药厂的生产质量管理

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第一篇:药厂的生产质量管理

药厂的生产质量管理

一、生产厂房需保持洁净

我国现执行的《洁净厂房设计规范》GB73-84,原则上采用国际上多数国家通用的工业洁净室空气洁净度等级,洁净级别划分为3个等级。要达到这3个级别设计中应注意的问题: 1.1 气流组织,一般100级采用垂直层流、水平层流,10000级和100000级采用乱流(一般为顶部送风,墙下部设回风口)。

1.2 压差,洁净级别高区域对相邻洁净级别低的区域呈正压。

1.3 送风量,送风量是洁净厂房达到级别要求的重要因素,设计时根据实际情况应留有一定系数。

1.4 新鲜空气量,新风量一般占送风量70%。

另外,不同洁净级别的洁净室之间结合部应设置防尘设施,如气闸、传递窗等,以防高洁净度的区域被污染。而且洁净区和非洁净区的间隔窗户因为双层密闭窗,门应严密,最好其间设置辅助区,以为缓冲。只有保证生产厂房的洁净,才能使生产的药品足够清洁安全。

二、制药设备的配置

制药设备在药品生产中起着重要的作用,产品质量的好坏在很大程度上决定于设备完善的程度。设备要符合生产工艺要求,达到国家规范标准,设备主要考虑以下几方面: 2.1 设备的选型

① 设备应适合生产品种的工艺要求,其容量应适合批量生产能力。② 设备结构应简单,便于操作,易于拆装、清洗、灭菌和维修。③ 设备传动部分应密闭良好,防止药物污染。

④ 粉碎、过筛、混合、压片、包衣等生产设备应安装有效的捕尘装置。

⑤ 设备的各种计量、检测控制仪表其适用范围和精度应符合生产要求,并达到国家规定的计量标准。2.2设备的材质

设备与加工物品接触面应光滑平整,易清洗消毒,化学抗蚀性高,不与加工物品产生改变其成份、含量等反应。2.3 设备的布局

① 设备应按工艺流程合理布局,使加工物料按同一方向流动,避免重复往返。② 设备应有足够的操作空间,占有面积合理。一些设备可按移动方式或半固定方式安装,以便于清洗和维修。洁净区的设备为防止相互污染,宜分室安装,一机一室。跨越不同洁净级别区的设备要采取措施使洁净级别高的区域不受污染。

③ 固定安装的管线应按《医药工业设备及管路涂色规定》有流向标志。有洁净级别的厂房、管道应安装在技术隔层和技术竖井内,避免和减少外露。2.4 设备的验证

生产工艺重要控制点的设备,例如用于无菌制剂的设备,除了其选择安装、使用应与药品生产要求相适应以外,在安装后应进行验证,并制定验证周期定期验证。

三、药厂的竣工验收

药厂GMP验收应包括多方面,包括人员配备、厂房(设备)、卫生、生产管理、质量保证等方面仅就厂房建设而言,归纳为以下几点。

① 按厂区布局→厂房建筑装修→制药设备逐次进行竣工验收。② 厂房建筑装修应按产品生产工艺要求进行验收。

③ 洁净厂房应按照国家行业标准JGJ71-90《洁净室施工及验收规范》进行验收。首先进行工程竣工验收,再进行综合性能全面评定。两者都必须对洁净室进行性能检测。3.1 工程竣工验收,即应对各部分工程做外观检查,单机试运转,系统联合试运转。并在空态或静态条件下对洁净室的性能进行检测和调整,以及对有关施工检查记录进行审查。① 外观检查项目包括:各种管道、风道、净化空调设备的安装是否正确严密,高效、中效过滤器安装合理、密封,洁净室墙面、地面、天花板应光滑平整,门窗严密。

② 单机试运转是指对空调系统(制冷,加热系统)、局部净化设备及其它有试运转要求的设备分别进行试运转,审查是否符合有关技术规定。

③ 系统联合试运转是在单机试运转合格后,进行各项设备部件联动运转,审查是否符合技术要求。

3.2 综合性能全面评定,综合性能全面检测的方法及评定标准应符合JGJ71-90《洁净室施工和验收规范》。检测包括以下方面:洁净度级别、送风量、换气次数、浮游菌和沉降菌、温度和湿度等。

四、保证原材料的质量

药品是特殊商品,其生产过程中需要的原材料、包装品等必须严格检查。因此,制药厂需要做到以下几点:

4.1 加强对购进原料药品的管理,禁止储存太久。药品因本身性质的不同,虽然在一定条件下贮藏,但有时药品却由于本身性质不稳定,如因包装、空气、日光、温度等的影响,药品会慢慢变质失效。所以应加强对有效期药品的管理,并制订《药品有效期一览表》,经常检查。对毒、麻药品应专账登记,专人负责,做到帐物相符。在原料发放时,要做到先进先出,同厂同批号原料用完后再购入,不得混用。对可疑原料要依法全检,避免劣质原料流入医疗机构。

4.2 加强对药品包装材料的购进。如输液瓶、涤纶薄膜、橡皮塞等的质量优劣,都直接影响到药品的质量。一旦发现有劣质产品应立即退货,确保包装材料符合检验标准。4.3 加强仓库设施,保证储存符合要求。药品养护管理不但要求工作人员责任心要强,而且库房条件也很关键,通风要好,温湿度要适中,否则药品易潮解、风化、变质,直接影响药品质量,并会造成严重浪费。所以应把损失减少到最低。

4.4 药品质量检验规范化。建立健全全面的质量管理体系。从原料、辅料及成品进行全过程的质量监督管理,不合格的原料、辅料、包装材料不能投入生产和使用,不合格的中间产品不准转入下道工序,成品生产依法检验,及时准确发出是否合格的报告单,成品做到批批留样观察,考察稳定性。

企业还应该组织员工学习新政策、新知识,提高人员素质和业务水平,依法检验原料,严把质量关。

五、生产过程的规范

药品的生产需要严格地控制生产条件。许多药品的生产过程要求无菌环境、无菌操作,尤其是注射剂。因此生产标准必须严格把关。

5.1 按照《医疗机构制剂配制质量规范》要求,加强对于配制环境的检测。根据不同的工作区域的等级净化、定期监测,不能有麻痹思想,或降低生产标准条件。一定要把环境监测工作作为重点来抓。医疗机构的药学专业技术人员,必须严格执行标准操作规程和配制规程,以保证药品质量。

5.2 药品生产需要由适当资历并经培训合格的人员来完成,并且严格执行生产规定,正确操作。

5.3 药品生产必须要正确的原辅料,不得随意找材料代替,以防质量安全事故的发生。包装材料必须安全正确,药品标签也准确无误。

5.4 对于生产过程应当有记录,偏差均要经过调查并记录。药品出产还应该严格抽样检验。GMP认证带给中国医药的变化是全方位的,绝非仅仅是生产标准、硬件设施等升级那么简单,制药企业面临着随之而来的发展条件、生产形势、竞争环境、市场格局等等变迁。制药企业决胜于GMP后时代的决定性因素,将越来越取决于正确的战略决策,产品结构调整和技术改新、整个队伍的建设以及企业本身的综合实力。因此,在竞争压力急剧增加的今天,与药品相关的所有人员都应该一切都按照GMP的规定,树立强烈的药品质量意识,严格把关药品质量,既有利于国家经济水平的提高,更加是对企业自己负责。

第二篇:GMP与药厂质量管理

药厂质量管理体系

摘要

GMP是规范药品生产和质量管理的重要技术法规与基本准则。是保证药品质量安全的最重要、最可靠的技术规范,更是制药企业取得准入资格的强制与必备条件。药品GMP是药品生产管理与质量监控的基本要求,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序,有利于确保制药企业持续稳定的生产出适用于预期用途、符合注册批准或是规定要求与质量标准的药品,以最大限度地降低药品生产过程中的污染危险,减少各种差错的发生,也是制药企业进行药品生产管理与质量管理行之有效的制度。

关键词:GMP 制药行业 现状 质量管理

自我国制药业监督实施GMP以来,我国药品抽样检查合格率呈明显攀升趋势,规范了药品生产秩序,促进了医药市场的健康发展,加速了制药企业的结构调整与产业升级,过去生产企业多、小、散、乱的状况得到改善。然而我们应清醒认识到,我国与发达国家相比仍存在一定差距,仍面临许多问题。

一、GMP与我国制药行业

药品质量意识淡薄,忽视配套设施建设

现不少药品制药企业将GMP认证证书当做是获准药品生产经营权的准入凭证,一旦通过认证就万事大吉,忽略管理,在此种思想的传播下,某些企业从未对员工持续进行基本法律法规培训,造成员工对该方面知识宅白,有的企业造假培训记录,只为应付GMP认证检查。许多企业忽视对员工进行GMP基本知识、专业技术与岗位操作规程培训,使员工对自身岗位环境要求、操作管理注意事项与岗位责任都不明确。部分企业在对实施GMP的认识理解上存有误区,对GMP硬件改造的深度、范围与资金问题缺乏把握,追求高标准、高档次,使企业GMP硬件投入过高,加大运营成本,忽视了软件建设,以致“软硬件”不配套,为药品生产质量埋下隐患。生产运行成本提高,资金紧张我国部分中小型药厂的基础薄弱,经营效益较差,企业人才流失现象严重,厂房设备布局陈旧,技术落后,面临许多生产质量管理问题,难以承担落实GMP标准等所需的巨额费用,现经 GMP认证的企业约65%的生产线开工不足、新建生产线处于闲置状态,约60% 的中小企业而临银行还贷、资金缺乏的不同程度的压力。现我国企业的GMP改造平均每家药厂投入资金约三千万,企业成本上升,资金紧张。

企业缺乏创新

目前,一些企业的管理人仅仅凭借传统经验来管理企业,知识更新能力弱,组织咖调能力差,管理观念滞后,管理目标模糊、概念不清,管理体制僵化、过程随便,监管力度较低,造成企业缺乏良好的内部运行机制,很难与国际管理水平接轨。

革新管理观念

企业应重视人力资源管理,优化企业资源配置,合理整合企业资源,努力完善企业良好的机制,吸引人才,合理利用人才,提高团队竞争力,将企业做强做大。当然,各级管理者需克服官僚思想作风,及时更新知识、理念,与时俱进,树立民主管理、科学决策及终身学习的管理观。采用先进的管理软件进行管理也可以事半功倍,能够节约人力物力,现国内已有企业应用ERP(Enterprise Resource Project)系统进行GMP管理网,值得企业借鉴。实施GMP后,企业应会利用先进设备、管理与思维模式来节约成本,如国外已用新的加热和冷却系统对原料药的合成反应进行联机控制,可满足不同品种的合成。

二、GMP在药厂质量管理体系中的实施和应用

随着经济的发展和社会的进步,新的药品生产质量管理理念和要求不断更新和涌现,为提升药品质量、确保公众用药安全,卫生部于2010 年再次对药品GMP进行修订,并于2011年2月发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(即新版药品GMP)。新版药品GMP吸收国际先进经验,结合我国制药行业实际情况,按照“软件硬件并重”的原则,贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,达到了与世界卫生组织药品GMP 的一致性。

此次新版药品 GMP 修订主要有以下三个特点:①提高了无菌制剂生产环境标准,增加了生产环境在线监测要求,提高无菌药品的质量保证水平;②进一步完善了药品安全保障措施,引入质量风险管理的概念,对原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控等各个环节可能出现的风险进行管理和控制,主动防范质量事故的发生;③加强了药品生产质量管理体系建设,细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求,强化药品生产关键环节的控制和管理,以促进企业质量管理水平的提高。

根据规定,自2011年3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品 GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。由于上一版药品 GMP(1998 版)实施至今已有 10 余年,近年来我国制药企业按照药品GMP(1998版)的要求进行药品生产及质量管理,其生产工艺、生产环境、质量管理体系已相对滞后。新版药品GMP大幅提高了无菌制剂生产环境、在线监测及药品生产质量管理体系建设的要求,众多制药企业需要改进生产工艺、改建车间、购置更符合新版药品 GMP无菌生产要求的装备。随着新版药品GMP的实施及制药企业技术改造的进行,预计未来五年我国医药制造业固定资产投资及中高端制药装备市场需求将保持快速增长。

新版药品GMP的实施将有助于制药装备行业秩序的规范,有利于行业长期、健康发展。药品是治疗疾病、挽救生命的,健康的维护离不开药品,药品的质量离开实施药品GMP,它是一项复杂的系统工程,是需长期坚持实施的规范行为,唯有在药品GMP管理体系保证的前提下,才能确保药品质量。因此严格实施药品GMP是必然的,是只有起点、没有终点的任务。在竞争压力急剧增加的今天,与药相关的所有人员都应该一切都按照GMP的规定,树立强烈的药品质量意识,严格把关药品质量,既有利于国家经济水平的提高,更加是为我们自己负责。

药品生产质量管理规范是一个完整的质量管理体系,任何一个环节都可能引起质量体系变化,影响GMP的实施,影响产品的质量,产品质量是生产出来的,而不是监管出来的,因此,GMP 质量管理体系是一个完整的有机整体。

在生产企业管理层中关键岗位如质量授权人、生产管理负责人、质量管理负责人、供应部门负责人等都是很重要的岗位。非管理层关键岗位如各车间 QA 管理人员,仓库标签及说明书、包装盒管理人员,特殊药品管理人员。另外在物料供应商的确认、物料的验收、仓库管理、设备管理、生产环境、生产过程控制、成品分发检查、成品放行审核、用户意见处理等岗位,要选择工作责任心及工作能力强的人员,才能对产品质量起到有效的保证作用。

在工作中,只有这些方面沟通到位,才能高效、有序生产出合格药品。我们的管理层人员之间,管理层人员与基层人员之间,生产管理部和质量管理部之间,QA 和 QC 之间,质量授权人和质管部经理之间,厂部 QA、车间 QA 与班组质检员之间,仓库与车间物料管理员之间,都应当做到经常、及时、有效沟通,很多工作进展不畅,跟各部门之间协调沟通不到位很有关系,只有各部门端正认识,意识到每一个环节都是下一个环节的起始,就像多米诺骨牌一样,整个生产流程才能迅速,及时,无误地从起始环节到最终环节,完成合格药品生产。

在生产工序及检验工序上的一线工作人员,有些工作了很多年,积累了大量本工序的实际工作经验,比如高效液相色谱仪的操作人员,在工作方法上,有时基层工作人员是最有发言权的,对改进工艺流程或操作方法是会有一些好的建议的,公司管理人员应经常接触各层次人员,了解和收集基层员工对生产质量管理方面的意见、要求和建议,由专业人员汇总分析及决定是否采纳,一经采纳要给予当事人适当奖励,保证员工传达想法的渠道畅通,他们的很多想法往往是具有实践操作意义的,鼓励基层人员参与企业管理,让他们在工作之余找到成就感、归属感,也使公司的管理更符合实际。

最近多起药害事件,全是在细节管理上出现漏洞,药品生产企业的质量管理是全员参与、全过程管理的系统工程,从外部环境到内部环境,从工业用水、用气、用电、用风,到设施、设备的管理,计量器具的管理、生产管理、卫生管理、验证管理、物料管理、包装和贴签管理、质量管理、文件管理、销售及用户投诉管理、自检管理,方方面面都要规范、有序,否则就会引起连锁反应,事后补过,为时已晚,因为药品质量是生产出来的,而不是检验出来的,药品只有合格品和不合格品之分,没有处理品和等外品,一旦查出不合格项目,前期投入的人力、物力、财力都会化为乌有。任何补救措施都是得不偿失的。因此,注意工作细节,遵守相关规范,严格操作流程,控制生产工艺的每一步骤,以最大可能使产品满足质量要求。把发生差错、混药和各类污染的可能性降到最低程度。

三、学习体会

GMP是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度,是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法,是药品在生产过程中的质量保证体系。实施GMP对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义:一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施,是使医药产品进入国际市场的先决条件;二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证;三是我国政府和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界,药品生产企业只有及早实施GMP,才可能较好地满足消费者的需求,进而求得自身的生存和发展。

参考文献

[1] 姜典才,林朝霞,张 洁等。对我国GMP发展的几点思考[J].中国药事,2006,20(4).[2] GSP委员会.药品生产验证指南[M].北京:中国医药科技出版社,1996;4 [3] 吴茜,洪鹰.制药装备应满足GMP的要求[J].辽宁中医药大学学报,2007,9(3).[4] 邓海根.制药企业GMP管理实用指南[M].北京:中国计量出版社,2000:12 [5] 王颖.GMP认证后制药企业的发展方向[J].中国药业,2006,15(17):14

第三篇:药厂生产实习总结.

药厂生产实习总结

药厂生产实习总结 时光飞逝,岁月如流。不知不不觉两年过去了,本学期也过去了一半,经过两年的理论学习,对医药知识有了一定的理论基础,通过实习将这些理论与实际的操作相结合,在实践中提高运用知识的能力。将学习的理论知识运用于实践当中,反过来还能检验书本上理论的正确性,有利于融会贯通。同时,也能开拓视野,完善自己的知识结构,达到锻炼能力的目的。

实习是我们进入社会前理论与实际结合的最好的锻炼机会,也是我们到从业者一个非常好的过度阶段,更是我们培养自身工作能力的磨刀石,作为一名学生,能否在实习过程中掌握好实习内容,培养好工作能力,显的尤为重要。

学校安排我们本学期第8教学周为我们的生产实习周。实习地点为徐州三江药业,扬子江药业和新浦第一人民医院。

首先是徐州三江药业。X月X日早晨,我们在XX老师带领下乘汽车来到徐州三江药业生产工厂。首先是工厂负责人XXX向我们介绍了三江药业的概况: 扬子江药业集团创建于1971年,是一家产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团。总部位于长江之滨、“长三角”名城江苏省泰州市,现有员工7000余人,总资产90多亿元,总占地面积200多万平方米。集团以扬子江药业集团有限公司为核心企业,旗下10多家子公司遍布泰州、北京、上海、南京、广州、成都等地,拥有万吨级的中药提取生产基地。集团所属生产企业、药品经营企业全部通过GMP、GSP认证;营销网络遍布全国各地,在国内处方药市场保持着独特的竞争优势。

接下来他带我们参观了药厂的生产车间。车间里到处全自动化生产机器,工作人员只是在机器上操作,并不需要直接接触药品,在一定程度上保证了药品质量,据XXX介绍,生物制药原材料具有生物活性,生产全过程采用无菌控制,对作业人员安全防护,药品生产洁净度都有很高的要求,生产工人全部穿着防静电永久抗菌除臭洁净服,此服装专为高标准超高洁度的环境设计。另外,他又向我们介绍了一些其他方面内容,让我们充分认识到现代化药厂的全流程自动控制高技术产业化的成就。

2010年x月x日至x月x日在XXX老师的带领下,我班200x级制药工程班XX名同学前往本次见习的第二站——扬子江药业。走进药厂,领会实践与理论的结合,心中总有那份欣喜与好奇。都说学校的学习与社会有一定的脱节,而把知识运用到实践是我们学习的初衷,为了完成一个从实践、感性至理性的过程,获得认知上的提高,对制药生产有更深刻的认识,为以后的工作打好坚实的基础,进入工厂实地见习是一个重要的环节。工厂负责人向我们介绍了制药工艺流程,我对制药工艺流程有客观的认识:

首先是选购药材。选购药材必须从全国各地进货,因为对于药材来说,每种药材都有其不同的功效。需要什么药材,怎样配方,如何调配,怎样制作,这都是根据市场的需求来选购的。

其次是制药。制药这一关至关重要,涉及的工序也相当严格。如制药用水,它可不能像我们平时的生活用水那样,水龙头一拧开就直论文网http://www.xiexiebang.com 接使用。它可是要经过机械设备的层层过滤、蒸馏、冷却,最后得到完全没有杂质的纯净水之后,才可以成为制药用水。俗话不是说“好水育好苗”吗!

然后是包装。药品包装是从药材到成品之后经过的最后一道工序,公司采用的是一系列的自动化包装机械设备。从药成品进入设备到出来,只需短短几十秒时间,就可看到市场上所销售的五花八门的药品包装了。

最后是药品销售。公司通过销售网络与事先签订的订单,运用物流运输设备销往全国各地。

经过负责人的介绍和一番解说,我真是大开眼界。刚开始时的不安情绪,早已抛到了九霄云外,真恨不得马上成为公司的一份子,积极投身到工作中。

从药厂回来后我终于对以后的发展方向有了一个概念,不再像以前那样模模糊糊地只知道学习去不知道到底学要许什么,这将是我的一个新的开始!见习的最后一站是新浦第一人民医院。X月X日xxx来时带领我们来到新浦第一人民医院参观实习。作为本次见习的最后一站,专门带来了相机记录本次见习过程。到了医院我们直接来到设施设备处参观,这里赫然像是一个小型医学机械储备库,基本上包含了医学上用得到的所有设备,我四处转了下,我以前听说过的几种设备在这里竟然全都找得到。一上午,我们都在参观了解中度过,让我学到了太多书本上没有的知识,让我受益匪浅。在不舍中,我们离开了新浦第一人民医院,为本次见习画上了完美的句号。

这次见习与其说是对我知识的一次升华,倒不如说是给我大脑的一次洗礼,它教会我怎么去认真的生活与学习。它让我从自身所暴露的问题中吸取教训,改过自新。对自身能力方面的欠缺,努力攻克,并加以修正。其实本次见习就是大课堂,从中学到的知识是在大学里生活的我们所体验不到的,它有着极深刻的意义,是我们踏入社会的领航员,导向员。如果有机会的话,我希望自己能够有多点机会去不同的地方见习,来锻炼自己,磨练自己,达到修身养性,并为未来真正地踏入社会做好准备。

第四篇:药厂生产实习总结

药厂生产实习总结

篇一:药厂生产实习总结范文

对于我这个一直在学校呆着毫无社会经验的学生来说,陌生的环境让我很是不安。非常幸运,我所到的公司,遇到的每一位老师给予我最真切的帮助,宽容我的过失,甚至不仅帮我改正,更给予鼓励。我把自己当作团队的一员,真切地感受到相互配合完成工作的快乐。从实习的第一天,我便做起了记录,将发生的点点滴滴记下来,有收获,有教训。现在实习结束了,再次翻开笔记本,我看到了自己的进步,而且我发现了公司实习对我的帮助,从不同的工作上教给我一些相似的道理,感谢大家。实习的第一天来药材公司听有经验的老

师介绍有很多药用植物都是很有研究和开发价值的。但以我们现有的知识和眼光很难发现真正具研究和开发价值的药材,因此在以后的学习和工作中更要注重从基层学起,干起,拓展知识面,不要局限在课本知识应多与外界交流。实习刚开始我就意识到无论做什么吃苦耐劳,勤学多问,善于发现问题的重要性。一星期后到了中药调剂室,张老师将我们交给任主任后我的实习正式开始了。对着满室的中药让我想起了古代的药房,抽拉式的药箱,称药的戥子,熟悉的药材名,甚至不时的捣药声,一切都向我展示着草药的神秘,我想我喜欢这个地方。中药房很小,成药和草药被一条走道隔在两边。通常草药的调配要花费更长的时间,而且不面向患者。划价,收费集中在前房。实习在记草药名和位置的要求下开始。从老师抓一副药而我称出一味药的无奈到单独完成一张处方的从容,我得到了太多东西。没有人体会到取错药的尴尬,而我有,车前子要

布包另煎,而我头次取药却与别的饮片混到一起,一次很大的麻烦。我想告诉人,们其实调剂不是简单的取药,从划价,缴费,到称取,核对,发药,这是一个系统,一个流程,交到患者手中的每付药是整个中药调剂室所有人共同劳动的结果,在这工作的两周,我开始明白了团队协作的优势和必要,学会与人配合,学会条理分明不慌不忙工作的态度,牢记并严格执行流程的各个环节。也是在这,我受到了教育,开始关注细节,想干好并达到熟练必须发现细节,刻意练习,从拿戥子的手势,姿态开始,到撑开药袋并将药倒入时两手的配合,都需要认真用心去学。学会观察,细心从容,这就是我学到的。实习第二个月,我到了药材加工车间。学习加工炮制流程。首先是净制,筛选洁净、洗淋再洁净;净制后的药材进行阴干或切片。其次是切制,将药材湿润,然后切制成饮片;或进行炮炙,粉碎等;干燥后制成饮片。最后,进行包装,真空或充氮包

装。并且低温干燥温度为50~90℃。在观看操作人员操作机器设备的同时,技术人员向我们介绍了药材加工的工艺过程以及中药饮片的正确储存方法,并参观了中药库房,认识到正确储存药材的重要性。从中我发现专业知识固然重要,但具体在工作中,积累的经验也是很重要的。在麦冬生产基地,我们了解了麦冬的种植,加工,销售情况,麦冬作为一味中医常用药材逐渐向保健品方向扩展,其巨大的市场潜力给我们中药学工作者提供了发挥空间。在江油,附子的种植,加工,销售情况使我对中药材的种植又有了更深的认识。附子除广泛用于中医临床治疗外,还用于人们的饮食。作为药膳已被人们接受并喜爱。它使人们享受美食的同时身体健康,因此附子广阔的市场前景也是很值的我们倍加关注。实习最后一月,我到了中药材制剂室。在制剂室没有太多的动手机会,但张老师给我们讲了很多,很有收获。第一次听说全静脉营养液这种以给予营养

支持,帮助术后恢复为主的药品,这与我记忆中药品的定义矛盾了许多,很受教育;第一次看到实验室级别的配药室;第一次亲手配制了医用制剂等等,而对卫生的特别要求给我留下了很深的印象:每天来到办公室,先拖地,再用酒精檫洗办公桌,进门要戴鞋套,总感觉象呆在实验室。最大的收获是和老师聊全静脉营养液的知识,而且实地观察了洁净室的布局。在这儿开阔了眼界,接触到许多过去毫无概念或者只在书本上存在的事物,这就是收获。亲手操作,实地体验,知识在每一个细小的环节中。中药材的最终作用是治疗疾病保养身体,但要达到这一目的都要经过市场运作,在市场中产生经济效益,也只有产生了经济效益才能促进和推动中药事业的进一步发展。因此对于市场的了解是我们在学习专业之余更应加强的。实习是步入社会前的预演,允许犯错而且给你足够的机会改正;但真正踏入社会后,没人会宽恕你,犯错的代价往往是失去

工作。再次感谢每一为老师的宽容,感谢大家给予的经验和鼓励,我会将学到一切带到日后的工作中去,用勤劳和智慧在社会上立足。通过这次实习,学到了许多课堂上学不到的东西,增长了许多学识和见识,受益匪浅。通过实践,深化了一些课本上的知识,获得了许多实践经验,另外也认识到了自己部分知识的缺乏和浅显,激励自己以后更好的学习,并把握好方向。总而言之,这次实习锻炼了自己,为自己人生的道路上增添了不少新鲜的活力!最后,感谢学校和老师为我们提供的这次宝贵的实习机会!3个月的实习虽然短暂,但我到的东西却不少,学好专业知识是很重要的,但到工作地点实践,学习并积累经验更为重要。了解专业是必需的,但加强专业外的各种知识,技能的学习,认识社会也是不可乎视的。择业要根据自身的特点和社会的需要选择,作一个适应社会的综合性人才是我的目标。这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为

以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢他们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我们的付出!

篇二:药厂生产实习总结

我们xxx学院30名同学在学校的组织下到xx制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。

一、实习目的实习单位简介xxx保税区xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据GMP(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于xxx保税区内,1996年被市政府授予花园式企业称号。2003年兄弟公司xxx保税区丽达医药有

限公司成立并由xxx合成制药有限公司治理、固定资产投资1亿多元,占地面积万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500MT头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的6-apa,600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代治理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业

理念,迎接新经济时代的到来。实习目的及意义(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;(4)提高沟通及人际关系处理能力;(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

二、实习内容

公司生产部门介绍合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500MT车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。(1)合成部生产一车间合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要

车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300MT,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。岗位实习内容(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项(2)熟悉车间布局和管线流向(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-ACT进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作(一)离心机工作原理:离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截

留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。(二)摇摆式颗粒机工作原理:电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。(三)回转真空干燥机(双锥)回转真空干燥机(双锥)工作原理:干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。产品生产流程:7-氨基头孢三嗪(7-ACT)反应—→离心干燥—→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7-氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(CTR)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥

—→头孢曲松钠(CTR)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-ACT和AE-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-ACT)。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-ACT和AE-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。

三、实习结果在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:00(20:00)在xxx集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上岗操作的资格。

四、实习体会实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在xxxxxx合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做

到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。

篇三:药厂生产实习总结

经过近半年的实习,我从中收获了很多,我感觉我也成长了不少。实习期间,我不断将学校所学到的书本知识与药厂的实际操作情况融合在一起,这不但巩固了自己在学校学到的知识,而且我还通过自己的努力弄明白了以前总结一些不懂的一些知识。到现在我仍然还清晰地记得入厂第一天的情形,公司让

所有参加实习的应届毕业生在会议室进行相关的上岗培训,首先给我们讲了企业文化,让我们对这个厂有一个初步的了解,之后让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识,让我们熟悉了药品生产工艺流程,从原料到中间体再到最后的成品,都有很详细的讲解。我们首先学习了各车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,要求我们要把理论与实践相结合起来。培训了一个星期之后就把我们分配到了各个车间开始车间实习,而我被幸运地分配到了化验室,紧接着开始了接下来的一系列的学习与工作。和我一起在化验室实习的还有我们学校环境系一个工业分析班的学生,我们两个一起相互帮助一起探讨把我们接下来的实习工作做好。这是我的第一次正式的踏上社会的工作岗位,从来到佳尔科的那天起我就开始了

与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班,按时打卡出勤。上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,跟着师傅们一步步学习最基本的操作,然后总结开始独立操作,总结对自己做的检验结果负责任。

是的,我们身上有了一种责任,这就要求我们要很细心,要很认真地去做每一件事,对于检验每一个项目的本身或许是一件小事,但是对于这个产品的生产流程来说就是一个大的问题,如果某些问题由于我们的疏忽没有把问题检测出来而进入到了下一道程序,那么接下来的损失就不仅仅是我们想的那么简单了,这对于一个厂来说做坏了一锅炉的产品损失时很大的。所以凡事得谨慎小心,否则随时可能要为一个小小的错误承担严重的后果付出巨大的代价,并且也不是一句对不起和道歉所能解决的。佳尔科药业集团是生产甾体类激素的药厂,要求很严格,要求员工进入车间必须进行更换衣、鞋方可进入。一般

生产区需更换一般生产区的工作鞋、工作服及帽子。进入不同级别的洁净区,需更换不同洁净度的工作鞋与工作服及口罩,必须进行手消毒。并且进入生产的厂区碰到有毒有害的物质必须带防毒面具,安全在这里时时是最重要的问题,我们要注意防止事故的发生放明火以免发生爆炸事故。在佳尔科我始终本着积极肯干,虚心好学、工作认真负责的态度,积极主动的参与融入到公司的各项活动中,积极配合我的师傅完成工作,发挥自己的价值。

在这里我认真完成实习周记,认真做好自己的本职工作,而且还会与在这里与我一起实习的校友积极交流,相互交流学习。这段时间我也问了一下化验室的同事对于我这半年多来实习工作的一些评价与看法,他们对于我的表现既表示了一些肯定,说我踏实肯干,乐于学习,脾气好,待人真诚容易相处,希望我再接再厉,当然也有很多做的不好的地方,我需要不断地取长补短来提高

自己,学习是永远的。我很庆幸自己能在佳尔科实习,在这样有限的时间里,在这么和谐的气氛中工作、学习,和同事们一起工作,交流分享许多有趣的东西。在化验室里我们的领导--蔡主任也很好,他对我们很关心,有什么问题我们可以放心跟他说,不用担心太多,很多时候我有不明白的地方他也都尽力帮助我,给我讲授相关的知识,耐心解答我的困惑,让我知道是怎样的一回事。在为期六个月的实习里,我们每个实习生像其他在这里工作的员工一样,都拥有自己的上岗证与工作卡,这阶段实习下来我感觉自己已经不是一个学生了,和其他的正式员工一样上班,每天六点二十左右起床,七点差不多到公司的食堂去吃早饭,然后七点二十五准时打卡进入工作状态中,超过七点二十五就算迟到,之后准时到化验室换好工作服开始进入工作状态,首先需要打扫一下卫生,每一个人都有一个包干区,每个人来的第一件事就是要打扫干净各自的包干

区,然后就是开始一天的准备工作,接收到请验单,然后去取样,去车间取完样就要开始测定,测定各项指标是否符合要求,然后开报告单,告诉车间生产的结果,车间根据检验的结果看是否能进入到下一道工序,还是不合格要进行重新再处理。在这阶段的实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没有违法乱纪的行为,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成主任交给我的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。

一晃眼时间还过得真快,眼看我们六个月的实习期就要满了,我觉得实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。在常州佳尔科药业集团的实习对我有着十分重要的意义。这个过程不仅

丰富了我的专业知识,而且还让我积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,增强了自己适应社会的能力。这才是我迈向社会的第一步,以后还有更多的挑战等着我,所以我要继续努力.篇四:药厂生产实习总结

我在药厂实习的工作总结2010-06-1320:48入厂的第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行药厂培训,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分配到四车间,和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是

2000年建的车间,我们刚到车间时,我们主任给我们说进入车间的注意事项,然后给我们介绍车间主要生产的药品。

这个车间主要生产紫杉醇特素,Vc;醋酐等原料药,...主任给我们分配岗位,我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位,跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现,就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位,我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力,我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。在为期几个月的实习里,就像和上班族一样上班,天天早上七点半起床,八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认

真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。

时间过得很快,眼看我们六个月的实习期就要满了,我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以

致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地.篇五:药厂生产实习总结

2012年/月/日至2012年//月//号,在这两个月的时间里,我在XX药业有限公司的研发部实习。这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事。刚开始做事,由于粗心,很多看似很简单的工作常会出错。哪怕是一丁点的失误,我都要向上级汇报,再重新改正。因为随时有可能因一个小小的失误需要承担严重的后果,付出巨大的代价。从学校到社会的大环境的转变,身边接触的人也完全换了角色,老师变老板,同学变同事,相处之道也完全不同。在这巨大的转变过程中,我由于从小的生活环境,业余的社会实践,社会工作,很快便能适应了新的环境,学会从多方面看待问题。

尽管在工作中只是干些无关重要的杂活,但我还是十分珍惜这次的实习,感谢学校和实习基地给了我们锻炼的机会。两个月的实习时间虽然不长,但是我从中学到了很多知识,关于做人,做事,做学问。在学校会有老师告诉我们怎么做,参加工作后就得自己告诉自己怎么做了。平时工作时要处处留心细心,就像体检一样,在学校老师会一再交代要带的东西,但离开学校后没有人会告诉我,这都要自己留心,累积常识。除此之外还需要很强的自学能力,因为在

这个信息日新月异的时代,靠原有的知识肯定是不行的。必须正确对待自身的优点和缺点。针对自信心不足的同事,一定要自己找出自身存在哪些优势,这比找到有哪些不足更为重要。没有谁是全才,就算是多面手那也是进过千锤百炼逐渐成长的结果。

从这方面来考虑,要列出自身存在的不足,往往可能多到打击自信心的程度。找出自身优势,进而将其发展到成为专长,在这个过程中肯定会出现瓶颈,这些瓶颈的出现肯定是因为除了优势之外的某些特定方面的不足造成的,针对这一实际的问题,找出与此相关的不足,然后集中精力提高这方面的能力。只要一个人看得懂“生于忧患,死于安乐”这八个字,就不必担心自信过头。在工作中,首先要确定目标,其次分解目标而形成实现目标所必须的方案(先框架,在细化),制定计划(注意统筹安排,提升效率),按计划与方案将各阶段目标逐一实现(重视协调能力的提高、灵活修

改计划细节,但不要轻易改方向),最后及时总结已完成的工作,在以后的工作中完善先前没做好的细节。因为必须至少对生产的总体环节(包括某些细节)达到熟悉的程度。因为,我们做的不是要做学术研究,一切工艺探索与改进成功之后,都是要进车间进行生产的。不熟悉生产,就会出现小试确定下来的工艺在进车间的时候极度坎坷的情况。

主要表现可能有:(1)同样的辅料用量,在实验室可以顺利操作,在车间无法操作。(2)同样一个操作,在实验室中顺利进行,在车间非常困难,这不一定总是设备的问题,而也有可能是选择上就存在了问题。要重视从源头开始控制的好处。重视实验过(3)程的记录与结果的分析,因为实验过程要真实记录,特别是当发生与原定实验方案有不一致的地方的时候,更要真是的详细地记录实验当时的情况。以我们的现状来说,有的时候记录不得不是回忆录性质的,但如果我们能在随身携带的纸条上以自

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己能清楚看懂的符号记下要补在记录本上的内容,在较短的时间内把记录补全,那么这个记录的真实性也是有保障的。-总之,实习这两个月,我学到了很多东西,学会了冷静和忍耐,拓宽了视野,增长了见识,而更多的是希望自己在工作中积累各方面的经验,做好个人的工作计划,为我的就业,创业之路做准备。

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第五篇:药厂安全生产工作报告

××药业2011年安全生产工作报告

今年以来,在集团公司的正确领导下,在公司领导班子和全体职工的共同努力下,我公司坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,深入贯彻落实科学发展观,牢固树立安全发展理念,夯实基础,细化责任,强化现场监督监管,深化隐患排查治理,以法制化、标准化、规范化、系统化的方式推进安全生产,截止目前,我公司未发生一起生产安全事故,开创了安全生产工作的新局面,为构建和谐、打造平安作出了积极的贡献。为了更好地开展2011年的各项安全生产工作,总结经验,提高工作方法和效率,克服不足,现将2010年的安全生产工作做一简要总结,对2011年的工作进行总体安排。

2010年工作回顾

一、进一步提高认识,从讲政治的高度做好安全生产工作 在集团公司重组合并初期和我公司进行股权变更这个特殊时期,我公司根据集团安全生产会议要求,从讲政治的高度来抓好安全生产工作。2010年,我公司针对安全工作加强宣传、全员参与、全员重视,进一步提高了认识,公司的安全,就是集团公司的安全和稳定。我们把安全工作切实摆在各项工作的首位,与上级主管单位签订安全生产目标管理责任书,公司行政“一把手”是安全生产的第一责任人,凡安全工作不到位的单位和个人,一律不得评先进。鼓励职工提合理化建议和举报违规行为。并推行人性化安全管理模式,提出了“每位职工都是安全第一责任人”的管理新理念,把安全生产目标责任落实到车间、班组、岗位,形成了“公司统一领导、生产部门全面负责、职工广泛参与”的共同责任网络;做到了领导强化,任务细化,措施硬化,工作深化,促进了各级安全生产责任的落实。同时公司多次强调,在公司股权变更和集团公司合并后运行初期这个特殊时期,如果出现安全问题,对有关部门人员要从重、从快、从严处理。由于认识到位、管理到位,从而确保了我公司2010无任何生产安全事故发生。

二、完善安全管理制度体系,依法规范安全生产管理 2010年,对现有的安全生产规章制度进行全面梳理、依据合并后的中煤矿建集团下发的新的安全管理制度,结合我公司实际,进一步细化了各项安全管理制度,重新制订完善了《安全防火管理规定》、《三违处罚规定》、《安全生产管理办法》、《风险抵押管理办法》等多项安全管理制度,另外,还与三八乡派出所签订了《安全防范责任书》,真正做到了安全工作有章可循。公司是安全管理工作更加完整、规范、科学、有效,实现了全面依法管理。

三、加强安全宣传教育,进一步提高安全意识

公司每次会议都强调安全工作,对集团公司有关的安全工作文件及每月的安全生产会议内容及时传达、学习。此外,还采取各种形式对职工进行安全教育,比如定期培训、定期考核,利用班前班后会对职工进行安全知识教育,使职工在精神上时刻保持警惕,对岗位操作规程及工艺规程进行反复的培训学习。特别是加强了对季节工的培训力度。使每名操作工都能熟练掌握各项操作规程。使全体职工的自主参与程度,安全管理水平得到了明显提升。我们注重抓教育培训,加 大对公司负责人、安全管理人员、一线职工、特种作业人员的安全管理知识、安全操作规程、安全操作技能和特种作业操作等方面的培训教育,努力提高各类人员的安全素质。通过橱窗、条幅等多种形式向大家宣传安全知识,为广大职工开辟了学知识、长技能的渠道。提高了领导者的安全责任意识和安全管理水平,提高了全体职工的安全意识并掌握了一定的安全知识。

四、紧抓安全工作重点,确保生产设施、设备的正常运行。我厂作为药品生产企业,安全管理的重点是制药设备的安全运行和职工的安全教育等方面,在机电设备的安全管理上,我公司严格执行集团公司有关安全管理文件规定及本公司安全管理制度,2010年,我公司加大了设施设备的安全检查力度,每月安全生产小组对设施、设备进行一次全检,每日对重要、常用部位进行一次巡检,对发现的隐患及时处理,把安全隐患消灭在萌芽状态,确保生产设施设备的正常运转,不带病作业,始终保持良好的运行状态,由于我们对生产设施、设备高度重视,管理到位,2010没有发生一起因设备问题而影响生产的事件。

五、抓好班组日常管理、把握四个关键。

班组是安全生产最基层的单位,我们结合工作实际,从小、从细、从实抓起,不断提高班组长的安全管理水平和安全操作技能,着力提高每名职工的安全自我保护意识和能力,做好班组安全工作日常管理,抓好了四个关键: 一是抓好关键时间,如上下班时间,严格职工上下班安全检查工作,尽最大可能降低下班无人时发生安全事故的 几率,严格节假日的安全检查力度,放假前对所有区域进行全面检查、放假期间安排专人值班。二是抓好关键部位的安全,对关键部位加强安全设施的配备和加大实时现场检查的力度。三是抓好关键作业,如特种作业、检修作业的安全。四是抓好关键人员的安全。对关键人员重点监护,重点管理,重点培训、重点教育。

六、积极创新,围绕安全工作献计献策

围绕公司的安全管理工作,不管是在安全制度的制定上,还是在设施的安全运行上,公司积极采纳合理化建议,只要是对公司的安全管理有益的意见和方法,我们都积极采纳。2010年,生产部门对车间的一些设备进行改进,不仅提高了生产设备的安全性能而且提高了生产效率,降低了生产损耗,职工日工资和全年总工资都比以往有较大提高,给公司带来了一定的经济效益。

七、2010年安全生产工作的不足之处

一是设备设施隐患较大,比如锅炉的问题,电梯的问题,空调净化设备的长期闲置问题等。

二是缺乏专业的机电修人员,导致一些设备设施无法得到及时的维护和保养,为设备的高效运行带来一定的安全隐患。

三是产品质量安全形势依然严峻,我们一些产品实际生产工艺与认证工艺不相符,一些生产记录与实际生产时间不一致,个别产品的实际生产批量不符合GMP规范,一些产品的粒度超标问题也没有得到彻底解决等等。

以上这些问题都是需要我们花大力气解决的问题,其中一些是要 在认证前必须解决的问题,所以我们近期的整改工作任务非常艰巨。

2011年安全生产工作安排

一、指导思想

以科学发展观为指导,认真贯彻落实集团2011年工作会议精神,紧紧围绕公司生产经营中心,坚持“安全第一,预防为主,综合治理”的工作方针,领导重视,全员参与,强化责任,加强监督,规范管理,紧抓安全工作重点和薄弱环节,彻底整治安全隐患,努力开创安全生产工作新局面。

二、工作目标

杜绝千元以上安全生产事故;杜绝千元以上汽车运输责任事故;杜绝轻伤以上人身伤害事故;杜绝火灾事故。

三、主要措施

一是进一步提高全员安全思想意识,利用多种形式加强对国家有关安全生产法律法规的宣传学习,加强对集团公司安全管理文件和本公司安全管理制度的学习。

二是尽最大可能更换掉一些淘汰落后和安全隐患较大的生产设施设备,彻底消除影响安全生产的设备因素,为公司的长远健康发展奠定基础。

三是继续抓好重点部位、关键区域、关键设备和薄弱环节的安全监督和管理,加大实时监控力度,进行定时定周期监督检查,及时发现不安全因素,及时采取应对措施,确保安全生产。

四是进一步建立健全和完善安全管理规章制度,建立健全安全档 案管理,使安全工作逐步实现规范化、制度化。

五是加强安全知识、安全生产技能的教育培训,坚决杜绝违章现象的发生,加大对“三违”行为的处罚力度,彻底消除发生安全生产事故的人为因素。

安全工作既是挑战、又意义深远,在以后的工作中,我们要贯彻落实科学发展观,努力实现从人治向法治转变;努力实现从集中开展安全生产专项整治向规范化、制度化、经常化管理转变;努力实现从事后查处向强化基础转变;努力实现从被动防范向管住源头转变;努力实现从以控制事故发生向全面做好安全生产工作转变,全覆盖、长周期的实现安全生产,为我公司生产经营任务的顺利完成奠定坚实的基础。

谢谢大家!

二O一一年元月十日

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