关于药品第三方检验报告有效期的情况说明

第一篇：关于药品第三方检验报告有效期的情况说明

关于药品第三方检验报告的情况说明

尊敬的药品购货商：

我公司质量管理部现对药品的第三方检验报告的有效期和一些情况做如下的说明，若有不妥和错误之处请与相关权威部门核实：

1、根据新版GSP要求，质管部审核首营品种资质时，是对药品的合法性进行审核，并对药品生产批准证明文件予以审核。确切讲药品注册时的注册检验也是药品生产批准证明文件的一部分。但是，生产厂商一般在药品注册时送检后，如果没有被相关部门抽查检验，就没有更新的第三方权威机构的检验报告。有的生产商反馈，自己主动送检，大部分检验所现在工作繁忙（主要是加强对基药品种的抽查检验任务繁重）所以不接收。

2、我公司质量部特别咨询过安徽省药品检验所，第三方权威机构只是对送检药品的批次的检验做一个结果的判断，本身检验报告书是没有有效期的说法的。有些检验报告书里提到的有效期标示的年月或者年月日是当时送检的药品批次的药品有效期。

3、首营品种资料审核时，我们一般口语化的“省检”其实是药品第三方权威机构检验报告的简称，并不是一定要求是某个省食品药品检验所的检验报告书，例如：上海市食品药品检验所检验报告书、广州市食品药品检验所检验报告书……只要是检验报告书上有“ＣＭＡ”标志以及ＣＮＡＳ检测字样，完全可以确定为第三方权威机构的检验报告书了。

4、一部分生产商生产的同一品种，有不同的多个规格，可能送检的只是其中的一个规格。不同规格的同一个品种检验的项目一致，结果一致。我司采购部会督促生产商尽量多规格送检。

5、我公司对合作的首营品种资料进行动态的审核，定期与生产商更新资料，若厂家有更新的药品第三方权威机构的检验报告书，我司会第一时间邮寄给各购货商。

特此说明

第二篇：估价报告有效期说明

关于“估价报告应用的有效期”的说明

中国房地产估价师与房地产经纪人学会

估价报告应用的有效期，也称为估价报告使用期限，是指自估价报告出具之日起计算，使用估价报告不得超过的时间。

房地产估价报告中应当说明估价报告应用的有效期。估价报告应用的有效期的长短应根据估价目的和预计估价对象的市场价格变化程度来确定。《房地产估价规范条文说明》8.0.4条规定：“估价报告应用的有效期自完成估价报告日起原则上规定为一年，但在市场状况变化很大的场合，估价报告应用的有效期一般不超过半年。”

超过估价报告应用的有效期使用估价报告的，相关责任应由估价报告使用者承担；在估价报告应用的有效期内使用估价报告的，相关责任应由出具估价报告的估价机构和签字的估价师承担，但估价报告使用者不当使用的除外。因此，估价报告应用的有效期不同于估价报告有效期或者估价责任期限：如果估价报告超过了其应用的有效期未被使用的，则估价报告有效期或者估价责任期限就是估价报告应用的有效期；如果估价报告在其应用的有效期内被使用的，则估价报告有效期或者估价责任期限应到估价服务的行为结束为止，即出具估价报告的估价机构和签字的估价师要负责到底。

第三篇：药品有效期管理制度

药品有效期管理制度3篇

1.目的：加强近效期药品的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期药品销售给购货单位。

2.适用范围：对公司经营近效期药品的管理及监控。

3.职责：储运部负责对有效期药品库存资料收集、汇总，督促药品销售部门采取措施快速销售，定期向质量管理部和销售部门提供《有效期药品催销表》，质量管理部负责对近效期药品的养护检查工作进行指导，药品销售部门负责对库存近效期药品采取措施，加快销售。

4.工作内容

4.1近效期药品的概念

4.1.1有效期大于五年(含五年)的药品,其有效期距失效期小于或等于一年半的药品。

4.1.2药品的有效期大于两年(含两年)，且距离有效期限只有一年的药品。

4.2近效期药品的购进

采购部门购进药品时，要求药品离失效期不得低于一年(有效期在一年以内的，离失效期不得低于八个月)。有效期在两年以上的，必须在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得验收入库。除非双方达成代销协议，卖多少，结算多少。如特殊情况需要，必须由分管负责人批准后，方能入库。

4.3近效期药品的储存与养护

4.3.1凡库存的近效期药品应有明显的“近效期药品”标志。

4.3.2养护人员应严格按照《药品养护管理制度》定期对近效期药品进行养护检查，质量管理部门负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。

4.3.3仓库每月三号前将库存一年内的近效期药品填入《近效期药品催销表》，并分别报销售部、质量管理部、分管业务负责人以催促销售。

4.4销售部门应加强对近效期药品的催销，尽可能避免因药品过期失效而造成损失。

4.5近效期药品调出发货，业务员应事先征得业务用户同意，以防止无效经营活动的发生。

4.1.9质量管理部加强督促、检查，确认近效期药品催销正确性。

4.1.10超过有效期药品的报损，按照公司《不合格品控制程序》处理。

5.相关文件

《不合格品控制程序》

《药品养护管理制度》

6.质量记录

(一年)《近效期药品催销表》

药品有效期管理制度（二）

1、药品是一种规定了有效期的特殊物质。为了保障临床用药安全有效，防止药品过期失效，造成损失，特制定本制度。

2、药品的采购应根据我院临床用药的需要对购进药品的数量进行科学预计，并应遵循勤购勤销的原则，尽量减少药品库存。采购药品时尽量选择距失效期较远的药品(生物制品不少于六个月、其它药品不少于一年)。

3、按照药品的储存条件，采用避光、干燥、冷藏等措施加以保管。

4、药品的有效期应专门登记，并由科室药品质量管理人员定期(每周)到各药房、药库检查并作好登记，发现临近失效期且用量较少的药品要及时向科室报告，以便各药房间调剂使用。不能调剂或调剂后不能在有效期内用完的品种应及时与药品供应商联系退货事宜。

5、有效期药品应按批号存放，遵循先进先出、近期先出和按批号发货的原则。

6、各药房从药库领取药品时，应控制品种、数量和有效期，既要保障临床用药的需要，又要防止过期失效。

7、药房对距失效期___个月的常用药品不能领用;发给患者带走的效期药品，必须计算在药品用完前有一个月的时间;院内使用的效期药品应在距失效期前___月发出。失效的药品不能发出。

药品有效期管理制度（三）

1.目的：加强近效期药品的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期药品销售给购货单位。

2.适用范围：对公司经营近效期药品的管理及监控。

3.职责：储运部负责对有效期药品库存资料收集、汇总，督促药品销售部门采取措施快速销售，定期向质量管理部和销售部门提供《有效期药品催销表》，质量管理部负责对近效期药品的养护检查工作进行指导，药品销售部门负责对库存近效期药品采取措施，加快销售。

4.工作内容

4.1近效期药品的概念

4.1.1有效期大于五年(含五年)的药品,其有效期距失效期小于或等于一年半的药品。

4.1.2药品的有效期大于两年(含两年)，且距离有效期限只有一年的药品。

4.2近效期药品的购进

采购部门购进药品时，要求药品离失效期不得低于一年(有效期在一年以内的，离失效期不得低于八个月)。有效期在两年以上的，必须在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得验收入库。除非双方达成代销协议，卖多少，结算多少。如特殊情况需要，必须由

分管负责人批准后，方能入库。

4.3近效期药品的储存与养护

4.3.1凡库存的近效期药品应有明显的“近效期药品”标志。

4.3.2养护人员应严格按照《药品养护管理制度》定期对近效期药品进行养护检查，质量管理部门负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。

4.3.3仓库每月三号前将库存一年内的近效期药品填入《近效期药品催销表》，并分别报销售部、质量管理部、分管业务负责人以催促销售。

4.4销售部门应加强对近效期药品的催销，尽可能避免因药品过期失效而造成损失。

4.5近效期药品调出发货，业务员应事先征得业务用户同意，以防止无效经营活动的发生。

4.1.9质量管理部加强督促、检查，确认近效期药品催销正确性。

4.1.10超过有效期药品的报损，按照公司《不合格品控制程序》处理。

第四篇：情况说明检验报告

情况说明

陕西省产品质量监督检验研究院：

我公司于2016年8月31送样品：油管通径规，委托贵单位进行检验，由于我公司送样员在填写相关资料时，将我公司全称（陕西麦客科技发展有限责任公司）简写为陕西麦客发展有限公司，导致检验报告委托单位一栏名称与实际名称不符，现恳请贵院将原检验报告委托单位变更为我公司全称。

特此说明！

陕西麦客科技发展有限责任公司 2016年9月5日

第五篇：药品有效期控制措施

效期药品控制措施

为进一步加强药品效期管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全有效，防止由于药品过期而造成的浪费，使药剂科的药品管理更加规范化，特制定了如下控制措施。

1、采购人员在编制采购计划时，按照临床实际需要，掌握药物使用的一般规律，并根据目前医疗单位的实际情况，制定严谨、科学、合理的药品采购计划。尽量避免计划的偏大或偏小，以免积压或缺货。在采购原则上宜分次少量，对有效期限在6个月内的近效期药品不得采购。对用量较少的药品，其存量不得超过一个月的用量。尽量避免近效期药品的形成。

2、在药品入库验收时，除检查药品的一般项目外，需特别注意药品的有效期。对已超过1/2有效期的药品谨慎入库。对已经在6个月内的近效期药品，原则上不得入库（临床有特殊需要的除外）。在药品上架摆放过程中，同种药品按有效期长短次序分开摆放，在药品出库时，严格按照“先进先出，近期先出，按批号发货”的原则发放药品，加强药品的日常养护工作，及时发现近效期药品。

3、将药库、药房分成若干个区域，每个区域指定专人负责。相应的责任人员每月一次定期对责任区域内的近效期药品进行检查并作书面登记，同时对近效期药品使用近效期标识。负责近效期药品管理的各位责任人员将数据汇总后上报药剂科主任。

4、发现滞销药品及近效期药品及时与临床沟通尽快将药品使用。同时加强药剂科内部各科室之间的沟通。我院设有库房、药房。各个药房在药品使用类别、剂型上有很大的区别。通过相互沟通，将近效期药品及本药房积压的药品在其他药房之间进行交流，内部调剂以加快使用。

5、加强药学工作人员的业务学习，提高对近效期药品的管理水平和责任心。