浅析县级农产品质量检测实验室资质认定与规范化管理

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第一篇:浅析县级农产品质量检测实验室资质认定与规范化管理

FOODSAFETY食物安全·

浅析县级农产品质量检测实验室资质认定与规范化管理徐剑,镇召国,周建华226300(江苏省南通市通州区农产品质量检测中心,江苏南通)3摘要:阐述了县级农检中心创建标准化实验室,实现规范化管理,通过省级资质认定的具体操作方法,必须做好项准备工作:一是实验室的基础建设、合理布局检测单元、购置必备仪器设备等的硬件建设;二是实验室的质量体系文件、检测记录、文档管理、内审和管理评审等的软件建设;三是以评审准则、质量手册、程序文件、仪器操作、检测技能等的业务技术培训建设。通过实验室资质认定,拓宽了农产品质量检测范围,提高了检测能力,从农产→→品简单的定性检测转变到定性普查检测定性超标样品定量检测确定质的提升。关键词:县级;农产品;检测;实验室;资质认定;规范管理1005-494404-0044-042010文章编号:()20027为此,本区于年月筹划组建了农产品质“民以食为天,食以安为先”,粮、油、肉、菜等是人民群众赖以生存的必需品,因此,加强处在城乡结合量检测中心,主要承担本区范围内农产品质量抽查检部的县级农产品质量检测实验室的建设和资质认定验;参与农产品行业标准的制订;接受农产品生产者、显得更为迫切和重要。南通市通州区农产品质量检测经营者或消费者的委托对农产品质量进行检测等工420027200612中心实验室(以下简称农检中心实验室)在年运作先后定性检测作任务。年月—年月,2007561224694.85%年着手实施实验室省级资质认实践的基础上,个果蔬品种个样品,合格率;组织12008478定,通过年多的硬件、软件建设,于年月通参与制定和发布了项地方特色农产品标准、生产过了省级质量技术监督部门专家组的资质评审,取得技术规程;积极推广农业生产标准,建成了一批标准13《资质认定证书》。这标志由省质量技术监督局颁发的南通市级个、通州化生产示范区,其中国家级个、11着本区农检中心在实验室建设和规范化管理方面走区(县)级个;全区无公害农产品、绿色食品、有机88上了新台阶。本文就县级农检中心实验室的建设、资食品三品认证规模达个;同时开展蔬菜中有机磷质认定、规范化管理等问题,谈谈我们的做法和启示。农药残留量的几种常用快速检测方法评价、农产品质

1量监督体系建设的研究与应用等课题研究,取得了阶组建农产品质量检测实验室,为资质认定奠定基础段性成果,使实验室具备了申报省级资质认定的基础条件。近年来,肥料、农药、饲料添加剂、动植物激素等

2的广泛推广和应用,在促进农产品产量大幅增长的同创建标准化实验室,实现资质认定的具体操作方法时,也带来了农产品质量安全的隐患。加之工业“三废”和城市生活垃圾对农业生产环境的污染,农药残创建标准化实验室实现资质认定,做好准备工作3留、兽药残留和其他有毒有害物质超标导致的农产品极为重要,其内容主要有项:第一是硬件建设,包括污染和中毒事件时有发生,已成为社会广泛关注的焦实验室基础建设、各检测单元的合理资源分配、所认点和热点问题。证产品及参数所需检测仪器的选择与购置等;第二是4420104农业环境与发展年第期

FOODSAFETY食物安全· 2.1.2软件建设,也就是实验室质量管理体系的建设,包括实验室的设备购置检测仪器和试剂是农产品质量检测工作的物质《质量手册》、《程序文件》、《质量与技术记录表格》等资料档案、内审及管理评审等;第三是检测科技人员保证,实验室应按自身条件和实际需要配备检测项目质的业务技术培训,内容主要有资质认定评审准则、所需的仪器设备和试剂,并且通过计量所的计量符合程序文件等相关资质认定材料的学习,认证量手册、最佳工作状态。大型仪器的购置,按检测参数分农药3这项均不可偏废。产品及参数的检测技能培训考核等。液相色谱仪,气残留物检测,一般需配置气相色谱仪、ECDDB1701HP-FPD为使检测室能够顺利通过资质认定,我们按照评检测器及或谱需配置相应的、5审准则制定了合理可行的《南通市通州区农检中心实等毛细管柱,检测任务量大有条件的还可配置对应,与此同时建立了实验验室资质认定工作实施方案》的自动进样器。重金属残留检测需配置原子荧光光度2室基础(硬件)建设和质量管理体系(软件)建设个计、原子吸收光度计,需要做食品中重金属残留的可工作组,全体科技人员全力以赴,对资质认定评审准选配石墨炉。191042.1.3明则中的个要素个评审要点进行逐一分解,实验室的安全管理确了各工作组乃至个人的任务职责和完成时限。保证实验室的设备和人员安全,是一项重要的常2.1态性工作。实验室内的水、气、火、电等因素应予以有实验室的硬件建设资质认定对实验室的标准化程度及检测资源合效防控以确保安全,并有相应的应急处理措施。对于理配置有一定的要求,概括起来有基础建设、设备购要求较高的检测空间,如天平室、大型仪器分析室等安全管理、设备和消耗品采购管理等内容。实验室置、液相均需安装恒温恒湿装置,大型仪器如气相色谱、的收样室、样品前处理室、各检测室等需要合理布局,色谱、原子荧光、原子吸收还需安装机顶通风罩,整个对于空间比较大的房间一般需要按标准对实验室进实验室视面积大小均需配置灭火器。行隔段规划,并配置恒温恒湿设备,使实验室的设施剧毒试剂应存储于保险柜中,并配置双人双匙保和环境条件满足检测人员的健康安全防护及资质认管,从存储、领用、标识、交接、实验等各环节建立严密定的要求。的安全控制措施,确保不会对检测人员和公共安全造2.1.1成危害。实验室的有毒有害废弃品应设有专用的回收实验室的基础建设作为县级农检中心实验室,一般需设置收样室、容器,并与专业机构如环保部门签定有毒有害物质处样品存储室、试剂及标样室、样品前处理室、农残速测理合同协议,统一进行无毒无害化处理。2.1.4室、天平室、通风橱室、业务室(办公室),并按检测功实验室的仪器和消耗品采购管理液相色谱室、原子荧光能需要设置包括气相色谱室、调试记录等大型检测仪器购入后的仪器说明书、室、原子吸收室、畜检室、水产品检测室、超净无菌室、相关档案必须装订入档,并且要求制订作业指导书。2007会议室等。年,根据实施方案,结合本区实际情每台大型检测仪器旁应有使用记录,并且应由经过授况,并经多方咨询、论证,本着少花钱多办事,精简节权的检测人员操作,要有专人负责,实验室所有仪器约有效的原则,与土肥、植保实验室进行资源整合,区设备均需有标识来标明其状态。402.2财政投入近万元专款用于改扩建区综合性农产品实验室的软件建设400m2质量检测中心,扩建后的实验室检测面积达,软件建设就是实验室的质量管理体系,是标准化LC-20ATGC-2014液相色谱、配置了岛津气相色谱、实验室重要组成部分,主要包括质量体系文件、检测AFS-2202E30科创原子荧光光度计等大型检测仪器记录、文档管理、内审和管理评审等。2.2.1多台(套),检测能力涵盖农产品、农业环境、农业投入实验室的质量方针和质量目标34520082品个大类个参数。年月实验室资质认定中心实验室制定了《南通市通州区农产品质量检基础建设准备基本就绪。测中心质量手册》,并提出了“科学公正、准确可靠、诚45Agro-Environment&Development

FOODSAFETY食物安全· 24实可信、客户满意、为民办事、持续改进”的字质量试剂供应品的选择、购买、验收和储存等程序应予以100%100%方针和客户满意率,投诉处理率,承诺的控制并做好入库和出库记录。99%1%2.2.5检测时限完成率达到以上,检验事故率小于,实验室的内部审核和管理评审1%1以及农产品质量检检验报告缺陷小于的质量目标;)内部审核。为验证实验室运作持续有效,符合(测保证程序等条款,保证检测结果和分析材料的公正《评审准则》要求,实农检中心制订的质量管理体系和性和独立性。验室应定期进行内审,对照评审准则要求找出质量管2.2.2理体系中的薄弱环节加以整改完善。内审前由质量负实验室的质量体系建设质量体系文件是实验室规范管理的准绳,通过质责人制定详细的内审计划,内审员需持有内审员证2量管理能够有效地促进实验室的检测数据准确无误、书,原则上一个实验室需名内审员,内审周期一般1检测工作的高效率和提升整个实验室的检测水平和为半年至年不等,内审按要求的不同可分为全要素20084权威性。农产品质量检测实验室应根据自身的规模大内审及部分要素内审。本中心实验室年月资4小、人力资源,结合《评审准则》制定出保证检测工作质认定以来,已进行了次全要素内部审核。内审小质量的管理体系文件,包括《质量手册》、《程序文件》、组的检查覆盖《评审准则》全部要素,对实验室工作的所有活动进行全面、系统、深入的检查,对各种不符合《作业指导书》和各类文件及检测活动记录表式。质量体系文件应涵盖《评审准则》中规定的管理要求和技出具不合格项报告,要求责任部门(经办人)提出有针219术要求个方面个要素。质量体系文件的编制不对性整改报告及改进措施,从而使整个实验室质量体要素全面、必过于烦琐,一般编制的原则是简洁明了、系运行在持续改进中不断得到提高。2运行有效。()管理评审。实验室负责人应根据计划定期对2.2.3管理体系和检测活动进行评审,以确保其持续、适用实验室的检测活动记录1农产品质量检测活动中的所有工作应当予以记和有效,并进行必要的改进,管理评审的周期一般为储存、样品前处理、样品检录,保证检测活动从收样、年。管理评审中实验室负责人、质量负责人、技术负责测、出具报告的全过程均处于受控状态,从而可实现人及各检测室负责人需提交各自职责范围内本单位检测的可追溯性和再现性,所有记录和报告都应安全的薄弱环节和质量体系的不适宜处,并对质量体系的申诉等情况时,可通储存并为客户保密。当发生仲裁、不适宜方面出具不合格整改项及持续改进措施,以期过收样记录、样品交接记录、前处理记录、检测分析记修订出更适应于本单位的质量体系文件。3录、报表、报告等进行追溯,农产品质量检测所采集的实验室资质认定规范化管理运作的体会和启示3样品一般均需留样储存个月以备复检。2.2.43.1实验室的文件档案管理资质认定的现场评审是顺利通过认定的重要环节实验室的档案一般分为技术档案、人员档案、仪现场评审一般分为软件组和硬件组对实验室的器设备、试剂管理档案等。其中检测标准必须是最新质量体系建设及检测能力水平进行现场考核。软件组有效版本,并定期跟踪检测标准的有效性,对质量体的工作是通过查看质量手册、程序文件、检测报告、检系文件、检测标准等受控文件的发放要进行登记,对测原始记录等实验室文档,对整个实验室的质量体系原始记录、检测报告等检测活动的记录及时进行归档的运作和控制进行检查,所以在日常的检测工作中一保存;实验室应保存全体工作人员的资格、培训、岗位定要把基础工作做好,要严格按规范做好实验的原始等档案资料,其中检测人员档案中还需要求有上岗记录、仪器设备使用记录和其他相关资料的记录。硬证、业务培训合格证等技术能力证书;大型仪器需建件组的工作是通过对实验室相关检测仪器的配置及立档案,并设专人负责整个实验室仪器设备的保管、现场操作试验,对实验室检测能力进行检查,一般会30%检定、校准以及仪器设备档案的管理工作;实验室对对所认定参数总量的通过盲样或现场加标要求4620104农业环境与发展年第期

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检测员进行现场检测,以检查实验室检测能力。认证工作,以及提供必要的后勤保障等,使认定工作3.2层层有人抓、工作有人做,从而圆满达到了预期的工做好技术培训工作是顺利通过资质认定的关键资质认定是以管理层的管理水平和检测员的检作目标。3.4测能力为重点。管理和检测质量的高低与人的知识熟实验室资质认定工作是创建标准化实验室的捷径练程度和工作经验密切相关,因此,人是提高检测水农产品质量检测的目的是反映当前所在地区的平和规范化管理的决定因素。为了有效地提高检测人畜、水产品整体质量安全水平和农业环境污染现农、员的业务素质、政治思想和业务技术的管理,着重抓状,并且为群众及企业提供所需的农产品质量检测服2好个方面的工作:一是组织认真学习有关农产品质务,从而为政府在“肉、菜、粮”质量安全管理上提供宏量政策法规,充分认识检测工作和资质认证的重要意观依据。要实现此目的必须保证农产品质量检测数据义,自觉遵守职业道德,坚持实事求是,如实反映情的准确、及时、全面,因此切实执行质量管理体系,才况,反对弄虚作假;二是切实做好管理和检测人员的能保证检测数据的质量。通过实验室资质认定建立了业务技术培训,内容主要有实验室质量体系文件和相全新而且持续有效运行的质量管理体系,实现了实验授权签字人、质量负关检测技能培训。实验室负责人、室的标准化、规范化管理。从而拓宽了农产品质量检责人及技术负责人应重点学习《评审准则》、《质量手测实验室的能力范围,提高了检测能力,使本中心实册》、《程序文件》等实验室质量体系相关知识;检测员验室从简单的对农产品进行定性检测转变到农产品→→应重点学习相关检测参数所需的仪器配置及前处理、定性普查检测定性超标样品定量检测确定质的仪器使用等相关知识。资质认定期间,本中心实验室提升。3多次派员到省、市农检中心实验室跟班培训学习操资质认定近年来,本中心实验室承担了区政府6353作,积极参加全市检测技能比武大赛。通过技术培训,的农产品季度例行监测任务,对全区大类批促使每个检测人员熟练地掌握各大型仪器操作及简面粉、蔬菜、水果、水产品(次)初级农产品包括大米、单维护,并具备了一定的综合分析能力和语言文字表(鱼虾蟹贝)、生猪肉及猪肝进行了定量检测,检测合97.5%达能力。格率达,销毁或不准销售处理果蔬等农产品总10t3.3计约,有效保证了全区人民的食品安全。实验室资加强业务工作领导是资质认定规范管理的保证实验室的资质认定工作是一项涉及面广、专业性质认定提高了本区农产品质量检测中心的知名度,区强的系统化工作,要通过资质认定的现场评审,顺利兄弟县(市)同行、新闻媒体多次来人参观人大领导、取得资质认定证书,领导是决定的因素,没有领导的考察,赢得了政府部门和社会各界的信任,为通州农合理协调和实验室资源分配,再好的认定方案也只是产品质量安全作出了应有贡献。空谈。作为策划与组织实施者必须起带头作用,激发1978作者简介:徐剑(—),男,助理农艺师,从事农产品质量检测和农起全体人员的参与意识,分工协作,才能顺利通过资质认定。在资质认定过程中,区农委分管领导挂帅,农业标准化工作。2010-05-15收稿日期:检中心主任具体主管,实验室和各检测单元负责人具体承办。各级管理领导经常过问、关心支持、检查督促47Agro-Environment&Development

第二篇:农产品质量检测实验室管理制度

农产品质量检测实验室 检验和试验管理制度

一、目的

为了规范检验、试验秩序和行为,实现分析检验和试验活动的有效性和时效性,准确提供质量数据,达到质量体系符合性要求,特制定本管理制度。

二、范围

本管理制度适用于实验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。

三、管理要求

1、检验程序及要求

1.1 按规定要求采取样品,并做好登记和标识。采样作业,要执行《化验室采样、留样及样品室管理制度》。

1.2 采样后,按规定的标准和试验方法进行制样、检验分析。然后,按要求备好保留样品,并做好标识。

1.3检验过程中要严格遵守操作规程,对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意,并严加控制。杜绝主观随意性,注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时,不得擅自离开工作岗位。

1.4检测过程中,要按方法规定进行双平行或多平行测定,其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则,有效数字不得随意舍弃。

1.5若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时,检验人员不要轻易下结论,应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品,找出原因后有针对性地进行复验。

1.6要认真及时填写好记录。所有原始记录必须使用专用表格,书写工整、清楚、真实、准确、完整。不准用铅笔记录,不得随意涂改、乱写、乱画和折叠。当发生笔误时,用“--”注销,并在“--”上方由本人更正。对未发生的少量空白项画斜杠,整项未发生时,应在此项栏内情况印上“作废”、“检修”、“停运”等印章。

1.7记录分为分析检验原始记录及计算、分析检验报告单。实验室涉及到原始记录和报告单两种。

1.8分析数据应即时填入原始记录,需计算的分析结果应在确认无误后填写,分析检验原始记录必须由分析者本人填写,在岗其他分析人员复核(两检制),确认无误后,报告给负责人。分析者应对原始记录的真实性和检验结果的准确性负责,复核人员应对计算公式及计算结果的准确性负责。

1.9负责人接收到分析数据,经审核确认无误后(三检制),立即填报相应表格,报告给有关部门,对不合格数据,还要在做好标识。负责人要对数据报告的及时性、准确性和完整性负责,对报告单的质量负责。

2、记录要按月、季或年编目成册,做好标识,归档保管。记录一般可将记录送交实验室质量记录存放室归档保存。

3、严格执行国家关于质量记录和文件管理有关规定,妥善保管质量记录。

4、记录在保存过程中,应防止潮湿、霉变、虫蛀;丢失和盗用,注意防火与通风。记录的使用与管理要遵守质量体系程序文件的规定。

5、遵守实验室分析检验、试验工作基本规则。

6、上级抽检时,质量安全环保部质检可以直接安排到分析化验室,分析化验室要做好登记,同时将自测数据与抽检结果进行比对,以验证检验实验室能力和室间精密度。

农产品质量检测实验室 实验仪器管理制度

实验仪器是完成各项检验工作必备的基本条件之一,其运行的精确度、稳定性和安全性直接影响实验能否正常进行和结果的准确性和重复性。

常用实验仪器有各类显微镜、超净工作台(生物标准)、各种培养箱、各种离心机、低温冰箱、普通冰箱、高压灭菌器、液氮贮存罐、分光光度计、生化仪器和微量反应仪器等。

实验仪器根据其精密程度和价格昂贵与否,通常大致分为贵重仪器和一般仪器。贵重仪器应放置在洁净、防尘防潮的环境中使用;一般仪器可放置在要求不太严格的环境中。

超速和高速离心机、高级显微镜、液相及色谱仪存放的相对湿度不应高于60%,使用电压应稳定在220-240V之间。应根据说明书的要求配备稳压电源。稳压电源的输出电流应与仪器相符或略高。

实验仪器应定期保养和维护,以保证其正常运行。超、高速离心机应定期作干燥运转和检查真空泵油是否出现云雾状。其他生化仪器,都应按说明书的要求进行保养。仪器使用后应及时清理和还原,而不是留在下一次使用之前。

仪器应由专业人员修理,无关的人员不得随意拆卸、置换仪器的零件或元件。1.贵重仪器管理责任到人,建立岗位责任和挂牌上岗制度; 2.重要仪器应悬挂使用操作说明并附有简单故障排除办法; 3.事故报告制度和损坏报修制度; 4.重要仪器作用原始记录;

5.各种仪器的定期保养制度;标明上次检修时间和检修期限; 6.仪器的调试核准制度; 7.重要仪器建立档案管理;

8.仪器报废确认制度。

农产品质量检测实验室 精密仪器的管理制度

安放仪器的房间要符合该仪器的要求,以确保该仪器的精度及使用寿命,做好仪器的防震、防尘防腐蚀工作。建立专人管理制度,仪器的名称、规格型号、单价、出厂和购置的日期都要登记准确。

大型精密仪器每台都要建立技术档案,内容包括:

1、仪器说明书、装箱单、零配件清单。

2、安装、调试、性能鉴定、验收记录。

3、使用规程、保养维修规程。

4、使用登记本、检修记录。农产品质量检测实验室 化学药品管理制度

化验室所需的化学药品及试剂溶液很多,化学药品大多数具有一定的毒性及危险性,对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要。化验室只宜存放少量短期内需用的药品。化学药品存放时要分类,无机物可按酸、碱、盐分类,盐类中可按周期表金属元素顺序排列例如钾盐、钠盐等,有机物可按官能团分类,如烃、醇、酚、酮、酸等。另外也可以按应用分类如基准物、指示剂、色谱固定液等。1.属于危险品化学药品

(1)易爆和不稳定物质:过氧化氢、有机过氧化物等。

(2)氧化性物质:氧化性酸、过氧化氢等。

(3)可燃性物质:除易燃的气体、液体、固体、还包括在潮气中会生成可燃气体的物质。如碱金属的氧化物、碳化钙及接触空气自燃的物质如白磷等。

(4)剧毒物质:氰化钾、三氧化二砷等。2.化验室试剂存放要求

(1)易燃易爆试剂应储存于铁柜中,柜的顶部有通风口。严禁在化验室存放20L的瓶装易燃液体。易燃易爆药品不要放在冰箱内(防爆冰箱除外)。

(2)相互混合或接触后可以产生剧烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放。这种化合物系多为强氧化性物质与还原性物质。

(3)腐蚀性试剂宜放在塑料或搪瓷的盘或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。

(4)要注意化学药品的存放期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质,甚至形成危害物。醚类、四氢呋喃、二氧六环、烯烃、液体石蜡等在见光条件下若接触空气可形成过氧化物,放置愈久愈危险。乙醚、异丙醚、丁醚、四氢呋喃、二氧六环等若未加阻化剂(对苯二酚、苯三酚、硫酸亚铁等)存放期不得超过一年。

(5)药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于柜中。

(6)发现试剂瓶上的标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或 标签无法辨认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。

(7)剧毒品应锁在专门的毒品柜中,建立双人登记签字领用制度。

农产品质量检测实验室 有害化学物质的处理管理

实验室需要排放的废水、废气、废渣称为实验室“三废”。由于各类化验室测定项目不同,产生的三废中所含化学物质的毒性不同,数量也有很大的差别。为了保证化验人员的健康及防止环境污染,化验室三废的排放也应遵守我国环境保护法的有关规定。1、汞蒸气及其它废气

长期吸入汞蒸气会造成慢性中毒,为了减少汞液面的蒸发,可在汞液面上覆盖化学液体;甘油效果最好,5%NaHO2溶液次之,水效果最差。对于溅落的汞,应尽量拣拾起来。颗粒直径大于1mm的汞可用以吸气或真空泵抽吸的拣汞器拣起来。拣过汞的地点可以洒上多硫化钙、硫磺或漂白粉,或喷洒药品使汞生成不挥发的难溶盐,干后扫除。药品为:(1)20%三氯化铁溶液;

(2)1%~1、5%碘化钾溶液,每平方米使用300-500ml 对吸咐在墙壁、地板及设备表面上的汞可以用加热薰碘法除去,按每平方米0、5g碘,加热薰蒸,或按每10m,用0.02m蒸发面积的碘片,下班前关闭门窗,任其自然升华,次日移去。以上除汞方法中,三氯化铁及碘蒸气对金属有腐蚀作用,采用这两种方法时要注意对室内精密仪器的保护。另外,也可用紫外灯除汞,紫外辐射激发产生的臭氧可使分散在物体表面和缝隙中的汞氧化为不溶性的氧化汞。紫外灯(市售品常为30W/220V)的安装方法与一般荧光灯相同。高度2.5-3.0m, 每1m0、5-0、8W。可以利用无人的非工作时间辐照。化验室的少量废气一般可由通风装置直接排至室外,排气管必须高于附近屋顶3m,毒性大的气体可参考工业气处理办法用吸附、吸收、氧化、分解等方法处理后排放。2、废液

我国国家标准GB8978-88《污水综合排放标准》中对能在环境或动植物体内蓄积,对人体产生长远影响的污染物称第一类污染物,它们的允许排放浓度作了严格的规定。对于长远影响小于第一类污染物的称第二类污染物,根据排入水域的3种级别对挥发酚、氰化物、氟化物、生化需氧量、化学耗氧量等20种污染物规定了最高允许排放浓度,详见GB-8978-88。实验室废液可以分别收集进行处理,下面介绍几种处理方法:(1)无机酸类、将废酸慢慢倒入过量的含碳酸钠或氢氧化钙的水溶液中或用废碱互相中和,中和后用大量水冲洗。

(2)氢氧化钠、氨水:用6mol/L盐酸水溶液中和,用大量水冲洗。(3)含汞、砷、锑、铋等离子的废液:控制酸度0.3mol/L,使其生成硫化物沉淀。

(4)含氰废液:加入氢氧化钠使pH值10以上,加入过量的高锰酸钾(3%)溶液,使CN氧化分解。CN含量高,可加入过量的次氯酸钙和氢氧化钠溶液。(5)含氟废液:加入石灰使生成氟化钙沉淀。

(6)可燃性有机物:用焚烧法处理。焚烧炉的设计要确保安全、保证充分燃烧,如有有毒气体产生应设洗涤器。不易燃烧的可先用废易燃溶剂稀释。3、废渣

废弃的有害固体药品严禁倒在生活垃圾处,必须经处理解毒后丢弃。

第三篇:实验室资质认定管理评审报告

管理评审报告

管理评审的目的:对公司的质量体系的适宜性、充分性、有效性进行评审,确

保质量体系满足实验室资质认定评审准则的要求,使实验室的管理体系不断完善与改进。

管理评审的范围:公司各部门

管理评审的内容:质量方针、目标和质量体系文件的适用性;内审情况报告;

与质量体系相关的情况;日常管理有关问题等。

管理评审参加人员:经理、副经理、质量/技术负责人、各部门主任和有关人

员。

黑龙江路运工程检测有限责任公司于2007年10月23日在公司五楼会议室召开了2007公司管理评审会议,会议由秦培新经理主持召开,公司副经理、技术/质量负责人、各部门负责人和有关人员参加了会议。

会议听取了质量负责人吴春来关于内审工作情况的汇报,与质量体系运行相关的情况汇报,技术负责人赵艳明对试验工作及与技术有关的工作情况作了汇报,经理秦培新对日常管理的有关问题的汇报。听取汇报后,会议对以下内容进行了评审:

1、质量负责人关于内审工作情况汇报

2007年7月组织人员对质量手册、程序文件进行了改版,并已发布实施。对人员进行了宣贯学习、考核。

2007年10月18日—19日,公司内审组对我公司质量体系所涉及的全部要素进行了内审,内审组对试验报告、仪器设备挡案、现场考核试验人员等进行抽查。通过内审,审核组认为,我公司质量手册和程序文件内容基本满足实

管理评审报告

验室资质认定评审准则的要求。公司各部门基本能够按照质量体系文件要求执行。但也存在一些问题,内审组根据核查结果开具3份不符合项报告,各部门已整改完毕。

2、与质量体系运行相关的情况汇报

试验室工作人员在工作中能够严格按照质量手册、程序文件和试验的规程、标准要求进行工作。试验检测所用的规程、标准均为有效版本。试验数据真实、准确、有效,受到院设计处的一致好评,没有一例投诉,达到客户满 意。

3、关于质量方针、目标和质量体系文件的适用性

与会同志认为,我公司通过一段时间的质量体系运行和内审验证了质量手册中制定的质量方针、目标是可行的,符合我公司的实际情况是适用的。秦经理作了总结发言。由于各部门全力配合和努力工作,按照质量体系文件的要求,我公司的工作已渐渐步入了正轨,一切工作做到有章可依,按程序办事。同时,通过内审也发现了存在的问题与不足,希望各部门引起重视,采取预防和纠正措施避免问题发生。为了更好的使职工了解质量手册和程序文件,建议组织一次知识竞赛,使我公司的技术管理工作更上一层楼。

我们即将步入2008年希望各部门组织开展好本部门的各项工作,积极开拓市场,齐心协力为我公司发展作出贡献。

黑龙江路运工程检测有限责任公司

2007年10月25日

第四篇:浅谈白蚁防治行业检测实验室资质认定

浅谈白蚁防治行业检测实验室资质认定

摘要: 简要概述实验室资质认定的内容,探讨白蚁防治行业检测实验室进行资质认定的必要性,重点对白蚁行业检测实验室如何实施资质认定进行了介绍。关键词: 白蚁防治行业 检测实验室 资质认定

白蚁是世界性五大害虫之一,有着至少1.3亿年的生存繁衍历史。在我国大部分地区都有白蚁分布和危害,其中长江以南尤为严重。目前我国主要预防措施是通过喷洒化学药剂建立药物土壤屏障进行白蚁预防,是一种化学防治技术。而如何保证预防质量和效果,传统方法是仅凭施工人员的自律及施工现场监督指导等主观加经验判断为主,不够充分客观,这就需要建立科学的、规范的、专业的检测实验室,对所形成的药物土壤屏障质量进行检测和评价,进而对施工效果进行客观分析和评判,促使施工人员依照《房屋白蚁预防技术规范》规范施工。为了确保定量分析评判的准确性和社会各界的认可度,这就需要对检测实验室进行资质认定,提高实验室的管理和技术水平,确保检测行为公正、方法规范、检测准确、服务高效,取得社会各界的信任和认可,从而使得检测实验室健康有序开展工作,推动实现白蚁防治行业持续有效性发展。1.实验室资质认定的概述

我国实验室评定主要包括实验室资质认定(CMA)和实验室认可(CNAS)两类。实验室资质认定的形式包括计量认证和审查认可。计量认证是国家认证认可监督管理委员会(以下简称认监委)和省级质量技术监督局依据有关法律、行政法规的规定, 对为社会出具公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。是具有中国特点的政府对第三方实验室的强制认可,是法律法规规定的强制性行为,由国家统一管理,分国家和省两级实施;审查认可是国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定,对为执行某项法律提供技术服务的检验检测机构而进行的资格认证。而实验室认可是由中国实验室认可委员会(缩写为CNACL)负责,依据国家标准GB /T15481 - 2005(等同国际标准ISO/IEC17025: 2005)《检测和校准实验室的通用要求》)对实验室有能力进行规定类型的检测/校准所给予的一种正式承认,属自愿行为。通过计量认证的实验室出具的数据具有法律效力, 而通过CNACL认可的实验室所出具数据在国际上能得到大多数国家的互认。根据白蚁行业检测实验室现状和承担的工作性质,进行实验室资质认定评审即可。

现在实验室资质认定的依据标准是2006年7月27日国家认监委印发的《实验室资质认定评审准则》(以下简称《评审准则》),以目前国际通行的做法为基础,不仅涵盖了GB/T 15481—1995《校准和检验实验室能力的通用要求》内容,并从我国的国情出发,同时满足了《计量法》对检验机构计量认证的要求和《标准化法》对检验机构审查认可(验收)的特殊要求,也参照了ISO/IECl7025—1999《检测和校准实验室能力的通用要求》的有关规定。把计量认证、审查认可和实验室认可合并为一个标准。《实验室资质认定评审准则》的实施必将促进我国质检机构提高自身的国际竞争能力。

2.白蚁防治行业检测实验室资质认定的必要性

目前白蚁行业越来越重视实验室检测工作的开展,据了解南京,常州等地的白蚁防治机构已通过实验室资质认证,拥有较高的检测技术。但是,白蚁防治行业实验室未通过资质认定的还很多,原因有多种,基本的硬件和软件条件相对落后,人员结构不合理,认识具有局限性,不够长远等等。随着中国经济的高速发展,我国各个行业都面临着新的冲击和考验,而白蚁防治作为全球性的问题,更需要加强行业间的交流合作,乃至全球性的合作。为了保证行业的的社会竞争力和持续发展,这就需要加强质量控制,严把质量关。本行业传统的质量控制多以现场监督的过程控制,存在主观臆断性,缺乏精细化的技术监控。而随着科学技术的进步,就需要有科学的监控指标,以科学、准确、公正的检测数据为依据,出具的检测数据要具有社会认可性和法律效力,因此很有必要进行实验室资质认定。具体如下:

(一)规范管理,记录完整。建立规范的体系文件,进行文件化管理,按程序做事,有法可依,有程序可循。而且无论做什么工作都需要有程序,有程序就必须执行,执行必须有记录。记录应贯穿于实验室工作运行的全过程,能够完整反映管理体系运行状况。它就是一种证据,可以直观地反映出体系运行的状态和结果,保证了可追溯性,是体系文件的重要组成部分。

(二)加强质量控制,提升业务能力。内部审核和管理评审是实施质量控制的重要手段,定期进行内审和管理评审,使工作的各个环节都处于受控状态,及时发现问题,及时解决,防止潜在不合格工作的发生。此外,实验室资质认定对工作人员要求很高,要求技术人员都是持证上岗,对检测工作不仅要知其然,还要知其所以然。对各个岗位的人员各有侧重,各不相同,这就有效的提高了专业技能,从而就提升了实验室的整体能力。

(三)具有法律效力,提高社会影响力和认可度。通过实验室资质认定的实验室出具的检测报告具有法律效力,可以对外承担能力范围内的检测业务,能够得到社会的普遍认可。

因此,白蚁行业检测实验室进行资质认定还是很有必要的,准确、客观的检测结果既可以纠正经验判定的主观性,更深入了解白蚁防治药物的预防效果,从而为新药物的研制提供可靠的依据;又可以为科研项目提供可靠、真实、客观的数据支撑,从而促进白蚁防治行业技术上的创新。

3.白蚁防治行业检测实验室资质认定的工作流程及注意事项

实验室资质认定就是按照质量管理的原则,依据《实验室资质认定评审准则》的要求建设一套完整的、符合自身需求的实验室质量管理体系,保证实验室检测数据的科学性、准确性和法律性。本文主要结合我所资质认定工作的经验,简要探讨和分析白蚁行业检测实验室在资质认定过程需要特别注意的问题及工作流程。3.1 领导重视、全员参与

实验室资质认定需要有充足的人力资源、财力资源、设备资源、环境资源等,因此白蚁防治行业实验室应成立以分管实验室所领导为最高管理者,实验室主任具体实施的实验室资质认定领导小组。领导小组全面负责实验室资质认定各方面相关工作,包括体系建设的总体规划,制定质量方针和质量目标,按职能部门进行质量职能的分解,并根据《实验室资质认定评审准则》的内容将各要素进行详细解读和理解,具体到相关部门和人员,分工协作。3.2 设置组织机构及关键岗位人员

白蚁行业检测实验室一般为法人授权的第三方实验室,由母体单位的主管领导担任最高管理者。最高管理者负责规划组织机构,配备相应的专业技术人员及管理人员,任命关键岗位人员,包括技术负责人,质量负责人,授权签字人,部门主管等,并需要有任命文件。实验室一般需要设置业务室和管理办公室,分别负责检测相关的技术活动和质量管理及相关服务工作,各自明确职能,分工协作,这是保证实验室良好运行的重要保障。3.3 确定申请检测项目,编制检测能力表

实验室职责主要是白蚁防治药剂有效含量检测和新建房屋白蚁预防工程药物土壤屏障中白蚁防治制剂检测,检测设备为高效液相色谱仪和气相色谱仪,检测项目相对较少。在编制检测能力表时,检测标准要查新,依据最新的国家标准,行业标准,地方标准。药剂含量检测可依据相应的国家标准,而新建房屋白蚁预防工程药物土壤屏障中白蚁防治制剂检测,由于受地域差异及检测技术参差不齐等多方面限制目前缺乏检测方法的国家及行业标准,但是已有部分地区出台了地方标准,可依据相应地区的地方标准。因此计划申请资质认定的单位,先要确保具有有效的检测标准,再确定检测项目。3.4 整顿工作环境,检定仪器设备

环境和设施条件是关系到检测结果有效性和准确度的重要因素之一,具备必要的环境和设施条件,并进行有效的监控是保证检测工作正常进行的先决条件。

实验室应对进入影响检测质量的区域进行严格控制,将办公室和检测区域隔离,并在入口处建立明显的控制标志,外来人员进入检测区域需经实验室技术负责人批准,并填写来访人员登记表。对检测项目中需用的仪器设备和计量器具,按国家规定的检定周期经由质量技术监督部门认可的计量检定机构检定或校正,确保检测仪器始终处于最佳使用状态,并且有明显的状态标识。

3.5 编制质量管理体系文件

在规范实验室组织机构,确定人员,设备,环境及检测能力后,按照《评审准则》的要求,依据实际工作需要,由质量负责人负责,成立专人小组编制质量管理体系文件,有质量手册,程序文件,作业指导书及记录与表格,并开展宣贯培训。3.6 发布试运行体系文件,提交申请

体系文件确定后进行试运行,实验室应严格按照体系文件的要求运作,根据试运行情况进一步对体系进行改进和完善,一般试运行期限至少3个月。试运行期结束后,向省质监局提交申请,因为本行业实验室为地方检测实验室,归口省级管理,因此向省级质量技术监督部门负责计量认证的机构提交申请即可。3.7 现场评审

质监部门经资料审查符合受理条件后,将组织评审专家进行现场评审。实验室应认真与评审组现场沟通,配合评审组进行现场评审。认真记录审查出的不符合项及整改要求,制定整改计划,落实整改措施,验证整改计划并提交整改报告。3.8 颁发证书。

整改通过后,上报省质监局审批,方可获得计量认证资格。成都市白蚁防治所于2013年7月26日获得计量认证资质,是继常州,南京等白蚁防治机构取得后的白蚁防治单位,为白蚁防治行业注入新活力。4.结语

白蚁防治行业检测实验室实施资质认定有必要,无论从国家规范还是行业发展,都是必需的,对实验室的管理水平与技术水平提高意义重大,同时可以推动白蚁防治行业科学,快速的发展。参考文献:

[1] 国家认证认可监督管理委员会.实验室资质认定工作指南[M].北京:中国计量出版社,2007.[2] 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.实验室和监察机构资质认定管理办法[Z].2006.

第五篇:资质认定实验室如何进行管理评审

资质认定实验室如何进行管理评审

山东省水利科学研究院

王扬

2.1 概述

为了衡量管理体系是否符合自身实际状况,评价管理体系对自身管理工作是否真正有效,是否能够保证质量方针和目标的实现,实验室最高管理者要组织管理评审工作,确保管理体系持续适用和有效,并进行管理体系的不断改进。2.1.1 准则内容

● 《评审准则》4.11管理评审:实验室最高管理者应根据预定的计划和程序,定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审,以确保其持续适用和有效,并进行必要的改进。

管理评审应考虑到:政策和程序的适应性;管理和监督人员的报告;近期内部审核的结果;纠正措施和预防措施;由外部机构进行的评审;实验室间比对和能力验证的结果;工作量和工作类型的变化;申诉、投诉及客户反馈;改进的建议;质量控制活动、资源以及人员培训情况等。2.1.2 管理评审的含义、目的、时机和内容

1、管理评审的含义:管理评审是最高管理者对管理体系的整体有效性以及对本实验室的适用性,组织进行的综合评价活动。它是实验室发现管理体系存在问题并借机进行改进的主要依据。也是为了确保管理体系的适应性、充分性和有效性,由最高管理者就质量方针和质量目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。

●“适应性”是指质量体系适应实验室内外部环境变化的能力。对于出现的新情况,如:机构的检测标准更改,技术手段、组织机构、客户要求等发生变化;以及由此产生的新需要来说,原来的体系是否有效,是否需要补充和修改等。

●“充分性”是指质量体系满足市场、顾客潜在的和未来的需求和期望的足够的能力;资源是否足够等。也可以是指机构质量体系不断借鉴以往的经验和教训,考虑今后的发展,是否有足够能力实现既定的质量方针和目标;另一方面应不断地预测市场和顾客潜在的和未来的需求和期望,及时调整实验室的质量方针和目标。● “有效性”是指质量体系运行的结果达到所设定的质量方针和目标的程度。如质量方针是否得到有效贯彻,质量目标实现情况分析,检测过程质量和检测结果质量情况,客户投诉及处理情况,是否对产生的不合格项采取了有效的纠正和预防措施等。

2、管理评审目的:确保实验室管理体系持续适用和有效,并进行必要的改进。

3、管理评审执行者: 管理评审是最高管理者的主要任务之一,由实验室最高管理者主持实施。

4、管理评审时机:管理评审应按预定的计划和周期进行,分为定期评审和不定期评审。

定期评审一年一次(在不超过12个月的周期内),一般在内审后进行,往往会按排在岁末或年初,结合机构工作总结或任务开展。当发生以下情况时,应组织进行不定期的管理评审。1)因组织机构或质量管理体系发生重大变化; 2)检测质量发生重大质量事故或顾客有重大投诉; 3)市场需求有重大变化。

5、管理评审方式:管理评审通常以会议形式进行。

集中式评审:由最高管理者在计划时间内,集中组织召开一次评审会议,对所有、应当进行评审的内容进行全面评审。

专题式评审:由最高管理者按照计划,在一段时间内,召开多次评审会议,每次会议就某个或某几个专题实施评审。

无论是集中式还是专题式评审,对某项工作负有管理职责的部门或岗位人员,应当事先对工作状况进行分析,提出报告和建议。

6、管理评审的内容

(1)政策和程序的适应性:实验室根据评审准则制订的一系列玫策和工作程序是否符合本机构的实际和特点。

(2)管理和监督人员的报告:指管理人员和监督人员对某个领域或对检测/校准业务开展监督的报告或问题分析。(3)近期内部审核的结果:主要考虑最近一次内部审核工作的结果和存在问题的状况。

(4)纠正措施和预防措施:日常工作中,针对出现的不符合或消除潜在的不符合原因,而采取的纠正措施和预防措施以及实施效果。(5)由外部机构进行的评审:主要考虑发证机构或客户或其他部门对实验室外部评审后,反映出的问题、意见和建议。(6)实验室间比对和能力验证的结果:参加有关部门组织的能力验证或开展比对工作,检测数据和结果是否符合,特别是出现不符合时的原因分析报告。

(7)工作量和工作类型的变化:主要考虑近期工作量的变化(主要是增大)对保证质量的影响,以及工作类型的变化对设施和资源的要求是否能够适应等。

(8)申诉、投诉及客户反馈:来自客户的各种投诉、申诉以及其他的反馈意见。(9)改进的建议:各级各部门对管理体系的改进提出的改进建议。(10)质量控制活动:开展内部质量控制活动的情况和结果分析。

(11)资源及人员培训情况:现有的资源是否能够保证检测工作的正常开展,现有人员的技能和业务素质是否适应所开展检测项目的需要等。2.2 管理评审准备 2.2.1 制订计划

1、管理评审计划

质量负责人在年初应负责组织制定计划。主要根据当年质量工作的安排,预先确定管理评审的日期和重点。

2、管理评审实施计划

一般由质量负责人负责组织制订,经最高管理者批准后于管理评审前半个月左右分发至各相关部门及负责人,以作好管理评审前的准备工作。实施计划应包括:评审目的和依据、评审时间和方法、参加评审人员、本次管理评审的内容和重点、评审提供资料和资料提供部门等。

例:××××中心××年管理评审实施计划

一.

评审目的 评审中心质量体系运行是否有效满足《实验室资质认定评审准则》,确保中心质量体系持续的适宜性、充分性和有效性。二.

评审输入内容

1、中心质量体系运行状况和质量方针/目标实现情况(2007年);

2、2007年内部质量审核情况和总结;2006年外审报告中整改意见实施情况; 3、2006管理评审结论实施的跟踪情况;

4、管理部门和监督工作报告;

5、各部门工作情况、纠正和预防措施完成情况。

6、……

三.评审时间:2007年×月××日 9:00 ~ 12:00 四. 评审地点: ×××会议室 五.

评审输入资料提供部门或人员

1、×× 中心质量体系运行状况和质量方针/目标实现情况

2、×× 2007年内审总结和2006年管理评审纠正措施跟踪

3、中心各部门 本部门质量体系运行状况(管理或检测活动),顾客投诉及处臵情况,内、外审及日常不合格项的纠正、预防措施完成情况;对质量体系改进的建议。

六. 评审参加人员

主 持: 中心主任

参加人员:中心技术负责人、质量负责人、办公室主任、各检测室负责人 七.会议记录:×××

编 制: ×××

批 准:×××

日 期: 2007.××.××.2.2.2 输入文件准备(书面)

1、确定评审主要内容

在管理评审计划发放后,质量负责人应组织对拟评审的内容进行适当调查了解,做到有的放矢。

2、组织准备评审输入资料

质量负责人应根据质量体系的实际运转情况确定本次管理评审所需输入的书面材料。组织相关责任部门根据实施计划准备评审会书面文件资料,提出要求,限时完成。并适当检查完成的资料是否符合要求。作为管理评审的输入。●评审会准备资料包括

1)质量方针的贯彻、落实情况,质量目标的考核情况报告,政策和程序适用性检查报告;

2)内部审核报告,外部评审结果报告(若有); 3)顾客的意见、建议、申诉、投诉及处理报告; 4)前一次管理评审的输出改进意见的实施情况报告; 5)纠正措施、预防措施执行情况汇总报告; 6)实验室之间的比对和能力验证的结果报告;

7)管理人员和监督员一年来管理与监督情况的报告; 8)资源及员工的培训状况,顾客需求和期望;

9)其他可能影响质量管理体系变化的内外部环境条件。

3、文件分发和意见准备

如可能,可先将涉及评审内容的有关资料分发给参加会议人员,以便有充分的时间准备意见。对重大问题可预先深入现场进行必要的专题或专项核查,将核查结果整理成书面材料输入。2.3 管理评审实施(会议议程)2.3.1 管理评审会议议程 1)与会人员签到

2)会议开始,最高管理者主持管理评审会议;

3)质量负责人汇报前一阶段质量体系运行和检测工作情况;

4)按评审计划按排,各相关部门按评审计划要求进行专项或书面报告;

5)针对3)、4)中的问题,会议进行讨论、分析,以形成一致的评审意见;最后由最高管理者总结需要解决的问题和采取的纠正预防措施。

6)质量负责人(或办公室负责人)根据评审记录、评审会议结果和结论,在规定时间内负责编制管理评审报告,对质量体系现状的适宜性、充分性和有效性作出结论,提出体系的改进措施。

7)办公室负责将管理评审会议的记录等资料整理归档。

(例)管理评审会议议程(2009)

一、会议签到

二、中心主任×××主持,宣布管理评审会议开始;

三、×× 介绍中心质量体系运行状况和质量方针/目 标实现情况;

四、××× 中心内审总结;

五、××× 中心监督评审整改意见的实施情况;

六、顾客申诉、投诉、质量监督、样品管理等其他方面情况及体系改进的建议和需要解决的问题等。

七、自由发言及评审讨论

八、×主任总结

九、散会

2.3.2 管理评审报告

* 管理评审报告是管理评审的主要输出形式。管理评审报告一般由质量负责人根据评审记录、会议结果和结论,在规定时间内负责编写,也可以由中心指定的专人编写。报告内容一般包括以下五个内容:

1)评审概况(实施管理评审计划的全过程情况):包括进行本次管理评审的目的、内容、评审人员、评审日期和评审过程等。

2)

对质量管理体系内审报告中提及的整改措施的落实情况进行的评价。3)对《质量手册》和相关质量管理体系文件的适用性提出的意见。4)对质量管理体系运行及适用性等情况做出综合性的评价。5)提出改进目标。

管理评审的结论:管理评审一般应对以下三个问题做出综合性评价结论。

——质量体系各要素的审核结果;即对质量体系(包括质量方针和目标)的评价; ——质量体系达到质量目标的整体效果;

——质量体系的改进(包括方针、目标、文件、检测工作质量资源的改善以及质量体系随着新技术、质量概念、社会要求或环境条件的变化而进行修改的建议)等

×××中心2004年管理评审报告

一.评审时间: 2005年3月30日 9:00-12:00 二.评审人员: 主持: ×××

成员:副主任技术负责人、质量负责人、办公室主任、各检测组负责人(详见管理评审会议签到表)

三.评审目的:

1、评审中心质量体系是否有效满足《评审准则》的要求,评审中心质量体系的适宜性、充分性和有效性。

2、对部分文件是否要进行修改进行评审 四.评审输入内容:

1、中心质量体系运行状况和质量方针/目标实现情况; 2、2004年内审总结、2003年管理评审的跟踪情况和2004年执行情况;

3、顾客申诉的处理情况;

4、纠正和预防措施完成情况

5、人员培训、质量监督和能力验证情况报告。

五.存在的质量问题及分析: 1.个别原始记录修改不规范;主要原因:当事人没有引起足够重视,没有认识该记录的重要性。

2、个别自校仪器设备校验不规范,主要原因:计量基本知识欠缺。

六.会议决定:

1、要进一步加强质量体系文件和计量知识宣贯,不断提高员工质量意识,提高员工执行的自觉性和能力;

2、进一步规范原始记录,进一步提高和增加与顾客沟通记录的保持率;

3、持续改进质量体系,加强对质量目标的测量,全面实现质量方针。

七.评审结论: 本中心修订换版的质量体系文件符合《评审准则》的要求,基本满足体系运行的需要;质量体系运行是有效的、充分的和适宜的。编制 :××× 批准 :××× 日期:××〃×× 2.3.3 监督和确认

1、评审报告审批和分发

管理评审会议结束后,评审报告报最高管理者批准后公布并发至相关各部门。各有关部门的主管领导及职能部门组织落实,按评审决议中提出的改进措施、纠正或预防措施实施改进,按《纠正和预防措施控制程序》实施,并在议定的时间内完成。

2、监督和确认

管理评审决定的各项改进措施应反映在本的工作目标、计划及管理体系文件的修订等方面。质量负责人对改进措施的完成情况进行监督和控制,并将其作为下次管理评审的输入信息。

当改进措施涉及到文件更改时,应按“文件控制程序”进行。办公室(质量负责人指定的部门人员)应做好管理评审后改进措施的检查、督促和验证工作,确认其实施效果,并做好验收确认的记录。适时归档保存。

3、质量负责人在管理评审中的作用 * 确定评审方式和时间,制订计划; * 评审准备(资料准备是关键); * 组织实施评审 * 编写管理评审报告

* 组织对管理评审决议的监督和跟踪 2.3.4 管理评审流程

2.4注意事项及与内审的区别 2.4.1管理评审注意事项

●管理评审必须有文件化的程序;

●应由最高管理者主持,并按预定计划进行 ;

●管理评审应求实效,不能走形式;

●管理评审应有重点评审内容,有书面输入资料,不能泛泛而谈;

●管理评审的输出应有具体的改进、纠正/预防措施。

●如实做好管理评审的记录 2.4.2、管理评审应提供的文件

● 管理评审计划

●管理评审实施计划

●评审会议书面输入资料

●评审会议签到名单

●评审会议记录

●管理评审报告

●管理评审改进意见实施情况

2.4.3 管理评审与内审的区别

1、运作主体和目的

●运作主体 管理评审是最高管理者召集中心高层管理层以评审会议的方式进行。

内审由质量负责人组织,由经过培训并经中心确认的内审员组成审核组对中心所有要素和所有活动进行审核。

●进行方式 内审采取听、看、问、查和现场抽样检查考核和资料评审的审核方式。

管理评审采用会议形式

●目的 在持续改进的大目的前提下,内审主要是发现问题,提出不合格项,进而采取纠正措施,以使体系得到改善。内审是管理评审需要评审的输入内容之一。

管理评审是在内审的基础上,综合考虑质量方针的贯彻情况以及体系其他方面情况,通过中心最高管理层的讨论和评审,最终得出解决办法和决定,以使体系在执行新计划时向更高层次发展,并得到持续改进。

2、评审人员的资格

内审的审核人员必须经过专门的培训合格,并经实验室确认,审核与本身工作无关的区域。

管理评审是由最高领导者与各级管理人员通过会议进行评审。

3、评审实施过程

内审的实施过程按首次会议→现场审核→碰头会→开具不合格项报告→末次会议的程序进行。

管理评审实施过程按评审会议议程进行,参会人员按照评审计划对本实验室质量管理体系的有效性、适用性和充分性进行充分讨论,认真评审,对存在或潜在不符合项提出纠正措施或预防措施,确定责任人和完成期限。

4、报告编写

内审报告由内审组长(对于由多组内审组时可由办公室或指定专人综合各组情况)编写。经质量负责人批准。

管理评审报告一般应由质量负责人根据管理评审结果和结论,在规定时间内编写,经最高管理者批准后监控执行。

5、评审结果

内审报告总结应输入管理评审,是管理评审的一项重要输入内容。

管理评审报告中的决定和各项改进措施应反映到本或下工作目标、计划及质量体系文件修订等方面。2.5 案例分析 案例1: * 评审员在审查某实验室管理评审资料时,没有找到管理评审报告中提到的输入材料,在评审记录中也没有找到相应的记录,向当事人询问得到的回答是:“输入资料没有形成书面材料,评审会上都是口头汇报的,也没有指定记录人把发言逐个记录下来。”

* 分析:管理评审应事先有计划,各部门也应有准备,会议应有记录,有决定。该实验室的管理评审不严谨,表明其对质量体系规定的管理评审程序文件在执行上存在问题。案例2: * 在对某实验室计量认证评审时,评审员发现,上一开展的管理评审的记录中,是由中心副主任主持的,询问该副主任,他回答说:“主任工作太忙,所以就委托我主持了。”

* 分析:该实验室的管理评审会议每年只有一次,应由该实验室的主任主持不能委托他人代理,没有时间不能成为正当的理由。说明其最高管理者对质量管理的忽视。案例3: 评审员在现场审查某中心的管理评审资料时,发现管理评审会议记录为:1.内审的纠正措施已实施完成;2.个别试验室的环境还需进一步改善;3.…;4.…。

分析:记录必须具有真实性、准确性和原始性,否则记录就会失去应有的价值。这已不是记录,而变成纪要了。记录应有发言人,发言的具体内容,记录人也应签名。案例4: 评审员在审阅某中心质量文件时,发现有关管理评审要素的规定中有这样一段话: “ … 中心要尽快培训一批评审员,以保证审核与本身工作无关的区域。…”

分析:将内审的规定与管理评审混淆了。内审员应独立于被审核区域 ;而管理评审则是最高管理者组织各级管理人员对本实验室管理体系的整体有效性、适应性和充分性进行的正式评价活动。案例5:

评审员在审核某中心内审和管理评审要素时,发现中心管理评审报告结论:中心内部审核所发现的问题已采取了纠正措施,纠正措施已实施完毕,中心的质量管理体系…。

分析:管理评审是实验室最高管理者对本实验室管理体系的整体有效性以及适用性等,所组织进行的评价活动。管理评审不是内审的延续,内审只是管理评审的主要评审内容之一。案例6:某实验室在进行管理评审前的内审不合格项报告上,没有看到内审员等相关责任人的签字,在采取的纠正措施及完成情况栏均为空白。

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