4-实施药品使用质量管理规范自查报告

第一篇：4-实施药品使用质量管理规范自查报告

实施药品使用质量管理规范自查报告 临淄食品药品监管分局： 为实施药品使用质量管理规范，根据《山东省药品使用条例》及《山东省药品使用质量管理规范》，对照我单位实际情况进行了认真自查，并进行了相应修改，为使我院的药品使用质量管理标准化、规范化。

1、设置了专门的质量管理人员负责药品质量管理工作；

2、完善药库药房的基础设施，建立了完善的药品购进、验收、保管、养护和处方调配记录，确保药品购进合格、保管养护到位、使用规范；

3、对库存药品进行了清查，确保无过期、失效药品，并建立了对库存和陈列品的质量进行定期检查制度，及检查养护报告；

4、对药品储存设备建立了定期检查和养护档案；

5、建立了完善的用药人员定期检查和养护档案；

6、完善各项医疗机构药品质量管理制度，并制作上墙。对照标准我单位做了以上工作，不足指出还望领导指出，以待进一步完善，保证药品使用市里管理规范实施，确保人民群众健康生临淄XX诊所

命安全。

第二篇：实施药品使用质量管理规范的自查报告

XXXX卫生室

关于实施药品使用质量管理规范的自查报告

XXXX卫生室成立于XXXX年XX月XX日。经济性质为集体，主要经营XXX。因经营规模XX,是否设仓库；营业场所面积XX平方米。拥有职工XX人，其中药师XX人。

药店自创业初期，始终注重药品质量管理，按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，无经营假冒、伪劣药品和超范围经营行为。

下面将实施药品使用质量管理规范的自查情况报告如下：

一、药品使用质量管理规范的工作实施情况：

1、建立健全组织机构，确保药品使用质量管理规范工作顺利实施：

药店自成立至今始终注重药品使用质量管理规范工作，建立健全了企业质量管理体系，设置了质量管理员。具体负责质量管理工作。药店加强制度化管理，做好各项工作有据可查，并根据药品使用质量管理规范要求制订了各种质量管理制度和质量管理程序。质量管理制度于XXXX年XX月XX日起草，XXXX年XX月XX日正式实施。在实施过程中各岗位人员定期进行自查，发现问题及时整改。质量管理员负责对各岗位进行检查考核，并按奖惩制度，奖罚分明。

2、人员及培训：

药店注重员工素质培养及专业技术知识培训，建立了持证上岗制度。自成立以来每年定期选派部分员工参加省、市药监局举办的各类《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《综合知识与技能》等法律、法规及业务知识培训班。制定了培训计划，建立了员工培训教育档案。根据岗位要求配备了符合药品使用质量管理规范要求的专业技术人员。药店每年组织从事质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立了健康档案。

3、进货与验收管理：

制订了药品采购制度，建立了进货管理程序。药店设采购员直接负责药品采购工作，采购药品时签订符合规定的采购合同和质量保证协议。质量管理员负责对供货商和购进药品的合法性进行审核，负责

首营企业和首营品种的审批工作，建立了合格供货方档案，质量管理员参与采购计划的审核，确保购进药品的质量。

质量验收员负责购进药品的验收工作。验收员按照质量标准和合同规定的要求的质量条款对购进药品进行验收；按规定的抽样原则检查，对进口药品和首营企业、首营品种必须附有符合规定的检验报告书等证明材料；验收员负责做好药品质量验收记录，并保持记录的真实性。质量管理员负责不合格药品的审核管理，对不合格药品的确认、报损、销毁建立记录并对不合格药品处理过程实施监督。

4、储存和养护管理：

养护员对近效期药品认真填写《近效期药品催销表》，报经理加紧促销，防止药品过期失效，造成损失。药店加强对药品的养护，每月对所有商品进行合理养护，重点品种重点养护，养护中发现有质量问题，悬挂“暂停销售”的标志并及时做出处理。

5、药品销售方面管理：

药店严格按照经营范围经营药品。药品陈列按类别分类；销售处方药时，药师对处方进行审核签字后，方可进行调配销售并登记《处方药销售记录表》备查，建立了顾客意见本，同时不断改进服务态度，为顾客提供优质、满意的服务。

二、存在问题：

在药店各岗位自查过程中，对发现的问题进行了认真的整改。但在自查中也感到有不足之处，由于能力所限，硬件改造方面有的水平不高，不够完善，随着企业经济条件的改善，我们将不断投入资金，提高药品使用质量管理规范的管理水平，以适应医药市场发展的需求。

通过自查，我药店认为药品经营行为已基本符合《药品经营质量管理规范》的要求，诚邀各位领导现场检查指导工作，并提出宝贵意见，以便改进工作。

XXXX卫生室 XXXX年XX月XX日

第三篇：药品使用质量管理规范自查报告样本

柳行办事处南营社区卫生服务站

自查报告

为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提高医疗质量和整体素质，对我卫生服务站，药房的情况进行了认真、全面的检查，自查情况如下：

一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。

二、制定了学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有：药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。

六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药

橱，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，及时维修。

七、定期对储存和陈列药品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

八、调剂室整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，杜绝差错事故发生。

九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，及时销毁。

十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。

十一、每月盘点一次，帐物相符

注；前期本服务站从未接到任何关于《医疗机构药品管理法律法规>>学习培训的通知，后期积极配合主管单位的工作。

自查单位：柳行办事处南营社区卫生服务站

时

间： 2012年4月1号

第四篇：药品质量管理规范自查报告（模版）

中医院药品使用质量管理规范自查报告

我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用管理规》设置管理机构，成立了以分管院长为组长，由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。

一、药品质量机构组织 医疗机构负责人：朱锦春

分 管 院 长：朱晓华 药事部门负责人：魏素萍 质 量 负 责 人：翁富美 韩爱萍 采 购 人 员：周筠祥

二、药剂科人员培训情况

药剂科各部门负责人都具有大专以上学历，具有药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对药剂科人员每年进行健康查体，并建立健康档案。

三、设施和设备

药库中合格区，待验区，不合格区，退货区，各区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备俱全，能确保药品储存条件合理储存并保证药品的质量。

四、药品进货管理 为保证购进药品质量，医院制定了《药品购进管理制度》，在进货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存。购进麻醉药品，精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

五、药品质量验收管理

药品入库验收严格按规程进行，严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收，对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查，验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。

六、药品调剂

调剂药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，药品发放遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。调剂的处方妥善保存，同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

医院药剂科对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查，基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。

第五篇：药品质量管理规范自查报告

南华玛俐娅医院基本药物

质量检查情况报告

我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用管理规》设置管理机构，成立了以分管院长为组长，由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，建立药品进货、验收、储存养护、调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中每个环节均在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。

一、药品质量机构组织

医疗机构负责人：吴光族

分管院长：吴光明

药事部门负责人：白思菊

质 量 负 责 人： 王婧雯、万翠仙

采购人员：郭照灯

二、药剂科人员培训情况

要求药剂科负责人具有专业学历，具有药师职称，熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训计划，提高人员素质，对药剂科人员每年进行健康查体，并建立健康档案。

三、设施和设备

药库中合格区，待验区，不合格区，退货区，各区布局合理，货架，垫库板，避光，通风，照明，温湿度调节及防虫，防鼠，防火，防尘，防潮等设施设备俱全，能确保药品储存条件合理储存并保证药品的质量。

四、药品进货管理

为保证购进药品质量，医院制定了《药品购进管理制度》，在进货时严格审核供贷单位的法定资格和质量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法票据，按规定建立完整购进记录并进行归档保存。购进麻醉药品，精神药品等特殊管理药品从具有相应资格的药品经营企业购进。

五、药品质量验收管理

药品入库验收严格按规程进行，严格按法定质量标准和合同条款对购进药品的质量进行逐批验收，对药品包装、标签、说明书及相关材料进行验收检查，验收合格后再办理入库手续。药品验收记录按规定记载供贷单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量情况、验收结论和验收人员等项目内容。

六、药品调剂

调剂药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，药品发放遵循“近效期先出”原则。中药饮片的调剂和质量管理严格按照《医院中药饮片管理规范》执行。调剂的处方妥善保存，同时有专人负责药品不良反应收集和报告。

医院药剂科对使用药品各个环节，质量管理工作进行自查，从人员机构、管理制度、硬盘设施、管理记录等方面进行全面的自查，基本上能达到药品使用质量管理规范及实施细则要求。

南华玛俐娅妇科医院2013年6月27日