3广西壮族自治区兽药经营许可审批评审办法

第一篇：3广西壮族自治区兽药经营许可审批评审办法

附件2

广西壮族自治区 兽药经营许可评审办法

第一条 为加强兽药经营质量管理，规范我区兽药经营许可工作，根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则》等规定，制定本办法。

第二条 本办法所称的评审工作是指县级以上兽医行政管理部门对兽药经营企业是否符合兽药经营许可条件所进行的审查、确认活动。

第三条 各级兽医行政管理部门按照下列分工，负责本行政区域内的兽药经营许可评审工作：

自治区兽医行政管理部门指导、监督全区兽药经营许可评审工作，负责精神药品等特殊药品经营许可评审工作。

设区的市兽医行政管理部门指导、监督本行政区域内兽药经营许可评审工作，受自治区兽医行政管理部门委托负责本行政区域内兽用生物制品经营许可评审工作。

设区的市、县（市、区）兽医行政管理部门负责本行政区域内兽药（除兽用生物制品、精神药品等特殊药品外）经营许可评审工作。

第四条 新申请《兽药经营许可证》的经营企业应当填报《兽药经营许可证》申请表，同时提供以下材料：

（一）企业工商营业执照复印件；

（二）企业组织机构框架图、企业人员情况汇总表；

（三）企业法人身份证复印件；质量管理机构负责人或质量管理负责人、质量管理人员及技术服务人员的毕业证或技术职称资格复印件；经营兽用生物制品、精神药品等特殊药品企业质量管理人员的执业兽医资格证书复印件、兽药质量管理人员不在本企业以外的其他单位兼职承诺书；

（四）企业经营场所、仓库等的方位示意图及标注面积的内部平面等比例布局图；企业经营场所、仓库的产权证书或租赁合同复印件。

（五）企业经营场所、仓储等设施和设备情况；

（六）企业质量管理文件目录，并以光盘形式提交全部文件电子文档；

（七）企业经营质量管理相关记录表格目录，并以光盘形式提交全部文件电子文档；

（八）企业实施兽药经营质量管理规范情况的自查报告；

（九）经营兽用生物制品的企业还应提供：申请经营的兽用生物制品目录汇总表,兽用生物制品生产企业资质证明复印件；国内兽用生物制品生产企业或进口兽用生物制品国内唯一代理商委托销售的产品类别委托书（或委托代理销售合同），委托书的有效期不少于半年；进口兽用生物制品国内唯一代理商证明复印件（证明可为外文版，但应同时提供中文对照并保证中、外文译本内容一致）；委托销售产品的批准文号批件复印件或进口兽药注册证书复印件（外文进口注册证书需附中文对照版本）；申请时有效的检验报告复印件；进口兽用生物制品的进口许可证、进口兽药通关单复印件；

（十）企业承诺提交材料后不无故撤销申请的承诺书；

（十一）兽医行政管理部门要求提供的其他材料。

兽用生物制品生产企业资质证明、进口兽用生物制品国内唯一代理商证明、委托产品的批准文号批件、进口兽药注册证书、进口兽用生物制品的进口许可证、进口兽药通关单、检验报告仅需提供复印件，其他材料在提供复印件时，应同时提供原件当面审核。核实后，原件退回。提供的全部材料复印件，需由复印件提供单位加盖单位公章并注明“与原件相符”。

第五条 申请精神药品等特殊药品定点经营许可的兽药经营企业，应当取得《兽药经营许可证》后，填报《精神药品等特殊药品定点经营申请表》并提供以下材料：

（一）《兽药经营许可证》复印件；

（二）安全设施明细，安全运输设备明细；

（三）最近2年没有销售假兽药的情况报告；

（四）企业及其工作人员最近2年内没有违反有关禁毒法律、行政法规规定行为的情况说明。

第六条 申请换发《兽药经营许可证》的兽药经营企业，除提供第四条所需材料外，还应交回《兽药经营许可证》原件。

第七条 申请精神药品等特殊药品经营许可的企业，应当向自治区兽医行政管理部门提出申请；申请兽用生物制品经营许可的企业，应当向设区的市兽医行政管理部门提出申请；申请兽药（除兽用生物制品、精神药品等特殊药品外）经营许可的企业，应当向所在地的设

区的市、县（市、区）兽医行政管理部门提出申请。

第八条 各级兽医行政管理部门应当及时对兽药经营企业的申请材料进行审查。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容。申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照兽医行政管理部门的要求提供全部补正申请材料的，兽医行政管理部门应当在30个工作日内完成评审工作。

首次申请《兽药经营许可证》、《兽药经营许可证》到期申请换发、申请精神药品等特殊药品定点经营及重大变更应当组织现场评审。

第九条 各级兽医行政管理部门设立兽药经营许可评审员专家库。除兽用生物制品外的兽药经营许可评审工作由兽医行政管理部门从本级评审员专家库中选派3-5名专家组成的评审组负责。评审组实行组长负责制。

兽用生物制品现场评审由兽医行政管理部门从本级及自治区级评审员专家库中遴选，其中至少要有一名自治区单位的评审员，组长应从自治区级评审员专家库中符合组长条件的人员中选派。

第十条 现场评审前，兽医行政管理部门应当将评审时间提前3日通知申请企业。

兽用生物制品、精神药品等特殊药品经营企业的评审通知应当同时抄送申请企业所在地县（市、区）兽医行政管理部门。县（市、区）兽医行政管理部门应当选派1名观察员参加评审活动，但不参加评议工作。

第十一条 评审过程中发现企业存在违法违规问题、隐瞒有关情

况或提供虚假材料、不如实反映兽药GSP运行情况的，应当调查取证并暂停评审活动，及时向派出单位报告，由派出单位作出相应处理决定。该企业一年内不得重新申请。

第十二条 在评审过程中，评审组成员应当如实记录检查情况和存在的问题。

第十三条 评审组组长组织综合评定，填写缺陷项目，撰写评审报告，提出评审意见，作出“推荐”或“不推荐”的综合评定结论。

综合评定期间，非评审组成员应当回避。

第十四条 评审报告应当经评审组成员和申请企业负责人签字确认。企业负责人拒绝签字的，评审组应当注明理由。

申请企业对评审报告和评审过程有异议的，评审组应当听取其陈述及申辨，并将异议内容予以记录，进行审核和评议。

评审组成员应当严格按照《广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则》开展评审工作，并对评审报告负责。

第十五条 兽用生物制品、精神药品等特殊药品经营许可评审报告一式三份，分别由申请企业、企业所在地兽医行政管理部门、负责组织评审的兽医行政管理部门留存。其他兽药经营许可评审报告一式两份，分别由申请企业、负责组织评审的兽医行政管理部门留存。

第十六条 对作出“推荐”评定结论，但存在缺陷项目须整改的，企业应当提出整改方案并组织落实，在7天内完成整改并将整改报告寄送评审组组长，逾期不递交的按不推荐处理。评审组组长负责审核整改报告，填写《广西壮族自治区兽药经营许可评审整改情况审核表》，并在3个工作日内将整改报告、《广西壮族自治区兽药经营许可评审整改情况审核表》交负责组织评审的兽医行政管理部门。

负责组织评审的兽医行政管理部门收到兽药评审报告并经审核符合要求后，应当将评审结果进行公示，公示期为7天。公示期满无异议或异议不成立、企业完成整改且符合发证条件的，兽医行政管理部门应当在收到整改情况审核表之日起5个工作日内完成核发或换发《兽药经营许可证》工作。设区的市兽医行政管理部门应当在核发或换发兽用生物制品《兽药经营许可证》后3个工作日内将许可情况报自治区兽医行政管理部门备案。

第十七条 评审结果为“不推荐”的企业，可以在3个月后按照本办法重新申请。连续两次评审结果“不推荐”的企业，一年内不得重新申请。

第十八条 本办法自发布之日起施行，原广西壮族自治区水产畜牧兽医局发布的《广西壮族自治区兽药经营许可审审办法》(桂渔牧发 ﹝2010﹞ 36号)同时废止。

第二篇：1广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则

附件1

广西壮族自治区

兽药经营质量管理规范实施细则

第一章

总

则

第一条

根据农业部《兽药经营质量管理规范》、《兽用生物制品经营管理办法》、《兽药进口管理办法》等兽药管理相关规定，制定本细则。

第二条

本细则适用于本自治区行政区域内的兽药经营企业。申请经营兽药的企业，应先取得工商营业执照。

第三条

本细则所称兽用生物制品指非国家强制免疫用生物制品。

第二章

场所与设施

第四条

申请经营兽药的企业名称、经营范围和经营地点，应当与营业执照载明的企业名称、经营范围和经营地点相符。

第五条 兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库。经营场所和仓库应当布局合理，相对独立，设置明显的标示。

兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域、非兽药产品经营区应当分别独立设置，避免交叉污染。

经营兽用生物制品的，经营场所及仓库不得设置在住宅楼等易造成安全隐患的场所内。

第六条

经营场所的面积应当与经营的兽药品种、经营规模相适应，并符合以下条件：

（一）市区、县城城区内兽药经营企业经营场所面积应不少于30平方米；

（二）乡镇所在地的兽药经营企业经营场所面积应不少于20平方米；乡镇其它兽药经营企业经营场所面积应不少于15平方米；

（三）同时经营兽用生物制品的，应增加设置兽用生物制品经营专区，面积应不少于10平方米；

（四）专营兽用生物制品的兽药经营企业经营场所面积应不少于30平方米。第七条

经营兽药应当具有与经营品种和经营规模相适应、保证兽药质量的常温库、阴凉库、恒温冷藏库（柜）、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备，并具备以下条件：

（一）常温库温度为0～30℃，阴凉库温度不高于20℃，恒温冷藏库（柜）温度为2～10℃，冷库（柜）温度为-15°C以下；各库房相对湿度应保持在45～75%之间；

（二）市区、县城城区内兽药经营企业的仓库面积应不少于30平方米；

（三）乡镇所在地兽药经营企业的仓库面积应不少于15平方米；乡镇其它兽药经营企业的仓库面积应不少于10平方米；

（四）同时经营兽用生物制品的，应具有相对独立的兽用生物制品专用库，面积应不少于20平方米；专营兽用生物制品的兽药经营企业仓库面积应不少于30平方米；

（五）专门从事批发业务的兽药经营企业，仓库面积应不少于60平方米；

（六）库房高度应不低于2.2米；

（七）仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求；

（八）配备电脑、网络及实施兽药二维码管理相关的设备，满足兽药可追溯信息化管理的要求。

第八条

经营场所和仓库应当具有下列设施、设备：

（一）与经营兽药相适应的货架、柜台；专门从事批发业务的兽药经营企业在办公、经营场所可以不设置货架、柜台；

经营兽用处方药的，货架、柜台应当满足兽用处方药和兽用非处方药分区或分柜摆放要求；

（二）避光、通风、照明的设施、设备；

（三）与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备；

（四）防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备；

（五）进行卫生清洁的设施、设备。经营兽用生物制品的，还应配备灭活、灭菌及消毒设施；

（六）经营兽用中药材的，应当设置中药标本柜；

（七）经营兽用精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品等特殊药品的，应具有独立的仓库或保险柜等特殊设备，并符合国家有关规定；

（八）经营大批量固体消毒剂的，应设置独立的固体消毒剂专库，并配备相应的消防设施。

第九条

经营兽用生物制品的企业还应具备与经营规模相适应的储藏、运输等设施、设备，并符合以下条件：

（一）配备容积不低于25立方米的独立冷库1个，或配备冰柜、冰箱至少3个，冰柜、冰箱总容量不少于1500升；

（二）配备至少5个保温箱；

（三）安装双路供电线路或备有功率适合的发电设备；

（四）经营需液氮保存的兽用生物制品，还应配备相应数量的液氮罐；

（五）收货、发货的拆装环境应符合兽用生物制品储存要求。

（六）配备至少1个温度记录跟踪仪。

第十条

兽药直营连锁经营企业在同一县（市、区）内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备，总店的质量管理负责人和质量管理人员可以兼任分店的质量管理负责人和质量管理人员，总店的法人可以兼任分店的法人。兽药直营连锁分店应当办理兽药经营许可证和营业执照，分店所有经营的兽药应当从总店配送。但每个连锁门店应根据经营需要，设置一定面积的常温库、阴凉库及冷藏冷冻设备等，用于门店零售兽药的临时存放。

经营兽用生物制品的，不得设直营连锁店。

第十一条

经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。

第十二条

经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，将兽药分为兽用处方药和非处方药，分别摆放，并悬挂设立醒目标志。

第十三条 《兽药经营许可证》应当悬挂在与证照一致的经营场所的显著位置。变更经营场所的，应当申请换发《兽药经营许可证》。

变更经营场所面积的，或变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。

第三章

机构与人员

第十四条

兽药经营企业的从业人员应不少于2人。

经营或专营兽用生物制品、精神药品等特殊药品的企业从业人员应不少于5人。第十五条

从业人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定，具有相应兽药专业知识。经营兽用生物制品、精神药品等特殊药品的，还应当熟悉相关法规和专业知识。

第十六条

兽药经营企业应当配备与兽药经营相适应的质量管理人员，并明确质量管理负责人。有条件的，可以建立质量管理机构，并明确质量管理机构负责人。

经营兽用生物制品、精神药品等特殊药品的，应当建立质量管理机构。质量管理机构或质量管理负责人履行以下职责：

（一）贯彻执行《兽药管理条例》等有关兽药管理的法律、法规和行政规章；

（二）起草企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行；

（三）负责对供货单位合法性和有关兽药品种质量的审核；

（四）负责建立企业所经营兽药的质量档案；

（五）负责兽药质量的查询、兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告；

（六）负责兽药的验收，指导、监督兽药储存、运输中的质量工作；

（七）负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督；

（八）收集和分析兽药质量信息；

（九）协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训；

（十）负责核准经营台帐记录的真实性，按要求录入并上传数据；

（十一）质量管理相关的其他工作。

第十七条

质量管理负责人或质量管理机构负责人，其专业学历或技术职称应当符合以下规定：

（一）具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关

专业初级以上专业技术职称；

（二）经营兽用生物制品、精神药品等特殊药品企业的质量管理机构负责人应当获得执业助理兽医师及以上资格。

第十八条

质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。

经营兽用生物制品、精神药品等特殊药品的企业，从事兽药质量管理的人员应当有2人以上具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称，其中1人以上还应当具有执业助理兽医师或以上资格。

第十九条

兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职。

质量管理机构负责人、质量管理负责人、质量管理人员发生变更的，应当在变更后30个工作日内报发证机关备案。

第二十条

从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应当具有高中以上学历。

第二十一条

兽药经营企业应当每年制定培训计划，定期对员工进行兽药管理法规、规章和相关专业知识、诚信、职业道德的培训、考核，并建立培训、考核档案。

第四章 规章制度

第二十二条

兽药经营企业应当建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件。

质量管理文件应当包括下列内容：

（一）企业质量管理目标和质量承诺；

（二）企业组织机构、岗位和人员职责；

（三）对供货单位和所购兽药的质量评估制度；

（四）兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；

（五）经营场所、仓库、设施设备等环境卫生管理制度；

（六）兽药不良反应报告制度；

（七）不合格兽药和退货兽药的管理制度；

（八）质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；

（九）企业记录、档案和凭证的管理制度；

（十）质量管理培训、考核制度；

（十一）兽用处方药管理制度；

（十二）兽药可追溯信息化管理制度；

（十三）企业执行兽药经营质量管理规范情况自查制度。第二十三条

兽药经营企业应当建立下列记录：

（一）人员培训、考核记录；

（二）控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；

（三）兽药质量评估记录；

（四）兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；

（五）兽药清查记录；

（六）兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；

（七）不合格兽药和退货兽药的处理记录；

（八）经营兽用处方药的，单独建立兽用处方药的购销记录、兽医处方笺记录；

（九）兽药可追溯信息化记录，包括兽药经营企业基本信息、经营兽药产品备案名录、供货单位信息、采购记录、销售记录等实现兽药可追溯记录，并按要求录入、上传数据；

（十）企业执行兽药经营质量管理规范情况自查记录；

（十一）兽医行政管理部门的监督检查情况记录。

记录应当真实、准确、完整、清晰，载明足够的信息，并有经手人或者责任人签字。记录不得随意涂改、伪造和变造，确需修改的，应当签名、注明日期，原数据应当清晰可辨，确保记录信息可追溯。

第二十四条

兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案，设置档案管理室或者档案柜，并由专人负责。

质量管理档案应当包括：

（一）人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案；

（二）产品的质量档案，包括采购合同、产品批准证明文件、检验报告等，经营兽用生物制品的还包括产品销售代理合同；

（三）开具的处方、进货及销售凭证；

（四）购销记录及本细则规定的其他记录。

质量管理档案不得涂改，保存期限不得少于2年；购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后1年。其中，兽用处方药的购销记录、兽医处方笺、不需兽医处方购买兽用处方药的资质和证明，以及乡村兽医购买《乡村兽医基本用药目录》中处方药的记录和证明材料，应当保存2年以上。

第五章

采购与入库

第二十五条

兽药经营企业应当对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，采购合法兽药产品，签订采购合同。

经营国内企业生产的兽用生物制品的，应与生产企业签订销售代理合同；经营境外企业生产的兽用生物制品的，应与生产企业依法在国内设立的唯一代理机构签订销售代理合同。销售代理合同应明确代理范围，并有保证产品质量的条款。

境外企业在中国境内确定两家以上代理商销售进口兽用生物制品的，不得再确定经销商进行销售。

第二十六条

采购兽药应当符合下列基本条件：

（一）《兽药经营许可证》规定的经营范围；

（二）合法企业生产或经营、有兽药产品批准文号；

（三）属于国产兽用生物制品的，有批签发证明；

（四）进口兽药应具有合法进口手续，包括《进口兽药注册证书》、《兽用生物制品进口许可证》、《进口兽药通关单》等；

（五）兽药标签及说明书符合国家有关规定并经批准；

（六）国家法规、政策允许经营和使用，并符合国家标准。

第二十七条

购进兽药应当确定供货单位的资质及质量信誉，审核所购入兽药的合法性和质量可靠性，对供货单位的销售人员进行合法资格的确认，签订有明确产品质量保证条款的采购合同。

对首次购进或经营的兽药品种，应了解其质量标准、功能、储存条件以及质量信誉等内容，索取检验报告并建立档案。

第二十八条

对供货单位资质的审核，应当包括以下内容：

（一）营业执照；

（二）《兽药生产许可证》（供货单位为生产企业的）；

（三）《兽药经营许可证》（供货单位为经营企业的）。

第二十九条

购进兽药入库时，应当进行检查验收，并做好记录。

兽药质量检查包括兽药外观的性状检查和兽药内外包装及标识的检查。包装、标识的检查应当符合以下条件：

（一）每件包装中，有产品合格证。

（二）兽药包装的标签和说明书，标明兽药处方药标识、二维码、生产企业名称、地址、品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期，以及兽药的成分、适应症或功能主治、用法、用量、不良反应、注意事项、储存条件等。

（三）属特殊管理兽药的标签或说明书，有规定的标识和警示说明。

（四）进口兽药的，有中文标注的标签和说明书。

（五）中药材和中药饮片的，有包装并附有质量合格标志。每件包装上，中药材应标明品名、产地、供货单位；中药饮片应标明品名、产地、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明产品批准文号。

必要时，应对购进兽药产品进行检验，或者委托兽药检验机构进行检验，检验报告应与产品质量档案一起保存。

兽用生物制品入库，应当由两人以上进行检查验收，并查验批签发证明。第三十条

购进兽药时，应当要求供货单位提供有经手人或责任人签名并加盖供货单位印章的销售发货单。

兽药经营企业应当保存采购兽药的有效凭证，建立真实、完整的采购记录，做到有效凭证、账、货相符。采购记录应当载明兽药的通用名称、商品名称、批准文

号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责人等内容。

第三十一条

兽药入库检查验收时，有下列情形之一的兽药，不得入库：

（一）与进货单不符的；

（二）内、外包装破损可能影响产品质量的；

（三）没有标识或者标识模糊不清的；

（四）质量异常的；

（五）其他不符合规定的。

第六章

陈列与储存

第三十二条

陈列、储存兽药应当符合下列要求：

（一）按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求，分类、分区或者专库存放；

（二）按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放；

（三）与经营场所或仓库的屋顶（房梁）间距不小于30厘米，与空调等散热电器设备的间距不小于30厘米，与墙面、地面的间距不小于10厘米；

（四）内用兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分区或分柜存放；易串味兽药、危险兽药等特殊兽药与其他兽药分库存放；

（五）待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放；

（六）同一企业的同一批号产品集中存放。

（七）兽药堆垛间应留有一定距离。

第三十三条

不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当

字迹清楚、放置准确。

不合格兽药以红色字体标识；待验和退货兽药以黄色字体标识；合格兽药以绿色字体标识。

第三十四条

售后退回的兽药，应当存放于退货兽药库（区），由专人保管并做好退货记录。经检查，合格的存入合格兽药库（区），不合格的存入不合格兽药库（区）。

不合格兽药的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

第三十五条

兽药及其陈列、储存的条件和设施、设备的运行状态应当定期检查，并做好记录。

第三十六条

兽药经营企业应当及时清查兽药行政管理部门公布的假劣兽药，并做好记录。

第七章

销售与运输

第三十七条

销售兽药，应当遵循先产先出和按批号出库的原则。兽药出库时，应当进行检查、核对，建立出库记录。兽药出库记录应当包括兽药通用名称、商品名称、批号、剂型、规格、生产厂商、数量、日期、经手人或者负责人等内容。

有下列情形之一的兽药，不得出库销售：

（一）标识模糊不清或者脱落的；

（二）外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的；

（三）超出有效期限的；

（四）属兽用处方药但没有兽医处方笺，或不符合不需兽医处方笺情形的；

（五）其他不符合规定的。

第三十八条

兽药经营企业应当建立销售记录。销售记录应当载明兽药通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等内容。

第三十九条

销售兽药，应当开具有效凭证，做到有效凭证、账、货、记录相符。应当出具有经手人签名或加盖企业印章的销售发货单。

第四十条 销售兽用处方药的，应当在经营场所显著位置悬挂或张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语，不得采用开架自选方式销售。

兽用处方药凭兽医处方笺销售，但下列情形除外：

（一）兽用处方药用于进出口的；

（二）向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构和其他兽药经营企业销售兽用处方药的；

（三）向聘有依照《执业兽医管理办法》规定注册的专职执业兽医的动物饲养场（养殖小区）、动物园、实验动物饲育场等销售兽用处方药的；

（四）向乡村兽医销售农业部公布的《乡村兽医基本用药目录》中的处方药的。以上情形的购买方应提供资质、单位证明和购货清单。兽药经营者应当单独建立兽用处方药的购销记录，兽医处方笺、资质、单位证明和购货清单，并保存2年以上。

第四十一条

销售兽用中药材、中药饮片的，应当注明产地。

第四十二条

销售兽用生物制品的，经销商只能将所代理的产品销售给使用者，不得销售给其他兽药经营企业。

第四十三条

兽药拆零销售时，应向购买者提供相关产品说明书。不得拆开最小销售单元销售兽药。

第四十四条

运输兽药应当遵守兽药外包装图示标志的要求。有温度控制要求的兽药，在运输时应当采取必要的温度控制措施，配备温度记录跟踪仪，并建立详细记录。

第八章

售后服务

第四十五条

兽药经营企业应当按照兽医行政管理部门批准的兽药标签、说明书及其他规定进行宣传，不得误导购买者。

第四十六条

兽药经营企业应当向购买者提供技术咨询服务，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。

第四十七条

兽药经营场所应当明示服务公约、质量承诺和从业人员岗位牌，公布辖区兽药监督管理部门监督电话。

经营兽用生物制品、精神药品等特殊药品的，应当同时公布自治区、设区市、县级兽药监督管理部门监督电话。

第四十八条

张贴的兽药广告宣传资料应符合国家有关规定。

第四十九条

兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息，发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，并根据规定做好相关工作。

第九章

附 则

第五十条 兽药经营企业经营兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品以及易燃易爆等特殊药品，应当遵守国家其他有关规定。

第五十一条

龙头企业等从事兽药经营活动的，应当遵守本细则。

第五十二条

本细则自发布之日起施行，原广西壮族自治区水产畜牧兽医局发

布的《广西壮族自治区兽药经营质量管理规范实施细则》(桂渔牧发﹝2010﹞36号)同时废止。

第三篇：燃气经营许可审批认定条件

燃气经营许可审批认定条件

发布日期：2013-12-13

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一、管道燃气（以管道方式向用户供应天然气、人工煤气、煤层气、液化石油气等）

（一）四川省燃气经营许可证申请表各栏目填写正确，所填内容与附件材料一致。

（二）企业经营规模、工商注册资本、资产负债率、人员、抢修专用车辆条件：

1、经营规模在30万户或日供气量100万立方米以上，注册资本不低于2亿元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、运行、设备的副总经理从事城镇燃气工作年限不少于10年；技术、安全、运行、维护、抢修等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于5年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于10名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于30名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于10名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于100名；配备焊接、检测仪器和抢修设备的专用车辆6台且处于良好状态。

2、经营规模在10万户至30万户或日供气量50万立方米至100万立方米，注册资本不低于5000万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、运行、设备的副总经理从事城镇燃气工作年限不少于8年；技术、安全、运行、维护、抢修等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于5年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于4名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于15名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于11名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于50名；配备焊接、检测仪器和抢修设备的专用车辆4台且处于良好状态。

3、经营规模在5万户至10万户或日供气量20万立方米至50万立方米，注册资本不低于3000万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、运行、设备的副总经理从事城镇燃气工作年限不少于5年；技术、安全、运行、维护、抢修等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于2名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于9名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于9名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于30名；配备焊接、检测仪器和抢修设备的专用车辆3台且处于良好状态。

4、经营规模在1万户至5万户或日供气量5万立方米至20万立方米，注册资本不低于2000万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、运行、设备的副总经理从事城镇燃气工作年限不少于5年；技术、安全、运行、维护、抢修等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于4名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于5名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于20名；配备焊接、检测仪器和抢修设备的专用车辆2台且处于良好状态。

5、经营规模在5000户至1万户或日供气量2.5万立方米至5万立方米，注册资本不低于1000万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、运行、设备的副总经理从事城镇燃气工作年限不少于4年；技术、安全、运行、维护、抢修等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于2年；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于3名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于2名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于10名；配备焊接、检测仪器和抢修设备的专用车辆1台且处于良好状态。

6、经营规模在5000户以下或日供气量2.5万立方米以下，注册资本不低于500万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、运行、设备的副总经理从事城镇燃气工作年限不少于3年；技术、安全、运行、维护、抢修等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于2年；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于4名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于5名；配备焊接、检测仪器和抢修设备的专用车辆1台且处于良好状态。

注：初级以上技术职称人员应为本企业专职人员。企业（集团）总经理、副总经理、总工程师、副总工程师以及企业技术、安全、运行、维护、抢修等部门的负责人需取得四川省《建设企事业单位专业管理人员岗位培训合格证书》；企业技术、安全、运行、维护、抢修等关键岗位的操作人员需取得四川省建设岗位《职业资格证书》。

（三）具有资质的审计机构对企业财务的审计报告（初次申请的除外），附审计机构资质证书复印件。

（四）燃气设施建设工程的竣工验收资料或燃气设施、燃气地下管线现状资料备案证明[当地住房城乡建设主管部门（城建档案管理部门）出具]。

（五）公安消防部门核发的《消防验收意见书》或出具的认可文件;

（六）有相应资质安全评价机构出具的安全评价报告（附安全评价机构资质复印件）

（七）由省住房城乡建设厅组织燃气行业专家组对企业供应能力、供气服务、抢险能力提出综合评审意见。

（八）省政府燃气管理部门核准确定的供气区域文件(附图)，企业编制的燃气经营发展规划（均同时提交电子文档）；

（九）与气源企业签订的供气协议或有稳定气源供应的证明；新型燃气企业还应当提供省级以上住房城乡建设行政主管部门（燃气管理部门）及相关部门对新型燃气鉴定及推广使用的文件。

（十）经营场所和办公场地证明（经营场所和办公场地的房屋所有权证书或1年以上房屋租赁合同）。

（十一）燃气质量检测报告；液化石油气经营企业须提交残液处置措施的专项说明。

（十二）企业安全生产管理制度（岗位责任制、安全操作规程等制度）。

（十三）燃气应急保障预案，事故抢险应急预案（包括抢险人员名单及抢修仪器、设备、交通工具配置目录）。

（十四）企业人员一览表。企业法定代表人（负责人）的职务、职称证明和从业经历；企业分管技术、安全生产管理负责人的职务、职称证明和从业经历；专职专业技术人员名单及职称证明；运行、维护及抢修操作人员名单及相应的岗位证书（交资料时看原件）。

（十五）主要设备设施一览表。

（十六）企业与聘用员工签订的劳动合同、近一个月企业依法为从业人员缴纳的社会保险证明和交费凭证（可在正式投入经营前完善）。

（十七）有跨区域的异地分支机构，其经营负责人应有法人单位的任命书；填写分支机构申请表，经当地住房城乡建设行政主管部门签署意见、盖章后逐级报审。

二、压缩天然气（CNG）加气站、液化天然气（LNG）加注站

（一）四川省燃气经营许可证申请表各栏目填写正确，所填内容与附件材料一致。

（二）企业经营规模、工商注册资本、资产负债率、人员、专用设备条件：

1、压缩天然气（CNG）加气站

（1）母站、子母站：注册资本不低于2000万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于5年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于2名；技术、安全、维护人员不少于6名；专用设备配备残液罐不少于1个，气体检测报警系统不少于1套，气体电子标签系统不少于1套。

（2）常规站、子站：注册资本不低于500万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于1名；技术、安全、维护人员不少于2名；专用设备配备残液罐不少于1个，气体检测报警系统不少于1套，气体电子标签系统不少于1套。

注：初级以上技术职称人员应为本企业专职人员。加气站经理和技术、安全负责人需取得四川省《建设企事业单位专业管理人员岗位培训合格证书》；技术、安全、运行、维护、抢修等关键岗位的操作人员需取得四川省建设岗位《职业资格证书》。

2、液化天然气（LNG）加注站

（1）LNG加注站：注册资本不低于500万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于5年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于1名；技术、安全、维护人员不少于3名；专用设备配备气体检测报警系统不少于1套，气体电子标签系统不少于1套。

（2）LNG/L-CNG合建站：注册资本不低于800万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于5年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于2名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于1名；技术、安全、维护人员不少于3名；专用设备配备气体检测报警系统不少于1套，气体电子标签系统不少于1套。

注：初级以上技术职称人员应为本企业专职人员。加注站经理和技术、安全负责人需取得四川省《建设企事业单位专业管理人员岗位培训合格证书》；技术、安全、运行、维护、抢修等关键岗位的操作人员需取得四川省建设岗位《职业资格证书》。

（三）具有资质的审计机构对企业财务的审计报告（初次申请的除外），附审计机构资质证书复印件。

（四）燃气设施建设工程的竣工验收资料或燃气设施、燃气地下管线现状资料备案证明[当地住房城乡建设主管部门（城建档案管理部门）出具]。

（五）公安消防部门核发的《消防验收意见书》或出具的认可文件;质量技术监督部门对压力容器压力管道安装监检报告和对特种设备的定期检验报告；

（六）有相应资质安全评价机构出具的安全评价报告（附安全评价机构资质复印件）

（七）由省住房城乡建设厅组织燃气行业专家组对企业供应能力、供气服务、抢险能力提出综合评审意见；

（八）与气源企业签订的供气协议或有稳定气源供应的证明；

（九）经营场所和办公场地证明（经营场所和办公场地的房屋所有权证书或1年以上房屋租赁合同）；

（十）燃气质量检测报告；

（十一）企业安全生产管理制度（岗位责任制、安全操作规程等制度）；

（十二）燃气应急保障预案，事故抢险应急预案（包括抢险人员名单及抢修仪器、设备、交通工具配置目录）；

（十三）企业人员一览表。企业法定代表人（负责人）的职务、职称证明和从业经历；企业分管技术、安全生产管理负责人的职务、职称证明和从业经历；专职专业技术人员名单及职称证明；运行、维护及抢修操作人员名单及相应的岗位证书（交资料时看原件）；

（十四）主要设备设施一览表。

（十五）企业与聘用员工签订的劳动合同、近一个月企业依法为从业人员缴纳的社会保险证明（可在正式投入经营前完善）。

（十六）有跨区域的异地分支机构，其经营负责人应有法人单位的任命书；填写分支机构申请表，经当地住房城乡建设行政主管部门签署意见、盖章后逐级报审。

三、液化石油气接卸储配充装站（尽可能包括瓶装液化气配送销售业务）

（一）四川省燃气经营许可证申请表各栏目填写正确，所填内容与附件材料一致。

（二）企业经营规模、工商注册资本、资产负债率、人员、专用设备条件：

1、储气罐规模在400立方米以上，注册资本不低于500万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于3名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于5名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于1名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于8名；配备储气罐（含残液罐)不少于5个，电子充装秤不少于8台，液化石油气瓶配送专用车辆不少于4台气体检测报警系统不少于1套，设备仪表应处于良好状态。

2、储气罐规模为300至400立方米，注册资本不低于400万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于2名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于4名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于1名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于6名；配备储气罐（含残液罐)不少于4个，电子充装秤不少于6台，液化石油气瓶配送专用车辆不少于3台，气体检测报警系统不少于1套，设备仪表应处于良好状态。

3、储气罐规模为200至300立方米，注册资本不低于300万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于3名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于1名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于5名；配备储气罐（含残液罐)不少于4个，电子充装秤不少于5台，液化石油气瓶配送专用车辆不少于3台，气体检测报警系统不少于1套，设备仪表应处于良好状态。

4、储气罐规模为100至200立方米，注册资本不低于200万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的高级职称或相关专业本科以上学历连续从事燃气行业工作10年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于2名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于1名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于3名；配备储气罐（含残液罐)不少于3个，电子充装秤不少于3台，液化石油气瓶配送专用车辆不少于2台，气体检测报警系统不少于1套，设备仪表应处于良好状态。

5、储气罐规模为20至100立方米，注册资本不低于60万元，资产负债率应低于55%（以企业财务审计报告为准）；负责技术、安全、维护等部门负责人从事城镇燃气工作年限不少于3年；燃气相关专业的中级职称或相关专业大专以上学历连续从事燃气行业工作3年以上技术人员不少于1名；燃气相关专业的初级职称或相关专业中专以上学历技术人员不少于1名；技术、安全、运行、维护、抢修人员不少于2名；配备储气罐（含残液罐)不少于3个，电子充装秤不少于2台，液化石油气瓶配送专用车辆不少于1台，气体检测报警系统不少于1套，设备仪表应处于良好状态。

注：初级以上技术职称人员应为本企业专职人员。企业经理、副经理以及企业技术、安全、运行、维护、抢修等内设机构的负责人均需取得四川省《建设企事业单位专业管理人员岗位培训合格证书》；企业技术、安全、运行、维护、抢修等关键岗位的操作人员均需取得四川省建设岗位《职业资格证书》。

新核准许可的液化石油气经营企业，储气罐容量应当在200立方米（边远山区、少数民族地区为100立方米）以上（不含残液罐），气瓶数量应当在7500只（边远山区、少数民族地区为2000只）以上。

经营范围包括瓶装液化气配送销售的液化石油气储配充装企业还应当符合下列标准：

（1）瓶装液化气配送储存站点选址符合建筑和消防安全要求，建筑耐火等级不低于二级且通风良好，设有直通室外的门，室内地面的面层应是撞击时不发生火花的面层；与其他相邻房间的隔墙为无门窗洞口的实墙；相邻房间非明火、散发火花地点；

（2）瓶装液化气储存站内照明灯具和开关采用防爆型，并设置浓度检测报警器和2具8公斤以上干粉灭火器；

（3）销售经营场所内不得存放液化气实瓶；

（4）企业配送瓶装液化气专用车辆不少于2台；

（5）配送销售站负责人及工作人员需取得相应四川省建设岗位《职业资格证书》。

（三）具有资质的审计机构对企业财务的审计报告（初次申请的除外），附审计机构资质证书复印件；

（四）燃气设施建设工程的竣工验收资料或燃气设施、燃气地下管线现状资料备案证明[当地住房城乡建设主管部门（城建档案管理部门）出具的]。

（五）公安消防部门核发的《消防验收意见书》或出具的认可文件;

（六）有相应资质安全评价机构出具的安全评价报告（附安全评价机构资质复印件）

（七）由省住房城乡建设厅组织燃气行业专家组对企业供应能力、供气服务、抢险能力提出综合评审意见；

（八）经营场所和办公场地证明（经营场所和办公场地的房屋所有权证书或1年以上房屋租赁合同）；

（九）燃气质量检测报告；液化石油气残液处置措施的专项说明；

（十）企业安全生产管理制度（岗位责任制、安全操作规程等制度），服务公约；

（十一）燃气应急保障预案，事故抢险应急预案（包括抢险人员名单及抢修仪器、设备、交通工具配置目录）；

（十二）企业人员一览表。企业法定代表人（负责人）的职务、职称证明和从业经历；企业分管技术、安全生产管理负责人的职务、职称证明和从业经历；专职专业技术人员名单及职称证明；运行、维护及抢修操作人员名单及相应的岗位证书（交资料时看原件）；

（十三）主要设备设施一览表。

（十四）企业与聘用员工签订的劳动合同、近一个月企业依法为从业人员缴纳的社会保险证明和交费凭证（可在正式投入经营前完善）。

（十五）有跨区域的异地分支机构，其经营负责人应有法人单位的任命书；填写分支机构申请表，经当地住房城乡建设行政主管部门签署意见、盖章后逐级报审。

第四篇：江西省城镇燃气经营许可办法

附件：

江西省城镇燃气经营许可证管理办法

第一条 为加强城镇燃气管理，规范燃气经营活动，促进城镇燃气事业健康发展，根据《中华人民共和国行政许可法》、国务院《城镇燃气管理条例》（国务院令583号）等法律法规，结合我省实际，制定本办法。

第二条 本省对燃气经营实行许可证制度。在本省行政区域内，申请管道燃气、瓶装燃气、汽车加气等城镇燃气经营许可，应当遵守本办法。

第三条 省住房和城乡建设主管部门负责全省城镇燃气经营许可证的监督管理工作，设区市、县（市）燃气主管部门负责本行政区域内城镇燃气经营许可的管理工作。

第四条 申请城镇燃气经营的企业，应当先取得燃气主管部门核发的《燃气经营许可证》，再到工商行政管理部门依法办理登记手续后，方可从事城镇燃气经营活动。

第五条 燃气经营许可实行分级审批。

在设区城市城区内从事管道燃气经营的企业（含中央驻赣的燃气经营企业），应当经设区市燃气主管部门审核提出意见，报省住房和城乡建设主管部门审批。

在设区城市城区内从事瓶装燃气、汽车加气经营的企业应当

—1— 向设区市燃气主管部门提出申请，由设区市燃气主管部门审批。

在县（市）行政区域内从事管道燃气、瓶装燃气、汽车加气经营的企业，应当经所在县（市）燃气主管部门审核提出意见，报设区市燃气主管部门审批。

设立液化石油气站瓶装服务点的，由所在地的设区市、县（市）燃气主管部门核发《燃气经营许可证》。

第六条 申请燃气经营许可证的企业应当具备以下条件：

（一）建设项目应当符合城镇规划和燃气发展规划的要求；

（二）有稳定的符合国家标准的燃气气源，并与气源供应企业签订供气协议书或者供气意向书；

（三）有符合《城镇燃气设计规范》要求的经营和办公场所；

（四）燃气生产、输配、储存、充装、供应等设施符合国家相关标准、消防安全、安全生产和建设质量要求；

（五）有与经营规模相适应的资金和技术人员：

1、从事管道燃气经营的企业，供气规模5万户以下或者日供气10万立方米以下的企业，其注册资本金500万元以上;有燃气及相关专业技术职称人员不少于5人，其中工程师以上职称不少于2人；供气规模5万户及以上或者日供气10万立方米及以上的企业，其注册资本金3000万元以上，有燃气及相关专业技术职称人员不少于10人，其中工程师以上职称不少于7人。

2、从事液化石油气、液化天然气、压缩天然气储备（经营）—2— 的企业，储气规模不少于200立方米，其注册资本金200万元以上;有燃气及相关专业技术职称人员不少于4人。

3、从事汽车加气站、液化天然气常规站及加气子站经营的企业，其注册资本金500万元以上;有燃气专业技术职称人员不少于3人，其中工程师不少于 1 人。

4、从事压缩天然气加气母站经营的企业，其注册资本金500万元以上;有燃气相关专业技术职称人员不少于5人，其中工程师不少于2人；

（六）具备资格的燃气管理和作业人员；

（七）有完善的企业管理和安全管理制度，有健全的安全事故应急预案，并有与供气规模相适应的抢险组织以及抢险抢修人员、仪器、设备和交通工具；

（八）有具有相应资质的安全生产评价机构出具的达到安全运行要求的安全评价报告；

（九）从事液化石油气经营活动的企业，有运输、接卸、储存、灌装等生产设施，有残液回收装置及处置方案。从事瓶装液化石油气供应经营活动的企业应当建立气瓶档案管理制度，其中从事充装作业的企业还应当建立气瓶充装质量保证体系，并具有残液回收处置措施。

（十）法律、法规规定的其他条件。

第七条 申请《燃气经营许可证》的企业，应当提供下列材

—3— 料：

（一）《燃气经营许可证》申请表（一式四份及相应的电子文档）；

（二）提供建设项目选址意见书、建设用地规划许可证、建设工程规划许可证、建筑施工许可证、建设项目竣工验收备案资料等；

（三）与气源企业签订的供气协议或者有稳定气源供应的证明和燃气质量检测报告；

（四）符合燃气安全的经营场所证明；

（五）专业机构出具的验资报告；

（六）企业章程；

（七）相关部门核发的《消防验收意见书》、《压力容器使用证》（储罐）、压力容器充装许可、防雷检测报告，安全生产评价机构出具的安全评价报告，燃气经营企业的经营管理和安全管理制度，安全事故应急预案，与供气规模相适应的仪器、设备和交通工具清单。

从事液化石油气经营活动的企业，要提供运输、接卸、储存、灌装等生产设施清单，提交残液回收处置措施的说明；

（八）企业名称预先核准通知书，企业法定代表人职务证明，经营负责人职务、职称证明、从业经历，安全技术负责人职务、职称证明、从业经历，专业技术人员名单及职称等证明。

—4— 企业的主要负责人、安全生产管理人员以及运行、维护和抢修人员应取得的相关部门有效合格证书；

（九）法律法规要求提供的其他材料。

管道燃气经营企业应提供与所在地人民政府或其授权的主管部门签订的管道燃气特许经营协议。

第八条 申请液化石油气站瓶装服务点的企业，应具备以下条件：

（一）有合法的符合安全条件的经营场所；

（二）有相应的抢险抢修人员和设备；

（三）供应站点储存的燃气钢瓶容积总量≤0.36立方米，无过夜重瓶；

（四）有健全的安全管理和经营管理制度。

第九条 申请液化石油气站瓶装服务点的企业，应提供下列材料：

（一）液化石油气站瓶装服务点申报表；

（二）《燃气经营许可证》和《企业法人营业执照》；

（三）服务点负责人、安全技术负责人、安全管理和作业人员的职务、职称等证明；

（四）经营场所证明；

（五）防泄漏、防火、防爆安全管理制度和营业制度；

（六）申请单位法人证明书、法人授权委托书、被授权人身

—5— 份证。

第十条 对符合申报条件的，按照本办法第五条规定，由相关燃气主管部门在受理后14个工作日内作出审查或审批决定并核发《燃气经营许可证》；对不符合申报条件的，燃气主管部门应当书面通知申请人并说明理由。设区市、县（市）燃气主管部门在30日内将当地经营许可批准文件报上一级燃气主管部门备案。

第十一条

《燃气经营许可证》由省住房和城乡建设主管部门按照城乡建设部规定的格式统一印制。《燃气经营许可证》分为正本和副本，正本和副本具有同等法律效力。

《燃气经营许可证》有效期三年。燃气经营企业需要延续已取得的燃气经营许可证的，应当在《燃气经营许可证》有效期届满90日前，向作出许可决定的机关提出申请。燃气主管部门应当在《燃气经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的许可决定。

第十二条 申请燃气经营许可证延续，应当提交以下材料：

（一）燃气经营许可证延续申请；

（二）企业业务经营状况报告；

（三）企业安全生产管理资料；

（四）企业信用状况记录；

（五）企业主要负责人、安全生产管理人员以及运行、—6— 维护和抢修人员等变更情况资料；

（六）与燃气经营许可证延续有关的证明材料。

严禁燃气经营企业倒卖、抵押、出租、出借、转让、涂改《燃气经营许可证》。

第十三条 县级以上燃气主管部门在受理《燃气经营许可证》延续申请后，按照本办法第七条规定进行审核。准予延续的，颁发新的《燃气经营许可证》，原《燃气经营许可证》证号不变。不符合规定的不予延续。

第十四条

取得《燃气经营许可证》的燃气经营企业发生分立、合并、转让、出卖需要变更相关事项的，应当向作出许可决定的机关申请办理《燃气经营许可证》相关变更手续。

第十五条 申请燃气经营许可证变更，应当提交以下材料：

（一）燃气经营许可证变更申请；

（二）企业法人营业执照复印件；

（三）燃气经营许可证正副本原件；

（四）与燃气经营许可证变更有关的证明材料；

（五）股东会或董事会决议。

改制企业应当提供企业职工代表大会同意企业改制及上级主管部门同意改制重组的批复文件。

第十六条 遗失补办《燃气经营许可证》的，需持补办申请和报刊上的遗失声明原件向作出行政许可的机关申请办理，—7— 第十七条 燃气经营企业应当按照国家和省有关规定对燃气设施进行定期检验、检修、维护和更新改造，加强日常安全巡查和检查，发现燃气安全事故隐患及时采取措施消除。

第十八条 设区市、县（市）燃气主管部门应当对燃气经营企业进行定期和不定期的监督检查，在对燃气经营企业实施检查时，要将检查的时间、地点、内容、发现的问题做出书面记录，对发现的问题及时下达书面整改通知书。

被检查企业接到燃气主管部门整改通知书后，应当落实整改措施，在规定期限内予以改正，并于改正后15日内，将整改情况书面报告燃气主管部门。燃气主管部门接到燃气经营企业书面整改报告后，于5个工作日内对整改情况进行验收，并出具书面验收意见。

第十九条 对已下达整改通知书，在规定期限内不整改或者整改不合格的燃气经营企业，对重大事故隐患排除前或者排除过程中无法保证安全的，县级以上燃气主管部门应当责令从危险区域内撤出作业人员，责令暂时停业歇业或者停止使用；重大事故隐患排除后，经审查同意，方可恢复经营和使用。

第二十条 有下列行为之一的，发证机关应当依法注销《燃气经营许可证》：

（一）申请《燃气经营许可证》审查时隐瞒情况、弄虚作假的；

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（二）燃气经营企业依法终止的；

（三）《燃气经营许可证》有效期届满未提出延续申请的；

（四）燃气经营企业主动申请注销的；

（五）《城镇燃气管理条例》等法律法规规定的应当注销的其他情形。

第二十一条 燃气经营企业有下列行为之一的，燃气主管部门应当吊销其《燃气经营许可证》：

（一）拒绝向市政燃气管网覆盖范围内符合用气条件的单位或者个人供气的；

（二）未履行必要告知义务擅自停止供气、调整供气量，或者未经审批擅自停业或者歇业的；

（三）向未取得燃气经营许可证的单位或者个人提供用于经营的燃气的；

（四）在不具备安全条件的场所储存燃气的；

（五）要求燃气用户强制购买其指定的产品或者接受其提供的有偿服务；

（六）未向燃气用户持续、稳定、安全供应符合国家质量标准的燃气，或者未对燃气用户的燃气设施定期进行安全检查。

第二十二条 农村的燃气经营许可管理参照本办法规定执行。

第二十三条 本办法自发布之日起施行。

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第五篇：兽药经营管理制度

兽药经营管理制度

本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》，要求制定。

一、岗位职责

1、本岗位职责依据《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》，要求制定。

2、负责人对销售点经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。

3、质量管理人员负责对销售点的质量监督、考核、管理等工作。

4、业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人，负责质量管理制度和质量法规，文件的具体执行，对商品的进、销、存进行严格的质量管理，严防购销伪劣兽药。

5、按照《兽药经营质量管理规范》要求，对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。

6、认真执行销售点的各项管理制度，对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现，及时采取预防或补救的措施。

二、兽药采购管理制度

1、兽药采购坚持“质量第一”的原则；

2、坚持按需进货，择优采购的原则；

3、采购时应认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，必要时配合质量管理人员对其进行现场考察，签订质量保证协议，确保购进渠道的合法性；

4、建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案；

5、签订采购合同时必须按规定明确必要的质量条款；

6、要求供货单位提供合法证照，生产批准证明文件、产品质量标准等审核资料，并复印存档，供兽药管理部门检查；

7、采购人员应及时了解供货单位的生产状况、质量状况。

三、兽药验收、入库管理制度

（一）兽药质量验收

购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节，检查验收的主要内容包括：兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括：兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时，应送法定兽药检验部门检验，合格后方可收货。

1、兽药质量检查验收

（1）兽药外观质量检查：主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。（2）兽药包装质量检查：

外包装：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期；有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准，危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。

内包装：兽药的每件包装中应有产品合格证，容器使用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密，合格；包装印字应清晰，品名，规格、批号等不得缺项；瓶签粘贴牢固。

（3）标签和说明书检查

兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。

（4）中药材和中药饮片的检查验收，必须注意一下内容：应有包装，并附质量合格的标志。中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位。

中药饮片每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。

2、合法性审核

（1）必须是经营企业审核合格的兽药生产、经营企业。企业信息与首营企业审核的内容一致。（2）必须是经首营品种审核合格的兽药产品。兽药产品的通用名，规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。

3、兽药数量的验收

进行购进兽药数量验收时，应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。

（二）兽药产品的入库

1、兽药产品在进行逐批（次）验收合格后方可入库，特殊管理兽药必须实行双人验收。

2、当出现以下情况时，可直接将所验收药品判定为不合格兽药，不能入库：

（1）未经兽药管理部门批准生产的兽药；（2）整件包装中无出厂检验合格证的兽药；

（3）标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围，不符合规定、没有规定标志的兽药；

3、购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药；

四、兽药销售管理制度

兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等有关法规，依法经营，安全合理销售兽药。

一、处方药销售管理

销售处方药时，应严格执行下述规定；

1、处方药要经质量负责人审核并签字后方可调配和销售。

2、对处方所列药品不得擅自更改或代用。

3、处方的审核、销售人员均应在处方上签字或盖章。

4、处方按规定保存备查，如不能保留原件，可留存复印件或登记备查。

5、处方药不应采用开架自选的销售方式。

6、零售中遇有配伍禁忌或超剂量的处方时，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方兽医更正或重新签字方可调配和销售。

7、无执业兽医开具的处方，不得销售处方药。

8、在营业时间内应有兽医（兽药）技术人员在营业现场，并佩戴标明姓名技术职称等内容的胸卡。遇到顾客要求，兽医（兽药）技术人员应负责对兽药的购买和使用进行指导。

9、认真填写处方药销售记录。

二、非处方要销售管理

1、陈列的兽药分类摆放，清洁整齐；

2、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客。

3、收集兽药产品市场信息，对缺货兽药要认真登记及时报告，货到后及时通知客户购买。

4、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。

5、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到账款、账物、账货相符，发现质量问题技及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期一年（无有效期保存三年）。

6、提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

五、兽药储存保管制度

一、兽药的储存管理规定

1、色标管理

为有效控制兽药储存质量，对兽药按其质量状态区分管理，杜绝库存兽药存放差错，对在库兽药实行色标管理。兽药质量状态的色标区分标准为：

合格兽药——绿色；不合格兽药——红色；质量状态不明确兽药——黄色，三色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色表示。

2、搬运和堆垛要求

应严格遵守兽药外包装图式标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，防止造成包装箱挤压变形。兽药应按品种、批号相对集中堆放，并分开堆码，不同品种或同品种不同批号兽药不得混垛，防止发生错发混发事故。

3、兽药堆垛距离

兽药货垛与仓库地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施设置足够宽度的货物通道，防止库内设施对兽药质量产生影响，保证仓储和养护管理工作的有效开展。

4、分类储存管理

应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。特殊管理兽药以及危险品应专库存放。对于经营量较小且易变色，挥发及融化的品种，应配备避光、避热的储存设备。对于毒麻中药应做到专人、专账、专库（或柜）、双锁保管。

5、温湿度条件

应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。

二、兽药保管管理规定

1、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量，因此陈列的兽药应按月进行检查并做好记录。发现质量问题要及时处理。

2、储存的兽药必须定期进行检查，并做好记录。特别要注意近效期药品，易霉变、易潮解的药品，应缩短检查周期，发现有质量问题的药品，应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。

3、对近效期药品，应按月填报效期报表。

六、仓库管理制度

1认真执行《兽药管理条例》等法律法规，保证在库兽药的储存质量。

2、管理人员应加强对库房储存条件的监测并采取正确措施有效调控；

3、按照兽药储存性质的要求，合理的对兽药进行分类储存；

4、按兽药储存温湿度条件要求，储存与相应仓库中；

5、做好仓库温、湿度管理工作，每天记录一次库房温、湿度，如温湿度不符合规定要求，及时采取措施予以调整；

6、对存在货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况的兽药产品，不得入库；

7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求，规范操作。怕压兽药应控制堆放高度，合理利用库容；

8、兽药产品储存实行货位编号及色标管理；

9、兽药应按批号，并有明显标志，不同批号兽药不得混垛；

10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放，双人双锁保管，专帐记录，账物相符；

11、客户退回的兽药，存放于退货兽药库（区），并做好退货记录。

12、不合格兽药应得到有效控制，专人专帐管理；

13、设立保管帐卡，按批号正确记载兽药进、销、存动态，保证账货、帐卡、账账相符，及时分析，反馈兽药库存结构及适销情况；

14、严格按先产先出，近期先出、按批号发货的原则办理出库；

七、兽药不良反应报告制度

（一）销售人员负责销售的药品不良反应信息反馈的收集。质管人员负责确认药品不良反应情况及其报告和管理。

（二）药品不良反应的报告范围

1、销售的上市五年以内的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。

2、销售上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。

（三）药品不良反应的收集

1、销售人员在销售及用户访问过程中，必须随时收集所销售药品的不良反应情况，记录在“药品不良反应记录表”上；

2、收集到有关不良反应情况，销售人员应在当天将“药品不良反应记录表”上报质管人员；

（四）药品不良反应的确认报告

1、质管人员接到销售人员的“药品不良反应记录表”在一个工作日内赴客户处调查、核实；

2、质管人员将核实的药品不良反应情况填入“药品不良反应报告表”中。

（五）质管人员随时将收集的“药品不良反应报告表”向市药品不良反应监测机构报告，对于严重、罕见或新的药品不良反应病例，在核实后即刻向市药品不良反应监测机构报告。

八、兽药质量档案管理制度

建立兽药产品质量档案，兽药产品质量档案内容应包括：产品生产企业的生产许可证、GMP证书、产品批准文号批件、兽药购入合同、购入记录、销售记录、产品销售凭证、不良反应和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。

九、经营设施、设备维护管理制度

1、保持整洁的经营环境、空气、场地应当符合储存要求，营业和储存场所周围不应当有影响兽药质量的污染源。同时不对周围环境、公益场所、居民生活和其他单位造成不良影响。

2、营业、仓库等所有场所保持清洁、无杂物、无污染源。营业场所保持明亮、整洁，货柜、橱窗保持清洁卫生。

3、对易产生污染源的场所、设施、设备定期清洁。对所有场所、设施、设备经常进行清洁。确保清洁、卫生、无污染。

十、销售人员培训制度

1、按兽药经营质量管理规范要求，企业积极组织质量管理负责人和员工参加兽药管理部门组织的培训。

2、每年组织一次质量管理，经营管理方面的培训。

3、全员培训，经考核合格后上岗。

4、建立员工培训档案，员工培训情况，考核成绩进入培训档案，作为聘用、加薪、晋升的依据。

十一、兽药经营质量承诺制度

坚持“质量第一”的原则，全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等法律法规，加强基础管理完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全员的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。

企业质量管理方针为：质量第一，用户至上。企业质量目标如下：

1、确保企业经营行为的规范性、合法性；

2、确保经营兽药质量的安全有效；

3、确保质量管理体系的有效运行及持续改进；

4、不断提升公司的质量信誉及品牌效益；

5、最大限度地满足客户的需求。

企业质量承诺：销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。

十二、质量投诉与质量事故处理制度

（一）按照国家有关兽药不良反应报告制度的规定，注意收集本企业售出兽药的不良反应情况。如发现不良反应情况，立即采取措施，停止同品种兽药的销售，同时按规定上报当地兽医行政管理部门。

（二）对兽药质量投诉，及时查明情况，确认是否兽药存在质量问题。确实存在质量问题的，向当地兽医行政管理部门报告，并查明原因，分清责任，采取有效地解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。

（三）销售的兽药产品引起质量事故时，应立即向当地兽医行政管理部门报告。并查明原因，分清责任，采取有效的解决处理措施，并做好真实、准确、完整的记录。

（四）发现假兽药、劣兽药和其他不符合国家有关规定兽药，以及质量可疑兽药时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，不得自行决定做出退货、换货、销毁处理，存货不得继续销售。

（五）收集兽药质量信息，并在店堂公示。

（六）质量事故处理程序

1、质量事故类型的划分：质量事故分为一般事故和重大事故两大类。凡发生以下情况之一者，均属重大质量事故应立即报告。

（1）由于采购失误或因保管不善，人为造成整批商品报废的。

（2）在库商品由于检查不严，致使整批兽药变质，不能在厂方负责期内提出索赔或退换货的。

（3）在库兽药由于保管养护不善，造成整批虫蛀，霉烂变质、污染、破损等不能再供药用的。

（4）配方兽药发生混药，严重异物混入或其他质量低劣，并造成质量事故的。

（5）采购进口兽药，因质量问题未及时发现，延误或造成事故影响较坏者。

2、质量事故的报告程序、内容、认定和处理办法：（1）发生重大质量事故或造成重大损失的，应立即报告企业负责人，并在24小时内向当地兽医行政管理部门报告。

（2）其他重大质量事故也应报告企业负责人，并在3天内报告当地兽医行政管理部门，查清原因后，再书面报告。

（3）凡发生重大质量事故不报告者，追究当事人的责任。

3、质量事故的处理：

（1）事故调查：查清事故发生的时间、地点、相关人员、事故经过、事故后果，做到实事求是，准确无误。

（2）事故分析：以事故调查为依据，组织有关人员进行认真的分析，确认事故的原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施。

（3）事故的处理原则：做到不查清不放过，事故责任者和有关人员不受到教育不放过，没有防范措施不放过，并及时、慎重、有效的处理好质量事故。

4、防止事故再次发生的改进措施：

（1）通过调查事故原因，完善质量管理制度；（2）加强质量管理，降低出现差错的可能；（3）采取必要的技术措施，防止质量事故发生。

十三、记录与资料管理制度

1、本规定所述记录、资料，包括企业质量管理、经营管理、人员档案、记录等所有企业资料。

2、各类记录、资料的保存时限按有关规定执行。

3、各类记录、资料应归类存放，登记造册，便于查阅。

4、本公司记录，资料属公司机密，未经批准不得给非公司人员查阅。国家法律法规别有规定的除外。

5、因业务需要单位人员确需查阅公司记录、资料的，应填写资料查看记录表，并经负责人批准

十四、销售人员岗位职责

1、认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等及有关法规，依法经营，安全合理销售兽药；

2、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放，做到清洁整齐；对效期不足3个月的品种，必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人；

3、正确销售兽药，对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客；

4、认真执行处方药分类管理规定，按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作；

5、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记，及时报告，货到后及时通知客户购买；

6、收集用户、经销商的兽药不良反应信息，毒副作用信息，报告质量管理人员。

7、兽药销售应定时定期将资金回笼，门市销售的应现卖现付。

8、做好相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告质量负责人；保存销售记录至该兽药有效期后一年（无有效期保存三年）。

9、了解本公司用户兽药使用情况。应提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导，指导顾客安全、合理用药。

10、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持，每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁。

十五、质量管理负责人岗位职责

1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括：

① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。

③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。

2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。

4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。

5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。

6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

7、负责兽药的验收管理。

8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。

9、负责质量不合格兽药的审核，对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。

10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。

11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。