第一篇：药品管理制度程序
弥勒县妇幼保健院药品医疗器械质量管理制度
药品管理制度
一、管理岗位职责及相关工作制度
（一）药剂科负责人质量责任制
1、树立“质量第一”的观念，确保在《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关法律法规许可事项范围内经营药品。
2、在药品调配活动中，对药品的质量负领导责任，对进货验收、储存陈列、在库养护使用等各环节的质量工作进行规范要求，把好药品质量关。
3、支持员工参加各项业务、技能培训，不断提高员工综合水平。
4、及时处理不合格药品，将处理结果上报有关部门。
5、对质量管理文件、制度、程序、记录表格的发布进行审核和批准。
6、积极配合职能部门和药监部门做好药品的监督检查工作。
（二）质量管理员质量责任制
1、贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关法律法规、规范性文件。
2、坚持原则，负责药品经营全过程的质量监督、检查和指导，对药品质量具有裁决权。
3、主持编制、修订质量管理文件，并指导和督促制度的执行。
4、负责建立和管理药店有关质量档案。
5、负责药品验收管理。
6、负责首营企业和首营品种和审核。
7、负责药品质量的查询和药品质量事故、质量投诉和调查、处理、上报。
8、负责不合格药品的审核、确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
9、负责收集、汇总和分析药品质量信息。
10、协助开展员工继续教育和培训工作。
（三）药房工作人员质量责任制
1、严格按药品分类原则陈列药品。内服药与外用药、一般药与易串味药要分开摆放，标签上准确标明品名、产地、价格等项目，陈列药品整齐、美观。
2、注意检查效期药品，过期药品不准上柜使用。
3、发现药品霉变、包装破损必须停止使用，做好记录，逐级上报进行处理。
二、药品购进质量管理制度
1、为严把药品购进关，保证所购入药品的质量符合规定，制定本制度。
2、购进药品严格执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策，依法购进。
3、确认供货企业的法定资格及质量信誉。审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
4、对与医院进行业务联系的供货方单位销售人员，进行合法资格的验
-2-证。
5、对首营企业、首营品种，填写《首营企业审核表》和《首营品种审核表》，进行质量审核，质量合格后方可进行购进。
6、签订有明确质量条款的购货合同。
7、签订购货合同时，应明确约定所执行的药品验收质量标准，并按购货合同中的质量条款执行。
8、购进药品应符合质量标准要求。药品包装应符合质量标准要求和双方约定的要求。
9、购进药品要有合法的票据，并依据合法票据建立购进记录，记录内容应包括品名、规格、生产日期、批号、有效期、、批准文号、供货单位、购货数量、购进价格、到货日期、生产厂家、质量状况等。
10、所用的运输方式应能保证在运输过程中，不对药品质量产生不良影响。
11、购进进口药品要有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，随货同行。
12、定期对进货情况进行质量评审。
13、购进记录保存至超过有效期1年，但不得少于3年。
14、质量管理员、采购员及有关人员必须执行本制度。
三、药品质量验收管理制度
1、为防止假劣药品进入仓库，保证入库药品质量完好、数量准确，从
-3-而保证人民用药安全，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、设臵专（兼）职验收员。验收人员由经过专业培训，能坚持原则并具有一定业务能力和工作能力的人担任。
3、验收药品要按规定的程序进行。
4、药品入库要严把验收关，对药品数量、质量、包装及其他标识等进行验收。
（1）仔细清点大件，与随货单相符。
（2）按有关规定、标准进行验收，对来货通知单所列项目逐一核对品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号、批准文号、注册商标、合格证等。注射剂应检查可见异物，粉针剂应注意检查色泽、潮解、粘连、结块，酊水剂应注意检查变稠、絮状物、沉演，片剂应注意检查吸潮、霉变、裂片、变色。检验过程中，须作出书面记录。原始记录保存五年。
5、药品验收应严格按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规的规定办理。无批准文号或批准文号不符、无注册商标的药品不得入库；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和外用药品的标签和包装没有规定标志的不得入库；包装箱内没有合格证（或注有合格字样的装箱单）的药品不得入库。
6、贵重药品要逐支（瓶）验收；特殊管理药品必须双人验收到最小包装。
7、发现数量与通知单不符，按实际数量在通知单上注明；如发现质量、-4-品名、批号、规格和包装等不符合规定的，不得验收入库；对以上情况按规定向原进货渠道及时进行反馈并办理退货。
8、购进药品单货齐全的，在当日内验收完毕。对拆件验收的药品，还应在外包装上加注验收标记。
9、进口药品除按规定进行验收外，应有加盖供货单位红色印章的《进口药品注册证》（《医药产品注册证》）和《进口药品检验报告书》复印件，有中文标签、说明书。
10、经过验收的药品，验收人员签章后按流转程序办理。验收完毕，必须详细填写《药品验收入库记录》，验收记录必须完整、准确、字迹清楚；原始记录保存至超过有效期1年，但不得少于3年。
11、药品质管验收员对本制度负责。
四、药品储存质量管理制度
1、为保证药品质量，规范药品储存，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、仓库管理员根据验收人员签单清点检查后，接收药品入库进行存储、管理和使用。
3、按照安全、方便、节约的原则，正确选择仓（货）位，合理使用，“五距”适当（垛间距不小于100厘米，垛与墙不小于30厘米，垛与顶、梁不小于30厘米，垛与散热器或供暧管道不小于30厘米，垛与地不小于10厘米。
4、药品存放要做到“三制宜”和“三分存”，即：因地制宜、因时制宜、因品种制宜；自有代管分存、好坏分存、零整分存。
5、药品要实行分区、分类管理。
（1）药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分开存放。（2）特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、危险品、贵重药品），要双人、专库（柜）存放、专帐收付。（3）性质互抵、互相串味以及养护、灭火方法不同的药品，要严格隔离，不得混存，并有明显标志。
（4）近效期药品（6个月以内），要按效期分开存放，不得混存，并有明显标志。
（5）库存的药品实行色标管理：待验品——黄色，合格品——绿色，不合格品——红色。
（6）根据药品的性能及要求，分别存放于常温库（柜）、阴凉库（柜）、冷库（柜），符合药品的温度湿度要求。配臵必要的保温壶或周转箱。（7）库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明显标志。
（8）保持库房、货架的清洁卫生，定期进行除尘、扫除和消毒，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠、防污染等工作。
6、设保管帐（卡），正确记载药品进、出、存动态。按季度盘存并检查质量。
7、仓库管理员对本制度的实施负责。
五、药品养护质量管理制度
1、为避免医院药品在库储存期间发生质量变异，保证药品质量，根据《药品管理法》规定，特制定本制度。
2、科学养护药品。根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日2次观测库内外温湿度的变化并如实填写“温湿度记录表”，根据具体情况采取有效调节温湿度措施。做好夏防、冬防及梅雨的养护工作，确保库存药品质量。
3、进库满1个月以上的药品按“三三四”（按季度第1个月检查30%，第二个月检查30%，第3个月检查40%）质量循环检查并记录，将重点检查与定期检查相结合，发现质量问题，请质管人员核查处理。
4、做好具体药品的养护工作。
5、养护员要做好药品养护情况分析，并及时向各部门反馈，以利改进业务工作。
6、对于存放期过长的药品、近效期药品要提醒药房人员及时处理；已经报废的药品，应转存到不合格药品库（区），催请有关部门（人员）及时处理。
7、拟定药品养护计划，建立药品养护档案，积极做好养护情况的定期分析和质量信息反馈工作，为搞活经营、扩大销售提供条件。
8、药品养护员对本制度的实施负责。
六、药品出库复核制度
1、为保证出库药品质量合格、人民用药安全有效，根据《药品管理法》规定，特制定本制度。
2、药品出库，仓库要认真审查出库凭证，如有问题必须经原开票人重新开单或更正盖章后方为有效。对“白条”及手续不符的，仓库应拒绝发货。
3、药品出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核药品品名、规格、数量、厂牌、批号、批准文号、注册商标、件数等，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清楚。
4、药品出库必须按“四先出”（先进先出、先产先出、近期先出、易变先出）原则掌握。出库药品应注意质量标志和对药品进行外观检查，不合格药品和质量可疑的，一律不发，应及时换发合格药品。
5、药品出库后，如对帐时发现错发，应及时追回或补换，如无法立即解决的，应填写查询单联系，并向领导报告，认真处理。
6、药品发货包装时，应遵循如下原则：
（1）一般药品不能与特殊药品、易串味药品、贵细药品混装。（2）危险品和性质互抵药品必须分别包装，并在外包装上注明。（3）内服药与外用药，固体药与液体药要分开装箱。
（4）须保温的，应按规定的温度要求包装，所有应防寒、防潮和防热的药品，应在包装上加注标志；易碎怕压、不得倒臵的还应注明“不要倒臵”、“小心轻放”等字样。
-8-（5）由仓库分装、改装、换装的药品以及零货拼箱，箱外要加标记，箱内应放臵装箱单。进口药品出库，要加注中文标志。
7、仓库发货人员、出库复核员对本制度的实施负责。
七、效期药品管理制度
1、为保证药品的安全有效，保证药品质量，避免经济损失，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、效期药品采购严格按“以用定进”的原则执行；一般不得购进半年内失效的药品。无效期标记的药品（未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外），验收人员、仓库管理员应拒绝验收、入库和使用。
3、效期药品的堆垛、存放，必须按生产批号分开并有明显标记。
4、出库或销售时，执行“先进先出、近期先出”的原则。
5、效期在6个月内的药品为近效期药品；对近效期药品，仓库管理员应及时按月填报催销表；养护人员要每月逐品种检查。
6、药房人员应采取正确、积极有效的措施使用近效期药品。
7、在各业务管理环节对效期药品出现管理问题的，应给予相应处罚。
8、仓库管理员、质量管理员对本制度的实施负责。
八、药品陈列质量管理制度
1、为保证药品陈列的安全、规范，根据《药品管理法》、《药品管理法
-9-实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、所陈列的药品必须均为合格药品。
3、保持陈列药品的货柜、橱窗清洁、卫生，环境无污染。
4、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、易串味药与其它药、性质互抵药品分开陈列，并结合剂型或用途摆放，标签使用恰当，准确放臵，字迹清晰。
5、危险品只能陈列代用品或空包装。
6、对有疑问的药品，一律不得上架使用。
7、每月对架存药品进行检查，发现质量问题及时下架，并进行处理。
8、质量管理员对本制度的实施负责。
九、首营企业和首营品种质量审核制度
1、为保证所经营药品的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、与首营企业发生关系时，采购员要索取加盖了供货单位红色印章的证照复印件、药品推销员身份证复印件和企业法定代表人委托书。
3、购进首营品种，采购员要索取加盖了厂家红色印章和加盖厂家质检部门。红色印章的药品生产批件、质量标准、该批号药品检验报告书和物价批文等资料。
4、对首营企业、首营品种必须由采购员、质量管理员填写《首营企业审核表》、《首营品种审批表》，逐级审查，经领导审核批准后方可购进。
5、建立和健全对首营企业和蔼首营品种药品的质量档案，保存5年。
6、采购员、质量管理员对本制度的实施负责。
十、药品使用及处方药管理制度
1、为保证医院所使用的药品质量合格、处方调配符合规定，加强质量管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、药房人员应有相应资质、忠于职守，熟悉药品有关法律法规、制度和所用药品的基本情况，正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项。
3、调配处方应做到：
（1）调剂人员在工作中精力集中，服务主动，热情周到，努力当好患者的参谋。
（2）收到处方要认真审查处方的姓名、性别、年龄、药品剂量及医师签章。职药名书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌“、其他配伍禁忌及超剂量等情况，应向患者说明情况，谢绝调配。（3）调配处方时，按处方品名认真细致地依次进行，调剂完毕，认真核对，调配人签章，并经专职复核人员或其他调剂人员逐品种核对无误后，签章认可，方能发给患者。特殊药品处方保存2年。
（4）使用的中药饮片必须符合炮制规范，禁止掺假、掺杂；饮片配方中不能有以生品代替炮制品的现象。
（5）单剂处方的调剂必须每味药品戥秤，多剂处方必须坚持四戥分秤，-11-以保证计量准确。
（6）凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煎煮服用方法。
（7）发药时应认真核对患者姓名、取药凭证号码，药剂贴数，同时向患者说明需要特殊处理的药物或应另加的“药引“、以及煎煮方法、服用方法。
（8）因工作粗心玩忽职守造成错配错发，给予一定的经济处罚，造成重大事故的报有关部门进行处理。
十一、药品拆零管理制度
1、为加强拆零药品的管理，保证其质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、必须配备基本的拆零工具，如天平、药匙、药刀、瓷盘、拆零药袋、医用手套等，保持拆零工具清洁卫生。
3、拆零碎前仔细检查拆零药品的外观质量，发现质量可疑及外观性状不合格的不可拆零。
4、柜台拆零的药品必须使用角勺拆零，不得用手直接接触药品，每次拆零后的用具必须及时用水冲洗干净。
5、每个品种都必须装盛在原包装内，拆零销售时分装于药袋。不得把不同规格、不同批号、不同厂家的同一品种混装在同一包装内。
6、药品拆零销售时，环境、工具及包装品应清洁卫生，药袋上写明药
-12-名、规格、用法、用量、效期、注意事项、药店名称等内容。
7、拆零后的药品不能保持原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、有效期，做好拆零药品记录。
8、采购员、质量管理员对本制度负责。
十二、特殊药品和贵重药品管理制度
1、为加强特殊药品和贵重药品的规范管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律法规和政策的规定，特制定本制度。
2、购进特殊药品应按国家有关规定执行。
3、对特殊管理药品及贵重药品进行入库验收，必须验收到最小包装，点清数量，检查包装密封情况，包装内应有封签，验收员应作详细登记、签字。
4、特殊管理药品和贵重药品实行专人、专柜加锁、专用处方、专用账目（发票）、专册登记管理，容器应有醒目的专用标志。
5、麻醉、精神、毒性药品和贵重药品管理除执行一般药品的验收、储存与发放管理规程外，还应执行以下内容： 麻醉、精神、毒性药品和贵重药品验收；
（1）验收时必须由双人对药品的重量、标记内容进行验收、逐项复核。（2）检查外包装完好，印字清楚。贴好封口标记，规格、毛重、封口人、封口日期，进行专册登记后，送入指定库（柜）中储存。
（3）如发现不符合规定要求，有权拒收。
-13-麻醉、精神、毒性药品和贵重药品的储存；
必须严格执行双人双锁的保管要求，专柜专库储存，无关人员禁止入内。
麻醉、精神、毒性药品和贵重药品的数量、发放、使用等必须详细记录、严格控制。
6、特殊药品的使用按《药品销售及处方管理制度》第四条规定或特殊药品双处方，方可使用。
7、定期检查麻醉、精神、毒性药品和贵重药品的规格、数量及毛量及毛重，复核剧毒品外包装所标数量与毛重一致后，拆开外包装封口标记，注明品名、规格、数量、毛重、封口人、封口日期。
8、无论在运输途中或存储过程中发生丢失、被盗，承运单位和仓储部门应立即查找，报告上级、当地公安机关和当地药品监督管理局。
9、质量员、仓库管理员、药房工作人员对本制度的实施负责。
十三、质量事故的处理和报告制度
1、为规范药品质量事故的处理和报告，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。
2、院长和药品质量管理员负责处理质量事故，并做好质量事故处理记录。应准确无误地查清事故发生时间、地点、经过、事故相关人员、事故后果等。凡因错发药品或违反《药品管理法》使用假劣药品，分装时发生混装或严重异物混入，使患者发生用药事故或性质恶劣，影响很坏的重大
-14-质量事故，应在24小时内报告有关职能部门和当地药品监督管理部门，并迅速写出书面汇报材料。
3、对于玩忽职守，使有效期药品过期失效，由于保管不善，造成整批的药品霉坏、变质或多数患者反映在质量问题，要求退货，药房人员应及时报告领导，重大质量问题，应及时报告当地药品监督管理部门，查清原因后，再作书面汇报。
4、发生一般质量事故，应及时将信息反馈给质量管理员，并向院长汇报。
5、部分分装中发生混药或贴错标签等质量事故时，应立即向质量员汇报反映，立即停止分装。
6、对造成质量事故的人员，要根据情节轻重给予相应处罚。
7、凡属质量事故均应建立档案，做到有案可查。
8、发生质量事故后，及时召开事故分析会，查找原因，吸取教训，提出防范措施，处理事故责任者，引以为戒。
十四、不合格药品管理制度
1、为保证不合格药品得到有效控管，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。
2、凡药品的内在、外观质量、包装及标识不符合《药品管理法》、国家药品标准和包装、标签、说明书管理规定及相关法律法规、规范性文件
-15-规定的，均为不合格药品。
3、采购环节不得购入不合格药品，采购前应进行审核。
4、验收药品时发现不合格药品，应适当存放，并填写相关单据表格，按规定程序处理，不得入库。
5、仓库管理员必须拒绝不合格药品入库；在库药品在检查养护时发现不合格药品，应及时报质管部/人员确认，挂停用标志，以确认后，移入不合格药品库，并做好记录；有已出库的，应立即通知药房追回，按规定程序进行处理。
6、不得使用不合格药品，已用出的，应立即追回。
7、不合格药品的报损、销毁、管理按规定的程序进行。
8、对不合格药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。
9、做好不合格药品质量信息反馈与报告工作。
10、药品采购员、质量管理员、验收员、库管员、养护员、药房人员对本制度的实施负主要责任。
十五、质量信息管理制度
1、为加强质量信息管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。
2、院长、质量人员经常深入仓库、药房了解药品质量情况，掌握质量动态，收集和通报质量信息，加强药品质量信息管理。
3、定期不定期地收集患者对药品质量、服务的反映，各环节要相互传递，互通信息，以随时掌握药品质量的动态。
4、积极认真做好质量信息的收集、综合分析、整理和归档，按月对质量信息进行汇总和综合分析。
5、对各用户反馈回来的质量信息，因处理及时，避免损失，视其价值的大小，对反馈信息的用户给予一定的奖励。
6、对发生质量问题的品种，除收集、汇总质量信息外，还应与供应方联系，协同解决问题，必要时报告当地药品监督管理部门。
7、充分发挥质量信息的指导作用。
十六、药品不良反应报告制度
1、为有效开展药品不良反应的控管工作，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应监测管理办法（试行）》等有关规定，制定本制度。
2、质量负责人/质量管理员为医院药品不良反应的报告责任人，负责收集、整理药品不良反应报告资料。
3、属医院使用的药品，出现不良反应情形的，查实后，填写《药品不良反应报告表》，逐级向领导汇报，并报当地药监部门。
4、医院员工对售出的药品出现不良反应隐情不报者，一经查实，根据情节轻重，给予相应处罚。
十七、卫生管理制度
1、为保证所使用药品的环境、场所、设施设备、仪器、器具、人员的卫生符合要求，根据《药品管理法》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。
2、随时保持门口和室内的环境卫生，药房人员每天上下班和打扫卫生1次，特别注意清洁柜台、货架、样品上的积灰；库区要定期打扫，做到无积水、无垃圾、无杂物、无烟头、无痰迹。
3、工作人员自行负责所属办公桌、台面、文件柜及其附近地区的门窗、玻璃、地面等的清洁工作，每日清洁1次。
4、仓库内走廊、货架、货物卫生由仓管人员负责，每日清洁1次。
5、清洁工具的存放：清洁结束后，将清洁工具用洗涤剂洗涤干净，用自来水冲净后，臵清洁工具间指定位臵晾干备用。
6、因进货或发货造成仓贮区环境的不洁，应随时清洁。
7、药房、仓库内禁止吸烟、饮食和存放个人物品。不准带猫、狗等宠物进入药房和仓库。
8、工作人员应勤洗澡、洗手、理发，上班时统一穿工作服，佩戴服务卡。工作服应定期清洗，保持清洁。
9、陈列的药品做到无尘、清净明亮，摆放规范有序，库房药品堆码整齐，无倒臵现象，无鼠迹虫害现象，通道畅通。
10、各种设备、仪器、器具要保持清洁。
十八、员工定期体检制度
1、为保证药品的质量，根据《药品管理法》等有关法律、法规和政策的规定，特制定本制度。
2、药房直接接触药品人员应每年进行一次体格检查，未经体格检查合格的人员不得上岗。
3、直接接触药品的人员包括：仓库保管员、验收员、药品养护员、复核员、质量管理员等。
4、体格检查应在指定的县以上医疗机构进行，一般在本单位所在地的卫生防疫、疾病中心进行。
5、建立职工健康状况登记卡，体验资料应统一归档。
6、凡经体检发现患精神病、传染病、皮肤病、隐性传染病等不适宜直接接触药品的员工，应让其病休或调离直接接触药品的岗位。
7、新参加工作的人员，应提供指定体验结构的体检证明，凡不符合要求者，不得上岗。
8、医院主要负责人、质量管理员对本制度的实施负责。
十九、安全、防火管理制度
1、仓管人员领取、搬运各种易燃、易爆的危险化学品试剂桶、箱、压缩气瓶时，须遵守搬运说明操作，并应按有关规定，戴手套，口罩或其他必要的辅助器具以保证安全，严禁推、拉、滚、磨。
2、仓管人员须定期检查各种使用的设备，如手推车、提升机、打包机、地磅等以免使用时发生意外。
3、工作时，正确使用个人安全保护用具。
4、个人安全保护用具不用时应清理干净，并放臵于指定的地方。
5、对于安全防护设备不完美或已损坏的机器或设备。操作人员不得使用或操作。
6、禁止在仓储区及其周围吸烟，以防止发生火灾事故。
7、每个仓库外墙必须每隔4米放灭火器1只（在有效期内的），并有消防栓，防火砂等。
8、下班后，必须关闭水、电闸阀，关好门窗，经质量管理员检查合格后方可离岗。
9、仓库区严禁烟火，不得带火柴、火机类的物品进入，禁止吸烟。
10、易燃易爆药品、药材必须单独合理适当存放，并在附近安装防火设施。
第二篇：特殊药品管理制度及程序
特殊药品使用管理制度及程序
为严格管理特殊药品,保证特殊药品的合法、安全、合理使用，根据国务院和卫生部颁布的各项管理条例等有关法律、法规，结合我院情况，特制定本制度。特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。我院所涉及到的职能科室和各级工作人员必须严格执行本制度。
1.特殊药品的管理和使用。根据国务院颁布的《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部颁布《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》和《医疗用毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《处方管理办法》等法规文件执行。
2.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。实行“三级管理”、“五专管理”和“批号管理”，药库、药房、使用部门，药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。药剂科定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。
3.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。
4.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。5.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
一、麻醉药品、精神药品的使用管理制度
1．医生的处方权管理制度：经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名（签章）式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。
2．处方用量管理制度：
（1）麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量；其他剂型处方不得超过3日常用量；控缓释制剂处方不得超过7日常用量。
（2）第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。对于慢性病或某些特殊情况，处方用量不超过一个月，但医师应当注明理由。
（3）具有专用病历的门（急）诊癌痛、慢性中重度非癌痛患
者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。
（4）住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
3．药师调剂权的管理：药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。
4．门诊及中心药房的药品、处方及帐册保存管理：（1）麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册，核查药品库存和有效期，做到日日帐物相符。注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查。
（2）门诊、住院药房配备保险柜，调配窗口配备必要的防盗设施。
（3）麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年，第二类精神药品处方保存两年。处方登记专册保存期限为3年。
（4）麻醉药品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。
5．药剂科麻醉药品、精神药品调配管理制度：
（1）门诊及住院药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理。
（2）各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时，应按需要领用，实行基数管理。
（3）麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作，确保正确无误，认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。
（4）药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方，处方各项内容是否完整，处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权，处方用法用量是否符合要求。
（5）医院因抢救患者急需麻醉药品，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量，事后24小时内补办手续。
（6）调配麻醉药品和精神药品，调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期，在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名称、用法用量，并在处方上签全名。
（7）发药人员必须严格核对患者姓名、药品名称、规格、数量、有效期，认真交待用药方法及注意事项。
（8）除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
（9）药房不得办理麻醉药品和精神药品的退药手续。患者停药后，患者（或患者家属）无偿交回的剩余麻醉药品和精神药品，应登记患者剩余麻醉药品、第一类精神药品的详细情况，医院按
照规定销毁处理，并填写“麻醉药品、精神药品销毁记录表”。
（10）为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
（11）病区第二类精神药品的使用管理：第二类精神药品凭电子医嘱每日发一日用量；出院带药及特殊情况凭电子医嘱和二类精神药品专用处方领药。
7.使用麻醉药品和第一类精神药品后，应对患者进行严密观察，了解治疗效果及反应情况，并及时记录在案。当患者发生除治疗目的外的不良反应时，应采取积极的治疗措施，同时执行“药品不良反应处理”制度。
二、毒性药品的使用管理制度
1．毒性药品须设毒性药柜。实行专人、专柜、专账，贴明显标签加锁保管的方法。毒性药品须由具有责任心强，业务熟练的药师以上的药剂人员负责管理员。
2．调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一药师复核后，方可发出，并行签名。
3．本院就诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践经验的主治医师处方并写明病情及用法。
5.毒性药品须按药典规定，每次处方剂量不得超过2日极量。处方一次有效，处方一般保存两年以备后查。
6．毒性药品应该设立专账卡，每日盘点一次，日清月结，做到账物相符，并填写使用登记本。
7.管理人员交接时，应在科主任监督下进行交接，并在账卡上签字，严格交接，做到账物相符。
三、监督管理
1、药剂科每月将本院麻、一精药品进货、销售、库存、使用的数量以及流向进行清点。
2、一旦发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形，案发部门须立即采取必要的控制措施，同时报告科负责人，医务部，主管院领导，医院立即上报公安、卫生、药品监督相关管理部门。
四、法律责任
凡违反《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》和《处方管理办法》有关规定者，按有关法则处罚。
五、本制度由医务科、药剂科负责解释。本制度自发布之日起施行。
第三篇：特殊药品的使用管理制度和程序
特殊药品使用管理制度及程序
一 总则
1.特殊药品包括麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品。各类特殊药品的定义和分类见本制度二之规定。
2.医院对特殊药品的管理和使用，必须按照国家《药品管理法》及相关的《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗用放射性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法规文件执行。3.麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内，严防丢失。药房和临床科室急救备用的少量基数药品，应存放在加锁或加密的铁柜内，并指派专人保管。医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。
4.各部门特殊药品的使用应建立收支帐目，根据各类特殊药品的管理要求做好专册登记，逐日或逐月盘点，做到帐物相符，发现问题应当立即上报。5.各部门负责人承担本部门特殊药品的监管责任，指定专人定期检查和清点数目，发现问题及时解决。
6.药剂科每3月一次对药剂科外备用特殊药品的使用情况进行检查。
7.药剂科外备用特殊药品的清单一式两份，药剂科保存一份，各部门保存一份。8.特殊药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形应立即报告部门负责人，并由部门负责人报告药剂科主任，再上报保卫科、医务部和当地食品药品监督管理局和/或卫生行政部门，及时查处。9.医院购买的特殊药品只准在本单位使用，不得转售。
10.药剂科应根据国家对特殊药品管理的有关规定，执行和监督本院特殊药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让或借用特殊药品，对违反相关规定的个人，由卫生行政部门、食品药品监督管理部门、公安司法机关按照有关法律法规的规定处罚和/或追究刑事责任。
二 特殊药品的分类和本院品种
1.本制度所称麻醉药品和精神药品，是指列入麻醉药品目录、精神药品目录（以下称目录）的药品。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。目录
由国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
2.放射性药品：指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药品。3.医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种仅指原料，不包括制剂。
4.药品类易制毒化学品是指《易制毒化学品管理条例》中所确定的麦角酸、麻黄素等物质。
三 麻醉药品、精神药品的使用管理
1． 应遵循“WHO癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发的《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原则》，保障癌症患者缓解癌性疼痛和其它疾病患者慢性中重度疼痛（非癌性疼痛）治疗时麻醉药品的使用。
2． 麻醉药品、精神药品处方的管理：
A 医务科和药剂科根据有关规定设计麻醉药品、精神药品专用处方，经分管院长审核，定量印制。
B 物资库房专人管理麻醉药品、第一类精神药品处方，处方入库应当场清点，记录起止号码，入库保管。
C 物资库房应建立“麻醉药品、第一类精神药品处方领用登记册”，记录以下内容： 领用日期、领用科室、处方起止号码和数量、领用人签名、发放人签名。各临床科室需要使用麻醉药品、第一类精神药品处方时，由各科室到专职管理部门领用，指定专职人员妥善保管。
D 专职管理部门、各科室保管的麻醉药品、精神药品专用处方发生失窃时，应迅速向院保卫科报告，失窃处方自失窃之时起作废，并及时在院内通告。3． 麻醉药品、第一类精神药品专用病历的管理：
A 对门（急）诊因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者，医院需建立麻醉药品、第一类精神药品专用门诊病历，其余患者不需建立“专用病历”。
B 专用门诊病历由医院统一编号后予以保管，专用于麻醉药品、第一类精神药品的配用，不能用于其他疾病的诊疗和药品的配用。
C 医院在建立专用门诊病历时，应留存二级以上医院开具的诊断证明、患者身份证明复印件、代办人员身份证明复印件，要求其签署《知情同意书》，并于每月30日前将新建专用门诊病历患者的姓名、性别、年龄、住址、身份证明编号、疾病诊断等基本情况上报卫生行政部门。4． 医生的处方权管理：
经注册后具有执业医师资格的医师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。并建立“麻醉药品、第一类精神药品处方医师签名（签章）式样备案表”，留样备案表一式二份，分别由药剂科与医务科备案保存。5． 医生的诊疗管理：
A 具有处方权的医师在为因镇痛需长期使用麻醉药品、第一类精神药品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当亲自诊查患者，为其建立专用门诊病历。
B 医生应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊患者每3个月复诊或随诊一次，若发现患者不再需要继续使用的，应及时注销其专用门诊病历，并上报所在地卫生行政部门。
C 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医院内使用。6． 处方用量管理：
A 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次常用量；其他剂型处方不得超过3日常用量；控缓释制剂处方不得超过7日常用量。
B 第二类精神药品处方一般不得超过7日用量。对于慢性病或某些特殊情况，处方用量不超过一个月，但医师应当注明理由。
C 具有专用病历的门（急）诊癌痛、慢性中重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过3日用量；其他剂型处方不得超过7日用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量。
D 住院患者的麻醉药品及第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
7． 药师调剂权的管理：
药师经过有关麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训，考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。
8． 门诊及病区药房的药品、处方及帐册保存管理：
A 麻醉药品、精神药品的管理负责人必须每天按处方核对登记册，核查药品库存和有效期，做到日日帐物相符。注意库存麻醉药品、精神药品的质量检查。B 门诊、病区药房应当配备保险柜，调配窗口配备必要的防盗设施。C 麻醉药品、第一类精神药品处方保存三年，第二类精神药品处方保存两年。处 方登记专册保存期限为3年。
D 麻醉药品、第一类精神药品专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于两年。
9． 药剂科麻醉药品、精神药品调配管理：
A 门诊及病区药房应配备专人负责麻醉药品和第一类精神药品调配管理。B 门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识。
C 各药房向药库领用麻醉和第一类精神药品时，应按需要领用，实行基数管理。科室内部门之间调拨须经科主任批准。
D 麻醉药品和第一类精神药品应每日由专人负责清点统计工作，确保正确无误，认真做好“药房麻醉药品、第一类精神药品逐日消耗专用帐册”及“麻醉药品、第一类精神药品处方登记专册”的登记工作。
E 药剂人员调配处方时首先应核查处方是否为麻醉药品、精神药品专用处方，处方各项内容是否完整，处方医生是否有麻醉药品、精神药品处方权，处方用法用量是否符合要求。
F 医院因抢救患者急需麻醉药品，如手续不完备时，可先发放该病例一次性使用剂量，事后24小时内补办手续。
G 调配麻醉药品和精神药品，调配人员必须认真核对药品名称、规格、数量、有效期，在药袋或标签上注明患者姓名、病历号、药品名称、用法用量，并在处方上签全名。
H 发药人员必须严格核对患者姓名、药品名称、规格、数量、有效期，认真交待用药方法及注意事项，交待患者下次配药时把贴膜的废膜和空安瓿带回；并在处方上签全名。
I 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，患者在门、急诊就诊配麻醉药品注射剂时，药剂人员不发注射剂实物，交待患者到注射室注射。急诊室或门诊注射室护士根据相关依据和空安瓿来门、急诊药房调换，药剂人员按规定进行空安瓿回收、销毁并详细登记。J 药房不得办理麻醉药品和精神药品的退药手续。患者停药后，患者（或患者家属）无偿交回的剩余麻醉药品和精神药品，应办理“患者剩余麻醉药品、第一类精神药品回收凭证”，医院按照规定销毁处理，并填写“麻醉药品、精神药品销毁记录表”。
K 为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
L 病区第二类精神药品的使用管理：第二类精神药品凭电子医嘱每日发一日用量；出院带药及特殊情况凭电子医嘱和二类精神药品专用处方领药。10.各临床科室麻醉药品、第一类精神药品的使用管理：
A 储存：配备必要的防盗设施，不得与其它药品混放，专柜加锁，钥匙由专人保管。
B 专人管理：备用麻醉药品和第一类精神药品注射剂的各病区应在护士长统一领导下指定专人负责麻醉药品和第一类精神药品的帐物管理；设立“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本”，交班时帐物须核准并双签名，确保帐物相符。
C 麻醉药品和第一类精神药品的备用：各病区及手术室应根据医疗实际需要申报备用麻醉药品和第一类精神药品品种、数量，上报院麻醉药品、精神药品管理机构分管院长批准，到药库或住院药房办理相关手续备案，由药库或住院药房发给备用量，作为各科备用药品，否则不得备用。
D 麻醉药品和第一类精神药品的日常领用：有备用针剂的科室凭电脑医嘱单、专用处方和空安瓿领取；无备用药品凭电脑医嘱单和专用处方领药，用后立即交还经登记过的空安瓿和贴膜。
E 麻醉药品和第一类精神药品残余液、空安瓿、废贴的处理：医院各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂有残余液时，必须有二人在场立即销毁处置；麻醉药品和第一类精神药品使用后的空安瓿和废贴必须交回住院药房统一销毁处理，并认真填写“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”。
F 使用过程中的特殊处理：患者拒绝使用已经剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂，除按残余液处理外，还应在处方及“麻醉药品、第一类精神药品临床使用记录单”上写明“患者拒绝使用”；患者拒绝使用未剖开的麻醉药品和第一类精神药品针剂或医师开错，应在当日内退还病区药房。
G 各临床使用科室备用数量过多或调配剩余的麻醉药品、第一类精神药品时，需要退库，药剂人员应填写“部门麻醉药品、第一类精神药品退库记录表”，办理入库手续后重新使用。
H 使用麻醉药品和第一类精神药品后，应对患者进行严密观察，了解治疗效果及反应情况，并及时记录在案。当患者发生除治疗目的外的不良反应时，应采取积极的治疗措施，同时执行“药品不良反应处理”制度。
I 效期管理：药剂科每3月1次定期检查，各病区应遵循先进先出、近效期先出的原则，不用应及时退库或调换，严防过期。
四 毒性药品的使用管理
1．毒性药品须设毒剧药柜。实行专人、专柜、专账，贴明显标签加锁保管的方法。毒性药品须由具有责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理员。
2．调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一药师复核后，方可发出，并行签名。
3．本院就诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践经验的主治医师处方。并写明病情及用法，一类毒性药品由院长签字，二类毒性药品药学科主任签字，方可调配，对于民间单方、验方需用的毒性中药，患者购买时应山购买者所在机关单位出据购买证。
5.毒性药品须按药典规定，内服一类药品为一日量，二类药品每次处方剂量不得超过2日极量。处方一次有效，处方一般保存两年以备后查。
6．毒性药品应该设立专账卡，每日盘点一次，日清月结，做到账物相符，并填写用登记本，登记本应写明患者姓名、年龄、用药品名、数量及时间、处方医师姓名、调配人员姓名。
7.管理人员交接时，应在科主任监督下进行交接，并在账卡上签字，严格交接，做到账物相符。
五 放射性药品的使用管理
1．医院使用放射性药品，必须设置核医学科、室，必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。应按照国务院卫生主管部门的规定对核医学、药学技术人员进行放射性药物职业技术培训,核医学、药学技术人员经考核合格后，授予从事使用放射性药品的资格。非核医学、药学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。
2．使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门，应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件，核发相应等级的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。《放射性药品使用许可证》有效期为五年，期满前6个月，医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。
3．使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。具有安全、防护和废气、废物、废水处理等设施，并建立严格的质量管理制度。4．收到放射性药品时，应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以及物理性状等，注意液体放射性药品有否破损、渗漏，注意发生器是否已作细菌培养、热原检查。
5．放射性药品必须有适当的专门贮存场所，符合每种放射性药品所规定的贮存条件，不同品种、不同批号的放射性药品应当分开存放，并采取必要的防火、防
盗、防鼠、防辐射和防污染等措施，保证放射性药品质量和安全。贮存场所应当有放射性警示标识。贮存放射性药品容器应贴好标签。
6．放射性药品应由专人负责保管、双人双锁，建立放射性药品使用登记表册，每次使用时须认真按项目要求逐项填写。并做永久性保存。
7．放射性药品用于病人前，应对其品种和用量进行严格的核对，特别是在同一时间给几个病人服药时，应仔细核对病人姓名及给药剂量。8．发现放射性药品丢失时，应立即追查去向，并报告上级机关。
9．本院负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。由省、自治区、直辖市卫生行政部门汇总后报卫生部。
10．放射性药品使用后的废物（包括患者排出物），必须按国家有关规定妥善处置。
六 药品类易制毒化学品使用管理
1． 医院使用药品类易制毒化学品的药品，应当设置专库或者在药品仓库中设立独立的专库（柜）储存药品类易制毒化学品。专库应当设有防盗设施，专柜应当使用保险柜；专库和专柜应当实行双人双锁管理。储存场所应当设置电视监控设施，安装报警装置并与公安机关联网。
2． 应当建立药品类易制毒化学品专用账册。专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于2年。药品类易制毒化学品入库应当双人验收，出库应当双人复核，做到账物相符。3． 领用人须熟知药品类易制毒化学品的有关知识。
4． 药品类易制毒化学品的领用量应不超过每周使用量，不应大批量领取积压。领用人应按照保管人员的要求在相关的领用凭证上签字。
5． 该类药品原则上不允许在门诊使用，因治疗疾病需要，必须在门诊使用的患者，由患者、患者近亲属或者患者的委托人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明，可以购买药品类易制毒化学品药品制剂，但是不得超过医用单张处方的最大剂量。
6． 使用易制毒化学品的科室，应有专人保管，建立使用台账，如实记录品种、数量、日期、使用人、使用原因、保管人等情况。
7． 对过期、损坏的药品类易制毒化学品应当登记造册，并向所在地县级以上地方食品药品监督管理部门申请销毁。食品药品监督管理部门应当自接到申请之日起5日内到现场监督销毁。
8． 需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的，应当分别报其所在地和原供货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。原供货单位收到退货后，应当分别向其所在地和原购用单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。
9． 发生药品类易制毒化学品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道情形的，应当立即报告当地公安机关和县级以上地方食品药品监督管理部门。接到报案的食品药品监督管理部门应当逐级上报，并配合公安机关查处。
第四篇：常用药品采购程序
1.政策
为确保临床预防、诊断、治疗疾病、缓解病人症状所需药品的供应，根据《药品管理规程》的有关规定，制定本程序。本程序适用于《医院药品目录》规定的“常用药品”采购的全过程。
2.目的加强医院药品管理，保证药品质量符合国家法律法规要求，规范采购程序，有计划地采购药品，使常用药品维待一定数量的库存，满足医疗工作的需要。
3.标准
3.1医院从具有药品生产、经营资格的企业购进获得批准文号的合格药品；购进没有实施批准文号管理的中药材除外。药品采购实行银行转账采买制度（经批准的特殊情况例外）。
3.2严禁采购假药、劣药，未经省药品食品监督管理局批准，严禁采购其他医院的自制制剂。
3.3医院以招标的形式选择药品经营企业，对经营企业资格和质量保证能力进行审核，并做好记录。
3.3.1药品供货商招标的原则：公正、公开、公平竟争，严禁暗箱操作。
3.3.2供货商资格要求：医院选择的供货商应取得《药品经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》，取得《药品经营质量管理规范》(GSP)认证证书。需要卫生许可的，应取得《卫生许可证》。以上证件必须在有效期内。经营期间，供货商信誉良好，能保证24小时内供货，无其他违法、违纪行为记录。
3.3.3招标前准备：公司采购部将拟招标的药品品种(限定到每种药品的生产商和剂型及规格)分发给供应商，供应商做招标前准备，提供各自的招标所需的证件及必要的验证证明、拟招标药品的价格。公司采购部收集全部资料，对供货商资格进行初步审核后，组织医院的医学和药学专家，通知各供货商，择期召开招标会。
3.3.4招标时，应通知有关领导及专家到场，对供货商进行资格审核及所提供的药品质里和价格(必要时应提供有关药品的样品)进行验证。
3.3.5招标会结束后，采购部对符合供货要求的供货商所提供的可供药品的品种及价格用计算机进行处理。处理原则是同一药品生产厂商生产的药品，首选通过国家《药品经营质量管理规范》认证的供货商经营的药品，供货商条件相同时，选择价廉的药品。经计算机处理后，将处理结果整理成文，制成《医院常用药品供货商登记表》。表中每种药品只能有一个主供货商，1~2个备选供货商。组织有关医药学专家对处理结果和表中内容进行复核，报药事管理委员会批准，确定供货商及其提供给医院的药品品种范围。
3.3.6招标工作中所制定的《医院常用药品供货商登记表》的内容包括药品名称、生产商(指详细的生产商，而非“国产”、“进口”字样)或产地、剂型、规格、计价单位、供货价，首选供货商，备选供货商
一、备选供货商二。药品编排顺序按《医院药品目录》编排的顺序编排。药品供货价如属于政府定价或政府指导价且价格发生调整的，可适当调整，属于市场调节价的，原则上在供应合同期内，不可提高价格供货(可以降低价格供货)。
3.4常用药品采购过程中应首选《医院常用药品供货商登记表》收载的首选供货商。首选供货商有药品供应且价格未调高的药品品种，不得采购备选供货商的药品。当首选供货商暂时缺货时，可依次选择备选供货商
1、备选供货商2的药品。当首选供货商或其他备选供
货商缺药超过一个月时，采购部应报药事管理委员会批准，更换首选供货商或备选供货商。当三种供货商均无货供应而其他供货商有货供应时，报药事管理委员会批准，可以采购其他供货商提供的药品。因政府价格调整或其他原因，生产厂停止生产且市面上无其他厂的同类药品供应的，报药事管理委员会批准，可以停止该药品采购，药事管理委员会推荐或由医务人员改用其他同类药品。
3.5有下列情形之一的，报医院药事管理委员会批准，应当撤消首选或备选药品供应商所有药品的供应。被取消药品供应资格的经销商所供应的药品，依次由备选供货商替补，并根据招标结果，补充相应的备选供货商。
3.5.1属于政府定价或政府指导价的药品，政府定价或政府指导价未发生变化，供货商随意提高所提供的药品价格，或属于市场调节价的药品，供货合同期内，供货商随意提高药品价格，提价药品品种达该供货商提供的药品品种总数的1/5的。
3.5.2所提供的药品经验收连续三批不符合质量要求、累计十批不符合质量要求，根据《药品入库验收细则》验收后予以退货处理的。
3.5.3连续三次或累计十次（无特殊原因）不能及时供货的。
3.5.4抢救病人急需急救药品时，供应急救药品的供货商无特殊原因，所供应的急救药品在2小时内不能供货的。
3.5.5供货商其他信誉不良的，或违反国家有关政策法规及其他原因被吊销(缴销)营业执照的。
3.6采购程序
3.6.1药库根据药品实际消耗情况，结合现有库存，用计算机或手工，每周制定采购计划，报上级领导批准后送公司采购部。
3.6.2公司采购部接到药库的采购计划后，根据《医院常用药品供货商登记表》的要求及现有供货商实际供货能力及价格情况，通知供货商。
3.6.3供货商接到计划后24小时内组织药品并送达药品仓库。
3.6.4药品到药库后，首先存放于待验区。药库迅速组织验收员(有资格的人员)，按《药品入库验收细则》的要求对药品进行验收，填写入库验收记录，质量管理员复核并签字。验收合格的，批准入库，验收不合格的，按《药品进货退出程序》退货处理。
3.6.5公司采购部接到药品验收合格通知后，在约定的时间内按规定形式付款。
4.定义（无）
5.指南
本程序规范了医院常用药品采购的全过程，公司采购部、药库及药学部的相关人员在药品采购的全过程中必须遵照执行。
6.流程（见附件）
7.职责（无）
8.相关文件
8.1《药品管理规程》
8.2《医院药品月录》
第五篇：突发事件应急药品供应管理制度及审批程序
突发事件应急药品供应管理制度及审批程序
一、突发事件一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害，核辐射、集体食物中毒等。医院内部突发情况，如临时停电或HIS系统故障等，亦按此制度处理。
二、发生突发事件时，由药剂科当班人员立即直接通知部门负责人及主任，由药剂科主任负责协调安排应急工作，各部门责任人进入紧急待命状态，保持24小时通讯通畅，所有工作人员一律服从指挥，按要求各司其职。如有必要，药剂科可组建“突发事件药品供应小组”，负责准备、调配所需药品。
三、门诊药房开启“绿色通道”，由医生开具手工处方，加盖“绿色通道”章，随即调配处方，待事件稳态后统一结算入账。
四、各病区及手术室急用药品，药剂人员优先按医嘱发药；若医嘱暂未输入系统的，则凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职送药人员。处理完紧急情况后，各病区应在24h内对之前的借条在HIS系统提交，病区药房及时核对并在HIS系统进行确认。
五、药剂科负责审核和采购准备突发事件药品及日常储备突发事件应急药品，确保应急储备药品的供应。
六、应急药品分为两类药品储备：第一类：提供参加应急工作的工作人员自身需求的药品配备储备；第二类：提供突发事件所需的药品储备。
七、第一类药品储备主要用于应急人员在急救过程中自身所需的药品配备；第二类药品储备包括了各种日常使用药品和急救药品。药库严格按照应急储备药品目录保证日常储备量，以便随时提供充足储备药品。
八、若突发事件所需药品在日常应急药品库目录外，药品出现短缺现象，则药剂科首先在科内进行紧急调拨，同时药库根据实际情况立即采购补货，并要求商业供货公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证突发事件药品供应。
九、若处理突发事件所需使用药品未在本院药品使用目录中，则由主治科室主任提交临时用药申请报告，经药剂科主任、分管院长批准，药库立即进行紧急采购，紧急送货。
十、若事件情况紧急或牵涉面较广时，则由药剂科主任向分管院长及医院药事管理与药物治疗学委员会汇报，由医院统一安排处理。
十一、临床各部门按有关规定配备急救、抢救应急用药。各部门可根据各自专科情况向药剂科申请其他抢救用药，药品使用后应及时补足，定期养护，除护理部每月进行专项检查外，药剂科每月安排药剂人员检查相应部门抢救车药品备用及效期情况，检查结果及时反馈被查科室。
十二、医院内部突发情况（临时停电或HIS故障等），药房根据实际情况，启动相应的应急流程：
1.HIS故障
1）严格按照信息管理中心通知的时间及要求进行操作；
2）网络故障时，由门诊部通知各个门诊科室打印处方，收费处启动备用服务器，按照备用服务器中备份的收费项目对打印的处方收费，药房按照打印的处方发药；
3）故障期间药房保留好相关处方及发票；
4）修复网络问题后再切换回原来模式操作，药房对故障期间相关处方及时在HIS系统进行确认。
2.临时停电
医生开具手工处方，收费处划价收费后，药房根据手工处方进行发药，并保管好相关处方及发票，电力恢复后进行处方确认；
十三、医院内部突发情况（临时停电或HIS故障等），病区药房使用应急流程：
1.HIS故障
1）严格按照信息管理中心通知的时间及要求进行操作；
2）网络故障时，对临床科室已发出的医嘱，在信息管理中心的帮助下转移药房电脑设备到临近科室打印发药单并确认相关操作，待修复网络问题后再搬回药房，重新投入使用。
3）全院性的HIS故障，医生开具手工医嘱单，药剂人员配方，病区部分急需药品采用借药方式领用。
4）修复网络问题后再切换回原来模式操作，病区药房药房对故障期间相关医嘱和借条及时在HIS系统进行确认。
2.临时停电
1）临时停电期间，医生开具手工医嘱单，药剂人员配方，病区部分急需药品采用借药方式领用。
2）故障期间病区药房保留好手工医嘱和借条；
3）电力恢复后，各病区对之前的手工医嘱和借条在HIS系统提交，病区药房及时核对并在HIS系统进行确认。
在突发情况期间，停止退药操作和出院操作。
十四、各部门日常应准备应急电源，并定时维护修理，部门人员联系电话及时更新，保证突发情况时通讯正常。
十五、突发事件结束后，药剂科应对该次突发事件药品供应应急体系的运行情况进行总结评价，发现问题，及时作出改进，积累宝贵经验，提高应急处理能力及完善应急系统。
十六、药剂科应定期组织培训，全科工作人员人人知晓突发事件应急方案内容，掌握处理程序。
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