麻醉药品和第一类精神药品

第一篇：麻醉药品和第一类精神药品

文峰卫生院麻醉药品和第一类精神药品

管理制度

根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《处方管理办法》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的有关文件精神，为满足医疗需要，安全使用管理麻醉药品和第一类精神药品，特制定本规定。

麻醉药品和第一类精神药品管理目标责任制度

一、医疗机构要建立麻醉、精神药品管理机构。医疗机构应建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，并指定责任心强、业务熟悉的专职人员负责麻醉药品和第一类精神药品日常管理工作。

二、医疗机构要把麻醉药品和第一精神药品管理列入本单位目标责任制考核，实行“五专”管理。建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、保管、发放、调配、使用、报损残、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。

三、医疗管理部门负责麻醉药品和精神药品处方权审批及签名备案工作，组织全院医、药、护人员的培训和考核，考核本院各科室麻醉药品和精神药品使用管理情况，并记录汇总纳入年度工作目标责任制考核。

四、护理部门负责临床科室麻醉药品和精神药品的保管和使用工作，督促临床科室使用过的麻醉药品、第一精神药品安瓿、废贴的回收，对麻醉药品和精神药品使用登记必须及时、准确。

五、药品管理部门负责全院麻醉药品和精神药品计划、采购、验收、保管、发放、调配及专用处方审核和管理工作，配合医疗管理部门组织相关法律法规、专业知识培训考试工作。

六、保卫部门负责麻醉药品和精神药品保管设施设备的安全检查，夜间医院值班巡视和保卫，处理麻醉药品和精神药品在使用和管理过程中出现的问题和事件（报残损、丢失、被盗等）。

麻醉药品和第一类精神药品专项检查制度

一、医疗机构要根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》制定麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度。

二、院分管负责人负责组织医学、药学、护理、保卫等部门定期参加专项检查工作，并做好检查记录。

三、专项检查内容为麻醉和精神药品管理机构和制度是否健全，采购、储存和安全管理是否符合规定，调配和使用是否符合要求，是否流失。

四、定期对麻醉药品和第一类精神药品库房防火、防盗等安全设备进行检查，及时解除安全隐患。

五、切实加强对麻黄素、咖啡因、杜冷丁、二氢埃托啡、丁丙诺啡、氯胺酮、三唑仑等重点品种的日常监管。

六、对因特殊药品监管责任不落实，管理出现疏漏而导致特殊药品重大流失案件的，依法追究相应领导责任。

麻醉药品和第一类精神药品采购与验收制度

一、药学管理部门根据本院临床医疗、教学和科研需要填报《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表（一式二份），经县级卫生行政部门初审合格后，报市卫生局审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（一式二份），麻醉药品和精神药品经营单位和本院各执一份。

二、药学管理部门于每年12月底前填写下年度《年度麻醉药品、第一类精神药品购用计划表》和本年度《麻醉药品、第一类精神药品使用情况表》，经县级卫生行政部门初审合格后，上报市卫生局审批。批准后，到亳州市药品采购供应站购买。因医疗需要追加或减少年度麻醉药品和第一类精神药品购用计划时，应在当年6月底前填写《年度麻醉药品、第一类精神药品购用计划表》，并在其备注栏填写“追加或减少”原因，然后报送市卫生局核准后方可购买。

三、药学管理部门购买麻醉药品和精神药品计划，须按临床用量报送，保证合理库存。购买麻醉药品和精神药品的付款必须执行银行转帐手续，不得以现金交易。

四、麻醉药品和精神药品购入必须要求供货单位送货到库，采购人员不能自行提货。入库验收必须货到即验，须双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应采用专用簿记录。验收发现缺少、缺损的麻醉药品、一类精神药品应当按照规定向供货单位查询、处理。所有登记帐册须保存到药品有效期后5年备查。

五、所购麻醉药品和精神药品一律不得擅自调剂给其他单位。凡私自调出麻醉药品和精神药品的将依法处罚，构成犯罪的提交司法机关追究刑事责任。

六、药品仓库所购麻醉药品和精神药品必须严格遵守出库验收登记制度，做到帐、物、批号相符。仓储保管必须专人负责、专库（柜）加锁（双人双锁）、专用帐册、专册登记。按季度盘点，做到帐卡相符、账物相符。对回收的空安瓿、废贴和过期、失效、破损、退回的药品须妥善保管，每年集中登记造册，由上级卫生行政部门统一监督销毁。麻醉药品和第一类精神药品储存与保管制度

一、麻醉药品和第一类精神药品存放要设立专库或专柜，专库和专柜要设有防盗设施，并安装报警装置。

二、专柜要使用保险柜，专库和专柜要实行双人双锁管理。

三、储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。

麻醉药品和第一类精神药品发放与调配制度

一、医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。

二、门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。

三、门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。

四、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

五、药品发出后处方调配人应当及时对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。

麻醉药品和第一类精神药品使用制度

一、执业医师经培训、考核合格后，方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。

二、具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师，应根据麻醉药品、精神药品临床应用指导原则，对确需使用的患者开具处方，及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。

三、开具麻醉药品、第一类精神药品专用处方，单张处方最大限量按照《处方管理办法》执行。

四、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。

五、医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。

六、为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。

七、医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。

麻醉药品和第一类精神药品处方管理制度

一、医疗机构要使用麻醉药品、第一类精神药品专用处方。专用处方必须按照省卫生厅规定的样式印制，对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

二、门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

三、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

四、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

五、对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

六、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

麻醉药品和第一类精神药品病历管理制度

一、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

二、麻醉药品和第一类精神药品专用病历中应当留存下列材料复印件：

1、二级以上医院开具的诊断证明；

2、患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

3、为患者代办人员身份证明文件。

三、麻醉药品和第一类精神药品专用病历保存不少于15年。

麻醉药品和第一类精神药品报损与销毁制度

一、医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当登记造册，并向上级卫生主管部门提出申请，由上级卫生主管部门负责监督销毁。

二、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。

三、患者无偿交回的不再使用的剩余麻醉药品、第一类精神药品，由医疗机构按照上述规定销毁处理。

麻醉药品和第一类精神药品管理报告制度

一、在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品被盗、被抢、丢失，或者发现骗取、冒领麻醉药品、第一精神药品进，应当立即向所在地的卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

二、具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况定期报送主管卫生行政部门和市级卫生行政部门，并抄送同级药品监督管理部门。

三、《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》内容变更情况应当及时到市级卫生行政部门进行变更备案。

四、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

麻醉药品和第一类精神药品回收登记制度

一、医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品流向时应回收空安瓿、废贴，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药 品、第一精神药品应办理退库手续。

二、患者不再使用麻醉药品和第一类精神药品时，必须要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回，核对批号和数量，详细记录。

麻醉药品和第一类精神药品安全管理和值班巡查制度

一、医疗机构应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，门窗有防盗设施。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。

二、门诊、急诊和住院等药房设麻醉药品、第一精神药品周转柜的，应配备保险柜并安装必要的防盗设施。

三、保卫人员值班期间要加强对重点部位、重点环节进行巡查，发现异常情况要及时报告和处理，确保麻醉药品、第一类精神药品管理安全。

四、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班有记录。

五、对麻醉药品、第一类精神药品购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或追回。

六、麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号、计数管理，处方保管、发放、回收、销毁由专人负责。

麻醉药品和第一类精神药品值班与交接班制度

一、麻醉药品、第一精神药品实行交接班制度，并进行24小时值班。

二、值班人员之间要做好交接手续，交接班时要清点数量，做好登记，确保账物相符、账账相符。

麻醉药品和第一类精神药品知识培训考核制度

一、医疗机构要对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护 人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训，每年不少于一次。

二、执业医师经培训、考核合格后，方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格，其他人员经培训、考核合格后，方能从事相应麻醉药品、第一类精神药品管理工作。

使用麻醉药品和第一类精神药品患者随诊复诊制度

一、具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师对复诊患者要详细询问用药情况、用药效果，以便及时调整用药品种，更好地为患者服务。

二、医疗机构对使用麻醉药品、第一精神药品患者建立随诊制度，要求具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师对患者定期随诊，并在病历上做好随诊记录。

三、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。

第二篇：麻醉药品和第一类精神药品

麻醉药品和第一类精神药品 购进、验收、保管、仓储、发放、调剂、报损、管理制度

1、购回的麻醉药品和第一类精神药品必须马上验收入库，采购和保管当面验收，验收到最小包装，记录验收并双人签字。验收登记的内容：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、采购和保管签字。

2、麻醉、精神药品应当设立专柜储存，专柜应当使用保险柜，专柜应当实行双人双锁管理，对进出专柜的麻醉精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，记录内容包括：日期、凭证号、使用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，按月盘点，入库双人验收，出库双人复核，做到帐物、批号相符。

3、药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考试合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师，方能调配麻醉药品和第一类精神药品。开具麻醉药品、精神药品必须使用专用处方。

4、住院患者开具的麻醉药品和精神药品处方应当每天开具，每张处方为一日常用量。第二类精神药品一般每张处方不能超过7日常用量。对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。

5、药剂人员应认真调配和核对麻醉处方，对不符合规定的麻醉处方应当拒绝发药。

6、过期或报损的麻醉药品，第一类精神药品，由当事人填写报损单，经药剂科主任签字后报分管院长审批签字同意后交卫生局，在卫生局在场的情况下，进行销毁，并填写销毁记录及到场人签字。

麻醉药品和第一类精神药品 仓储及安全保卫设施情况

设立专柜储存。专柜应当使用保险柜，专柜应当实行双人双锁 管理，对进出专柜的麻醉、精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，记录内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人复核人和领用人签字，按月盘点，入库双人验收，出库双人复核，做到账务、批号相符。专用账册保存到药品有效期满之日起不少于2年。门诊药房、住院病房、急诊药房及相关科室按医院规定的基数进行周转，用于周转的麻醉药品必须储存于保险柜，周转柜应当实行双人双锁管理，建立收支账目，做到账务相符，班班交接并做好交班记录，病区做好使用登记，未使用完的药品必须舍弃并双人签字。

自查报告

我院自使用麻醉药品和第一类精神药品以来，特别是《麻醉药品和精神药品管理条例》的颁布实施，我院的麻醉药品和精神药品使用更加规范。其管理程序为：

一、马上验收入库。采购和保管当面验收、记录并双人签字。

二、专柜储存。专柜使用保险柜，并实行双人双锁管理，对进出专柜的麻醉、精神药品建立专用账册，逐笔登记，发药人、复核人、领用人签字，按月盘点，入库双人验收，出库双人复核。

三、使用麻醉药品的医务人员必须是执业医师，经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训考试合格，能正确使用麻醉药品并经卫生局批准，方可具有麻醉药品处方权。我院五年前在卫生局统一培训下，科主任等一批医生获得麻醉药品和精神药品处方权。

四、我们要求开具麻醉药品、精神药品必须使用专用处方，要求医生：

1、亲自诊查患者，2、为患者建立门诊病历并记录患者就诊时间、病情、疼痛程度、开具麻醉药品或精神药品名称、数量。

3、要求患者或家属签署《知情同意书》。

4、索要患者及代办人的身份证件及诊断证明的复印件，并严格掌握剂量。

五、要求药剂人员认真调配和核对麻醉处方，对不符合规定的麻醉处方应当拒绝发药。处方实行双人签字，按年月日编制顺序号，登记内容为发药时间、患者姓名、用药数量。

六、对过期和报损的麻醉药品、第一类精神药品填写报损单经药剂科主任签字后，报分管院长签字后，在卫生局相关人员在场情况下进行销毁，并有记录、签字。

使用麻醉药品、精神药品工作总结

一、认真总结近几年来中医院使用麻醉药品、精神药品过程中的经验和不足。严格管理麻醉药品和精神药品，保证临床麻醉药品和精神药品的安全、合理使用。

二、加强麻醉药品、精神药品的采购、验收、保管的工作管理，特别是患者剩余药品及过期和报损药品的处理更要认真慎重。

三、经常组织临床医生对《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等条例制度的学习。使麻醉药品和精神药品在临床使用更加合理、规范。

申请材料真实性的自我保证声明

中医院麻醉、精神药品管理负责人严重声明，我们所提交的换发 麻醉药品、第一类精神药品有关材料保证真实，我们的医疗行为要为人民的健康负责，我们愿意接受上级组织的检查，如有不实，可从严查处。

青冈县中医院麻醉、精神药品

管理委员会

中医院麻醉精神药品管理委员会

主

任：高忠林 副主任：郑

全

委

员：孙丽华

由淑英

孙丽杰

闫秀芬

李子义

吕明秀

责任：严格管理麻醉药品和精神药品，保证临床麻醉药品和精神药品的安全、合理使用。

第三篇：关于麻醉药品和第一类精神药品

关于麻醉药品和第一类精神药品

安全储备设施的情况说明

一、本医疗机构把麻醉药品和第一精神药品管理列入本单位目标责任制考核，实行“五专”管理。建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。

二、麻醉药品和第一类精神药品存放设立了专库或专柜，专库和专柜有防盗设施，“三铁一器”铁门、铁窗、铁柜、并安装报警装置。专柜使用保险柜，专库和专柜实行双人双锁管理。门诊、手术室等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转柜的，配备了保险柜并安装必要的防盗设施。

三、储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。

四、麻醉药品、第一精神药品实行交接班制度，麻醉药品、第一类精神药品储存各环节指定了专人负责，明确责任，门诊药房并进行24小时值班。值班人员之间做好交接班手续，交接班时清点数量，交接班有记录，并做好登记，确保账物相符、账账相符。

五、根据管理需要在门诊、手术室、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品调配基数未超过本机构规定的数量。各病区、手术室等使用麻醉药品、第一类精神药品流向时回收的空安瓿，核对批号和数量，并作记录。

六、门诊药房由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。处方的调配人、核对人仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。药品发出后处方调配人、核对人及时对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存在药品有效期满后不少于2年。

七、对麻醉药品、第一类精神药品购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理，必要时可以及时查找或追回。处方保管、发放、回收、销毁由专人负责。对收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、损坏麻醉药品和精神药品，登记造册，并向上级卫生主管部门提出申请，由上级卫生主管部门负责监督销毁，专人负责计数、监督销毁，并作记录。

八、保卫人员值班期间加强对重点部位、重点环节进行巡查，对发现异常情况及时报告和处理，确保了麻醉药品、第一类精神药品管理安全。

全州县妇幼保健院

2012年4月20日

第四篇：麻醉药品、第一类精神药品管理制度

麻醉药品、第一类精神药品管理制度

一、组织管理

（一）建立麻醉药品、第一类精神药品管理领导小组。由主管院长负责，包括医务科、药学科、护理部、保卫科等相关人员（见医院下发文件）。各病区麻醉药品、第一类精神药品的管理实行护士长负责制；手术室麻醉药品、第一类精神药品的管理由科主任负责。药剂科负责全院麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

（二）将麻醉药品、第一类精神药品管理列入目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

（三）建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告等制度，制订各岗位人员职责。

麻醉药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。

（四）配备工作责任心强、业务熟悉、具有麻醉药品、第一类精神药品调剂权限的药学专业技术人员，负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，且人员保持相对稳定。

（五）定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品管理的药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

二、麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收

（一）麻醉药品、第一类精神药品采购、验收依照《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《淄博市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施办法》及相关法规规定。

（二）药品采购员按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》准备材料填写医疗机构基本情况信息，并依据临床用量和库存量合理提出购用申请表，由药学部门负责人，医疗管理部门负责人，医疗机构法人审核签字并加盖印鉴，加盖齐鲁石化医院集团中心医院公章。上报淄博市卫生局备案审批本单位《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》、《麻醉药品（注射剂）购用申请表》。

（三）麻醉药品、第一类精神药品采购计划由药库保管员和计划员依据临床用量及各药房库存制订后交药学部门负责人审批后，由采购员填写《麻醉药品（注射剂）购用

申请表》，报院办公室加盖医院公章后方可进行采购。

（四）药品采购员应在淄博市卫生局划定的负责本单位麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业购买。药品采购员须携带本人身份证、《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》、《麻醉药品（注射剂）购用申请表》交由定点批发企业的指定的专人购买。

（五）货到后药品采购员和药品保管员须立即开箱验收、清点验收到最小包装，填写麻醉药品和第一类精神药品采购验收入库登记本，验收记录双人签字。

（六）在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准加盖公章后向定点批发企业查询、处理。

（七）麻醉药品和第一类精神药品药库药房应保持合理库存，麻醉药品和第一类精神药品只能采取银行转账结算。

三、麻醉药品、第一类精神药品的储存、保管

（一）药品存放要设立专库或专柜，并设有防盗设施。

（二）药库有专库或专用保险柜，并有防盗监控及自动报警设施；调剂室有专用保险柜；手术室、各病区应设有专用保险柜并有防盗设施。

（三）专库和专柜要实行双人双锁管理。

（四）储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。

四、麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用

（一）根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品专用保险柜。库存数量由药剂科根据日常消耗确定，不超过两周用量。保险柜必须每天结算。

（二）门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数由各药房根据本药房日常消耗确定，不超过两天用量。

（三）门诊药房固定发药窗口，有明显标识，并由取得麻醉药品、第一类精神药品调剂资格的药师负责麻醉药品、第一类精神药品调配。

（四）执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。

（五）开具麻醉药品、第一类精神药品必须使用专用处方。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷格式按山东省卫生厅制定的统一格式：用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻、精一”字样椭圆形标记。

（六）医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用。

（七）处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

（八）对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。

专用账册的保存，在药品有效期满后不少于2年。

（九）为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方，不得在急诊药房配药。

（十）各药房对麻醉药品、第一类精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按年月日逐日编制顺序号，按月汇总。麻醉药品处方至少保存3年，第一类精神药品处方至少保存2年。

（十一）各病区根据需要可以配备少量麻醉药品、第一类精神药品注射剂，但必须在药学部备案，且每个品种不超过5支；手术室根据需要可以与药剂科协商备用数量。按“科室、病区急救等备用药品管理制度”执行。

（十二）医院购买的麻醉药品、第一类精神药品，原则只限于在本院内临床使用。其他单位紧急借用，应由借用单位及时备案。

（十三）若遇紧急情况，抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及

时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

五、麻醉药品、第一类精神药品的安全管理

（一）麻醉药品、第一类精神药品库必须配备保险柜，实行双人双锁管理，具有相应的防火设施。门、窗装有防盗设施及报警装置。

门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品保险柜。各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品，均配备保险柜及必要的防盗设施。

（二）保卫人员值班期间，要加强对重点部位、重点环节进行巡查，发现异常情况要及时报告和处理，确保麻醉药品、第一类精神药品安全。

（三）麻醉药品、第一类精神药品储存各环节（包括药库、药房、病区及手术室等）必须指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。

（四）对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

（五）麻醉药品、第一类精神药品在发放和使用过程中，必须按照国家有关法律法规严格管理。发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的应当立即向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

（六）麻醉药品、第一类精神药品须实时库存管理，做到帐物相符，如有误差应及时查实。遇失窃、被抢应保留现场，迅速向分管院长、院保卫科汇报，并向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

（七）凡因管理失职造成麻醉药品失窃者，追究当事人的责任。

（八）麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

（九）各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，必须保存空安瓿、空贴，核对批号和数量，并作记录。余量的麻醉药品、第一类精神药品，必须是双人监督废弃，实名签字记录。

（十）患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿、空贴交回药房，药房做好回收登记。

（十一）收回的麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴，由专人负责计数。每按规定申请，监督、销毁，并作记录。报告医院药事管理与药物治疗学委员会。

六、麻醉药品、第一类精神药品的报损与销毁

（一）麻醉药品、一类精神药品的报损、销毁是指根据本院医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品在运输、储存、养护、使用等过程中造成药品内在质

量（变质、失效、过期等）或外观质量（外包装严重破坏、破损，字迹不清等）发生变化，不能再继续使用者；药剂科各药房无偿收回的患者剩余麻醉药品、第一类精神药品的报损、销毁。

药剂科各药房不得为患者办理麻醉药品、第一类精神药品退药。患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应将剩余麻醉药品、第一类精神药品无偿交回药房。

（二）麻醉药品、一类精神药品报损、销毁严格按照 “麻醉药品、一类精神药品报损、销毁流程图”进行操作。

（三）麻醉药品、一类精神药品报损、销毁流程中，相关人员应严格遵守真实性、及时性原则，并始终保持认真负责的工作态度，完成每一项相关工作。

（四）报损的麻醉药品、一类精神药品在贮存待销毁期间，要做到专柜专锁并严格控制贮存条件，避免环境污染。

七、医院对麻醉药品、第一类精神药品实行药库、药剂科各药房、病区“三级管理”，各部门必须严格执行麻醉药品、第一类精神药品管理制度，落实麻醉药品、第一类精神药品的 “五专管理”。明确责任人，确保麻醉药品、第一类精神药品的安全管理、使用。

第五篇：麻醉药品、第一类精神药品购用

麻醉药品、第一类精神药品购用

一、行政许可内容

许可医疗机构向本省行政区域内的定点批发企业购用麻醉药品、第一类精神药品(含变更、换发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》)。

二、设定行政许可的法律依据

《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年8月3日国务院令第442号发布)第三十六条。

三、行政许可数量及方式

无数量限制，符合条件即予许可。

四、行政许可条件

医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备下列条件：

(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；

(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；

(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；

(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十七条；《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》(卫医发〔2005〕421号)第三条。

五、申请材料

(一)申请新办《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应提交下列材料：

1.《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉申请表》(原件1份，加盖公章)；

2.填制完毕的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(原件2份，加盖公章)；

3.单位授权委托书(原件1份，加盖公章)；

4.《医疗机构执业许可证》副本(复印件1份，加盖公章)；

5.从事麻醉药品和第一类精神药品专职管理的药学专业技术人员的相关资质证

明(复印件1份，加盖公章)；

6.获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师的相关资质证明(复印件1份，加盖公章)；

7.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施的相关证明材料和管理制度(复印件1份，加盖公章)；

8.《麻醉药品、第一类精神药品购用计划表》(原件3份，加盖公章)。

(二)申请变更《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应提交下列材料：

1.《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉变更申请表》(原件1份，加盖公章)；

2.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(原件2份，加盖公章)；

3.单位授权委托书(原件1份，加盖公章)；

4.《医疗机构执业许可证》副本(复印件1份，加盖公章)。

变更医疗机构名称的，除前述4项材料外，还需提交有关部门批准变更的文件(复印件1份，加盖公章)；

变更医疗机构地址的，除前述4项材料外，还需提交有关部门批准变更的文件(复印件1份，加盖公章)；

变更医疗机构负责人的，除前述4项材料外，还需提交有关部门的任命文件或批准变更的文件(复印件1份，加盖公章)；

变更医疗管理部门负责人的，除前述4项材料外，还需提交医疗机构批准变更的证明文件(原件1份)；

变更药学部门负责人的，除前述4项材料外，还需提交药学部门负责人的身份证(复印件1份，加盖公章)；

变更麻醉药品、第一类精神药品采购人员的，除前述4项材料外，还需提交采购人员的身份证(复印件1份，加盖公章)。

(三)申请换发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应提交下列材料：

1.《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉申请表》(原件1份，加盖公章)；

2.已到有效期限的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(原件2份，加盖公章)；

3.原《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期内麻醉药品、第一类精神药品使用情况(原件1份，加盖公章)；

4.单位授权委托书(原件1份，加盖公章)；

5.《医疗机构执业许可证》副本(复印件1份，加盖公章)；

6.新的已填制完毕的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(原件2份，加盖公章)；

7.从事麻醉药品和第一类精神药品专职管理的药学专业技术人员的相关资质证明(复印件1份，加盖公章)；

8.获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师的相关资质证明(复印件1份，加盖公章)；

9.麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施的相关证明材料和管理制度(复印件1份，加盖公章)；

10.《麻醉药品、第一类精神药品购用计划表》(原件3份，加盖公章)。

依据：《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第四条、第七条及本实施办法。

六、申请表格

(一)《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉申请表》；《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉变更申请表》；《麻醉药品、第一类精神药品购用计划表》。

上述表格可到深圳市行政服务大厅市卫生和人口计划生育委员会窗口免费领取；也可在深圳市卫生和人口计划生育委员会网站(http://www.xiexiebang.com)或深圳市行政服务大厅网站(http://www.xiexiebang.com)上免费下载。

(二)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》可到深圳市行政服务大厅市卫生和人口计划生育委员会窗口免费领取。

七、行政许可申请受理机关

深圳市卫生和人口计划生育委员会。

八、行政许可决定机关

深圳市卫生和人口计划生育委员会。

九、行政许可程序

申请—受理—审查—决定。

十、行政许可时限

新办、换发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，自受理申请之日起40个工作日；变更《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，自受理申请之日起5个工作日。

依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十六条；《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第八条。

十一、行政许可证件及有效期限

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，有效期3年。

依据：《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第六条。

十二、行政许可的法律效力

领取《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》后方可购用麻醉药品、第一类精神药品。

依据：《〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡〉管理规定》第二条。

十三、行政许可收费

无。

十四、行政许可年审或年检

无