第一篇:家乡石家庄制药厂的现状
我对家乡制药企业的了解
步入大三以后学到的第一门专业课就是《药事管理学》,学了这门课以后才刚刚对制药工程这门专业有了一点儿了解,从我大学选报这个专业到现在真正的接触到这门专业以来,我都一直坚信制药专业的前景很好,我喜欢这门专业,不论别人说这个专业是怎么的不好找工作、待遇怎么的不好、对身体有有多大的伤害,我都始终没有改变我对制药专业的热爱。自己的成就不是因为专业的不好就被决定了,成败在个人,在哪一行都有伟人,所以就看自己的能力有多少,为此付出了多少。那么为了以后能把自己学到的知识造福家乡,所以我必须首先要了解自己家乡的制药企业的现状和发展历史。
我生在石家庄这座美丽的城市,石家庄市地处河北省中南部,西依太行山,与山西煤炭基地接壤,东、南、北三面为华北平原,东北部与华北油田毗邻。石家庄市是伴随着铁路的兴建而逐渐发展起来的一座新兴城市。内外交通比较便利,石家庄素有“南北通衢、燕晋咽喉”之称。工业以轻纺、医药、电子、机械、化工、建材为主,门类比较齐全,是全省最大的工业基地。化学工业具有基本化工原料、有机化工、石油化工、日用化工以及化肥、橡胶等生产能力。医药工业是全国生产抗生素和化学原料药的重要基地之一,全国12大类原料药石家庄市能生产7大类40多种,抗菌素产量约占全国总产量的1/6。华北制药厂是全国最大的制药联合企业,有“东亚第一药厂”之称。第一制药厂是全国26个重点制药企业之一。除了华北制药厂外还有很多制药企业发展的也很好,例如:五岳制药、华新制药、乐仁堂、河北以岭药业、石家庄神威药业、石家庄四药股份等等,然而其中规模最大收益最好的要数石家庄制药厂和华北制药厂了,那么下面我就对这两个制药厂的规模和发展史进行阐述。
石家庄制药集团有限公司,是由河北制药集团公司、石家庄第一制药集团公司、石家庄二药企业集团公司、石家庄四药股份公司于1997年8月21日强强联合组建而成,是全国医药行业首家以强强联合方式组建的国有特大型制药企业,也是河北省大型支柱型企业集团之一。
石药集团现资产总额61.1亿元,员工约14000人,共有中润、中诺、维生、欧意等十余家全资或控股子公司,其中设在香港的控股子公司-中国制药集团有限公司是中国医药行业首家境外上市公司。在香港联交所上市九年多来,该公司从国际资本市场融资达10多亿元,其市值目前已达45亿港元,比上市之初净增加近40亿港元,是香港最大的制药上市公司,同时也是香港恒生红筹股指数成份股之一。
石药集团是集科工贸于一体的特大型制药企业,主要从事医药产品的开发、生产和销售。目前,石药集团已发展成为中国医药行业“四大抗生素生产基地”之一和“四大维生素生产基地”之一。石药集团的产品主要包括半合成抗生素、维生素、心脑血管、解热镇痛、消化系统用药、精神药品、麻醉药等系列。青霉素系列和维生素系列是主导产品,青霉素及维生素C原料药年生产能力分别达到了5000吨及15000吨,均居全国第二位;6-APA和阿莫西林生产能力全国第一;7-ACA生产规模达到800吨/年,生产规模居亚洲第一位。另外,石药集团制剂产品的年生产能力是粉针剂13亿支、片剂50亿片、胶囊15亿粒,可以说,石药集团主导产品的产量、规模、实力在全国名列前茅。
石药集团的产品销售遍及全国和世界五十多个国家和地区,目前有近10个品种年销售额超过亿元,年出口创汇超过8000万美元。“石药”、“维宏”“欧意”等品牌市场知名度高,已经成为全国驰名商标;维生素C、7-ACA、青霉素等主要产品的市场占有率均保持在同行业前三位。
石药集团非常重视科技在企业发展中的主导作用。集团拥有博士后流动工作站,在沈阳药科大学建有科研工作室,与国内外十余家科研机构保持紧密合作。集团现拥有本科及以上毕业生1600余人、硕士以上38人,几年来,先后研制成功了阿奇霉素、阿仑磷酸钠、依那普利、阿西美辛等四十多种国家新药,同时,信息技术、基因工程、酶工程、纳米膜分离技术、色谱纯化技术等先进适用技术在公司内部业已大规模推广应用。
2002年,全集团实现销售收入42.3亿元,利税6.09亿元,利润4.06亿元,主要经济指标连续三年进入全国医药行业前三位。2003年上半年全集团实现销售收入22.56亿元、利税6亿元、利润4.77亿元,同比分别增长了33%、137%、184%,利润业绩位居中国医药行业第一位。
今后一个时期,石药集团将重点开发市场高端产品、新药产品及天然药物。力争“十五”末期形成原料药、西药新药、西药普药、大输液、医药化工中间体等八大事业部,建成抗生素原料药、维生素原料药、抗生素粉针、输液等10个专业化生产基地,成为科技领先、品牌驰名、文化优秀、市场网络健全、国内一流、国际上具有影响的现代化大型制药企业。
说完石家庄制药厂以后那就再说说华北制药集团,华北制药集团有限责任公司是我国最大的制药企业,位于河北省省会石家庄市。公司的前身华北制药厂是国家“一五”计划期间的重点建设项目,于1958年建成投产。华北制药厂的建成开创了我国大规模生产抗生素的历史。四十多年来,华药依靠创新意识和扎实的企业管理,不断发展壮大,主要经济指标始终处于国内同行业前列,连续多年跻身全国500家最大工业企业和最佳经济效益工业企业行列。现为冀中能源集团有限责任公司的旗下企业。
华北制药集团的前身华北制药厂是中国 “一五”计划期间的重点建设项目,由前苏联援建的156项重点工程中的抗生素厂、淀粉厂和前民主德国引进的药用玻璃厂组成,1953年6月开始筹建,总投资7588万元,1958年6月全部投产。华北制药厂的建成,开创了我国大规模生产抗生素的历史,结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史,缺医少药的局面得到显著改善。
建成五十多年来,华药稳健经营,逐步壮大,经营范围得到拓宽,销售额持续增长,业绩保持优良,主要经济指标始终处于国内同行业前列,与投产时相比,经营范围由单纯的制药拓展到了生物、化工、农药、商贸等领域,主要产品由5个增加到目前的各种类别的430多个品种,由一家产权结构单一的工厂,发展为有三十多家子公司、多元投资主体的企业集团。
行业地位
华药集团公司是中国最大的化学制药企业,连续多年跻身全国500家最大工业企业和最佳经济效益工业企业行列。1986年,在医药行业首获“国家质量管理奖”。1991年,新药研究开发中心组建,是医药行业首家国家认定企业技术中心。1991年,被国务院列为首批55家试点企业集团之一。1997年,列入国家经贸委首批6家技术创新试点企业,是目前仅有的一家医药企业。
华北制药集团现由37家公司构成,其中包括一家上市公司——华北制药股份有限公司及多家外商投资企业,这些公司分布于河北省内外,经营范围以医药化工为主,拓展到热电、金融、商贸等诸多领域。在医药化工方面,华药目前是中国最大的抗生素生产基地,抗生素产品种类多,剂型全,产量大,抗生素原料药总产量占全国总产量的15%左右,粉针制剂的年生产能力达22亿支,居全国首位。依托传统的抗生素工业基础,华药不断开发新的医药化工产品,目前能生产抗生素、半合成抗生素、医药中间体、维生素、基因工程药物、保健品、农药、兽药等类别的数百个品种,产品远销世界30多个国家和地区,在国际市场上负有盛名。
编辑本段人力资源
华药有一支2000余人的工程技术人员队伍,其中有中高级技术职称的占到一半以上,研发人员占到三分之一左右,3人被评为国家级有突出贡献的中青年专家,6人被评为省级有突出贡献的中青年专家,27人被评为省管优秀专家。华药通过系统地培训、考核评价和有效的激励,充分发挥每一名员工的积极性和创造性。
发展战略
根据对华药集团公司发展环境的分析和预测,结合自身资源条件,为了能在本世纪初更加激烈的竞争环境中保持优势,争取更大的发展,华药集团的总体战略目标是:到2010年,在实力上保持国内第一,跻身世界医药三十强。
企业架构
华药集团公司有27家子公司,其中上市公司华北制药股份有限公司是其最大的控股子公司,其下又有12家子公司。华药股份公司1992年重组设立,1993年社会募集,1994年挂牌交易。2000年根据经营管理的需要,华药集团公司组建了抗生素原料药、制剂药、淀粉糖VB12三个事业部,分别将生产经营上述三类产品的子公司或生产车间纳入事业部管理。通过上市华药已累计募集社会资金10.7亿元。华药积极招商引资,组建了16家中外合资合作企业,累计引进外资7000万美元。
质量管理
华药按照现行的GMP标准组织生产,主要产品生产线已通过国家GMP认证。生产中不断改进工艺技术,提高产品质量,降低消耗,主要产品生产技术在国内处领先地位。应用国际先进水平的装备,保证生产过程稳定和产品质量稳定。其中新建生物技术药物生产基地的所有装备均符合国际GMP标准。计算机辅助管理在生产过程中得到普遍应用,在国内最早将计算机应用于抗生素发酵过程控制,新建的半合成抗生素生产基地的计算集成制造系统--CIMS应用工程项目被认定为国家“863”示范工程。
华药从八十年代初开始推行全面质量管理(TQM),以满足用户需求为目标,形成了有效的质量管理体系。现有7000平方米的质量检测中心,检测手段先进,有效地控制了各个环节的生产质量。1986年华药在医药行业首家获“国家质量管理奖”。2000年,华药股份公司通过ISO9001质量体系认证。华药根据国际标准和国外先进标准组织生产,有29个品种通过“采标”认证,制定了高于法定标准的企业内控标准,保证了出厂产品的高质量。先后有5个主要产品获国家优质产品奖,34个品种获得省级以上优质产品称号,1999年“华北”牌商标在医药行业最早被认定为中国驰名商标,2001年华北牌商标评估值36.88亿元。
企业文化
企业宗旨——人类健康至上,质量永远第一。企业战略——统筹整合,力主创新,优化升级,做精做强。企业目标——实施“三步走”,实现“一二三”目标。一步,到2011年销售收入达到100亿元;第二步,到2013年销售收入达到200亿元;第三步,到2015年销售收入达到300亿元。企业作风——雷厉风行,执行到位。
产品品种
华药集团公司生产抗生素与半合成抗生素、生物技术药物、农兽药、淀粉糖维生素、制剂共5个系列的430多个品种。华北牌产品在医药市场上具有广泛的认知度和良好的美誉度。
主要产品有:抗生素及半合成抗生素原料类
青霉素G、青霉素V、普鲁卡因青霉素、苄星青霉素、氨苄西林钠、阿莫西林、头孢氨苄、头孢拉定、头孢噻肟钠、硫酸链霉素、双氢链霉素、林可霉素、庆大霉素、6-APA、7-ADCA、去甲基金霉素、盐酸四环素、土霉素、克林霉素磷酸酯、环孢菌素A 淀粉糖维生素类
淀粉、葡萄糖、维生素C、维生素B12 农兽药类
阿维菌素、依维菌素、生物除草剂、农用链霉素、兽用抗生素制剂 生物技术制品类
吉姆欣(GM-CSF)、吉赛欣(G-CSF)、乙肝疫苗、济脉欣(EPO)
主要制剂品种类
注射剂:青霉素钠、氨苄西林钠、头孢唑啉钠、头孢拉定、头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、安灭菌(阿莫西林钠/克拉维酸钾)、硫酸链霉素、万迅(去甲基万古霉素)、氨苄西林钠/舒巴坦钠、哌拉西林钠、克林美(克林霉素磷酸酯)
口服制剂
阿莫西林胶囊、翁沥通胶囊、瑞恩克(头孢拉定胶囊)、田可(环孢素胶囊及口服液)、利乃沁(神黄钠铝胶囊)、安灭菌片、罗华宁(洛伐他丁片)、青霉素V钾片华药集团公司大约可年产销抗生素原料药6400吨,维生素10000吨,抗生素中间体6600吨,粉针制剂20亿支,水针制剂8700万支,片剂6亿片,胶囊剂11.7亿粒。其中青霉素、链霉素、6-APA、阿莫西林、头孢拉定、维生素B12等品种的产销量居国内领先。在生物技术药物方面,具有年产数百万支基因工程药物的能力。
发展历史
华北制药集团公司前身华北制药厂是中国“一五”计划期间的重点建设工程。“一五”计划全国共安排大中型建设项目694个,医药工业在全部项目中占四项:抗生素厂、淀粉厂、玻璃厂和磺胺厂。在四个项目中,华北制药厂占其三,即从苏联引进的抗生素厂、淀粉厂和从德意志民主共和国引进的药用玻璃厂。1953年6月,华北制药厂开始筹备,三个项目于1955-1956年间先后破土动工,到1958年全部建成投产。华北制药厂总投资7588万元,总占地面积24.7万平方米,总建筑面积10.6万平方米,设计年产青霉素32.5吨、链霉素53吨、干淀粉14850吨、食用葡萄糖1712吨、药用玻璃小瓶2.9亿支。华北制药厂建成投产结束了我国青霉素、链霉素依赖进口的历史,并成为新中国抗生素生产和人才输出的重要基地。
华药的发展历程大致可以分为三个阶段:
1、第一个阶段是1958年至1978年,华北制药厂依靠挖掘内涵发展,通过开拓创新,消化引进技术,抓住菌种选育和发酵、提炼工艺条件的改革和优化,使抗生素生产水平步入当时国际先进行列。产品由建厂时的5种累计增加到75种,抗生素年总产量增长近20倍,初步奠定了规模和成本的优势。依靠自己力量,华北制药厂在1958、1959年建起土霉素、丙丁溶剂车间,建成从链霉素废液中提取维生素B12的工段。1969年在土霉素厂房建成四环素工段。1970年5月,玻璃厂大瓶车间试产显象管成功,1975年2月成立华北制药厂显象管分厂,1981年划归省电子局,成为石家庄市显象管厂(即后来的石家庄宝石电子集团公司)。1973年动工兴建抗癌药综合车间,建成后于1979年改产林可霉素。1970年,华北制药厂中心实验室改组为抗生素研究所。抗生素研究所历年来开发投产的新抗有:杆菌肽、去甲基万古霉素、新生霉素、曲古霉素、春雷霉素、争光霉素、赤霉素、更生霉素、正定霉素、林可霉素、庐山霉素、平阳霉素、盐酸克林霉素和头孢菌素C等。
高层住宅
2、华药发展的第二个阶段是1979年至1990年,本阶段的重点是企业转轨变型,实行经营承包,推行现代化管理,开展横向联合和技术转让,逐步加强先进技术和设备的引进。产品品种累计增加到98种,抗生素总产量较1978年增加54%。1981年,华北制药厂成立全面质量管理办公室(1983年改为企业管理处),引进和推广全面质量管理,企业素质得到不断提高。1986年获国家质量管理奖,1987年升为国家二级企业,1989年晋升为国家一级企业。“华北牌”26个主要产品中2个获化工部部优,8个获国家医药管理局局优,23个获省优质产品称号(含并获局优产品7个)。五个主要产品先后获国家质量奖金银牌各三枚。自1981年开始,华药逐步开展跨地区、跨行业的横向经济联合,至1990年底,有紧密型联营企业25家。对25家紧密型联营企业的累计投资达5360万元。1982年12月,华北制药厂建成第二条青霉素生产线,青霉素生产能力翻番。
3、自1991年起,华药进入第三个发展阶段。在此期间,华药积极适应市场经济新形势,深化企业改革,转换经营机制,加大技改、基建力度,通过外引内联壮大企业规模,生产经营和各项事业均取得了较大的发展。到1997年,华药的工业总产值、销售收入和实现利税分别比1991年增长326%、422%、161%,产品累计增加到300多种。1991年3月10日,华北制药集团成立,随后被国务院列为首批55家试点集团之一,取得外贸进出口权、外事审批权,并先后组建了财务公司及新药研究开发中心。1992年10月,华北制药厂对生产经营部分进行股份制改造,经定向募集后组建了华北制药股份有限公司。1993年,华北制药股份有限公司向社会公开募股,1994年华药股份公司在上交所挂牌上市,成为河北省首批上市公司之一。1995年、1997年华药股份公司先后两次增资配股。华药股份公司通过定向募集、社会募集及两次增资配股,共募集社会资金7亿元。这些资金全部用于华药“八五”、“九五”期间的技改、基建和新产品开发项目,使这些项目保持了高速度、高质量、高水平。1992年起,华药开始利用外资工作。在六年的时间内,创建了十六家中外合资、合作公司,完成一项补偿贸易项目,累计利用外资7000万美元。根据企业发展战略的需要,华药实施资产重组,先后收购、兼并了12家企业,租赁经营两家企业,扩大了规模,壮大了实力。1996年1月,华北制药厂改组为国有独资公司----华北制药集团有限责任公司。
通过对石家庄制药集团和华北制药集团进一步的了解以后,我对家乡的制药企业的大致情况有了一个整体的了解。企业的发展规模、资金投入和发展理念每一项都深深地吸引着我,为了能进这样的企业我必须要努力认真的学好专业知识,准备深造,加强自己在专业知识领域的能力,争取为家乡的制药企业贡献自己的一份力量。
药事管理学
-------我对家乡石家庄制药企业的了解
姓名:朱婷婷
专业班级:制药工程0901班 学号: 2009002308
日期:2011年10月29日
第二篇:浅谈制药厂与制药机械厂的现状与发展趋势
浅谈制药厂与制药机械厂的现状与发展趋势
我国改革开放以来,经济的稳步发展使中国综合国力迅速得到加强。在与世界接轨的同时,国内各行业都发生了可喜变化,期间医药行业及配套行业变化较为明显。自从20世纪80年代开始,我国引进国际通用的GMP药品质量管理理念以来,全国药厂企业内部反响很大。大家一致认为这是一套行之有效的科学管理理念,它从源头上开始监控,一直到成品出厂到用户手中,这一全过程、全系统、全方位、无死角的监控手段,使药品更安全、更可靠,做到万无一失。
20世纪80年代是中国文革后经济刚刚开始复苏的时期,根据当时国家制药行业的实际情况,国家医药管理总局协同卫生部等有关部委开始制定最初的适合国情的第一版GMP实施文件。从实施GMP质量管理标准到现在,已经走过了二十几个年头。其从最初的GMP试行版本到GMP修改版本,再到GMP正式实施版本,前后经历了上下多次修改、充实、提高,力求实用可操作性。经论证后国家有关部委发文,最后实施GMP质量管理标准的日期,硬性规定为:我国国内药厂必须在2004年6月30日以前完成并达标。这是一条时间鸿沟,一条需要花费大量财力、精力、时间才能翻越的鸿沟。为了在规定的期限内使自己的企业,能够从硬件(厂房、设备、设施),从软件(SMP、SOP、各种管理文件)达标完成取证工作,全国各地各药厂(当时初步估计8000余家药品制造厂)掀起了轰轰烈烈的GMP改造运动。在这股GMP改造热潮的推动下,各地医药设计院,为药厂配合的制药机械厂,其中也包括许多军工单位也都一起,投入到这场振兴中国医药工业的GMP认证潮流中去。
在落实GMP理念的同时,一方面国家医药管理总局、制药装备行业协会都相继举办各种类别的培训班、技术讲座、软件管理编制等培训班,这是根据当时形势培养GMP管理干部的有力措施;另一方面,国家医药管理总局、制药装备行业协会狠抓制药设备引进、仿制、消化工作,双管齐下出硕果。不久新的制药设备一个一个出现在全国药机会上,由于全国GMP改造来势凶猛,全国制药机械厂从一开始近百家企业发展到顶峰时期的960家之多。药机展览会展位从近千个展位发展到顶峰时期的5 051个展位,打造了医药、药机行业的兴旺局面。在这种大好形势下,我们冷静观察,发现在这股全国GMP改造的浪潮中,蕴藏了一种硬件、软件不到位的或到位不齐全的现象,致使全国药厂有近1/3被推出局外。我们应清楚看到,以前的GMP认证都是在静态中进行的,静态认证有许多不良因素不易被人发现被掩盖或没有暴露,但对药品生产来讲即留下隐患。为了紧跟国际步伐,加快与FDA理念的接轨,我国医药行业又要上一个新台阶,即cGMP管理规范。cGMP管理规范要比GMP管理规范严格许多,它更着眼于动态,着眼于细节。有许多在GMP规范中不易被暴露的问题,却在cGMP规范中完全暴露无疑。因为世界在进步,人民安全用药呼声越来越高。所以cGMP规范是紧跟国际步伐,符合人民意愿的产物。在新形势下,寻找一条适合我国医药、药机发展之路的门这是摆在我们面前并必须解决的重大课题。
1、我国医药行业与制药机械行业现状
1.1 我国医药行业现状
(1)新中国成立以来,我国医药行业发展很快,尤其是改革开放以来,药厂发展更为迅速,到目前为止已有药厂6 000多家,中国药厂已进入世界药品生产大国行列。由于我国新药研究与开发基础薄弱,再加上资金、人才短缺,自主创新能力弱,拿不出以自主知识产权为核心的技术药品。这就决定了我国药厂主要生产品种是以普药、仿制品药为主,高新药、生物制药少的局面。这些差距与世界的距离已相当明显,结果导致并延缓我国制药产业从大国向强国迈进的步伐。
(2)从目前来看,我国制药企业组织结构、产品结构不尽合理,有的同一品种药全国有近百家药厂在同时生产。另外,我国制药企业规模与产业集中度低,结果是大企业不大,小企业不小,而且过多,同时强企业大企业又甚少,这样就形不成规模经济和专业化协作优势。然而,产品结构不合理又导致医药产品短缺与滞销并存。一方面低水平品种重复严重,总产量严重供大于求;另一方面核心技术药、新药短缺,满足不了市场新药的需求。此外,无序化竞争又导致生产设备闲置严重。据了解,目前全国固体制剂、针剂两大制剂类药品的总生产能力有一半左右没有使用,但更有些制药企业生产设备处于闲置或半闲置状态。从总体上来看,低水平重复最终导致资源浪费。
(3)我国药厂目前生产工艺大多数为传统工艺,传统工艺大多为费时、费汽、费能耗,相对而言,对环境污染也严重。
(4)据笔者所知,在已取得GMP证书的药厂,多数企业重外表,轻内涵;重硬件,轻软件(管理),属外强中干型。这种企业与国际药界同行接轨有难度,差距较大。
1.2 我国制药机械行业现状
(1)在国家未颁布药厂实施GMP标准以前,全国制药机械厂家为数不多,只有几家大的国营制药机械厂及一些小型的地方制药机械厂,总数还不到200余家。这些单位主要生产传统的制药设备,再者承担一些备品备件的供应。我们用现在目光再去看那时产品,无论以做工到配置,无论从外观到内在质量,都存在很大的差距。由于受改革开放的影响,借全国药厂GMP改造东风,制药机械从20世纪90年代开始发展迅速,制药机械厂每年以20%比例迅速递增,到2004年全国制药机械厂为961家。这些制药机械厂主要分布在江浙沿海地区、上海与周边地区、长沙与周边地区、北京与周边地区以及南京与周边地区。综观上述制药机械厂,上规模、上档次、上品种的大企业不多,多数是中偏小企业。另外,大数企业是以生产单一品种为主。
(2)制药机械企业基于资金、人才的制约,大多数企业无开发制药机械新产品的能力,只有靠传统品种翻来覆去,而且加工不理想,存在问题是:1)内壁、外观抛光粗糙;2)机面与机面连接处死角多,漏洞多;3)选用的配置不尽合理,存在严重的匹配误差。
(3)随着进口制药机械的增多,许多企业走仿制捷径。但真正按图纸要求加工出产品又有许多不足之处,有的在加工工艺上、有的在材料上、有的在配置上存在问题。
(4)各地制药机械企业管理人员、技术人员,对药厂GMP认识程度太肤浅,大多数人理解不全面,有的根本不懂,这就导致制药机械上不了档次的直接原因。制药机械行业中普遍存在的问题是企业之间相互低档次产品的搬抄,这就阻碍了制药机械升级与换代的进程。
2、我国医药行业与制药机械行业的发展方向
综上所述,虽然我国医药行业与制药机械行业在落实、实施GMP规范的实践中都有了提高,但不到位,或者有了发展但不完全科学。
在新形势下,10多年以前改造的制药企业又面临着cGMP的改造。因为当时对GMP理解的深度不够,无论从设计到施工,还是设备选型到建筑用材等都是初级性的。经过10多年GMP改造所取得的经验,同时参照了国外最新版本,结合国情又制定新的GMP条款,这些条款更为实用,更为科学。相对原来的条款而言在实践操作上又升华了许多,其特点是:(1)GMP规范修订周期加快,条款内容充实,并重点加强了软件各细节的管理;(2)加强了动态验证,同时也对原来的硬件设施进行必要的修正与补充,使之能更好地为生产一线提供优质服务,确保药品质量万无一失。从静态管理到动态管理,这是一个跨越,一个新的高度。为了使制药企业、制药机械企业能更快更好适应新的GMP标准,各企业应从以下几方面着手提高:
2.1 制药企业
(1)制药企业应该从制剂工艺着手,理顺工艺路线。因为经过十几年的运行,许多传统工艺路线弊端暴露无疑。各企业应该根据生产品种来制定工艺路线,如果在运行中出现交叉现象过多状况,应适当修正运行路线,防止中间体药品交叉污染,确保药品质量。
选用工艺模块路线为最佳路线。这种模块设计工艺布局图是紧跟cGMP原则精神,此种模块图把各个功能分区域,功能块与功能之间相对独立,并通过走道连接。它从硬件上根本杜绝人与人、人与物相交叉的机率。另外,在各中间品存放与各工段服务设施配置上,都是紧跟cGMP规范,有独到设计之处,它关键是体现在运行和动态中的优势暴露。
为落实和体现模块设计的优势,在设备配置上也是选最理想的物料传递装置,以确保cGMP在动态运行中的落实。因为,以前几种加料及传料形式都不理想,都存在缺点。例如,手工加料劳动强度大、效率低,易产生污染;真空吸料物料易分层,影响药品质量;螺旋加料因螺旋磨损易产生表皮脱落污染药品,颗粒易碎。目前,世界上物料传送方式有3种:1)管道式,物料是通过管道平面输送的;2)物料从高位向低位输送,物料是垂直输送;3)物料借助于提升机,料斗或料桶经过翻、转、倒等机械动作,把物料移送到下工序。这三种物料输送都是在密闭的不锈钢管道,或在车、料斗中完成的,都有可取之处。cGMP特别强调制药工艺环节的连续性,以缩短药物、药品暴露的时间,减少被污染的机率,上述物料传送装置是在动态中传递,其是落实cGMP精神的重要举措。
(2)淘汰传统制药机械,选用升级或仿制制药机械。一则利用新设备来变更工艺路线并能节约能源;二则促使制药设备朝设备连线、联动的方向发展,如湿法制粒与沸腾干燥管道连接的形式、铝塑包装机一条线装备的形式、塑瓶包装一条线装备的形式、针剂洗灌封一条线装备的形式、口服灌装一条线装备的形式及中草药动态连续提取一条线装备的形式等。这也都是药机设备发展的方向。
(3)落实cGMP质量管理理念加强现场管理。如中间体药品检测项目增多,则更应加强监控;又如注意适当放大中转区域,避免中转区域不足而产生混批、混药现象,根据需要解决中转区域合理分割问题。
(4)管理人员应深入第一线,狠抓从源头开始、成品进库到用户手中的全过程,进行全方位监督,确保药品质量万无一失。
(5)加强动态中工艺指标参数和各动力设施指标参数的检测,使其达到最佳运行状态,各种数据都备存电脑之中。
(6)解决纯化水运行路线从串联到并串联问题,解决洁净服洗涤方法从室外到室内。
(7)强化软件管理与实施。特别强化对在线清洗、在线消毒、洁净空气系统、纯化水系统、工艺设备系统等系统进行验证,再验证。
(8)加强新品种的研发力度,尤其是对国药中草药的研发力度。争取在缓释、控释、靶释、生物等品种在研发上有所突破,创立自主品牌的新药。
2.2 制药机械企业
现时我国制药行业GMP认证第一阶段已告一段落,中国制药企业对制药机械的需求量已急剧减少。从前几次春秋季药机博览会来看,供大于求,市场已趋向萧条,但应该高兴的我国周边国家也在兴起一场GMP改造,其声势不亚于我国,这是一个机遇,也是一个挑战,看企业如何适从。然而,国内十几年前已改造GMP老药厂,现在也面临新的GMP的改造,在这中间必须配置先进的制药机械。这国际、国内两个机遇又凑合在一起,这机遇应该讲是高起点、高质量、高技术的企业才能适从。因此,在制药机械在国内处于供货低谷与东南亚国家则刚开始GMP改造之际,先锻炼一下内功,增强自己实力很有必要。
面对cGMP对制药机械的要求我们必须对现有的制药机械进行一次技术整改,整改方向如下:
(1)直接接触药品的部分的材质为304、316L等,机器工作表面和周边区域表面应无死角、平整与光滑。对药品、药液更换品种时,设备便于清洗、消毒,清洗应无死角;(2)运用高科技手段如模块化,对设备每个动作进行工艺参数的状态显示及控制,防止差错,人机界面操作更趋向于人性化,易操作、易维修;(3)改进机械结构,提高加工精度,防止机械传动机构漏油、漏气。有条件的单位尽量在设计中减少机械传动的模式,以伺服机构来取代,减少污染;(4)有工艺要求的单机尽量考虑CIP、SIP系统,便于更换品种时用,以彻底防止交叉污染,并配备打印记录;(5)单机本身有洁净度要求的应在控制区域内,增加开设小孔,便于验证时插入探头;(6)在洁净区内的制药机械均应封闭,以防止粉尘外扬。如烘箱内的烘车轮子不应该与地面接触,应悬在支架上;(7)药机出厂,尤其是“一条龙”药机出厂,各种文件应齐全。如合格证、试车证、材质证明、清单、IQ、OQ、PQ文件等;(8)药机各种的另配件电气机械尽量购置现成的名牌产品;(9)在保证各种技术数据的条件下,机器外型更趋向于现代化;(11)加强售后服务体系,完善自身机制,更好地为国内,国外客户服务;(12)加快软件建设以适应国际、国内市场的需要,尤其是个性产品cGMP技术文件的编制,一定要有可操作性;(13)加强对企业内人员进行GMP知识教育,使其精神落实到制作制药机械的实处,制订严格的工艺制作程序文件,做到每个节点有监察,有抽查,确保产品质量。
3、结语
总之,在实施cGMP的进程中,我们应不断摸索、不断实践、不断修正。在实践中发现问题,在实践中改进并实施,以确保药品万无一失,这也是cGMP的精华。企业在生产运行中,应加强每个环节的质量控制,合理的放行,否则截止,加强现场状态的控制加强中间品每一环节的物流控制,总之运行中的每一个细小环节。只有加强上述硬件与软件的控制与实施。才能保证cGMP条款精神的贯彻。愿我国的制药企业、制药机械企业在未来岁月中,加强自身质量控制管理,接受市场挑战。
第三篇:家乡现状调查报告
家乡现状调查报告
2008级学生暑假社会调查报告
姓名:
专业:
班级:2008041
3学号:
家乡现状调查报告
摘要:
“问我祖先在何处,山西洪洞大槐树“一直是山西洪洞当地人引以为自豪的一首歌谣。然而,我的家乡并不美,这首流行于上个世纪八十年代的流行歌歌名似乎更能表达出我此时的心情。得知这一调查任务时,暑假也快结束了。挨家挨户的实地探访已是不能,这有点遗憾。通过网络搜得一篇文章,文章详细介绍了同县大槐树镇北官庄村的一些情况。我就把其中的一些数据拿出来进行分析。再结合我们村(甘亭镇南李村)的一些情况完成此报告。
一、北官庄村调查概况
北官庄村属于临汾市洪洞县大槐树镇,面积11平方千米,人口大约1500人。靠近县城中心,位于汾河东侧,耕地面积人均0.8亩,人均每月收入400元。这里是典型的北方气候,夏天炎热,冬天寒冷,降雨主要集中在夏季,农民种植玉米和小麦,豆子,一年两熟。现在这里大部分地方都是砖瓦房,但是有的地方还保留着黄土高原最明显的建筑——窑洞,里面冬暖夏凉,非常宜人。调查数据如下:
表1 被调查对象年龄结构
表3 被调查对象受教育水平
表4被调查对象家庭规模
二、现状及数据分析:
(一)农业方面的问题
在调查中经济方面以农业为主的占了51.4%,而常年基本务农的农民就占了45.8%,并没有外出打工打算的占39.4%。可见专门从事农业的农民占了相当大的一部分。这相当多的农民离不开土地的原因一般为:1,家庭劳动力较少,而承包土地较多;2,家中有病人或自己有疾病,不方便外出;3,年龄较大,村中又没有外出的习惯;4,文化程度较低,缺乏技能,不敢外出;5,自己在家做小生意或者为村干部、教师、乡村医生、或是在附近村庄搞建筑等,能取得非农收入,不愿外出等。
农业上仍是一家一户几亩地的小生产方式的小农经济, 从调查样本上看,每人平均合土地0.8亩,很难形成农业规模生产,无法产生现代农业的规模效益,而且使一批农民束缚在土地上,维持最基本的温饱。他们从选种、育苗、耕作、施肥、灌溉、植保、收割、运输、储存、出售完全是自主的全能操作,没有分工
协作,技艺不可能精益求精,也不可能产生系统效益,没有联合,力量分散,使得农民在农产品的销售上处于劣势,不能左右农产品的价格,无法扭转工农业产品价格”剪刀差”的局面。小农经济承受现代科学技术的容量较小,无法利用现代科学技术这一生产力,农业的生产力很难有效得到提高,再加上农业效益较低,很多农民已不愿意对土地进行较大的投资,而是维持自己家庭的基本生活即可。因此农民的受教育水平在农业上的影响相当有限。
调查中,被调查对象的农村务农工龄平均为20年,而从事非农工作仅有5年。农民下地劳动较为自由,不受他人的强制,这是比起城市打工来种地的好处,但是农业劳动又苦又累又脏,即使有新衣服也没办法穿干净,所以看起来农民并不注重打扮,实在是客观条件的限制。现在随着农业机械的大量应用,农民的压力有所减轻,但是由于土地面积较小等原因农业机械并不能普遍应用。由于农作物的季节性,在农闲时一部分农民就无事可做,而在农忙时则从早忙到晚,有时吃饭都在地里。在气候不顺的时候,干旱是要灌溉,涝淹时又要排水,增大了农业的投入成本。根据调查2007年冬小麦每亩产出750斤,所以农民的人均年收入仅有747.4元。从这可以看出农业的效益较低,仅靠农业是农民是很难富裕的。由于土地边际收益递减,增加对农业的投入并不能明显提高农作物的产量,而提高农作物产量又会使农产品的价格降低,因此靠农业增产也很难大幅度提高农民的收入。
(二)精神文化生活方面
在精神生活方面,这几年有所改变。联系我村(洪洞县甘亭镇南李村)情况,06年接通有线电视,加之国家家电下乡政策的普及,电脑等电子产品涌入乡村,丰富了民众精神生活。不过对于国家政策的了解还是很少。另外,农村党员发展缓慢且基本上没有组织生活。在广大的农村特别是经济落后地区,农村的党员年龄在五十岁以上的占绝大多数,年轻党员极少或基本没有。农村党员处于无组织状态或有组织而没有组织生活,没有思想政治的教育、学习。
(三)子女教育方面
北官庄村的调查显示大多数农民表示对子女教育的重视程度较以往有了提高。调查样本中,反映出一般人家普遍对教育重视程度,表示很重视的占20%,重视的占60%,一般的占15%,不重视的占5%,总的来讲,农民对子女的教育还是比较重视的,认为上学是摆脱贫困落后农村的重要途径,即使再苦再累也要供养子女上学,只要子女愿意上。在调查中,表示对农村教育(基础设施与师资、政府投入、自身教育、子女就学等)最为关注的占到45%,为农民最为关注的问题,可见教育问题已经不容忽视。
联系我村(洪洞县甘亭镇南李村)情况,与我们村相邻的两个村的小学都已经关闭。究其原因,屋舍年久失修而又没有足够的资金重新修建。加上我们村,一共三个村的学生在我们村小学就读。可是,三个村的学生,五个年级加起来也就剩七八个学生了。现在的孩子都被父母送到各私立学校就读,这也给父母带来了很大的负担。大多数家长已经对公立学校失去了信心,办学条件差,教师水平差,这个结果也是必然。所谓的九年义务教育在我们这里名存实亡。
私立学校的收费标准不一,水平较好的收费高。只有较高的经济水平才能有
效保障其子女接受较高质量教育的机会。这导致了教育的不公平。必须切实落实教育优先发展的战略地位,把农村教育作为教育工作的重中之重,进一步加大对农村的教育投入,改善教育基础设施,提高教师待遇,培养吸引高素质教师投入到农村基础教育中,才是从根本上解决教育方面的问题。
(四)环境问题
已记不清村子西边的那条河是什么时候干涸的了。小时候,小河一直是我们的天堂—捞鱼,捕虾,拾贝„„而今,小时候去过的小河都已经干涸了。
在我的成长历程中,村子附近出现了好几个工厂。挨得最近的两个,一个是复合化肥厂,一个是生物化工制药厂。一开始生化厂的废水都排往村西的小河。本来水已不多的小河没多时就变成了一个臭水沟。后来因村民从河中饮水浇田导致农作物大片干枯死亡,工厂才停止排水。不过,现在的小河已经彻底没水了。
从村里人闻悉,这个污染大户曾给村里人按土地面积给予了一定补偿。但是我想说的是,村民为此付出了土地被破坏,健康被损害的重大代价。这一点补偿又有什么用?
这只是小镇的一个缩影,环境污染问题远比所描述的要严重得多。
(五)村干部作为与村干部民主选举
干部换届选举作弊的问题已司空见惯,对于村民来说,好像理应如此。一是村干部民主选举贿选现象严重且相当普遍,还有参与竞选人员亲自开小车接送选民的现象出现。二是候选人竞选村干部动机不纯,他们不惜花费大量金钱财物等人力物力,去争取村干部的位子,主要的目的是谋取个人利益,而不是为了村民服务。看看村东边的那片土地,坑坑洼洼,好多土已被当做商品给卖掉了。三是选举受到上级领导部门的干扰。由于某些原村干部与乡镇主要领导有着千丝万缕的利益联系,使得一些与乡镇领导接触较少的真正的民选村干部受到其他干部的排挤,不能正常工作,履行职责。选举也就变成了一个形式,甚至是一场少数人的战争。
(六)医疗保障问题
尽管有了农村合作医疗制度。但是农民依然摆脱不了看病难治病更难的问题。农民生不起病,医院没个熟人都不好办事。
三、调查分析及建议
通过调查,可以发现,农村问题依然很多。尽管农民的生活水平有所提高,但农村的前景仍然令人担忧。因此,提出以下建议:
1、大力提高农民的受教育水平,促进教育公平,保证农民具有同等的受教育机会。
2、政府部门应积极拓展渠道,提供便利,共享信息,成立专门的创业指导机构帮助农民选择项目,帮助农民创业提高农民独立创业的积极性。
3、加大政府投入,建立健全农村社会保障体制。解决农村医疗保障问题,缓解“三农”困境中农民最迫切的医疗等困难,让贫困中的农民不因生病无钱医治而忧心忡忡,不能让他们因为疾病的原因而看不见生活的希望,体验不到社会主义大家庭的温暖。从而不让因疾病的困扰影响到农村的教育。
4、保护农民的正当权益,给予农民充分的政治权利。保证农民选举与被选举人大代表的权利真正懂得到行使。允许候选人进行适当的合法的竞争宣传手段,尊重人民意愿,不进行过多的干涉,让能代表最大多数利益的当选者去维护农民利益,带领农民致富奔小康。
第四篇:我的家乡石家庄作文
我的家乡石家庄作文(5篇)
在平平淡淡的学习、工作、生活中,大家都接触过作文吧,作文可分为小学作文、中学作文、大学作文(论文)。你写作文时总是无从下笔?以下是小编为大家收集的我的家乡石家庄作文,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
我的家乡石家庄作文1我的家乡在石家庄旁边的一个小镇上。有一个美丽的景点叫抱犊村。抱犊寨是一座美丽的山,有许多大黑洞。这座山又高又陡。如果你想上去,你必须乘缆车。山顶很平坦。据说在古代,人们在山上种地。因为山太陡,牛到不了山顶,人们只能在牛很小的时候把小牛抬到山顶。小牛长大后,被用来耕种土地。后来,人们称这座山为“抱犊寨”。山脚下有一条小河,叫太平河。河里的水很少。现在,我的家乡发生了很大的变化。河边建了一个大广场,我的房子前面建了一条宽阔的道路。
我的家乡多美啊!我爱我的家乡!
我的家乡石家庄作文2我的家乡石家庄近年来发展突飞猛进。晚上,我坐在书桌旁,拉开面前的窗帘。一颗五颜六色的珍珠像碎金块一样散布在夜空中,与天上的星星竞争。当我抬头一看时,我看到北国山顶上有几个闪闪发光、引人注目、明亮的人物;北方领先于世界。
向右看,那是钟楼爷爷。他穿着一套深蓝色西装,所以他的胸前异常地镶嵌着几颗闪闪发光的半透明珍珠。看,他肩上的大钟发出橙色和黄色的'光。也许他想让人们看得更清楚。
和裕华路,过去是一个小土坡,现在已经成为石家庄最好的道路。过去,石家庄只是鹿泉县的一个小村庄。现在它已经成为一个大城市。在过去的40年里,我们从一个村庄到另一个城市只花了40年时间。石家庄,我爱你!
我的家乡石家庄作文3我的家乡是石家庄。石家庄在大城市有公园和花园,在小城市有温泉。
例如,给我印象最深的是空中花园,它能给人们带来梦幻般的感觉。那里有数百种热带植物。他们有成千上万的姿势和分散的高度。有一个像海一样的蓝色游泳池。有一艘海盗船,在游泳池中间有一面黄色和蓝色的旗子。我走在桥上,看到桥的另一边有一座美丽的城堡,就像童话里说的那样美丽。我还听到了瀑布的声音。
给我留下深刻印象的是温泉。白天,当我泡温泉时,我能听到许多鸟在唱歌。温泉旁边还有一些按摩穴位的石头。还有一些美丽的亭子供人们休息。这是我美丽的家乡;石家庄。
我的家乡石家庄作文4我们的石家庄开始了新的变化,楼房更高了,空气更新了,大多汽车没尾气了,好多人不随地吐痰了。马路宽了,高架桥多了,小溪清了。
早晨,好多鸟儿在歌唱,爷爷奶奶们在晨练,有人在树下读书,大家都很幸福。
我发现现在人们开始省水了省电了。生活质量提高了不少,衣服新了,我现在每天坚持晨练。感觉空气特别新鲜,身体条件好多了。
现在我们学校的烂纸几乎没有,好多人都不仍烂纸了。
我们的小学生活很快乐,暑假也很快乐。生活在石家庄很好。
我的家乡石家庄作文5我一直住在石家庄。自从我出生以来,我一直住在那里。可以说,我对它了如指掌。
离我家不远,有一条人工河。在我的印象中,它很长。它是人民的心河。据成年人说,这曾经是一条臭水沟。经过施工,这条臭烘烘的沟渠终于变成了一条美丽的人工河。河的两岸都种上了柳树和冬青树,河面也拓宽了很多。春天更美了。柳树长出嫩叶,冬青树依然散发着它的魅力,河水并不低劣,结冰了,河水也变绿了。
和石家庄最大的公园;世纪公园。这是一个多姿多彩的世界。到处都是花草树木,这使这个美丽的公园更加美丽。公园里还增加了许多娱乐场所。在这个美丽的公园里,还有石家庄最高、最宏伟的建筑,那就是电视塔。它笔直地站在那里。无论刮风下雨,它都一动不动地站在那里,仿佛在向世界展示它的威严。
那里有许多高楼。近年来,石家庄的经济发展也很快,许多高楼拔地而起。人们的生活也发生了巨大的变化。
这是我美丽可爱的家乡;石家庄。
第五篇:制药厂工作岗位
制药厂工作岗位
制药厂的岗位很多,主要有:生产车间的:固体制剂是配料,压片,包衣,内包装,外包装大输液针剂是:配料,灌封,灯检,外包装一般的制药企业生产车间大致工序就是这样的还有其他部门:质检部:原料检验,辅料检验,包材检验,半成品检验,成品检验,车间质检 其他的部门:财务部,生产部,设备部,工程部,采购部等等
其他答案 我就在制药厂工作,是搞车间管理的基层的工作主要是各个工序的生产,其中包括设备操作,工艺执行,安全,卫生,成本等等很多的我们车间也经常有实习生的,一般都安排他们现把各个工序的熟悉一遍,把大致的生产流程熟悉以下,然后根据具体情况再分配岗位,有的做检验有的做管理有的搞生产什么的
大体上就是分为三部分:配制,灌装,外包在其他部门也有很多岗位的:比如生产部、质检科、销售科、财务等。质检科我就很清楚:分为原料检验、半成品检验和成品检验。
制药厂的岗位很多,主要有:
生产车间的:固体制剂是配料,压片,包衣,内包装,外包装
大输液针剂是:配料,灌封,灯检,外包装 一般的制药企业生产车间大致工序就是这样的
还有其他部门:质检部:原料检验,辅料检验,包材检验,半成品检验,成品检验,车间质检
其他的部门:财务部,生产部,设备部,工程部,采购部等等一般企业都具备这些部门的