麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度

第一篇：麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度

麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度

一、医院麻醉药品、第一类精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。

二、门诊、急诊、住院药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。

三、麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责明确责任，交接班应当有记录

四、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

五、医院对麻醉药品、第一类精神药品的处方统一编号、计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

六、临床各科室、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。

第二篇：麻醉药品、第一类精神药品管理制度

麻醉药品、第一类精神药品管理制度

一、组织管理

（一）建立麻醉药品、第一类精神药品管理领导小组。由主管院长负责，包括医务科、药学科、护理部、保卫科等相关人员（见医院下发文件）。各病区麻醉药品、第一类精神药品的管理实行护士长负责制；手术室麻醉药品、第一类精神药品的管理由科主任负责。药剂科负责全院麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。

（二）将麻醉药品、第一类精神药品管理列入目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

（三）建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报损、销毁、丢失及被盗案件报告等制度，制订各岗位人员职责。

麻醉药品、第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。

（四）配备工作责任心强、业务熟悉、具有麻醉药品、第一类精神药品调剂权限的药学专业技术人员，负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，且人员保持相对稳定。

（五）定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品管理的药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。

二、麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收

（一）麻醉药品、第一类精神药品采购、验收依照《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《淄博市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施办法》及相关法规规定。

（二）药品采购员按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》准备材料填写医疗机构基本情况信息，并依据临床用量和库存量合理提出购用申请表，由药学部门负责人，医疗管理部门负责人，医疗机构法人审核签字并加盖印鉴，加盖齐鲁石化医院集团中心医院公章。上报淄博市卫生局备案审批本单位《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》、《麻醉药品（注射剂）购用申请表》。

（三）麻醉药品、第一类精神药品采购计划由药库保管员和计划员依据临床用量及各药房库存制订后交药学部门负责人审批后，由采购员填写《麻醉药品（注射剂）购用

申请表》，报院办公室加盖医院公章后方可进行采购。

（四）药品采购员应在淄博市卫生局划定的负责本单位麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业购买。药品采购员须携带本人身份证、《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》、《麻醉药品（注射剂）购用申请表》交由定点批发企业的指定的专人购买。

（五）货到后药品采购员和药品保管员须立即开箱验收、清点验收到最小包装，填写麻醉药品和第一类精神药品采购验收入库登记本，验收记录双人签字。

（六）在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准加盖公章后向定点批发企业查询、处理。

（七）麻醉药品和第一类精神药品药库药房应保持合理库存，麻醉药品和第一类精神药品只能采取银行转账结算。

三、麻醉药品、第一类精神药品的储存、保管

（一）药品存放要设立专库或专柜，并设有防盗设施。

（二）药库有专库或专用保险柜，并有防盗监控及自动报警设施；调剂室有专用保险柜；手术室、各病区应设有专用保险柜并有防盗设施。

（三）专库和专柜要实行双人双锁管理。

（四）储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人签字，做到帐、物、批号相符。

四、麻醉药品、第一类精神药品的调配和使用

（一）根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品专用保险柜。库存数量由药剂科根据日常消耗确定，不超过两周用量。保险柜必须每天结算。

（二）门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数由各药房根据本药房日常消耗确定，不超过两天用量。

（三）门诊药房固定发药窗口，有明显标识，并由取得麻醉药品、第一类精神药品调剂资格的药师负责麻醉药品、第一类精神药品调配。

（四）执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。

（五）开具麻醉药品、第一类精神药品必须使用专用处方。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷格式按山东省卫生厅制定的统一格式：用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻、精一”字样椭圆形标记。

（六）医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。

住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用。

（七）处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

（八）对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。

专用账册的保存，在药品有效期满后不少于2年。

（九）为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方，不得在急诊药房配药。

（十）各药房对麻醉药品、第一类精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按年月日逐日编制顺序号，按月汇总。麻醉药品处方至少保存3年，第一类精神药品处方至少保存2年。

（十一）各病区根据需要可以配备少量麻醉药品、第一类精神药品注射剂，但必须在药学部备案，且每个品种不超过5支；手术室根据需要可以与药剂科协商备用数量。按“科室、病区急救等备用药品管理制度”执行。

（十二）医院购买的麻醉药品、第一类精神药品，原则只限于在本院内临床使用。其他单位紧急借用，应由借用单位及时备案。

（十三）若遇紧急情况，抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及

时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

五、麻醉药品、第一类精神药品的安全管理

（一）麻醉药品、第一类精神药品库必须配备保险柜，实行双人双锁管理，具有相应的防火设施。门、窗装有防盗设施及报警装置。

门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品保险柜。各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品，均配备保险柜及必要的防盗设施。

（二）保卫人员值班期间，要加强对重点部位、重点环节进行巡查，发现异常情况要及时报告和处理，确保麻醉药品、第一类精神药品安全。

（三）麻醉药品、第一类精神药品储存各环节（包括药库、药房、病区及手术室等）必须指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。

（四）对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

（五）麻醉药品、第一类精神药品在发放和使用过程中，必须按照国家有关法律法规严格管理。发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的应当立即向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

（六）麻醉药品、第一类精神药品须实时库存管理，做到帐物相符，如有误差应及时查实。遇失窃、被抢应保留现场，迅速向分管院长、院保卫科汇报，并向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。

（七）凡因管理失职造成麻醉药品失窃者，追究当事人的责任。

（八）麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

（九）各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，必须保存空安瓿、空贴，核对批号和数量，并作记录。余量的麻醉药品、第一类精神药品，必须是双人监督废弃，实名签字记录。

（十）患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿、空贴交回药房，药房做好回收登记。

（十一）收回的麻醉药品、第一类精神药品空安瓿、废贴，由专人负责计数。每按规定申请，监督、销毁，并作记录。报告医院药事管理与药物治疗学委员会。

六、麻醉药品、第一类精神药品的报损与销毁

（一）麻醉药品、一类精神药品的报损、销毁是指根据本院医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品在运输、储存、养护、使用等过程中造成药品内在质

量（变质、失效、过期等）或外观质量（外包装严重破坏、破损，字迹不清等）发生变化，不能再继续使用者；药剂科各药房无偿收回的患者剩余麻醉药品、第一类精神药品的报损、销毁。

药剂科各药房不得为患者办理麻醉药品、第一类精神药品退药。患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应将剩余麻醉药品、第一类精神药品无偿交回药房。

（二）麻醉药品、一类精神药品报损、销毁严格按照 “麻醉药品、一类精神药品报损、销毁流程图”进行操作。

（三）麻醉药品、一类精神药品报损、销毁流程中，相关人员应严格遵守真实性、及时性原则，并始终保持认真负责的工作态度，完成每一项相关工作。

（四）报损的麻醉药品、一类精神药品在贮存待销毁期间，要做到专柜专锁并严格控制贮存条件，避免环境污染。

七、医院对麻醉药品、第一类精神药品实行药库、药剂科各药房、病区“三级管理”，各部门必须严格执行麻醉药品、第一类精神药品管理制度，落实麻醉药品、第一类精神药品的 “五专管理”。明确责任人，确保麻醉药品、第一类精神药品的安全管理、使用。

第三篇：麻醉药品和第一类精神药品管理制度

麻醉药品和第一类精神药品管理制度

一、采购管理

（一）根据医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。

（二）经淄博市卫生局批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》。

（三）凭《印鉴卡》到定点批发企业购买麻醉药品、第一类精神药品。

（四）根据临床需要制定采购计划，填写麻醉药品申购单。

（五）所购药品应由批发企业送货上门，不得自行提货。

（六）购买药品付款应当采取银行转账方式，不得使用现金。

二、验收管理

（一）入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

（二）入库验收应当采用专簿记录，使用《麻醉药品、精神药品验收入库登记簿》。登记内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

（三）在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医院分管院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

三、储存、保管、发放

（一）麻醉药品、第一类精神药品的储存、保管由专人负责，实行专库（柜）加锁管理，配备专用保险柜，报警装置与医院警卫值班室联动，门、窗有防盗设施。

（二）麻醉药品、第一类精神药品的入库、出库情况进行必须逐笔记录，及时、准确、完整地填写《医疗机构麻醉、精神药品出入库登记簿》，并做到账、物、批号相符。登记内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字。《出入库登记簿》保存期限应自药品有效期期满之日起不少于5年。

（三）门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品的周转库（柜），并配备保险柜，库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。

（四）药房调剂窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。

（五）定期检查麻醉药品、第一类精神药品的有效期，盘点数量，做到账、物、批号相符。

（六）对过期、损坏进行销毁时，应当向市卫生局提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。销毁的品种、数量记入出库登记，市卫生局建立《销毁麻醉药品、第一类精神药品登记簿》。

四、调剂管理

（一）药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在我院调剂麻醉药品和第一类精神药品。

（二）根据管理需要，我院在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）。各药房库存不得超过我院规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。

（三）门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过我院规定的数量。

（四）门诊药房固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调剂。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。

（五）处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

（六）应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。

（七）处方登记专册保存期限为3年。

（八）患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调剂时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

（九）药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。

五、安瓿回收登记

（一）患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调剂时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并在专用登记簿上记录收回的空安瓿或者废贴数量，并登记批号。

（二）各病区、手术室等调剂使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并在专用登记簿上作记录，登记批号。

（三）收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数，定期汇总成表，在药剂科麻醉药品、精神药品管理小组的监督下销毁，并作相应的记录。

第四篇：麻醉药品和第一类精神药品管理制度

麻醉药品和第一类精神药品管理制度

1、组织管理

1.1 建立麻醉药品和精神药品管理小组，由分管院长负责，包括医务部、药械科、护理部、保卫科等科室相关人员。各病区及手术室麻醉药品和第一类精神药品的管理实行护士长负责制。药械科负责全院麻醉药品和第一类精神药品日常管理工作。

1.2 将麻醉药品和第一类精神药品管理列入科室目标责任制考核，建立麻醉药品和第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

1.3 建立并严格执行麻醉药品和第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。

1.4 麻醉药品和第一类精神药品管理人员必须掌握与麻醉药品、精神药品相关的法律、法规及规定，熟悉麻醉药品和第一类精神药品使用和安全管理工作。

1.5 配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品和第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，且人员保持相对稳定。1.6 对麻醉药品和第一类精神药品实行药库、药房、病区三级管理，药械科和各病区均必须建立健全麻醉药品及精神药品管理制度，对麻醉药品和第一类精神药品实行“五专”（即专人管理、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方）管理。

1.7定期对医务人员进行麻醉药品和第一类精神药品相关知识的培训考核。

2、麻醉药品和第一类精神药品的采购、储存

2.1 医院必须取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。

2.2根据本院医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品和第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转账方式。

2.3 麻醉药品和第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品和第一类精神药品应当双人清点登记，报分管院长批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

2.4 对过期、损坏麻醉药品和第一类精神药品进行销毁时，应向卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记。

2.5 储存麻醉药品和第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。保险柜等储存设施上必须有明确标识。对进出专库（柜）的麻醉药品和第一类精神药品建立专用账册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、结存数量、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。

3、麻醉药品和第一类精神药品的调配和使用

3.1 根据管理需要在门诊、住院等药房设置麻醉药品和第一类精神药品周转柜，库存数量由药械科根据日常消耗确定，不超过一个月用量。周转柜应当每天结算。

3.2 门诊药房固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配。

3.3 执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

3.4 医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方时，必须使用专用处方，并在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

3.5 处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品和第一类精神药品处方，并签名；对不符合规定的麻醉药品和第一类精神药品处方，拒绝发药。

3.6 必须对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：处方日期、患者姓名、药品名称、规格、单位、数量。专用账册的保存在药品有效期满后不少于2年。

3.7应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；应当为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。

3.8 麻醉药品和第一类精神药品处方至少保存3年。3.9 各病区、手术室根据需要可以配备少量麻醉药品和第一类精神药品注射剂，但必须在药械科备案。

3.10 我院购买的麻醉药品和第一类精神药品只限于在本院内临床使用。

4、麻醉药品和第一类精神药品的安全管理

4.1 麻醉药品和第一类精神药品库必须配备保险柜，实行双人双锁管理，具有相应的防火设施。门、窗装有防盗设施及报警装置。门诊、住院等药房设麻醉药品和第一类精神药品周转柜的，均配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品和第一类精神药品均配备必要的防盗设施。

4.2 麻醉药品和第一类精神药品储存各环节（包括药库、药房、病区及手术室等）必须指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。

4.3 对麻醉药品和第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

4.4 麻醉药品和第一类精神药品处方统一编号。4.5 患者使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

4.6 各病区、手术室等调配使用麻醉药品和第一类精神药品注射剂时必须收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。

4.7 收回的麻醉药品和第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。

5、门诊药房不得为患者办理麻醉药品和第一类精神药品的退药。患者不再使用麻醉药品和第一类精神药品时，应将剩余药品无偿交回医院，由医院按规定销毁。

6、发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：

6.1 在储存、保管过程中发生麻醉药品和第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；

6.2 发现骗取或者冒领麻醉药品和第一类精神药品的。

7、医院存有麻醉药品和第一类精神药品的部门或病区必须根据本制度的相关规定制定各自的麻醉药品和第一类精神药品管理制度或规定，明确责任人。各病区过期麻醉药品和第一类精神药品不得自行销毁，必须退还药械科，由药械科根据有关规定集中销毁。

2013年8月

第五篇：麻醉药品第一类精神药品管理制度

麻醉药品第一类精神药品管理制度

生效日期：2005年11月24日 修订日期: 2011年8月1日

量由药学部根据日常消耗确定，不超过两周用量。周转柜必须每天结算。

（二）门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数由各药房根据本药房日常消耗确定，不超过两天用量。

（三）门诊药房固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。

（四）执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。

（五）开具麻醉药品、第一类精神药品必须使用专用处方。麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”。

麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：

1、前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。

2、正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。

3、后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

（六）门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医院内使用。

（七）处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

（八）必须对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。

专用账册的保存在药品有效期满后不少于2年。

（九）必须为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。麻醉药品注射剂型仅限于院内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用；为使用麻醉药品非注射剂型和精神药品的患者建立随诊或者复诊制度，并将随诊或者复诊情况记入病历。为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者 YS—016：麻醉药品、第一类精神药品管理制度

生效日期：2005年11月24日 修订日期: 2011年8月1日

开具的处方不得在急诊药房配药。

（十）各药房对麻醉药品、第一类精神药品按日做消耗统计，处方单独存放，按月汇总。麻醉药品处方至少保存3年，第一类精神药品处方至少保存2年。

（十一）各病区、手术室根据需要可以配备少量麻醉药品、第一类精神药品注射剂，但必须在药学部备案，且每个品种不超过5支，手术室根据需要可以与药学部协商备用数量。

（十二）我院购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本院内临床使用。

四、麻醉药品、第一类精神药品的安全管理

（一）麻醉药品、第一类精神药品库必须配备保险柜，实行双人双锁管理，具有相应的防火设施。门、窗装有防盗设施及报警装置。

门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转柜的，均配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品均配备必要的防盗设施。

（二）麻醉药品、第一类精神药品储存各环节（包括药库、药房、病区及手术室等）必须指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。

（三）对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

（四）麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

（五）患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

（六）各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时必须收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品必须办理退库手续。

（七）收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。

五、门诊药房不得为患者办理麻醉药品、第一类精神药品退药。患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应将剩余麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按规定销毁。

六、发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：

（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；

（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。

七、医院存有麻醉药品、第一类精神药品的部门或病区必须根据本制度的相关规定制订各自的麻醉药品、第一类精神药品管理制度或规定，明确责任人，建立专册登记表包括：患者姓名、性别、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期，建立 YS—016：麻醉药品、第一类精神药品管理制度

生效日期：2005年11月24日 修订日期: 2011年8月1日

日消耗记录、交接班记录、处方医师记录、破损记录、空安瓿或用过贴剂退回药房记录及检查记录等，完善防盗措施。

各病区过期麻醉药品、第一类精神药品不得自行销毁，必须退还药学部，由药学部根据有关规定集中销毁。交接双方应建立详细的交接记录，包括：品名、规格、数量、生产厂家、生产日期、效期、交接日期及科主任、交接人签字等，退还纪录一式三份，交接双方、药学部主任各一份。

八、本制度自医院药事管理与药物治疗学委员会通过之日起执行。1.1.1 YS—017：精神药品管理制度

生效日期：2007年8月17日 修订日期: 2011年8月1日

一、精神药品，是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，具有依赖性潜力，滥用或不合理使用能产生药物依赖性的药品。连续使用能产生依赖性的药品。精神药品适用于治疗或改善异常精神活动，使紊乱的思维、情绪和行为转归常态。

二、除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不得超过三日常用量；第二类精神药品的处方，每次不得超过七日常用量。精神药品处方留存2年备查。

三、精神药品处方原则

（一）严格掌握药物的适应证。

（二）注意使用时限，避免长期反复使用。

（三）医师开写的处方对于患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法等都书写清楚。对于处方模糊不清或有疑问的，药学部拒绝调配。

（四）精神药品的购买证明、处方不得涂改。

四、第一类精神药品按麻醉药管理办法管理；第二类精神药品应严加管理，单独保管，专柜存放。

五、建立精神药品收支账，做到定期盘点、账物相符，发现问题立即报告上级主管部门，以便及时查处。

六、本院购入的精神药品，只限本院使用，不得转售。

七、医师应合理使用精神药品，满足患者医疗需求，作为其业务考核的重要内容。

八、医务人员利用职权之便，违反《精神药品管理办法》规定，为自己或他人开具处方，滥用精神药品者，对其直接责任人员，由医院给予行政处分。

九、非法购买精神药品，为成瘾者提供精神药品，从中牟取暴利，构成犯罪的，提交司法机关，追究刑事责任。1.1.2 YS—018：放射药品管理制度

生效日期：2007年8月17日 修订日期: 2011年8月1日

一、放射性药品系指用于临床诊断或者治疗的放射性元素制剂或其标记药物。

二、使用放射性药品必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非专业技术人员或未经培训、批准，不得从事放射性药品使用工作。

三、使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关、规定。

四、医院必须获得《放射性药品使用许可证》并按期申请审核换证。

五、使用单位必须对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集不良反应等，并定期向上级主管部门报告。

六、放射性药品使用后的废物(包括病人排泄物)，必须按国家有关规定妥善处置。

七、放射性药品存放地点必须根据其放射性剂量，置于相适应的防护装置内，以确保对人和环境无影响。

八、放射性药品的销毁，必须按国家有关规定妥善处理，使其放射性比度达到国家允许标准。

九、对违反《放射性药品管理办法》的单位和个人，由上级主管部门按照《药品管理法》和有关法规的规定处罚。1.1.3 YS—019：医疗用毒性药品管理制度

生效日期：2007年8月17日 修订日期: 2011年8月1日

一、毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

二、毒性药品分为西药、中药两大类。西药品种系指原料药，中药品种系指原药材和饮片，不含制剂。

三、药学部供应和调配毒性药品，必须凭医生签名的正式处方，医生使用毒性药品的处方，应准确清楚地写明处方全部内容。每次处方剂量不得超过2日极量。

四、药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对，审查剂量，对不清楚的处方拒绝调配，严禁估计发药。

五、调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名盖章后才可发出。处方一次有效，取药后处方保存2 年备查。

六、毒性药品必须专柜加锁，并由专人保管，严防混药。

七、建立专门的收支帐目，定期盘点，做到帐物相符。出现问题时，必须迅速追查，并报主管部门。

八、相关部门必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，毒性药品的包装容器上必须印有规定的毒药标志。

九、需报损的毒性药品须经科主任、主管院长批准交上级主管部门集中销毁，销毁前要有记录，包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法等，必要时拍照。

十、因配方错误造成损失或不良后果者，应迅速追查原因，及时上报主管部门，情节严重构成犯罪的由司法部门依法追究直接责任人员刑事责任。

1.1.4 YS—020：特殊管理药品突发事件应急预案

生效日期：2011年8月1日 修订日期:

一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。

二、特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。

三、组织机构及职责

（一）医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组（以下简称医院应急领导小组），由分管院长任组长，医务部、药学部主任任副组长，成员包括医疗管理、药学、护理及保卫等人员，其职责如下：

1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。

2、研究制定医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。

3、负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。

4、对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理，并及时向省、市卫生行政部门、药品监督管理部门及其他相关部门报告。

（二）医院应急领导小组下设办公室，由药学部主任负责，其职责如下：

1、综合协调医院特殊管理药品突发事件的预警和日常监督管理工作。

2、综合协调医院特殊药品突发事件信息的收集、分析、评估工作。

3、负责对特殊管理药品突发事件的调查，必要时协助有关部门实施控制。

4、组织实施应急领导小组的各项指令，提出应急处理建议和应急处理措施，协助解决应急处理中的具体问题。

5、负责特殊管理药品突发事件应急处理情况的总结报告。

四、预防与控制

（一）加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训，提高防范意识。

（二）加强特殊管理药品日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，及时采取应对措施。

（三）加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况，使用环节的购进、运输、储存、保管、调配、使用情况，及其问题整改落实的情况；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。

五、报告与处理

（一）特殊管理药品突发事件，有下列情形之一的，应启动应急程序：

1、特殊管理药品滥用，造成1人以上死亡或者3人以上严重中毒。

2、麻醉药品、一类精神药品流失、被盗。

3、医疗用毒性药品中属剧毒物品流失、被盗。