大,对检验员身体健康不利虽然一般恒温室都安装有送风口和出风口,但为了保持恒温恒湿效果,需要保持相对的密闭性;因此长期在恒温室工作的检验人员会出现缺氧性头晕症状。另外,在恒温室中使用HVI或其他气流仪测试棉纤维马克隆值时,在气流作用下会将棉纤维从样品腔中向外吹出,与此同时吹出的还有飞毛、灰尘,这些飞毛、灰尘漂浮在恒温室空气中会影响测试人员的呼吸系统等。

1.4人工卷压保留样品,费力耗时又影响美观在棉花检验实验室,对于检验不合格的棉花样品或成交小样都需要使用牛皮纸将其卷压封识后保存,长期以来一直采用20世纪六七十年代传统的人工卷样法,即通过人手并施以一定的压力将需要保留的样品卷成圆筒状,然后用包装纸或袋进行包装,再将两头折叠并封识。因此,实验室通常需要投入大量人力去卷压留棉,造成人力浪费,严重影响工作效率。另外,由于每个人卷样技巧、手法、力度不同,造成留样大小长短不一,外观形态不规范、不整齐。

1.5验余样品存储方式落后,不便于保管在棉花检验实验室中,对于验毕不需要保留的样品,一般都暂时存放在塑料编织袋中。一方面塑料编织袋大小不

一、规格不等,不利于摆放;另一方面,由于目前还是通过人工将棉花样品装进样品袋并施以一定的压力将其塞实,整个塞装样品过程既费时费力又影响工作效率,同时由于人工臂力有限造成样品袋塞压不实、密度较小,占据实验室空间较大,不便于存储保管,且存在较大的安全隐患。

1.6棉花样品装袋方式落后,影响工作效率在棉花检验中,对于验毕不需要保留的样品,一般都暂时存放在样品袋中。存放棉花的样品袋通常都是使用普通的塑料编织袋缝合加工而成的。由于样品袋使用软体材料,没有固定形状,因此,多年来样品装袋一直沿袭传统的做法,即将分级台抽屉拉开,然后将样品袋袋口端外翻后套在工作台抽屉外板上,再将抽屉关紧,将样品袋外翻边夹在抽屉与工作台的夹缝中,起到固定样品袋的作用。久而久之,会造成抽屉关闭不严,甚至损伤抽屉及工作台。另一种传统做法是,2个人共同完成塞装样品工作,即一人撑开样品袋,一人塞装棉花样品,费时费力,严重影响工作效率。2改进措施

棉花检验实验室在逐步向现代化、仪器化迈进的同时,还应兼顾棉花检验相关配套设施及装置的同步改进,同时也应不断强化职业安全卫生意识。虽然这需要一个较漫长的过程,但现阶段应做好以下几方面工作。

2.1棉花分级室应增加通风循环系统,改善空气质量对于新建棉花检验分级室,在兼顾《棉花分级室的模拟昼光照明》(GB/T 13786)标准相关环境色、照度、灯光高度等技术要求的同时,应考虑增加通风循环系统。该系统一定要对循环特别是送风速度、流量等进行合理设计并严格控制。风速过大会吹起棉纤维及灰尘,影响检验工作及结果的准确性;风速及流量过小则无法达到改善检验环境的预期目的。对于现有模拟昼光分级室,进行改造来增加通风循环系统不大容易。建议:为不影响检验工作,应拉下遮光窗帘;在不影响分级室光线的情况下,可以适当将实验室个别门窗打开一定缝隙,以保持适量新鲜空气的输进,使长期从事分级检验的工作人员不至于出现缺氧、困乏甚至其他不适症状,确保人员身心健康,提高工作效率。

2.2使用通风除尘式棉花分级台,降低环境粉尘浓度国内外棉花分级台都是传统、静止、普通的台面,无法降低棉花中短绒、粉尘的飞扬及污染。如果使用通风除尘式棉花分级台,则通过下抽风原理,使棉花检验中产生的绝大多数短绒、粉尘在飞扬到人体头部及呼吸道之前,被负压气流吸走,实现降低分级室粉尘浓度、净化分级室环境的效果,同时保障检验人员身体健康。

2.3降低噪音,减少粉尘,优化恒温室环境由于棉花大容量测试仪(简称HVI)配备抽吸废纤维的真空泵、测试马克隆值的气流系统以及测试棉纤维断裂强度的拉断装置等,因此HVI在工作时会产生较大的噪音和很多粉尘。因此,建议在HVI上加装消音装置(目前国内已有先例,效果不错),以尽量降低噪音污染。另外,在HVI的马克隆值测试位置加装吸尘装置,将气流吹出的短纤维和粉尘进行有效收集和控制,尽量降低恒温室粉尘浓度。除此,建议在恒温室从事棉花检验工作人员的连续工作时间不要超过3 h,以防大脑缺氧,对身体不利,同时影响检测结果的准确性。

2.4使用棉花自动卷样机,规范留样管理使用棉花样品自动卷压机,可以将检验员从繁重的体力劳动中解放出来。同时,还可以提高保留样品的卷压密度,更好地保证样品在存放期间原有特征、特性不发生变化。当样品量相差不多时,可以将样品腔固定在一定尺寸,这样成型的卷压样品规格一致,便于保存,且使样品室规范、整齐、美观。另外,使用棉花样品自动卷压机可以省时省力,大大提高工作效率。

2.5使用棉花样品压缩整理机,提高实验室空间利用率使用棉花样品整理机也可以减轻检验人员工作量,大大提高工作效率。另外,使用棉花样品整理机可以在机械压力作用下将验余棉花样品有效压缩到一定密度,并大约成型为500 mm×500 mm×250 mm的长方模块,便于码放,且可以有效利用实验室空间,提高在实验室临时存放时的安全系数。

2.6使用可升降式样品袋撑架,提高工作效率使用可升降式样品袋撑架时,将样品袋套入2个环型钢圈中,并将样品袋袋口边沿上层环型支撑圈的圆环外翻,再用夹持器将其固定于上层环型支撑圈上,然后将棉花或其他纺织原料样品直接装进样品袋;随着样品量的增多,需通过升降控制系统相应调整样品撑架的高度,直至塞满样品后,将装有棉花或其他纺织原料的样品袋从没有伸缩杆的一侧取出即可。然后按上述操作再套进下一个样品袋,以此类推。可升降式样品袋撑架使用方便、结构较简单,可以有效提高工作效率。

第二篇:农产品质量检测实验室管理制度

农产品质量检测实验室 检验和试验管理制度

一、目的

为了规范检验、试验秩序和行为,实现分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性要求,特制定本管理制度。

二、范围

本管理制度适用于实验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。

三、管理要求

1、检验程序及要求

1.1 按规定要求采取样品,并做好登记和标识。采样作业,要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。

1.2 采样后,按规定的标准和试验方法进行制样、检验分析。然后,按要求备好保留样品,并做好标识。

1.3检验过程中要严格遵守操作规程,对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意,并严加控制。杜绝主观随意性,注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时,不得擅自离开工作岗位。

1.4检测过程中,要按方法规定进行双平行或多平行测定,其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则,有效数字不得随意舍弃。

1.5若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时,检验人员不要轻易下结论,应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性地进行复验。

1.6要认真及时填写好记录。所有原始记录必须使用专用表格,书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时,用“--”注销,并在“--”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠,整项未发生时,应在此项栏内情况印上“作废”、“检修”、“停运”等印章。

1.7记录分为分析检验原始记录及计算、分析检验报告单。实验室涉及到原始记录和报告单两种。

1.8分析数据应即时填入原始记录,需计算的分析结果应在确认无误后填写,分析检验原始记录必须由分析者本人填写,在岗其他分析人员复核(两检制),确认无误后,报告给负责人。分析者应对原始记录的真实性和检验结果的准确性负责,复核人员应对计算公式及计算结果的准确性负责。

1.9负责人接收到分析数据,经审核确认无误后(三检制),立即填报相应表格,报告给有关部门,对不合格数据,还要在做好标识。负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责,对报告单的质量负责。

2、记录要按月、季或年编目成册,做好标识,归档保管。记录一般可将记录送交实验室质量记录存放室归档保存。

3、严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定,妥善保管质量记录。

4、记录在保存过程中,应防止潮湿、霉变、虫蛀;丢失和盗用,注意防火与通风。记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。

5、遵守实验室分析检验、试验工作基本规则。

6、上级抽检时,质量安全环保部质检可以直接安排到分析化验室,分析化验室要做好登记,同时将自测数据与抽检结果进行比对,以验证检验实验室能力和室间精密度。

农产品质量检测实验室 实验仪器管理制度

实验仪器是完成各项检验工作必备的基本条件之一,其运行的精确度、稳定性和安全性直接影响实验能否正常进行和结果的准确性和重复性。

常用实验仪器有各类显微镜、超净工作台(生物标准)、各种培养箱、各种离心机、低温冰箱、普通冰箱、高压灭菌器、液氮贮存罐、分光光度计、生化仪器和微量反应仪器等。

实验仪器根据其精密程度和价格昂贵与否,通常大致分为贵重仪器和一般仪器。贵重仪器应放置在洁净、防尘防潮的环境中使用;一般仪器可放置在要求不太严格的环境中。

超速和高速离心机、高级显微镜、液相及色谱仪存放的相对湿度不应高于60%,使用电压应稳定在220-240V之间。应根据说明书的要求配备稳压电源。稳压电源的输出电流应与仪器相符或略高。

实验仪器应定期保养和维护,以保证其正常运行。超、高速离心机应定期作干燥运转和检查真空泵油是否出现云雾状。其他生化仪器,都应按说明书的要求进行保养。仪器使用后应及时清理和还原,而不是留在下一次使用之前。

仪器应由专业人员修理,无关的人员不得随意拆卸、置换仪器的零件或元件。1.贵重仪器管理责任到人,建立岗位责任和挂牌上岗制度; 2.重要仪器应悬挂使用操作说明并附有简单故障排除办法; 3.事故报告制度和损坏报修制度; 4.重要仪器作用原始记录;

5.各种仪器的定期保养制度;标明上次检修时间和检修期限; 6.仪器的调试核准制度; 7.重要仪器建立档案管理;

8.仪器报废确认制度。

农产品质量检测实验室 精密仪器的管理制度

安放仪器的房间要符合该仪器的要求,以确保该仪器的精度及使用寿命,做好仪器的防震、防尘防腐蚀工作。建立专人管理制度,仪器的名称、规格型号、单价、出厂和购置的日期都要登记准确。

大型精密仪器每台都要建立技术档案,内容包括:

1、仪器说明书、装箱单、零配件清单。

2、安装、调试、性能鉴定、验收记录。

3、使用规程、保养维修规程。

4、使用登记本、检修记录。农产品质量检测实验室 化学药品管理制度

化验室所需的化学药品及试剂溶液很多,化学药品大多数具有一定的毒性及危险性,对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要。化验室只宜存放少量短期内需用的药品。化学药品存放时要分类,无机物可按酸、碱、盐分类,盐类中可按周期表金属元素顺序排列例如钾盐、钠盐等,有机物可按官能团分类,如烃、醇、酚、酮、酸等。另外也可以按应用分类如基准物、指示剂、色谱固定液等。1.属于危险品化学药品

(1)易爆和不稳定物质:过氧化氢、有机过氧化物等。

(2)氧化性物质:氧化性酸、过氧化氢等。

(3)可燃性物质:除易燃的气体、液体、固体、还包括在潮气中会生成可燃气体的物质。如碱金属的氧化物、碳化钙及接触空气自燃的物质如白磷等。

(4)剧毒物质:氰化钾、三氧化二砷等。2.化验室试剂存放要求

(1)易燃易爆试剂应储存于铁柜中,柜的顶部有通风口。严禁在化验室存放20L的瓶装易燃液体。易燃易爆药品不要放在冰箱内(防爆冰箱除外)。

(2)相互混合或接触后可以产生剧烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放。这种化合物系多为强氧化性物质与还原性物质。

(3)腐蚀性试剂宜放在塑料或搪瓷的盘或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。

(4)要注意化学药品的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质,甚至形成危害物。醚类、四氢呋喃、二氧六环、烯烃、液体石蜡等在见光条件下若接触空气可形成过氧化物,放置愈久愈危险。乙醚、异丙醚、丁醚、四氢呋喃、二氧六环等若未加阻化剂(对苯二酚、苯三酚、硫酸亚铁等)存放期不得超过一年。

(5)药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。

(6)发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或 标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。

(7)剧毒品应锁在专门的毒品柜中,建立双人登记签字领用制度。

农产品质量检测实验室 有害化学物质的处理管理

实验室需要排放的废水、废气、废渣称为实验室“三废”。由于各类化验室测定项目不同,产生的三废中所含化学物质的毒性不同,数量也有很大的差别。为了保证化验人员的健康及防止环境污染,化验室三废的排放也应遵守我国环境保护法的有关规定。1、汞蒸气及其它废气

长期吸入汞蒸气会造成慢性中毒,为了减少汞液面的蒸发,可在汞液面上覆盖化学液体;甘油效果最好,5%NaHO2溶液次之,水效果最差。对于溅落的汞,应尽量拣拾起来。颗粒直径大于1mm的汞可用以吸气或真空泵抽吸的拣汞器拣起来。拣过汞的地点可以洒上多硫化钙、硫磺或漂白粉,或喷洒药品使汞生成不挥发的难溶盐,干后扫除。药品为:(1)20%三氯化铁溶液;

(2)1%~1、5%碘化钾溶液,每平方米使用300-500ml 对吸咐在墙壁、地板及设备表面上的汞可以用加热薰碘法除去,按每平方米0、5g碘,加热薰蒸,或按每10m,用0.02m蒸发面积的碘片,下班前关闭门窗,任其自然升华,次日移去。以上除汞方法中,三氯化铁及碘蒸气对金属有腐蚀作用,采用这两种方法时要注意对室内精密仪器的保护。另外,也可用紫外灯除汞,紫外辐射激发产生的臭氧可使分散在物体表面和缝隙中的汞氧化为不溶性的氧化汞。紫外灯(市售品常为30W/220V)的安装方法与一般荧光灯相同。高度2.5-3.0m, 每1m0、5-0、8W。可以利用无人的非工作时间辐照。化验室的少量废气一般可由通风装置直接排至室外,排气管必须高于附近屋顶3m,毒性大的气体可参考工业气处理办法用吸附、吸收、氧化、分解等方法处理后排放。2、废液

我国国家标准GB8978-88《污水综合排放标准》中对能在环境或动植物体内蓄积,对人体产生长远影响的污染物称第一类污染物,它们的允许排放浓度作了严格的规定。对于长远影响小于第一类污染物的称第二类污染物,根据排入水域的3种级别对挥发酚、氰化物、氟化物、生化需氧量、化学耗氧量等20种污染物规定了最高允许排放浓度,详见GB-8978-88。实验室废液可以分别收集进行处理,下面介绍几种处理方法:(1)无机酸类、将废酸慢慢倒入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的水溶液中或用废碱互相中和,中和后用大量水冲洗。

(2)氢氧化钠、氨水:用6mol/L盐酸水溶液中和,用大量水冲洗。(3)含汞、砷、锑、铋等离子的废液:控制酸度0.3mol/L,使其生成硫化物沉淀。

(4)含氰废液:加入氢氧化钠使pH值10以上,加入过量的高锰酸钾(3%)溶液,使CN氧化分解。CN含量高,可加入过量的次氯酸钙和氢氧化钠溶液。(5)含氟废液:加入石灰使生成氟化钙沉淀。

(6)可燃性有机物:用焚烧法处理。焚烧炉的设计要确保安全、保证充分燃烧,如有有毒气体产生应设洗涤器。不易燃烧的可先用废易燃溶剂稀释。3、废渣

废弃的有害固体药品严禁倒在生活垃圾处,必须经处理解毒后丢弃。

第三篇:HIV疫苗实验室设计、建设整体方案-喜格分享

HIV疫苗实验室设计、建设整体方案-喜格

随着国家公共研发经费的增加,国家各类创新平台的建设力度也逐渐增强[1]。生物疫苗领域的快速发展和国家对科研实验室投入的加大,也使得产学研相结合成为生命科学发展的必然趋势。某艾滋病疫苗国家工程实验室是2008年由国家发改委批准建设的第一个疫苗领域的国家工程实验室。国家工程实验室以产业和社会发展对工程技术研发的重大需求为出发点,在推进关键技术和设备研发及工程化应用方面发挥承上启下的创新链接作用,在整合产学研优势资源进行协同创新方面发挥着平台集聚作用。国家工程实验室要具有显著的专业技术特色、突出的产业技术优势和高水平的创新团队,要充分体现高水平和专业化。所以艾滋病疫苗国家工程实验室不仅要进行科学研究和培养高科技人才,还要将成功的技术和经验应用于研发和生产中,推动疫苗产业的发展。合理利用实验室的技术资源和有限的资金,建设一个布局合理、结构科学、具备良好科研环境的工程实验室,是实验室设计的宗旨。本文对艾滋病疫苗国家工程实验室设计与筹建中的若干实践问题进行探讨。

1基础设施建设的整体思路 SICOLAB 1.1实验室地点的选择艾滋病疫苗国家工程实验室前身是某疫苗中心。经过多年的发展壮大,疫苗中心已经具备了疫苗前期研究与工艺技术平台开发的能力。2008年,由国家发改委批准筹备建设某艾滋病疫苗国家工程实验室。该国家工程实验室获批后,迫切需要建设一个具备先进的科研条件、具有一定的规模,并能满足工艺平台及大型仪器设备运行的科研环境,以适应工程实验室未来的发展。为了节约资金、合理地利用现有资源,某将中心校区新建的生命科学楼中5 500m2的实验室分配给疫苗中心作为艾滋病疫苗国家工程实验室的建设基地,生命科学楼整体科研方向与本实验室接近,有利于将来的科研发展与仪器平台共享,方便与同行进行技术交流。

1.2实验室的设计原则 SICOLAB 由于生命科学楼是整体设计建造的,不同的实验室根据使用功能的不同又有各自的需求。因此,设计适合艾滋病疫苗国家工程实验室的科研和各项工作开展的特色实验室很重要。在利用现有条件的基础上,设计方案既要节约建设经费、着眼于现实的原则,又要有发展的眼光,兼顾工程实验室特色并考虑实验室今后的发展壮大,要利用有限的经费投入发挥出最大的投资效益,避免建成后再进行改造。在经过多地走访调研、参观了多个科研院所相关实验室的基础上,进行了反复讨论论证,自行设计了一套艾滋病疫苗国家工程实验室的建设方案。

1.3实验室供水、供电等配套设施建设

供水、供电等配套设施是实验室得以正常运转的可靠保障。在供水方面,既要考虑实验室的整体需求,又要兼顾各个功能实验室的特点,例如细胞实验室的洗涮间需要配备冷热水管,为满足洗涮配液用水、高压蒸汽发生器以及其他特殊实验的用水需求,还应配备相应级别的制水设备。在其他普通区域既要保证每个房间有充足的实验用水,还要在非实验区域有充足的生活用水。在供电方面,要保证每个实验区域安装有充足的普通电源插座。对于一些特殊区域、特殊设备的用电需求,电负荷的大小也是考虑的重点。对于新建的实验室,绝大多数仪器设备要在实验室改建后才能进行安装,因此要给欲安装的仪器设备留有充足的供电电源,并保证每间实验室都设有独立的电闸保险系统。实验室要备有380V三相供电系统;对于220V单相电源,要有一定数量的16A电源插座,以保证大功率仪器设备的安全用电需求。为了应对突发停电等情况,需要安装足够连续运转设备所需功率的柴油发电机组。

1.4施工单位的选择与施工环节的监管

经过对多家工程单位的施工水平进行现场考察,并请施工单位人员到生命科学楼进行现场踏察,沟通设计方案,选择至少3家施工单位由学校招标采购中心组织招标工作。最后综合考虑经费预算、施工单位资质和施工质量等因素,选择了行业内信誉好的施工单位进行施工。在整个实验室建设的过程中,校方坚持每天到施工现场进行监督,与施工单位保持沟通,发现问题及时解决,对不合理的地方随时提出整改意见,避免了不必要的返工和材料的浪费,最大限度地保证了施工质量与施工进度。

2细胞实验室的建设 SICOLAB 2.1实验室环境要求细胞实验室由专业净化设备公司依据国家标准洁净厂房设计规范及行业规范、标准进行设计建造,达到实验室内洁净度要求。细胞实验室整个框架为彩钢板结构,环氧自流平地面,无卫生死角,便于清洁。实验室配有高效过滤系统及臭氧发生器,使细胞实验室的空间环境保持万级洁净度要求。为满足细胞实验室的温湿度要求,配备独立的通风与空调系统。整个细胞室入口处为三重缓冲设计:第一道入口处放置专用鞋柜,进入细胞室的操作人员须更换细胞实验室专用的拖鞋;进入第二道门需更换专用的白色工作服;最后通过风淋室和缓冲走廊才能进入细胞实验室操作间。

2.2内部分区细胞实验室按照课题组与细胞实验的需要,分隔成多个相对独立的细胞操作间,每个操作间内配备最基本的细胞培养与操作的仪器设备,如全钢实验台、洁净工作台、CO2孵箱、电动移液器及微量移液器等。设计建设了与细胞培养配套的其他功能分区,例如在细胞实验室走廊中间位置设计了专门的仪器间,配备了方便各个操作间使用的离心机、恒温水浴、冰箱、普通倒置显微镜、荧光显微镜、细胞计数仪等公用设备。

2.3细胞配套功能间为了给科研人员提供必要的物品及配套服务,设置了配液间、洗涮间、制水间及高压灭菌间等服务性的功能房间,并有独立的区域作为细胞种子库区,配备液氮罐,以满足工程实验室对于大量细胞种子储备的需求。

3疫苗技术平台与功能实验室的建设 实验室经过不断发展,已经建立了一系列疫苗研发技术平台,如艾滋病疫苗设计与构建平台、生产工艺与质量控制平台、基因转运系统平台、安全性及有效性评价平台等。针对这些技术平台的发展,在艾滋病疫苗国家工032程实验室建设中,建设了一系列与平台相对应的功能实验室,例如满足大规模原核细胞培养的原核发酵室、酵母发酵室,用于哺乳动物细胞大规模培养的生物反应器室,另外还建有国家生物安全二级实验室,用于放置超速离心机、连续流离心机等数台大型落地离心设备及台式离心设备的离心机室,满足大规模蛋白纯化设备工作条件的低温层析纯化室,检测核酸及蛋白电泳室以及双向蛋白电泳室,流式细胞仪室,高效液相色谱室,多肽合成室,冻干室等,还有放置其他大型仪器设备如悬液芯片系统、免疫测定系统、多功能微孔板检测系统、纳米粒度ZETA电位仪等仪器的功能室,在此不一一赘述。

4人才培养、团队建设和制度建设

艾滋病疫苗国家工程实验室的主要任务之一是为我国现代疫苗领域的基础研究、应用开发和产业化发展培养既具有坚实的理论基础,又具有实践经验的创新型人才和后备技术力量,促进产学研结合,使我国的生物技术产业具有可持续发展的人才动力。实验室的研究内容覆盖新型疫苗的设计、载体的优化、免疫原性的评价、疫苗生产工艺的研究和临床前评价等从基础研究到应用开发多个方面,因此需要微生物学、病毒学、分子生物学、药剂学、生物工程学等不同专业的人员组成团队合作攻关。学校根据工程实验室的研究方向,通过引进人才和实验室自身人员的培养,完善团队的组成。例如,在领军人才方面,通过国家和吉林省的人才计划政策,加大高层次人才的引进力度,同时也注重自身人员的培养,通过派送团队年轻的技术骨干到国外科研机构开展合作科学研究,为研究人员搭建了良好的技术创新平台。学校也通过聘请国内外知名学者任兼职教授或客座教授,来提高艾滋病疫苗国家工程实验室研究团队的整体学术水平。为了保证实验室的高效运行和可持续发展,制定了考核激励机制,对实验室人员及各功能实验室的工作绩效进行考核评估,对实验室科研人员实行动态管理。艾滋病疫苗国家工程实验室成立了技术委员会及实验室管理委员会,全面负责实验室发展规划的制定、运行管理、研究方向等。由技术委员会研究审议实验室的研究方向、重大学术活动和工作,并对研究成果、实验室开放和主任工作等进行评价和考核。在管理方面,实行校领导下的主任负责制,实行开放、流动、联合、竞争的运行机制,建立了较完善的管理制度和科学化的管理方法。制定了“艾滋病疫苗国家工程实验室科研项目经费管理办法”、“艾滋病疫苗国家工程实验室环境保护及安全条例”、“艾滋病疫苗国家工程实验室仪器设备管理制度”等一系列管理制度。实验室还建立了实验室信息化管理系统,实现了对人、财、物统一管理和调配,保证了实验室安全、高效运行。

在国家工程实验室的建设中,需要充分考虑基础设施等硬件条件建设与技术、人才等软件建设相结合,需要从系统性和可扩展性出发,方便实验室的升级扩充与功能转换,能够满足实验室后续发展的需要。在某艾滋病疫苗国家工程实验室设计与建设过程中,既考虑利用现有的资源、节约成本,又兼顾了工程实验室产学研结合的特色,做到了科学布局,努力营造出一个既实用、又舒适的科研环境。由于在实验室建设之初,认真学习和借鉴了部分高校实验室建设的成果和经验,尽可能地避免了其他实验室建设过程中所遇到的问题[6-12],在具体建设过程中少走弯路,节约了资金和时间,顺利地完成了建设任务。目前艾滋病疫苗国家工程实验室已经顺利通过国家发改委的验收,正式投入使用。工程实验室具有丰富的产学研合作经验,已与多家生物疫苗企业进行合作,为企业提供技术服务和人员培训。通过国家工程实验室的建设与发展,可以实现生物疫苗领域的产学研结合,为企业提供技术支持,提高企业的技术水平,力争为生物疫苗产业的高速发展注入强大动力。

第四篇:实验室HSE管理体系的5大特点-喜格

实验室HSE管理体系的5大特点

HSE管理体系作为一种科学的管理方法,已在中国石化的各企业建立与实施。笔者结合体系运行中存在的问题,对HSE管理体系的法律性、系统性、前瞻性、科学性、先进性特点进行了探讨。1法律性特点

企业的存在和发展应该是建立在法律法规许可的基础上,这一点本来不应该有什么问题,但目前的情形却不容乐观。由于计划经济时代思维定势的影响,企业的存在和发展注重的往往不是法律法规的许可,而是某些领导甚至部分中层管理者的意志。这里既有我国经济法律体系不健全的原因,也有人们法律意识淡薄的问题。HSE管理体系非常注重对法律法规的遵守,其“法律性”的特点主要体现在管理理念、标准条款、审核重点等方面。在中石化的HSE标准中不难发现HSE管理体系的法律性要求,体现了HSE管理体系在管理理念上对遵守法律法规的高度重视。可以这样理解,HSE管理体系实际上把遵守法律法规作为贯彻体系标准、运用体系管理方法的基石。标准条款要求企业识别获取适用的法律法规,建立并定期更新正在应用的法律法规清单;要求企业在经营管理过程中,对遵守法律法规的情况进行定期的符合性验证等。概括为一句话,就是要求建立HSE管理体系的企业必须严格自律,不得越雷池半步。在进行体系的审核时,审核机构重点审核企业遵守法律法规的情况,即对企业遵守法律法规的情况做出认可与否的评价。企业运用体系管理方法,建立管理体系,贯彻体系标准,实际上就是要把“法律性”原则推广到企业内部的管理之中,遵循“体系文件就是企业内部的法律法规”的原则。因此,企业建立运行管理体系,就应该在经营管理的运作中,树立法律法规意识、制度意识,逐步形成一切按制度办事的良好工作机制和习惯。2系统性特点

HSE管理体系对系统性问题非常重视,这种“系统性”充分体现了西方国家的先进企业在经营管理上逻辑思维的严谨,善于把复杂的问题简单化、模式化的特性。Q/SHS标准的前言中就开宗明义“:期望以一套系统化的方法来推行其管理活动,以满足法律和自身方针的要求,实现企业的可持续发展”。细心体会管理体系、管理职责、资源管理、过程控制、分析和改进的标准结构板块间的内在联系,也可以发现体系标准内容的系统性。而国内的企业在实际经营活动中往往是头痛医头,脚痛医脚,因时、因地、因人而异,因外部形势的变化、政府要求的变化而异。由此看来,在管理的系统性问题上,中外企业的差距是显而易见的。3前瞻性特点

HSE管理体系具有管理前瞻性的特点。这一点可以从体系管理思维方式与企业传统管理思维方式的对比中来理解。国内的企业传统管理思维是典型的向后看成果式的思维方式。看看企业的阶段性工作总结、工作总结,就一目了然。企业的各类总结,必定是以总结成绩、成果为主的,谈到问题时一定是蜻蜓点水式的。体系管理方法的管理思维则不然,它的思维方式是向前看的问题式的思维方式,始终把目光盯在发现问题、分析问题和改进问题上,因而也就可以按照PDCA循环,不断地提高企业的经营管理水平。“持续改进”是体系标准的灵魂,是运用体系管理方法出成绩、出成果的关键所在。HSE管理体系中的风险评价与隐患治理,就是通过预先识别危害、评价风险,然后对风险进行控制的。HSE管理体系运行维护的3种工具(检查监督、内外审、管理评审)的运用,都是以发现问题、改进问题为目的,充分体现了体系管理方法问题式的思维方式,体现了其管理方法的前瞻性。建立HSE管理体系的企业,只有始终把目光盯在发现问题、分析问题、改进问题上,才算真正符合体系标准要求。4科学性特点

HSE管理体系具有很强的科学性,这不仅体现在管理的法律性、系统性和前瞻性上,还十分突出地体现在其运用的各种管理方法之中。在总体方法上,体系标准推崇过程方法。建立HSE管理体系就是把企业的安全管理、健康管理、环境管理看作是一个大的过程,通过对这个过程的分析,即体系策划的过程分析,找出需要控制管理的重要环节,制定开发体系文件的总体方案。管理手册对需要管理控制的重要环节进行总体上的描述;程序文件根据企业的实际管理流程,对子过程的管理加以规定;当程序文件管理的子过程较为复杂时,可以编制若干运行控制文件进一步细化下一级的过程管理;运行控制文件之下还可以用作业指导书、标准和单项的操作规程等明确过程操作的要求。在运作上,体系管理方法强调闭环管理,即“PDCA循环的方法”,这种方法既简单又实用。在体系文件的编写时,按照标准的要求,无论是程序文件,还是运行控制文件,其内容和过程应该遵循策划、实施、检查、分析改进,进入下一个循环过程。在职责上,体系的每一个文件,都把明确工作职责作为必不可少的组成部分,而且这里的职责是与工作过程结合在一起的。职责与工作过程结合在一起,就必须明确职责的承担者,明确承担者该做什么,该怎么做。在制度规定上,体系管理方法更注重制度的一致有效。文件的起草和修改,都要经过相关部门的共同研讨,而且总是要随着企业管理的变化,不断地加以改进,保持并管理好现行有效的版本,从而做到企业执行的制度是唯一有效的版本。在传统的企业管理中,企业总是依靠发文件来进行管理,却很少去关注、研究和明确过去文件与现在文件之间、各部门文件之间的关系,也就是说文件与文件之间的矛盾冲突问题,很少受到人们的关注。5先进性特点

应该说国内的企业管理存在的问题还很多,诸如所有制的问题、法人治理结构的问题、劳资管理与人事管理相分离的问题、人力资源开发管理上的差距、与国外已实行的人力资本管理上的差距,等等。体系管理方法并不能解决企业所有制问题,也不能解决企业经营管理中的所有问题,但应用体系管理方法,可以使企业在管理机制和管理方法上,缩小与国外先进企业的差距。无论企业规模的大与小,实行什么样的所有制,采取什么的运行机制,管理水平的高低,都可以按照体系标准的要求,去建立运行管理体系。在建立和运行体系的过程中,不断地学习体系标准,逐步接受标准中的管理理念,转变企业经营管理的思想观念,对企业经营管理的改善都是有益的。

第五篇:实验室质量控制规范食品理化检测

食品安全理化检测实验室的工作范围界定在从事食品质量检测如感官评定和常规理化检测、食品化学物质检测包括有有效成分、农药残留、兽药残留、食品添加剂、重金属、生物毒素和环境污染物等危害食品安全的项目。

最高管理者:在最高层指挥和控制实验室的一个人或一组人。实验室管理层:在实验室最高管理者领导下负责管理实验室活动的人员。至少应包含质量负责人和技术负责人。

质量负责人:在实验室负责人的直接领导下,分管质量工作,负责建立、和维护实验室质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系内部审核和不符合项的纠正。

技术负责人:在员工的培训和发展方面起着至关重要的作用。承担对技术要素的控制责任。

控制样品:已知样品成分含量、可用于重复性测试及控制测试过程准确度的样品。1 实验室自己制备添加已知值的阳性样本。2标准物质。实验室的质量控制:包括外部质量控制和内部质量控制。外部质量控制是使实验室客户能够确信实验室提供的检测结果或服务能够达到预定的质量要求而进行的质量活动。内部质量控制是为了实验室内部各级工作人员和管理者能够确信本实验室和本部门能够达到并保持预定的质量要求而进行的质量活动。为了让客户信任,通常要对实验室实验室质量体系中的有关要素不断进行内部评价和审核,并开展如人员比对、方法比对、仪器比对、样品重复性测试、与外部实验室的测试比对、参加能力验证等各种控制活动,以证实实验室、某个部门或相关人员具有持续稳定的 4.1质量负责人负责主持保密工作

4.3质量负责人:

4.3.1协助最高管理者维护实验室的质量体系文件并保持其现行有效;

4.3.2监督质量体系的日常运行,及时纠正降低实验室检测能力,影响公正性和诚实性的偏离行为;

4.3.3及时向最高管理者反映体系的运行情况,提出改进建议,使质量体系不断完善。

5.2.12内审和管理评审要把公正性声明和公正性措施的落实情况作为审核和评审内容,质量负责人要跟踪与此相应的纠正和预防措施使其落到实处。

5.3.4 最高管理者应经常召集技术负责人和质量负责人研究管理体系内部审核和评审的情况,推进质量体系运行的水平,始终保存质量体系的符合性,有效性和适应性。

5.4.4质量负责人应保持与最高管理者的沟通,及时反映管理体系建设和运行中存在的实际问题,积极协助最高管理者维护本中心管理体系的完整性、符合性、有效性、适应性。

5.5.1最高管理者应当高度重视来自法律、法规,顾客的抱怨和意见,检测能力的验证和比对结果,当发现本中心的质量体系屡次出现同一类似的问题时,应召集技术和质量负责人分析原因,采取积极的预防措施。

3.1 质量手册由质量负责人组织编写,技术负责人审核,主任批准,综合办公室发放。

5.2.1.2 程序文件由综合办公室组织编写,送质量负责人审核,技术负责人批准。

5.2.1.7 质量记录由综合办公室编写,综合办负责人审核报质量负责人批准使用。

5.2.3.6 重新颁布新版本时,旧版本作废,已作废的文件应由综合办公室收回,需销毁文件,填写《文件销毁记录》,报质量负责人批准后,统一销毁。如需留作历史资料或参考资料时,应加盖“作废”和“归档”章。

6.3 未经批准不得复印或转借,如确实需要,按文件受控要求,质量手册需主任批准,程序文件和作业指导书需质量负责人或技术负责人批准,方可借阅、复印,如中心内使用,领用时由综合办公室加受控章、编号。

3.3质量负责人审定外部支持服务和物资供应采购计划,技术负责人签字。

②质量负责人对检验分包方的能力,资质进行调查,并将检验分包方的情况告诉委托方得到委托的书面认可

3.1 质量负责人组织申诉和投诉的处理工作,特殊情况下可以直接受理客户的申诉和投诉。

4.2.3 通过复核,认为投诉理由不成立时,报质量负责人审核后,签发投诉不成立报告,综合办公室工作人员向客户做出耐心解释。

3.1质量负责人负责本中心不符合工作的控制处理和纠正措施的审批。

4.2.2质量负责人一般通过内、外部管理体系审核,对检测报告定期抽查。

4.3.1无论是谁,也无论是通过哪种途径发现的不符合工作,都要及时填写不符合工作报告上交质量负责人。

4.3.2质量负责人对不符合报告所描述的不符合工作情况进行评价做出处置意见。

4.4.2对经常重复发生和可能造成严重结果的不符合工作,质量负责人组织相关人员对不符合工作的严重性进行评审,立即采取纠正和补救活动,防止不符合工作造成的损失继续扩大,责任部门制定并实施纠正措施,防止不合格的再次发生,质量负责人验证纠正措施的有效性。

4.4.4质量监督员对停止检测工作的责任部门所采取的纠正措施的有效性进行验证检查,将检查结果及时反馈给质量负责人,由质量

负责人决定是否批准恢复工作。3.1质量负责人对不符合/潜在不符合工作予以评价,确定责任部门,批准纠正/预防措施并协调实现,检查验证措施的效果,持续改进管理体系。

4.1识别不符合工作,确定责任部门

(1)各部门负责人或相关人员,按照《不符合工作控制程序》规定的途径,识别出已发生的不符合工作,填写《不符合工作报告》上交质量负责人。

(2)质量负责人对不符合工作情况进行评审确定实施“纠正”还是“纠正措施”的处置意见,需要采取纠正措施时,向责任部门发放《纠正措施实施记录》表。

(3)内部审核中发现的不符合工作按《内部审核程序》执行。

5.2预防措施的制定

(1)质量负责人在收集了潜在不符合工作信息的基础上,确定可能影响的范围及部门。

(2)质量负责人与所涉及的部门一起分析潜在不符合工作的原因,制定预防措施,预防措施应由主任批准。

6.2 纠正措施由质量负责人批准,预防措施由主任批准。

7.1质量负责人负责收集、整理、实施纠正/预防措施所发生的质量活动记录,交综合办公室存档保管。

3.6 质量负责人负责批准质量记录格式。4.3检验原始记录规范

所有原始记录格式要规范化,质量记录格式由质量负责人批准使用,技术记录格式由技术负责人批准使用,其信息内容要全面,以能保证复现检验过程。

①检验员应认真、准确、客观地填写原始记录,采用法定计量单位,并使用经批准的专用原始记录格式。

②检验过程中的记录、计算和数据转换等都必须进行认真校核。③检验原始记录内容中应包含足够的信息,至少应包括以下内容:

a)标题(如XX产品/项目检验记录); b)唯一性编号; c)样品状况,包括:样品编号、样品名称、样品状态(异常情况应详细描述);

d)检验依据或参考的检验方法(标准代号必须包含年号); e)使用的仪器设备名称、型号及编号; f)检验数据、计算公式和导出结果; g)检验时的环境条件;h)检验中的意外情况的描述及处理记录; i)检验日期、地点; j)检验员、核校人员签字;

k)有分包项目,应附以分包检验报告。

④原始记录不允许涂改,修改原始记录时,应在数据上划两道横线,将正确数据写在原数据上方,并加盖修改人印章或签字。

⑤原始记录要在检验过程中及时用钢笔或签字笔填写,不得追记、补记或事后抄整。若确需抄整要经技术负责人批准,并将原始记录和抄整记录一并存档。

⑥记录要真实、准确,描述要具体。

⑦原始记录所有项目都应填写完整,应有检验人(记录人)、校核人(或审核人或批准人)的签名。记录中没有内容的空白项要划“”杠掉。

⑧原始记录应与检验报告一同存档,保存期一般不少于三年。

3、职责 3.1 质量负责人 3.1.1 主持内审工作;

3.1.2 审批审核实施计划及审核报告; 3.1.5 对有争议的质量管理问题有裁决权。

4、工作程序

内审工作每半年进行一次,并且要覆盖管理体系的所有要素和实验室的所有部门。

当出现下列情况时,应适当增加内审频次: a、出现质量事故或客户对某一环节连续投诉 b、内部监督连续发现质量问题

c、实验室组织结构、人员、技术、设施发生较大变化 d、第二方或第三方现场评审前

5、检验报告质量审核工作程序

5.1 检验报告质量除随体系全面审核外,每季进行一次质量审核(体系全面审核当月除外)。

5.2 检验报告质量审核,由质量负责人任审核组组长,并确定审核员。

5.3 检验报告审核,采取随机抽样的方法,抽取当月检验报告的10%,按《检验报告质量分等规定》的判断。

5.4 审核员填写《检验报告质量检查表》和《 年 月检验报告审核汇总表》,由质量负责人批准,分发相关部门,并在综合办公

室归档保存。

6、附加内部审核

6.1 当出现以下情况时,质量负责人应针对责任部门或要素及时附加内部审核;6.1.1 出现质量事故,客户对某一环节连续投诉;6.1.2 内部监督连续发现质量问题;6.1.3 在接受第二、第三方审核之前。6.1.4 法律、法规发生变化。

6.2 附加内审计划内容同4.2中程序内容。

5、教育培训

(1).质量负责人每年都应对员工进行有关职业健康安全方面法律法规的教育,提高员工职业健康及安全意识。

4.10.7.2质量负责人

a、批准内审计划并组织实施 b、指定组成内审组及任命组长 c、将内审计划通知组长和受审核部门 d、负责不符合项追踪

e、负责内审质量和内审员的培训 f、批准内审总结报告

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